本发明涉及医药保健品技术领域，具体是一种基于红曲的降血脂复方制剂及其制备方法。
背景技术：
在危害现代人健康的因素中，心脑血管疾病的致死、致残率均超过50％，同时心脑血管疾病的复发率也极高。科学研究表明，造成心脑血管疾病的主要原因是高血脂症。高血脂症是指血清中胆固醇(tc)、甘油三酯(tg)和/或低密度脂蛋白(ldl)过高和/或血清高密度脂蛋白(hdl)过低的一种脂代谢异常病症。该病对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的，它的直接损害是加速全身动脉粥样硬化，进而导致众多的相关疾病。其中最常见的一种致命性疾病就是冠心病。此外，高血脂症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高血脂症还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症等病症。
现有技术中，西药他汀作为胆固醇的一种抑制剂，具有明显地降低血脂的作用，对危害现代人健康的心脑血管疾病的治疗效果显著。西药他汀，即闭环洛伐他汀，是一种前体药物，它本身没有活性，需要经人体产生的羟基酶水解之后才具有活性，该过程会增加肝和肾的负担，产生一些不良反应。而普通的中成药对降血脂的效果又不太理想。
因此，实践中急需一种降血脂效果明显且副作用较低的制剂。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种基于红曲的降血脂复方制剂及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种基于红曲的降血脂复方制剂，由以下按照重量份的原料制成：红曲50-80份、纳豆40-60份、沙棘油100-120份、谷维素18-22份、黄连素7-10份、麦芽12-16份、姜黄4-8份、决明子2-6份。
作为本发明进一步的方案：由以下按照重量份的原料制成：红曲60-70份、纳豆45-55份、沙棘油105-115份、谷维素19-21份、黄连素8-9份、麦芽13-15份、姜黄5-7份、决明子3-5份。
作为本发明再进一步的方案：由以下按照重量份的原料制成：红曲65份、纳豆50份、沙棘油110份、谷维素20份、黄连素9份、麦芽14份、姜黄6份、决明子4份。
所述基于红曲的降血脂复方制剂的制备方法，步骤如下：
1)称取决明子，小火烘焙至微焦，研末，获得决明子粉，备用；
2)称取麦芽，小火烘焙至微焦，研末，获得麦芽粉，备用；
3)称取姜黄，清洗，烘干，研末，加入决明子粉，混合均匀后，获得第一混合物；
4)将第一混合物投入渗漉器中，用12-15倍重量的乙醇水溶液进行渗漉处理，获得渗漉提取液和渗漉残渣，将渗漉残渣加入8-10倍重量的水，浸泡4-6h，煎煮1-2h，获得煎煮提取液和煎煮残渣，将渗漉提取液和煎煮提取液合并，过滤，将滤液蒸发浓缩，获得第二混合物；
5)取麦芽粉，加入10-12倍重量的乙醇水溶液，加热回流提取50-60min，获得一次回流提取液和一次回流残渣，将一次回流残渣再次加入8-10倍重量的乙醇水溶液，加热回流提取40-45min，获得二次回流提取液和二次回流残渣，将一次回流提取液和二次回流提取液合并，过滤，将滤液蒸发浓缩，获得第三混合物；
6)称取红曲、纳豆、沙棘油、谷维素和黄连素，合并后，加入第二混合物和第三混合物，搅拌混合均匀后，即可。
作为本发明再进一步的方案：步骤4)中，将滤液蒸发浓缩为原体积的20-30％。
作为本发明再进一步的方案：步骤5)中，将滤液蒸发浓缩为原体积的15-20％。
作为本发明再进一步的方案：步骤4)和步骤5)中，所述乙醇水溶液的乙醇浓度为70-80％。
所述复方制剂在制备降血脂药物中的用途。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明制备的复方制剂能够起到降血脂的作用，且效果明显，安全可靠，无毒副作用，更易被广大患者所接受，具有广阔的市场前景。本发明制备的复方制剂药方简单，容易制造，易于推广使用。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
一种基于红曲的降血脂复方制剂，由以下按照重量份的原料制成：红曲50份、纳豆40份、沙棘油100份、谷维素18份、黄连素7份、麦芽12份、姜黄4份、决明子2份。
本实施例中，所述基于红曲的降血脂复方制剂的制备方法，步骤如下：
1)称取决明子，小火烘焙至微焦，研末，获得决明子粉，备用；
2)称取麦芽，小火烘焙至微焦，研末，获得麦芽粉，备用；
3)称取姜黄，清洗，烘干，研末，加入决明子粉，混合均匀后，获得第一混合物；
4)将第一混合物投入渗漉器中，用12倍重量的乙醇水溶液进行渗漉处理，获得渗漉提取液和渗漉残渣，将渗漉残渣加入8倍重量的水，浸泡4h，煎煮1h，获得煎煮提取液和煎煮残渣，将渗漉提取液和煎煮提取液合并，过滤，将滤液蒸发浓缩，获得第二混合物，其中，将滤液蒸发浓缩为原体积的20％，所述乙醇水溶液的乙醇浓度为70％；
5)取麦芽粉，加入10倍重量的乙醇水溶液，加热回流提取50min，获得一次回流提取液和一次回流残渣，将一次回流残渣再次加入8倍重量的乙醇水溶液，加热回流提取40min，获得二次回流提取液和二次回流残渣，将一次回流提取液和二次回流提取液合并，过滤，将滤液蒸发浓缩，获得第三混合物，其中，将滤液蒸发浓缩为原体积的15％，所述乙醇水溶液的乙醇浓度为70％；
6)称取红曲、纳豆、沙棘油、谷维素和黄连素，合并后，加入第二混合物和第三混合物，搅拌混合均匀后，即可。
上述复方制剂能够用于制备降血脂药物。
实施例2
一种基于红曲的降血脂复方制剂，由以下按照重量份的原料制成：红曲60份、纳豆45份、沙棘油115份、谷维素21份、黄连素8份、麦芽13份、姜黄7份、决明子5份。
本实施例中，所述基于红曲的降血脂复方制剂的制备方法，步骤如下：
1)称取决明子，小火烘焙至微焦，研末，获得决明子粉，备用；
2)称取麦芽，小火烘焙至微焦，研末，获得麦芽粉，备用；
3)称取姜黄，清洗，烘干，研末，加入决明子粉，混合均匀后，获得第一混合物；
4)将第一混合物投入渗漉器中，用13倍重量的乙醇水溶液进行渗漉处理，获得渗漉提取液和渗漉残渣，将渗漉残渣加入8倍重量的水，浸泡4.5h，煎煮1h，获得煎煮提取液和煎煮残渣，将渗漉提取液和煎煮提取液合并，过滤，将滤液蒸发浓缩，获得第二混合物，其中，将滤液蒸发浓缩为原体积的23％，所述乙醇水溶液的乙醇浓度为70％；
5)取麦芽粉，加入10倍重量的乙醇水溶液，加热回流提取55min，获得一次回流提取液和一次回流残渣，将一次回流残渣再次加入8倍重量的乙醇水溶液，加热回流提取42min，获得二次回流提取液和二次回流残渣，将一次回流提取液和二次回流提取液合并，过滤，将滤液蒸发浓缩，获得第三混合物，其中，将滤液蒸发浓缩为原体积的16％，所述乙醇水溶液的乙醇浓度为70％；
6)称取红曲、纳豆、沙棘油、谷维素和黄连素，合并后，加入第二混合物和第三混合物，搅拌混合均匀后，即可。
上述复方制剂能够用于制备降血脂药物。
实施例3
一种基于红曲的降血脂复方制剂，由以下按照重量份的原料制成：红曲65份、纳豆50份、沙棘油110份、谷维素20份、黄连素9份、麦芽14份、姜黄6份、决明子4份。
本实施例中，所述基于红曲的降血脂复方制剂的制备方法，步骤如下：
1)称取决明子，小火烘焙至微焦，研末，获得决明子粉，备用；
2)称取麦芽，小火烘焙至微焦，研末，获得麦芽粉，备用；
3)称取姜黄，清洗，烘干，研末，加入决明子粉，混合均匀后，获得第一混合物；
4)将第一混合物投入渗漉器中，用14倍重量的乙醇水溶液进行渗漉处理，获得渗漉提取液和渗漉残渣，将渗漉残渣加入9倍重量的水，浸泡5h，煎煮1.5h，获得煎煮提取液和煎煮残渣，将渗漉提取液和煎煮提取液合并，过滤，将滤液蒸发浓缩，获得第二混合物，其中，将滤液蒸发浓缩为原体积的25％，所述乙醇水溶液的乙醇浓度为75％；
5)取麦芽粉，加入11倍重量的乙醇水溶液，加热回流提取55min，获得一次回流提取液和一次回流残渣，将一次回流残渣再次加入9倍重量的乙醇水溶液，加热回流提取42min，获得二次回流提取液和二次回流残渣，将一次回流提取液和二次回流提取液合并，过滤，将滤液蒸发浓缩，获得第三混合物，其中，将滤液蒸发浓缩为原体积的18％，所述乙醇水溶液的乙醇浓度为75％；
6)称取红曲、纳豆、沙棘油、谷维素和黄连素，合并后，加入第二混合物和第三混合物，搅拌混合均匀后，即可。
上述复方制剂能够用于制备降血脂药物。
实施例4
一种基于红曲的降血脂复方制剂，由以下按照重量份的原料制成：红曲70份、纳豆55份、沙棘油105份、谷维素19份、黄连素9份、麦芽15份、姜黄5份、决明子3份。
本实施例中，所述基于红曲的降血脂复方制剂的制备方法，步骤如下：
1)称取决明子，小火烘焙至微焦，研末，获得决明子粉，备用；
2)称取麦芽，小火烘焙至微焦，研末，获得麦芽粉，备用；
3)称取姜黄，清洗，烘干，研末，加入决明子粉，混合均匀后，获得第一混合物；
4)将第一混合物投入渗漉器中，用14倍重量的乙醇水溶液进行渗漉处理，获得渗漉提取液和渗漉残渣，将渗漉残渣加入10倍重量的水，浸泡5.5h，煎煮2h，获得煎煮提取液和煎煮残渣，将渗漉提取液和煎煮提取液合并，过滤，将滤液蒸发浓缩，获得第二混合物，其中，将滤液蒸发浓缩为原体积的25％，所述乙醇水溶液的乙醇浓度为80％；
5)取麦芽粉，加入11倍重量的乙醇水溶液，加热回流提取57min，获得一次回流提取液和一次回流残渣，将一次回流残渣再次加入10倍重量的乙醇水溶液，加热回流提取45min，获得二次回流提取液和二次回流残渣，将一次回流提取液和二次回流提取液合并，过滤，将滤液蒸发浓缩，获得第三混合物，其中，将滤液蒸发浓缩为原体积的20％，所述乙醇水溶液的乙醇浓度为80％；
6)称取红曲、纳豆、沙棘油、谷维素和黄连素，合并后，加入第二混合物和第三混合物，搅拌混合均匀后，即可。
上述复方制剂能够用于制备降血脂药物。
实施例5
一种基于红曲的降血脂复方制剂，由以下按照重量份的原料制成：红曲80份、纳豆60份、沙棘油120份、谷维素22份、黄连素10份、麦芽16份、姜黄8份、决明子6份。
本实施例中，所述基于红曲的降血脂复方制剂的制备方法，步骤如下：
1)称取决明子，小火烘焙至微焦，研末，获得决明子粉，备用；
2)称取麦芽，小火烘焙至微焦，研末，获得麦芽粉，备用；
3)称取姜黄，清洗，烘干，研末，加入决明子粉，混合均匀后，获得第一混合物；
4)将第一混合物投入渗漉器中，用15倍重量的乙醇水溶液进行渗漉处理，获得渗漉提取液和渗漉残渣，将渗漉残渣加入10倍重量的水，浸泡6h，煎煮2h，获得煎煮提取液和煎煮残渣，将渗漉提取液和煎煮提取液合并，过滤，将滤液蒸发浓缩，获得第二混合物，其中，将滤液蒸发浓缩为原体积的30％，所述乙醇水溶液的乙醇浓度为80％；
5)取麦芽粉，加入12倍重量的乙醇水溶液，加热回流提取60min，获得一次回流提取液和一次回流残渣，将一次回流残渣再次加入10倍重量的乙醇水溶液，加热回流提取45min，获得二次回流提取液和二次回流残渣，将一次回流提取液和二次回流提取液合并，过滤，将滤液蒸发浓缩，获得第三混合物，其中，将滤液蒸发浓缩为原体积的20％，所述乙醇水溶液的乙醇浓度为80％；
6)称取红曲、纳豆、沙棘油、谷维素和黄连素，合并后，加入第二混合物和第三混合物，搅拌混合均匀后，即可。
上述复方制剂能够用于制备降血脂药物。
为了验证本发明制备的复方制剂的疗效，对本发明制备的复方制剂进行功效测试。
测试方法如下：将实施例1-5所制备的复方制剂分别制成500mg/粒的软胶囊。随机选取50例高血脂患者，分为五组，每组十例，这五组高血脂患者分别服用实施例1-5所制备的软胶囊，每天两次，每次三粒。在第一次服用前和服用30天后，分别对高血脂患者进行早晨空腹抽静脉血检查，测定tc、tg、hdl和ldl，计算tc、tg、hdl和ldl的变化率。
测试发现，在服用药物前，高血脂患者的tc为5.86-7.13mmol/l，tg为1.76-2.26mmol/l，hdl为1.05-1.19mmol/l，ldl为3.85-4.61mmol/l。经过30天的药物治疗后，高血脂患者的tc降低35.4-42.7％，且均达到了正常范围，高血脂患者的tg降低18.6-33.7％，且均达到了正常范围，高血脂患者的hdl升高16.3-24.8％，且均达到了正常范围，高血脂患者的ldl降低27.4-39.5％，且均达到了正常范围。
本发明制备的复方制剂能够起到降血脂的作用，且效果明显，安全可靠，无毒副作用，更易被广大患者所接受，具有广阔的市场前景。本发明制备的复方制剂药方简单，容易制造，易于推广使用。
上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。