本发明属于中药组合物技术领域，具体涉及一种治疗甲状腺炎的组合物及其制备方法。
背景技术：
甲状腺疾病，发病年龄20-60岁居多，中年女性发病率高，与病毒感染后引起的变态反应有关，以发热、甲状腺部位疼痛、甲状腺肿大，伴有甲亢、甲减等为主要临床特征。中医认为本病属“瘿病”范畴。我国古代医家认为瘿病的主要病机是痰凝、气滞、血疲壅结于颈前。其中部分患者由于痰气郁结化火,火耗伤阴精,从而导致阴虚火旺的病理变化。瘿病初期多实证,日久病可由实证转变为虚证,尤其是以气虚、阴虚为主,从而出现了虚实夹杂的复杂的病证。结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药进行筛选提取和/或配伍制得的中药制剂，在治疗本病上显示了独特优势，不仅可以使临床症状得到快速缓解，而且使复发率大大降低，提高了患者的生活质量，值得更加深入的进行研究和开发。
目前对于甲状腺炎的治疗，无论国内国外，西医治疗上多以激素治疗，如口服强的松或应用氢化考的松静脉滴注，用药后患者的发热及甲状腺肿痛有的能够很快控制。但在激素减量过程中病情容易加重，或甲状腺肿疼从一侧发展到另一侧，导致病程延长。20％-30％的病人停药后病情复发。长期使用激素还会出现其他副作用，如满月脸、水牛背、骨质疏松等等，用药期间还有诱发高血压、糖尿病、结核病及消化道溃疡病的可能性。而中药在治疗甲状腺炎的优势显得尤为突出，因此开发疗效稳定、价格便宜的中药制剂势在必行。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种治疗甲状腺炎的组合物及其制备方法，以解决上述现有技术的缺陷。
本发明采用以下技术方案：
本发明的有益效果是：具有疗效显著，制备方便，患者依从性好，无毒副作用的优势，值得临床推广和应用。
【具体实施方式】
下面通过实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。
本发明提供了一种治疗甲状腺炎的组合物，由如下重量份的中药原料制成：
一、各原料在本药物中的功能及功能主治：
浙贝母：苦，寒。归肺、心经。清热散结，化痰止咳，用于风热犯肺，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒。
桔梗：苦、辛，平。归肺经。宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。
玄参：甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。凉血滋阴，泻火解毒。用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰疠，白喉，痈肿疮毒。
僵蚕：咸、辛，平。归肝、肺、胃经。祛风定惊，化痰散结。用于惊风抽搐，咽喉肿痛，皮肤瘙痒，颌下淋巴结炎，面神经麻痹。
马勃：辛，平。归肺经。清肺利咽，止血。用于风热郁肺咽痛，咳嗽，音哑；外治鼻衄，创伤出血。
蒲公英：味甘，平，无毒。清热解毒，利尿散结。
夏枯草：辛、苦，寒。归肝、胆经。清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。
银花：性味甘；寒。清热解毒，炒炭凉血止血。
连翘：苦，微寒。归肺、心、小肠经。清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
赤芍：苦，微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
二、制备方法及用法用量
本发明汤剂的制备方法，具体按照以下步骤进行：
步骤1、按重量份分别称取浙贝母16-20份，桔梗6-9份，玄参8-10份，僵蚕8-10份，马勃8-10份，蒲公英4-6份，夏枯草10-12份，银花4-6份，连翘6-9份，赤芍6-9份，并将原料药置于合适的容器中，加入4-10倍量的水作为溶剂浸没原料药，加热至沸腾，保持微腾1-3小时后滤出煎液，再次煎煮，合并煎出液；以上诸药均是经过清除杂质洗净及晒干处理的；
步骤2、将步骤1中合并的煎出液浓缩至70-90℃的相对密度为1.35的清膏；再加入适量糊精，制粒，过14-16目筛，在70-90℃下真空干燥，整粒，分装。
本发明中药组合物的用法与用量：
颗粒剂每袋相当于生药8克，一次一袋，早晚各一次。
实施例1
步骤1、按重量份分别称取浙贝母20份，桔梗9份，玄参10份，僵蚕10份，马勃10份，蒲公英6份，夏枯草12份，银花6份，连翘9份，赤芍9份。将原料药置于合适的容器中，加入4倍量的水作为溶剂浸没原料药，加热至沸腾，保持微腾1小时后滤出煎液，再次煎煮，合并煎出液；以上诸药均是经过清除杂质洗净及晒干处理的；
步骤2、将步骤1中合并的煎出液浓缩至70℃的相对密度为1.35的清膏；再加入适量糊精，制粒，过14目筛，在70℃下真空干燥，整粒，分装。
实施例2
步骤1、按重量份分别称取浙贝母16份，桔梗6份，玄参8份，僵蚕8份，马勃8份，蒲公英4份，夏枯草10份，银花4份，连翘6份，赤芍6份。将原料药置于合适的容器中，加入10倍量的水作为溶剂浸没原料药，加热至沸腾，保持微腾3小时后滤出煎液，再次煎煮，合并煎出液；以上诸药均是经过清除杂质洗净及晒干处理的；
步骤2、将步骤1中合并的煎出液浓缩至90℃的相对密度为1.35的清膏；再加入适量糊精，制粒，过16目筛，在90℃下真空干燥，整粒，分装。
实施例3
步骤1、按重量份分别称取浙贝母18份，桔梗7.5份，玄参9份，僵蚕9份，马勃9份，蒲公英5份，夏枯草11份，银花5份，连翘7.5份，赤芍7.5份。将原料药置于合适的容器中，加入7倍量的水作为溶剂浸没原料药，加热至沸腾，保持微腾2小时后滤出煎液，再次煎煮，合并煎出液；以上诸药均是经过清除杂质洗净及晒干处理的；
步骤2、将步骤1中合并的煎出液浓缩至80℃的相对密度为1.35的清膏；再加入适量糊精，制粒，过15目筛，在80℃下真空干燥，整粒，分装。
三、临床实例
1、病例资料：选择医院门诊甲状腺炎患者80例，采用平行对照法分为治疗组和对照组，每组40例。
治疗组男13例、女27例，年龄18～50岁，平均34.56±6.32岁，病程3-50d，平均病程18.25±5.53d。
对照组男性12例，女性28例；年龄20岁～50岁，平均35.55±6.43岁，病程1-55d，平均病程18.60±6.33d。
经统计学分析，两组病人年龄、性别、病程等方面无显著差异(p＞0.05)，具有可比性。
2、病例诊断标准
①发病前多有上呼吸道感染史或腮腺炎病史；②甲状腺疼痛肿大，伴触痛明显，可有放射性痛，局部无红肿，可呈弥漫性肿或结节性肿；③多有咽痛、头痛、发热、畏寒、乏力、多汗，或有颈部压迫感、声音嘶哑；④游离三碘甲状腺原氨酸(ft3)、游离甲状腺素(ft4)升高，促甲状腺素(tsh)降低；⑤红细胞沉降率(esr)明显增快；⑥甲状腺彩色多普勒超声示甲状腺两叶弥漫性肿大，内回声分布不均匀，片状低回声，彩色多普勒血流显像(cdfi)示低回声区血流信号减少或无，病灶周围可探及较丰富的血流信号。
风热痰阻证辨证标准。主症：发热，畏寒，头痛，咽痛，颈前肿大，疼痛，压痛，可有压迫感或放射性痛；次症：声音嘶哑，舌质红，舌苔薄白或薄黄，脉浮数或滑数。
3、治疗方法
治疗组：口服本发明药物组合物实施例1制备的袋装颗粒，一次一袋，早晚各一次。4周为1个疗程，连续治疗2个疗程。
对照组：泼尼松片，每次30mg，每日1次，口服。待体温、esr正常后减量，每周减5～10mg，直至减为每日5mg而逐渐停药。1周为1个疗程，疗程不超过9周。
4、疗效评价标准
痊愈：甲状腺恢复正常，全部症状、体征消失，血清ft3、ft4、tsh及esr正常，cdfi正常；
好转：甲状腺疼痛消失，甲状腺肿减轻ⅰ度以上，血清ft3、ft4、tsh、esr改善≥30％；
无效：治疗后症状、体征及血清ft3、ft4、tsh、esr无明显改善，或较治疗前改善＜30％。
5、治疗效果：
在临床观察过程中，80例患者均完成临床观察。两组临床效果比较，治疗组临床痊愈率95％，临床效果显著；对照组临床痊愈率70％。两组治疗结果比较，治疗组痊愈率方面治疗组临床效果更为显著。两组体温、甲状腺疼痛改善时间及总治疗时间比较，治疗组各方面效果更为显著，而且甲状腺疼痛改善时间及总治疗时间方面与对照组有显著性差异(p＜0.05)。痊愈病例随访3个月，治疗组无复发；对照组复发10例。