本实用新型属于医疗器械领域，尤其是涉及一种药物球囊。
背景技术：
心血管狭窄是造成冠心病的主要原因之一。介入治疗(Percutaneous Coronary Intervention，PCI)是治疗心血管狭窄的重要手段。而随着支架使用数量的增加，支架内再狭窄(in-stent restenosis，ISR)问题日益严重。经过治疗的病人5～60％在短、中期会发生血管再狭窄，严重限制了PCI的发展。
近年来，出现了预防介入治疗手术后血管再狭窄的新技术——药物球囊。它是将抗血管内膜增生的药物涂置于球囊表面，当球囊达到病变血管壁并被撑开、充盈，与血管壁内膜接触，并加压快速释放、转移药物至局部血管壁内的技术。药物在局部起到抗血管内膜增生的作用，从而预防血管介入术后再狭窄。其临床应用方面的研究表明药物球囊处理ISR病变时显示良好的疗效，且可用于治疗小血管病变、分叉病变、部分管状动脉血管原发病变，以及不能耐受或不适合长期口服双联抗血小板药物的患者(《药物涂层球囊临床应用中国专家共识》专家组，药物涂层球囊临床应用中国专家共识，中国介入心脏病学杂志，2016，第24卷，第2期，61-67页)。
由于当药物球囊处于被撑开、充盈的状态时，药物球囊会阻断血流，因此其持续充盈的时间最多只能在40秒左右，否则可能引起心肌缺血。这就要求药物能在短时间内迅速释放达到满足需要的剂量。
技术实现要素：
为了解决在短时间内释放足够的药物剂量的问题，本实用新型提供一种药物球囊，包括球囊本体，该球囊本体上全身均覆盖有药物，即球囊本体的表面360°覆盖有药物；球囊本体具有折叠状态和充盈状态；在折叠状态下，一部分药物被折叠在内不与血管壁接触；在充盈状态下，被折叠在内的药物展露出来与血管壁接触。
进一步地，球囊本体具有至少一个折翼，折翼具有内、外两个表面；在折叠状态下，折翼的内表面上的药物被折叠在内。
作为优选，折翼为3至5个。
在一种具体实施方式中，在充盈状态下，球囊本体的横截面呈圆形。
在另一种具体实施方式中，在充盈状态下，球囊本体的横截面表现为折翼之间设置有凹陷。
进一步地，折翼的折痕平行于球囊本体的轴线。球囊本体的轴线一般为穿过球囊本体的导管。
进一步地，球囊本体上设置有显影元件。
进一步地，显影元件为环状。
进一步地，球囊本体的近端和远端均设置有显影元件。在本实用新型中远端指远离操作者(比如医生)的那一端；近端指靠近操作者(比如医生)的那一端。
在又一个具体实施方式中，在充盈状态下，球囊本体的横截面的表面设置有凹陷。
进一步地，球囊本体的材料为Pebax或者尼龙。Pebax的学名是嵌段聚醚酰胺树脂，是法国ARKEMA公司生产的尼龙弹性体。
进一步地，药物选自紫杉醇和雷帕霉素，或者其组合。
进一步地，采用浸提和/或超声喷涂的方式将药物通过粘附剂覆盖到球囊本体上，粘附剂为碘普罗胺。
本实用新型还提供一种如上所述的药物球囊的制备方法，采用浸提和/或超声喷涂的方式将药物通过粘附剂覆盖到球囊本体上，粘附剂为碘普罗胺。
进一步地，通过超声喷涂方式操作具体为：
步骤一、配置混合溶液：按质量比1:2到2:1取紫杉醇和碘普罗胺，用溶剂配置成混合溶液，其中所述溶剂选自乙醇、甲醇、丙酮、四氢呋喃、异丙醇、乙腈、乙酸乙酯和甲酸甲酯，或者其组合；
步骤二、采用超声喷涂的方式将所述混合溶液涂覆到球囊本体的表面；
步骤三、自然晾干，或者60℃以下加热烘干。
进一步地，自然晾干时间是5-30分钟。60℃以下的烘箱中加热烘干，时间是3-20分钟。
有益效果：
1、对球囊本体进行360°覆盖药物，使得血管全周都能接受到药物，治疗效果更佳，且生产更加方便。
2、折翼有利于保护被折叠在内的药物不被血流冲走，从而避免药物损失。
3、球囊本体的横截面呈圆形有利于与血管贴合。
4、充盈状态下，球囊本体的横截面表现为折翼之间设置有凹陷，有利于血流通过，从而可以适当地延长持续充盈的时间，提升药物作用效果。
5、材料为Pebax，半顺应性，贴壁性能好。适用于对于心脏支架堵塞，可以将球囊伸入，将堵塞部位撑大，球囊表面的药物可以涂上放内皮细胞生长的药物。
6、材料为尼龙，比较硬，非顺应性，更适用于在支架植入前进行扩张。
附图说明
图1是本实用新型所涉及的一种药物球囊在折叠状态下的结构示意图。
图2是图1中的药物球囊部分展开的结构示意图。
图3是实施例1中的药物球囊在充盈状态下的结构示意图。
图4是实施例2中的药物球囊在充盈状态下的结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图与具体实施例对本实用新型做进一步的描述，本实用新型的保护内容不局限于以下实施例。在不背离实用新型构思的精神和范围下，本领域技术人员能够想到的变化和优点都被包括在本实用新型中，并且以所附的权利要求书为保护范围。
实施例1
图1-3示出了本实用新型所涉及的药物球囊的一个具体实施例。在本实施例中，药物球囊包括球囊本体1。球囊本体1的表面360°都覆盖有药物2。球囊本体1具有三个折翼3。在本实用新型中折翼3的数量不限于三个。在折叠状态下，处于折翼3内表面的药物2被折叠在内，因此不与血管壁接触，从而确保了这部分药物2不会在球囊本体1穿越血管的过程中被损耗掉。在充盈状态下，如图3所示，折翼3内表面的药物2展露出来连同其余的药物2(包括折翼3外表面的药物2)一起与血管壁接触，发挥药效。在本实施例中，球囊本体1的横截面呈圆形，以便与血管贴合，使得更多的药物与血管发生作用。
折翼3的折痕平行于球囊本体1的轴线。球囊本体1的轴线为穿过球囊本体1的导管。球囊本体1的近端和远端均设置有环状的显影元件。
球囊本体1的材料为Pebax或者尼龙；药物2选自紫杉醇和雷帕霉素，或者其组合。
实施例2
图4示出了本实用新型的另一种药物球囊，其充盈状态下，球囊本体1的横截面表现为相邻折翼间设置有凹陷4。凹陷4的作用是，使得药物球囊即使在充盈状态下也不会完全阻断血流，从而可以延长持续充盈的时间，为药物释放提供更多的时间，从而达到更好的效果。其余设计与实施例1同，均是360°覆盖药物2，以及具备折翼3。凹陷4的数量与折翼3的数量相同。
实施例3
在充盈状态下，球囊本体的横截面的表面设置有凹陷，有利于血流通过。与实施例2不同的是，该凹陷并不限于是折翼之间的凹陷。其余同实施例2。
实施例4药物覆盖方法
采用浸提和/或超声喷涂的方式将药物通过粘附剂覆盖到球囊本体上，粘附剂为碘普罗胺。
通过超声喷涂方式操作具体为：
步骤一、配置混合溶液：按质量比1:1取紫杉醇和碘普罗胺，用溶剂配置成混合溶液，其中所述溶剂为乙醇；
步骤二、采用超声喷涂的方式将所述混合溶液涂覆到球囊本体的表面；
步骤三、自然晾干，或者60℃以下加热烘干。
其中，紫杉醇和碘普罗胺的质量比不限于本实施例，可以是1:2到2:1。且溶剂也不限于乙醇，可以是甲醇、丙酮、四氢呋喃、异丙醇、乙腈、乙酸乙酯和甲酸甲酯，或者其组合。
以上详细描述了本实用新型的较佳具体实施例，仅为了说明本实用新型的技术构思及特点，其目的在于让本领域技术人员能够了解本实用新型的内容并据以实施，并不能以此限制本实用新型的保护范围。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本实用新型的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本实用新型的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。