本发明涉及一种中药饮片的炮制新方法，具体涉及一种苦参的炮制加工方法，属于中药制药技术领域。
背景技术：
苦参(学名：sophoraflavescens)为豆科苦参属的植物，中药苦参为多年生落叶亚灌木植物苦参的根。在中国各地均产。每年春秋两季采收入药用。味苦；性寒。归肝；肾；大肠；小肠经；心经；膀胱经。临床具有清热燥湿；祛风杀虫功效。主治湿热泻痢；肠风便血；黄疸；小便不利；水肿；带下；阴痒；疥癣；麻风；皮肤瘙痒；湿毒疮疡等。
现代药学研究表明，苦参的所含化学成分复杂，活性成分主要是生物碱，包括苦参碱，氧化苦参碱，n-氧化槐根碱、槐定碱，右旋别苦参碱，右旋异苦参碱，右旋槐花醇，(+)槐花醇n-氧化物，左旋槐根碱，左旋槐胺碱，右旋-n-甲基金雀花碱，左旋臭豆碱，赝靛叶碱。另外还含有一定量的黄酮类化合物。目前报道苦参具有抗肿瘤、抗菌、抗炎和抗心律不齐作用等多种作用。
目前苦参的炮制加工方法为除去杂质及芦头须根，大小分档，洗净，润透，切成6--10毫米厚片，干燥。加工方法简单。
因此，本发明在现有技术的基础上，通过大量实验筛选，以苦参生品药材为原料，研究一种工艺设计合理，可操作性强，可提高生物碱活性成分含量，提高储存稳定性，防止霉变，并且可缓和苦参苦寒之性的炮制方法。
技术实现要素：
发明目的：本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种工艺设计合理，可操作性强，可提高生物碱活性成分含量，提高储存稳定性，防止霉变，并且可缓和苦参苦寒之性的炮制方法。
技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：
一种苦参的炮制加工方法，其包括如下步骤：
(1)取苦参根生品，先用高压水清洗干净，常温风干，然后埋入河沙中，在35～65℃下润12～24小时，然后取出清洗药材表面河沙，然后切片成0.5至2厘米的厚片；
(2)取步骤(1)苦参片，按体积重量比8～16:1加入食用醋，在35～55℃密闭容器中焖润6～24小时，取出后晾干；
(3)取步骤(2)醋制后的苦参放入高压罐中，按体积重量比6～12:1加入食盐水，先在0.5至1mpa下蒸制1～2小时，然后在1～2mpa下蒸制0.5～1.5小时，然后取出、晾干；
(4)取步骤(3)食盐水高压高温蒸制后的苦参，按体积重量比6～8:1加入黄酒隔水蒸2～4小时，取出后晾干；放置在-20℃下冷藏12～36小时；
(5)取步骤(3)黄酒蒸制冷藏后的苦参，放入微波加热仪，微波加热处理5～20分钟，得到炮制苦参。
作为优选方案，以上所述的苦参的炮制加工方法，步骤(1)取苦参根生品，先用高压水清洗干净，常温风干，然后埋入河沙中，在55～65℃下润12～24小时，河沙湿度保持在80％以上，然后取出清洗药材表面河沙，然后切片成0.5至2厘米的厚片。
作为优选方案，以上所述的苦参的炮制加工方法，其特征在于，取步骤(1)苦参片，按体积重量比8:1加入食用醋，在45～55℃密闭容器中焖润12～24小时，取出后晾干。
作为优选方案，以上所述的苦参的炮制加工方法，取步骤(2)醋制后的苦参放入高压罐中，按体积重量比8～10:1加入食盐水，先在1mpa下蒸制2小时，然后在2mpa下蒸制1.5小时，然后取出、晾干。
作为优选方案，以上所述的苦参的炮制加工方法，取步骤(3)食盐水高压高温蒸制后的苦参，按体积重量比8:1加入黄酒隔水蒸2小时，取出后晾干。
作为优选方案，以上所述的苦参的炮制加工方法，取步骤(3)黄酒蒸制后的苦参，放入微波加热仪，微波加热处理10～15分钟，得到炮制苦参。
一、苦参中药饮片炮制工艺的优选
1、方法
1.1苦参碱，氧化苦参碱，n-氧化槐根碱和槐定碱含量测定。
1.2色谱条件
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：a相为10mmol/l的醋酸铵溶液(0.1％氨水，ph为9.5)，b相为含有20mmol/l的醋酸铵溶液的甲醇和乙腈(体积比为1:1)为流动相，梯度洗脱0～10mina：b体积比为90:10、10～15mina：b体积比为82:18、15～30mina：b体积比为/66:34；检测波长为220nm。柱温35℃。
1.3对照品溶液的制备
分别精密取苦参碱，氧化苦参碱，n-氧化槐根碱和槐定碱，加甲醇制成每lml含苦参碱，氧化苦参碱，n-氧化槐根碱和槐定碱各20μg的混合对照品溶液。
1.4供试品溶液的制备
取苦参粉末(过四号筛)，加入10倍量的盐酸回流提取2次，合并2次提取液，加入碳酸钠至ph值为11，放置沉淀，取沉淀物，加盐酸溶剂，分离得盐酸溶解物，再加入碳酸钠至ph值为11，4℃放置沉淀，离心，取沉淀物，加甲醇溶解，滤过，取续滤液，得到供试品溶液。
1.5测定法分别精密吸取混合对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，外标一点法计算。
2.1、食用醋焖润前后，生物碱成分的含量变化
本发明考察了苦参食用醋焖润前后，生物碱类成分的含量变化，具体结果如表1：
表1食用醋焖润前后生物碱成分的含量测定结果
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由表1实验结果表明，本发明通过大量实验筛选，采用食用醋焖润可一定程度提高4种生物碱的含量。
2.2食盐水蒸制前后时后，生物碱类成分的含量变化，具体结果如表2所示。
表2食盐水蒸制前后生物碱成分的含量测定结果
由表2实验结果表明，食盐水蒸制后，4种生物碱的含量有较大幅度的提高。并且实验筛选表明，在0.5至1mpa下先蒸制2小时，然后再在1～2mpa下蒸制1.5小时，通过二次蒸制后比单个恒压下蒸制生物碱含量提高幅度更大。取得了预料不到的技术效果。
3、步骤(4)本发明按体积重量比6～8:1加入黄酒隔水蒸2～4小时，与黄酒蒸制前相比可提高总生物碱的含量2.6％，并且本发明通过实验筛选将黄酒蒸制后的苦参放置在-20℃下冷藏12小时以上；可防止氧化苦参碱结构变化，保证活性成分的稳定性。
4、酒制加热处理工艺筛选
本发明考察了烘箱加热、红外加热和微波处理等工艺。实验结果表明，当采用微波加热仪(5kw)，微波加热处理10～15分钟，可以快速加热干燥苦参，保留总生物碱的含量和稳定性。因此本发明优选黄酒浸润微波加热炮制。
有益效果：本发明提供的苦参的炮制加工方法和现有技术相比具有以下优点：
本发明以苦参临床应用的总生物碱活性成分为评价指标，在苦参传统的炮制方法的基础上通过大量实验研究，优选出河沙高温闷润、食用醋焖制、高压罐中食盐水蒸制、黄酒隔水蒸和低温储藏与微波干燥等炮制工艺的组合。可加速总生物碱类化合物成分转化，提高总生物碱的含量和储存的稳定性。本发明炮制后苦参还可降低其寒凉之性。本发明整个炮制方法，科学合理，炮制效率高，为建立苦参中药饮片新的炮制方法提供较强的科学依据，具有重要的应用前景。
具体实施方式
根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。
实施例1
一种苦参的炮制加工方法，其包括如下步骤：
(1)取苦参根生品，先用高压水清洗干净，常温风干，然后埋入河沙中，在65℃下润24小时，然后取出清洗药材表面河沙，然后切片成0.5至2厘米的厚片；
(2)取步骤(1)苦参片，按体积重量比8:1加入食用醋，在45℃密闭容器中焖润12小时，取出后晾干；
(3)取步骤(2)醋制后的苦参放入高压罐中，按体积重量比10:1加入食盐水，先在1mpa下蒸制2小时，然后在2mpa下蒸制1.5小时，然后取出、晾干；
(4)取步骤(3)食盐水高压高温蒸制后的苦参，按体积重量比8:1加入黄酒隔水蒸2小时，取出晾干，放置在-20℃下冷藏24小时；
(5)取步骤(3)黄酒蒸制冷藏后的苦参，放入微波加热仪，5kw微波加热处理10分钟，得到炮制苦参。
按上述测定方法测定炮制得到苦参碱和炮制前苦参中各生物碱成分的含量，具体结果如表3所示；
表3炮制前后苦参中生物碱含量测定结果
由以上实验表3对比结果表明，采用本发明优选工艺炮制方法炮制加工得到的苦参药材，可以大大提高苦参药材中有效成分总生物碱含量，为保证临床疗效具有重要的意义。
以上实施方式只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本发明内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明精神实质所做的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。