一种药物洗脱球囊的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗器械。更具体地说，本实用新型涉及一种能够有效施加药物的药物洗脱球囊。
【背景技术】
[0002]经皮冠状动脉介入治疗(percutaneouscoronary intervent1n, PCI)已经成为狭窄性冠状动脉疾病的标准治疗方法，然而，球囊扩张术及传统支架置入术后短、中期再狭窄的发生率达5% -60%，严重限制了 PCI的发展。随着对冠状动脉介入治疗后再狭窄机理的深入研究和药物涂层支架(DES)的成功研发，使DES预防再狭窄成为可能。纵然如此，置入DES后仍有10 % -20 %的再狭窄率，部分DES甚至并未降低心血管主要不良事件的发生率，延迟的支架血栓形成更成为人们关注的焦点。药物洗脱球囊(DEB)因其既能将抑制再狭窄的药物输送释放至治疗段血管，同时又没有金属置入物从而减少了长期双联抗血小板治疗(DAPT)等特点，自其诞生就受到广泛关注。但是，目前在将球囊引入血管系统的过程中，涂覆在球囊表面的药物不断减少，造成当球囊到达治疗部位时，药量不足，无法达到预期的治疗效果，现有技术中，将球囊表面设计一些凹陷结构，但是，由于球囊的囊体厚度很小，其加工制作存在极大难度。
【实用新型内容】
[0003]本实用新型的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。
[0004]本实用新型还有一个目的是提供一种药物洗脱球囊，其能够降低球囊表面药物涂层在血管系统中的损失，保证治疗效果。
[0005]为了实现根据本实用新型的这些目的和其它优点，提供了一种药物洗脱球囊，其沿球囊导管的部分长度设置且借助球囊导管提供的压力介质而膨胀，所述药物洗脱球囊包括:球囊囊体和设置在球囊囊体外表面的涂层，所述涂层的厚度为球囊囊体厚度的1/2-1/3。
[0006]优选的是，所述涂层为药物涂层，所述药物涂层的药物包括质量比为2-3:1的紫杉醇和水蛭素。
[0007]优选的是，所述药物涂层为两层，内层贴合所述球囊囊体表面，所述外层为紫杉醇涂层，内层为水蛭素涂层。
[0008]优选的是，所述紫杉醇涂层为所述水蛭素涂层厚度的2-3倍。
[0009]优选的是，所述紫杉醇涂层为所述水蛭素涂层厚度的3倍。
[0010]优选的是，所述球囊导管还包括:
[0011]沿纵向方向延伸的导管本体，其侧面具有用于导丝穿插的交换口 ；
[0012]用于供给压力介质的内导管，其设置在所述导管本体的远端侧；
[0013]以及管座，其设置在所述导管本体的近端侧。
[0014]本实用新型至少包括以下有益效果:在所述药物洗脱球囊的囊体表面设置药物涂层，且涂层厚度为囊体厚度的1/2-1/3，由此保证球囊在到达治疗部位时，球囊上有足够的药物能够施加到治疗部位；同时，药物涂层采用2-3:1的紫杉醇和水蛭素作为原料，在紫杉醇中添加一定量的水蛭素能够保证药物涂层更好更牢固地附着在球囊囊体表面，减少药物在血管系统中的流失，保证预期的治疗效果。同时，在制作过程中，仅需要控制药物涂层各材料的重量既可以制备完成，工艺简单，减低成本，减少患者治疗成本。
[0015]本实用新型的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本实用新型的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
【附图说明】
[0016]图1为本实用新型所述药物洗脱球囊的结构示意图；
[0017]图2为本实用新型所述药物洗脱球囊的的截面结构示意图。
【具体实施方式】
[0018]下面结合附图对本实用新型做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
[0019]应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不配出一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。
[0020]如图1所示，本实用新型提供一种药物洗脱球囊100，其沿球囊导管200的部分长度设置且借助球囊导管200提供的压力介质而膨胀，所述药物洗脱球囊100包括:球囊囊体101和设置在球囊囊体外表面的涂层102，所述涂层102的厚度为球囊囊体101厚度的1/2-1/3。所述药物洗脱球囊例如为3.0X 17mm，8个大气压球囊达到3.0，16个大气压为爆破压。所述球囊囊体101的厚度例如为10-15 μm，所述涂层102的厚度例如为3_5 μπι。所述涂层102的厚度保证了所述药物洗脱球囊在到达治疗部位时，能够保证有足够的药量施加至治疗部位。同时，所述药物洗脱球囊结构简单，制作方法简便，降低制作难度，能够降低材料成本，从而降低患者治疗成本。
[0021]在其中一个实施例中，如图2所示，所述涂层102为药物涂层，所述药物涂层的药物包括质量比为2-3:1的紫杉醇和水蛭素。所述药物涂层利用紫杉醇中加入一定量的水蛭素，使得药物涂层更加牢固地附着在球囊囊体外表面上，同时，水蛭素由于是水溶性的，在球囊扩张时，水蛭素先溶解在血液中，留下多孔的紫杉醇涂层使紫杉醇更容易被血管壁吸收。所述药物涂层102可以为一层，单层的药物涂层利用紫杉醇和水蛭素直接混合，制备涂层液体，然后涂布在球囊囊体表面而制成。同时，药物涂层也可以分层。所述紫杉醇还可以使用雷帕霉素来代替。
[0022]在其中一个实施例中，如图2所示，所述药物涂层102为两层，内层1021贴合所述球囊囊体表面，所述外层1022为紫杉醇涂层，内层1021为水蛭素涂层。水蛭素除了有抗凝预防血栓形成的作用外，它还可以作为紫杉醇的载体，使紫杉醇能够有效到达血管壁发挥抗增生作用；除此，水蛭素还可使涂层更加牢固，确保球囊在输送到人体血管的过程中，涂层不致脱落。
[0023]在其中一个实施例中，如图2所示，所述紫杉醇涂层1022为所述水蛭素涂层1021厚度的3倍。以此比例制备的药物涂层，利用水蛭素和紫杉醇的协同效应，使得药物洗脱球囊释放药物更稳定，血管吸收更为均匀。
[0024]在其中一个实施例中，如图1所示，所述球囊导管200还包括:沿纵向方向延伸的导管本体201，其侧面具有用于导丝穿插的交换口 202 ;用于供给压力介质的内导管203，其设置在所述导管本体201的远端侧；以及管座204，其设置在所述导管本体201的近端侧。
[0025]尽管本实用新型的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本实用新型的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本实用新型并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。
【主权项】
1.一种药物洗脱球囊，其沿球囊导管的部分长度设置且借助球囊导管提供的压力介质而膨胀，其特征在于，所述药物洗脱球囊包括:球囊囊体和设置在球囊囊体外表面的涂层，所述涂层的厚度为球囊囊体厚度的1/2-1/3。2.如权利要求1所述的药物洗脱球囊，其特征在于，所述涂层为药物涂层，所述药物涂层的药物包括质量比为2-3: I的紫杉醇和水蛭素。3.如权利要求2所述的药物洗脱球囊，其特征在于，所述药物涂层为两层，内层贴合所述球囊囊体表面，外层为紫杉醇涂层，内层为水蛭素涂层。4.如权利要求3所述的药物洗脱球囊，其特征在于，所述紫杉醇涂层为所述水蛭素涂层厚度的2-3倍。5.如权利要求4所述的药物洗脱球囊，其特征在于，所述紫杉醇涂层为所述水蛭素涂层厚度的3倍。6.如权利要求1所述的药物洗脱球囊，其特征在于，所述球囊导管还包括: 沿纵向方向延伸的导管本体，其侧面具有用于导丝穿插的交换口 ； 用于供给压力介质的内导管，其设置在所述导管本体的远端侧； 以及管座，其设置在所述导管本体的近端侧。
【专利摘要】本实用新型公开了一种药物洗脱球囊，其包括沿球囊导管的部分长度设置且借助球囊导管提供的压力介质而膨胀，所述药物洗脱球囊包括：球囊囊体和设置在球囊囊体外表面的涂层，所述涂层的厚度为球囊囊体厚度的1/2-1/3。所述涂层为药物涂层，所述药物涂层的药物包括质量比为2-3:1的紫杉醇和水蛭素。本实用新型具有结构简单，生产成本低，能够降低球囊表面药物涂层的药物在血管系统中的损失，保证其有益的治疗效果。
【IPC分类】A61L29/08, A61L29/16, A61M25/10
【公开号】CN204840623
【申请号】CN201520579322
【发明人】王显
【申请人】王显
【公开日】2015年12月9日
【申请日】2015年8月4日