治疗肾虚血瘀型腰椎间盘突出症的中药组合物及制备方法与流程

文档序号:13261037阅读:328来源:国知局

本发明属于中药领域,尤其是指用于治疗腰椎间盘突出症的中药组合物及制备方法。



背景技术:

腰椎间盘突出症(lumbardischerniation,ldh)是指由于腰椎间盘发生退行性改变、损伤及劳损等因素,导致腰椎间盘纤维环或软骨板破裂,髓核突出刺激或压迫硬膜囊、神经根、马尾神经,引起以腰腿痛、神经功能障碍为主症的一种临床综合征,是骨科临床中的常见病、多发病。由于腰腿痛常常反复发作,严重影响患者的工作、生活等。许多国际性的下腰痛的调查发现,下腰痛患病率为15%~30%,64岁以下的人群中下腰痛是最常见的慢性病,而腰椎间盘突出症是出现下腰痛的主要疾病。目前,对于腰腿痛的治疗中西医都各有侧重,依据方式不同分为手术治疗和非手术治疗两大方面。有较多的研究提示两种疗法的远期疗效相似,其主要疗效指标差异并无显著统计学意义。国内患者首选非手术疗法,其中中医药的治疗方法在临床使用非常广泛。

在中医古籍中无“腰椎间盘突出症”这一病名,但关于腰痛症、痹症等相关症状的记载则是历史悠久。我国现存最早的一部中医学典籍《黄帝内经》已有记载。如《素问·刺腰痛篇》:“衡络之脉令人腰痛,不可以俯仰,仰则恐仆,得之举重伤腰。衡络绝、恶血归之”。“肉里之脉令人腰痛,不可以咳,咳则筋缩急”。《灵枢·经脉篇》曰:“膀肤足太阳之脉……是动则一脊痛,腰似折,牌不可以曲,胭如结,瑞如裂一”。又如《医学心语》中:“腰痛拘急,牵引脚足”,这些描述都与腰椎间盘突出症的相关症状相似,归属于祖国医学中“腰痛”、“腰腿痛”、“痹症”的范畴。中药内服是在整体辨证的基础上,治疗多以补益肝肾、散寒除湿、行气化瘀的方剂或中药,有效达到缓解疼痛、麻木等一系列症状。



技术实现要素:

本发明提供一种治疗肾虚血瘀型腰椎间盘突出症的中药组合物及制备方法。

本发明药物组分的用量也是发明人进行大量实验摸索研究总结得到的,各组分用量为在下述重量范围内都具有突出的疗效:

熟地25~35份,鹿衔草20~30份,淫羊藿18~22份,牡蛎18~22份,威灵仙9~11份,炙狗骨9~11份,茯苓9~11份,豨莶草9~11份,冰片1.1~1.3份。

优选的:

熟地30份,鹿衔草25份,淫羊藿20份,牡蛎20份,威灵仙10份,炙狗骨10份,茯苓10份,豨莶草10份,冰片1.2份。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。本发明药物活性组分的优选的制备方法如下:

以上九味,冰片单研细粉;其余熟地黄等八味,加水煎煮2~3次,每次1~2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至60℃时测相对密度1.05-1.10,加入乙醇使含醇量达65~75%,放置16~32小时,过滤,滤液回收乙醇并浓缩至80℃时测相对密度1.15-1.25的稠膏,减压干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,加入冰片细粉,混匀;

将上述混匀的药物活性组分装入胶囊,即得胶囊剂。

本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料,如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型,如颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、口服液等。

本发明的优点是:通经活络,祛瘀止痛。主治腰椎管狭窄,腰椎间盘突出症,坐骨神经痛。已经开发成长春中医药大学附属医院院内制剂,主治腰椎管狭窄引起的腰腿疼痛,临床应用多年,有大量的腰椎间盘突出症(lumbardischerniationldh)的病人服用后取得良好的治疗效果,在治疗14天、28天后的统计结果显示本发明能够良好的缓解患者腰腿疼痛的症状,改善患者的步态、感觉障碍及运动障碍,并且在改善腰膝酸软乏力、手足不温、腰腿发凉等中医症状方面有良好的效果,因此,本发明在临床上治疗肾虚血瘀型腰椎间盘突出症的优势明显。用法用量:1次4粒,1日3次,温开水送服。

具体实施方式

实施例1

熟地25份,鹿衔草20份,淫羊藿18份,牡蛎18份,威灵仙9份,炙狗骨9份,茯苓9份,豨莶草9份,冰片1.1份。

以上九味,冰片单研细粉;其余熟地黄等八味,加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至60℃时测相对密度1.05,加入乙醇使含醇量达65%,放置16小时,过滤,滤液回收乙醇并浓缩至80℃时测相对密度1.15的稠膏,减压干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,加入冰片细粉,混匀。

实施例2

熟地30份,鹿衔草25份,淫羊藿20份,牡蛎20份,威灵仙10份,炙狗骨10份,茯苓10份,豨莶草10份,冰片1.2份;

以上九味,冰片单研细粉;其余熟地黄等八味,加水煎煮3次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至60℃时测相对密度1.08,加入乙醇使含醇量达70%,放置24小时,过滤,滤液回收乙醇并浓缩至80℃时测相对密度1.20的稠膏,减压干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,加入冰片细粉,混匀,装入胶囊,即得。

实施例3

熟地35份,鹿衔草30份,淫羊藿22份,牡蛎22份,威灵仙11份,炙狗骨11份,茯苓11份,豨莶草11份,冰片1.3份;

以上九味,冰片单研细粉;其余熟地黄等八味,加水煎煮3次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至60℃时测相对密度1.10,加入乙醇使含醇量达75%,放置32小时,过滤,滤液回收乙醇并浓缩至80℃时测相对密度1.25的稠膏,减压干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,加入冰片细粉,混匀。

本发明治疗腰椎间盘突出症的临床研究。

本发明以下简称腰腿痛宁胶囊,2013年3月至2016年3月的长春中医药大学附属医院中医骨科门诊及住院腰椎间盘突出症病人450例,总结其疗效。结果:在治疗14天、28天后的统计结果显示腰腿痛宁胶囊能够良好的缓解患者腰腿疼痛的症状,腰腿痛宁胶囊能够改善患者的步态、感觉障碍及运动障碍,并且在改善腰膝酸软乏力、手足不温、腰腿发凉等中医症状方面有良好的效果。



技术特征:

技术总结
本发明涉及一种治疗肾虚血瘀型腰椎间盘突出症的中药组合物及其制备方法,属于中药领域,是由下列重量份的原料制成的:熟地25~35份,鹿衔草20~30份,淫羊藿18~22份,牡蛎18~22份,威灵仙9~11份,炙狗骨9~11份,茯苓9~11份,豨莶草9~11份,冰片1.1~1.3份。优点是:通经活络,祛瘀止痛。主治腰椎管狭窄,腰椎间盘突出症,坐骨神经痛。已经开发成长春中医药大学附属医院院内制剂,主治腰椎管狭窄引起的腰腿疼痛,临床应用多年,有大量的腰椎间盘突出症的病人服用后取得良好的治疗效果。

技术研发人员:刘钟华;赵文海;于秀华;闻辉;史野
受保护的技术使用者:长春中医药大学
技术研发日:2017.10.26
技术公布日:2017.12.22
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