本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和用途，尤其涉及一种由麻雀脑、海马、黑蚂蚁、鹿茸，按重量40-50％麻雀脑，20-30％海马，10-20％黑蚂蚁，10-20％鹿茸配制成的中药组合物、其制备方法以及在温肾壮阳中的作用。本发明属于医药技术领域。
背景技术：
肾为先天之本，肾中寓真阴真阳，肾阳主一身之阳气，命门火衰则阳虚之证迭出。肾阳虚证是中医临床常见证型之一，其证候表现相对稳定和持久。肾藏精,主生殖功能的发挥依赖肾阴、肾阳来实现。肾阳虚者，其温煦、生殖、气化功能下降,以易疲劳、生殖能力下降与虚寒见症为辨证要点。对于肾阳虚证的论述可追溯到《内经》，如《素问·厥论篇》曰“阳气衰于下则为寒厥，阴气衰于下则为热厥”，“少阴厥逆，虚满呕变，下泄清”；《素问·至真要大论篇》曰“诸寒收引，皆属于肾”。以上是对肾阳虚证的症候和病机特点的概括性描述。目前治疗阳虚所产生的易疲劳、畏寒和生殖功能下降的药物尚且欠缺，因此一种温肾壮阳药物的研发成为阳虚患者的迫切需求。
有较多的中药已被证实有温肾壮阳的功效，当然其中也包括麻麻雀脑、海马、黑蚂蚁、鹿茸。麻雀脑，味甘性平，归肾经，可补肾兴阳，润肤生肌。主治肾虚阳痿；海马，归肾经，味甘，性温，可补肾壮阳，《本草纲目》记载“海马暖水脏，壮阳道”。同时，《本草新编》也提及“海马入肾经命门，专善兴阳，功不亚于海狗，谁知海马不论雌雄，皆能勃兴阳道”；蚂蚁，已确定其有补身强体魄的功效有功效，在《本草纲目》中早记载“蚁力最大，能举等身铁，人食之能益力气，泽颜色”。《类药物临床应用》中也记载：“性甘、平，病后气力不足，产后妇乳汁缺乏用之。”；鹿茸是鹿头上尚未骨化而带茸毛的幼角。主产于吉林、黑龙江、辽宁、内蒙、新疆、青海等地。鹿茸，味甘、咸归，性温，归肾、肝经。主要的功效为补肾阳、益精血、强筋骨、调冲任、托疮毒等。
温肾壮阳主要是以增强男性体质、抗疲劳、提高生殖能力为目的。而且，目前治疗男性的“阳虚”也是以温肾壮阳为主。中药中多有温肾壮阳功效，但是并没有一味中药能够改善“阳虚”所有症状。本发明试图证明麻雀脑、海马、黑蚂蚁、鹿茸按照40-50％麻雀脑，20-30％海马，10-20％黑蚂蚁，10-20％鹿茸重量百分比配制成的组合物可增强体质，改善阳虚症状，是一个温肾壮阳的新药物，为阳虚患者带来希望。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是提供一种具有温肾壮阳功效的中药组合物及其制备方法。该中药组合物能够有效增强体质，并用于预防以及治疗阳虚引起的各种症状。
为了达到上述目的，本发明采用了以下技术手段：
本发明人将麻雀脑、海马、黑蚂蚁、鹿茸四种中药的组合物分成低、高剂量(0.02ml/g和0.04ml/g)，分别给小鼠灌胃，通过大量的实验证该组合物可有效增重抗疲劳；同时，能够显著延长小鼠在密闭容器中的存活时间，增强小鼠耐缺氧能力；并且，给予阳虚小鼠中低、高剂量的该组合物后，药物在延长小鼠耐冻时间的同时可有效提升阳虚小鼠血红蛋白含量和血液sod活性。在阳虚小鼠性器官功能检测中，发明人发现低、高剂量的组合物均可以明显缩短“阳虚”小鼠阴茎勃起潜伏期。与此同时，低、高剂量组合物可有效提高阳虚小鼠精液囊-前列腺、睾丸和包皮腺的脏器系数，并且低、高剂量组合物有效增加了“阳虚”小鼠的精子数量。
在此研究的基础上，本发明提出了一种具有温肾壮阳功效的中药组合物，其由以下重量百分比计的各中药原料制成：40-50％麻雀脑，20-30％海马，10-20％黑蚂蚁以及10-20％鹿茸，各中药原料的重量百分比之和为100％。
其中，优选的，所述的中药组合物由以下重量百分比计的各中药原料制成：45％麻雀脑，25％海马，15％黑蚂蚁以及15％鹿茸。
进一步的，本发明还提出了一种制备所述中药组合物的方法，所述的方法包括以下步骤：
(1)按照所述的重量百分比称取各中药原料；
(2)将步骤(1)称取的中药原料粉碎成粗粉，混合，加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并2-3次煎煮后的过滤液，浓缩，即得。
更进一步的，本发明还提出了所述的中药组合物在制备增重抗疲劳、增强耐缺氧能力以及预防和治疗阳虚药物中的用途。
其中，优选的，所述的药物能够提升阳虚患者体内血红蛋白含量和血液sod活性、缩短阳虚患者的阴茎勃起潜伏期、提高阳虚患者精液囊-前列腺，睾丸和包皮腺的脏器系数、增加阳虚患者的精子数量。
一种具有温肾壮阳功效的药物制剂，其是通过向所述的中药组合物中加入制剂成型所需的辅料，按照药物制剂常规方法做成临床上适宜的各种制剂。
其中，优选的，所述的药物制剂为胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或口服液。
具体实施方式
下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点交会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改的替换均落入本发明的保护范围内。
实施例1、中药组合物的制备方法
(1)按照以下重量百分比称取各中药原料；45％麻雀脑，25％海马，15％黑蚂蚁以及15％鹿茸；
(2)将步骤(1)称取的中药原料粉碎成粗粉，混合，加水煎煮3次，每次2小时，合并3次煎煮后的过滤液，浓缩至每毫升相当于1g生药。
实施例2、中药组合物的制备方法
(1)按照以下重量百分比称取各中药原料；40％麻雀脑，25％海马，20％黑蚂蚁以及15％鹿茸；
(2)将步骤(1)称取的中药原料粉碎成粗粉，混合，加水煎煮2次，每次2.5小时，合并2次煎煮后的过滤液，浓缩至每毫升相当于1g生药。
实施例3、中药组合物的制备方法
(1)按照以下重量百分比称取各中药原料；50％麻雀脑，20％海马，20％黑蚂蚁以及10％鹿茸；
(2)将步骤(1)称取的中药原料粉碎成粗粉，混合，加水煎煮3次，每次2小时，合并3次煎煮后的过滤液，浓缩至每毫升相当于1g生药。
实施例4、中药组合物的制备方法
(1)按照以下重量百分比称取各中药原料；45％麻雀脑，30％海马，10％黑蚂蚁以及15％鹿茸；
(2)将步骤(1)称取的中药原料粉碎成粗粉，混合，加水煎煮2次，每次3小时，合并2次煎煮后的过滤液，浓缩至每毫升相当于1g生药。
实施例5中药组合物在增加体重、抗疲劳中的用途
本实验选取体重20-30g雄性昆明小鼠，随机分为3组，每组20只并进行小鼠体重记录；空白对照组小鼠每日灌胃生理盐水0.04ml/g，用药低剂量组小鼠每日同时灌胃中药组合物0.02ml/g和0.02ml/g生理盐水，用药高剂量组小鼠每日灌胃中药组合物0.04ml/g。灌胃2周后再次对小鼠进行称重，计算小鼠体重增加值。随后，将小鼠至于水深20cm，水温20℃，水表面积2000cm2的游泳池中，实验前按实际重量的5％负重，记录小鼠开始游泳到沉入水底不再向上挣扎的游泳时间。结果如表1所示，中低、高剂量中药组合物有效增加小鼠体重，可明显延长小鼠负重游泳溺水死亡的时间，具有抗疲劳的作用。所述的中药组合物按照实施例1方法制备。
表1中药组合物对小鼠增重和抗疲劳作用
注：低、高剂量组与对照组比较，**p<0.01
实施例6、中药组合物在延长缺氧生存时间中的用途
小鼠给药方法与实施例5相同。实验时将小白鼠放入含有5g钠石灰的250ml广口瓶内密闭，记录存活时间。结果如表2所示，中低、高剂量中药组合物有效延长小鼠缺氧生存时间。
表2中药组合物对小鼠缺氧生存时间的影响
注：低、高剂量组与对照组比较，**p<0.01
实施例7、中药组合物在改善阳虚症状中的用途
1、小鼠模型构建与给药方法
选取体重20-30g雄性昆明小鼠，随机分为5组，正常对照组、肾阳虚模型组、阳性对照组、中药组合物低剂量组和中药组合物高剂量组，每组20只，正常对照组腹腔注射25mg/kg生理盐水，其余各组每天均腹腔注射氢化可的松25mg/kg，共注射10天，构建阳虚模型。造模同时，正常对照组和阳虚模型组每天灌胃生理盐水0.04ml/g，阳性药对照组每天腹腔注射丙酸睾酮5mg/kg，用药低剂量组小鼠同时灌胃中药组合物0.02ml/g和0.02ml/g蒸馏水，用药高剂量组小鼠每日灌胃中药组合物0.04ml/g。所述的中药组合物按照实施例1方法制备。
2、中药组合物延长阳虚小鼠耐冻时间
将铁皮制成大盒，提前在-10℃冰箱预冷，铁皮盒内含有20个小室，每室放入1只小白鼠，每组放入4只，置于-10℃恒温冰箱，每5分钟观察1次，记录小鼠存活时间，重复5次，统计每组小鼠的耐冻时间。结果如表3所示，低、高剂量中药组合物均可明显延长小鼠耐冻时间。
表3中药组合物对“阳虚”小鼠耐冻时间的影响
注：低、高剂量组与肾阳虚模型组比较，**p<0.01；低、高剂量组与阳性药对照组比较，#p<0.05
3、中药组合物增加阳虚小鼠血红蛋白和血液中sod含量
每组小鼠眼眶取血，血红蛋白含量采用比色法测定。sod活力检测采用李氏极谱氧电极法。结果如表4所示，低、高剂量中药组合物均可在一定程度上恢复阳虚小鼠血红蛋白含量和sod含量。
表4中药组合物对“阳虚”小鼠血红蛋白和血液sod活性的影响
注：低、高剂量组与肾阳虚模型组比较，**p<0.01；低、高剂量组与阳性药对照组比较，#p<0.05，##p<0.01
4、中药组合物缩短阳虚小鼠阴茎勃起潜伏期，并提高阳虚小鼠性器官系数和精子数量
(1)阴茎勃起潜伏期检测：利用药理生理多用仪，电刺激小鼠阴茎部位0.5s，频率8hz，电压10v。记录自刺激开始至阴茎完全勃起的时间，为阴茎勃起潜伏期。结果如表5所示，低、高剂量中药组合物均可缩短阳虚小鼠阴茎勃起潜伏期。
(2)性器官系数检测：小鼠称重并处死，即刻称取包皮腺、睾丸、前列腺-精囊腺等器官重量，计算生殖器官脏器系数。结果如表5所示，肾阳虚模型组精子数量显著减少，阳性药物丙酸睾酮可使精子数量显著增加，低、高剂量中药组合物均可使阳虚小鼠附睾精子数量增加。
(3)精子数量检测：分离小鼠左侧附睾，置于20mlpbs溶液中剪碎并反复吹打，使精子游离出来，37℃孵育30分钟后，用细胞计数仪计算精子数量。结果如表5所示，肾阳虚模型组精子数量显著减少，阳性药物丙酸睾酮可使精子数量显著增加，低、高剂量中药组合物均可使附睾精子数量增加。
表5中药组合物对“阳虚”小鼠阴茎勃起潜伏期和性器官的影响
注：低、高剂量组与肾阳虚模型组比较，**p<0.01；低、高剂量组与阳性对照组比较，#p<0.05，##p<0.01。