本发明涉及到人用医药领域中的一种辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油制剂，具体来说是一种关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油。
背景技术：
：全身皮肤肌肉软组织、四肢躯干关节周围肿胀、疼痛、麻木、酸困、活动不灵等症均属中医学“痹痛”的范畴。传统医学理论认为“痹痛”的病因：第一是外界“风、寒、湿”三邪气单独或杂合侵袭人体肌肤腠理、四肢躯干关节组织，造成气、血、经络运行不畅；第二是各种内外力作用人体，超出人体组织器官承受能力，造成局部组织器官损“伤”而致的人体气、血、津液外漏于组织间影响气血经络正常运行。传统医学理论认为“痹痛”的病理三阶段：第一阶段是“风、寒、湿、伤”单独或杂合侵袭人体之皮毛肌肤组织造成气血运行失常、经络循环不畅，此阶段的特征是因病变较浅、疼痛较轻，往往被忽视，而得不到及时的康复。第二阶段是“痹痛”随着时间的推移、季节的更迭、寒暑的交替，“风、寒、湿、伤”再次袭扰，由于此时组织受损正气虚弱难以抵御，邪气就会侵入肌肤腠理深层，致使症状加重，气血凝涩，经络受阻，疼痛难受。第三阶段是若再得不到及时有效的康复则会发展到经络阻滞、气血不通。就会出现相应部位的组织器官肿胀、疼痛、麻木、酸困、活动不灵、冷热感觉失常等症状加重，疼痛难忍。传统医学理论认为“痹痛”的康复治疗应遵循“不治已病治未病，不治已乱治未乱”原则，宜用“膏、摩、针、灸”之法及早外治，将“痹痛”治愈于前两个阶段。《黄帝内经》记载，黄帝问：痹之或痛、或不仁、或寒、或热、或湿，其故何也。岐伯曰：痹之痛者寒气多也，有寒故痛也，其治宜灸焫。目前，临床上康复治疗软组织疼痛症的外用制剂主要有：1、传统中药油基膏药是最常用的外用贴剂，因其熬制过程必须加“丹”收膏，“丹”是矿物质药材含有大量重金属，所以传统油基膏药重金属含量超标，近年已被医药管理机构淘汰，限制使用。2、新型巴布贴膏运用现代工艺生产，虽然解决了重金属超标问题，但仍存在粘贴局部皮肤过敏率高和揭除膏贴时拔掉汗毛损伤毛囊的毒副作用之缺陷。3、现代西医学外用止疼的凝胶剂、水剂、气雾剂因成分单一，且治疗剂量下其药效成分难以透过皮肤屏障，往往治疗效果不明显。4、中草药复方热敷剂，以中医学理论组方选用活血化瘀、祛风除湿、软坚散寒的中草药装入布袋中水煮或笼蒸加热后热敷疼痛局部，治疗效果很好，但存在使用过程繁琐、药材利用率低，费用高昂的缺陷。因此，针对“风、寒、湿、伤”病因所致的软组织疼痛症研发新型制剂是临床软组织疼痛症康复领域的重要任务。技术实现要素：本发明的目的是提供一种关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油，具有用量小、显效快、低过敏率，温热熨灸辅助按摩祛疼效果持久，且对人体皮肤使用部位刺激性小的特点。尤其适用于人体因“风、寒、湿、伤”引起的关节、软组织疼痛症的辅助按摩祛疼康复。本发明为实现上述目的采用以下技术方案：一种关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油，它包含下列组份：植物凤仙花提取物，老干姜提取物，白芥子提取物，川花椒提取物，老艾绒提取物，海椒籽提取物，薄荷脑，冰片，有机溶剂乙醇或食用油。所述的关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油包含各组份中，其各组份重量的百分比范围为：凤仙花提取物2%，老干姜提取物2%，白芥子提取物2%，川花椒提取物2%，老艾绒提取物2%、海椒籽提取物2%，薄荷脑0.5%，冰片1%，其余量为有机溶剂乙醇或食用油，以上原料均以生药材计量。所述的关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油，其制备方法为：1）将处方量的植物药材凤仙花、老艾绒预处理后用有机溶剂乙醇或食用油浸提20天，过滤得滤液ⅰ备用；2）将处方量的植物药材老干姜、川花椒预处理后有机溶剂乙醇或食用油浸提20天，过滤得滤液ⅱ备用；3）将处方量的植物药材白芥子、海椒籽预处理后用有机溶剂乙醇溶液或食用油浸提20天，过滤得滤液ⅲ备用。4）合并滤液ⅰ+滤液ⅱ+滤液ⅲ后充分搅拌均匀，分别依次加入处方量的薄荷脑、冰片再搅使其溶解、静置24小时后过滤得滤液ⅳ。5）最后准确称量滤液ⅳ，再加入有机溶剂乙醇或食用油至处方总量搅拌均匀即得处方量的关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油原液。所述的关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油，其使用方法为每次0.3ml左右直接涂抹于关节、软组织疼痛部位即可。本发明所述的各组分原料的功效如下：所述的植物药材凤仙花性温、味微苦，无毒。有祛风除湿，温通经络，活气血利筋脉，散瘀止疼的功效。主治跌打损伤，风湿性关节疼痛、屈伸不利。现代药理研究它有抑杀细菌、抗炎抗过敏作用。所述的植物药材老干姜性辛温、味辣，无毒。有温中散寒，回阳通脉，温肺化饮，散寒理结、除湿通气之功。所述的植物药材白芥子性热、味辛辣，无毒。有散结通络止疼的功效。主治肢体麻木，关节肿痛，阴疽，跌打肿疼。应用于皮肤，有温暖的感觉并使皮肤发红升温，甚至引起水泡。常用于神经疼、风湿疼、胸膜炎及扭挫伤等。所述的植物药材老艾绒性辛温、味苦，无毒。理气血，逐寒湿、温经络，活血止疼。外敷可治湿疹。所述的植物药材川花椒气香而味辛辣，有温中行气，逐寒止疼、杀虫等功效。可做表皮麻醉剂。所述的植物药材海椒籽温中散寒、下气消食；外用治冻疮，风湿痛，腰肌疼痛等。所述的薄荷脑，白色晶体，分子式c10h20o，为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用。所述的冰片，气清香，味辛、微温、无毒。冰片经黏膜、皮肤组织均易吸收，是一种有效的透皮吸收促进剂。可治疗四肢关节、骨骼疼痛。具有抗菌抗炎及镇痛作用。所述的有机溶剂乙醇为无色透明液体、有酒香气。所述的食用油为淡黄色至棕色透明液体、有芳香气。是安全无毒副作用的重要的有机溶剂。本发明采用上述技术方案具有以下有益效果：1、本发明所述的关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油选用符合要求的食用级、药用级、天然植物中草药材料提取物复配制成，不含化学合成材料，安全可靠。2、本发明所述的关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油组方中的植物凤仙花、老艾绒现代药理研究证明它有抑杀细菌、抗炎抗过敏作用，大大降低了涂抹用药后的皮肤过敏率。3、本发明所述的关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油组方中选用性温、热，味辛辣的植物老干姜、白芥子、川花椒、海椒籽提取物应用于皮肤表面，通过刺激皮肤产生温暖的感觉致使皮肤发红升温，起到类似艾灸的温热熨灸理疗效果，达到驱赶风寒湿邪从病变的软组织部位通过毛孔反向排出体外的理疗目的。4、本发明所述的关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油组方中选用植物川花椒与薄荷脑、冰片配伍应用使其促进有效成分透皮吸收的作用形成叠加效应，最大限度地发挥川花椒等成份的表皮麻醉作用，使其抗菌抗炎止痛作用形成快速叠加，达到迅速止疼的治疗效果。5、本发明所述的关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油配方合理，有效成分提取方法、制作工艺独特、纯度大、含量高，节约材料，同时产品用量小、显效快、效果好，经济效益明显。6、本发明所述的关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油实验室实验证明，其稳定性好，多次皮肤刺激毒理实验证明对皮肤刺激性小，安全性高。尤其适用于人体因“风、寒、湿、伤”引起的关节、软组织疼痛症的辅助按摩祛疼康复。同时还可以应用于未溃破皮肤软组织细菌感染的康复及蚊叮虫咬症。具体实施方式下面结合实施例对本发明做进一步说明。实施例1所述的关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油包含各组份中，其各组份重量百分比范围为：凤仙花提取物2%，老干姜提取物2%，白芥子提取物2%，川花椒提取物2%，老艾绒提取物2%、海椒籽提取物2%，薄荷脑0.5%，冰片1%，其余量为有机溶剂乙醇，以上原料均以生药材计量。所述的关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油，其制备方法为：1）将处方量的植物药材凤仙花、老艾绒预处理后用有机溶剂乙醇浸提20天，过滤得滤液ⅰ备用；2）将处方量的植物药材老干姜、川花椒预处理后用有机溶剂乙醇浸提20天，过滤得滤液ⅱ备用；3）将处方量的植物药材白芥子、海椒籽预处理后用有机溶剂乙醇溶液浸提20天，过滤得滤液ⅲ备用；4）合并滤液ⅰ+滤液ⅱ+滤液ⅲ后充分搅拌均匀，分别依次加入处方量的薄荷脑、冰片再搅拌使其溶解，静置24小时后过滤得滤液ⅳ；5）准确称量滤液ⅳ，再加入有机溶剂乙醇至处方总量搅拌均匀即得处方量的关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油原液。所述的关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油，其使用方法为每次0.3ml左右直接涂抹皮肤软组织、关节疼痛部位即可。涂抹后用手法按摩3—5分钟效果更佳。抽取以上实施例1所制得产品进行检测，具体检测结果如下：1实施例1样品中微生物污染检测：该产品的细菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数均符合《消毒技术规范》（2002年版）的规定。详细数据如下。关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油微生物污染检测结果检测指标标准值实测值细菌菌落总数≤200cfu/g<20cfu/g大肠菌群不得检出未检出金黄色葡萄球菌不得检出未检出绿脓杆菌不得检出未检出溶血性链球菌不得检出未检出真菌菌落总数≤100cfu/g<20cfu/g2实施例1样品抑菌效果测定如下：2.1金黄色葡萄球菌抑菌试验关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油对金黄色葡萄球菌抑菌试验结果结论：关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油对金黄色葡萄球菌三次试验抑菌环直径平均值为20.18mm，有抑菌作用。2.2大肠杆菌抑菌试验关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油对大肠杆菌抑菌试验结果结论：关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油对大肠杆菌三次试验抑菌环直径平均值为18.99mm，有抑菌作用。2.3白色念珠菌抑菌试验关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油对白色念珠菌抑菌试验结果结论：关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油对白色念珠菌三次试验抑菌环直径平均值为16.54m，有抑菌作用。3实施例1样品稳定性检测（二年）。（将做过“2.3白色念珠菌抑菌试验”的同一批次样品做检测试验）关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油稳定性试验结果结论：关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油在37℃保存90天后对白色念珠菌三次试验抑菌环直径平均值为13.23mm，有抑菌作用，贮存有效期可定为二年。4实施例1样品毒理——多次完整皮肤刺激实验检测：关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油对家兔多次皮肤刺激试验平均每天每只动物积分均值为0结论：关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油对家兔多次皮肤刺激试验反应积分均值为“0”.依据《消毒技术规范》（2002年版）皮肤刺激强度分级评价标准判断：关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油对家兔多次皮肤刺激试验属无刺激。实施例2所述的关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油制剂包含各组份中，其各组份重量的百分比范围为：植物凤仙花提取物2%（以生药材计），老干姜提取物2%（以生药材计），白芥子提取物2%（以生药材计），川花椒提取物2%（以生药材计），老艾绒提取物2g%（以生药材计），海椒籽提取物2g%（以生药材计），薄荷脑0.5%，冰片1%，其余量为食用油。所述的关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油，其制备方法为：1）将处方量的植物药材凤仙花、老艾绒预处理后用食用油浸提20天，过滤得滤液ⅰ备用；2）将处方量的植物药材老干姜、川花椒预处理后用食用油浸提20天，过滤得滤液ⅱ备用；3）将处方量的植物药材白芥子、海椒籽预处理后用食用油浸提20天，过滤得滤液ⅲ备用；4）合并滤液ⅰ+滤液ⅱ+滤液ⅲ后充分搅拌均匀，分别依次加入处方量的薄荷脑、冰片再搅拌使其溶解，静置24小时后过滤得滤液ⅳ；5）准确称量滤液ⅳ，再加入食用油至处方总量搅拌均匀即得处方量的关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油原液。所述的关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油，其使用方法为每次0.3ml左右直接涂抹皮肤软组织、关节疼痛部位即可。涂抹后用手法按摩3—5分钟效果更佳。抽取以上实施例2所制得产品进行检测，具体检测结果如下：1实施例2样品中微生物污染检测：该产品的细菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数均符合《消毒技术规范》（2002年版）的规定。详细数据如下：关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油微生物污染检测结果检测指标标准值实测值细菌菌落总数≤200cfu/g<20cfu/g大肠菌群不得检出未检出金黄色葡萄球菌不得检出未检出绿脓杆菌不得检出未检出溶血性链球菌不得检出未检出真菌菌落总数≤100cfu/g<20cfu/g2实施例2样品抑菌效果测定如下：2.1金黄色葡萄球菌抑菌试验关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油对金黄色葡萄球菌抑菌试验结果结论：关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油对金黄色葡萄球菌三次试验抑菌环直径平均值为16.16mm，有抑菌作用。2.2大肠杆菌抑菌试验关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油对大肠杆菌抑菌试验结果结论：关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油对大肠杆菌三次试验抑菌环直径平均值为10.09mm，有抑菌作用。2.3白色念珠菌抑菌试验关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油对白色念珠菌抑菌试验结果结论：关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油对白色念珠菌三次试验抑菌环直径平均值为7.86mm，有抑菌作用。3实施例2样品实施例样品稳定性检测：（将做过“2.3白色念珠菌抑菌试验”的同一批次样品做检测试验）关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油稳定性试验结果结论：关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油在37℃保存90天后对白色念珠菌三次试验抑菌环直径平均值为7.28mm，有抑菌作用，贮存有效期可定为二年。4实施例2样品毒理——多次完整皮肤刺激实验检测：关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油对家兔多次完整皮肤刺激试验平均每天每只动物积分均值为0结论：关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油对家兔多次皮肤刺激试验反应积分均值为“0”.依据《消毒技术规范》（2002年版）皮肤刺激强度分级评价标准判断：关节软组织疼痛症辅助按摩康复的外用熨灸祛疼精油对家兔多次皮肤刺激试验属无刺激。当前第1页12