本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗风湿痹痛的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
风湿痹痛是因感受风寒湿邪引起的以肢体关节疼痛、酸楚、麻木、重着，以及活动障碍为主的病证。风寒湿之邪侵袭肢体经络，引起气血运行不畅，经络阻滞，不通则痛。加之经络瘀阻之后，关节失养，不荣则痛。风湿痹痛主要的症状为关节疼痛，晨僵，关节肿胀和压痛，关节肿痛和关节畸形和功能障碍。人体关节冷痛经常发生于着凉受寒之后，随着年龄增大发生更多，是生活中常见的健康问题。化学止疼药有双氯芬酸，塞来昔布，布洛芬，水杨酸甲酯等，中药有云南白药等各品牌中药膏贴等。化学制剂大部分为口服药，少量局部外用产品有剂量限制，而且不能长期使用，有一定的肝肾毒性。现有中成药贴剂药水味道浓重，使用后不美观，关节部位使用后活动不方便，使用后感觉不方便。
技术实现要素：
为了解决以上技术问题，本发明提供一种以中成药材为原料，通过特定的工艺生产得到的无毒副作用，能够快速缓解风湿痹痛引起的疼痛，气味清新的治疗风湿痹痛的中药组合物及其制备方法。
本发明的目的是提供一种治疗风湿痹痛的中药组合物。
本发明的另一目的是提供一种治疗风湿痹痛的中药组合物的制备方法。
风湿痹痛是因感受风寒湿邪引起的以肢体关节疼痛、酸楚、麻木、重着，以及活动障碍为主的病证。风寒湿之邪侵袭肢体经络，引起气血运行不畅，经络阻滞，不通则痛。加之经络瘀阻之后，关节失养，不荣则痛。根据这一发病原理。本发明结合运用祛风、除湿、通络、散寒等法，兼顾温阳、益气、养血、清热，因此能够治疗风湿痹痛。采用外治法使药力直达病灶，局部作用。具体地：
根据本发明具体实施方式所述的治疗风湿痹痛的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量份的原料：三七5-8份，龟甲5-7份，牛膝5-7份，红花3-7份，王不留行1-3份，熟地黄1-4份，鸡血藤4-7份，骨碎补2-5份，丹参5-7份，金毛狗脊1-4份，透骨草1-3份，桑枝1-2份，斑点老鹳草1-4份，鹿蹄草1-3份，桂枝1-3份，水蛭3-5份，伸筋草1-4份，菟丝子1-3份，肉苁蓉1-5份，没药1-3份，肉桂1-4份，何首乌2-5份，赤芍3-5份，续断2-4份，甘草3-7份，乌药2-4份，土鳖虫3-5份，乳香2-4份，桑寄生3-5份，黄芪1-4份，木瓜2-4份和当归2-3份。
根据本发明具体实施方式所述的治疗风湿痹痛的中药组合物，优选地，所述中药组合物包括以下重量份的原料：三七5-8份，龟甲5-7份，牛膝5-7份，红花3-7份，王不留行1-3份，熟地黄1-4份，鸡血藤4-7份，骨碎补2-5份，丹参5-7份，金毛狗脊1-4份，透骨草1-3份，桑枝1-2份，斑点老鹳草1-4份，鹿蹄草1-3份，桂枝1-3份，水蛭3-5份，伸筋草1-4份，菟丝子1-3份，肉苁蓉1-5份，没药1-3份，肉桂1-4份，何首乌2-5份，赤芍3-5份，续断2-4份，甘草3-7份，乌药2-4份，土鳖虫3-5份，乳香2-4份，桑寄生3-5份，黄芪1-4份，木瓜2-4份，当归2-3份，豨签草2-5份，大黄1-2份，铁线莲叶2-4份，杜仲3-5份，茴香籽1-3份，地肤子1-3份，淫羊藿1-3份，白鲜皮1-3份，五加皮2-3份，延胡索1-3份，白花蛇舌草1-2份，木香2-4份和人参2-4份。
根据本发明具体实施方式所述的治疗风湿痹痛的中药组合物，优选地，所述中药组合物包括以下重量份的原料：三七6份，龟甲6份，牛膝6份，红花5份，王不留行2份，熟地黄3份，鸡血藤5份，骨碎补4份，丹参6份，金毛狗脊3份，透骨草2份，桑枝1.5份，斑点老鹳草3份，鹿蹄草2份，桂枝2份，水蛭4份，伸筋草3份，菟丝子2份，肉苁蓉3份，没药2份，肉桂2.5份，何首乌4份，赤芍4份，续断3份，甘草5份，乌药3份，土鳖虫4份，乳香3份，桑寄生4份，黄芪3份，木瓜3份，当归2.5份，豨签草4份，大黄1.5份，铁线莲叶3份，杜仲4份，茴香籽2份，地肤子2份，淫羊藿2份，白鲜皮2份，五加皮2.5份，延胡索2份，白花蛇舌草1.5份，木香3份和人参3份。
根据本发明具体实施方式所述的治疗风湿痹痛的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)取三七，干燥，粉碎，过筛，得到三七粉；将人参干燥，粉碎，过筛，得到人参粉；取生地黄，黄酒酒制，干燥，粉碎，得到酒制熟地黄粉；
(2)将剩余的原料粉碎，过筛，得到混合粉，然后将步骤(1)中得到的三七粉、人参粉和酒制熟地黄粉与所述混合粉混合均匀，加入4.5-6倍重量的酒精，浸泡21-30天，得到酒浸中药组合物；
(3)将步骤(2)中得到的酒浸中药组合物进行超声波萃取40-60min，加热至60-80℃，冷却，过滤，取滤液，得到所述治疗风湿痹痛的中药组合物。
根据本发明具体实施方式所述的治疗风湿痹痛的中药组合物的制备方法，优选地，步骤(1)中，取三七，在45-50℃干燥至三七中的水分含量为10％以下。
根据本发明具体实施方式所述的治疗风湿痹痛的中药组合物的制备方法，优选地，步骤(1)中，所述三七粉的粒径为900-1300目，所述人参粉的粒径为800-1200目。
根据本发明具体实施方式所述的治疗风湿痹痛的中药组合物的制备方法，优选地，步骤(1)中，所述酒制熟地黄粉的制备方法为：取生地黄，切片，加入黄酒，所述黄酒与所述生地黄的重量比为0.8-1:1，静置20-30h，待黄酒完全被地黄吸收，放入密封装置中，在80-100℃蒸煮45-60h，在40-45℃干燥3-5天，粉碎至100-200目，得到酒制熟地黄粉。
根据本发明具体实施方式所述的治疗风湿痹痛的中药组合物的制备方法，优选地，步骤(2)中，所述混合粉的粒径为60-200目。
根据本发明具体实施方式所述的治疗风湿痹痛的中药组合物的制备方法，优选地，步骤(2)中，所述酒精的体积分数为75-95％。
根据本发明具体实施方式所述的治疗风湿痹痛的中药组合物的制备方法，优选地，步骤(3)中，所述加热的升温速率为2-3℃/min。
根据本发明具体实施方式所述的治疗风湿痹痛的中药组合物的制备方法，优选地，步骤(3)中，将步骤(2)中得到的酒浸中药组合物进行超声波萃取40-60min，加热至60-80℃，保温2-3h。
本发明提供的治疗风湿痹痛的中药组合物能够加入赋形剂制备成适合临床使用的剂型，如乳液、水剂、膏贴剂、酊剂、喷雾。
本发明的有益效果为：
本发明提供一种治疗风湿痹痛的中药组合物及其制备方法。本发明提供的治疗风湿痹痛的中药组合物以桑寄生、牛膝、骨碎补、桑枝和木瓜共为君药，共同配伍，共奏祛风湿、补肝肾、强筋骨之效，使风祛湿除，筋骨强健，则痹痛得除；以当归、鸡血藤、丹参、土鳖虫、续断、乳香和没药为臣药，臣药配伍，兼顾养血、活血、调血、通络，使关节得以充养滑利；以桂枝、肉桂、肉苁蓉、何首乌和黄芪为佐药，共同配伍，共奏益气温阳，温散寒湿，调补肝肾的功效；剩余药物为佐使；功臣佐使，诸药配伍，共奏通经活络，活血化瘀，除湿，散寒的功效，达到治疗风湿痹痛疾病的目的。
桑寄生，祛风湿，益肝肾，强筋骨，治风湿弊痛，腰膝酸痛；牛膝，活血通经，益肝肾，强筋骨，化瘀利水，治跌打损伤，腰膝酸痛，味苦善于泄降，兼能引血下行，使药力直达病所；骨碎补，行血脉，续筋骨，疗伤止痛，治损伤筋骨，瘀肿疼痛；桑枝，祛风湿、通经络，利关节，治风湿弊痛，四肢拘挛；木瓜，舒筋活络，治痹症筋脉拘急；五药相合，共奏祛风湿、补肝肾、强筋骨之效为君药，使风祛湿除，筋骨强健，则痹痛得除。
当归，活血补血，散寒止痛，治血滞寒凝，风湿痹阻疼痛；三七，止血活血，散瘀消肿止痛，治损伤瘀滞疼痛；鸡血藤，行血散瘀，舒筋活络，兼能止痛；丹参，散瘀行血，活血调经，凉血消痈，治血瘀风湿弊痛；土鳖虫，味咸入血，性善走窜，活血消肿，止痛逐淤；续断，接骨，治跌打损伤，筋伤骨折，瘀肿疼痛；乳香，消肿生肌，治跌打损伤；没药，活血散瘀止痛，血行气利，消肿生肌；以上七味药物，兼顾养血、活血、调血、通络，使关节得以充养滑利，共为臣药。
桂枝，发汗解肌，温通经脉，助阳化气，通阳散寒；肉桂，辛甘大热，散寒力雄，温里助阳，温经通络，治疗寒痹腰痛；肉苁蓉，性感味甘，咸而温润不燥，治肝肾不足，腰肾酸软，筋骨无力；何首乌，温而不燥，治肾精亏虚，腰膝酸软；黄芪，补气升阳，利水消肿，生肌，利水湿浮肿；五味药物益气温阳，温散寒湿，调补肝肾，为佐药。
龟甲，益肾健骨；大黄，活血通经；水蛭，破血逐瘀消癥，治气虚血滞，半身不遂，肢体活动不利；延胡索，活血，行气止痛，治气血瘀滞疼痛；透骨草，祛风湿，舒筋活血止痛，筋骨挛缩；剩余药物为佐使，与君药、臣药、佐药共同配伍，共同达到通经活络、促进气血运行，消除风湿痹痛的功效。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
实施例1
治疗风湿痹痛的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量的原料：三七50g，龟甲50g，牛膝50g，红花30g，王不留行10g，熟地黄10g，鸡血藤40g，骨碎补20g，丹参50g，金毛狗脊10g，透骨草10g，桑枝10g，斑点老鹳草10g，鹿蹄草10g，桂枝10g，水蛭30g，伸筋草10g，菟丝子10g，肉苁蓉10g，没药10g，肉桂10g，何首乌20g，赤芍30g，续断20g，甘草30g，乌药20g，土鳖虫30g，乳香20g，桑寄生30g，黄芪10g，木瓜20g和当归20g。
上述的治疗风湿痹痛的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)取三七，在50℃干燥至三七中的水分含量为8％，粉碎，过1300目筛，得到三七粉；取生地黄，切片，加入黄酒，所述黄酒与所述生地黄的重量比为1:1，静置30h，待黄酒完全被地黄吸收，放入密封装置中，在100℃蒸煮60h，在45℃干燥5天，粉碎至200目，得到酒制熟地黄粉；
(2)将剩余的原料粉碎，过筛，得到混合粉，所述混合粉的粒径为200目，然后将步骤(1)中得到的三七粉和酒制熟地黄粉与所述混合粉混合均匀，加入6倍重量体积分数为95％的酒精，浸泡30天，得到酒浸中药组合物；
(3)将步骤(2)中得到的酒浸中药组合物进行超声波萃取60min，以3℃/min的升温速率加热至80℃，保温3h，冷却，过滤，取滤液，得到所述治疗风湿痹痛的中药组合物。
实施例2
治疗风湿痹痛的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量的原料：三七80g，龟甲70g，牛膝70g，红花70g，王不留行30g，熟地黄40g，鸡血藤70g，骨碎补50g，丹参70g，金毛狗脊40g，透骨草30g，桑枝20g，斑点老鹳草40g，鹿蹄草30g，桂枝30g，水蛭50g，伸筋草40g，菟丝子30g，肉苁蓉50g，没药30g，肉桂40g，何首乌50g，赤芍50g，续断40g，甘草70g，乌药40g，土鳖虫50g，乳香40g，桑寄生50g，黄芪40g，木瓜40g和当归30g。
上述的治疗风湿痹痛的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)取三七，在50℃干燥至三七中的水分含量为8％，粉碎，过1300目筛，得到三七粉；取生地黄，切片，加入黄酒，所述黄酒与所述生地黄的重量比为1:1，静置30h，待黄酒完全被地黄吸收，放入密封装置中，在100℃蒸煮60h，在45℃干燥5天，粉碎至200目，得到酒制熟地黄粉；
(2)将剩余的原料粉碎，过筛，得到混合粉，所述混合粉的粒径为200目，然后将步骤(1)中得到的三七粉、人参粉和酒制熟地黄粉与所述混合粉混合均匀，加入6倍重量体积分数为95％的酒精，浸泡30天，得到酒浸中药组合物；
(3)将步骤(2)中得到的酒浸中药组合物进行超声波萃取60min，以3℃/min的升温速率加热至80℃，保温3h，冷却，过滤，取滤液，得到所述治疗风湿痹痛的中药组合物。
实施例3
治疗风湿痹痛的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量的原料：三七50g，龟甲50g，牛膝50g，红花30g，王不留行10g，熟地黄10g，鸡血藤40g，骨碎补20g，丹参50g，金毛狗脊10g，透骨草10g，桑枝10g，斑点老鹳草10g，鹿蹄草10g，桂枝10g，水蛭30g，伸筋草10g，菟丝子10g，肉苁蓉10g，没药10g，肉桂10g，何首乌20g，赤芍30g，续断20g，甘草30g，乌药20g，土鳖虫30g，乳香20g，桑寄生30g，黄芪10g，木瓜20g，当归20g，豨签草20g，大黄10g，铁线莲叶20g，杜仲30g，茴香籽10g，地肤子10g，淫羊藿10g，白鲜皮10g，五加皮20g，延胡索10g，白花蛇舌草10g，木香20g和人参20g。
上述的治疗风湿痹痛的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)取三七，在45℃干燥至三七中的水分含量为10％，粉碎，过900目筛，得到三七粉；将人参干燥，粉碎，过800目筛，得到人参粉；取生地黄，切片，加入黄酒，所述黄酒与所述生地黄的重量比为0.8:1，静置20h，待黄酒完全被地黄吸收，放入密封装置中，在80℃蒸煮45h，在40℃干燥3天，粉碎至100目，得到酒制熟地黄粉；
(2)将剩余的原料粉碎，过筛，得到混合粉，所述混合粉的粒径为60目，然后将步骤(1)中得到的三七粉、人参粉和酒制熟地黄粉与所述混合粉混合均匀，加入4.5倍重量体积分数为75％的酒精，浸泡21天，得到酒浸中药组合物；
(3)将步骤(2)中得到的酒浸中药组合物进行超声波萃取40min，以2℃/min的升温速率加热至60℃，保温2h，冷却，过滤，取滤液，得到所述治疗风湿痹痛的中药组合物。
实施例4
治疗风湿痹痛的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量的原料：三七80g，龟甲70g，牛膝70g，红花70g，王不留行30g，熟地黄40g，鸡血藤70g，骨碎补50g，丹参70g，金毛狗脊40g，透骨草30g，桑枝20g，斑点老鹳草40g，鹿蹄草30g，桂枝30g，水蛭50g，伸筋草40g，菟丝子30g，肉苁蓉50g，没药30g，肉桂40g，何首乌50g，赤芍50g，续断40g，甘草70g，乌药40g，土鳖虫50g，乳香40g，桑寄生50g，黄芪40g，木瓜40g，当归30g，豨签草50g，大黄20g，铁线莲叶40g，杜仲50g，茴香籽30g，地肤子30g，淫羊藿30g，白鲜皮30g，五加皮30g，延胡索30g，白花蛇舌草20g，木香40g和人参40g。
上述的治疗风湿痹痛的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)取三七，在50℃干燥至三七中的水分含量为8％，粉碎，过1300目筛，得到三七粉；将人参干燥，粉碎，过1200目筛，得到人参粉；取生地黄，切片，加入黄酒，所述黄酒与所述生地黄的重量比为1:1，静置30h，待黄酒完全被地黄吸收，放入密封装置中，在100℃蒸煮60h，在45℃干燥5天，粉碎至200目，得到酒制熟地黄粉；
(2)将剩余的原料粉碎，过筛，得到混合粉，所述混合粉的粒径为200目，然后将步骤(1)中得到的三七粉、人参粉和酒制熟地黄粉与所述混合粉混合均匀，加入6倍重量体积分数为95％的酒精，浸泡30天，得到酒浸中药组合物；
(3)将步骤(2)中得到的酒浸中药组合物进行超声波萃取60min，以3℃/min的升温速率加热至80℃，保温3h，冷却，过滤，取滤液，得到所述治疗风湿痹痛的中药组合物。
实施例5
治疗风湿痹痛的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量的原料：三七60g，龟甲60g，牛膝60g，红花50g，王不留行20g，熟地黄30g，鸡血藤50g，骨碎补40g，丹参60g，金毛狗脊30g，透骨草20g，桑枝15g，斑点老鹳草30g，鹿蹄草20g，桂枝20g，水蛭40g，伸筋草30g，菟丝子20g，肉苁蓉30g，没药20g，肉桂25g，何首乌40g，赤芍40g，续断30g，甘草50g，乌药30g，土鳖虫40g，乳香30g，桑寄生40g，黄芪30g，木瓜30g，当归25g，豨签草40g，大黄15g，铁线莲叶30g，杜仲40g，茴香籽20g，地肤子20g，淫羊藿20g，白鲜皮20g，五加皮25g，延胡索20g，白花蛇舌草15g，木香30g和人参30g。
上述的治疗风湿痹痛的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)取三七，在46℃干燥至三七中的水分含量为8％，粉碎，过1200目筛，得到三七粉；将人参干燥，粉碎，过1200目筛，得到人参粉；取生地黄，切片，加入黄酒，所述黄酒与所述生地黄的重量比为1:1，静置30h，待黄酒完全被地黄吸收，放入密封装置中，在100℃蒸煮60h，在45℃干燥5天，粉碎至200目，得到酒制熟地黄粉；
(2)将剩余的原料粉碎，过筛，得到混合粉，所述混合粉的粒径为200目，然后将步骤(1)中得到的三七粉、人参粉和酒制熟地黄粉与所述混合粉混合均匀，加入6倍重量体积分数为75％的酒精，浸泡30天，得到酒浸中药组合物；
(3)将步骤(2)中得到的酒浸中药组合物进行超声波萃取50min，以2.5℃/min的升温速率加热至80℃，保温3h，冷却，过滤，取滤液，得到所述治疗风湿痹痛的中药组合物。
试验例
收录的49例试用本产品的风湿痹痛患者，其中男性25人，女性24人，年龄最小28岁，最大75岁；其中关节炎和风湿性关节炎10例；颈椎疼痛、头晕17例，膝关节及腿部关节疼痛10例，腰痛12例。其中采用本发明进行治疗。按照实施例5得到的治疗风湿痹痛的中药组合物，喷涂于患处，每日1-2次，每次喷涂量为1-2ml，连续使用4-6周，观察试用者风湿痹痛相关症状和体征的改善情况，按如下标准对试用效果进行评价，结果见表1。
病情控制：经过4-6周的治疗后，疼痛等症状消失，关节活动正常，其它客观检查指标基本正常；
显效：经过4-6周的治疗后，疼痛等症状消失，关节活动不受限，其它客观检查指标明显改善；
有效：经过4-6周的治疗后，疼痛等症状基本消失，关节活动轻度受限，其它客观检查指标有改善；
无效：经过4-6周的治疗后，疼痛等症状及关节活动无明显改善，其它客观检查指标无改善。
表1治疗结果
从表1的结果可以看出，本发明提供的治疗风湿痹痛的中药组合物对风湿以及其并发症引起的疼痛具有良好的缓解和治疗效果。其中对关节炎和风湿性关节炎的有效率为70％，对颈椎疼痛、头晕的有效率为76.47％，对膝关节及腿部关节疼痛的有效率为80.00％，对腰痛的有效率为75.00％，对风湿痹痛疾病的总有效率为75.51％。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。