包皮环切装置的制作方法

本发明主要涉及医疗器械领域，具体为一种新型包皮环切装置。

背景技术：

包皮过长或包茎是临床非常常见的一种泌尿外科疾病，传统治疗方式以手术为主，随着技术的进步，近年来各种微创治疗方式不断涌现，如包皮环、包皮环切器等。包皮环在临床上应用最为广泛，可以直接套环，但拆环过程病人比较痛苦，且传统包皮环多为硬质材料，病人夜间勃起也非常痛苦；另一种应用方式为套环切割，切割后医生手工缝合，这种方式比较费时费力，且包扎不牢固容易出血，包扎太紧可能造成龟头淤血坏死，也同样有病人夜间勃起疼痛的问题。包皮环切器是近年来比较流行的一种新型微创手术方式，但由于设计所限，存在包皮切除长度不够的问题，且金属钉缝合也存在病人术后疼痛，以及操作不当钉子裸露后拆除困难等问题。

技术实现要素：

为了解决上述问题，本发明提供了一种新型包皮环切装置，能够快速、精准、安全地进行包皮环切，同时大大减轻病人的痛苦。

本发明包括包皮环和包皮卡钳。

所述包皮环包括内、外两环，所述外环为卡槽，为类“Ω”型环形凹槽，内部为类“Ω”型不连续环，外部包裹聚合物材质连接成环；所述类“Ω”型卡槽本质为去掉顶端的两空心圆环，两圆环半径差值为内部环和外部包裹聚合物的总厚度；保留内环完整空间，保证卡环完全卡入；所述卡槽槽口为两个反向圆弧形成弧口，方便卡环卡入；所述内环为卡环，卡环的外径和卡槽的凹槽内径相同，内部为不连续环，外部包裹聚合物材质连接成环。所述两环的内部不连续环可为金属或纤维材质；所述两环的外部聚合物包裹可为硅胶、乳胶、橡胶材质。

所述卡钳采用双“8”型设计，可完美贴合包皮环；所述卡钳尾端手柄为两个圆环，直径相同，呈横置“8”型；中段一个圆环和头端一个圆环形成“8”型；头端为双圆环设计，外部为圆环，内部为“月牙形”半圆环；外环内径和包皮环卡槽外径相同；内半环内径和包皮环卡环直径相同；所述卡钳头端内半环外侧设有锋利的微型刀片；所述卡钳中段“8”下半圆环下端闭合处设有双按钮保险，一个卡扣，一个松扣。

所述包皮环包括内、外两环，内环为卡环，外环为卡槽；所述两环外部皆为硅胶材质，内部皆为不连续金属材质。

所述外环为卡槽(1)，为类倒置“Ω”型环形凹槽(4)，内部为类倒置“Ω”型不连续金属环(2)，外部包裹硅胶连接成环(3)；内部金属环起固定作用，外部包裹硅胶起弹性缓冲作用。

所述类倒置“Ω”型卡槽本质为去掉顶端的两空心圆环，以本案设计图稿为例(图4 包皮环切面图)，外圆直径4.5mm，内圆直径3mm，以圆心向左(右)移动3mm、向上移动 1mm为圆心，分别设计直径为2.5mm、3.5mm两个圆，形成两个反向圆弧(5、6)，保留3mm 直径内圆空间，切割高度同样为内圆直径3mm高度，就可形成一个类倒置“Ω”造型，在实际应用过程中可适当调整。

根据男性阴茎尺寸，设计不同规格的包皮环，使用过程中采用稍大于或等于阴茎直径的包皮环，因包皮环外部硅胶有一定弹性，且内部不连续金属环不会有束缚，在阴茎勃起过程中挤压力明显减小。

所述内环为卡环(7)，卡环的外径和卡槽的凹槽内径相同，内部为不连续金属环(8)，外部包裹硅胶连接成环(9)；以本案设计图稿为例(图4包皮环切面图)，卡槽的凹槽内环直径为3mm，且内环空间完全保留，卡环外径同样为3mm；同时卡槽的凹槽(4)与卡环(7) 的平面直径相同，确保内外环完全卡死。

所述卡钳为本发明所述包皮环的专属配套装置，采用双“8”型设计(10)，可完美贴合包皮环。

所述卡钳尾端手柄为两个圆环(11、12)，直径相同，呈横置“8”型；中段一个圆环 (13)和头端一个圆环(14)形成“8”型，中段圆环(13)和尾端两个圆环(11、12)直径相同；头端为双圆环设计，外部为圆环(14)，内部为“月牙形”半圆环(15)；外环内径和包皮环卡槽(1)外径相同，以本案设计图稿为例(图4包皮环切面图)，外环内径4.5mm；内半环(15)内径和包皮环卡环(7)直径相同，以本案设计图稿为例(图4切面图)，内半环内径3mm；卡钳主要为包皮环内外环卡入之用。

所述卡钳头端内半环外侧设有锋利的微型刀片(16)，当卡钳咬合使内外环完全卡死后，微型刀片尖端会刺破包皮组织，旋转卡钳，就可通过刀片旋转切割多余的包皮组织。

所述卡钳中段“8”下半圆环(13)，为增加力臂和咬合固定作用；在下端闭合处设有双按钮保险，一个卡扣(17)，一个松扣(18)；当包皮环完全卡死后，按下卡扣(17)就可锁住卡钳，进行旋转切割；切割完成后，按下松扣(18)就可打开卡钳。

附图说明

附图1为本发明包皮环的示意图；

附图2为本发明包皮环的实用示意图；

附图3为本发明包皮环的主视图；

附图4为本发明包皮环的切面图；

附图5为本发明包皮环的俯视图；

附图6为本发明卡钳的示意图；

附图7为本发明卡钳的主视图；

附图8为本发明卡钳的实用主视图；

具体实施方式

结合附图对本发明作进一步说明。这些实施范例仅用于说明本发明，而不用于限制本发明使用范围。

一种新型包皮环切装置，包括包皮环和包皮卡钳。

所述包皮环包括内、外两环，内环为卡环，外环为卡槽；所述两环外部皆为硅胶材质，内部皆为不连续金属材质；采用多节段金属环，放松状态下形成完整闭环，当阴茎勃起拉伸后各节段间撑开(图2)，外部硅胶可弹性回缩，金属节段越多，对阴茎挤压力越小，可根据实际运用进行调整。

所述外环为卡槽(1)，为类倒置“Ω”型环形凹槽(4)，内部为类倒置“Ω”型不连续金属环(2)，外部包裹硅胶连接成环(3)；内部金属环起固定作用，外部包裹硅胶起弹性缓冲作用。

所述类倒置“Ω”型卡槽本质为去掉顶端的两空心圆环，两圆环半径差值为内部金属环和外部包裹硅胶的总厚度，保留内环完整空间，保证卡环(7)完全卡入；卡槽槽口为两个反向圆弧(5、6)形成弧口，方便卡环卡入。

所述内环为卡环(7)，卡环的外径和卡槽的凹槽内径相同，内部为不连续金属环(8)，外部包裹硅胶连接成环(9)；可采用实心不连续金属环，也可采用空心不连续金属环；卡槽的凹槽内径与卡环外径相同，且内环空间完全保留，同时卡槽的凹槽(4)与卡环(7)的平面直径相同，以确保内外环完全卡死。

所述卡钳为本发明所述包皮环的专属配套装置，采用双“8”型设计(10)，可完美贴合包皮环；卡钳可采用硬质塑料结构，也可运用合成纤维材料，其目的是要保证足够的硬度和刚性。

所述卡钳尾端手柄为两个圆环(11、12)，直径相同，呈横置“8”型；中段一个圆环 (13)和头端一个圆环(14)形成“8”型；头端为双圆环设计，外部为圆环(14)，内部为“月牙形”半圆环(15)；外环内径和包皮环卡槽(1)外径相同；内半环(15)内径和包皮环卡环(7)直径相同；卡钳主要为包皮环内外环卡入之用，卡钳咬合就可将卡环卡入卡槽。

所述卡钳头端内半环外侧设有锋利的微型刀片(16)，当卡钳咬合使内外环完全卡死后，微型刀片刀尖会刺破包皮组织，旋转卡钳，就可通过刀片旋转切割多余的包皮组织。

所述卡钳中段“8”下半圆环(13)，为增加力臂和咬合固定作用；在下端闭合处设有双按钮保险，一个卡扣(17)，一个松扣(18)；卡扣和松扣有多种设计方式，可采用下压膨胀套环式，也可采用挂钩式等方式；当包皮环完全卡死后，按下卡扣(17)就可锁住卡钳，进行旋转切割；切割完成后，按下松扣(18)就可打开卡钳。

使用方法：

手术过程中，选择合适尺寸的环，可以选择稍大于或等于阴茎直径的包皮环，将外环(1)套在龟头上，并向下推送置于龟头根部，将过长的包皮翻折覆盖于外环之上，调整包皮长度，拉紧扯平，保护系带，将内环(7)置于翻折的包皮组织上，借助卡钳工具(10)，将内环卡于外环的卡槽内，完全卡死后，按压保险卡扣(17)，固定牢固，利用卡钳头端内半环外侧锋利的微型刀片(16)旋转切割，切除多余包皮组织；切割完成后，按压松扣(18)，打开保险，去掉卡钳，手术完成。

包皮环可单独使用，切除或不切除多余包皮组织，可以和卡钳一同使用，也可以借助刀片或剪刀切除多于包皮组织。切割完成后，可用医用凝胶封住切口边缘，达到止血和保护切口的目的，不用另行包扎，使用方便。