本发明涉及一种治疗内外痔疮的中药制剂及其制备方法，属于药品技术的领域。
背景技术：
痔（俗称痔疮）是一种位于肛门部位的常见疾病，任何年龄都可发病，但随着年龄增长，发病率逐渐增高。在我国，痔是最常见的肛肠疾病，素有“十男九痔”、“十女十痔”的说法。在美国，痔的发病率约为5%。关于痔的病因主要有两种学说。首先是静脉曲张学说，认为痔是直肠下段黏膜下和肛管皮肤下的静脉丛淤血、扩张和屈曲所形成的静脉团。然而目前广为接受的理论是thomson的肛垫下移学说，认为痔原本是肛管部位正常的解剖结构，即血管垫，是齿状线及以上1.5cm的环状海绵样组织带。只有肛垫组织发生异常并合并有症状时，才能称为痔，才需要治疗，治疗目的是解除症状，而非消除痔体。痔的诱发因素很多，其中便秘、长期饮酒、进食大量刺激性食物和久坐久立是主要诱因。
痔按发生部位的不同分为内痔、外痔、混合痔。在肛管皮肤与直肠黏膜的连接处有一条锯齿状的可见的线叫肛管齿状线。在齿状线以上的为内痔，是肛垫的支持结构、静脉丛及动静脉吻合支发生病理改变或移位，被覆直肠黏膜，由于内括约肌收缩，肛垫以y型沟分为左侧、右前侧、右后侧三块，因此内痔常见于左侧、右前侧及右后侧；在齿状线以下为外痔，被覆肛管黏膜，可分为结缔组织性外痔、静脉曲张性外痔、血栓性外痔；兼有内痔和外痔的为混合痔，是内痔通过静脉丛与相应的外痔融合，即上、下静脉丛的吻合，混合痔脱出肛门外，呈梅花状时，称为环形痔，若被括约肌嵌顿，形成嵌顿性痔。
痔的治疗方法主要分为手术治疗和非手术治疗，非手术治疗包括局部用药治疗、口服药物治疗、注射疗法、物理疗法和胶圈套扎等，其中局部用药治疗已被广泛采用，药物包括栓剂、膏剂和洗剂等含有中药成分的药物制剂。中药讲究由表及里、标本兼治，温和、无副作用以及治愈彻底是中药的传统优势。目前市面上治疗痔疮的药物较多，但大多只能针对内痔或外痔进行治疗，不仅治疗效果较差，适用范围较窄，而且治愈的周期较长。
所以发明一种效果好，治愈周期短的，治疗内外痔疮的中药制剂具有重要的意义。
技术实现要素：
本发明的目的在于，提供一种治疗内外痔疮的中药制剂。本发明具有消毒、止血、抑菌、消炎消肿、止痒止痛功效，能有效有效改善和治疗内痔、外痔和混合痔；本发明适用范围宽，治疗周期短。
本发明的技术方案：一种治疗内外痔疮的中药制剂，按照重量组份计算，由三七粉5~20，仙鹤草10~20份，赤小豆15~30份，岩泽兰15~30份，枇杷叶15~30份，火麻草10~25份，薄荷冰5~20份，四环素软膏10~25份，红霉素10~25份，甲硝唑5~25份，维生素b210~25份，清凉油5~15份制备而成。
前述的一种治疗内外痔疮的中药制剂，按照重量组份计算，由三七粉10~15份，仙鹤草15~20份，赤小豆20~25份，岩泽兰20~25份，枇杷叶20~25份，火麻草15~20份，薄荷冰10~15份，四环素软膏15~20份，红霉素15~20份，甲硝唑10~20份，维生素b215~20份，清凉油10~15份制备而成。
前述的一种治疗内外痔疮的中药制剂，按照重量组份计算，由三七粉12.3份，仙鹤草18份，赤小豆23份，岩泽兰22.4份，枇杷叶22份，火麻草17.6份，薄荷冰13.2份，四环素软膏17.2份，红霉素17份，甲硝唑16份，维生素b217.5份，清凉油12份制备而成。
前述一种治疗内外痔疮的中药制剂的方法，按照比例称取方中所有药材，并按照常规的制备方法进行加工，制成相应的药物制剂。
前述一种治疗内外痔疮的中药制剂的制备方法，按照处方比例称取各药材，将仙鹤草、赤小豆、岩泽兰、枇杷叶和火麻草分别打磨成粉，并加入三七粉、薄荷冰、红霉素、甲硝唑和维生素b2按照常规的制备方法与清凉油和四环素软膏进行混合加工，制成相应的药物制剂。
前述一种治疗内外痔疮的中药制剂的制备方法中，所述药物制剂为：膏剂或栓剂。
前述一种治疗内外痔疮的中药制剂的制备方法中，所述膏剂这样制备：将仙鹤草、赤小豆、岩泽兰、枇杷叶和火麻草分别打磨成粉，并加入三七粉、薄荷冰、红霉素、甲硝唑和维生素b2按照常规的制备方法与清凉油和四环素软膏进行混合加工，即得。
前述一种治疗内外痔疮的中药制剂的制备方法中，所述栓剂这样制备：按照处方比例称取各药材，将仙鹤草、赤小豆、岩泽兰、枇杷叶和火麻草分别打磨成粉，并加入三七粉、薄荷冰、红霉素、甲硝唑和维生素b2按照常规的制备方法与清凉油和四环素软膏进行混合加工，制得混合药剂；选取栓剂制备常用基质与混合药剂混匀，加入栓模模型内部，倾入栓模内至稍溢出模口，放冷，待完全凝固后，用刀切去溢出部分，开启模型，将栓剂推出，即得。
本发明所述药物由三七粉、仙鹤草、赤小豆、岩泽兰、枇杷叶、火麻草、薄荷冰、四环素软膏、红霉素、甲硝唑、维生素b2及清凉油制备而成。其中三七粉为五加科植物三七panaxnotoginseng(burk.)f.h.chen的干燥根和根茎磨成的粉末，具有止血、活血化瘀和消肿定痛的作用；仙鹤草别名脱力草、瓜香草、老牛筋、狼芽草，拉丁文名；agrimoniapilosaledeb，仙鹤草其性味苦涩而平，有收敛止血，补虚，消积，止痢，杀虫，解毒消肿等功效，尤其止血作用突出，多用于外伤出血、渗血等多种病症。赤小豆，拉丁文名：vignaumbellata(thunb.)ohwietohashi是豆科、豇豆属一年生草本，主要具有利水消肿，解毒排脓等功效，常用于治肠痔大便常血。岩泽兰是瑞香科结香属，拉丁文名：edgeworthiachrysanthalindl，性温，味微甘而涩，具有舒筋活络，消炎止痛的功效，常用于活血调经，治跌打损伤。枇杷叶(学名：eriobotryajaponicathunb.)又名巴叶、芦桔叶，是蔷薇科植物枇杷的叶子，其性微寒、味苦，有清肺止咳、降逆止呕的功效，常用于治疗肺热咳嗽、气逆喘急，胃热呕逆，烦热口渴等病症。火麻草是荨麻科蝎子草属的一种一年生草本植物，拉丁文名：sceptrocnidemacrostachyamaxim.，其味辛，性温，具有散瘀，止血，安神的功效，常用于溃疡病、烦躁不安及外伤出血。薄荷冰又名薄荷脑，是由薄荷提制而得，能刺激皮肤粘膜，使局部具有凉感，具有止痒、消炎、止痛、消肿及促进血液循环的功效，常用于制备清凉油、止痛药、牙膏及香料。四环素软膏主要成分是四环素，化学名称为：6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4a，5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺，分子式为：c22h24n2o8，是广谱抑菌剂，高浓度时具杀菌作用，常用于敏感革兰阳性菌、革兰阴性菌所致的皮肤表面感染。红霉素是由链球菌streptomyceserythreus所产生的一种碱性抗生素，属大环内酯类，红霉素系抑菌剂，但在高浓度时对高度敏感的细菌也具杀菌作用，化学名称为：5-(4-二甲胺四氢-3-羟基-6-甲基-2-吡喃氧基)-6,11,12,13-四羟基-2,4,6,8,1o,12-六甲基-9-氧代-3-(四氢-5-羟基-4-甲氧基-4,6-二甲基-2-吡喃氧基)十五烷酸-μ-内酯，分子式为：c37h67no13，是一种白色或淡黄白色结晶性粉末，无臭、味苦，在空气中有吸湿性，易溶于乙醇、氯仿、丙酮及醚等，微溶于水，对革兰阳性菌，如葡萄球菌、化脓性链球菌、绿色链球菌、肺炎链球菌、粪链球菌、溶血性链球菌、梭状芽孢杆菌、白喉杆菌、炭疽杆菌等有较强的抑制作用。甲硝唑是从从乙酸乙酯中得到乳白色结晶，mp158-160℃，微臭，稍具苦咸味，化学名称为：1-(2-羟乙基)-2-甲基-5-硝基咪唑;2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇，分子式为：c6h9n3o3，是抗阿米巴药、抗滴虫药、抗厌氧菌药，是硝基咪唑类的衍生物，具有抗厌氧原虫和厌氧菌的作用，对缺氧的肿瘤细胞也有放射敏感作用，主要用于治疗或预防厌氧菌引起的系统或局部感染。维生素b2又叫核黄素，化学式为：c17h20n4o6，主要生理功用是作为辅酶促进代谢，常用于治疗溃疡、痔疮、口角炎、唇干裂、舌炎、阴囊炎、结膜炎、脂溢性皮炎等。清凉油又称万金油，是一种用薄荷脑﹑樟脑﹑桂皮油﹑桉叶油等加石蜡制成的膏状药物，具有活血消肿、镇痛止痒的功效，并且对葡萄球菌、结核杆菌和常见的致病性皮肤真菌有显著的抑制作用，常用于治疗蚊虫叮咬、皮肤瘙痒或者有轻度烫伤。
上述药物组方，选用三七粉、仙鹤草、赤小豆、岩泽兰、枇杷叶和火麻草，具有止血散瘀、消毒消肿及解毒排脓的功效；辅以红霉素、甲硝唑及四环素软膏，具有抑菌、消炎及治疗细菌引起感染的功效；添加维生素b2，促进皮肤表皮组织生长，有利于患处愈合；添加薄荷冰和清凉油，具有消炎抑菌、活血消肿和镇痛止痒的功效，并且可使患处感觉清凉，减轻患处疼痛感，提高治疗效果；通过以上药物配合使用，对于治疗内痔、外痔和混合痔有显著的效果。
申请人为验证本发明的效果进行了大量的实验研究，以下为本发明实验研究的结果：
实验例1：药效研究
治疗实例
所用药品：按照本发明实施例1的方法制成膏剂和实施例3的方法制成栓剂。
患者1；刘女士，现年28岁，已婚。
症状：肛门一侧疼痛不适，坐卧不安，行走不便，偶有瘙痒和解便不净感，经肛门指检，初步诊断为外痔，可见肛门外有0.8cmx0.6cm结缔组织型外痔，为柔软包块。
使用本发明所提供的膏剂一周后，结缔组织型外痔消失、疼痛消失，可正常坐卧行走。
经患者自述：
用药第一天，有清凉感，疼痛明显缓解，瘙痒消失。
用药第三天，疼痛大幅降低，坐卧、行走不适感明显缓解。
用药第七天，疼痛感完全消失，可正常坐卧、行走，经检查后结缔组织型外痔消失。
患者2；张先生，现年34岁，已婚，办公室职员。
症状：肛门疼痛，排便时疼痛加重，排便困难，且便中带血，影响正常行走坐卧，经检查，初步诊断为肛门内痔。
使用本发明所提供的栓剂一周后，肛门疼痛消失，可正常排便，无便血现象，正常行走、坐卧不受影响。
经患者自述：
用药第一天，肛门清凉感，疼痛缓解，可排便。
用药第三天，疼痛大幅降低，坐卧、行走不适感明显缓解，排便顺畅。
用药第七天，肛门疼痛完全消失，可正常排便，无便血现象，正常行走、坐卧不受影响。
患者3；龙先生，现年44岁。
症状：间歇性便血，肛门处有息肉，坐卧时有疼痛感，肛门处发硬疼痛，经检查，初步诊断为混合痔。
使用本发明所提供的膏剂一周后，便血现象消失，肛门处息肉消失，肛门处无疼痛感。
经患者自述：
用药第一天，肛门清凉感，发硬感降低，疼痛缓解。
用药第四天，便血现象消失，肛门处息肉明显减小。
用药第七天，便血现象消失，肛门处息肉消失，肛门处无疼痛感。
患者4；何先生，现年38岁。
症状：便血严重，排便疼痛，难以坐卧，肛门处有发炎症状，初步诊断为混合痔。
使用本发明所提供的膏剂和栓剂十日后，便血消失，排便无疼痛，可正常坐卧，肛门处发炎症状消退。
经患者自述：
用药第一天，涂抹后有清凉感，肛门处稍有刺激，排便疼痛缓解。
用药第四天，便血现象减轻，排便疼痛缓解，坐卧不适感大幅降低，肛门处发炎症状减轻。
用药第七天，基本便血现象，排便无疼痛，可正常坐卧，肛门处发炎症状基本消退。
用药第十天，无便血现象，可正常排便，排便无疼痛，可正常坐卧，肛门处发炎症状完全消退。
患者5；钱女士，现年27岁。
症状：大便出血，无痛，肛门周围往往有瘙痒不适，初步诊断为外痔。
使用本发明所提供的膏剂三日后，便血消失，无瘙痒现象。
经患者自述：
用药第一天，涂抹后有清凉感，瘙痒现象明显缓解。
用药第二天，便血现象减轻，瘙痒现象基本消失。
用药第三天，便血消失，无瘙痒现象。
实验例2：急性皮肤刺激试验
选择日本大耳白兔雌雄各5只，体重2kg～3kg，将本发明实施例1制备的膏剂直接涂敷在动物右侧皮肤上，左侧皮肤作为对照，敷用时间5小时，试验结束后用温水冲洗残留受试物，除去受试物后1h、24h、48h和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应，最高积分均值为“0”，判断该药物对动物皮肤无刺激性。
与现有技术相比，本发明选用三七粉、仙鹤草、赤小豆、岩泽兰、枇杷叶、火麻草、薄荷冰、四环素软膏、红霉素、甲硝唑、维生素b2和清凉油，具有具有消毒、止血、抑菌、消炎消肿、止痒止痛功效，适用于内痔、外痔和混合痔的患者，能改善和治疗患者痔疮,制成的药物疗效显著，治疗周期较短，无毒副作用，达到了发明目的。
以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。
具体实施方式
下面实施例对本发明作进一步的说明，但并不作为对本发明限制的依据。
实施例1。
处方：三七粉11份，仙鹤草16份，赤小豆21份，岩泽兰21份，枇杷叶21份，火麻草16份，薄荷冰10份，四环素软膏16份，红霉素16份，甲硝唑12份，维生素b216份，清凉油11份。
工艺：按照处方比例称取各药材，将仙鹤草、赤小豆、岩泽兰、枇杷叶和火麻草分别打磨成粉，并加入三七粉、薄荷冰、红霉素、甲硝唑和维生素b2按照常规的制备方法与清凉油和四环素软膏进行混合加工，制成相应的膏剂，即得。
用法用量：外用，早晚各一次（便后使用），每次1.5g左右，使用前先用淡盐水或高锰酸钾溶液清洗患处，将膏剂直接涂抹于患处。
实施例2。
处方：三七粉12.3份，仙鹤草18份，赤小豆23份，岩泽兰22.4份，枇杷叶22份，火麻草17.6份，薄荷冰13.2份，四环素软膏17.2份，红霉素17份，甲硝唑16份，维生素b217.5份，清凉油12份。
工艺：按照处方比例称取各药材，将仙鹤草、赤小豆、岩泽兰、枇杷叶和火麻草分别打磨成粉，并加入三七粉、薄荷冰、红霉素、甲硝唑和维生素b2按照常规的制备方法与清凉油和四环素软膏进行混合加工，制成相应的膏剂，即得。
用法用量：外用，早晚各一次（便后使用），每次2g，使用前先用淡盐水或高锰酸钾溶液清洗肛门，将膏剂转入备用的注入管中，并将注入管轻轻插入肛门内，挤入2克左右药膏。
实施例3.
处方：三七粉14份，仙鹤草20份，赤小豆24份，岩泽兰24份，枇杷叶25份，火麻草19份，薄荷冰14份，四环素软膏20份，红霉素18份，甲硝唑18份，维生素b219份，清凉油13份。
工艺：按照处方比例称取各药材，将仙鹤草、赤小豆、岩泽兰、枇杷叶和火麻草分别打磨成粉，并加入三七粉、薄荷冰、红霉素、甲硝唑和维生素b2按照常规的制备方法与清凉油和四环素软膏进行混合加工，制得混合药剂；选取栓剂制备常用基质与混合药剂混匀，加入栓模模型内部，倾入栓模内至稍溢出模口，放冷，待完全凝固后，用刀切去溢出部分，开启模型，将栓剂推出，即得。
用法用量：外用，早晚各一次（便后使用），每次1粒每粒1.5g，使用前先用淡盐水或高锰酸钾溶液清洗肛门，将栓剂塞入肛门内。