复合有软衬层的义齿的制作方法

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种复合有软衬层的义齿。

背景技术：

义齿，是牙齿脱落或拔除后，为恢复咀嚼、美观、发音等功能所镶补的假牙。现有义齿的基托大多采用树脂材料制作而成，硬质基托与口腔接触会使佩戴者感觉不适，而且树脂强度不高，咀嚼时的咬合力会导致基托变形或开裂，从而影响佩戴者正常使用；此外，有少量基托采用不锈钢板加工而成，虽增强了基托的强度，但增加了戴牙者的不适感，金属基托和口腔直接接触有时还会对口腔内壁及牙龈造成损伤，大大影响了佩带实用性和戴牙效果。

目前生产的总义齿都是将人工牙镶在用牙托粉制成的硬质塑料基托上，患者安装总义齿时需要将硬质塑料基托卡在牙床上。这样在制作硬质塑料基托时就非常麻烦，要求取模必须标准，否则会由于取模误差使硬质塑料基托与牙床之间产生缝隙而减弱相互之间的吸附力，造成总义齿容易脱落的现象。另外，患者长时间戴总义齿，硬质塑料基托对患者牙粘膜有一定刺激，会出现痛感或口腔溃疡等，使患者感觉不适。

关于义齿软衬材料的研究兴起的比较早。在40年代初，随着丙烯酸类塑料在牙科修复上应用的开始，人们便开始想到采用软塑料制作基托或橡胶垫于硬塑料基托组织面上，这样患者戴总义齿后可能更舒适。但是由于现有的材料与硬质基托的相容性不好，容易造成软衬层的脱落。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于克服现有技术中的缺陷，提供一种复合有软衬层的义齿。

本实用新型为实现上述目的，采用以下技术方案：

一种复合有软衬层的义齿，其特征在于，包括人工牙、用于固定人工牙的硬质基托、与患者的牙槽嵴接触的软衬层以及设置在所述的软衬层与所述的硬质基托之间的填充塑料层；所述的软衬层与所述的填充塑料层之间填充有用以粘合所述的软衬层以及所述的填充塑料层的表面处理剂；所述的填充塑料层、表面处理剂以及软衬层均采用热固化方式固定成型；所述的软衬层的厚度为

0.5-2mm。

所述的表面处理剂包括质量百分比为：5-8％的乙烯基三甲氧基硅烷及

95％-92％的乙酸乙酯。

所述的软衬层包括基质以及催化剂；所述的基质包括质量百分比为：75％的聚二甲基硅氧烷以及25％的二氧化硅；所述的催化剂包括质量百分比为：20％的二氧化硅，10％的聚甲基氢硅氧烷，1％的铂以及69％的聚二甲基硅氧烷。

所述的填充塑料层采用常规的热固性丙烯酸类树脂或者热固性硅橡胶类树脂。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

本实用新型在与患者的牙槽嵴接触处设置软衬层，同时设置在所述的软衬层与所述的硬质基托之间的填充塑料层；并利用所述的软衬层与所述的填充塑料层之间填充的表面处理剂对软衬层以及填充塑料层进行粘合，使各层间相容性更好且不易脱落；且软衬层的厚度能够保证更加贴合患者的牙槽嵴并且耐磨损，使用期限能够得到3-5年。本实用新型得到的复合有软衬层的义齿可以增加与口腔黏膜的密合程度，使义齿的固位得到明显改善，另一方面，通过软衬材料的弹性变形，可以缓冲义齿承受的外力，使之均匀的传递到牙槽嵴上，避免局部压力过大，从而减压或者消除压痛。

附图说明

图1为本实用新型复合有软衬层的义齿的整体结构示意图；

具体实施方式

为了使本技术领域的技术人员更好地理解本实用新型的技术方案，下面结合附图和最佳实施例对本实用新型作进一步的详细说明。

图1示出一种复合有软衬层的义齿，包括人工牙1、用于固定人工牙的硬质基托2、与患者的牙槽嵴接触的软衬层3以及设置在所述的软衬层与所述的硬质基托之间的填充塑料层4；所述的软衬层与所述的填充塑料层4之间填充有表面处理剂(未示出)用以粘合所述的软衬层以及所述的填充塑料层；所述的填充塑料层、表面处理剂以及软衬层均采用热固化方式固定成型；所述的软衬层的厚度为0.5-2mm。作为优选的实施例可以为0.8-1.2mm；所述的表面处理剂包括质量百分比为：5-8％的乙烯基三甲氧基硅烷及95％-92％的乙酸乙酯。所述的软衬层包括基质以及催化剂；所述的基质包括质量百分比为：75％的聚二甲基硅氧烷以及25％的二氧化硅；所述的催化剂包括质量表百分比为：20％的二氧化硅，10％的聚甲基氢硅氧烷，1％的铂以及69％的聚二甲基硅氧烷。所述的填充塑料层采用常规的热固性丙烯酸类树脂或者热固性硅橡胶类树脂。

本实用新型的复合有软衬层的义齿采用下述方式制备：

1)确认印模；根据患者牙弓形态和尺寸，制取印模,然后生产对应印模的义齿；所述的义齿包括硬质基托以及设置在所述的硬质基托的人工牙；

2)灌注石膏；对步骤1)得到的印模灌注石膏，石膏硬化后，修改形态，得到与患者牙槽嵴形态相适应的含有义齿的石膏模型；取下义齿，即可得到石膏软衬模型；

3)制备石膏阴模；上合架，利用石膏复制出人工牙部分的合面形态；得到石膏阴模以便于后续石膏软衬模型的复位；

4)制作软衬垫片：为了确保最终软衬层的均匀的厚度制作软衬垫片，在步骤2)得到的石膏软衬模型上采用热压膜的方法复合软衬垫片；得到复合有软衬垫片的石膏软衬模型；本实施例中的软衬垫片采用1mm厚度的普通塑料垫片，在高温下首先热熔塑料垫片与石膏软衬模型接触的部分，然后利用吸附挤压使塑料垫片与石膏软衬模型贴合在一起，然后自然冷却，得到复合有软衬垫片的石膏软衬模型；

5)打磨硬质基托与患者牙槽嵴接触的位置的组织面，以确保软衬层的空间,得到打磨后的义齿；

6)蜡封步骤5)打磨后的义齿以及步骤4)得到的复合有软衬垫片的石膏软衬模型，并利用步骤3)得到的人工牙部分的合面形态的石膏阴模,对义齿以及复合有软衬垫片的石膏软衬模型进行复位；

7)利用型盒对步骤6)蜡封后的义齿以及复合有软衬垫片的石膏软衬模型利用石膏进行包埋，待型盒内的石膏凝固后，打开型盒，将蜡除去干净，得到含有义齿的上型盒以及含有复合有软衬垫片石膏软衬模型的下型盒；

8)上型盒内的义齿硬质基托组织面向上，在义齿的硬质基托组织面上填塞热固型树脂，扣合上型盒以及下型盒，放到型盒压榨器上反复加压挤出树脂菲边，打开型盒去除菲边,然后取下软衬垫片，盖上型盒,并进行热聚合，得到硬质基托组织面上复合有热固型树脂层的义齿；热固性树脂为热固性丙烯酸类树脂或者热固性硅橡胶类树脂；

9)打开型盒，将步骤8)得到的硬质基托组织面上复合有热固型树脂层的义齿进行表面打磨后涂覆表面处理剂，然后在表面处理剂的表面涂覆软衬材料，同时在石膏软衬模型表面亦涂覆软衬材料；然后放到压力锅中,盖紧压力锅的盖子，注入压缩空气，去除气泡，将型盒压紧，进行热聚合，即可得到初级的复合有软衬层的义齿；软衬材料包括基质以及催化剂；所述的基质包括质量百分比为：75％的聚二甲基硅氧烷以及25％的二氧化硅；所述的催化剂包括质量百分比为：20％的二氧化硅，10％的聚甲基氢硅氧烷，1％的铂以及69％的聚二甲基硅氧烷。表面处理剂包括质量百分比为：5-8％的乙烯基三甲氧基硅烷及95％-92％的乙酸乙酯。

10)对步骤9)得到的初级的复合有软衬层的义齿进行打磨及微调整。与通常的义齿一样的方法，使用硬毛刷打磨硬质基托的表面，用布轮进行剖光，再用尼龙轮去除软衬层的毛刺部分，其中，所述的软衬层的厚度为0.5-2mm。

总之，本实用新型在与患者的牙槽嵴接触处设置软衬层，同时设置在所述的软衬层与所述的硬质基托之间的填充塑料层；并利用所述的软衬层与所述的填充塑料层之间填充的表面处理剂使各层间相容性更好；且软衬层的厚度能够保证更加贴合患者的牙槽嵴并且耐磨损，使用期限能够得到3-5年。本实用新型得到的复合有软衬层的义齿可以增加与口腔黏膜的密合程度，使义齿的固位得到明显改善，另一方面，通过软衬材料的弹性变形，可以缓冲义齿承受的外力，使之均匀的传递到牙槽嵴上，避免局部压力过大，从而减压或者消除压痛。以上内容仅为本实用新型的较佳实施例，对于本领域的普通技术人员，依据本实用新型的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，本说明书内容不应理解为对本实用新型的限制。