一种新型拱形锁定接骨板钉系统的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于股骨干骨折的新型拱形锁定接骨板钉系统。

背景技术：

基于在骨折部位施加压力有助于愈合的理论逐渐发展出了动力加压接骨板（dcp）。为了克服接骨板去除后产生二次骨折以及骨与接骨板之间因接触导致骨皮质坏死等缺陷，在dcp基础上发明了一个减少接骨板间接触面积和骨皮质血运受损的接骨板，称之为有限接触动力加压接骨板（lc-dcp）。perren研究小组针对上述问题进一步改进接骨板并设计出了点式接触内固定（pc-fix）系统。此外，人们在保留传统lc-dcp和pc-fix各自的优点的基础上，运用螺纹偏心加压原理设计出了锁定加压接骨板（lcp）。李起鸿等在普通接骨板的底面焊接锥状突起，研制了一种锥状点式接触钢板。赵玉峰等设计的复合动力点接触接骨板已经过生物力学测试。许多医学工作者在我国传统医学的基础上，结合国外动力加压接骨板的优点设计出包括槽状带齿自动加压钢板、角翼自动加压钢板、非等强度自动加压钢板和梯型自动加压钢板等接骨板系统。但是，现阶段股骨干骨折接骨板系统仍面临接骨板稳定性较差、寿命及安全性不足、内固定二次伤害频发等难题。

技术实现要素：

为解决现有技术的问题，本发明提供一种新型拱形锁定接骨板钉系统，对股骨干骨折进行内固定，从而保证了内固定的稳定性和安全性，避免了可能出现的二次伤害。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种新型拱形锁定接骨板钉系统，包括接骨板，接骨板具有五个拱起部位，五个拱起部位包括由尾部至中心依次设置的尾部置钉拱形块、半宽置钉拱形块和骨折区置钉凸槽，五个拱起部位的置钉面分别与接骨板所在平面形成一定夹角且其上分别设置若干个锁定孔，并通过置入其内的自锁固定钉对接骨板、断骨骨折上端和骨折下端进行螺钉固定连接，自锁固定钉的钉头部留于断骨骨骼内，接骨板上交错布置若干个螺纹孔，接骨板内侧呈圆弧状并形成与断骨骨骼相贴合的圆弧内凹面。

进一步的，所述五个拱起部位包括一个骨折区置钉凸槽、两个尾部置钉拱形块和两个半宽置钉拱形块，骨折区置钉凸槽设置于接骨板中部，接骨板两端以骨折区置钉凸槽为中心对称设置两个尾部置钉拱形块，骨折区置钉凸槽与两端的尾部置钉拱形块之间且位于接骨板上分别设置一个半宽置钉拱形块，两个半宽置钉拱形块非对称设置。

进一步的，所述骨折区置钉凸槽呈梯形结构且其两腰部上分别设置一个用于穿入长型自锁固定钉的长型自锁固定钉孔，对应穿入骨折区置钉凸槽两腰部的两个长型自锁固定钉交叉错开布置。

进一步的，所述尾部置钉拱形块截面呈三角拱形且边沿采用圆弧过渡，尾部置钉拱形块宽度与接骨板的宽度相同，尾部置钉拱形块为单侧置钉且其置钉面与接骨板平面的夹角为30°，非置钉面与接骨板平面的夹角为75°，每个尾部置钉拱形块的置钉面且靠近断骨骨折区域分别布置两个用于置入短型自锁固定钉的短型自锁固定钉孔，钉头部方向远离断骨骨折区域。

进一步的，所述半宽置钉拱形块截面呈三角拱形且边沿采用圆弧过渡，半宽置钉拱形块的宽度为接骨板宽度的一半，半宽置钉拱形块为单侧置钉且其置钉面与接骨板平面的夹角为30°，非置钉面与接骨板平面的夹角为75°，每个半宽置钉拱形块的置钉面且远离断骨骨折区域布置一个用于置入短型自锁固定钉的短型自锁固定钉孔，钉头部方向朝向骨折区域。

进一步的，所述接骨板上交错布置用于置入螺钉的八个螺纹孔，所述螺钉包括单皮质螺钉和双皮质螺钉。

进一步的，所述圆弧内凹面上纵向设置若干条交叉排布的凹槽，用于减少接骨板与断骨之间的接触面积。

进一步的，所述骨折区置钉凸槽外侧表面设置与其相适配的加强板。

进一步的，所述拱起部位的置钉面与接骨板平面形成的夹角为30°并采用圆弧平滑过渡，所述接骨板边沿采用圆角过渡。

进一步的，所述自锁固定钉为半螺纹空心螺钉，其钉身螺纹为深牙宽螺距螺纹，自锁固定钉包括长型自锁固定钉和短型自锁固定钉。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

为了满足对股骨干断骨骨折进行内固定的要求，本发明所设计的拱形锁定接骨板钉系统实现了以下功能：

1）接骨板固定的稳定性：通过设置于骨折区置钉凸槽两腰部上的长型自锁固定钉对骨折上端和骨折下端两节断骨采取了自锁连接固定形式，并通过接骨板上交错置入的螺钉和短型自锁固定钉实现断骨股骨干与接骨板之间的坚强固定，增加了接骨板钉系统的稳定性，延长其使用寿命；

2）促进骨痂的生长：通过设置于拱起部位置钉面的多个自锁固定钉，使骨折上端和骨折下端两节断骨之间产生拉应力，促进骨痂的生长，减少骨骼二次伤害的发生，使用安全系数高；

3）股骨表面血运的畅通：接骨板内侧有圆弧形内凹面，弧形曲面保证了接骨板与断骨骨骼的匹配，更有助于对骨骼表面的保护，在接骨板的内侧均设置了多条凹槽，减少接骨板与股骨干之间的接触面积，有助于促进股骨表面血运的畅通；

4）可选择的螺钉布局：可根据实际要求和需要确定螺钉和自锁固定钉的布局，同时，螺钉又有单皮质螺钉与双皮质螺钉可供选择，自锁固定钉又有长型自锁固定钉和短型自锁固定钉可供选择，实用价值高。

附图说明

图1是本发明的工作示意图；

图2是本发明的主视图；

图3是本发明的横向截面示意图；

其中，1-接骨板、2-骨折区置钉凸槽、3-尾部置钉拱形块、4-半宽置钉拱形块、5-长型自锁固定钉孔、6-短型自锁固定钉孔、7-螺纹孔、8-圆角、9-长型自锁固定钉、10-短型自锁固定钉、11-单皮质螺钉、12-双皮质螺钉、13-凹槽、14-骨折间隙、15-骨折上端、16-骨折下端、17-圆弧内凹面、18-加强板。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明。

如图1-3所示，一种新型拱形锁定接骨板钉系统，包括接骨板1、骨折上端15和骨折下端16，通过接骨板1对断骨骨折上端15和骨折下端16进行螺钉固定连接，骨折上端15和骨折下端16之间的骨折间隙14可在后期随着骨痂的生长得到愈合，接骨板1具有五个均以圆弧平滑过渡的拱起部位，每个拱起部位的置钉面与接骨板1平面形成的夹角均为30º，置钉面上设置若干个用于置入自锁固定钉的锁定孔，自锁固定钉包括长型自锁固定钉9和短型自锁固定钉10，长型自锁固定钉9完成置入后，完成对骨折上端15和骨折下端16两节断骨的自锁连接及加压，增加内固定的稳定性，长型自锁固定钉9的钉头部应保持在断骨骨骼内部，通过短型自锁固定钉10和螺钉完成股骨干与接骨板1的连接，短型自锁固定钉10的钉头部应保持在断骨骨骼内部，通过长型自锁固定钉9和短型自锁固定钉10使骨折上端15和骨折下端16之间产生拉应力，促进骨痂的生长，减少骨骼二次伤害的发生，接骨板1上还交错布置用于置入螺钉的八个螺纹孔7，八个螺纹孔7相互交叉错开进而使其内的螺钉错开排布，避免了螺钉之间可能出现的相互干涉影响。

五个拱起部位包括一个骨折区置钉凸槽2、两个尾部置钉拱形块3和两个半宽置钉拱形块4，骨折区置钉梯形凸槽2的置钉面上共布置两个长型自锁固定钉9、两个尾部置钉拱形块3的置钉面上共布置四个短型自锁固定钉10，两个半宽置钉拱形块4的置钉面上共布置两个短型自锁固定钉10，接骨板1中部设置骨折区置钉凸槽2，骨折区置钉凸槽2呈梯形结构且其两腰部为用于安置自锁固定钉的置钉面，骨折区置钉凸槽2的两腰部上分别设置一个用于穿入长型自锁固定钉9的长型自锁固定钉孔5，对应穿入骨折区置钉凸槽2两腰部的两个长型自锁固定钉9交叉错开布置并与接骨板1上螺钉的布置相错开，便于拆卸和安装，且互不干涉影响，两腰部所在平面与接骨板1平面之间的夹角均为30°，骨折区置钉凸槽2的短边顶面与其两腰部之间均以圆弧平滑过渡，接骨板1内侧呈圆弧形状，形成与断骨骨骼相适配和贴合的圆弧内凹面17，该弧形曲面有助于对骨骼表面的保护，接骨板1的圆弧内凹面17上纵向设置多条交叉凹槽13，有助于减少接骨板1与断骨股骨之间的接触面积，促进股骨表面血运的畅通，延骨折区置钉凸槽2的外侧表面设置与其相适配的加强板18，提高内固定的稳定性并延长其使用寿命。

接骨板1两端以骨折区置钉凸槽2为中心对称设置两个尾部置钉拱形块3，骨折区置钉凸槽2与其两端的尾部置钉拱形块3之间且位于接骨板1上分别设置一个半宽置钉拱形块4，两个半宽置钉拱形块4非对称设置，每个半宽置钉拱形块4仅在接骨板1的某半侧，半宽置钉拱形块4设置在与接骨板1上的螺钉相错开的半侧，尾部置钉拱形块3截面呈三角拱形且边沿采用圆弧过渡，尾部置钉拱形块3宽度与接骨板1的宽度相同，尾部置钉拱形块3为单侧置钉且其置钉面与接骨板1平面的夹角为30°，非置钉面与接骨板1平面的夹角为75°，每个尾部置钉拱形块3的置钉面且靠近断骨骨折区域分别布置两个用于置入短型自锁固定钉10的短型自锁固定钉孔6，钉头部方向远离断骨骨折区域，在远离骨折区域的非置钉面上未布置短型自锁固定钉孔6，半宽置钉拱形块4截面呈三角拱形且边沿采用圆弧过渡，半宽置钉拱形块4的宽度为接骨板1宽度的一半，半宽置钉拱形块4为单侧置钉且其置钉面与接骨板1平面的夹角为30°，非置钉面与接骨板1平面的夹角为75°，每个半宽置钉拱形块4的置钉面且远离断骨骨折区域布置一个用于置入短型自锁固定钉10的短型自锁固定钉孔6，钉头部方向朝向骨折区域，在靠近断骨骨折区域的非置钉面上未布置短型自锁固定钉孔6。

接骨板1全长为160mm，接骨板1正面交错布置的八个螺纹孔7可根据需要进行螺钉布局，布置锁定螺纹、加压螺钉或不布置螺钉，本发明并不限定螺纹孔7的数目和类型，螺纹孔7内所置入的螺钉包括单皮质螺钉11和双皮质螺钉12，可根据实际需求在不同数目和类型的螺纹孔7内交叉错开置入单皮质螺钉11或双皮质螺钉12，接骨板1边沿采用圆角8过渡，接骨板1、螺钉、长型自锁固定钉9和短型自锁固定钉10均由钛合金材料制成，长型自锁固定钉9和短型自锁固定钉10均为半螺纹空心螺钉，其钉身螺纹为深牙宽螺距螺纹，有助于实现坚强锁定，而且减少对螺纹的破坏，继而减少二者失效的可能。

本发明的植入工作过程包括如下步骤：

步骤一、根据ct扫描得出股骨干断骨骨折的情况，按照股骨干骨折内固定的一般方法，沿股骨相关肌群进入，显露出骨折的断端情况，对断端进行常规复位；

步骤二、根据对骨质以及骨折情况的分析，对接骨板1上的螺纹孔7和锁定孔布局进行优化设计，确定螺钉和自锁固定钉的类型、数目和交错布置方向；

步骤三、沿股骨骨折区域纵向开槽并放置接骨板1，槽的形状和尺寸与接骨板1相适配，电钻股骨开孔后拧入临时螺钉，孔位置与接骨板1上的螺纹孔7相对应；

步骤四、接骨板1正面置入临时螺钉后，依次取出临时螺钉，电钻重新扩孔并与螺纹孔7相适配，孔内置入正式螺钉，完成接骨板1与股骨之间的坚强固定；

步骤五、将断骨骨折上端15和骨折下端16骨骼对齐并在锁定孔内置入相适配的自锁固定钉，完成接骨板1的植入并完成螺钉固定，随后缝合手术切口，完成股骨干骨折区与接骨板1的植入连接过程。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出：对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。