本发明涉及医药技术领域，更具体的说是涉及一种小儿清肺化痰口服液及其制备方法。
背景技术：
急性支气管炎是小儿常见的呼吸系统疾病，尤其在婴幼儿时期发病率最高，其病原是各种病毒和细菌，或为其合并感染。急性支气管炎属于中医学之外感咳嗽，多是因为外部受六淫之邪侵袭而发病，辩证为风寒袭肺、风热犯肺、风热伤肺三证；小儿素体属纯阳体质，极易外感风热，故临床上以风热犯肺症居多，一般进行疏风清热、宣肺、化痰、止咳、平喘的对症治疗。
小儿清肺化痰口服液，属于国家药品标准收载的品种，是由麻黄80～100份、前胡210～240份、黄芩210～240份、炒紫苏子210～240份、石膏660～690份、炒苦杏仁210～240份、葶苈子260～290份、竹茹210～240份、蔗糖90～110份、蜂蜜180～220份、山梨酸1.5～3份、香精1～10.5份、稳定剂10～450份组成，其制备方法为：
以上八味，石膏加水煎煮1小时后，加入麻黄等其他七味(葶苈子包煎)，煎煮二次，每次1小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.18～1.22(50℃)，加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入蔗糖100g、蜂蜜200g、山梨酸2g，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。
目前市场上所售的有关儿童使用的中药口服液很多，但大多口味较差，儿童抗拒服用，并且口服液多有沉淀现象。
本发明一种小儿清肺化痰口服液及其制备方法，克服了现有技术之不足，提供了一种易于儿童服用，无沉淀、质量稳定的小儿清肺化痰口服液。
技术实现要素：
本发明一种小儿清肺化痰口服液及其制备方法。在不影响原标准各项指标的的基础上，在制备过程中添了稳定剂，解决了口服液的长时间放置易产生沉淀的问题，提高了产品质量的稳定性，同时筛选出具有水果口味的制剂，提高了儿童服药的顺应性。
本发明的技术是通过以下技术方案来实现的：
处方：
麻黄80～100份、前胡210～240份、黄芩210～240份、炒紫苏子210～240份、石膏660～690份、炒苦杏仁210～240份、葶苈子260～290份、竹茹210～240份、蔗糖90～110份、蜂蜜180～220份、山梨酸1.5～3份、香精1～10.5份、稳定剂2～450份
其优选处方为：麻黄90份、前胡225份、黄芩225份、炒紫苏子225份、石膏675份、炒苦杏仁225份、葶苈子279份、竹茹225份、蔗糖100份、蜂蜜200份、山梨酸2份、香精5份、稳定剂36份
制备方法：
取处方量的石膏加水8-10倍量煎煮1小时后，加入麻黄等其他七味药材，补足水量至药材的8-10倍量煎煮两次，每次1小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩至相对密度为1.18～1.22(50℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50-80％，搅匀，冷藏静置48小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至相对密度为1.10-1.30的清膏，加蔗糖100份，蜂蜜200份，山梨酸2份，加水调整至700～1000总量，搅匀，低温冷藏1～15天，将冷藏的药液滤过，滤液加入2～72份稳定剂、5份香精，搅匀，灌封，灭菌，即得。
所述冷藏静置48小时，其特征在于，温度为2℃～8℃。
所述过滤，其特征在于，过滤次数为1～5次；过滤方式包含板框过滤、离心过滤中的任意一种或几种；过滤使用的耗材包含慢速滤纸、中速滤纸、快速滤纸，及孔径为0.2μm～1μm微孔滤膜中的任意一种或几种。
所述稳定剂，其特征在于可以是丙三醇、丙二醇、环糊精、泊洛沙姆、羟丙基-β-环糊精中的任意一种或几种。
所述香精，其特征在于可以是草莓香精、哈密瓜香精、柠檬香精、荔枝香精、水蜜桃香精、杂果香精、香蕉香精中的任意一种或几种的混合。
所述的水果口味的香精优选为哈密瓜香精、水蜜桃香精、柠檬香精。
所述香精，其特征在于香精的类型为油性香精、水油两用香精、水溶性香精、粉末香精中的任意一种或几种的混合。
所述香精，其特征在于香精类型优选为水油两用香精。
有益效果
本发明一种小儿清肺化痰口服液及其制备方法，克服了现有技术之不足，利用科学的方法，在制备过程中，加入了稳定剂，解决了口服液长期存放易产生沉淀问题，又在多次试验基础上，摸索出具有儿童易于接受的口味，解决了因口感使儿童用药难的问题
为了进一步说明本发明的制备方法的科学性，通过以下试验，考察了在不同时间添加稳定剂丙二醇的三种水果口味的产品质量，与原工艺生产的小儿清肺化痰口服液进行了对比研究，结果如下：
表1：0天
表2：5天
表3：10天
表4：15天
表5：30天
表6：60天
表7：90天
由上述表1～表7得知：
1.添加了稳定剂的小儿清肺化痰口服液，随着放置时间延长，溶液澄明度未发生明显变化，与原工艺相比较，保证了质量的稳定性；
2.添加了稳定剂的小儿清肺化痰口服液，在药效成分指标上尤其是含量测定指标上与原工艺相比较基本一致。该工艺保证了与原工艺在质量、疗效方面的一致性；
3.在口味方面，筛选出添加水蜜桃香精、哈密瓜香精、柠檬香精的三个样品，样品口味令人愉快，能明显改善患者的顺应性。
具体实施方式
下述实施例进一步阐述本发明的技术方案所产生的积极有益的效果。
实施例1
按发明内容中的制备方法
处方：麻黄90份、前胡225份、黄芩225份、炒紫苏子225份、石膏675份、炒苦杏仁225份、葶苈子279份、竹茹225份、蔗糖100份、蜂蜜200份、山梨酸2份、哈密瓜香精5份、丙三醇36份
制备方法：取处方量的石膏加水8-10倍量煎煮1小时后，加入麻黄等其他七味药材，补足水量至药材的8-10倍量煎煮两次，每次1小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩至相对密度为1.18～1.22(50℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50-80％，搅匀，冷藏静置48小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至相对密度为1.10-1.30的清膏，加蔗糖100份，蜂蜜200份，山梨酸2份，加水调整至950份，搅匀，低温冷藏1～15天，将冷藏的药液滤过，滤液加入含36份丙三醇、5份哈密瓜香精水溶液50份，搅匀，灌封，灭菌，即得。
实施例2
处方：麻黄90份、前胡225份、黄芩225份、炒紫苏子225份、石膏675份、炒苦杏仁225份、葶苈子279份、竹茹225份、蔗糖100份、蜂蜜200份、山梨酸2份、水蜜桃香精5份、丙二醇72份
制备方法：取处方量的石膏加水8-10倍量煎煮1小时后，加入麻黄等其他七味药材，补足水量至药材的8-10倍量煎煮两次，每次1小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩至相对密度为1.18～1.22(50℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50-80％，搅匀，冷藏静置48小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至相对密度为1.10-1.30的清膏，加蔗糖100份，蜂蜜200份，山梨酸2份，加水调整至900份，搅匀，低温冷藏1～15天，将冷藏的药液滤过，滤液加入含72份丙二醇、5份水蜜桃香精的水溶液100份，搅匀，灌封，灭菌，即得。
实施例3
处方：麻黄90份、前胡225份、黄芩225份、炒紫苏子225份、石膏675份、炒苦杏仁225份、葶苈子279份、竹茹225份、蔗糖100份、蜂蜜200份、山梨酸2份、水蜜桃香精5份、羟丙基-β-环糊精36份
制备方法：取处方量的石膏加水8-10倍量煎煮1小时后，加入麻黄等其他七味药材，补足水量至药材的8-10倍量煎煮两次，每次1小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩至相对密度为1.18～1.22(50℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50-80％，搅匀，冷藏静置48小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至相对密度为1.10-21.30清膏，加蔗糖100份，蜂蜜200份，山梨酸2份，加水调整至950份，搅匀，低温冷藏1～15天，将冷藏的药液滤过，滤液加入含36份羟丙基-β-环糊精、5份水蜜桃香精的水溶液50份，搅匀，灌封，灭菌，即得。
实施例4
处方：麻黄90份、前胡225份、黄芩225份、炒紫苏子225份、石膏675份、炒苦杏仁225份、葶苈子279份、竹茹225份、蔗糖100份、蜂蜜200份、山梨酸2份、水蜜桃香精5份、泊洛沙姆(泊洛沙姆188)22份
制备方法：取处方量的石膏加水8-10倍量煎煮1小时后，加入麻黄等其他七味药材，补足水量至药材的8-10倍量煎煮两次，每次1小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩至相对密度为1.18～1.22(50℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50-80％，搅匀，冷藏静置48小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至相对密度为1.10-21.30清膏，加蔗糖100份，蜂蜜200份，山梨酸2份，加水调整至950份，搅匀，低温冷藏1～15天，将冷藏的药液滤过，滤液加入含22份泊洛沙姆188、5份水蜜桃香精的水溶液50份，搅匀，灌封，灭菌，即得。
上述实施例说明，本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。