本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗骨病的药物贴剂及其制备方法。
背景技术：
骨病是困扰现代人的一种比较顽固的疾病，根据患病区域及发病特征的不同，常见骨病包括骨伤、关节损伤、软组织损伤和增生钙化等，症状有骨折、变形、肿大、红肿热痛等临床症状。
从发病原因分析，大致可分为以下几种病因：(1)外力机械性损伤；(2)筋腱翻转、不在其位，时间长了引起的损伤；(3)情志失调导致经络不通，引起骨骼筋腱、关节损伤变形；(4)病从口入，饮食与身体需要不符而引起的痛风关节变形、增生等；(5)营养不协调，阴阳不平衡引起，对营养元素吸收障碍，故而引起的骨骼变形；(6)习惯性脱臼，第一次脱臼后没有复原好，引起关节腔磨损变大，导致以后正常的活动，也会时常引起脱臼；(7)脑血栓引起的半身不遂，时间长了引起的骨骼变形等。
现有技术中，用于治疗骨病的内服或外用药物非常多，虽然大多能起到一定的治疗作用，但功能非常单一，效果不够全面。特别是外用药，虽然比口服药更安全，风险更小，但其推广应用却因为见效慢、治疗范围窄等不足而受到限制。
技术实现要素：
为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种治疗范围广、疗效好、见效快的治疗骨病的药物贴剂及其制备方法。
本发明所采用的技术方案为：
一种治疗骨病的药物贴剂，原料组分包括：
叶上花5-15重量份、叶下花5-15重量份、接骨草5-15重量份、果上叶5-15重量份、骨碎补6-12重量份、续断6-12重量份、青竹标6-12重量份、肾蕨2-8重量份、伸筋草2-8重量份、拟楼斗菜5-15重量份、豆瓣七5-15重量份、过路黄2-8重量份、商陆2-8重量份、山槟榔2-8重量份、龙骨1-5重量份、酢浆草2-8重量份、木通2-8重量份。
进一步优选所述治疗骨病的药物贴剂的原料组分包括：叶上花8-12重量份、叶下花8-12重量份、接骨草8-12重量份、果上叶8-12重量份、骨碎补8-10重量份、续断8-10重量份、青竹标8-10重量份、肾蕨4-6重量份、伸筋草4-6重量份、拟楼斗菜8-12重量份、豆瓣七8-12重量份、过路黄4-6重量份、商陆4-6重量份、山槟榔4-6重量份、龙骨2-4重量份、酢浆草4-6重量份、木通4-6重量份。
进一步优选所述治疗骨病的药物贴剂的原料组分包括：叶上花10重量份、叶下花10重量份、接骨草10重量份、果上叶10重量份、骨碎补8重量份、续断8重量份、青竹标8重量份、肾蕨5重量份、伸筋草5重量份、拟楼斗菜10重量份、豆瓣七10重量份、过路黄5重量份、商陆5重量份、山槟榔5重量份、龙骨3重量份、酢浆草5重量份、木通5重量份。
一种制备所述治疗骨病的药物贴剂的方法，包括如下步骤：
(1)分别按照所述重量份称取各原料组分，经分别干燥、粉碎处理后，得到上述各原料的细粉，将所述各原料的细粉进行充分混合，得到混合料；
(2)向步骤(1)所述混合料中加入水进行水提，得到水提液；
(3)将步骤(2)所述水提液进行加热浓缩成膏，得到膏状物；
(4)取松香和医用明胶并加热至180-220℃，之后加入到步骤(3)所述膏状物中，充分混合均匀，压制得到膏体薄片，将所述膏体薄片贴敷在医用胶布上，即得所述治疗骨病的药物贴剂。
步骤(1)中，进行所述干燥的温度为40-80℃，进行所述干燥的时间为8-12h。
进行所述干燥的温度为60℃，进行所述干燥的时间为10h。
步骤(1)中，所述各原料的细粉的粒度均为110-130目。
步骤(2)中，所述混合料与添加水的质量之比为1:6-1:9，进行所述水提的时间为2-6h。
步骤(3)中，进行加热浓缩的温度为90-110℃，所述膏状物的密度为1.1-1.5g/ml。
步骤(4)中，所述松香的添加质量为所述膏状物质量的0.5-2wt％，所述医用明胶的添加质量为所述膏状物质量的0.5-2wt％，所述膏体薄片的厚度为0.1-0.3mm。
为了便于理解本发明，下面对本发明中的原料及药效作进一步阐述。
叶上花，味苦、微涩，性凉。活血化瘀，清热解毒。用于跌打损伤，骨折，风湿性关节炎，胃痛，痢疾，月经不调；外用治烧烫伤，疮疖痈肿，毒蛇咬伤。
叶下花，味苦，性温。有小毒。除湿止痛，行气活血。用于风湿关节痛，跌打损伤，淋巴结炎；外用治骨折，外伤出血。
接骨草，苦，平。祛瘀生新，舒筋活络。浸酒服，能强壮筋骨，治风湿骨痛。叶治跌打，接骨。
果上叶，味甘、淡，性平。润肺化痰，舒筋活络，消炎。用于肺结核咯血，慢性气管炎，慢性咽炎，风湿筋骨疼痛；外用治骨折，跌打挫伤，刀伤。
骨碎补，味苦，性温。补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。
续断，味苦、辛，性微温。补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌扑损伤。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。
青竹标，味苦，性寒。清肺止咳，续筋接骨。用于上呼吸道感染，支气管炎，百日咳，心绞痛，跌打损伤，骨折，筋骨疼痛。
肾蕨，味甘、淡，微涩，性凉。清热利湿，宁肺止咳，软坚消积。用于感冒发热，咳嗽，肺结核咯血，痢疾，急性肠炎，小儿疳积，中毒性消化不良，泌尿系感染；外用治乳腺炎，淋巴结炎。
伸筋草，味微苦、辛，性温。祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸不利。
拟楼斗菜，别名小木通、山金银、三爪金龙、三叶五香血藤、小粘药。味辛，性温。行气止痛，活血化瘀，祛风除湿。用于气滞腹胀，风湿骨痛，跌打损伤，乳痈；外用于疮疖肿毒，刀伤出血，骨折，乳痈红肿。
豆瓣七，味苦，性寒，活血通络，消肿止痛，清热解毒。主风湿痹痛，跌打损伤，骨折，外伤出血，痈疽肿痛。
过路黄，味微苦，性凉。利水通淋；清热解毒；散瘀消肿。祛风散寒。治感冒咳嗽，头痛身疼，腹泻。
商陆，味苦，性寒，有毒。逐水消肿，通利二便，解毒散结。用于水肿胀满，二便不通；外治痈肿疮毒。
山槟榔，味辛、甘，性平。祛风利湿，活血通络，杀虫消积。主风湿痹痛，淋症，水肿，跌打损伤，骨折，食积腹胀，虫积腹痛。
龙骨，味甘、涩，性平。镇静，敛汗涩精，生肌敛疮。用于神经衰弱，心悸，失眠，多梦，自汗，盗汗，遗精，遗尿，崩漏，带下；外用治疮疡久溃不敛。
酢浆草，味酸，性凉。清热利湿，解毒消肿。用于感冒发热，肠炎，尿路感染，尿路结石，神经衰弱；外用治跌打损伤，毒蛇咬伤，痈肿疮疖，脚癣，湿疹，烧烫伤。
木通，味苦，性寒。清热利尿，活血通脉。主小便赤赤，淋浊，水肿，胸中烦热，喉喉疼痛，口舌生疮，风湿痹痛，乳汁不通，经闭，痛经。
本发明的有益效果为：
本发明所述的治疗骨病的药物贴剂，以叶上花、叶下花、接骨草、果上叶为君药，主治接骨；以伸筋草、拟楼斗菜、木通为臣，主治续筋通经；以豆瓣七、山槟榔、龙骨为佐药，主治生肌、接肉、消炎，以青竹标、骨碎补、续断为辅药，助其接骨续筋，以肾蕨、过路黄、商陆、酢浆草共同起到消肿利水，缓解炎症的功效；综上所述，本发明所述的治疗骨病的药物贴剂，用于治疗各种骨伤、关节损伤、软组织损伤和增生钙化等骨病，具有疗效好、起效快的特点。本发明所述药物贴剂的制备方法，通过将上述各原料组分中的有效组分采用水提法进行提取，有利于各有效成分的充分提取和药效发挥。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
下面实施例中以1重量份代表1g。
实施例1
本实施例提供一种治疗骨病的药物贴剂，原料组分包括：
叶上花5、叶下花15重量份、接骨草5重量份、果上叶15重量份、骨碎补6重量份、续断12重量份、青竹标6重量份、肾蕨8重量份、伸筋草2重量份、拟楼斗菜15重量份、豆瓣七5重量份、过路黄8重量份、商陆2重量份、山槟榔8重量份、龙骨1重量份、酢浆草8重量份、木通2重量份。
进一步，本实施例提供一种所述治疗骨病的药物贴剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别按照所述重量称取各原料组分，经分别在40℃干燥12h、粉碎处理后，得到粒度均为110目的上述各原料的细粉，将所述各原料的细粉进行充分混合，得到混合料；
(2)向步骤(1)所述混合料中加入6倍质量水进行水提6h，得到水提液；
(3)将步骤(2)所述水提液在90℃进行加热浓缩成膏，得到密度为1.1g/ml的膏状物；
(4)分别取占膏状物质量0.5wt％的松香和占膏状物质量0.5wt％的医用明胶，先分别将松香和医用明胶加热至180℃融化后，再依次加入到步骤(3)所述膏状物中，充分混合均匀，压制得到厚度为0.1mm的膏体薄片，将所述膏体薄片贴敷在医用胶布上，即得所述治疗骨病的药物贴剂。
实施例2
本实施例提供一种治疗骨病的药物贴剂，原料组分包括：
叶上花15重量份、叶下花5重量份、接骨草15重量份、果上叶5重量份、骨碎补12重量份、续断6重量份、青竹标12重量份、肾蕨2重量份、伸筋草8重量份、拟楼斗菜5重量份、豆瓣七15重量份、过路黄2重量份、商陆8重量份、山槟榔2重量份、龙骨5重量份、酢浆草2重量份、木通8重量份。
进一步，本实施例提供一种所述治疗骨病的药物贴剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别按照所述重量称取各原料组分，经分别在80℃干燥8h、粉碎处理后，得到粒度均为130目的上述各原料的细粉，将所述各原料的细粉进行充分混合，得到混合料；
(2)向步骤(1)所述混合料中加入9倍质量水进行水提2h，得到水提液；
(3)将步骤(2)所述水提液在110℃进行加热浓缩成膏，得到密度为1.5g/ml的膏状物；
(4)分别取占膏状物质量2wt％的松香和占膏状物质量2wt％的医用明胶，先分别将松香和医用明胶加热至220℃融化后，再依次加入到步骤(3)所述膏状物中，充分混合均匀，压制得到厚度为0.3mm的膏体薄片，将所述膏体薄片贴敷在医用胶布上，即得所述治疗骨病的药物贴剂。
实施例3
本实施例提供一种治疗骨病的药物贴剂，原料组分包括：
叶上花8重量份、叶下花12重量份、接骨草8重量份、果上叶12重量份、骨碎补8重量份、续断10重量份、青竹标8重量份、肾蕨6重量份、伸筋草4重量份、拟楼斗菜12重量份、豆瓣七8重量份、过路黄6重量份、商陆4重量份、山槟榔6重量份、龙骨2重量份、酢浆草6重量份、木通4重量份。
进一步，本实施例提供一种所述治疗骨病的药物贴剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别按照所述重量称取各原料组分，经分别在60℃干燥10h、粉碎处理后，得到粒度均为120目的上述各原料的细粉，将所述各原料的细粉进行充分混合，得到混合料；
(2)向步骤(1)所述混合料中加入7.5倍质量水进行水提4h，得到水提液；
(3)将步骤(2)所述水提液在100℃进行加热浓缩成膏，得到密度为1.3g/ml的膏状物；
(4)分别取占膏状物质量1.2wt％的松香和占膏状物质量1.2wt％的医用明胶，先分别将松香和医用明胶加热至200℃融化后，再依次加入到步骤(3)所述膏状物中，充分混合均匀，压制得到厚度为0.2mm的膏体薄片，将所述膏体薄片贴敷在医用胶布上，即得所述治疗骨病的药物贴剂。
实施例4
本实施例提供一种治疗骨病的药物贴剂，原料组分包括：
叶上花12重量份、叶下花8重量份、接骨草12重量份、果上叶8重量份、骨碎补10重量份、续断8重量份、青竹标10重量份、肾蕨4重量份、伸筋草6重量份、拟楼斗菜8重量份、豆瓣七12重量份、过路黄4重量份、商陆6重量份、山槟榔4重量份、龙骨4重量份、酢浆草4重量份、木通6重量份。
进一步，本实施例提供一种所述治疗骨病的药物贴剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别按照所述重量称取各原料组分，经分别在60℃干燥10h、粉碎处理后，得到粒度均为120目的上述各原料的细粉，将所述各原料的细粉进行充分混合，得到混合料；
(2)向步骤(1)所述混合料中加入7.5倍质量水进行水提4h，得到水提液；
(3)将步骤(2)所述水提液在100℃进行加热浓缩成膏，得到密度为1.3g/ml的膏状物；
(4)分别取占膏状物质量1.2wt％的松香和占膏状物质量1.2wt％的医用明胶，先分别将松香和医用明胶加热至200℃融化后，再依次加入到步骤(3)所述膏状物中，充分混合均匀，压制得到厚度为0.2mm的膏体薄片，将所述膏体薄片贴敷在医用胶布上，再将所述膏状物涂覆医用胶布上，即得所述治疗骨病的药物贴剂。
实施例5
本实施例提供一种治疗骨病的药物贴剂，原料组分包括：
叶上花10重量份、叶下花10重量份、接骨草10重量份、果上叶10重量份、骨碎补8重量份、续断8重量份、青竹标8重量份、肾蕨5重量份、伸筋草5重量份、拟楼斗菜10重量份、豆瓣七10重量份、过路黄5重量份、商陆5重量份、山槟榔5重量份、龙骨3重量份、酢浆草5重量份、木通5重量份。
进一步，本实施例提供一种所述治疗骨病的药物贴剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别按照所述重量称取各原料组分，经分别在60℃干燥10h、粉碎处理后，得到粒度均为120目的上述各原料的细粉，将所述各原料的细粉进行充分混合，得到第一混合料；
(2)向步骤(1)所述混合料中加入7.5倍质量水进行水提4h，得到水提液；
(3)将步骤(2)所述水提液在100℃进行加热浓缩成膏，得到密度为1.3g/ml的膏状物；
(4)分别取占膏状物质量1.2wt％的松香和占膏状物质量1.2wt％的医用明胶，先分别将松香和医用明胶加热至200℃融化后，再依次加入到步骤(3)所述膏状物中，充分混合均匀，压制得到厚度为0.2mm的膏体薄片，将所述膏体薄片贴敷在医用胶布上，即得所述治疗骨病的药物贴剂。
实验例
本发明人通过对临床100例患者应用该药物组合物的观察，其中男性50例，女性50例，年龄最小13岁，最大81岁。
应用方法：外贴敷用，每3-4日一贴。
疗效评定标准：
治愈：临床疗效显著，症状完全消失，68例。
有效：临床症状得以控制，症状明显改善，27例。
无效：临床症状无明显改善5例。总有效率95％。
典型临床病例：
杨某，女，68岁，患腰椎间盘突出30余年，下肢发热发烫，冬天不能穿鞋10余年，腰椎变性突出，腰弓佝偻，经多方医治无效，生活难以自理。使用本发明实施例1的贴剂贴敷12个疗程后，其疼痛感明显减轻，下肢发热发烫症状减轻，可以穿鞋，并且腰弓佝偻的情况明显好转，腰椎肿胀消除，停药之后，目前只是在阴天下雨时会有不舒服的情况，但平时已经不再疼痛。
李某，男，65岁，腰椎骨质增生，曾采用的治疗方法包括牵引、理疗，效果均不理想。使用本发明实施例2的贴剂贴敷一个疗程后，其红肿、灼热症状消失，疼痛减轻，继续贴敷一个疗程后，疼痛感消失，完全恢复。
李某，女，13岁，在学校跳远时，手掌脱位，掌心向外翻转，桡骨、尺骨相连处断离，腕关节脱臼；来我医院后，先进行腕关节复位，之后在腕关节上下5cm处贴敷本发明实施例3的贴剂，并用夹板固定好桡骨与尺骨的位子，一个星期后，痊愈。
和某，男，52岁，患痛风，引起脚关节肿大，由于血液中有毒素，引起穴位不同，皮肤发黑，经放血处理后，贴敷本发明实施例4所述的贴剂两个疗程后，脚关节消肿，继续贴敷一个疗程后，痊愈。
李某，男，65岁，患退化性关节炎，关节处常出现僵硬、疼痛的感觉，使用本发明实施例5所述的药物组合物贴敷两个疗程后，疼痛感减轻，继续贴敷一个疗程后，关节处有轻微疼痛感，但可自由活动。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。