本发明是属于天然药物研究领域，具体是一种用于避孕的中药复方凝胶栓剂及其制备方法。
背景技术：
世界卫生组织统计，每年全球人工流产率4800万次，我国就高达1300万次，其中24岁以下占50%以上，且该人群重复流产率达30%以上。青少年女性人工流产呈逐年上升趋势。研究表明，人工流产与生殖道感染性疾病与不孕症间存在着正相关，而怀孕中期手术流产与1%左右严重并发症发生率相关。因此，有效的降低人工流产率是非常有必要的，该研究方向一直是国内外关注的热点。
现能选择的避孕方式多种多样，但都存在着一定的弊端。使用乳胶避孕套是一种常见的避孕方式，据文献报道，所有使用避孕套的避孕失败率约为18%，并且此种避孕方法并不适合乳胶过敏者；紧急避孕主要有口服左炔诺孕酮、口服孕酮受体调节剂—醋酸乌利司他、大剂量复方雌孕激素片，这种方式不能长期使用，并且不适用于超重或肥胖的人群，不能对性疾病传播起到保护作用；宫内节育器，会增加使用者盆腔炎、细菌感染、生殖系统疾病的几率，可引起月经量增多，出血等症状，在取下时，出血和疼痛是不可避免的；复方口服避孕药，主要含有雄性激素和雌性激素，也是一种比较受欢迎的避孕方式，但是它的副作用明显，会引发头晕、头痛、恶心呕吐、乏力嗜睡、不规则阴道流血、乳房胀感、体重增加、血栓栓塞。对患有活动性肝病、不明原因阴道流血症、血栓性静脉炎或血栓性疾病、严重偏头痛等患者不适用；阴道避孕环，该环置于阴道内三周，取出一周，可能引起撤退性出血，并且会给生殖器带来极大的不适感；皮下埋植避孕剂，会出现无法预测的出血与点滴性出血，并且具有一定的有效期。
给予上述避孕手段的缺陷性，本发明专利提供一种安全-不危害双方性生活健康；有效-即使不熟练掌握使用技巧也不会导致避孕失败；可逆-随时可以停用，停用后即可恢复生育功能；不会造成出血、痛经、妇科疾病、痤疮；以及有额外健康益处的避孕方式。
技术实现要素：
为解决上述问题，本发明提供一种用于避孕的中药复方凝胶栓剂及其制备方法。
为实现上述发明目的，本发明采用以下技术方案：
一种用于避孕的中药复方凝胶栓剂，所述栓剂的有效成分为苦参和白头翁，且苦参与白头翁的质量比为3:1。
上述用于避孕的中药复方凝胶栓剂还包括卡波姆，β-环糊精，甘油，氢氧化钠，乙醇，蒸馏水。
上述用于避孕的中药复方凝胶栓剂的制备方法包括以下步骤：
（1）按配比分别取苦参和白头翁混合物置于真空干燥箱中干燥12h，取出后用8倍量60%乙醇加热回流提取3次，每次2 h，合并提取液，将提取液旋蒸浓缩后蒸馏水定容，得到每100ml含2g生药的母液备用；
（2）将卡波姆用蒸馏水溶胀24小时得到卡波姆溶液，在卡波姆溶液中加入1mol/mL的氢氧化钠调节pH为7.0后再加入β-环糊精备用；
（3）将步骤（1）中得到的母液与乙醇、甘油混合后再与步骤（2）中加入了β-环糊精的卡波姆溶液混合，混匀后注模、冷却，消去溢出的部分，脱模，即得。
进一步地，步骤（2）中卡波姆与β-环糊精的质量比为2:1。
进一步地，步骤（3）中2.5ml母液与50ml乙醇、40g甘油、250ml卡波姆溶液混合，其中卡波姆溶液为1:25（g/ml）。
上述中药复方凝胶栓剂应用在避孕药物中。
使用方法：于性生活前2分钟，拆开外包装，用无菌指套将栓剂塞入阴道8-12厘米处即可，药物保持药效时间2-3小时。
苦参：具有清热燥湿，杀虫，利尿的功效，外治用于滴虫性阴道炎，低浓度的苦参碱能够抑制精子运动，高浓度的苦参碱可导致精子死亡，经体外实验发现，苦参碱能使人的精子瞬间失活。
白头翁：具有清热解毒，凉血止痢，明目，燥湿杀虫的功效，主治热毒痢疾、鼻衄、血痔、带下、阴痒、痈疮、瘰疬等症，白头翁粉能杀灭阴道滴虫，水煎剂和醇提总皂苷具有抗阿米巴原虫的作用。
与现有技术相比，本发明有以下有益效果：1.本发明栓剂使用安全有效，它能使精子失活，有效起到避孕效果，同时还能起到润滑剂的作用，能增加性生活情趣，没有毒副作用，不危害双方性生活健康，即使不熟练掌握使用技巧也不会导致避孕失败；2.本发明栓剂可以随时停用，停用后即可恢复生育功能；3. 本发明栓剂不会造成出血、痛经、妇科疾病、痤疮；有效成分苦参和白头翁还具有治疗妇科疾病的效果，栓剂融化后药物层中卡波姆凝胶在液体作用下体积膨胀，并对腔道黏膜具有特殊的亲和性，可延长药物的滞留和释放时间，促进药物吸收，具有缓释作用。
具体实施方法
下面结合具体实施例对本发明做进一步说明。
实施例1
一种用于避孕的中药复方凝胶栓剂，有效成分为苦参和白头翁，且苦参与白头翁的质量比为3:1；栓剂还包括卡波姆，β-环糊精，甘油，氢氧化钠，乙醇，蒸馏水。
本发明栓剂的制备方法包括以下步骤：
（1）分别取150.0g苦参和50.0g白头翁混合物真空干燥箱干燥12h，取出后用8倍量60%乙醇加热回流提取3次，每次2 h，合并提取液，用旋转蒸发仪悬蒸，水浴锅水浴浓缩，用蒸馏水定容于100ml容量瓶，即得到每100ml含2g生药的母液备用；
（2）将10.0g卡波姆用250ml蒸馏水溶胀24小时成为卡波姆溶液，加入1mol/mL的氢氧化钠适量，调节pH=7.0左右；加入5g的β-环糊精，搅拌均匀备用；
（3）取步骤（1）中得到的母液2.5ml与50ml乙醇、40g甘油混合，再与步骤（2）中加入了β-环糊精的卡波姆溶液混合，混匀后注模、冷却，消去溢出的部分，脱模，质检、包装即得到一种用于避孕的中药复方凝胶栓剂。
使用方法：于性生活前2分钟，拆开外包装，用无菌指套将栓剂塞入阴道8-12厘米处即可，药物保持药效时间2-3小时。用时，取出一粒，用无菌指套将栓剂塞进阴道8-12厘米处，待2-3秒后即可发挥药效。本发明具有很好的避孕的效果，同时具有润滑作用，能增加性生活情趣，苦参和白头翁还具有治疗妇科疾病的效果，安全有效，不危害双方性生活健康。
本发明凝胶栓剂具有杀精能力的实验：
1.雌性大鼠按照体重随机分为4组，每组10只；生理盐水组、空白凝胶栓剂组、实施例1组各阴道内注入200µL药品，壬苯醇醚凝胶组阴道内注入4%的壬苯醇醚凝胶200µL。
2.每组大鼠分别于每天5pm给药，给药后与雄鼠按1：1合笼，于次日7am检查雌鼠阴道，持续阴道给药两周。
3.由表1结果可知，生理盐水组、空白凝胶栓剂组每组中的10只雌鼠均发现雄鼠的精子，而实施例1组只有1只雌鼠发现精子，壬苯醇醚凝胶组有3只雌鼠阴道内发现精子；通过统计学计算，得出实施例1用于避孕的中药复方凝胶栓剂具有良好的杀精避孕的作用，其避孕作用高于生理盐水（空白对照）、空白凝胶栓剂（阴性对照组）、壬苯醇醚凝胶（阳性对照组）。
表1 一种用于避孕的中药复方凝胶栓剂具有的杀精能力
注：＃与空白对照组-生理盐水组相比，差异具有统计学意义(P< 0.05)。＊与阳性对照组-壬苯醇醚凝胶组相比，差异具有统计学意义(P< 0.05)。