本发明涉及中药制剂技术领域，具体为一种复方黄连素片及其制备工艺。
背景技术：
分散片是指在水中能够迅速崩解并均匀分散的片剂，除了具有普通片剂稳定性好、便于携带等优点外，还具有起效快速、吸收快、生物利用度高、服用方便等优点。而中药分散片就是以中药提取物、中药原粉或精制中间体为原料，并加上适宜的辅料制成，能够在水中迅速崩解分散均匀的片剂。原工艺由于木香及吴茱萸油质性较强，且药粉的浸膏量也占一定比例，制成的素片崩解时限较长，一般为35分钟左右，包糖衣后糖衣片的崩解时限为50分钟左右，有的甚至超过50分钟，已超过公司的内控标准，质量很不稳定。为此，我们提出了一种复方黄连素片及其制备工艺投入使用，以解决上述问题。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种复方黄连素片及其制备工艺，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种复方黄连素片，该复方黄连素片按以下重量份进行配比：
盐酸小檗碱：25～35g；
木香：115～117g；
吴茱萸：38～42g；
白芍：160～164g；
崩解剂：占药粉量的4.5～5％。
优选的，所述崩解剂为羧甲淀粉钠。
优选的，一种复方黄连素片制备工艺，该复方黄连素片制备工艺的具体步骤如下：
s1：将80g木香与38～42g吴茱萸粉碎成细粉、过筛，筛下细粉放置备用；
s2：未通过筛网的粗粉与160～164g白芍及剩余木香混匀，用70％乙醇作溶剂进行渗漉，渗漉液回收乙醇并浓缩成稠膏；
s3：加入步骤s1中筛下的细粉，拌匀、干燥、粉碎、总混，加入25～35g盐酸小檗碱和崩解剂混匀制成颗粒、干燥，压制成1000片素片，包糖衣即得。
优选的，所述步骤s1中，筛子的目数为100目。
优选的，所述步骤s3中，干燥温度为55～60℃，干燥时间为1～1.5h。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明制备方法简单，选用羧甲淀粉钠作为崩解剂，是一种优质的崩解剂，且价格合理，遇水体积膨胀200-300倍，崩解性能好，属快速崩解剂，压制的素片崩解时限一般都在20分钟左右，包糖衣后糖衣片的崩解时限为35分钟，大大提高了产品的稳定性。
附图说明
图1为本发明工作流程图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例一
一种复方黄连素片，该复方黄连素片按以下重量份进行配比：
盐酸小檗碱：25g；
木香：115g；
吴茱萸：38g；
白芍：160g；
崩解剂：占药粉量的4.5％，崩解剂为羧甲淀粉钠。
本发明还提供了一种复方黄连素片制备工艺，该复方黄连素片制备工艺的具体步骤如下：
s1：将80g木香与38g吴茱萸粉碎成细粉、过筛，筛下细粉放置备用；
s2：未通过筛网的粗粉与160g白芍及剩余木香混匀，用70％乙醇作溶剂进行渗漉，渗漉液回收乙醇并浓缩成稠膏；
s3：加入步骤s1中筛下的细粉，混匀、干燥、粉碎，加入35g盐酸小檗碱和崩解剂混匀制成颗粒、干燥，压制成1000片素片，包糖衣即得。
实施例二
一种复方黄连素片，该复方黄连素片按以下重量份进行配比：
盐酸小檗碱：35g；
木香：117g；
吴茱萸：42g；
白芍：164g；
崩解剂：占药粉量的5％，崩解剂为羧甲淀粉钠。
本发明还提供了一种复方黄连素片制备工艺，该复方黄连素片制备工艺的具体步骤如下：
s1：将80g木香与42g吴茱萸粉碎成细粉、过筛，筛下细粉放置备用；
s2：未通过筛网的粗粉与164g白芍及剩余木香混匀，用70％乙醇作溶剂进行渗漉，渗漉液回收乙醇并浓缩成稠膏；
s3：加入步骤s1中筛下的细粉，混匀、干燥、粉碎，加入35g盐酸小檗碱和崩解剂混匀制成颗粒、干燥，压制成1000片素片，包糖衣即得。
实施例三
一种复方黄连素片，该复方黄连素片按以下重量份进行配比：
盐酸小檗碱：30g；
木香：116g；
吴茱萸：40g；
白芍：162g；
崩解剂：占药粉量的4.8％，崩解剂为羧甲淀粉钠。
本发明还提供了一种复方黄连素片制备工艺，该复方黄连素片制备工艺的具体步骤如下：
s1：将80g木香与40g吴茱萸粉碎成细粉、过筛，筛下细粉放置备用；
s2：未通过筛网的粗粉与162g白芍及剩余木香混匀，用70％乙醇作溶剂进行渗漉，渗漉液回收乙醇并浓缩成稠膏；
s3：加入步骤s1中筛下的细粉，混匀、干燥、粉碎，加入30g盐酸小檗碱和崩解剂混匀制成颗粒、干燥，压制成1000片素片，包糖衣即得。
综合以上所述，本发明的最佳实施例为实施例三，将羧甲淀粉钠的加入量定为药粉量的4.8％，是最合理的比例，产品的片芯由原来的0.25g/片提升到0.26g/片，通过技术改进，压制的素片崩解时限一般都在20分钟左右，包糖衣后糖衣片的崩解时限为35分钟，大大提高了产品的稳定性。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。