一体化无菌腹膜透析设备的制作方法

本发明涉及腹膜透析设备技术领域，特别是涉及一体化无菌腹膜透析设备。

背景技术：

腹膜透析技术是类似于人工血液净化的变型方式。其是通过利用患者的供血良好的腹膜作为身体自身的过滤膜。将透析液通过导管输入至患者的腹腔，根据渗透原理，尿液成分被从血液中排除并进入腹腔。数小时之后，然后将该携带该尿液成分的透析液从腹腔排出，从而实现透析的效果。

在现有的技术中，一般可以采用几种不同的方法来进行腹膜透析。例如，对于持续性非卧床腹膜透析（capd），患者自己可以手动更换透析液，例如，每天可以更换4至5次透析液即可；而对于自动化腹膜透析（apd），一种被称作循环仪（cycler）的设备可在夜间实现自动更换透析袋，从而使患者在白天不会受到限制。

在这种自动化腹膜透析中，腹腔通过循环仪被填充透析液，填充容量需要控制，给患者提供最大填充量对于普通成人而言例如是3500ml左右。通常，会采用一个标准值用作填充量，可以避免通过试验来确定每一患者所特有的填充量所带来的复杂工作。

要进行腹膜透析的患者需先通过外科手术向体内置入一根透析管，透析管管口位于体外，通过将透析管与透析液存储装置的透析液管对接即可进行腹膜透析，对接时空气中的灰尘和细菌容易进入体内引起感染，导致腹膜炎等并发症。

因此，患者需进行腹膜透析时均需要在经过清洁、消毒灭菌的空间进行，由于腹膜透析一般需要进行多次，因此大大限制了患者在治疗期间的活动范围，严重影响到患者的正常工作和生活。

为解决上述问题，现有技术提出了一种便于携带的用于对接腹膜透析管和透析液管的一次性腹膜透析管路安装仓，使对接操作在操作仓内进行以降低感染的风险，便于患者在任何地点进行透析。

现有技术中的一次性腹膜透析管路安装仓只能靠空气隔绝细菌，但是由于筒状对接室是由无菌软膜制成，需要空气进入才能撑起，但是空气进入只能靠对接室上带有滤膜的气孔过滤，仍旧有污染的隐患，这样会给患者带来不可预知的风险。

中国专利cn201610500559.x，一种带有灭菌器的腹膜透析设备，包括：腹膜透析设备本体、设置于所述腹膜透析设备本体上并与透析管的安装仓可拆卸配接的灭菌器，所述灭菌器用于在透析管对接过程中对透析管灭菌。实施本发明实施例，具有如下有益效果：通过设置腹膜透析设备一侧的灭菌器可以在使用时或使用前将可以在使用时或使用前将杀菌装置伸入安装仓内进行消毒灭菌，降低患者的在对接腹膜透析管和透析液管时的感染风险。

但是在使用时，将灭菌装置通过第一导入圈伸入安装仓内，使用者将患者端的透析管和腹膜透析设备端的透析管在安装仓内完成对接过程，达到降低患者的在对接腹膜透析管和透析液管时的感染风险。该操作在密闭无菌条件下进行，可视性不好，操作困难。

还有一些腹膜透析设备为了更好地给患者透析，在将透析液输入患者体内之前，使用加热元件将透析液加热，但是该种设备容易老化，使用寿命较低。

技术实现要素：

为了克服上述现有技术的不足，本发明提供了一种保证在无菌环境条件下方便安装透析液管，并且能够为患者提供适合透析温度的透析液的拥有较长使用寿命的一体化无菌腹膜透析设备。

本发明所采用的技术方案是：一体化无菌腹膜透析设备，包括腹膜透析本体、加热装置和可翻转打开的安装仓门，可翻转打开的安装仓门上设有一个密封透明安装筒，密封透明安装筒内通过一个固紧卡箍将透析供液管固定在其内部，同时密封透明安装筒包括依次连接在腹膜透析本体上的柔性连接端、固紧筒体和导向连接端，导向连接端为喇叭开口形结构或者喇叭收口形结构；导向连接端内部还设有一个可穿刺的密封盖；

透析管对应可穿刺的密封盖的位置处设有穿刺针，穿刺针包括刺破头和增强圈，同时刺破头侧面设有至少一个引流孔,刺破头的外面套有可拆卸的密封透明外套；

密封透明安装筒的柔性连接端与透析供液管之间设有温度传感器，该温度传感器连接加热装置。

进一步地，穿刺针的刺破头整体为锥形结构或者半锥形结构。

进一步地，穿刺针的刺破头刺破导向连接端内可穿刺的密封盖插入透析供液管内引流透析液。

进一步地，密封透明安装筒的柔性连接端可伸缩地连接在腹膜透析本体内。

进一步地，密封透明安装筒的固紧筒体通过支架固定在可翻转打开的安装仓门上。

进一步地，可翻转打开的安装仓门的两侧还分别设有一根紫外线消毒灯。

进一步地，可穿刺的密封盖为医用级硅胶制成，并且密封透明安装筒的导向连接端的自由端还设有一个医用级透明塑料盖。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明的一体化无菌腹膜透析设备，将加热装置和用于无菌插接透析管的密封透明安装筒均设置在腹膜透析本体上，使用时较为方便。而且密封透明安装筒通过可旋转打开的仓门收藏在腹膜透析本体的一侧，需要安装时才打开，随后医护人员或者患者只需再打开透析管外侧的可拆卸的密封透明外套,将透析管缓慢插入密封透明安装筒的导向连接端内的可穿刺的密封盖,然后将刺破头侧面的引流孔完全插入密封透明安装筒内的透析供液管内实现输送透析液。

需要特别说明的是，导向连接端内的可穿刺的密封盖可以多次使用，并且重复密封，使用效果较好，一旦出现有污物或者其他杂质，也可以立刻更换。

而且密封透明安装筒内的透析供液管固紧在其内，透析管插入时也不会跑偏，使用效果较好。并发明的腹膜透析设备还在密封透明安装筒的柔性连接端与透析供液管之间设有温度传感器，该温度传感器连接加热装置，进而保证输送的透析液具有合适的温度，提高透析效率和患者的舒适性。

总体来说，本发明一体化无菌腹膜透析设备，结构简单、操作方便、耐用性好，并且提高透析效率和患者的舒适性。

附图说明

图1为一体化无菌腹膜透析设备的结构示意图；

图2为密封透明安装筒的内部结构图；

图3为图1的a处的放大图；

其中：1-腹膜透析本体，2-加热装置，3-可翻转打开的安装仓门，4-密封透明安装筒，41-柔性连接端，42-固紧筒体，43-导向连接端；5-固紧卡箍，6-透析供液管，7-透析管，8-穿刺针，81-刺破头，82-增强圈，83-引流孔；9-可穿刺的密封盖，10-支架，11-紫外线消毒灯，12-温度传感器，13-医用级透明塑料盖。

具体实施方式

为了加深对本发明的理解，下面结合附图和实施例对本发明进一步说明，该实施例仅用于解释本发明，并不对本发明的保护范围构成限定。

如图1所示，一体化无菌腹膜透析设备，包括腹膜透析本体1、加热装置2和可翻转打开的安装仓门3，可翻转打开的安装仓门3上设有一个密封透明安装筒4，密封透明安装筒4内通过一个固紧卡箍5将透析供液管6固定在其内部，同时详见图2，密封透明安装筒4包括依次连接在腹膜透析本体1上的柔性连接端41、固紧筒体42和导向连接端43，导向连接端43为喇叭开口形结构或者喇叭收口形结构；导向连接端43内部还设有一个可穿刺的密封盖9；透析管7对应可穿刺的密封盖9的位置处设有穿刺针8，穿刺针8包括刺破头81和增强圈82，增强圈82供给操作人员把握，方便穿刺；同时刺破头81侧面设有至少一个引流孔83,刺破头81的外面套有可拆卸的密封透明外套84；密封透明安装筒4的柔性连接端41与透析供液管6之间设有温度传感器12，该温度传感器12连接加热装置2。

如图1和图3所示，穿刺针8的刺破头81整体为锥形结构或者半锥形结构，均可以起到较好的刺破作用，同时引流孔83只需设置一个，并且直接设置在透析管的端面位置，穿刺和引流效果均较好。穿刺针8的刺破头81刺破导向连接端43内可穿刺的密封盖9插入透析供液管6内引流透析液，从而可以保证透析供液管和透析管可以更加完全地接触，提高其接触效果。

在上述实施例中，密封透明安装筒4的柔性连接端41可伸缩地连接在腹膜透析本体1内，方便插接以及整理密封透明安装筒4，最终提高其使用寿命。密封透明安装筒4的固紧筒体42通过支架10固定在可翻转打开的安装仓门3上，方便整理。

从图1中可以看出，可翻转打开的安装仓门3的两侧还分别设有一根紫外线消毒灯11，保证密封透明安装筒的外部环境的清洁性能。

在上述实施例中，可穿刺的密封盖9为医用级硅胶制成，并且密封透明安装筒4的导向连接端43的自由端还设有一个医用级透明塑料盖13，更好地密封密封透明安装筒4内的透析供液管。

本发明的实施例公布的是较佳的实施例，但并不局限于此，本领域的普通技术人员，极易根据上述实施例，领会本发明的精神，并做出不同的引申和变化，但只要不脱离本发明的精神，都在本发明的保护范围内。