整形手术用植入物及方法与流程

本申请要求2016年7月26日提交的第10-2016-0094758号韩国专利申请的优先权和利益，并通过引用将其公开全文包括在内。

本发明涉及整形手术用植入物及植入物附着方法。

背景技术：

美丽是很多人追求的目标，这些目标包括整体外观，其中就包括身材。身体各部位的尺寸和形状会影响到人的吸引力。更特别地，有些研究发现，无论绝对外侧宽度如何，人们认为一定比例的腰围与骨盆宽度具有吸引力。腰部的外侧宽度除以骨盆的外侧宽度得到腰臀比。一些研究发现，腰臀比约为0.6-0.7的人可以视为具有吸引力。

为了达到这种腰臀比，人们已经采取了化学药剂、抽脂或类似的方法，以减少腰部的外侧宽度。然而，由于内脏器官的基本尺寸和骨骼尺寸，对减少腰部的外侧宽度存在一定限制，而且很难改变先天尺寸。

此外，还有人尝试通过将自体脂肪或硅胶植入物移植到皮下组织、脂肪组织等软组织上，以增加大腿而不是骨盆的外侧宽度。然而，由于软组织上的压力不能提供固定的牢固性，因此这种尝试并不总是奏效。在移动过程中，紧身衣服和剪切力最终会导致植入物或移植物变形或移位。

在软组织上尝试增加骨盆的外侧宽度，但这些方法存在一些问题。

技术实现要素：

本公开的实施例提供了一种用于盆骨或其他人体骨骼整形手术的植入物。植入物可以稳定地固定在骨盆的骼脊上，以增加骨盆的表观外侧宽度。

根据一个实施例，提供了一种增加人体骨盆表观外侧宽度的方法。该方法包括使生物相容性植入物与受体的骼脊相接触。该方法进一步包括将一个或多个接骨紧固件插入骼脊中，将植入物固定在骼脊上的某个位置，使植入物横向延伸到骼脊的最外侧区以外。

根据另一实施例，一种盆骨整形手术用植入物的制造方法，包括对特定受体的骼脊进行造影。该方法进一步包括形成植入物，该植入物具有接触面和外表面，其中接触面的形状与骼脊外表面部分的形状相匹配，植入物与骼脊固定时，植入物的接触面与骼脊的外表面部分相接触，其中植入物的外表面配置成伸出到骼脊的最外侧区以外。

根据进一步的实施例，提供了一种生物相容性植入物。植入物用于盆骨整形手术，以增加受体骨盆的表观外侧宽度。植入物包括外表面，当植入物与受体的骼脊固定时，所述外表面横向延伸到骼脊的最外侧区以外。所述植入物还包括接触面，该接触面配置成与受体骼脊的外表面接触面相接触。

根据另一实施例，提供了一种盆骨整形手术用生物相容性植入物，以增加受体骨盆的表观外侧宽度。植入物包括相对于骨盆骼脊固定的底座部分，该底座部分具有外表面。植入物还包括从底座部分伸出的分离防护器，其中分离防护器以套在至少一部分骼脊上的方式成形，底座部分位于骼脊之上。

根据另一实施例，提供了一种利用植入物改变人体部位表观形状的方法。所述方法包括将一块板附着在人体骨骼上，再将植入物附着在板上，所述植入物包括柔韧材料。

附图说明

通过参照附图详细描述其例示性实施例，本领域普通技术人员将更加明确本发明的上述及其他目标、特征和优点，其中：

图1显示了根据本公开第一实施例所述的一种盆骨整形手术用植入物；

图2显示了图1中与人体骨盆固定的植入物，以及固定前植入物的放大图；

图3是图2植入物的侧视图；

图4显示了图1植入物的修改版；

图5显示了图4中与人体骨盆固定的植入物，以及固定前植入物的放大图；

图6是图5植入物的侧视图；

图7显示了根据第二实施例所述的一种盆骨整形手术用植入物；

图8显示了图7中与人体骨盆固定的植入物，以及固定前植入物的放大图；

图9是图8植入物的侧视图；

图10显示了图7植入物的修改版；

图11是图10植入物的侧视图；

图12显示了根据另一实施例所述的一种盆骨手术用植入物；

图13显示了一种植入物，包括板和附着在肱骨上的硅胶植入物；

图14显示了一种植入物，包括板和附着在胫骨前缘的硅胶植入物；

图15显示了一种植入物，包括板和附着在胫骨后缘的硅胶植入物；

图16显示了一种植入物，包括板和附着在股骨上的硅胶植入物；

图17显示了配置成附着在骨骼上的板。

具体实施方式

应该理解的是，本发明的各个方面在这里是参照某些说明性实施例和附图来说明的。本文所描述的说明性实施例不一定要表明本发明的所有方面，而是用于描述一些说明性实施例。因此，本发明的各方面并不是要根据说明性实施例进行狭义解释。此外，应该理解的是，本发明的各个方面可以单独使用，或者与本发明的其他方面适当结合。在整个描述中，为了清晰起见，可能会省略对周所周知的部件或功能的详细描述。

由于本发明可以以各种不同方式进行修改，并且可以包括几个实施例，因此特定实施例将在图纸中示出并详细描述。然而，应该理解的是，本发明不限于特定实施例，并且包括本发明的概念和技术范围中包含的所有修改、等同形式和替代形式。

植入物

本文公开的实施例涉及可附着在人体骨骼上以改变身体部位外观的植入物。在一些实施例中，所述植入物包括附着在骨骼的金属植入物。在一些实施例中，柔韧材料附着在金属植入物上，该金属植入物附着在骨骼上。

根据第一实施例所述的盆骨整形手术用植入物1参照图1-6进行描述。植入物1可包括底座部分100和分离防护器200。植入物1可固定在受体骨盆的一侧，例如固定在骼脊12上。这种布置增加了骨盆的外侧宽度10，增加率为植入物1的厚度。为了对称，类似的植入物可附着在与之相反的受体骼脊上。

在一些实施例中，底座部分100可固定在骼脊12上。据本领域技术人员所知，骼脊12是指形成髂骨上端的边缘。底座部分100可包括与骼脊12相接触的接触面110。接触面110的形状基本对应于接触面所接触的骼脊12部分的形状。在一些实施例中，接触面110以匹配特定受体骼脊12形状的方式制作(例如模制)。

当底座部分100与骼脊12固定时，可采用分离防护器200与骼脊12的至少一部分相接触。分离防护器200可伸出底座部分100，并且可以弯曲，使其通过套在一部分骼脊上来抓紧骼脊。分离防护器200可伸出底座部分100接触面110的边缘，形成尖角，或者分离防护器200的延伸角度可以逐渐变化。在图1所示的实施例中，线a沿植入物内表面标出了分离防护器200和底座部分100的边界。分离防护器200可伸出接触面110的一部分边缘，可伸出其两个或两个以上部分，或可伸出接触面110的整个圆周边缘。在一些实施例中，底座部分和分离防护器之间的界限并不分明。相反，底座部分在小范围内过渡到分离防护器的位置可能存在过渡段。

在一些实施例中，底座部分100和分离防护器200由钛合金形成。底座部分100和分离防护器200可由不锈钢合金、聚乙烯、生物陶瓷或任何其他合适的生物相容性材料形成。在一些实施例中，底座部分100和分离防护器200由聚醚醚酮(peek)、聚甲基丙烯酸甲酯(pmma)或其他类似材料形成。在一些实施例中，底座部分100可由不同于分离防护器200的材料形成。此外，底座部分和/或分离防护器可由一种以上的材料形成。

钛合金、不锈钢合金、聚乙烯和生物陶瓷具有优异的生物稳定性和生物相容性，至少部分原因在于其无毒，并且弹性和强度与人体骨骼类似。因此，当植入物1由这种材料形成时，可以减少异物反应或感染等副作用。在一些实施例中，生物相容性植入物可包括一些非生物相容性材料，但这些材料可能封闭在生物相容性材料中。

如上所述，植入物1可与骼脊12紧密接触(例如经接触面110)，并通过分离防护器200与骼脊12固定。然而，由于作为人体一部分的骨盆10经常移动或承受相对大量的外力，包括冲击，因此接骨紧固件如接骨螺钉可用于进一步使植入物在骼脊12上保持稳定。

在一些实施例中，一个或多个接骨螺钉400可穿过底座部分100和/或分离防护器200上的一个或多个紧固件孔300。在接骨螺钉处，紧固件孔300的定位可使每个接骨螺钉400沿垂直于接触面110和/或骼脊12表面的方向穿过紧固件孔300。然而，骼脊12中接骨螺钉400的插入方向并不限于此，接骨螺钉可贯穿接触面110，并以任何合适的角度进入骼脊12。

举个例子，底座部分100的接触面110上可开有至少一对紧固件孔300。这里可以开有至少一对紧固件孔300，使其位于大体平行于线a的虚线b上；线a是底座部分100到分离防护器200的过渡。可采用一个或多个接骨螺钉穿过紧固件孔进入骼脊。每个螺钉可具有彼此相同的长度，或者可具有彼此不同的长度。

例如，由于骼脊12的曲率在向下前进时有所增加，因此穿过紧固件孔300的接骨螺钉400长度可能不同。更特别地，位置对应于骼脊12顶部的紧固件孔300可采用一个或多个较短的接骨螺钉，位置对应于骼脊12底部的紧固件孔可采用一个或多个较长的接骨螺钉。在一些实施例中，较短和较长接骨螺钉的长度可以分别为2.7mm和3.5mm。

在一些实施例中，分离防护器200上可开有紧固件孔。在这种实施例中，一个或多个接骨螺钉可沿垂直于分离防护器200内表面的方向穿过紧固件孔，并插入到骼脊12中。所述一个或多个紧固件孔可沿平行于线a的虚拟线c设置。然而，接骨螺钉400插入骼脊12的方向并不局限于此，接骨螺钉可以按各种不同的方向插入到骼脊12中。

在图示说明的实施例中，由于接骨螺钉400沿垂直于分离防护器200内表面的方向穿过，因此在确定接骨螺钉400的长度时，无需考虑骼脊12的曲率。因此，在一些实施例中，当提供所述多个接骨螺钉400时，所述多个接骨螺钉400可具有相同的长度。

紧固件孔可以是任何合适的形状。在一些实施例中，紧固件孔为圆形孔。在其他实施例中，紧固件孔为带圆头的长槽。不同形状的紧固件孔可用于同一植入物。在更进一步的实施例中，植入物可包括植入物上的压痕或导向器，接骨螺钉可在这些位置钻透植入物，形成孔。

利用分离防护器200和接骨螺钉400，插入物1可以牢固地固定在骼脊12上，以抵抗外力。

骨盆整形手术用植入物101的第二实施例如图7-11所示。图8显示了图7中与人体骨盆固定的植入物。图9是图8中植入物的侧视图。图10显示了图7中植入物的修改版。图11是图10中植入物的侧视图。

植入物101类似于第一实施例的植入物1，但额外包括开在底座部分100和分离防护器200上的多个通孔500。这种实施例可以提供比没有所述多个通孔的植入物更轻的植入物。虽然图纸中未显示，但是在一些实施例中，所述多个通孔500可能仅开在底座部分100上。在另外一些实施例中，通孔500可能仅开在分离防护器200上。通孔500可具有各种不同的形状和不同的尺寸。例如，通孔500可具有多边形形状，如圆形、三角形和四边形。植入物101可具有形状和大小一致的通孔，或植入物101可具有形状和大小在不同区域有所不同的通孔。

在一些实施例中，在通孔遍及所有或基本所有植入物101的情况下，植入物101可由网状物组成。在一些实施例中，通孔可能仅位于植入物101的某些区域内。

通孔500可以作为供接骨螺钉400(或其他接骨紧固件)通过的紧固件孔。另外，当设置所述多个通孔500时，每个接骨螺钉400可穿过所述多个通孔500其中之一，然后以各种角度插入到骼脊12中。

植入物的设计与制作

在准备植入物的三维数据模型时，首先，通过对骨盆进行三维计算机断层扫描(ct)，得到受体骨盆10的三维图像。扫描数据被传送到计算机辅助设计(cad)系统或其他合适的程序。利用扫描数据，进行底座部分100的三维建模操作。在一些实施例中，底座部分100接触面110的形状设计对应于骨盆10骼脊12的形状。

为了确定植入物的非接触部分，可能要考虑到骨盆的所需宽度。例如，受体腰部和臀部的宽度测量可与所需腰臀比进行比较，植入物的大小和/或形状可以确定，以达到所需的腰臀比。

通过使至少一部分接触面边缘沿弯曲方向绕成像骼脊12延伸，可以形成分离防护器的三维数据模型。根据编程算法或直接由用户在底座部分100和/或分离防护器内部的三维模型中做出一个或多个紧固件孔。

在一些实施例中，一旦设计完成，植入物就可以使用三维打印机进行制作。可以采用基于三维模型的其他植入物制作方法。

在不使用受体骨盆三维图像的情况下，植入物的模型可以基于之前受体的三维图像的数据创建，如平均尺寸、典型形状等。在一些实施例中，某些数据(身高、体重、腰围、臀围号码等)可以进行测量，并与某些植入物的形状和/或大小相关联。

在其他一些实施例中，植入物可以根据试错法或其他方法进行设计，植入物可以通过模制、三维打印、冲压或其他合适的方法进行制作。

手术

一种使用植入物进行盆骨外侧宽度增大手术的方法说明如下。

根据使植入物附着在受体骨盆上的一个实施例，切开髂后上棘13处的皮肤。随后，在骼脊12处开一个固定孔，同时在显微镜下检查相应的部位。固定孔用于装入为固定植入物而配置的接骨螺钉。

植入物1通过切开部位插入，使接触面110与骼脊12紧密接触。开在底座部分100和/或分离防护器200上的紧固件孔300与骨骼上的预先开出的固定孔对齐，接骨螺钉400插入到其中。

在一些实施例中，植入物插入身体之前，并未形成固定孔。例如，接骨螺钉可钻入骼脊12，同时植入物1与骼脊12紧密接触。

将植入物1与骼脊12固定的操作完成时，缝合切开部位，完成盆骨增大手术。

如上所述，由于植入物1的制作形状对应于骼脊12的形状，在一些实施例中，植入物1可与骼脊12紧密接触，并增加骨盆10的外侧宽度，获得相对于受体身体的指定比例。

在一些实施例中，植入物1通过一个小切口并通过髂后上棘13插入，然后与骼脊12固定。因此，由于切口小，几乎没有疤痕，出血量有限，因此术后恢复迅速，可以恢复日常生活。

根据一些实施例，与一般自体脂肪移植方法相比，盆骨整形手术使用本文公开的植入物和方法可以缩短手术时间和恢复期，并可预防移植自体脂肪产生的常见副作用。

此外，根据本文公开的实施例，由于植入物可能比移植自体脂肪更稳定，并可制成各种尺寸和形状，包括个性化的尺寸和形状，因此植入物可以满足受体的各种需要。此外，根据本公开的一些实施例，植入物基本没有溶化和部分消散或粘附于组织的风险。

根据一些实施例，植入物可包括外壳部分，为植入物提供形状和感觉。例如，在一些实施例中，硅胶外壳可附着在植入物上并覆盖外壳的一部分植入物。硅胶外壳的形状可为植入物提供光顺的弯曲外观，当附着在盆骨上时，使骨盆和臀部的形状看起来十分自然。根据选用材料的不同，硅胶外壳还可以提供比植入物底座部分更为自然的感觉。在一些实施例中，使用固体硅胶。在一些实施例中，可以使用软硅胶。在一些实施例中，可以使用硅凝胶。在其他实施例中，可以使用由硅胶以外的材料制成的柔韧外壳。

硅胶可以任何合适的方式附着在植入物上的底座部分。例如，底座部分可具有很薄的延长部分，穿透硅胶植入物。在一些实施例中，硅胶外壳(或其他柔性材料外壳)可以用一个或多个螺钉或其他紧固件附着在底座部分，这些紧固件通过外壳紧固到底座部分中。在其他一些实施例中，硅胶或其他外壳材料可以用模具围绕着延伸部分进行模制。例如，不锈钢植入物可包括延伸部分，延伸部分的端部带有平板。硅胶可在板和延伸部分之上形成，使外壳与不锈钢部分对接，并通过延伸部分和板抵靠在不锈钢植入物上。

硅胶可以用任何合适的胶粘剂附着在植入物上。在一些实施例中，除了任何一个或多个所公开的附着方法以外，还可以使用胶粘剂。在一些实施例中，硅胶上可以开有凹槽，所述板可包括装配在凹槽内的插入物。

在图12中所示的实施例中，植入物201包括覆盖底座部分外表面一部分的硅胶外壳202。在图示说明的实施例中，接骨螺钉400穿过分离防护器，而未穿过硅胶外壳202。在一些实施例中，接骨螺钉也可穿过硅胶外壳。

图13显示了可用于改变受体二头肌部位外观的植入物301。板302经由接骨螺钉306等接骨紧固件附着在肱骨304上。硅胶植入物308或其它类型的植入物附着在板302上。在一些实施例中，板302和硅胶植入物308位于二头肌下方。这种布置可以使二头肌的外观比直接附着到肌肉上的硅胶植入物更为自然。二头肌的屈伸使上臂能够自然运动。当硅胶直接附着在肌肉上时，硅胶在运动过程中不会变化，看起来很不自然。

图14显示了可用于通过附着在胫骨404的前部来改变受体前腿区外观的植入物401。所述植入物可包括通过接骨螺钉406或其他合适的接骨紧固件固定在骨骼上的板402。硅胶植入物408可附着在板402上。

图15显示了可用于通过附着在胫骨404的前部来改变受体后腿区外观的植入物501。所述植入物501包括通过接骨螺钉506或其他合适的接骨紧固件固定在骨骼上的板502。硅胶植入物508可附着在板502上。

图16显示了附着在股骨604上的植入物601。植入物601包括板602，如金属板，以及硅胶植入物608。一个或多个接骨螺钉606可用于使板附着在骨骼上。在一些实施例中，接骨螺钉可以穿过硅胶植入物608。

图17显示了硅胶植入物附着之前和附着在股骨之前的板602。与板602完全相同或相似的板可用于使硅胶植入物附着在人体的任何骨骼上。在一些实施例中，板的厚度大于3毫米。在一些实施例中，板的厚度大于5毫米。板的曲率可对应于板所附着骨骼的曲率。在一些实施例中，板的曲率、大小或其他属性可根据受体骨骼的相关信息来确定。例如，可以对股骨进行成像，作为确定需要形成和使用的板形状的一部分。

即使“第一”、“第二”等词可用于描述各种部件，各部件也不会受到术语的限制。这些术语仅用于将一个元件与其他元件区分开。

当有人说一个部件连接到另一个部件时，应该理解，所述一个部件可能直接连接到所述另一个部件，或者所述一个部件可以通过一个或多个中间部件间接连接到另一个部件。

本文使用的术语仅用于描述特定的实施例，并非要限制本发明。除非另有定义，单数表达包括复数表达。

虽然本发明的实施例已参照附图进行了如上描述，但是本领域普通技术人员之一应该理解的是，本发明可以在不脱离本发明的技术概念和本质特征的情况下以各种具体的形式加以修改。例如，本领域技术人员可以根据应用领域更改每个部件的材料、尺寸等，或者可以以本发明实施例中未明确公开的形式组合或更换实施例。然而，此类改动不会偏离本发明的范围。因此，应该理解的是，上述实施例在所有方面均属于例示性而非限制性，并且修改后的实施例应该纳入本发明权利要求书所定义的技术概念中。