一种治疗睡眠障碍的新型中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:13261022阅读:396来源:国知局

本发明属于中药制剂领域,具体涉及一种治疗睡眠障碍的新型中药组合物,特别是供睡眠障碍患者使用的新型中药组合物及其制备方法的领域。



背景技术:

祖国医学认为:睡眠量不正常及睡眠中出现异常行为的表现,也是睡眠和觉醒正常节律性交替紊乱的表现。可由多种因素引起,常与躯体疾病有关,包括睡眠失调和异态睡眠。睡眠与人的健康息息相关。调查显示,很多人都患有睡眠方面的障碍或者和睡眠相关的疾病,成年人出现睡眠障碍的比例高达30%。专家指出睡眠是维持人体生命的极其重要的生理功能,对人体必不可少。

临床表现:

a.睡眠量的不正常

可包括两类:一类是睡眠量过度增多,如因各种脑病、内分泌障碍、代谢异常引起的嗜睡状态或昏睡,以及因脑病变所引起的发作性睡病,这种睡病表现为经常出现短时间(一般不到15分钟)不可抗拒性的睡眠发作,往往伴有摔倒、睡眠瘫痪和入睡前幻觉等症状。另一类是睡眠量不足的失眠,整夜睡眠时间少于5小时,表现为入睡困难、浅睡、易醒或早醒等。失眠可由外界环境因素(室内光线过强、周围过多噪音、值夜班、坐车船、刚到陌生的地方)、躯体因素(疼痛、瘙痒、剧烈咳嗽、睡前饮浓茶或咖啡、夜尿频繁或腹泻等)或心理因素(焦虑、恐惧、过度思念或兴奋)引起。一些疾病也常伴有失眠,如神经衰弱、焦虑、抑郁症等。

b.睡眠中的发作性异常

指在睡眠中出现一些异常行为,如梦游症、梦呓(说梦话)、夜惊(在睡眠中突然骚动、惊叫、心跳加快、呼吸急促、全身出汗、定向错乱或出现幻觉)、梦魇(做噩梦)、磨牙、不自主笑、肌肉或肢体不自主跳动等。这些发作性异常行为不是出现在整夜睡眠中,而多是发生在一定的睡眠时期。例如,梦游和夜惊,多发生在正相睡眠的后期;而梦呓则多见于正相睡眠的中期,甚至是前期;磨牙、不自主笑、肌肉或肢体跳动等多见于正相睡眠的前期;梦魇多在异相睡眠期出现。

那么,就如何找到一种可有效治疗睡眠障碍的中药组合物,是本领域技术人员亟待要解决的问题。



技术实现要素:

随着我国中医中药学的不断发展,在治疗睡眠障碍上,人们逐渐意识到了中医治疗睡眠障碍的优点,且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势,针对现有西医治疗睡眠障碍的现状,本发明的目的是在于提供一种治疗睡眠障碍的新型中药组合物,以解决睡眠障碍患者早日恢复健康的问题。该药物是以常见的中药为原料,通过选择合理的药物及其质量份比,可有效治疗上述睡眠障碍。

为达到上述发明的目的,本发明所采用的技术方案为:提供一种治疗睡眠障碍的新型中药组合物及其制备方法,其特征在于,所述中药组合物的各个组分及其质量份比如下所示:

灵芝草100~150g、连翘100~150g、夜交藤100~250g、酸枣仁100~260g、柏子仁30~120g、人参30~120g、合欢皮60~150g、菟丝子150~280g、珍珠母100~260g、茯苓150~300g、五味子30~70g。

一种治疗睡眠障碍的新型中药组合物及其制备方法,其特征在于,所述中药组合物的各个组分及其质量份比如下所示:

灵芝草115~130g、连翘115~130g、夜交藤115~220g、酸枣仁115~230g、柏子仁38~105g、人参38~105g、合欢皮70~130g、菟丝子180~250g、珍珠母115~230g、茯苓180~260g、五味子38~60g。

一种治疗睡眠障碍的新型中药组合物及其制备方法,其特征在于,所述中药组合物的各个组分及其质量份比如下所示:

灵芝草118g、连翘118g、夜交藤200g、酸枣仁200g、柏子仁95g、人参95g、合欢皮115g、菟丝子220g、珍珠母200g、茯苓230g、五味子52g。

一种治疗睡眠障碍的新型中药组合物及其制备方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤制备而成:

a、将上述原料中药拣去杂质和粉尘后,按照质量份比分别粉碎成粗粒状包煎;

b、将包好的原料中药放入冷开水中浸泡50min后,再将浸泡好的药物放入砂锅内煎煮三次:①第一次加水量为药材总量的9~10倍,先武火煎煮,待煎煮到15min时,转文火熬制110min,滤取药液;②第二次加水量为干药渣总量的8~9倍,先武火煎煮,待煎煮到10min时,转文火熬制100min,滤取药液;③第三次加水量为干药渣总量的7~8倍,先武火煎煮,待煎煮到8min时,转文火熬制90min,滤取药液;④将上述三次滤液混合拌均,减压浓缩至相对密度为1.10~1.3(80℃)的清膏。

c、将上述“b”中制备好的清膏干燥、消毒,并按照质量份比共研为极细末,制备成本发明药物的活性组分;

d、按照传统的常规工艺及辅料制备中药胶囊剂的方法,将“c”中研磨好的极细末药物过筛后,和辅料一并放入药器中混合均匀,然后制备成胶囊剂(其胶囊锁合后的总长度为23.3mm,药粉容量0.4~0.5g/粒),继而抛光、分装,密封即可。

一种治疗睡眠障碍的新型中药组合物及其制备方法,其特征在于,所述服用方法为:将制备好的胶囊剂药物以每日三次服用,早中晚各服一次,给药量2.5g(5粒)/次,温开水送服。5天为一个疗程,治疗1~3个疗程,症状消失,病获痊愈。

本发明组方中的各原料中药在中国药典、中国辞典以及其中华本草中均有详细的记载。本发明选用其中最常见的中药为原料,充分发挥各组分的药理功效:

灵芝草,性味:味甘、性平,具有益气血、安心神、健脾胃之功效,用于治疗虚劳、心悸、失眠、头晕、神疲乏力、久咳气喘、冠心病、矽肺、肿瘤等症;

连翘,性味:苦、性微寒,具有清热解毒、消肿散结、风热感冒之功效,用于治疗风热感冒、温病、热淋尿闭、痈疽、肿毒、瘰疬、瘿瘤、喉痹等症;

夜交藤,性味:味甘、微苦、性平,具有养心安神、祛风、通络、之功效,用于治疗失眠、多梦、血虚身痛、肌肤麻木、风湿痹痛、风疹瘙痒;

酸枣仁,性味:甘、平,具有养肝、宁心、安神、敛汗之功效,用于治疗虚烦不眠、惊悸怔忡、烦渴、虚汗等症;

柏子仁,性味:甘、平,具有养心安神、止汗、润肠之功效,用于治疗虚烦失眠、心悸怔忡、阴虚盗汗、肠燥便秘;

人参,性味:甘、微苦、平,具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津、安神之功效,用于治疗体虚欲脱、肢冷脉微、脾虚食少、肺虚喘咳、津伤口渴、内热消渴、久病虚羸、惊悸失眠、阳痿宫冷、心力衰竭、心原性休克;

合欢皮,性味:甘、平,具有解郁安神、活血消肿之功效,用于治疗心神不安、忧郁失眠、肺痈疮肿、跌扑伤痛;

菟丝子,性味:辛甘、平,具有补肝肾、益精髓、明目之功效,用于治疗腰膝酸痛、遗精、消渴、尿有余沥、目暗等症;

珍珠母,性味:咸、寒,具有平肝潜阳、定惊明目之功效,用于治疗头痛眩晕、烦躁失眠、肝热目赤、肝虚目昏;

茯苓,性味:甘、淡、平,具有渗湿利水、健脾和胃、宁心安神之功效,用于治疗小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻、心悸不安、失眠健忘、遗精白浊;

五味子,性味:味酸、性温,具有收敛固涩、益气生津、宁心安神之功效,用于治疗咳嗽虚喘、梦遗滑精、尿颇遗尿、久泻不止、自汗盗汗、津伤口渴、心悸失眠。

本发明药物是基于中医治疗睡眠障碍的原则,从依据睡眠障碍的病理机制及药理作用认为:就睡眠障碍,本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏,对上述疾病有很好的效果。

具体实施方式

本发明就是针对上述睡眠障碍的治疗而提出的一种中药配方,采用该配方制备的药物药效好,见效快,是一个很好的中药组方,特别适合临床使用。下面结合本发明的具体实施方式作进一步详细的描述:

实施例1:

一种治疗睡眠障碍的新型中药组合物,其特征在于,所述中药组合物的各个组分及其质量份比如下所示:

灵芝草118g、连翘118g、夜交藤200g、酸枣仁200g、柏子仁95g、人参95g、合欢皮115g、菟丝子220g、珍珠母200g、茯苓230g、五味子52g。

实施例2:

一种治疗睡眠障碍的新型中药组合物,其特征在于,所述中药组合物的各个组分及其质量份比如下所示:

灵芝草130g、连翘130g、夜交藤220g、酸枣仁230g、柏子仁105g、人参105g、合欢皮130g、菟丝子250g、珍珠母230g、茯苓260g、五味子60g。

实施例3:

一种治疗睡眠障碍的新型中药组合物,其特征在于,所述中药组合物的各个组分及其质量份比如下所示::

灵芝草150g、连翘150g、夜交藤250g、酸枣仁260g、柏子仁120g、人参120g、合欢皮150g、菟丝子280g、珍珠母260g、茯苓300g、五味子70g。

典型病例

经临床诊断治疗睡眠障碍患者共1350例,年龄为30岁以上的795例,只有555例为30岁以下。1350例患者中痊愈的871例,有效的445例,无效的34例。总有效率达97.5%。

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