一种维C银翘片的制作方法与流程

文档序号:17776059发布日期:2019-05-28 20:10阅读:1305来源:国知局

本发明涉及维c银翘片技术领域,具体地,涉及一种维c银翘片的制作方法。



背景技术:

维c银翘片是常用的药品,其形状大多为扁圆形的颗粒状。在其制粒的生产过程中,由于其中的成分维生素c不稳定,在制粒中受湿、受热后易降解,因此需要先对维生素c进行包膜处理,如不对维生素c进行包膜处理,维生素c在生产工程中降解,使得最终的成品达不到质量要求;然而增加包膜处理的工序使整个生产周期延长,且工艺复杂;而且包膜后的维生素c不能粉碎破坏,导致在配料混合中的混料的均匀性差,且制出的颗粒由于粘性较差,易裂片,硬度不高,使成品的包衣困难。



技术实现要素:

针对现有技术的不足,本发明提供一种维c银翘片的制作方法。

本发明公开的一种维c银翘片的制作方法,包括以下步骤:

备料,原料包括4.95份维生素c、0.30份柠檬酸、20份浓度为95%的乙醇、0.1份乙基纤维素、12份银翘干膏、10.5份对乙酰氨基酚、1.05份马来酸氯苯那敏、0.80份蔗糖、0.20份滑石粉、0.60份羧甲基纤维素钠及0.20份硬脂酸镁,所述份数为重量份数;

制备a液,将0.30份柠檬酸溶解于2.3份浓度为95%的乙醇内,搅拌混合;

制备b液,将0.1份乙基纤维素溶解于2.3份浓度为95%的乙醇内,搅拌混合;

将4.95份维生素c粉碎,用80目的筛网过筛,再加入到湿法制粒机中,搅拌2分钟,搅拌的同时加入a液,再搅拌的同时加入b液,制得第一软材;

将第一软材用16目的筛网制粒,制得第一湿颗粒;

将第一湿颗粒放入沸腾干燥机,于50~60℃干燥0.5小时,制得第一颗粒;

分别将12份银翘干膏、10.5份对乙酰氨基酚、1.05份马来酸氯苯那敏及0.80份蔗糖粉碎,再加入湿法制粒机中与剩余的乙醇混合,制得第二软材;

将第二软材用16目的筛网制粒,制得第二湿颗粒;

将第二湿颗粒放入沸腾干燥机,于75℃干燥0.5小时,制得第二颗粒;

分别将第一颗粒和第二颗粒用14目的筛网筛得第一整粒和第二整粒;

将第一整粒、第二整粒和0.20份滑石粉、0.60份羧甲基纤维素钠及0.20份硬脂酸镁在运动混合机中混合,制得初料;

将初料压片后包衣,制得成品。

与现有技术相比,本发明可以获得包括以下技术效果:

本发明的维c银翘片的制作方法操作简单,节省时间,提高生产效益,同时硬度提高,不易碎裂,易于素片的包衣处理,成品的良品率高。

具体实施方式

以下将揭露本技术的多个实施方式,为明确说明起见,许多实务上的细节将在以下叙述中一并说明。然而,应了解到,这些实务上的细节不应用以限制本技术。也就是说,在本技术的部分实施方式中,这些实务上的细节是非必要的。

另外,各个实施例之间的技术方案可以相互结合,但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础,当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在,也不在本发明要求的保护范围之内。

以下将根据具体的方案制备维c银翘片。

备料,原料包括4.95kg维生素c、0.30kg柠檬酸、20kg浓度为95%的乙醇、0.1kg乙基纤维素、12kg银翘干膏、10.5kg对乙酰氨基酚、1.05kg马来酸氯苯那敏、0.80kg蔗糖、0.20kg滑石粉、0.60kg羧甲基纤维素钠及0.20kg硬脂酸镁。

制备a液和b液。制备a液,将0.30kg柠檬酸溶解于2.3kg浓度为95%的乙醇内,搅拌混合均匀;制备b液,将0.1kg乙基纤维素溶解于2.3kg浓度为95%的乙醇内,搅拌混合均匀。

将4.95kg维生素c粉碎,用80目的筛网过筛,再将粉碎的维生素c加入到湿法制粒机中,搅拌约2分钟,搅拌的同时边搅拌边加入a液,慢速搅拌混合5分钟,接着边搅拌边加入b液,再慢速搅拌混合5分钟,制得第一软材。将第一软材用16目的尼龙筛网制粒,制得第一湿颗粒;将第一湿颗粒放入沸腾干燥机,于50~60℃干燥0.5小时,制得第一颗粒;分别将12kg银翘干膏、10.5kg对乙酰氨基酚、1.05kg马来酸氯苯那敏及0.80kg蔗糖粉碎,再分别加入湿法制粒机中与剩余的乙醇混合,制得第二软材;将第二软材用16目的尼龙筛网制粒,制得第二湿颗粒;将第二湿颗粒放入沸腾干燥机,于75℃干燥0.5小时,制得第二颗粒;分别将第一颗粒和第二颗粒用14目的筛网筛得干燥的第一整粒和第二整粒。将第一整粒、第二整粒和0.20kg滑石粉、0.60kg羧甲基纤维素钠及0.20kg硬脂酸镁在运动混合机中混合,制得初料。最后将初料用模具压片形成扁圆形的颗粒状素片,再将素片包衣,即制得成品,根据上述重量份的原料,制得10万片维c银翘片。

将上述根据本发明的制作方法制得的维c银翘片和根据背景技术中的常规的方法制得的维c银翘片进行测试和对比,如下表1所示,分别测试单片维c银翘片的维生素c的含量、素片的包衣效果、素片崩解时限及素片的硬度。

表1

通过上述实验对比,在达到同样的维生素c的含量的前提下,本发明的制作方法取消对维生素c预先包膜的工艺,减少生产环节,降低生产难度。通过a液中的柠檬酸提高溶液中的酸度,使维生素c在酸性环境中保持稳定不易被降解,通过b液作为粘接剂提高维生素c的粘性,以便在后续加工环节与其他物料充分混合并粘接,其中a液和b液以高浓度的乙醇作为溶剂,在干燥浓缩的过程中无需高温加热即可使乙醇挥发,完成物料的浓缩和干燥,使得维生素c不被高温加热所破坏;通过分成两部分颗粒分别反复制粒再混合,使最终的素片的混合的均匀度高,内部结构稳定,从而提高颗粒的硬度,不易碎裂,包衣效果好,外表光滑。

综上所述,本发明的维c银翘片的制作方法操作简单,节省时间,提高生产效益,同时硬度提高,不易碎裂,易于素片的包衣处理,成品的良品率高。

上所述仅为本发明的实施方式而已,并不用于限制本发明。对于本领域技术人员来说,本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原理的内所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包括在本发明的权利要求范围之内。



技术特征:

技术总结
本发明揭示一种维C银翘片的制作方法,包括以下步骤:原料包括维生素C、柠檬酸、乙醇、乙基纤维素、银翘、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、蔗糖、滑石粉、羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁;将柠檬酸与乙醇制备A液;将乙基纤维素与乙醇制备B液;将维生素C先后与A液和B液混合,制得第一软材;将第一软材制得湿颗粒后干燥制得第一颗粒;将银翘、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及蔗糖与乙醇混合制得第二软材;将第二软材制得湿颗粒后干燥制得第二颗粒;将第一颗粒和第二颗粒与滑石粉、羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁混合压片。本发明的维C银翘片的制作方法操作简单,节省时间,提高生产效益,同时硬度提高,不易碎裂,易于素片的包衣处理,成品的良品率高。

技术研发人员:曹武俊;姚文专;林秉忠;朱叶超;周月兰;李送荣
受保护的技术使用者:惠州大亚制药股份有限公司
技术研发日:2017.11.22
技术公布日:2019.05.28
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