本发明涉及一种治疗痤疮的药物及其制作方法，属于药品技术的领域。
背景技术：
：痤疮是一种发生于毛囊皮脂腺的慢性皮肤病，多发于头面部，颈部、前胸后背等皮脂腺丰富的部位。痤疮的主要临床表现为：黑头粉刺、白头粉刺、炎性丘疹、脓疤，易形成色素沉着、毛孔粗大甚至疤痕样损害，影响美容，严重者可导致毁容，给年轻人造成极大的心理压力和精神痛苦。因座疮属顽疾类疾病，易复发，当前用于治疗座疮的药物有口服类和外用类二种，这些药物虽然对痤疮疾病有一定的疗效，但彻底治愈率很低，且费用很高，往往只能起到治标的作用，不能起到治本的目的。技术实现要素：本发明的目的在于，提供一种治疗痤疮的药物及其制作方法。所述药物具有清热泻火解毒，活血消肿散结的功效。可用于治疗痤疮，无毒副作用。为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现：一种治疗痤疮的药物，按重量份计算，主要由黄连1-5份、山银花6-15份、野菊花9-15份、蒲公英10-15份、紫花地丁15-30份、枸杞子6-12份、丹参10-15份、苦参4.5-9份、牡丹皮6-12份、薏苡仁9-30份、大黄3-15份、葛根10-15份、黄芩3-10份、桑白皮6-12和冰片0.15-0.3份制成。前述的治疗痤疮的药物中，按重量份计算，主要由黄连1-5份、山银花6-15份、野菊花9-15份、蒲公英10-15份、紫花地丁15-30份、枸杞子6-12份、丹参10-15份、苦参4.5-9份、牡丹皮6-12份、薏苡仁9-30份、大黄3-15份、葛根10-15份、黄芩3-10份、桑白皮6-12和冰片0.15-0.3份制成。前述的治疗痤疮的药物中，按重量份计算，主要由黄连5份、山银花12份、野菊花12份、蒲公英12份、紫花地丁12份、枸杞子10份、丹参12份、苦参9份、牡丹皮12份、薏苡仁12份、大黄15份、葛根10份、黄芩10份、桑白皮10份和冰片0.3份制成。一种前述治疗痤疮的药物的制作方法，取上述药物，可以加辅料，也可以不加辅料，按照常规工艺，制成药物制剂。前述治疗痤疮的药物的制作方法中，所述药物制剂为凝胶剂、软膏剂或贴剂。前述治疗痤疮的药物的制作方法中，所述凝胶剂这样制作：取以上药物，粉碎成粗颗粒，加入1-3倍量的浓度为40%的乙醇，混匀后密闭放置15min至6h，直至药粉充分膨胀，装筒，排气，浸渍24-48小时，按1000g药材每分钟流出l-3ml进行渗漉后，收集液体至药材重量的4倍量时停止渗滤,药渣压榨，取压榨液与渗漉液合并，药液总量不足为药材重量的5倍量，则添加40%乙醇补足至药材重量的5倍量，缓慢加入与总液体量0.5-1.5%的卡波姆，边加入边快速搅拌，静置过夜，再加入总液体量1.5%-2%的三乙醇胺匀混，混匀，即可。前述治疗痤疮的药物的制作方法中，所述软膏剂这样制作：取以上药物，粉碎成粗颗粒，加入1-3倍量的浓度为40-50%的乙醇，混匀后密闭放置15min至6h，直至药粉充分膨胀，装筒，排气，浸渍24-48小时，按1000g药材每分钟流出l-3ml进行渗漉后，收集液体至药材重量的4倍量时停止渗滤,药渣压榨，取压榨液与渗漉液合并，浓缩成60-70℃时，相对密度为1.32-1.35的稠膏，取制成量6-8%的山梨醇和7-9%的甘油，加入上述稠膏中，加热至80-85℃使溶解；另取制成量7-9%的硬脂酸、6-8%的硬脂、2-4%的黄凡士林、8-9%的聚山梨脂80、1-3%的羊毛脂和0.5-1.5%的蔗糖硬脂酸酯加热至80-85℃，使熔融，将上述两种溶液混合乳化10-20分钟，80-85℃保温25-35分钟，加入制成量0.5-0.7%的苯甲酸和0.1-0.2%的羟苯乙酯混匀，灌装，即得。前述治疗痤疮的药物的制作方法中，所述膏剂这样制作：取以上药物，粉碎成粗颗粒，加入1-3倍量的浓度为40-50%的乙醇，混匀后密闭放置15min至6h，直至药粉充分膨胀，装筒，排气，浸渍24-48小时，按1000g药材每分钟流出l-3ml进行渗漉后，收集液体至药材重量的4倍量时停止渗滤,药渣压榨，取压榨液与渗漉液合并，浓缩成60-70℃时，相对密度为1.32-1.35的稠膏，另取稠膏量40-60%的橡胶、40-60%的松香、5-15%的凡士林和15-25%的羊毛脂加热熔融，再加入上述清膏，和稠膏量10-20%的甘油和55-65%的氧化锌混合搅拌15-30分钟，得药料，分别将裱褙材料，医用聚脂薄膜和药料装入贴剂涂铺设备中，碾压，成形后，切割，分装，密封，包装，即得。本发明所述药物主要由黄连、山银花、野菊花、蒲公英、紫花地丁、枸杞子、丹参、苦参、牡丹皮、薏苡仁、大黄、葛根、黄芩、桑白皮和冰片制作而成。其中，黄连，（学名：coptischinensisfranch.），清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。山银花正名为：菰腺忍冬lonicerahypoglauca华南忍冬loniceraconfusa，2010年版《中国药典》对忍冬与灰毡毛忍冬进行分列，其中忍冬被列为金银花唯一的药源植物，而灰毡毛忍冬收藏在山银花中。对忍冬（金银花）的药性描述为：[性味与归经]甘，寒。归肺，心、胃经。[功能与主治]清热解毒，疏散风热。用于痈肿疔疮，喉痹、丹毒，热毒血痢，风热感冒，温热发病。正如中国中医科学院著名专家、博士生导师周超凡教授所说的一样：“国家药典对山银花和金银花是一视同仁的，是等同的，是没有什么区别的。”况且《中国药典》于2005年版之前的28年间，忍冬与灰毡毛忍冬在中医药临床应用与中医药剂中一直同作金银花应用，其临床效果与药剂功效获得了医药专家、患者和制药企业的认可。野菊花（学名：dendranthemaindicum）为菊科多年生草本植物，味苦、辛、凉，清热解毒，疏风散热，散瘀，明目，降血压。防治流行性脑脊髓膜炎，预防流行性感冒、感冒，治疗高血压、肝炎、痢疾、痈疖疗疮都有明显效果。野菊花的浸液对杀灭孑孓及蝇蛆也非常有效。蒲公英（拉丁学名：taraxacummongolicumhand.-mazz.）菊科，蒲公英属多年生草本植物。性味：苦甘，寒。归经：入肝、胃经。功能主治：清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。紫花地丁（学名：violaphilippica），味苦、辛、寒。归心、肺经。具有清热解毒，凉血消肿，清热利湿的作用，主治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。枸杞为人们对商品枸杞、植物宁夏枸杞、中华枸杞等枸杞属下物种的统称。性味：枸杞子：甘，平。枸杞叶：苦、甘；性凉。功能：枸杞子：养肝，滋肾，润肺。枸杞叶：补虚益精，清热明目。丹参，中药名。为唇形科植物丹参salviamiltiorrhizabge.的干燥根和根茎。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。苦参，中药名。为豆科植物苦参的干燥根，其苦，寒。有清热燥湿，杀虫，利尿之功。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。牡丹皮，又名牡牡丹皮，中药名。为毛茛科植物牡丹干燥根皮。《本草纲目》：“滋阴降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滞。性寒，味苦；凉；微寒。归心；肝；肾；肺经。薏苡仁，中药名。为禾本科植物薏苡coixlacryma-jobil.var.mayuen(roman.)stapf的干燥成熟种仁。味甘、淡，性凉。归脾、胃、肺经。有利水渗透湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结的作用。用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈；赘疣，癌肿等症。大黄，rheumpalmatuml．，是多种蓼科大黄属的多年生植物的合称，苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。【功能与主治】泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿；外治烧烫伤。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。葛根，中药名。为豆科植物野葛的干燥根，味甘、辛，性凉。归肺、胃经。具有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻的功效。用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻等症。黄芩（拉丁学名：scutellariabaicalensisgeorgi），根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。桑白皮为桑科植物桑(拉丁学名：morusalbal.)的干燥根皮。具有抗炎、抗菌和降血压等作用。本方证由痈疮疔毒，多由脏腑蕴热．火毒结聚，浸淫肌肤而成。局部可见红肿热痛。山银花甘、寒，归肺、心、胃经，清热解毒，消散痈肿，用于痈肿疔疮，热毒血痢等，为君药。野菊花入肝经，专清肝胆之火，与山银花相配，善清气分热结；蒲公英、紫花地丁均具清热解毒之功，为痈疮疔毒之要药；蒲公英兼能利水通淋，泻下焦之湿热，与紫花地丁相配，善清血分之热结；黄连苦、寒，清热燥湿，泻火解毒；大黄清热解毒、通便导滞，可破瘀并“以泻代清”加重泄热之功；五药共用共奏清热消肿散结，泻火解毒之功，共为臣药。黄芩苦、寒，加强黄连清热燥湿，泻火解毒之功；薏苡仁、葛根既可消肿散结，又可缓大黄峻泻之力；枸杞子滋阴；丹参、牡丹皮入心、肝经，活血祛瘀，以防热与血结；桑白皮、苦参以通调水道而利水消肿；均为佐药。冰片辛、苦，微寒，芳香走窜，引药上行使各药直达病所，为使药。诸药合用，共成清热泻火解毒，活血消肿散结之剂。实验例药理实验1材料1.1实验动物：昆明种小鼠20只，家兔20只，雌雄兼用，体重2.5-3.0kg1.2实验药物：本发明药物（按实施例1进行制备），牛皮癣软膏（市售）。2方法与结果2.1对鼠尾鳞片表皮模型的影响将小鼠随机分成2组，即本发明组和牛皮癣组，每组10只，每组小鼠尾部早晚各涂抹一次药物，每只小鼠每次给药0.5g，连续给药15天后，处死小鼠，用手术刀取距尾根约2.0cm处背部皮肤一长条，切片，在光学显微镜下对每个标本逐个观察鳞片，看表皮是否有颗粒层形成。凡是一个鳞片有连接成行的颗粒层细胞者，称为有颗粒层的鳞片。计算没100个鳞片中有颗粒层的鳞片，进行比较，并作理学统计。2.2对鼠尾鳞片表皮模型的影响结果数据记录及处理见表1和表2。表1各鼠尾鳞片颗粒层形成数组别每100个鳞片中颗粒层形成数牛皮癣组15141914132018201716本发明组17201322181515251920表2数据统计结果组别动物数m±d牛皮癣组1016.61±2.90本发明组1018.40±4.55*注：与牛皮癣组相比，*p>0.5。由以上数据可以得出，本发明药物对痤疮有治疗作用，疗效与牛皮癣软膏相比，无显著差异。2.3对家兔耳痤疮模型的影响2.3.1方法在每只家兔两耳内侧耳管开口处1.5cm*1.5cm范围内，每日涂三聚乙酸1次，每次每只耳朵用量0.3g，连续2周。2周后肉眼检查家兔耳内侧皮肤后，将家兔随机分成2组，即本发明组和牛皮癣组，每组10只，本发明组涂抹本发明药物，0.5g/只，牛皮癣组涂抹牛皮癣软膏，0.5g/只。2.3.2结果肉眼观察家兔耳朵处理前非常薄和柔软，其上可见毛细血管，耳朵开口处毛囊口排列整齐，三氯乙酸涂抹一周后，耳朵厚度增加，变硬，毛囊口有黑色角栓：涂药2周后，可见涂药处毛囊口明显有黑色角栓，呈黑头粉刺状，毛囊口隆引丘疹状，整个耳朵表面粗糙。肉眼观察本发明组和牛皮癣组，发现两组局部毛囊角栓减少，部分角栓脱落后遗留点状凹陷的毛囊，丘疹变平变少。由此可知，本发明药物对痤疮有治疗作用。有益效果：本发明所述药物具有清热泻火解毒，活血消肿散结的功效。可用于治疗痤疮，无毒副作用。具体实施方式：下面结合实施例对发明作进一步的说明，但并不作为对本发明限制的依据。实施例1.配方：黄连5kg、山银花12kg、野菊花12kg、蒲公英12kg、紫花地丁12kg、枸杞子10kg、丹参12kg、苦参9kg、牡丹皮12kg、薏苡仁12kg、大黄15kg、葛根10kg、黄芩10kg、桑白皮10kg和冰片0.3kg。工艺：取以上药物，粉碎成粗颗粒，加入2倍量的浓度为40%的乙醇，混匀后密闭放置3h，直至药粉充分膨胀，装筒，排气，浸渍35小时，按1000g药材每分钟流出2ml进行渗漉后，收集液体至药材重量的4倍量时停止渗滤,药渣压榨，取压榨液与渗漉液合并，药液总量补足为药材重量的5倍量，则添加40%乙醇补足至药材重量的5倍量，缓慢加入与总液体量1%的卡波姆，边加入边快速搅拌，静置过夜，再加入总液体量1.6%的三乙醇胺匀混，混匀，即得凝胶剂。用法用量:涂于患处，每个4-6h涂1次。实施例2.配方：黄连5kg、山银花12kg、野菊花12kg、蒲公英12kg、紫花地丁12kg、枸杞子10kg、丹参12kg、苦参9kg、牡丹皮12kg、薏苡仁12kg、大黄15kg、葛根10kg、黄芩10kg、桑白皮10kg和冰片0.3kg。工艺：取以上药物，粉碎成粗颗粒，加入2倍量的浓度为45%的乙醇，混匀后密闭放置3h，直至药粉充分膨胀，装筒，排气，浸渍35小时，按1000g药材每分钟流出3ml进行渗漉后，收集液体至药材重量的4倍量时停止渗滤,药渣压榨，取压榨液与渗漉液合并，浓缩成60-70℃时，相对密度为1.32-1.35的稠膏，取制成量7%的山梨醇和8%的甘油，加入上述稠膏中，加热至80-85℃使溶解；另取制成量8%的硬脂酸、7%的硬脂、3%的黄凡士林、8%的聚山梨脂80、2%的羊毛脂和1%的蔗糖硬脂酸酯加热至80-85℃，使熔融，将上述两种溶液混合乳化15分钟，80-85℃保温30分钟，加入制成量0.6%的苯甲酸和0.15%的羟苯乙酯混匀，灌装，即得。用法用量:涂于患处，每个4-6h涂1次。实施例3。配方：黄连5kg、山银花12kg、野菊花12kg、蒲公英12kg、紫花地丁12kg、枸杞子10kg、丹参12kg、苦参9kg、牡丹皮12kg、薏苡仁12kg、大黄15kg、葛根10kg、黄芩10kg、桑白皮10kg和冰片0.3kg。工艺：取以上药物，粉碎成粗颗粒，加入2倍量的浓度为45%的乙醇，混匀后密闭放置6h，直至药粉充分膨胀，装筒，排气，浸渍48小时，按1000g药材每分钟流出3ml进行渗漉后，收集液体至药材重量的4倍量时停止渗滤,药渣压榨，取压榨液与渗漉液合并，浓缩成60-70℃时，相对密度为1.32-1.35的稠膏，另取稠膏量60%的橡胶、60%的松香、15%的凡士林和25%的羊毛脂加热熔融，再加入上述清膏，和稠膏量20%的甘油和55-65%的氧化锌混合搅拌30分钟，得药料，分别将裱褙材料，医用聚脂薄膜和药料装入贴剂涂铺设备中，碾压，成形后，切割，分装，密封，包装，即得贴剂。用法用量：贴于患处，每日1-2贴。当前第1页12