一种治疗硅肺的清肺化痰制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗硅肺的清肺化痰制剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 硅肺是尘肺中最为常见的一种类型，是由于长期吸入大量含有游离二氧化硅粉尘 所引起，以肺部广泛的结节性纤维化为主的疾病。一般在早期可无症状或症状不明显，随着 病变发展，症状增多。由於矽尘吸入刺激呼吸道引起反射性咳嗽，但咳嗽的程度和痰量的多 少与呼吸道感染密切相关，而与矽肺病变程度并不一致。少数患者可有痰血。若有反复大 咯血，应考虑合并肺结核或支气管扩张。早期常感前胸中上部与呼吸体位及劳动无关的针 刺样疼痛，常在气候多变时发生。胸闷和气急的程度与病变范围及性质有关。病变广泛且 进展快，则气急明显，并进行性加重。患者尚可有头昏、乏力、失眠、心悸、胃纳不佳等症状。 早期矽肺可无异常体征。三期矽肺由於大块纤维化使肺组织收缩，导致气管移位和叩诊浊 音。若并发慢支、肺气肿和肺心病，可有相应体征。
[0003] 公布号CN 104689215 A (申请号201510126369. 1)的中国专利文献公开了一种治 疗尘肺的中药制剂及其制备方法，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料制备而成： 黄精20~30份、白及20~30份、百部20~30份、夏枯草20~30份、麦冬20~ 30份、硝石15~20份、枇杷叶15~20份、穿山甲珠15~20份、砂仁15~20份、 鸡内金10~15份、五味子10~15份、桔梗10~15份、乌梅3~5份、贯众3~5 份、金钱草3~5份。公布号CN 103784814 A (申请号201410054980. 3)的中国专利文 献公开了一种预防和治疗尘肺的药物组合物由以下组分按照所示重量份比例范围配制而 成，刺五加27~33份、霜桑叶13~18份、银杏5~10份、罗汉果7~14份、薏米 10~15份、蒲公英18~23份、苦竹叶13~17份、鱼腥草3~8份、知母16~20 份、白芨11~15份、枸杞15~18份、蛤蚧10~15份。公布号CN 104189457 A (申 请号201410477626. 1)的中国专利文献公开了一种治疗尘肺病的中药组合物，采用川贝、全 瓜蒌、昆布、麦冬、天冬、地骨皮、百合、元参、合欢、防风、桔梗、橘红、肺形草、麻黄、蛤蚧、杏 仁、海藻组成。
[0004] 目前用于治疗硅肺的药物多以改善症状为主，治疗时间较长，且效果改善不甚显 著，对于患者造成较大负担，通过研究一种中药配方，从而达到既可增强患者体质，又能有 效缓解硅肺不适症的效果。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种疗效可靠、服用安全的治疗硅肺 的清肺化痰制剂及制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是： 一种治疗硅肺的清肺化痰制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：芦根8-13 ; 响铃草9-12 ;兰花参6-13 ;龙眼肉8-14 ;南烛叶3-9 ;橘红5-10 ;红果楠3-8 ;玄参6-10 ;佛 手柑7-11 ;鼠曲草9-14 ;白扁豆8-15 ;旋花根6-13 ;牡荆叶4-12 ;棕树心7-13。
[0007] 优选方案为，芦根9-12 ;响铃草10-11 ;兰花参8-11 ;龙眼肉10-12 ;南烛叶4-8 ; 橘红6-9 ;红果楠4-7 ;玄参7-9 ;佛手柑8-10 ;鼠曲草10-13 ;白扁豆10-13 ;旋花根8-11 ; 牡荆叶6-10 ;棕树心9-11。
[0008] 更加优选的是，芦根10. 5 ;响铃草10. 5 ;兰花参9.5 ;龙眼肉11 ;南烛叶6 ;橘红 7. 5 ;红果楠5. 5 ;玄参8 ;佛手柑9 ;鼠曲草11. 5 ;白扁豆11. 5 ;旋花根9. 5 ;牡荆叶8 ;棕树 心10〇
[0009] 所述的制剂的汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 取龙眼肉、橘红和棕树心洗净除杂，切成细丝，置于容器内，加入黄酒和炼蜜混合， 拌匀后放入蒸锅内，隔水加热10-18分钟(优选的：隔水加热12-16分钟；更加优选的：隔水 加热14分钟)，取出文火炒干，放凉； (2) 将南烛叶和牡荆叶去杂质，置于炒制容器内，大火翻炒至原料药表面微焦，加入原 料药质量〇. 5倍的米醋，拌匀后改小火加热，煮至汤吸尽，取出晾凉； (3) 取佛手柑和白扁豆除去杂质，用淘米水浸泡10-20分钟(优选的：浸泡12-18分钟； 更加优选的：浸泡15分钟），取出烘干，置于炒锅内，加入麻油炒至有香气逸出，取出沥干 油，放凉； (4) 将芦根、响铃草、兰花参、红果楠、玄参、鼠曲草和旋花根洗净除杂，置于砂锅内，加 水煎煮两次，每次大火煮至沸腾，转小火继续煎煮22-34分钟(优选的：小火继续煎煮26-30 分钟；更加优选的：小火继续煎煮28分钟)，关火后过滤，合并两次所得滤液； (5) 将步骤（1) (2) (3)所制原料药粉碎，与步骤（4)所得滤液混合，加热浓缩至原体 积的一半，过滤后即得汤剂。
[0010] 所述的制剂汤剂的制备方法，步骤（4)每次加水量为所煮原料药质量的7-10倍 (优选的：每次加水量为所煮原料药质量的8-9倍；更加优选的：每次加水量为所煮原料药 质量的8.5倍)。
[0011] 所述的制剂的散剂的制备方法，步骤如下： (1) 取龙眼肉、橘红和棕树心洗净除杂，切成细丝，置于容器内，加入黄酒和炼蜜混合， 拌匀后放入蒸锅内，隔水加热10-18分钟(优选的：隔水加热12-16分钟；更加优选的：隔水 加热14分钟)，取出文火炒干，放凉； (2) 将南烛叶和牡荆叶去杂质，置于炒制容器内，大火翻炒至原料药表面微焦，加入原 料药质量〇. 5倍的米醋，拌匀后改小火加热，煮至汤吸尽，取出晾凉； (3) 取佛手柑和白扁豆除去杂质，用淘米水浸泡10-20分钟(优选的：浸泡12-18分钟； 更加优选的：浸泡15分钟），取出烘干，置于炒锅内，加入麻油炒至有香气逸出，取出沥干 油，放凉； (4) 将芦根、响铃草、兰花参、红果楠、玄参、鼠曲草和旋花根洗净除杂，置于砂锅内，加 入所煮原料药质量7倍的水煎煮两次，每次大火煮至沸腾，转小火继续煎煮22-34分钟(优 选的：小火继续煎煮26-30分钟；更加优选的：小火继续煎煮28分钟)，关火后过滤，合并两 次所得滤液； (5) 加热浓缩步骤（4)所得滤液，烘干后与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起粉碎过筛， 制成药粉，即得散剂。
[0012] 所述的制剂散剂的制备方法，步骤（5 )粉碎过120-260目筛(优选的：粉碎过 160-220目筛；更加优选的：粉碎过190目筛)。
[0013] 所述的制剂的胶囊剂的制备方法，步骤如下： (1) 取龙眼肉、橘红和棕树心洗净除杂，切成细丝，置于容器内，加入黄酒和炼蜜混合， 拌匀后放入蒸锅内，隔水加热10-18分钟(优选的：隔水加热12-16分钟；更加优选的：隔水 加热14分钟)，取出文火炒干，放凉； (2) 将南烛叶和牡荆叶去杂质，置于炒制容器内，大火翻炒至原料药表面微焦，加入原 料药质量〇. 5倍的米醋，拌匀后改小火加热，煮至汤吸尽，取出晾凉； (3) 取佛手柑和白扁豆除去杂质，用淘米水浸泡10-20分钟(优选的：浸泡12-18分钟； 更加优选的：浸泡15分钟），取出烘干，置于炒锅内，加入麻油炒至有香气逸出，取出沥干 油，放凉； (4) 将芦根、响铃草、兰花参、红果楠、玄参、鼠曲草和旋花根洗净除杂，置于砂锅内，加 入所煮原料药质量8倍的水煎煮两次，每次大火煮至沸腾，转小火继续煎煮22-34分钟(优 选的：小火继续煎煮26-30分钟；更加优选的：小火继续煎煮28分钟)，关火后过滤，合并两 次所得滤液； (5) 将步骤（1) (2) (3)所制原料药粉碎，加入至步骤（4)所得滤液内，加热至沸腾，趁 热过滤并喷雾干燥，粉碎成颗粒，加入辅料蔗糖粉，混合均匀，装填入胶囊内，即得胶囊剂。
[0014] 所述的制剂胶囊剂的制备方法，步骤（5)加入蔗糖粉的量为颗粒质量的0. 2-0. 5 倍(优选的：加入蔗糖粉的量为颗粒质量的