一种治疗女性不孕症的药物及其制备方法与流程

文档序号:11749732阅读:244来源:国知局

本发明涉及一种治疗女性不孕症的药物及其制备方法,属中药领域。

技术背景

不孕症的医学定义为一年未采取任何避孕措施,性生活正常而没有成功妊娠。主要分为原发不孕及继发不孕。中医则认为不孕症与肾气不足、肾精(血)虚、肝气郁结、痰湿阻塞、气滞血瘀、湿热雍塞有关。由于西药治疗副作用大,因此人们对有效治疗女性不孕症的中药药物存在极大的需求,至今为止,还没有发现关于本发明的有关报道。



技术实现要素:

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证,终于找到了有效治疗女性不孕症的药物,从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗女性不孕症的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择覆盆子、牛黄、红花、桃仁、益母草、枸杞子、熟地黄、三七、玄参、生地黄、附子、香附、佛手柑、延胡索、川芎、五灵脂、白芍、天麻、党参、莱菔子进行组合制备的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗女性不孕症。其中选用覆盆子是因为其性味甘,酸,平,入肝、肾二经,有补肝肾,缩小便,助阳,固精,明目的功能,治阳痿,遗精,溲数,遗溺,虚劳,目暗。选用牛黄是因为其性味苦甘,凉,入心、肝经,有清心,化痰,利胆,镇惊的功能,治热病神昏、谵语,癫癎发狂,小儿惊风抽摔,牙疳,喉肿,口舌生疮,痈疽,疔毒。选用红花是因为其性味辛,温,入心、肝经,有活血通经,去瘀止痛的功能,治经闭,癥瘕,难产,死胎,产后恶露不行,瘀血作痛,痈肿,跌扑损伤。选用桃仁是因为其性味苦甘,平,入心、肝、大肠经,有破血行瘀,润燥滑经的功能,治经闭,癥瘕,热病蓄血,血痹,疟疾,跌打损伤,瘀血肿痛,血燥便秘。选用益母草是因为其性味辛苦,凉,入心包、肝经,有活血,祛瘀,调经,消水的功能,治月经不调,治漏难产,胞衣不下,产后血晕,瘀血腹痛,崩中漏下,尿血,泻血,痈肿疮疡。选用枸杞子是因为其性味甘,平,有滋肾,润肺,补肝,明目的功能,治肝肾阴亏,腰膝酸软,头晕目眩,目昏多泪,虚劳咳嗽,消渴,遗精。选用熟地黄是因为其性味甘,微温,入肝、肾经,有滋阴,补血的功能,治阴虚血少,腰膝痿弱,劳嗽骨蒸,遗精,崩漏,月经不调,消渴,溲数,耳聋,目昏。选用三七是因为其性味甘微苦,温,入肝、胃、大肠经,有止血,散瘀,消肿,定痛的功能,治吐血,咳血,衄血,便血,血痢,崩漏,癥瘕,产后血晕,恶露不下,跌扑瘀血,外伤出血,痈肿疼痛。选用玄参是因为其性味苦,咸,凉,入肺、肾经,有滋阴,降火,除烦,解毒的功能,治热病烦渴,发斑,骨蒸劳热,夜寐不宁,自汗盗汗,津伤便秘,吐血衄血,咽喉肿痛,痈肿,瘰疬。选用生地黄是因为其性味甘,寒,归心、肝、肾经,有清热凉血,养阴,生津的功能,治热病烦渴,阴虚内热,骨蒸劳热,内热消渴,吐血,衄血,发斑发疹。选用附子是因为其性味辛甘,热,有毒,入心、脾、肾经,有回阳补火,散寒除湿的功能,治阴盛络阳,大汗亡阳,吐利厥逆,心腹冷痛,脾泄冷痢,脚气水肿,小儿慢惊,风寒湿痹,踒躄拘挛,阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。选用香附是因为其性味辛微苦干,平,入肝、三焦经,有理气解郁,止痛调经的功能,治肝胃不和,气郁不舒,胸腹胁肋胀痛,痰饮痞满,月经不调,崩漏带下。选用佛手柑,异名佛手、佛手香橼,是因为其性味辛苦酸,温,入肝、胃经,有理气,化痰的功能,治胃痛,胁胀,呕吐,噎膈,痰饮咳喘,并能解酒。选用延胡索是因为其性味辛苦,温,入肝、胃经,有活血,散瘀,理气,止痛的功能,治心腹腰膝诸痛,月经不调,癥瘕,崩中,产后血晕,恶露不尽,跌打损伤。选用川芎是因为其性味辛,温,入肝、胆经,有行气开郁,祛风燥湿,活血止痛的功能,治风冷头痛旋晕,胁痛腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡。选用五灵脂是因为其性味苦甘,温,入肝、脾经,生用有行血止痛的功能,治心腹血气诸痛,妇女经闭,产后瘀血作痛;外治蛇、蝎、蜈蚣咬伤,炒用止血,治妇女血崩,经水过多,赤带不绝。选用白芍是因为其性味苦酸,凉,入肝、脾经,有养血柔肝,缓中止痛,敛阴收汗的功能,治胸腹胁肋疼痛,泻痢腹痛,自汗盗汗,阴虚发热,月经不调,崩漏,带下。选用天麻是因为其性味甘,平,入肝经,有息风,定惊的功能,治眩晕眼黑,头风头痛,肢体麻木,半身不遂,语言蹇涩,小儿惊癎动风。选用党参是因为其性味甘,平,入手、足太阴经气分,有补中益气,生津的功能,治脾胃虚弱,气血两亏,体倦无力,食少,口渴,久泻,脱肛。选用莱菔子是因为其性味辛甘,平,入肺、胃经,有下气定喘,消食化痰的功能,治咳嗽痰喘,食积气滞,胸闷腹胀,下痢后重。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效:

覆盆子12-25克、牛黄0.5-0.9克、红花10-15克、桃仁10-15克、益母草15-30克、枸杞子15-30克、熟地黄15-30克、三七6-15克、玄参12-20克、生地黄12-20克、附子6-12克、香附12-20克、佛手柑10-20克、延胡索10-15克、川芎10-15克、五灵脂6-12克、白芍12-18克、天麻6-15克、党参10-20克、莱菔子12-30克。

优选为:

覆盆子20克、牛黄0.6克、红花15克、桃仁12克、益母草25克、枸杞子20克、熟地黄20克、三七12克、玄参15克、生地黄15克、附子8克、香附15克、佛手柑15克、延胡索12克、川芎12克、五灵脂10克、白芍15克、天麻12克、党参15克、莱菔子20克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、覆盆子:筛去灰屑,拣净杂质,去柄;

2、牛黄:研为极细粉末;

3、红花:拣净杂质,除去茎叶、蒂头,晒干;

4、桃仁:除去硬壳杂质,置沸水锅中煮至外皮微皱,捞出,浸入凉水中,搓去种皮,晒干,簸净;

5、益母草:拣去杂质,洗净,润透,切段,晒干;

6、枸杞子:簸净杂质,摘去残留的梗和蒂;

7、熟地黄:选干净熟地黄;

8、三七:拣净杂质,捣碎,研末或润透后切片晒干;

9、玄参:拣净杂质,除去芦头,洗净润透,切片,晾干;

10、生地黄:取原药材,除去杂质,洗净,稍润,切厚片,干燥,筛去碎屑;

11、附子:用水浸泡,捞出,切片,晾干;

12、香附:拣去杂质,碾成碎粒,簸去细毛及细末;

13、佛手柑:拣去杂质,用水喷润后,切碎,晒干;

14、延胡索:拣去杂质,用水浸泡,洗净,晒晾,润至内外湿度均匀,切片或打碎;

15、川芎:拣去杂质,分开大、小个,用水浸泡,晒晾,闷润后切片,干燥;

16、五灵脂:拣净杂质,打碎或筛去灰屑;

17、白芍:拣去杂质,分开大小个,用水浸泡至八成透,捞出,晒晾,润至内外湿度均匀,切片,干燥;

18、天麻:将天麻片平铺于喷过水的表芯纸上,置锅内,用文火烧至纸色焦黄,不断将药片翻动至两面老黄色为止;

19、党参:洗净泥沙后润透去芦,切片或切段,晒干;

20、莱菔子:簸去杂质,漂净泥土,捞出,晒干,用时捣碎。

二、制备

1、将附子浸入盐卤和食盐的混合液中,经浸泡、晾晒制成盐附子,再将盐附子切片,晒干,研碎;

2、将桃仁放铁锅内干炒至加入带黑斑时取出,碾碎;

3、将延胡索、香附放入铁锅内炒热,再加陈醋15克拌匀,炒至略有黑斑时,取出碾碎;

4、将白芍放入铁锅内加入麦麸30克,同炒至白芍略有微黄包时,筛去麸皮,碾碎;

5、将莱菔子放铁锅内,干炒至微黄色时,取出,碾碎;

6、将炮制好的覆盆子、红花、益母草、枸杞子、熟地黄、三七、玄参、生地黄、佛手柑、川芎、五灵脂、天麻、党参研为粗粉;

7、再将上述各种碾碎的粗粉原料放入煎药容器内,加入10倍量的水煎煮3小时,过滤去渣;

8、再熬一个半小时加入牛黄粉末拌匀,再加入淀粉作填充剂冷凉制成药丸,每丸2.5克。

组方中红花有活血通经,去瘀止痛的功能为君药;牛黄清心,化痰,利胆,镇惊;熟地黄有滋阴,补血的功能,二者为臣药,三味药共同发挥补肝肾、助阳、固精、清心化痰、利胆、滋阴补血的作用,治疗女性不孕症效力全面,且以补肝肾、清心化痰,滋阴补血为主可治本,川芎有行气开郁,祛风燥湿,活血止痛的功能为佐药,白芍有养血柔肝,缓中止痛,敛阴收汗的功能为使药,与下余诸药是治标。

本发明药物具有补肝肾、清心化痰,滋阴补血、养血柔肝、行气开郁、祛风燥湿、敛阴收汗的功能,用于治疗女性不孕症,疗程短、见效快、治愈后不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果,这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告:

取西德兔30只,雌雄兼用,体重2.0-2.5kg,分为二组,其中一组为超剂量,另一组为正常量,服用丸剂超剂量组0.25g/kg,正常量组0.15g/kg,采用稀释灌胃法给药,每日2次,连续服用7天,观察给药反应,结果表明家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治女性不孕症门诊患者共22例。

2、诊断标准

典型症状为闭经、痛经、稀发月经或少经、不规则阴道出血或子宫颈、阴道炎性疾病致阴道分泌物增多、附件肿物、增厚及压痛;毛发分布异常;乳房及分泌异常;子宫内膜发育迟缓、子宫发育不良和畸形;重度营养不良、体型和体重指数异常等。

3、治疗方法

选用上述药剂,给患者服用,每次服用2丸,每天早、晚各服1次,15天为一个疗程,连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效:女性不孕症症状消失,恢复正常,痊愈;

好转:患者闭经、痛经、稀发月经或少经、不规则阴道出血或子宫颈、阴道炎性疾病致阴道分泌物增多、附件肿物、增厚及压痛;毛发分布异常;乳房及分泌异常;子宫内膜发育迟缓、子宫发育不良和畸形的现象减轻,女性不孕症症状明显好转,逐步恢复正常;

无效:达不到好转标准者。

5、治疗结果(见下表)

在上述治疗中,用本发明药物治疗女性不孕症患者22例,结果显效18例,显效率为81.82%,好转2例,好转率为9.09%,无效2例,总有效率为90.91%。

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