尺桡远端前臂旋转假体的制作方法

本发明涉及医疗假体技术领域，尤其是涉及一种尺桡远端前臂旋转假体。

背景技术：

前臂骨由尺骨和桡骨组成，两骨借骨间膜、远近上尺桡关节韧带及关节囊相连，近端与远端的上、下尺桡关节在位是前臂旋转运动的基本条件，肌肉是提供前臂旋前旋后的动力。前臂的旋转机制是尺骨保持固定的情况下，桡骨以前臂旋转轴为转动轴线，相对于尺骨旋转，其中，前臂旋转轴为桡骨头中心点到尺骨茎突基部的连线，且前臂的旋转运动为围绕旋转轴旋转。旋转轴与尺骨长骨轴互为两根不同的直线。

因创伤或退行性病变引起的陈旧性下尺桡关节脱位、撞击导致的腕部疼痛及下尺桡活动撞击引起的一些列临床症状，一般通过以下方案治疗：

1、尺骨远端切除，但没有恢复尺桡远端的稳定性，导致尺侧软组织与尺骨残端撞击，没有恢复前臂伤前的旋转轴，没有达到前臂旋转运动的功能解剖复位；2、sauve-kapkndji术，将尺骨颈切除，颈下间断性接骨，将尺骨头与桡骨远端融合的手术。因尺骨截骨后出现的腕部及桡骨前后约束力失去导致的腕部旋转时，与软组织及尺神经前后撞击，没有恢复前臂旋转时的尺桡远端的稳定性，导致尺侧软组织与尺骨残端撞击，致远期效果部分人出现尺神经的损伤及关节旋转时出现的弹响，甚至有的人出现小指伸肌腱因撞击残端断裂。此手术虽可以旋转，但没有恢复前臂伤前的旋转轴的解剖复位。同时失去了尺骨近端对尺骨远端及桡骨的约束力。也没有提供前臂旋转时旋转轴的解剖复位；3、有部分人报道人工尺骨头置换，并不能很好的改善前臂的旋转功能；4、有取掌长肌腱行下尺桡关节的三角韧带重建手术治疗的报道，目前尚缺少有效的假体将下尺桡关节恢复稳定性并恢复前臂的旋转轴向的运动。

因此，本申请针对上述问题提供一种尺桡远端前臂旋转假体。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种尺桡远端前臂旋转假体，以解决现有技术中存在的下尺桡关节脱位的治疗方案不能恢复前臂旋转功能或者旋转不稳定的技术问题。

基于上述目的，本发明提供一种尺桡远端前臂旋转假体，包括第一部和第二部；

所述第一部和所述第二部相连接，且所述第一部和所述第二部能够沿连接处相对转动；

所述第一部远离所述第二部的一侧设置有第一固定部；

所述第二部远离所述第一部的一侧设置有第二固定部。

在上述任一技术方案中，进一步地，本发明所述第一部上设置有凸起，所述第二部上设置有和所述凸起相对应的凹槽；所述凸起插设于所述凹槽内，且能够在所述凹槽内转动；

或者，所述第一部上设置有凹槽，所述第二部上设置有和所述凹槽相对应的凸起；所述凸起插设于所述凹槽内，且能够在所述凹槽内转动。

在上述任一技术方案中，进一步地，本发明所述第一部上贯穿开设有第一定位孔；

所述第二部上贯穿开设有第二定位孔；

所述第一部和所述第二部连接时，所述第一定位孔的轴线和所述第二定位孔的轴线重合，形成定位孔；

所述尺桡远端前臂旋转假体的旋转轴的轴线与所述定位孔的轴线重合。

在上述任一技术方案中，进一步地，本发明所述凸起呈圆柱体，所述凹槽呈圆柱体，且所述凸起和所述凹槽相对应；

或者，所述凸起呈圆柱体，所述凸起的周面设置有环形凸起，且所述环形凸起的轴线与所述凸起的轴线重合；所述凹槽呈圆柱体，所述凹槽的周面设置有环形凹槽，且所述环形凹槽的轴线与所述凹槽的轴线重合；所述凸起和所述凹槽相对应，所述凸起插设于所述凹槽内时，所述环形凸起和所述环形凹槽相对应；

或者，所述凸起呈球体，所述凹槽呈球体，且所述凸起和所述凹槽相对应；

或者，所述凸起呈圆台体，所述凹槽呈圆台体，且所述圆台体的大端面远离所述凹槽的槽底，所述凸起和所述凹槽相对应。

在上述任一技术方案中，进一步地，本发明所述第一固定部为髓内钉和/或锁定板；

所述第二固定部为髓内钉和/或锁定板。

在上述任一技术方案中，进一步地，本发明所述第一固定部包括锁定板时，所述锁定板和所述第一部之间有间隙；

和/或，所述第二固定部包括锁定板时，所述锁定板和所述第二部之间有间隙。

在上述任一技术方案中，进一步地，本发明所述第一部远离所述第二部的一侧开设有多个第一钉孔，所述第一钉孔用于插设所述髓内钉；多个所述第一钉孔之间通过第一连通孔连通；

和/或，所述第二部远离所述第一部的一侧开设有多个第二钉孔，所述第二钉孔用于插设所述髓内钉；多个所述第二钉孔之间通过第二连通孔连通。

在上述任一技术方案中，进一步地，本发明所述髓内钉表面设置有加固凹槽和微孔结构；

且所述髓内钉表面设置有涂层，所述涂层能够诱导骨细胞生长。

在上述任一技术方案中，进一步地，本发明所述髓内钉和/或所述锁定板的材质为金属；

所述第一部和所述的第二部的材质为金属。

在上述任一技术方案中，进一步地，本发明所述第一部和所述第二部之间的连接处的材料均为超高分子量聚乙烯或钴铬钼或高交联聚乙烯。

采用上述技术方案，本发明具有如下有益效果：

患者前臂的尺桡关节脱位，将尺骨远端小头切除，或者将尺骨靠近远端的颈部截掉一端，以实现尺骨远端和近端分离。若将尺骨远端小头切除，将第一部通过第一固定部与桡骨远端固定连接，将第二部通过第二固定部与尺骨近端固定连接，实现了桡骨能够相对于尺骨转动；若将尺骨靠近远端的颈部截掉一端，将第一部通过第一固定部实现与桡骨远端和尺骨远端均固定连接，将第二部通过第二固定部与尺骨近端固定连接，实现了桡骨和尺骨远端能够相对于尺骨的近端转动。

具体而言，肌肉拉动桡骨转动时，桡骨远端和第一部固定连接，第一部随之转动；另外，第一部和第二部连接，且第一部和第二部能够沿连接处相对转动，实现了第一部相对于第二部转动，由于第二部和尺骨近端固定连接，因而实现了桡骨相对于尺骨近端转动，且通过假体恢复了桡骨远端及尺骨近端的连续性，从而恢复了前臂的旋转功能，且为桡骨相对于尺骨转动提供了辅助和支撑作用，从而提高了桡骨相对于尺骨转动的稳定性。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述部分中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本发明实施例提供的尺桡远端前臂旋转假体的第一结构的主视图；

图2为本发明实施例提供的尺桡远端前臂旋转假体的第一结构的侧视图；

图3为本发明实施例提供的尺桡远端前臂旋转假体的第二结构的主视图；

图4为本发明实施例提供的尺桡远端前臂旋转假体的第二结构的侧视图；

图5为本发明实施例提供的尺桡远端前臂旋转假体的第三结构的主视图；

图6为本发明实施例提供的尺桡远端前臂旋转假体的第三结构的侧视图；

图7为本发明实施例提供的尺桡远端前臂旋转假体的第四结构的主视图；

图8为本发明实施例提供的尺桡远端前臂旋转假体的第四结构的侧视图；

图9为本发明实施例提供的尺桡远端前臂旋转假体的第五结构的主视图；

图10为本发明实施例提供的尺桡远端前臂旋转假体的第五结构的侧视图；

图11为本发明实施例提供的尺桡远端前臂旋转假体的第六结构的主视图；

图12为本发明实施例提供的尺桡远端前臂旋转假体的第六结构的侧视图；

图13为本发明实施例提供的尺桡远端前臂旋转假体的第七结构的主视图；

图14为本发明实施例提供的尺桡远端前臂旋转假体的第七结构的侧视图；

图15为本发明实施例提供的尺桡远端前臂旋转假体的第八结构的主视图；

图16为本发明实施例提供的尺桡远端前臂旋转假体的第八结构的侧视图；

图17为本发明实施例提供的尺桡远端前臂旋转假体的第九结构的主视图；

图18为本发明实施例提供的尺桡远端前臂旋转假体的第九结构的侧视图。

图标：11-第一部；12-第二部；21-第一固定部；22-第二固定部；3- 凸起；4-定位孔；41-第一定位孔；42-第二定位孔；51-髓内钉；52-锁定板；61-第一连通孔；62-第二连通孔；7-环形凸起。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

实施例一

参见图1-图18所示，本实施例提供一种尺桡远端前臂旋转假体，包括第一部11和第二部12；

所述第一部11和所述第二部12相连接，且所述第一部11和所述第二部12能够沿连接处相对转动；

所述第一部11远离所述第二部12的一侧设置有第一固定部21；

所述第二部12远离所述第一部11的一侧设置有第二固定部22。

患者前臂的尺桡关节脱位，将尺骨远端小头切除，或者将尺骨靠近远端的颈部截掉一端，以实现尺骨远端和近端分离。若将尺骨远端小头切除，将第一部通过第一固定部与桡骨远端固定连接，将第二部通过第二固定部与尺骨近端固定连接，实现了桡骨能够相对于尺骨转动；若将尺骨靠近远端的颈部截掉一端，将第一部通过第一固定部实现与桡骨远端和尺骨远端均固定连接，将第二部通过第二固定部与尺骨近端固定连接，实现了桡骨和尺骨远端能够相对于尺骨的近端转动。

具体而言，肌肉拉动桡骨转动时，桡骨远端和第一部固定连接，第一部随之转动；另外，第一部和第二部连接，且第一部和第二部能够沿连接处相对转动，实现了第一部相对于第二部转动，由于第二部和尺骨近端固定连接，因而实现了桡骨相对于尺骨近端转动，且通过假体恢复了桡骨远端及尺骨近端的连续性，从而恢复了前臂的旋转功能，且为桡骨相对于尺骨转动提供了辅助和支撑作用，从而提高了桡骨相对于尺骨转动的稳定性。

可选地，参见图1和图2所示，所述第一部上设置有凸起3，所述第二部上设置有和所述凸3起相对应的凹槽；所述凸起3插设于所述凹槽内，且能够在所述凹槽内转动；

或者，所述第一部上设置有凹槽，所述第二部上设置有和所述凹槽相对应的凸起3；所述凸起3插设于所述凹槽内，且能够在所述凹槽内转动。

既能实现第一部和第二部之间的连接限位，又实现了第一部和第二部之间的相对转动，且结构简单，成本低，极具实用性。

优选地，参见图1所示，所述第一部11上贯穿开设有第一定位孔41；

所述第二部12上贯穿开设有第二定位孔42；

所述第一部11和所述第二部12连接时，所述第一定位孔41的轴线和所述第二定位孔42的轴线重合，形成定位孔4；

所述尺桡远端前臂旋转假体的旋转轴的轴线与所述定位孔的轴线重合。

定位孔4内可容纳直行导针，直行导针例如可以为克氏针。

首先将患者的前臂旋转轴结合辅助定位技术将直行导针固定在前臂旋转轴上，使用时，将定位孔穿过直行导针，以令定位孔随执行导针调整至与前臂的旋转轴重合，从而令桡骨相对于尺骨的旋转以患者前臂的旋转轴为实际旋转轴，纠正了桡骨的旋转位置，符合人体前臂解剖运动功能学，恢复远端尺桡间的稳定性的同时可恢复旋转功能。

综上所述，本实施例提供的假体的特点在于能在前臂旋转活动时软组织能在保留患者尺腕关节的解剖结构，恢复尺骨到桡骨的连续性支撑的同时，在前臂的旋转轴同轴上设计旋转装置，恢复旋转功能。

可选地，参见图1-图12所示，所述凸起3呈圆柱体，所述凹槽呈圆柱体，且所述凸起3和所述凹槽相对应；

或者，参见图13和图14所示，所述凸起3呈圆柱体，所述凸起3的周面设置有环形凸起7，且所述环形凸起7的轴线与所述凸起3的轴线重合；所述凹槽呈圆柱体，所述凹槽的周面设置有环形凹槽，且所述环形凹槽的轴线与所述凹槽的轴线重合；所述凸起和所述凹槽相对应，所述凸起插设于所述凹槽内时，所述环形凸起和所述环形凹槽相对应；

或者，参见图15和图16所示，所述凸起呈球体，所述凹槽呈球体，且所述凸起和所述凹槽相对应；

或者，参见图17和图18所示，所述凸起呈圆台体，所述凹槽呈圆台体，且所述圆台体的大端面远离所述凹槽的槽底，所述凸起和所述凹槽相对应。

所述凸起和所述凹槽相对应，也即，凸起和凹槽间隙配合，实现了能够相对转动。

因患者前臂的旋转轴有个人差异，予以假体根据患者的前臂旋转轴的运动范围优选地提供多种假体：

作为可实现的第一种方式，所述凸起呈圆柱体，所述凹槽呈圆柱体，令凸起能够沿凹槽的轴线方向移动，可以提供前臂向远端的轻度纵向移位，减少因纵向力长期的牵拉结果导致的潜在假体松动，具有长期的稳定性。

作为可实现的第二种方式，所述凸起呈圆柱体，所述凸起的周面设置有环形凸起，所述凹槽呈圆柱体，所述凹槽的周面设置有环形凹槽，患者如前臂损伤，骨间膜不稳定，前臂损伤，纵向稳定力不稳，纵向牵拉时疼痛，此假体可提供前臂纵向的稳定，减轻疼痛。

作为可实现的第三种方式，所述凸起呈球体，所述凹槽呈球体，对于部分患者前臂旋转轴范围较大的患者，可使用可横向微动的球状假体，更符合患者的前臂个性化旋转机制下的旋转轴的解剖复位。

作为可实现的第四种方式，所述凸起呈圆台体，所述凹槽呈圆台体，此假体特点是可提供纵向的滑动及旋转轴的微动。因部分患者前臂旋转时可沿前臂旋转轴旋转纵向移动，旋转轴在一定范围内移动，不恒定，可选择此类假体滑车。

可选地，所述第一固定部21为髓内钉51和/或锁定板52；

所述第二固定部22为髓内钉51和/或锁定板52。

因此实现了尺骨近端与第二部连接为一个静态整体，桡骨远端和第一部连接为一个静态整体。

可选地，锁定板上的连接孔为光孔或者螺纹孔。

具体而言，参见图1所示，所述第一固定部为髓内钉；

或者，所述第一固定部为锁定板；

或者，参见图5和图6所示，所述第一固定部为髓内钉和锁定板。

优选地，所述第一固定部为髓内钉和锁定板。

可选地，参见图1和图2所示，所述第二固定部为髓内钉；

或者，所述第二固定部为锁定板；

或者，参见图3和图4所示，所述第二固定部为髓内钉和锁定板。

优选地，所述第二固定部为髓内钉和锁定板。

可选地，锁定板位于假体的尺侧或者背侧。

综上所述，上下通过内固定技术固定尺骨和桡骨，尺骨、桡骨及假体存在连续性，同时也恢复了前臂的旋转功能，可恢复桡骨远端及手腕部运动时对桡骨远端及手腕的左右及前后方向的约束力，避免尺骨周围的软组织(包括尺侧远端肌腱及尺神经及尺动脉的软组织复合体)在前臂旋转时撞击尺骨残端，恢复尺骨远端切除或与桡骨融合后前臂旋转时导致的尺侧软组织相对静态稳定，降低撞击导致的并发症，能有效的恢复了患者前臂旋转轴，降低了并发症，达到了前臂运动旋转轴的解剖复位。

作为可实现的方式，参见图1和图2所示，第一固定部为髓内钉，第二固定部为髓内钉；

参见图3和图4所示，第一固定部为髓内钉，第二固定部为髓内钉和固定板；

参见图5和图6所示，第二固定部为髓内钉，第一固定部为髓内钉和固定板；

参见图7和图8所示，第二固定部为髓内钉和固定板，第一固定部为髓内钉和固定板。

优选地，参见图8所示，所述第一固定部包括锁定板时，所述锁定板和所述第一部之间有间隙；

和/或，参见图7所示，所述第二固定部包括锁定板时，所述锁定板和所述第二部之间有间隙。

具体而言，所述第一固定部包括锁定板时，所述锁定板和所述第一部之间有间隙；

或者，所述第二固定部包括锁定板时，所述锁定板和所述第二部之间有间隙；

或者，所述第一固定部包括锁定板时，所述锁定板和所述第一部之间有间隙；且所述第二固定部包括锁定板时，所述锁定板和所述第二部之间有间隙。

优选地，所述第一固定部包括锁定板时，所述锁定板和所述第一部之间有间隙；且所述第二固定部包括锁定板时，所述锁定板和所述第二部之间有间隙。

所述锁定板和所述第一部之间有间隙，述锁定板和所述第二部之间有间隙，可行骨皮质穿过。实现诱导骨生长并与第一部很好的融合，增加稳定性，提高内固定稳定力；以及实现诱导骨生长并与第二部很好的融合，增加稳定性，提高内固定稳定力。

优选地，参见图1和图2所示，所述第一部远离所述第二部的一侧开设有多个第一钉孔，所述第一钉孔用于插设所述髓内钉；多个所述第一钉孔之间通过第一连通孔连通61；

和/或，所述第二部远离所述第一部的一侧开设有多个第二钉孔，所述第二钉孔用于插设所述髓内钉；多个所述第二钉孔之间通过第二连通孔连通62。

具体而言，所述第一部远离所述第二部的一侧开设有多个第一钉孔，所述第一钉孔用于插设所述髓内钉；多个所述第一钉孔之间通过第一连通孔连通；

或者，所述第二部远离所述第一部的一侧开设有多个第二钉孔，所述第二钉孔用于插设所述髓内钉；多个所述第二钉孔之间通过第二连通孔连通；

或者，所述第一部远离所述第二部的一侧开设有多个第一钉孔，所述第一钉孔用于插设所述髓内钉；多个所述第一钉孔之间通过第一连通孔连通；且，所述第二部远离所述第一部的一侧开设有多个第二钉孔，所述第二钉孔用于插设所述髓内钉；多个所述第二钉孔之间通过第二连通孔连通。

优选地，所述第一部远离所述第二部的一侧开设有多个第一钉孔，所述第一钉孔用于插设所述髓内钉；多个所述第一钉孔之间通过第一连通孔连通；且，所述第二部远离所述第一部的一侧开设有多个第二钉孔，所述第二钉孔用于插设所述髓内钉；多个所述第二钉孔之间通过第二连通孔连通。可运用骨髓与骨质的相容性并结合髓内钉固定技术，诱导骨生长并很好的融合，不易出现第一部和/或第二部旋转及纵向松动及不稳定，以及避免感染。

优选地，所述髓内钉表面设置有加固凹槽和微孔结构；

且所述髓内钉表面设置有涂层，所述涂层能够诱导骨细胞生长。

可进一步实现与诱导骨生长并很好的融合，增加稳定性。

髓内钉表面涂层可优选地1、钽微孔涂层。2、羟基磷灰石，可进一步实现与诱导骨生长并很好的融合，增加稳定性3、拥有诱导骨细胞生长实现生物固定的多孔陶瓷涂层。

优选地，所述髓内钉和/或所述锁定板的材质为金属；

所述第一部和所述的第二部的材质为金属。

具体而言，所述髓内钉的材质为金属；或者，所述锁定板的材质为金属；或者，所述髓内钉和锁定板的材质均为金属。

优选地，髓内钉、固定板和第一部、第二部的材质为钴铬钼合金或者钛合金。

优选地，所述第一部和所述第二部之间的连接处的材料均为超高分子量聚乙烯或钴铬钼或高交联聚乙烯。

旋转摩擦系数低，延长使用寿命。

当将尺骨靠近远端的颈部截掉一端时，使用本实施例提供的旋转假体的有益效果为：保留尺骨远端，恢复尺骨残端到桡骨的连续性支撑的同时在前臂的旋转中心轴同轴上设计旋转装置，恢复旋转功能。

假体两端通过内固定技术固定尺骨远近端，尺骨截骨后远近端及假体存在连续性，同时也恢复旋转功能，可恢复桡骨远端及手腕部运动时对桡骨远端及手腕的左右及前后方向的约束力，避免尺骨周围的软组织(包括尺侧远端肌腱及尺神经及尺动脉的软组织复合体)在前臂旋转时撞击尺骨残端，恢复尺骨远端切除或与桡骨融合后前臂旋转时导致的尺侧软组织相对静态稳定，降低撞击导致的并发症，有效的恢复了患者前臂旋转轴旋转，降低了并发症。

参见图9-图12所示，本权利因个体差异予以将远近端的髓内钉可优选地结合锁定板内固定，远端将锁定板安放于尺侧，将近端锁定板优选地放于背侧。因如放于尺侧，患者在将手放置于桌上时可能因垫压至疼痛感，如果患者尺骨较短，近端钢板放置需完全剥离示指指伸肌，可以予以选择放置于尺侧的钢板类的旋转器。

具体手术方法：术中先将患者前臂旋转轴结合辅助定位技术将一枚克氏针固定在旋转轴上(需离切口一定的距离)，克氏针可穿越旋转滑车的定位孔。

手术取背侧切口，逐层切开至尺骨远端，患者前臂旋后位，予以尺骨头向近端行一段性截骨(尺骨头下保留一部分骨干，约1.5-2cm)，截骨的长度因人而异。

予以本实施例的假体植入远近端的尺骨残端，将截骨段修整后植入下尺桡下的尺桡骨的间隙(必要时在此处植入骨诱导生长物)，从尺侧拧入螺钉，一并固定尺骨头、回植的骨片及桡骨远端，使桡骨远端及手腕部及尺骨头、远端髓内固定棒及旋转滑车的凸部形成旋转的远端，近端的髓内钉经背侧向掌侧行螺钉固定，近端旋转滑车的凹部及髓内钉及尺骨近端至鹰嘴形成一个静态的旋转近端。术中需及时将假体的旋转轴调整与前臂旋转轴方向上的克氏针能穿过定位孔，调整前臂旋转轴与假体的旋转轴重合。髓内钉根据病情必要时可结合骨水泥使用。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

此外，本领域的技术人员能够理解，尽管在此所述的一些实施例包括其它实施例中所包括的某些特征而不是其它特征，但是不同实施例的特征的组合意味着处于本发明的范围之内并且形成不同的实施例。例如，在上面的权利要求书中，所要求保护的实施例的任意之一都可以以任意的组合方式来使用。公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本实用新型的总体背景技术的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。