本发明涉及治疗过敏性鼻炎领域，尤其涉及一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物、其制备方法及制剂。
背景技术：
过敏性鼻炎即变应性过敏性鼻炎，是指特应性个体接触变应原后，主要由ige介导的介质(主要是组胺)释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。其发生的必要条件有3个：特异性抗原即引起机体免疫反应的物质；特应性个体即所谓个体差异、过敏体质；特异性抗原与特应型个体二者相遇。变应性过敏性鼻炎是一个全球性健康问题，可导致许多疾病和劳动力丧失。以往治疗过敏性鼻炎常用西医疗法，但效果不甚理想，疗效差、副作用大。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明的目的是提供一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物、其制备方法及制剂，治疗效果好，治愈率高，无副作用。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物，包括以下重量份数的原料：
优选地，包括以下重量份数的原料：
本发明还提供了上述一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
将柴胡、苍耳子、细辛、广藿香、山药、欧菝葜根、乳香、铁冬青、荆芥、防风、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻粉碎后加入到煎药罐中，并第一次加水，浸泡4～6h；向所述煎药罐中第二次加水，煮沸后文火熬3～5h，过滤，得到第一滤液；向过滤得到的滤渣中第三次加水，煮沸后文火熬1～2h，过滤，得到第二滤液；将所述第一滤液和所述第二滤液合并浓缩，即得治疗过敏性鼻炎的药物组合物。
优选地，所述第一次加水的用量是所述柴胡、所述苍耳子、所述细辛、所述广藿香、所述山药、所述欧菝葜根、所述乳香、所述铁冬青、所述荆芥、所述防风、所述薄荷、所述苦丁茶、所述半夏、所述南星、所述天麻总量的2～3倍；
所述第二次加水的用量是所述柴胡、所述苍耳子、所述细辛、所述广藿香、所述山药、所述欧菝葜根、所述乳香、所述铁冬青、所述荆芥、所述防风、所述薄荷、所述苦丁茶、所述半夏、所述南星、所述天麻总量的4～6倍；
所述第三次给水的用量是所述柴胡、所述苍耳子、所述细辛、所述广藿香、所述山药、所述欧菝葜根、所述乳香、所述铁冬青、所述荆芥、所述防风、所述薄荷、所述苦丁茶、所述半夏、所述南星、所述天麻总量的2～3倍。
本发明还提供了一种制剂，由上述治疗过敏性鼻炎的药物组合物及药学上可接受的辅料制成。
优选地，所述制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或汤剂。
本发明提供的一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物、其制备方法及制剂，该药物组合物中包括以下重量份数的原料：5～7份柴胡、6～13份苍耳子、1～3份细辛、3～7份广藿香、4～8份山药、2～4份欧菝葜根、4～7份乳香、6～10份铁冬青、5～9份荆芥、3～6份防风、10～15份薄荷、3～5份苦丁茶、2～3份半夏、1～2份南星、5～10份天麻。本发明以柴胡、苍耳子、细辛、广藿香、山药、欧菝葜根、乳香、铁冬青、荆芥、防风、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻为原料，配方合理、科学，能够温补肺气，祛散风寒，补肾健脾，升清化湿，从而增强人体抵抗力，有效治愈过敏性鼻炎。另外还能够调理患者身体，减轻患者的痛苦和减少患者的经济负担。
具体实施方式
为了进一步了解本发明，下面结合实施例对本发明的优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点而不是对本发明专利要求的限制。
本发明提供了一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物，包括以下重量份数的原料：
上述技术方案，以柴胡、苍耳子、细辛、广藿香、山药、欧菝葜根、乳香、铁冬青、荆芥、防风、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻为原料，配方合理、科学，能够温补肺气，祛散风寒，补肾健脾，升清化湿，从而增强人体抵抗力，有效治愈过敏性鼻炎。另外还能够调理患者身体，减轻患者的痛苦和减少患者的经济负担。
柴胡有解热、镇静、镇痛、抗菌的作用。在本发明中，柴胡的重量份数为5～7份；在本发明的实施例中，柴胡的重量份数为5.5～6.6份；在其他实施例中，柴胡的重量份数为5～6份。
苍耳子有散风除湿、通窍止痛的功能在本发明中，苍耳子的重量份数为6～13份；在本发明的实施例中，苍耳子的重量份数为8～11份；在其他实施例中，苍耳子的重量份数为9～10份。
细辛有解表药,有祛风散寒、止痛通窍、止咳平喘和通利血脉的作用。在本发明中，细辛的重量份数为1～3份；在本发明的实施例中，细辛的重量份数为1.4～2.6份；在其他实施例中，细辛的重量份数为1.8～2.2份。
广藿香有芳香化湿、和胃止呕、祛暑解表的功。在本发明中，广藿香的重量份数为3～7份；在本发明的实施例中，广藿香的重量份数为4～6份；在其他实施例中，广藿香的重量份数为4.5～5.5份。
山药具有滋补细胞、强化内分泌、补益强壮、增强机体造血功能。在本发明中，山药的重量份数为4～8份；在本发明的实施例中，山药的重量份数为5～7份；在其他实施例中，山药的重量份数为5.5～6.5份。
欧菝葜根具有抗菌的作用。在本发明中，欧菝葜根的重量份数为2～4份；在本发明的实施例中，欧菝葜根的重量份数为2.5～3.5份；在其他实施例中，欧菝葜根的重量份数为2.8～3.2份。
乳香有调气活血,定痛,追毒的功效。在本发明中，乳香的重量份数为4～7份；在本发明的实施例中，乳香的重量份数为4.5～6.4份；在其他实施例中，乳香的重量份数为5～6份。
铁冬青有清热解毒，利湿，止痛的功效。在本发明中，铁冬青的重量份数为6～10份；在本发明的实施例中，铁冬青的重量份数为7～9份；在其他实施例中，铁冬青的重量份数为7.5～8.5份。
荆芥有解表散风，透疹，消疮的作用。在本发明中，荆芥的重量份数为5～9份；在本发明的实施例中，荆芥的重量份数为6～8份；在其他实施例中，荆芥的重量份数为6.5～7.5份。
防风有祛风解表，胜湿止痛，止痉的作用。在本发明中，防风的重量份数为3～6份；在本发明的实施例中，防风的重量份数为3.5～5.5份；在其他实施例中，防风的重量份数为4～5份。
薄荷有疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气的功效。在本发明中，薄荷的重量份数为10～15份；在本发明的实施例中，薄荷的重量份数为11～14份；在其他实施例中，薄荷的重量份数为12～13份。
苦丁茶有疏风清热，明目生津的作用。在本发明中，苦丁茶的重量份数为3～5份；在本发明的实施例中，苦丁茶的重量份数为3.5～4.5份；在其他实施例中，苦丁茶的重量份数为3.8～4.2份。
半夏有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的作用。在本发明中，半夏的重量份数为2～3份；在本发明的实施例中，半夏的重量份数为2.2～2.7份；在其他实施例中，半夏的重量份数为2.4～2.6份。
南星具有散风、祛痰、镇惊、止痛的功效。在本发明中，南星的重量份数为1～2份；在本发明的实施例中，南星的重量份数为1.2～1.8份；在其他实施例中，南星的重量份数为1.4～1.6份。
天麻有止痒的作用。在本发明中，天麻的重量份数为5～10份；在本发明的实施例中，天麻的重量份数为6～9份；在其他实施例中，天麻的重量份数为7～8份。
本发明还提供了一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
将柴胡、苍耳子、细辛、广藿香、山药、欧菝葜根、乳香、铁冬青、荆芥、防风、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻粉碎后加入到煎药罐中，并第一次加水，浸泡4～6h；向所述煎药罐中第二次加水，煮沸后文火熬3～5h，过滤，得到第一滤液；向过滤得到的滤渣中第三次加水，煮沸后文火熬1～2h，过滤，得到第二滤液；将所述第一滤液和所述第二滤液合并浓缩，即得治疗过敏性鼻炎的药物组合物。
其中，柴胡、苍耳子、细辛、广藿香、山药、欧菝葜根、乳香、铁冬青、荆芥、防风、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻均同上所述，在此不再赘述。
上述技术方案中，制备方法简单，采用先浸泡再文火煎煮能够充分提取各原料的成分，从而能够有效地治疗过敏性鼻炎，且疗效稳定，无副作用，治愈率高。
在本发明的实施例中，第一次加水的用量是柴胡、苍耳子、细辛、广藿香、山药、欧菝葜根、乳香、铁冬青、荆芥、防风、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻总量的2～3倍；第二次加水的用量是柴胡、苍耳子、细辛、广藿香、山药、欧菝葜根、乳香、铁冬青、荆芥、防风、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻总量的4～6倍；第三次给水的用量是所柴胡、苍耳子、细辛、广藿香、山药、欧菝葜根、乳香、铁冬青、荆芥、防风、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻总量的2～3倍。
本发明还提供了一种制剂，由上述治疗过敏性鼻炎的药物组合物及药学上可接受的辅料制成。
在本发明的实施例中，所述制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或汤剂。
其中颗粒剂每包10g；胶囊剂、片剂、丸剂每粒10g，汤剂每瓶20ml；颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、汤剂为内服药物位。
说明本发明，下面结合实施例对本发明提供的治疗过敏性鼻炎的药物组合物、其制备方法及制剂进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。
以下实施例中所用的原料均为市售。
实施例1
治疗过敏性鼻炎的药物组合物中包括以下重量份数的原料：
5份柴胡、8份苍耳子、1.8份细辛、4.5份广藿香、5.5份山药、2.5份欧菝葜根、4份乳香、7.5份铁冬青、6.5份荆芥、3.5份防风、10份薄荷、5份苦丁茶、2.2份半夏、1.4份南星、10份天麻。
治疗过敏性鼻炎的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
将柴胡、苍耳子、细辛、广藿香、山药、欧菝葜根、乳香、铁冬青、荆芥、防风、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻粉碎后加入到煎药罐中，并加154.8份水，浸泡4h；向所述煎药罐中加464.4份水，煮沸后文火熬5h，过滤，得到第一滤液；向过滤得到的滤渣中加154.8份水，煮沸后文火熬1h，过滤，得到第二滤液；将所述第一滤液和所述第二滤液合并浓缩，并向浓缩的物质中加入辅料，搅拌均匀后即得治疗过敏性鼻炎的药物组合物。
上述药物组合物与辅料制成颗粒剂，每包颗粒剂的重量为10g。
实施例2
治疗过敏性鼻炎的药物组合物中包括以下重量份数的原料：
6份柴胡、11份苍耳子、1.4份细辛、4份广藿香、6.5份山药、3.5份欧菝葜根、4.5份乳香、6份铁冬青、5份荆芥、3份防风、11份薄荷、4.5份苦丁茶、2.4份半夏、1份南星、9份天麻。
治疗过敏性鼻炎的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
将柴胡、苍耳子、细辛、广藿香、山药、欧菝葜根、乳香、铁冬青、荆芥、防风、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻粉碎后加入到煎药罐中，并加173.36份水，浸泡6h；向所述煎药罐中加433.4份水，煮沸后文火熬3h，过滤，得到第一滤液；向过滤得到的滤渣中加173.36份水，煮沸后文火熬1h，过滤，得到第二滤液；将所述第一滤液和所述第二滤液合并浓缩，并向浓缩的物质中加入辅料，搅拌均匀后即得治疗过敏性鼻炎的药物组合物。
治疗过敏性鼻炎的药物组合物与辅料制成片剂，每片的重量为10g。
实施例3
治疗过敏性鼻炎的药物组合物中包括以下重量份数的原料：
5.5份柴胡、9份苍耳子、2.6份细辛、3份广藿香、5份山药、2份欧菝葜根、5份乳香、10份铁冬青、8份荆芥、6份防风、12份薄荷、4.2份苦丁茶、3份半夏、2份南星、8份天麻。
治疗过敏性鼻炎的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
将柴胡、苍耳子、细辛、广藿香、山药、欧菝葜根、乳香、铁冬青、荆芥、防风、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻粉碎后加入到煎药罐中，并加204.72份水，浸泡5h；向所述煎药罐中加341.2份水，煮沸后文火熬3h，过滤，得到第一滤液；向过滤得到的滤渣中加255.9份水，煮沸后文火熬1h，过滤，得到第二滤液；将所述第一滤液和所述第二滤液合并浓缩，并向浓缩的物质中加入辅料，搅拌均匀后即得治疗过敏性鼻炎的药物组合物。
过敏性鼻炎的药物组合物与辅料制成胶囊，每个胶囊的重量为10g。
实施例4
治疗过敏性鼻炎的药物组合物中包括以下重量份数的原料：
6.6份柴胡、10份苍耳子、1份细辛、7份广藿香、7份山药、4份欧菝葜根、6份乳香、7份铁冬青、9份荆芥、5.5份防风、13份薄荷、3.8份苦丁茶、2.7份半夏、1.6份南星、5份天麻。
治疗过敏性鼻炎的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
将柴胡、苍耳子、细辛、广藿香、山药、欧菝葜根、乳香、铁冬青、荆芥、防风、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻粉碎后加入到煎药罐中，并加231.92份水，浸泡4h；向所述煎药罐中加401.4份水，煮沸后文火熬4h，过滤，得到第一滤液；向过滤得到的滤渣中加231.92份水，煮沸后文火熬1.5h，过滤，得到第二滤液；将所述第一滤液和所述第二滤液合并浓缩，并向浓缩的物质中加入辅料，搅拌均匀后即得治疗过敏性鼻炎的药物组合物。
过敏性鼻炎的药物组合物与辅料制成汤剂，每瓶汤剂20ml。
实施例5
治疗过敏性鼻炎的药物组合物中包括以下重量份数的原料：
5份柴胡、6份苍耳子、3份细辛、5.5份广藿香、4份山药、2.8份欧菝葜根、6.4份乳香、9份铁冬青、7.5份荆芥、5份防风、14份薄荷、3.5份苦丁茶、2.6份半夏、1.8份南星、6份天麻。
治疗过敏性鼻炎的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
将柴胡、苍耳子、细辛、广藿香、山药、欧菝葜根、乳香、铁冬青、荆芥、防风、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻粉碎后加入到煎药罐中，并加229.88份水，浸泡6h；向所述煎药罐中加344.82份水，煮沸后文火熬4h，过滤，得到第一滤液；向过滤得到的滤渣中加229.88份水，煮沸后文火熬2h，过滤，得到第二滤液；将所述第一滤液和所述第二滤液合并浓缩，并向浓缩的物质中加入辅料，搅拌均匀后即得治疗过敏性鼻炎的药物组合物。
过敏性鼻炎的药物组合物与辅料制成汤剂，每瓶汤剂20ml。
实施例6
治疗过敏性鼻炎的药物组合物中包括以下重量份数的原料：
7份柴胡、13份苍耳子、2.2份细辛、6份广藿香、8份山药、3.2份欧菝葜根、7份乳香、8.5份铁冬青、6份荆芥、4份防风、15份薄荷、3份苦丁茶、2份半夏、1.2份南星、7份天麻。
治疗过敏性鼻炎的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
将柴胡、苍耳子、细辛、广藿香、山药、欧菝葜根、乳香、铁冬青、荆芥、防风、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻粉碎后加入到煎药罐中，并加279.3份水，浸泡5h；向所述煎药罐中加530.67份水，煮沸后文火熬4h，过滤，得到第一滤液；向过滤得到的滤渣中加223.44份水，煮沸后文火熬1.5h，过滤，得到第二滤液；将所述第一滤液和所述第二滤液合并浓缩，并向浓缩的物质中加入辅料，搅拌均匀后即得治疗过敏性鼻炎的药物组合物。
过敏性鼻炎的药物组合物与辅料制成丸剂，每个丸剂为10g。
实施例7
治疗过敏性鼻炎的药物组合物中包括以下重量份数的原料：
5.5份柴胡、9.5份苍耳子、2份细辛、5份广藿香、6份山药、3份欧菝葜根、5.5份乳香、8份铁冬青、7份荆芥、4.5份防风、12.5份薄荷、4份苦丁茶、2.5份半夏、1.5份南星、7.5份天麻。
治疗过敏性鼻炎的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
将柴胡、苍耳子、细辛、广藿香、山药、欧菝葜根、乳香、铁冬青、荆芥、防风、薄荷、苦丁茶、半夏、南星、天麻粉碎后加入到煎药罐中，并加198.75份水，浸泡5h；向所述煎药罐中加397.5份水，煮沸后文火熬4h，过滤，得到第一滤液；向过滤得到的滤渣中加198.75份水，煮沸后文火熬1.5h，过滤，得到第二滤液；将所述第一滤液和所述第二滤液合并浓缩，并向浓缩的物质中加入辅料，搅拌均匀后即得治疗过敏性鼻炎的药物组合物。
过敏性鼻炎组合物与辅料制成颗粒剂，每包颗粒剂的重量为10g。
一、安全性试验：
取实施例1～7的产品混合，得到混合药物。
以上述所得的混合药物作为试验药物，以体重18-20g雌雄各半的小白鼠为试验动物，共210只，分为7组，分别灌胃不同浓度的药物，浓度分别为10mg/ml、40mg/ml、60mg/ml、80mg/ml、100mg/ml，给药体积均为40ml/kg，给小鼠一日内灌胃给药3次，累积灌胃给药体积为100ml/kg。观察7日，未见明显毒性反应和木瓜肠道反应。解剖后经肉眼观察，主要脏器也无明显异常。
体重18-20g雌雄各半的小白鼠为试验动物，共100只，分为两组，进行长期毒性试验，一组的给药浓度为60mg/ml，给药体积为40ml/kg；另一组为等体积的蒸馏水，连续灌服3个月，进行长期毒性试验。长期毒性试验结果显示，试验动物的一般行为活动与体重增长正常，对血液学指标，肝肾功能及主要脏器的脏器系数均无明显影响，主要脏器无明显病理损伤，表明药物无毒性。
二、将实施例1～7得到的治疗过敏性鼻炎的药物组合物进行临床试验，结果如下：
1、受试者选择：选择2012年4月～至今某医院收治的过敏性鼻炎患者共800例，其中男性患者405例，女性患者395例。
2、分组设计：所有患者随机分为八组，分别为实验组1、实验组2、实验组3、实验组4、实验组5、实验组6、实验组7和对照组，各100例，八组患者在年龄、病情等方面无显著差异，具有可比性。其中实验组1～7分别使用实施例1～7制备的药剂，对照组使用仁和氯雷他定片。
3、服用方法：实验组1～7分别服用各种剂型的药剂，每天一次，每次一片或瓶或包，温热服用15天；对照组服用仁和氯雷他定片，每天一次，每次一片，温热服用15天。
4、疗效判断标准
治愈：患者过敏性鼻炎症状消失；
有效：患者过敏性鼻炎症状逐渐减轻或症状消失；
无效：过敏性鼻炎症状无好转；
总有效率＝(治愈例数+有效例数)/病例数。
5、结果如表1所示
表1实验组1～7和对照组的治疗结果
以上对本发明提供的一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物、其制备方法及制剂进行了详细的介绍，本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。