药液注射用装置的外帽的制作方法

本发明涉及一种药液注射用装置的外帽，尤其，涉及一种包括过滤药中包含的异物的过滤器的药液注射用装置，其中，改善了仅在吸入药液时临时地形成吸入流道，而在注射药液时被去除而开放注射流道的外帽，以使外帽的内周面与药液注射用装置的外周面之间可靠地密闭而用于在药液的吸入时在注射流道可靠地形成负压的同时，尤其是防止药液渗入至注射针，由此，使具备过滤器的药液注射用装置更可靠地吸入药液，尤其是从根源上防止被过滤之前的药液污染注射针，从而能够使具备过滤器的药液注射用装置的商品性和用户的安全性最大化。

背景技术：

通常，注射器是向动植物的体内注射药液的器具，其被制作成能够用尖锐的端部穿透皮肤而向任意的组织内注射药液。

图1是图示一般的注射器的分解立体图，如图1所图示，通常，注射器包括结合有注射针10而容纳注射液的缸体20和能够前进及后退地具备于所述缸体20内的柱塞30。

就这样的一般的注射器而言，随着柱塞30的后退，在缸体20内产生负压的同时填充药液，且随着前进利用正压使缸体20内的药液通过注射针10排出的同时被注射至患者的体内。

然而，这种一般的注射器的使用中所存在的忧虑是，原本混入于药液本身的异物或在折断储存有注射液的安瓿来开封的过程中飞溅而混入于药液内的玻璃颗粒等异物与注射液一同被注射至患者体内。

为解决这种问题，开发了一种具备用于过滤注射液中包含的异物的过滤器的过滤注射器。

首先，如韩国国内公开专利公报第2012-87587号所公开，用于过滤异物的过滤器设于注射针或缸体内的以往的过滤注射器发挥对被吸入至缸体内部的药液过滤异物的功能。

但是，在吸入注射液时进入安瓿内部的注射针的外表面粘附有异物，或残留于注射针的内部的药液是未过滤异物的状态，因而无法从根源上防止异物与药液一同被注射至患者的体内。

对此，在美国授权专利公报第4180071号中公开了用于过滤异物的过滤器设于覆盖注射针的帽的内部的例子。

图2是图示以往的过滤器帽注射器的分解立体图，图3是图示以往的过滤器帽注射器的主要部分剖视图，美国授权专利公报第4180071所公开的以往的过滤器帽注射器被例示于图2和图3。

如图3所示，以往的过滤器帽注射器在帽40的内部具备过滤器41，在药液的吸入时，异物在过滤器41被过滤，而注射时，从注射针10分离包括过滤器41的帽40，因而不存在异物被注射的忧虑。

然而，就这种以往的过滤帽注射器而言，不但过滤器帽的直径应小于小瓶(vial)的入口直径，并且，当过滤器帽的直径较大时，难以形成强度较高的尖端，因而在拓宽过滤机构的面积时受限。

与此同时，曾经存在如下问题，即，由于药液通过设于帽40的过滤器41后，只能通过微细的注射针10被吸入至缸体30内部，在吸入药液时要求较大的力，因而使用起来非常不便。

即，以往，开发过滤注射器的焦点在于，在吸入流道的入口过滤异物，以免过滤前的被污染的药液污染注射针。

然而，根据本申请人所了解的与注射器的直接的制造相关的事实，制造工程上产生的异物不可避免地大量残留于注射器内部，而这不亚于折断储存有药液的安瓿来开封的过程中飞溅而混入于药液内的诸如玻璃颗粒的异物。

为解决此问题，过滤异物的过滤器不应形成于吸入药液的吸入流道，而是应形成于用于向体内注射药液的注射流道上，与此同时，应隔离注射针，以免过滤之前的药液污染注射针。

然而，迄今为止，未曾存在这些要求条件皆可满足的注射用装置。

即，现有技术中存在如下问题，即，当吸入流道上具备过滤器时，尽管在药液的吸入时过滤异物，但未能过滤制造注射器时残留在注射器内的异物；当在注射流道上具备过滤器时，注射针不可避免地被在药液的吸入时污染的药液所污染。

技术实现要素：

技术课题

为解决上述问题，本发明旨在提供一种药液注射用装置的外帽，其构成为，使外帽的内周面与药液注射用装置的外周面之间密闭，以在药液的吸入时在吸入流道稳定地形成负压，由此使具备过滤器的药液注射用装置更可靠地吸入药液，尤其是通过防止在药液的吸入时药液渗入至注射针，从根源上防止被过滤之前的药液污染注射针，从而能够使具备过滤器的药液注射用装置的商品性和用户的安全性最大化。

技术方案

这样的本发明通过如下技术方案来实现。本发明提供一种药液注射用装置的外帽，其形成有吸入药液的吸入针和维持气密而结合于药液注射用装置的帽座，从而形成从所述吸入针至所述帽座的内部空间，在所述内部空间形成有随着所述药液注射用装置的组装而容纳注射针的注射针容纳部；在所述注射针容纳部的入口具备密闭机构，该密闭机构随着所述药液注射用装置的组装而与所述药液注射用装置的外周面接触，以在所述内部空间与所述注射针容纳部之间维持气密。

这里，优选所述密闭机构是从所述外帽的内壁一体地延伸而具有与所述药液注射用装置的外周面接触的截面的气密接触端。

此时，优选所述气密接触端在与所述外帽的内壁之间形成有比所述气密接触端的厚度薄的薄壁部(thinfleshportion)，以使所述气密接触端凭借弹性的可挠性与所述药液注射用装置的外周面接触。

与此同时，也可以在所述气密接触端具备弹性气密部件，所述弹性气密部件位于所述气密接触端与所述药液注射用装置的外周面之间。

优选地，在所述弹性气密部件的内周面形成有朝所述药液注射用装置的组装方向倾斜地排列的多个单向倾斜翼，从而在多个所述单向倾斜翼与所述药液注射用装置的外周面之间形成多层的气密结构。

或者，也可以是，所述密闭机构是设于所述外帽的内壁而具有与所述药液注射用装置的外周面弹性地接触的截面的弹性气密环状体。

在这种情况下，优选在所述弹性气密环状体的内周面形成有多个朝所述药液注射用装置的组装方向倾斜地排列的单向倾斜翼，从而在多个所述单向倾斜翼与所述药液注射用装置的外周面之间形成多层的气密结构。

加之，最优选地，在所述外帽的内壁一体地凸出形成有用于控制设于所述药液注射用装置的单向阀机构的开闭的控制突起。

发明的效果

如上所述的本发明是如下发明，即，构成为，使外帽的内周面与药液注射用装置的外周面之间密闭，以在药液的吸入时在吸入流道稳定地形成负压，由此使具备过滤器的药液注射用装置更可靠地吸入药液，尤其是通过防止在药液的吸入时药液渗入至注射针，从根源上防止被过滤之前的药液污染注射针，从而能够使具备过滤器的药液注射用装置的商品性和用户的安全性最大化。

附图说明

图1是图示一般的注射器的分解立体图。

图2是图示以往的过滤器帽注射器的分解立体图。

图3是图示以往的过滤器帽注射器的主要部分剖视图。

图4是图示本发明的药液注射用装置的外帽的图。

图5是图示本发明的药液注射用装置的外帽的分解图。

图6是图示本发明的药液注射用装置的外帽的第一实施例的剖视图。

图7是图示本发明的药液注射用装置的外帽的第一实施例的分解剖视图。

图8是图示本发明的药液注射用装置的外帽的第一实施例的变形例的主要部分剖视图。

图9是图示本发明的药液注射用装置的外帽的第一实施例的另一变形例的主要部分剖视图。

图10是图示本发明的药液注射用装置的外帽的第二实施例的主要部分剖视图。

图11是图示本发明的药液注射用装置的外帽的第二实施例的变形例的主要部分剖视图。

符号说明

100：外帽，101：架桥部，110：吸入针，120：帽座，130：注射针容纳部，140：气密接触端，150：薄壁部，160：弹性气密部件，161：单向倾斜翼，170：弹性气密环状体，171：单向倾斜翼，180：控制突起，190：支撑突起，200：药液注射用装置，210：注射针，211：针体，212：座，220：单向阀机构，230：固定环，240：过滤器。

具体实施方式

图4是图示本发明的药液注射用装置的外帽的图，图5是图示本发明的药液注射用装置的外帽的分解图。

另外，图6是图示本发明的药液注射用装置的外帽的第一实施例的剖视图，图7是图示本发明的药液注射用装置的外帽的第一实施例的分解剖视图。

此外，图8是图示本发明的药液注射用装置的外帽的第一实施例的变形例的主要部分剖视图，图9是图示本发明的药液注射用装置的外帽的第一实施例的另一变形例的主要部分剖视图。

最后，图10是图示本发明的药液注射用装置的外帽的第二实施例的主要部分剖视图，图11是图示本发明的药液注射用装置的外帽的第二实施例的变形例的主要部分剖视图。

本发明的实施例所提示的特定的结构乃至功能性说明只是以用于说明本发明的概念所涉及的实施例的目的而例示的，本发明的概念所涉及的实施例可以被实施为多样的形态。此外，不应解释为限于本说明书中说明的实施例，而是应理解为包括本发明的思想和技术范围内包括的所有变更物、均等物乃至替代物。

另一方面，在本发明中，第一和/或第二等术语可以用于说明多样的构成要素，但这些构成要素不应限于这些术语。这些术语可以用作区分一个构成要素与另一构成要素的目的，例如，在不脱离本发明的概念所涉及的权利范围的前提下，第一构成要素可以被命名为第二构成要素，类似地，第二构成要素也可以被命名为第一构成要素。

当提及某一构成要素与另一构成要素“连结”或“连接”时，应理解为可以与该另一构成要素直接连结或连接，但中间也有可能存在别的构成要素。相反，当提及某一构成要素与另一构成要素“直接连接”或“直接接触”时，应理解为中间不存在别的构成要素。用于说明构成要素之间的关系的其他表达方式，即，“在……之间”、“正好在……之间”或“与……相邻的”、“与……直接相邻的”等表达方式也应如此进行解释。

本说明书中使用的术语只是为说明特定的实施例而使用的，并不意图限定本发明。除非上下文中明确另行定义，单数的表达方式包括复数的表达方式。在本说明书中，“包括”或“具有”等术语应理解为用于指定所实施的特征、数字、步骤、动作、构成要素、部件或这些的组合的存在，而不是预先排除一个或一个以上的其他特征或数字、步骤、动作、构成要素、部件或这些的组合的存在或可附加性。

如图4至图11所图示，本发明的药液注射用装置的外帽的技术特征在于，使外帽100的内周面与药液注射用装置200的外周面之间密闭，以在药液的吸入时在吸入流道稳定地形成负压，由此使具备过滤器的药液注射用装置200更可靠地吸入药液，尤其是通过防止在药液的吸入时药液渗入至注射针210，从根源上防止被过滤之前的药液污染注射针210，从而能够使具备过滤器的药液注射用装置200的商品性和用户的安全性最大化。

下面参照附图对本发明的实施例进行详细说明。

为便于说明，将从包括小瓶在内的多种形态的药液容器至与注射针210结合的药液注射用装置200的所有流道统称为吸入流道，将从所述药液注射用装置200至插入于身体的注射针210的所有流道统称为注射流道。

这里，所述药液注射用装置200包括含注射器、连接器、三通阀等在内的可以直接注射药液或为了注射药液而辅助性地使用的多种形态的装置。

优选本发明的药液注射用装置的外帽构成为如下，即，一种外帽100，其形成有吸入药液的吸入针110和维持气密而结合于药液注射用装置200的帽座120，从而形成从所述吸入针110至所述帽座120的内部空间，在所述内部空间形成有随着所述药液注射用装置200的组装而容纳注射针210的注射针容纳部130；在所述注射针容纳部130的入口具备密闭机构，该密闭机构随着所述药液注射用装置200的组装而与所述药液注射用装置200的外周面接触，以在所述内部空间与所述注射针容纳部130之间维持气密。

首先，如图4所例示，本发明的药液注射用装置的外帽100基本上用于从药液容器吸入药液，且包括吸入针110和帽座120，所述吸入针110形成为其前端倾斜，以能够穿过作为多种药液包装形态中的一个的小瓶等而进入，且由金属材质或合成树脂材质而成，因而具有较高的刚性。

另外，帽座120以支撑这样的吸入针110的方式一体地结合，如图6所示，帽座120的内周面和与注射针210结合的药液注射用装置200的外周面结合而维持气密。

此时，优选所述外帽100一体地成型，由于形成于内部的复杂的截面结构，考虑成型性，如图5所例示，可以利用合成树脂成型为两个以上的构件后，再如图4所示采用粘接或熔接等周知的方法一体化而制造为一个构件。

从而，在所述外帽100的内部形成有从所述吸入针110至所述帽座120的内部空间，这样的外帽100的内部空间将被用作用于将药液吸入至药液注射用装置200的吸入流道。

尤其，在本发明中，如图6所示，在所述外帽100的内部空间形成有注射针容纳部130。

该注射针容纳部130呈长管形态，以能够容纳注射针210，其末端被关闭，而入口被开放，以使注射针210能够出入注射针容纳部130。

即，当将所述外帽100组装于药液注射用装置200时，位于所述药液注射用装置200的前端而形成注射流道的注射针210将位于注射针容纳部130内。

这样的注射针容纳部130也一体地形成为所述外帽100的一部分，并且，为了支撑这样的注射针容纳部130而形成架桥部101，以能够不妨碍药液的流动地支撑所述注射针容纳部130。

与此同时，在本发明中，在所述注射针容纳部130的入口具备密闭机构，该密闭机构随着所述药液注射用装置200的组装而与所述药液注射用装置200的外周面接触，以在所述内部空间与所述注射针容纳部130之间维持气密。

即，由所述密闭机构在所述外帽100的内部空间与注射针容纳部130之间维持气密，从而在防止被过滤之前的药液污染注射针210的同时，使注射流道处于关闭状态。

然而，当外帽100被去除时，如图7所示，形成注射流道的注射针210被露出的同时，还会发挥将注射流道由关闭状态转换为开放状态的功能。

发挥这种功能的密闭机构可以是形成于所述外帽100内部的结构物，或者，也可以是单独的构成要素。

下面将区分为适用一体地形成于所述外帽100的内部的结构物形态的密闭机构的第一实施例和在所述外帽100的内部适用单独的构成要素形态的密闭机构的第二实施例来进行说明。

[第一实施例]

根据本发明的药液注射用装置的外帽的第一实施例，优选所述密闭机构为从所述外帽100的内壁一体地延伸而具有与所述药液注射用装置200的外周面接触的截面的气密接触端140。

即，如图6所图示，在第一实施例中，密闭机构可以由形成于所述外帽100的内壁的气密接触端140构成。

这样的气密接触端140从外帽100的内壁，更详细而言，从注射针容纳部130与架桥部101相会的部位延伸规定长度而与药液注射用装置200的外周面接触。

此时，为了增加气密性，优选地，所述气密接触端140与所述药液注射用装置200面接触，而不是与所述药液注射用装置200线接触。

其结果，当外帽100被组装于药液注射用装置200时，注射针210位于注射针容纳部130内，而该注射针容纳部130的入口通过与药液注射用装置200的外周面接触的气密接触端140维持气密。

加之，在本发明中，如图8所例示，所述气密接触端140在与所述外帽100的内壁之间形成有比所述气密接触端140的厚度薄的薄壁部(thinfleshportion)150，以使所述气密接触端140凭借弹性的可挠性与所述药液注射用装置200的外周面接触。

即，在所述气密接触端140的根部侧形成由厚度较薄的质地而成的薄壁部150，从而所述薄壁部150可以被弹性地弯曲而凭借弹性支撑所述气密接触端140。

据此，使所述气密接触端140能够与所述药液注射用装置200的外周面弹性地接触，从而能够更可靠地维持气密。

与此同时，在本发明中，如图8所图示，优选在所述气密接触端140具备弹性气密部件160，所述弹性气密部件160位于所述气密接触端140与所述药液注射用装置200的外周面之间。

即，在如上述隔着薄壁部150而提高气密性的同时，也可以将由橡胶或优选由硅材质而成的弹性气密部件160设于所述气密接触端140，从而能够在所述气密接触端140与所述药液注射用装置200的外周面之间维持更为可靠的气密。

此时，所述弹性气密部件160既可以被制作为单独的环形状而设为被所述气密接触端140支撑，也可以被制作为单独的盖形状而设为覆盖所述气密接触端140而被所述气密接触端140支撑，此处不对其形状或组装结构进行限定。

尤其，在本发明中，最优选地，如图9所图示，在所述弹性气密部件160的内周面形成有朝所述药液注射用装置200的组装方向倾斜地排列的多个单向倾斜翼161，从而在多个所述单向倾斜翼161与所述药液注射用装置200的外周面之间形成多层的气密结构。

从而，通过在所述弹性气密部件160的内周面形成朝作为药液注射用装置200的组装方向的图中向上方向倾斜的多个单向倾斜翼161，当将外帽100组装于药液注射用装置200时，多个所述单向倾斜翼161的前端分别与药液注射用装置200的外周面接触，从而形成多层的气密结构。

由于如此构成的单向倾斜翼161在负压作用于吸入流道时变形为更贴紧于药液注射用装置200的外周面，因而能够在上述气密接触端140与药液注射用装置200的外周面之间可靠地形成水密性较高的气密结构。

[第二实施例]

根据本发明的药液注射用装置的外帽的第二实施例，优选地，如图10所例示，所述密闭机构为设于所述外帽100的内壁而具有与所述药液注射用装置200的外周面弹性地接触的截面的弹性气密环状体170。

即，在上述第一实施例中，形成有从外帽100的内壁一体地延伸的气密接触端140，但根据本发明的第二实施例，区别在于，设置有单独的弹性气密环状体170。

当然，可能会需要用于将弹性气密环状体170固定于所述外帽100的结构。

例如，也可以从所述外帽100延长至期望的位置而形成单独的支撑突起190后，使弹性气密环状体170固定于该支撑突起190。

显而易见地，可以有用于固定上述弹性气密环状体170的外帽100的多样的变形。

尤其，在本发明中，最优选地，如图11所例示，在所述弹性气密环状体170的内周面形成有朝所述药液注射用装置200的组装方向倾斜地排列的多个单向倾斜翼171，从而在多个所述单向倾斜翼171与所述药液注射用装置200的外周面之间形成多层的气密结构。

据此，通过在所述弹性气密环状体170的内周面形成朝作为药液注射用装置200的组装方向的图中向上方向倾斜的多个单向倾斜翼171，当将外帽100组装于药液注射用装置200时，使多个所述单向倾斜翼171的前端分别与药液注射用装置200的外周面接触，从而形成多层的气密结构。

由于如此构成的单向倾斜翼171在负压作用于吸入流道时变形为更贴紧于药液注射用装置200的外周面，因而能够在上述气密接触端170与药液注射用装置200的外周面之间可靠地形成水密性较高的气密结构。

以上对通过在至此说明的本发明的外帽100具备作为密闭机构的气密接触端140或弹性气密环状体170来使注射针210从吸入流道隔离的同时，使注射针210维持被关闭的状态的作用进行了说明，下面对包括药液注射用装置200在内的整体作用进行说明。

这里，如上述，药液注射用装置200包括含注射器、连接器、三通阀等在内的可以直接注射药液或为了注射药液而辅助性地使用的多种形态的装置。

下面，为便于说明，以如下药液注射用装置200为例进行说明，该药液注射用装置200包括：由针体211和座212构成的注射针210；使药液仅能够单向流通的单向阀机构220；用于防止分离所述单向阀机构220的固定环230；以及用于在注射流道上从药液中过滤异物的过滤器240。

即，在本发明中，在药液的吸入时，如图6所示，吸入流道的单向阀机构220变形而开放，以使未过滤异物的药液被吸入至药液注射用装置200内部，在此期间，由作为本发明的密闭机构的气密接触端140或弹性气密环状体170关闭位于注射流道的注射针210。

相反，在药液的注射时，如图7所示，通过去除外帽100，使位于注射流道的注射针210开放，而吸入流道被单向阀机构220关闭。

此时，根据实施方式，所述单向阀机构220可以根据在药液注射用装置200内形成的压力的作用方向自行调节开闭，也可以简单地根据外帽100的分离与否来调节开闭。

关于这一点，在本发明的申请人的韩国国内授权专利公报第10-1563723号中公开了根据帽的分离与否来调节开闭的结构，因而将省略详细的说明。

尤其，在本发明中，优选在所述外帽100的内壁一体地凸出形成有用于控制设于所述药液注射用装置200的单向阀机构220的开闭的控制突起180，以根据在药液注射用装置200内形成的压力的作用方向自行调节开闭的同时，根据外帽100的分离与否来一同调节开闭。

例如，在未形成所述控制突起180的情况下，所述单向阀机构220仅根据从药液注射用装置200施加作用的压力的方向来进行开闭，而不会根据外帽100的分离与否来调节开闭。

然而，在形成所述控制突起180的情况下，当组装外帽100时，所述控制突起180会引发单向阀机构220的变形，因而在组装了外帽100的状态下，所述单向阀机构220将始终维持被开放的状态。

据此，具有如下有点，即，当在组装了外帽100的状态下吸入药液后又要照其排出时，如吸入药液后不立即注射至身体内时，例如，即使在需要吸入食盐水后向装有粉末药剂的液容器注射食盐水来溶解粉末药剂后再重新吸入时，也能够方便地使用。

另外，由于单向阀机构220通常由弹性材质而成，因而曾存在注射药液时耐不住作用于过滤器240的压力而使单向阀机构220分离的情况。

为防止该现象，可以利用所述固定环230将单向阀机构220坚固地固定于药液注射用装置200。

另外，注射针210结合于所述药液注射用装置200的前端，在这样的注射针210内侧具备过滤器240，该过滤器240连包括药液中包含的微细的玻璃碎末的各种异物也都能过滤。

从而，在药液的注射时，通过了单向阀机构220药液在过滤器240过滤异物后，通过注射针210被注射至人体。

当然，根据需要，可以在吸入流道上进一步附加另外的过滤器。

其结果，除了药液中包含的异物外，连制造工程上的药液注射用装置200内部的异物也能够被过滤后安全地进行注射。

根据这样的结构，药液的吸入流道始于药液容器，并经由外帽100的吸入针110而通过单向阀机构220后，达到药液注射用装置200。

相反，注射流道始于药液注射用装置200，并经由过滤器240而达到注射针210。

就上述本发明的药液注射用装置的外帽而言，由于单向阀机构220的开闭取决于与外帽100的组装与否，因而当负压作用于所述药液注射用装置200时，如图6所示，单向阀机构220被开放而进行药液的吸入。

相反，注射时，在简单地分离外帽100的状态下，当正压作用于所述药液注射用装置200时，如图7所示，单向阀机构220被关闭，使得药液经由过滤器240而过滤异物后，通过注射针210被注射。

因此，本发明的药液注射用装置的外帽是如下发明，即，使外帽100的内周面与药液注射用装置200的外周面之间密闭，以在药液的吸入时在吸入流道稳定地形成负压，由此使具备过滤器240的药液注射用装置200更确实地吸入药液，尤其是通过防止在药液的吸入时药液渗入至注射针210，从根源上防止被过滤之前的药液污染注射针210，从而能够使具备过滤器240的药液注射用装置200的商品性和用户的安全性最大化。

尤其，由于仅凭在组装外帽100的状态下吸入药液并分离外帽100即可注射药液，因而还具有大幅提高用户的方便性的优点。

此外，若进一步设置控制突起180，则还存在如下优点，即，即使在未分离外帽100的状态下也可以不经由过滤器240就能够迅速排出药液。

所述实施例是用于具体地说明本发明的技术思想的一例，本发明的范围不限于上述附图或实施例。

工业上的利用可能性

如上所述的本发明是一种如下发明，即，使外帽的内周面与药液注射用装置的外周面之间密闭，以在药液的吸入时在吸入流道稳定地形成负压，由此使具备过滤器的药液注射用装置更可靠地吸入药液，尤其是通过防止在药液的吸入时药液渗入至注射针，从根源上防止被过滤之前的药液污染注射针，从而能够使具备过滤器的药液注射用装置的商品性和用户的安全性最大化。