圆管型吻合器的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种圆管型吻合器。

背景技术：

消化道肿瘤是人类高发的疾病之一，在治疗过程中，常使用圆管型吻合器代替医生的手工操作对消化道等生理组织进行吻合。圆管型吻合器是一种常见的外科手术器械，大多采用轴向内装订方式，在手术时对食管、胃、肠道等生理组织形成端对端的、或者端对侧的吻合，吻合时两段组织内敛收容于吻合器内，击发完成后在组织上形成圆形吻合口，重建了组织通道。

现有技术中，圆管型吻合器包括吻合器本体、活动连接所述吻合器本体的把手组件以及与所述本体配合的钉砧组件。所述吻合器本体包括设于远端的钉仓组件，所述钉仓组件包括环形钉仓、切刀；以及设于本体近端的旋钮，所述旋钮可相对于本体旋转。此处远端和近端是相对于操作者来说的，距离操作者较近的一端为近端，距离操作者较远的一端，即更靠近手术位置的一端为远端。所述钉砧组件包括钉砧、设置在钉砧顶部的钉砧帽、设置在钉砧内部的刀砧，以及与吻合器本体可拆卸地连接的钉砧轴。在手术过程中，离断去除肿瘤组织后，钉砧轴从组织一端的荷包穿出，配置于吻合器本体的远端，旋转旋钮，使钉砧和钉仓之间的距离逐渐减小达到一个合适的距离后，达到可击发状态，才能握持把手击发器械完成吻合。随着医疗器械的不断发展，圆管型吻合器也越来越广泛地应用于痔疮等疾病的治疗。

同时，在泌尿外科领域治疗包皮过长及包茎的手术中，也出现了另外一种形式的圆管型吻合器，即包皮吻合器。包皮吻合器在现有技术中也有描述，其结构类似于上述的消化道圆管型吻合器，区别仅在于与所述本体配合的是龟头帽组件。相似的，所述龟头帽组件包括钉砧、与钉砧固定连接的龟头帽、刀砧，以及与吻合器本体可拆卸地连接的中心杆。在手术过程中，把待切除的包皮组织固定在龟头帽上，然后把中心杆配置于吻合器本体的远端，旋转旋钮，使龟头帽与钉仓之间的距离逐渐减小达到一个合适的距离后，达到可击发状态，才能握持把手击发器械完成吻合。

然而，在使用过程中，操作把手的近端距离吻合器本体有很大的距离，因为即使击发到位时，击发把手与壳体之间的距离仍然较大。医生在使用时，往往很难判断吻合器是否达到完全击发状态，使用体验不高，也可能会因为未达到完全击发时松开把手而导致手术失败。

技术实现要素：

针对现有技术中的问题，本实用新型的目的在于提供一种圆管型吻合器，在吻合器壳体增加钉状部，在吻合器击发完成或空击发状态下，把手组件的近端贴近钉状部，给操作者以提示。

本实用新型实施例提供一种圆管型吻合器，包括吻合器本体、配合所述吻合器本体的钉砧组件、活动连接所述吻合器本体的把手组件以及设置于所述吻合器本体内的推钉杆，所述推钉杆具有一初始位置和一击发位置，所述把手组件可推动所述推钉杆从初始位置进入击发位置；

所述吻合器壳体的近端设置有钉状部，所述钉状部包括钉盖和嵌入所述吻合器壳体的钉体，所述把手组件的近端包括突出部，所述把手组件旋转至其近端最接近所述吻合器壳体时，所述把手组件的突出部与所述钉状部的钉盖贴近。

可选地，所述吻合器壳体的内部设置有安装孔，所述钉状部为橡胶钉，所述橡胶钉与所述安装孔过盈配合。

可选地，所述吻合器壳体的内部设置有安装孔，所述钉状部为塑料钉，所述塑料钉的钉体包括至少两个弹性杆，所述弹性杆卡设于所述安装孔中。

可选地，所述钉状部为金属钉，所述把手组件的近端设置有金属片，所述把手组件的近端与所述金属钉贴近时，所述金属片与所述金属钉碰撞发出提示音。

可选地，所述钉状部为橡胶钉、塑料钉或金属钉。

可选地，所述钉状部的钉盖表面与所述吻合器本体的外表面平齐，或所述钉状部的钉盖表面突出于所述吻合器本体的外表面。

可选地，所述把手组件包括可旋转连接的第一把手和第二把手，所述第一把手的外部设置有把手外壳，所述第一把手在外力作用下可沿第一方向旋转，所述第一把手旋转至最接近所述吻合器本体时，所述把手外壳的近端与所述钉状部贴近；

所述第二把手的一端与所述推钉杆抵触，所述第一把手和第二把手联动时，所述第一把手可带动第二把手旋转，以推动所述推钉杆从初始位置进入击发位置。

可选地，所述把手壳体的近端朝向所述吻合器壳体弯折以形成所述突出部。

可选地，所述第一把手上设置有滑槽，所述滑槽包括相互连通的第一段和第二段，所述滑槽中可滑动设置有一滑块；所述滑块位于所述滑槽的第一段时，所述第一把手和第二把手不联动；所述滑块位于所述滑槽的第二段时，所述第一把手和第二把手联动。

可选地，还包括指针，所述指针连接于拉片的远端，所述拉片的近端套设于丝杆，所述丝杆远端设有旋钮，旋转所述旋钮带动所述拉片向吻合器的近端移动，所述拉片带动所述指针从第一位置区域向第二位置区域移动，所述指针带动所述滑块从所述滑槽的第一段移动至第二段。

可选地，还包括：

第一扭簧和第一销轴，所述第一销轴固定于所述吻合器壳体且穿设于所述第一把手和第二把手中，所述第一扭簧套设于所述第一销轴上，且所述第一扭簧的两端分别抵触所述吻合器壳体和所述第二把手；

第二扭簧和第二销轴，所述第二销轴固定于所述吻合器壳体，所述第二扭簧套设于所述第二销轴上，且所述第二扭簧的两端分别抵触所述吻合器壳体和所述第一把手。

本实用新型所提供的圆管型吻合器具有下列优点：

本实用新型提供了一种圆管型吻合器，在吻合器壳体增加钉状部，在吻合器击发完成或空击发状态下，把手组件旋转至其近端贴近钉状部，在视觉上给操作者以提示，当把手组件的近端与钉状部距离很小的时候，表明击发到位；把手组件的近端朝向吻合器壳体形成突出部，突出部的大小和角度可以根据需要进行设定，以确保突出部与钉状部距离很小时，吻合器能够完成完全击发；提高操作者的使用体验，避免未完全击发时松开把手的误操作。

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本实用新型的其它特征、目的和优点将会变得更明显。

图1是本实用新型一实施例的常规圆管型吻合器的结构示意图；

图2是本实用新型一实施例的包皮吻合器的结构示意图；

图3是本实用新型一实施例的圆管型吻合器处于初始状态的结构示意图；

图4是本实用新型一实施例的把手外壳的结构示意图；

图5是图3中A处放大图；

图6～7是本实用新型一实施例的吻合器的把手组件处于初始状态的结构示意图；

图8是本实用新型一实施例的圆管型吻合器处于失效状态的结构示意图；

图9～10是本实用新型一实施例的吻合器的把手组件处于失效状态的结构示意图；

图11是本实用新型一实施例的圆管型吻合器处于击发状态的结构示意图；

图12是图11中B处和把手外壳的配合示意图；

图13～14是本实用新型一实施例的吻合器的把手组件处于击发状态的结构示意图。

具体实施方式

现在将参考附图更全面地描述示例实施方式。然而，示例实施方式能够以多种形式实施，且不应被理解为限于在此阐述的实施方式；相反，提供这些实施方式使得本实用新型将全面和完整，并将示例实施方式的构思全面地传达给本领域的技术人员。在图中相同的附图标记表示相同或类似的结构，因而将省略对它们的重复描述。

如图1示出了本实用新型一实施例的吻合器处于初始状态的结构。该吻合器包括吻合器本体、活动连接所述吻合器本体的把手组件以及设置于所述吻合器本体内的推钉杆75，所述推钉杆75具有一初始位置和一击发位置，所述把手组件可推动所述推钉杆75从初始位置进入击发位置。当推钉杆75移动至击发位置时，可以进一步推动吻合器的推钉片和环形切刀，对进行手术的组织进行缝合和切割。在该实施例中，吻合器本体的远端设置有钉砧组件73以及与钉砧组件73配合的钉仓组件72，近端设置有操作者握持的旋钮71，吻合器本体的外部设置有吻合器壳体74。此处仅示出了吻合器的一种可选的结构，但不应作为本实用新型的保护范围的限制。

本实用新型不仅可以应用于常规的圆管型吻合器，还可以应用于包皮吻合器。例如图2所示，示出了应用该把手组件的包皮吻合器本体8的结构。包皮吻合器本体8的远端包括钉仓组件81，另外还设置有与钉仓组件81配合的龟头帽组件(图中未示出)。采用包皮吻合器时，把手组件活动连接到包皮吻合器的一端，把手组件的一端与包皮吻合器的推钉部件相配合，当满足可击发条件时，把手组件会推动推钉部件，实现包皮吻合器的击发。

如图3～图7示出了该实施例的吻合器处于初始状态的结构。吻合器壳体74的近端设置有钉状部78，钉状部78的结构可以参见图5，其包括钉盖和嵌入吻合器壳体74的钉体，把手组件的近端包括突出部，把手组件旋转至其近端最接近吻合器壳体74时，把手组件的突出部与钉状部78的钉盖贴近。因此，当操作者握持把手组件时，对把手施加外力使其旋转至突出部与钉状部78贴近即可，突出部的大小和角度可以根据需要进行设定，以确保突出部与钉状部78贴近时，吻合器能够完成完全击发。此处贴近指的是突出部靠近钉状部78，两者之间距离很小甚至距离为零，即此处贴近包括突出部和钉状部78接触贴合和十分靠近但未贴合的情况。

在该实施例中，钉状部78为橡胶钉，吻合器壳体74的下方设置有安装孔，橡胶钉由于本身具有一定的弹性，可以过盈配合地安装在安装孔内部，以实现稳定安装。橡胶钉的钉盖表面可以与吻合器壳体的外表面平齐，也可以突出于吻合器壳体的外表面，突出的量可以根据需要进行设置。另外，由于橡胶钉本身的弹性，操作者握动把手组件进行击发时，橡胶钉也可以缓冲握持力对于吻合器壳体74的冲击，避免把手组件长期撞击吻合器壳体74，对吻合器壳体74造成损伤。

在实际应用中，钉状部78不限于采用橡胶钉，其他采用塑料钉、金属钉等结构均是可以的。钉状部78与吻合器壳体74的安装也不限于过盈配合，均属于本实用新型的保护范围之内。例如，可以将钉体加装外螺纹，在安装孔中设置对应的内螺纹，将钉状部78旋入吻合器壳体74中。或者钉状部78的钉体部分可以是至少两个塑料弹片制成的弹性杆，弹性杆可向内缩进插入安装孔中，然后弹性杆向外扩张即可卡在安装孔中实现固定。进一步地，如果钉状部78采用金属钉，或至少钉盖部分是金属制成的，还可以在把手组件的近端增加一个金属片，当把手组件的近端贴近钉盖时，金属片与钉盖碰撞，可以发出提示音，对于操作者有更好的提示作用。

如图6和7所示，在该实施例中，将把手组件进行分段，分为第一把手1和第二把手2，并且只有第二把手2是可以击发吻合器的，第一把手1的外部套设有把手外壳16，把手壳体16的近端161朝上方弯折以形成所述突出部，把手外壳16的远端162与第一把手1的第二端12位置相对应。第一把手1和第二把手2中同时穿设有第一销轴31，第一销轴31固定于吻合器的壳体74，且其上套设有第一扭簧32。第一扭簧32的两端分别抵触所述吻合器壳体74和所述第二把手2，在第二把手2旋转后，如果解除外力，第一扭簧32的恢复力可以将第二把手2复位。

由于第一把手1和第二把手2都是绕第一销轴31旋转的，因此，第一把手1和第二把手2的旋转中心统一，操作者的体验更好，在失效状态下和击发状态下旋转中心都不变，同时可以将把手设计地开口更小，外观更好看，把手组件和吻合器的结构也更加稳定。

此外，还设置了第二扭簧34和第二销轴33，用于第一把手1的复位。第二销轴33固定于吻合器的壳体74，第二扭簧34套设于第二销轴33上，且第二扭簧34的两端分别抵触吻合器的壳体74和第一把手1。

为了实现第一把手1和第二把手2的联动，在第一把手1上还设置有滑槽41和滑块42，滑槽41包括相互连通的第一段和第二段，第二把手2包括把手抵触部；当滑块42位于滑槽41的第一段，且第一把手1被握持沿第一方向旋转时，滑块42不与把手抵触部抵触，第二把手2不可推动推钉杆75，即吻合器处于失效状态。在该实施例中，第一方向为图中示出的逆时针方向，但本实用新型不限于此。因此，医生握持第一把手1时，可以轻易地使第一把手1旋转，但却不会触发第二把手2，同时因为此时是空击发状态，握持第一把手1的力是非常小的。医生也可以通过此操作体验了解到当前吻合器的状态是处于未击发状态，并且不会造成吻合器的机壳破裂。

当滑块42位于滑槽41的第二段，且第一把手1沿逆时针方向旋转时，滑块42与把手抵触部抵触且驱使第二把手2旋转。当第二把手2沿逆时针方向旋转时，会同时推动推钉杆75向吻合器的远端移动，推钉杆75到达击发位置时，即执行缝合和切割动作，完成吻合器的击发，此时第一把手1也旋转至极限位置，把手壳体16的突出部与钉状部78贴近。

需要注意的是，本实用新型中所述滑槽41的第一段和第二段是一个相对概念，而不一定是滑槽41的两个端部，即在图6中示出的视角中，滑槽41的第一段位于第二端的右侧。滑块42位于滑槽41的第一段时，不会与把手抵触部干涉，而位于滑槽41的第二段时，将会与把手抵触部干涉。

滑块42从滑槽41的第一段向第二段的移动是通过指针5控制的。指针5包括第一端51、定位部53和第二端52，指针5的第一端51设置有突出部54，该突出部54与一拉片6的拉钩位置相对应，指针5的定位部53可旋转固定于吻合器壳体74。拉片6的尾部固定于一丝杆76上并且会随着丝杆76的转动而移动。旋钮71沿一方向旋转时，丝杆76会向近端转动，带动拉片6向近端移动，进而带动指针5的第一端51沿顺时针方向旋转，以使得指针5的第一端51从第一位置区域向第二位置区域移动时，指针5的第二端52进而推动滑块42从滑槽41的第一段向滑槽41的第二段移动。其中在吻合器本体上对应于第一位置区域和第二位置区域处设有一视窗，用于观察指针第一端51在使用过程中所处的位置，指针第一端51在第一位置区域时，是处于保险状态的，此时吻合器不能击发，当指针第一端51处于第二位置区域时，吻合器可以击发，为了更直观地给医生以提示，在视窗上对应于可击发的第二位置区域即为绿色区域，现有技术已经有揭示。

此处仅给出了把手组件的一种可选的结构，在实际应用中，把手组件可以采用其他的结构，例如不区分第一把手和第二把手，或者变更第一把手和第二把手之间的连接方式等等，均属于本实用新型的保护范围之内。此处第一把手和第二把手的联动控制方式，滑块在滑槽中的移动驱动方式等，均可以进行变更，且均属于本实用新型的保护范围之内。

如图8～10示出了该实施例的把手组件位于失效状态时的结构。该状态下，拉片6未拉动指针5，因此指针5的位置没有变动，滑块42仍然位于滑槽41的第一段，在第一把手1的旋转路径上，滑块42与第二把手2的把手抵触部不发生干涉。要说明的是，初始位置时滑块42在滑块复位弹簧的作用下位于滑槽41第一段的远离第二段的尽头即图示的右端位置。当然也可以是由指针5的第二端52来对滑块42的初始位置进行限位。在该实施例中，第一把手1的第一端11为握持部，第二端12包括连接部，第一把手1包括有第一腔体13；第二把手2的第一端21位于连接部的腔体内部，第二端22与推钉杆75抵触。此时，器械处于保险状态。由于第二扭簧34的扭力较击发力要小得多，第一把手1在受到操作者较小的握持力时，即可绕第一销轴31逆时针旋转时，第二把手2继续进入第一把手1的腔体内部，即第一把手1和第二把手2处于不联动状态，第二把手2不发生旋转。此时，第一把手1仍然可以旋转至把手壳体16的突出部与橡胶钉贴近，操作者可以根据触觉感知到第一把手1的旋转已经到了极限位置，并且操作者可以根据施加的力度大小来获知当前处于失效状态，没有击发吻合器。当外力解除时，第一把手1在第二扭簧34的作用下复位。

如图11～14示出了该实施例的把手组件位于击发状态时的结构。该状态下，转动旋钮71使得丝杆76带动拉片6向吻合器的近端移动，带动指针5的第一端51沿顺时针方向移动，使得指针5的第一端51从第一位置区域进入第二位置区域，指针5的第二端52推动滑块42，使其向滑槽41的第二段移动至与把手抵触部干涉。在第一把手1逆时针旋转时，滑块42与把手抵触部抵触并且阻挡第二把手2继续进入第一把手1的内部腔体中。由此，第二把手2和第一把手1变成联动状态。第二把手2随第一把手1逆时针旋转，第二把手2的第二端22推动推钉杆75，完成吻合器的击发。

进一步地，第二把手2上还设置有拉片抵触部23，第二把手2逆时针旋转时，拉片抵触部23会在顶出顶点处顶起拉片6，使拉片6的拉钩与指针5脱离。在指针复位扭簧的作用下，指针5会自动复位，使得指针5沿逆时针恢复至初始位置。由于指针5的第一端51返回至第一位置区域，在松开第一把手1后指针5的第二端52与滑块42脱离。然后，在失去指针5的外力后，滑块复位弹簧在恢复原状时的变形力会推动滑块42重新向滑槽41的第一段滑动，恢复到初始位置。第二把手2也在第一扭簧32的恢复力下复位。第一把手1由于是和第二把手2在滑块的作用下啮合的，因此其首先随着第二把手2复位，同时又在第二扭簧34的作用下复位。

图12中示出了把手组件16的突出部与钉状部78贴近的结构。此时，第一把手1的旋转通过第二把手2推动推钉杆75执行击发动作，第一把手1旋转至把手壳体16的突出部与橡胶钉贴近时，操作者可以根据施加的力度大小来获知当前处于击发状态，并且可以根据触觉感知到吻合器的击发已经完成。

本实用新型所提供的圆管型吻合器具有下列优点：

本实用新型提供了一种圆管型吻合器，在吻合器壳体增加钉状部，在吻合器击发完成或空击发状态下，把手组件旋转至其近端贴近钉状部，视觉上给操作者以提示，当把手组件的近端与钉状部距离很小的时候，表明击发到位；把手组件的近端朝向吻合器壳体形成突出部，突出部的大小和角度可以根据需要进行设定，以确保突出部与钉状部距离很小时，吻合器能够完成完全击发；提高操作者的使用体验，避免未完全击发时松开把手的误操作。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本实用新型所作的进一步详细说明，不能认定本实用新型的具体实施只局限于这些说明。对于本实用新型所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本实用新型的保护范围。