一种治疗慢性鼻炎的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:13780795阅读:332来源:国知局

本发明涉及中药技术领域,具体是一种治疗慢性鼻炎的中药组合物及其制备方法。



背景技术:

慢性鼻炎是鼻黏膜及黏膜下层的慢性炎症。其主要特点是炎症持续三个月以上或反复发作,迁延不愈,间歇期亦不能恢复正常,且无明确的致病微生物,伴有不同程度的鼻塞,分泌物增多,鼻黏膜肿胀或增厚等障碍。根据慢性鼻炎的病理和功能紊乱的程度,可分为慢性单纯性鼻炎和慢性肥厚性鼻炎,前者是以鼻黏膜肿胀、分泌物增多为特征的鼻黏膜慢性炎症,后者是以黏膜、黏膜下层甚至骨质的局限性或弥漫性增生肥厚为特点的鼻腔慢性炎症。慢性单纯性鼻炎和慢性肥厚性鼻炎病因基本相同,且后者多由前者发展、转化而来,在组织学上两者间缺少绝对的界限,常有过渡型存在。

目前,治疗慢性鼻炎的西药很多,但大多数药物治疗效果差,并且还有治疗成高、副作用大等缺点,严重时甚至影响患者健康。临床鼻炎治疗多以鼻内减充血剂(羟甲唑啉喷鼻剂、麻黄碱滴鼻剂)、糖皮质激素为主,虽有疗效,但无法根治,容易产生依赖性,且副作用明显,对长期鼻炎产生的增生,肥厚效果欠佳。现有技术中也有很多治疗慢性鼻炎的中药,但这些中药存在疗效不佳的缺陷。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种治疗慢性鼻炎的中药组合物及其制备方法,以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:

一种治疗慢性鼻炎的中药组合物,由以下按照重量份的原料制成:桃仁8-12份、辛夷3-6份、黄芪6-10份、寻骨风10-15份、赤芍2-5份、防风3-6份、珍珠母13-18份、白术6-10份、牡荆叶2-5份。

作为本发明进一步的方案:由以下按照重量份的原料制成:桃仁9-11份、辛夷4-5份、黄芪7-9份、寻骨风11-14份、赤芍3-4份、防风4-5份、珍珠母14-17份、白术7-9份、牡荆叶3-4份。

作为本发明再进一步的方案:由以下按照重量份的原料制成:桃仁10份、辛夷5份、黄芪8份、寻骨风13份、赤芍3份、防风5份、珍珠母15份、白术8份、牡荆叶3份。

所述治疗慢性鼻炎的中药组合物的制备方法,步骤如下:

1)称取桃仁,清洗,烘干,研成桃仁泥,备用;

2)称取珍珠母,清洗,烘干后,研末,将获得的珍珠母粉拌入桃仁泥中,搅拌混合均匀后,获得第一混合物;

3)称取辛夷、黄芪、寻骨风和赤芍,清洗,烘干,粉碎后,合并,放入渗漉器中,采用15-20倍重量的乙醇水溶液进行渗漉处理,获得渗漉液和渗漉残渣;

4)将渗漉残渣加入8-10倍重量的乙醇水溶液,浸泡2-3h,加热回流提取1-2h,过滤,获得第一回流提取液和第一回流提取残渣;

5)将第一回流提取残渣加入6-8倍重量的乙醇水溶液,浸泡1h,加热回流提取0.5-1h,过滤,获得第二回流提取液和第二回流提取残渣;

6)称取防风、白术和牡荆叶,清洗,烘干,粉碎后,合并,加入5-6倍重量的乙醇水溶液,浸泡10-15h,超声波提取40-50min,过滤,获得超声波提取液和超声波提取残渣;

7)将超声波提取残渣加入8-10倍重量的乙醇水溶液,浸泡1-2h,加热回流提取1-2h,过滤,获得第三回流提取液和第三回流提取残渣;

8)将渗漉液、第一回流提取液、第二回流提取液、超声波提取液和第三回流提取液合并,蒸发浓缩为稠膏;

9)将稠膏加入至第一混合物中,搅拌混合均匀后,获得第二混合物;

10)将第二混合物速冻成粉,制成片剂或胶囊,即可。

作为本发明再进一步的方案:所述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度为60%。

作为本发明再进一步的方案:步骤6)中,所述超声波提取频率为60-80khz。

作为本发明再进一步的方案:步骤8)中,所述蒸发浓缩为采用负压蒸发。

作为本发明再进一步的方案:步骤8)中,所述稠膏的相对密度为1.18-1.22。

上述中药组合物在制备治疗慢性鼻炎药物中的用途。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:

本发明制备的中药组合物,配方合理,能够有效治疗慢性鼻炎,且本发明中药组合物为天然纯中药制剂,不良反应和副作用显著降低,特别是其对于肠道黏膜不产生任何破坏作用,更易被广大消费者所接受,市场前景广阔。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1

一种治疗慢性鼻炎的中药组合物,由以下按照重量份的原料制成:桃仁8份、辛夷3份、黄芪6份、寻骨风10份、赤芍2份、防风3份、珍珠母13份、白术6份、牡荆叶2份。

本实施例中,所述治疗慢性鼻炎的中药组合物的制备方法,步骤如下:

1)称取桃仁,清洗,烘干,研成桃仁泥,备用;

2)称取珍珠母,清洗,烘干后,研末,将获得的珍珠母粉拌入桃仁泥中,搅拌混合均匀后,获得第一混合物;

3)称取辛夷、黄芪、寻骨风和赤芍,清洗,烘干,粉碎后,合并,放入渗漉器中,采用15倍重量的乙醇水溶液进行渗漉处理,获得渗漉液和渗漉残渣;

4)将渗漉残渣加入8倍重量的乙醇水溶液,浸泡2h,加热回流提取1h,过滤,获得第一回流提取液和第一回流提取残渣;

5)将第一回流提取残渣加入6倍重量的乙醇水溶液,浸泡1h,加热回流提取0.5h,过滤,获得第二回流提取液和第二回流提取残渣;

6)称取防风、白术和牡荆叶,清洗,烘干,粉碎后,合并,加入5倍重量的乙醇水溶液,浸泡10h,超声波提取40min,过滤,获得超声波提取液和超声波提取残渣,其中,所述超声波提取频率为60khz;

7)将超声波提取残渣加入8倍重量的乙醇水溶液,浸泡1h,加热回流提取1h,过滤,获得第三回流提取液和第三回流提取残渣;

8)将渗漉液、第一回流提取液、第二回流提取液、超声波提取液和第三回流提取液合并,蒸发浓缩为稠膏,其中,所述蒸发浓缩为采用负压蒸发,所述稠膏的相对密度为1.18;

9)将稠膏加入至第一混合物中,搅拌混合均匀后,获得第二混合物;

10)将第二混合物速冻成粉,制成片剂,即可。

上述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度均为60%。

实施例2

一种治疗慢性鼻炎的中药组合物,由以下按照重量份的原料制成:桃仁9份、辛夷4份、黄芪9份、寻骨风14份、赤芍3份、防风4份、珍珠母14份、白术9份、牡荆叶4份。

本实施例中,所述治疗慢性鼻炎的中药组合物的制备方法,步骤如下:

1)称取桃仁,清洗,烘干,研成桃仁泥,备用;

2)称取珍珠母,清洗,烘干后,研末,将获得的珍珠母粉拌入桃仁泥中,搅拌混合均匀后,获得第一混合物;

3)称取辛夷、黄芪、寻骨风和赤芍,清洗,烘干,粉碎后,合并,放入渗漉器中,采用16倍重量的乙醇水溶液进行渗漉处理,获得渗漉液和渗漉残渣;

4)将渗漉残渣加入8倍重量的乙醇水溶液,浸泡2.5h,加热回流提取1h,过滤,获得第一回流提取液和第一回流提取残渣;

5)将第一回流提取残渣加入6倍重量的乙醇水溶液,浸泡1h,加热回流提取0.5h,过滤,获得第二回流提取液和第二回流提取残渣;

6)称取防风、白术和牡荆叶,清洗,烘干,粉碎后,合并,加入5倍重量的乙醇水溶液,浸泡11h,超声波提取42min,过滤,获得超声波提取液和超声波提取残渣,其中,所述超声波提取频率为60khz;

7)将超声波提取残渣加入8倍重量的乙醇水溶液,浸泡1.5h,加热回流提取1.5h,过滤,获得第三回流提取液和第三回流提取残渣;

8)将渗漉液、第一回流提取液、第二回流提取液、超声波提取液和第三回流提取液合并,蒸发浓缩为稠膏,其中,所述蒸发浓缩为采用负压蒸发,所述稠膏的相对密度为1.20;

9)将稠膏加入至第一混合物中,搅拌混合均匀后,获得第二混合物;

10)将第二混合物速冻成粉,制成胶囊,即可。

上述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度均为60%。

实施例3

一种治疗慢性鼻炎的中药组合物,由以下按照重量份的原料制成:桃仁10份、辛夷5份、黄芪8份、寻骨风13份、赤芍3份、防风5份、珍珠母15份、白术8份、牡荆叶3份。

本实施例中,所述治疗慢性鼻炎的中药组合物的制备方法,步骤如下:

1)称取桃仁,清洗,烘干,研成桃仁泥,备用;

2)称取珍珠母,清洗,烘干后,研末,将获得的珍珠母粉拌入桃仁泥中,搅拌混合均匀后,获得第一混合物;

3)称取辛夷、黄芪、寻骨风和赤芍,清洗,烘干,粉碎后,合并,放入渗漉器中,采用18倍重量的乙醇水溶液进行渗漉处理,获得渗漉液和渗漉残渣;

4)将渗漉残渣加入9倍重量的乙醇水溶液,浸泡2.5h,加热回流提取1.5h,过滤,获得第一回流提取液和第一回流提取残渣;

5)将第一回流提取残渣加入7倍重量的乙醇水溶液,浸泡1h,加热回流提取1h,过滤,获得第二回流提取液和第二回流提取残渣;

6)称取防风、白术和牡荆叶,清洗,烘干,粉碎后,合并,加入6倍重量的乙醇水溶液,浸泡13h,超声波提取45min,过滤,获得超声波提取液和超声波提取残渣,其中,所述超声波提取频率为70khz;

7)将超声波提取残渣加入9倍重量的乙醇水溶液,浸泡1.5h,加热回流提取1.5h,过滤,获得第三回流提取液和第三回流提取残渣;

8)将渗漉液、第一回流提取液、第二回流提取液、超声波提取液和第三回流提取液合并,蒸发浓缩为稠膏,其中,所述蒸发浓缩为采用负压蒸发,所述稠膏的相对密度为1.20;

9)将稠膏加入至第一混合物中,搅拌混合均匀后,获得第二混合物;

10)将第二混合物速冻成粉,制成胶囊,即可。

上述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度均为60%。

实施例4

一种治疗慢性鼻炎的中药组合物,由以下按照重量份的原料制成:桃仁11份、辛夷5份、黄芪7份、寻骨风11份、赤芍4份、防风5份、珍珠母17份、白术7份、牡荆叶3份。

本实施例中,所述治疗慢性鼻炎的中药组合物的制备方法,步骤如下:

1)称取桃仁,清洗,烘干,研成桃仁泥,备用;

2)称取珍珠母,清洗,烘干后,研末,将获得的珍珠母粉拌入桃仁泥中,搅拌混合均匀后,获得第一混合物;

3)称取辛夷、黄芪、寻骨风和赤芍,清洗,烘干,粉碎后,合并,放入渗漉器中,采用18倍重量的乙醇水溶液进行渗漉处理,获得渗漉液和渗漉残渣;

4)将渗漉残渣加入10倍重量的乙醇水溶液,浸泡2.5h,加热回流提取2h,过滤,获得第一回流提取液和第一回流提取残渣;

5)将第一回流提取残渣加入7倍重量的乙醇水溶液,浸泡1h,加热回流提取1h,过滤,获得第二回流提取液和第二回流提取残渣;

6)称取防风、白术和牡荆叶,清洗,烘干,粉碎后,合并,加入5倍重量的乙醇水溶液,浸泡14h,超声波提取47min,过滤,获得超声波提取液和超声波提取残渣,其中,所述超声波提取频率为80khz;

7)将超声波提取残渣加入10倍重量的乙醇水溶液,浸泡1.5h,加热回流提取2h,过滤,获得第三回流提取液和第三回流提取残渣;

8)将渗漉液、第一回流提取液、第二回流提取液、超声波提取液和第三回流提取液合并,蒸发浓缩为稠膏,其中,所述蒸发浓缩为采用负压蒸发,所述稠膏的相对密度为1.22;

9)将稠膏加入至第一混合物中,搅拌混合均匀后,获得第二混合物;

10)将第二混合物速冻成粉,制成片剂,即可。

上述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度均为60%。

实施例5

一种治疗慢性鼻炎的中药组合物,由以下按照重量份的原料制成:桃仁12份、辛夷6份、黄芪10份、寻骨风15份、赤芍5份、防风6份、珍珠母18份、白术10份、牡荆叶5份。

本实施例中,所述治疗慢性鼻炎的中药组合物的制备方法,步骤如下:

1)称取桃仁,清洗,烘干,研成桃仁泥,备用;

2)称取珍珠母,清洗,烘干后,研末,将获得的珍珠母粉拌入桃仁泥中,搅拌混合均匀后,获得第一混合物;

3)称取辛夷、黄芪、寻骨风和赤芍,清洗,烘干,粉碎后,合并,放入渗漉器中,采用20倍重量的乙醇水溶液进行渗漉处理,获得渗漉液和渗漉残渣;

4)将渗漉残渣加入10倍重量的乙醇水溶液,浸泡3h,加热回流提取2h,过滤,获得第一回流提取液和第一回流提取残渣;

5)将第一回流提取残渣加入8倍重量的乙醇水溶液,浸泡1h,加热回流提取1h,过滤,获得第二回流提取液和第二回流提取残渣;

6)称取防风、白术和牡荆叶,清洗,烘干,粉碎后,合并,加入6倍重量的乙醇水溶液,浸泡15h,超声波提取50min,过滤,获得超声波提取液和超声波提取残渣,其中,所述超声波提取频率为80khz;

7)将超声波提取残渣加入10倍重量的乙醇水溶液,浸泡2h,加热回流提取2h,过滤,获得第三回流提取液和第三回流提取残渣;

8)将渗漉液、第一回流提取液、第二回流提取液、超声波提取液和第三回流提取液合并,蒸发浓缩为稠膏,其中,所述蒸发浓缩为采用负压蒸发,所述稠膏的相对密度为1.22;

9)将稠膏加入至第一混合物中,搅拌混合均匀后,获得第二混合物;

10)将第二混合物速冻成粉,制成片剂,即可。

上述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度均为60%。

实施例6

与实施例3相比,配方中不含寻骨风和牡荆叶,其他与实施例3相同。

实施例7

与实施例3相比,配方中不含牡荆叶和白术,其他与实施例3相同。

实施例8

与实施例3相比,配方中不含寻骨风和辛夷,其他与实施例3相同。

实施例9

本发明中药组合物对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响

取健康icr小鼠140只,雌雄各半,分7组,20只/组,即模型组、本发明中药组合物(实施例3所制备中药组合物)低剂量组、中剂量组和高剂量组,对照一组(实施例6所制备中药组合物)、对照二组(实施例7所制备中药组合物)、对照三组(实施例8所制备中药组合物)。每只小鼠每天给药1次,连续给药20天,末次给药后60min,小鼠右耳均匀涂抹二甲苯0.03ml/只致肿,2h后剪下双耳打耳片称重,计算耳肿胀值(mg)。耳肿胀值(mg)=右耳重量-左耳重量。试验结果如表1所示。

表1小鼠耳肿胀试验结果(±s,n=20)

结果表明,与模型组比较,本发明中药组合物低中高三个剂量组均可以显著降低二甲苯所致小鼠的耳肿胀值,表明本发明中药组合物具有显著抑制二甲苯诱导的小鼠耳肿胀的作用。另外,对照一组、对照二组和对照三组也可降低耳肿胀值,但其效果远低于本发明中药组合物各剂量组。说明,本发明组方配伍合理,抗炎效果显著。

实施例10

临床试验

随机选取150例慢性鼻炎患者进行临床观察治疗,其中,男性81例,女性69例,年龄为23-60岁。其中,单纯性鼻炎96例,肥厚性鼻炎54例。

治疗方法:取实施例3所制备的胶囊,每粒胶囊含生药量0.5g,口服,每日两次,每次8-10粒,一个月为一个疗程,治疗两个疗程后进行效果评价。

疗效判定标准

治愈:症状全部消失;主要理化检测指标均为正常。

显效:全部症状消除或主要症状消除;理化检测指标基本正常。

有效:主要症状基本消失;主要理化检测指标有所改善。

无效:主要理化检测指标与治疗前无变化。

临床结果

治愈83例,显效45例,有效20例,无效2例,总有效率98.7%。

本发明制备的中药组合物,配方合理,能够有效治疗慢性鼻炎,且本发明中药组合物为天然纯中药制剂,不良反应和副作用显著降低,特别是其对于肠道黏膜不产生任何破坏作用,更易被广大消费者所接受,市场前景广阔。

上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明,但是本发明并不限于上述实施方式,在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内,还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。

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