一种用于辅助治疗肺癌的中药组合物的制备方法与流程

文档序号:13523441阅读:172来源:国知局

本发明涉及一种中药制剂,特别涉及一种用于辅助治疗肺癌的中药组合物的制备方法,属于中药学技术领域。



背景技术:

石斛属兰科中最大的一个属,包括约1200多种植物,主要分布于亚洲热带、亚热带、澳大利亚和太平洋中的一些岛屿。中国约有63种,供药用的约39种。从垂直高度看,海拔100~3000米的高度都有分布,中国大部分分布于西南、华南、台湾等地,华南和华东地区有许多栽培基地,浙江省尤以铁皮石斛为多,而云南省和湖南省则以金叉石斛为多。铁皮石斛、金叉石斛等是我国重要的传统中药材,其药用价值为历代所推崇。药用石斛主要含有石斛多糖、生物碱等多种活性成分,具有滋阴清热、生津益胃、润肺止咳等多种功效。现代药理研究表明它还具有提高机体免疫力、抗肿瘤和防治白内障等功能。而铁皮石斛为石斛之上品,因其特殊的生存环境和卓著的滋补功效而名列“中华九大仙草”之首。

进入21世纪,癌症的发病率呈现逐年激增的态势,我国每天有8550人成为癌症患者。在众多的肿瘤发病人群中,肺癌的发病率和死亡率都居于首位。肺癌是一种发生于支气管粘膜和肺泡壁的恶性肿瘤。中医理论认为,“正气存内,邪不可干”,正气虚衰是形成肺癌的基础。中医学者研究发现,阴虚肺燥、肺热阴伤是促使肺癌发生的内在条件。中药铁皮石斛为滋阴之佳品,具有益胃生津,滋阴清热的功效。现代药理学研究表明,鲜铁皮石斛发挥抗癌作用,与其含有的生物碱及多糖具有较强的免疫调节活性,能显著提升外周白细胞数,并可抑制肿瘤活性,提高胸腺和脾指数。

现有技术中,采用氨柔比星,通过联合使用盐酸氨柔比星和顺铂等,但是氨柔比星与其他肺癌治疗药的联合用药对肺癌的治疗具有副作用。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种用于辅助治疗肺癌的中药组合物的制备方法。

为实现上述目的及其他相关目的,本发明提供的技术方案是:一种用于辅助治疗肺癌的中药组合物的制备方法,所述用于辅助治疗肺癌的中药组合物的原料配方包括下列重量份的材料:

铁皮石斛35~55份;

麝香23~46份;

人参20~45份;

牛黄15~45份;

三七13~28份;

薄荷20~39份;

当归20~35份;

蜂胶14~28份;

麦门冬12~26份;

冰片2~9份;

无花果3~11份;

黄柏10~18份;

所述用于辅助治疗肺癌的中药组合物的制备方法包括下列步骤:

第一步:取铁皮石斛、人参和三七,加2~6倍体积的体积分数为60~75%的乙醇,回流提取3~6次,每次1~3小时,合并乙醇提取液,过滤后得到的滤液浓缩成相对密度为1.15~1.45的浸膏,相对密度于60℃时测得;

第二步:取麝香、牛黄和薄荷,加3~5倍体积的水浸泡4~8小时,水蒸气蒸馏2~6小时,得到冷凝液和药渣,所述冷凝液经油水分离后得到挥发油和水溶液;

第三步:将第二步所得的药渣与当归、蜂胶、麦门冬、冰片、无花果、黄柏混合,并向其中加入6~12倍体积的水煎煮2~4次,每次1~3小时,合并煎液,过滤并收集滤液;

第四步:将第二步得到的水溶液与第三步收集的滤液合并,浓缩成相对密度为1.15~1.45的清膏,相对密度于60℃时测得;

第五步:将第四步获得的清膏与第一步获得的浸膏合并,减压干燥后粉碎,过50~100目筛后得干燥浸膏粉;

第六步:将硬脂酸镁、第二步得到的挥发油和第五步得到的干燥浸膏粉混合均匀,制粒后灌装硬胶囊,即得用于辅助治疗肺癌的中药组合物。

优选的技术方案为:所述用于辅助治疗肺癌的中药组合物的原料配方包括下列重量份的材料:

铁皮石斛45份;

麝香38份;

人参35份;

牛黄36份;

三七22份;

薄荷32份;

当归28份;

蜂胶20份;

麦门冬21份;

冰片7份;

无花果8份;

黄柏12份。

优选的技术方案为:所述铁皮石斛为君药,麝香、人参、牛黄、三七为臣药,薄荷、当归、蜂胶、麦门冬、冰片、无花果、黄柏为佐使药。

优选的技术方案为:所述用于辅助治疗肺癌的中药组合物的制备方法包括下列步骤:

第一步:取铁皮石斛、人参和三七,加4倍体积的体积分数为70%的乙醇,回流提取5次,每次2小时,合并乙醇提取液,过滤后得到的滤液浓缩成相对密度为1.35的浸膏,相对密度于60℃时测得;

第二步:取麝香、牛黄和薄荷,加4倍体积的水浸泡6小时,水蒸气蒸馏4小时,得到冷凝液和药渣,所述冷凝液经油水分离后得到挥发油和水溶液;

第三步:将第二步所得的药渣与当归、蜂胶、麦门冬、冰片、无花果、黄柏混合,并向其中加入9倍体积的水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,过滤并收集滤液;

第四步:将第二步得到的水溶液与第三步收集的滤液合并,浓缩成相对密度为1.3的清膏,相对密度于60℃时测得;

第五步:将第四步获得的清膏与第一步获得的浸膏合并,减压干燥后粉碎,过80目筛后得干燥浸膏粉;

第六步:将硬脂酸镁、第二步得到的挥发油和第五步得到的干燥浸膏粉混合均匀,制粒后灌装硬胶囊,即得用于辅助治疗肺癌的中药组合物。

由于上述技术方案运用,本发明与现有技术相比具有的优点是:

1、本发明制得的用于辅助治疗肺癌的中药组合物能够与其他肺癌治疗药联合使用,且降低药物副作用。

2、本发明制得的中药组合物能够强化人体的免疫系统,为t细胞提供生长因子,执行细胞免疫功能。

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式,熟悉此技术的人士可由本实施例所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。

实施例1:一种用于辅助治疗肺癌的中药组合物的制备方法

一种用于辅助治疗肺癌的中药组合物,按重量份计,所述中药组合物的原料配方包括:铁皮石斛35份、麝香23份、人参20份、牛黄15份、三七13份、薄荷20份、当归20份、蜂胶14份、麦门冬12份、冰片2份、无花果3份、黄柏10份。

所述铁皮石斛为君药,麝香、人参、牛黄、三七为臣药,薄荷、当归、蜂胶、麦门冬、冰片、无花果、黄柏为佐使药。

制备方法包括以下步骤:

(1)取铁皮石斛、人参、三七,加2倍体积的体积分数为60%的乙醇,回流提取3次,每次1小时,合并乙醇提取液,过滤后得到的滤液浓缩成相对密度为1.15的浸膏,相对密度于60℃时测得,浓缩过程中回收乙醇。

(2)取麝香、牛黄、薄荷,加3倍体积的水浸泡4小时,水蒸气蒸馏2小时,得到冷凝液和药渣,所述冷凝液经油水分离后得到挥发油和水溶液。

(3)将步骤(2)所得药渣与当归、蜂胶、麦门冬、冰片、无花果、黄柏混合,并向其中加入6倍体积的水煎煮2次,每次1小时,合并煎液,过滤,收集滤液。

(4)将步骤(2)收集的水溶液与步骤(3)收集的滤液合并,浓缩成相对密度为1.15的清膏,相对密度于60℃时测得。

(5)将步骤(4)获得的清膏与步骤(1)获得的浸膏合并,减压干燥后粉碎后过50目筛,得干燥浸膏粉。

(6)取硬脂酸镁、步骤(2)收集的挥发油、步骤(5)获得的干燥浸膏粉混合,混匀、制粒、整粒、灌装硬胶囊,抛光,检验,分装,即可制得。硬脂酸镁的量为产品总重量的2%。

实施例2:一种用于辅助治疗肺癌的中药组合物的制备方法

一种用于辅助治疗肺癌的中药组合物,按重量份计,所述中药组合物的原料配方包括:铁皮石斛45份、麝香38份、人参35份、牛黄36份、三七22份、薄荷32份、当归28份、蜂胶20份、麦门冬21份、冰片7份、无花果8份、黄柏12份。

所述铁皮石斛为君药,麝香、人参、牛黄、三七为臣药,薄荷、当归、蜂胶、麦门冬、冰片、无花果、黄柏为佐使药。

制备方法包括以下步骤:

(1)取铁皮石斛、人参、三七,加4倍体积的体积分数为70%的乙醇,回流提取5次,每次2小时,合并乙醇提取液,过滤后得到的滤液浓缩成相对密度为1.35的浸膏,相对密度于60℃时测得,浓缩过程中回收乙醇。

(2)取麝香、牛黄、薄荷,加3倍体积的水浸泡6小时,水蒸气蒸馏4小时,得到冷凝液和药渣,所述冷凝液经油水分离后得到挥发油和水溶液。

(3)将步骤(2)所得药渣与当归、蜂胶、麦门冬、冰片、无花果、黄柏混合,并向其中加入9倍体积的水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,过滤,收集滤液。

(4)将步骤(2)收集的水溶液与步骤(3)收集的滤液合并,浓缩成相对密度为1.3的清膏,相对密度于60℃时测得。

(5)将步骤(4)获得的清膏与步骤(1)获得的浸膏合并,减压干燥后粉碎后过80目筛,得干燥浸膏粉。

(6)取硬脂酸镁、步骤(2)收集的挥发油、步骤(5)获得的干燥浸膏粉混合,混匀、制粒、整粒、灌装硬胶囊,抛光,检验,分装,即可制得。硬脂酸镁的量为产品总重量的5%。

实施例3:一种用于辅助治疗肺癌的中药组合物的制备方法

一种用于辅助治疗肺癌的中药组合物,按重量份计,所述中药组合物包括:铁皮石斛55份、麝香46份、人参45份、牛黄45份、三七28份、薄荷39份、当归35份、蜂胶28份、麦门冬26份、冰片9份、无花果11份、黄柏18份。

所述铁皮石斛为君药,麝香、人参、牛黄、三七为臣药,薄荷、当归、蜂胶、麦门冬、冰片、无花果、黄柏为佐使药。

制备方法包括以下步骤:

(1)取铁皮石斛、人参、三七,加6倍体积的体积分数为75%的乙醇,回流提取6次,每次3小时,合并乙醇提取液,过滤后得到的滤液浓缩成相对密度为1.45的浸膏,相对密度于60℃时测得,浓缩过程中回收乙醇。

(2)取麝香、牛黄、薄荷,加5倍体积的水浸泡8小时,水蒸气蒸馏6小时,得到冷凝液和药渣,所述冷凝液经油水分离后得到挥发油和水溶液。

(3)将步骤(2)所得药渣与当归、蜂胶、麦门冬、冰片、无花果、黄柏混合,并向其中加入12倍体积的水煎煮4次,每次3小时,合并煎液,过滤,收集滤液。

(4)将步骤(2)收集的水溶液与步骤(3)收集的滤液合并,浓缩成相对密度为1.45的清膏,相对密度于60℃时测得。

(5)将步骤(4)获得的清膏与步骤(1)获得的浸膏合并,减压干燥后粉碎后过100目筛,得干燥浸膏粉。

(6)取硬脂酸镁、步骤(2)收集的挥发油、步骤(5)获得的干燥浸膏粉混合,混匀、制粒、整粒、灌装硬胶囊,抛光,检验,分装,即可制得。硬脂酸镁的量为产品总重量的7%。

对本发明制备获得的用于辅助治疗肺癌的中药组合物进行动物研究:

实验动物:清洁小鼠,雌性,重量14~16g,由上海斯莱克实验动物中心提供;肺癌瘤株由中科院上海药物所引进。

药物:市售注射用环磷酰胺,本发明所述用于辅助治疗肺癌的中药组合物。

模型建立:将液氮冻存的小鼠肺癌细胞复苏后传代3次,接种。取生长良好的肺癌小鼠两只,剥取瘤块,匀浆制成1×107ml-1的细胞悬液,分别接种于清洁小鼠的右腋皮下,每只0.2ml.肿瘤接种后第7天,瘤块出现,开始分组。接种第16天后,小鼠出现厌食、活动减少、衰竭,开始给药。

分组及给药:将30只小鼠随机分为3组,即模型组、环磷酰胺组及用于辅助治疗肺癌的中药组合物组。模型组每天30ml/kg灌胃给水,连续20天,环磷酰胺组每天注射环磷酰胺40mg/kg,用于辅助治疗肺癌的中药组合物组每天30ml/kg灌胃,连续20天。

结果统计:

表1本发明所述中药组合物对肺癌小鼠体质量的影响

表2本发明所述中药组合物对肺癌小鼠肿瘤抑制率

实施例4:一种用于辅助治疗肺癌的中药组合物的制备方法

一种用于辅助治疗肺癌的中药组合物的制备方法,所述用于辅助治疗肺癌的中药组合物的原料配方包括下列重量份的材料:

铁皮石斛38份;

麝香27份;

人参30份;

牛黄15份;

三七27份;

薄荷25份;

当归21份;

蜂胶22份;

麦门冬17份;

冰片6份;

无花果11份;

黄柏15份;

所述用于辅助治疗肺癌的中药组合物的制备方法包括下列步骤:

第一步:取铁皮石斛、人参和三七,加2.8倍体积的体积分数为65%的乙醇,回流提取3次,每次3小时,合并乙醇提取液,过滤后得到的滤液浓缩成相对密度为1.27的浸膏,相对密度于60℃时测得。

第二步:取麝香、牛黄和薄荷,加4倍体积的水浸泡5小时,水蒸气蒸馏5小时,得到冷凝液和药渣,所述冷凝液经油水分离后得到挥发油和水溶液。

第三步:将第二步所得的药渣与当归、蜂胶、麦门冬、冰片、无花果、黄柏混合,并向其中加入7倍体积的水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,过滤并收集滤液。

第四步:将第二步得到的水溶液与第三步收集的滤液合并,浓缩成相对密度为1.4的清膏,相对密度于60℃时测得。

第五步:将第四步获得的清膏与第一步获得的浸膏合并,减压干燥后粉碎,过70目筛后得干燥浸膏粉。

第六步:将硬脂酸镁、第二步得到的挥发油和第五步得到的干燥浸膏粉混合均匀,制粒后灌装硬胶囊,即得用于辅助治疗肺癌的中药组合物。硬脂酸镁的量为产品总重量的3.5%。

以上所述者仅为用以解释本发明之较佳实施例,并非企图具以对本发明做任何形式上之限制,是以,凡有在相同之发明精神下所作有关本发明之任何修饰或变更,皆仍应包括在本发明意图保护之范畴。

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