本发明涉及药物制备技术领域，具体涉及一种本草皮肤抑菌组合物及其制备方法与应用。
背景技术：
皮肤由于多汗、潮湿，造成了一个比较湿热的环境，为许多微生物的生长和繁殖提供了很好的条件，所以皮肤感染的发病率比较高，常见的有真菌感染和细菌感染两类，例如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌等，因此在各种溃疡、炎症和损伤等引起的皮肤病的临床治疗中一般采用消毒、抑菌的治疗方法。目前用于治疗溃疡、炎症和损伤等引起的皮肤病的外用消毒杀菌药较多，但这些药物在不同程度上存在疗效不显著，治疗病种单一或疗程长等缺点，甚至有些药物还存在副作用。因此，现有治疗皮肤病的药物不能满足广大患者的需要，还需要研究新型的、可以安全有效的抑制消炎治疗皮肤病的药物。
技术实现要素：
针对现有技术中的缺陷，本发明目的在于提供一种本草皮肤抑菌组合物及其制备方法与应用，制备得到的本草皮肤抑菌组合物具有治疗溃疡、炎症和损伤等的功效，抑菌范围广，疗效显著，且安全无毒副作用，可以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用；制备方法简单，生产成本低。
为实现上述目的，本发明提供的技术方案为：
第一方面，本发明提供了一种本草皮肤抑菌组合物，组合物的原料组分按重量份计，包括：冰片30～40重量份、珍珠10～15重量份、白芷6～8重量份、葛根15～20重量份、麝香25～35重量份、乳香10～20重量份和没药8～16重量份。
优选地，组合物的原料组分按重量份计，包括：冰片35重量份、珍珠12重量份、白芷7重量份、葛根18重量份、麝香30重量份、乳香15重量份和没药11重量份。
优选地，组合物的原料组分按重量份计，包括：冰片30重量份、珍珠15重量份、白芷6重量份、葛根20重量份、麝香25重量份、乳香20重量份和没药8重量份。
优选地，组合物的原料组分按重量份计，包括：冰片40重量份、珍珠10重量份、白芷8重量份、葛根15重量份、麝香35重量份、乳香10重量份和没药16重量份。
第二方面，本发明提供了本草皮肤抑菌组合物的制备方法，包括步骤：将所有的原料组分按比例称取并混合，然后粉碎，得到粉末；将粉末进行灭菌处理，得到本草皮肤抑菌组合物。
优选地，粉末的颗粒粒径不超过0.01mm。
优选地，灭菌处理是进行c060辐照。
优选地，还包括将本草皮肤抑菌组合物制备成本草皮肤抑菌膏的步骤，具体包括：将本草皮肤抑菌组合物和凡士林混合，搅拌均匀成膏状，得到本草皮肤抑菌膏。
优选地，本草皮肤抑菌组合物和凡士林的质量比为1：(1～2)。
需要说明的是，本发明制备得到的本草皮肤抑菌组合物(本草皮肤抑菌粉)的用法用量优选为：外用：凡有渗水、渗血、流脓的皮肤破溃疮面等，将本草皮肤抑菌粉直接撒在疮面上或者脓腔内薄薄一层；疮面较深：用含粉30％的生理盐水勾兑，充入较深的瘘管、窦道内，疮面周围涂膏，纱布包扎。视情况每日或隔日换药一次(少许本品覆盖疮面即可)。疮面及周围皮肤不需要任何消毒剂消毒。
本发明制备得到的本草皮肤抑菌膏的用法用量优选为：凡有皮肤红肿、发紫、发黑疮面结痂的部位涂膏1mm厚，将涂膏后不溶的痂或坏死的痂皮切除再涂药(涂药膏的部位不再撒粉)纱布包扎；视病情每日1-2次。
注意事项：本草皮肤抑菌粉、本草皮肤抑菌膏仅外用，不可口服；疮面及周围皮肤不需要任何消毒，疮面如有腐肉需清除后，再撒本品；对该药过敏或有不良反应，及时清除疮面药物，停用即可；请将本草皮肤抑菌粉、本草皮肤抑菌膏放在儿童不能接触的地方；孕、产妇、哺乳期妇女、婴幼儿、儿童慎用。
贮藏方法：密封、置避光干燥处存放；本草皮肤抑菌粉遇潮湿易结块，用时搅碎不影响疗效。
上述方法制备的本草皮肤抑菌组合物可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。此外，以上述本草皮肤抑菌组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述本草皮肤抑菌组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以外用制剂为例包括：溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂、栓剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。
第三方面，本发明还保护本草皮肤抑菌组合物在制备治疗溃疡、炎症和损伤的药物和/或药物添加剂中的应用。溃疡包括褥疮、烧伤、冻伤、糖尿病、放疗等引起的各种溃疡及下肢溃疡；炎症包括扁桃体炎、腮腺炎、乳腺炎、痤疮、痔疮、疖、痈、皲裂、黄水疮等；损伤包括刀口、伤口感染、久不愈合、术后形成之瘘、预防二类切口感染等。
本发明提供的技术方案，具有如下的有益效果：(1)本发明采用冰片，珍珠，白芷，葛根，麝香，乳香和没药作为原料，制备得到的组合物具有治疗溃疡、炎症和损伤等的功效，抑菌范围广，疗效显著，使用方便，且安全无副作用，可以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用；(2)本发明提供的本草皮肤抑菌组合物采用纯中药配制而成，制备方法简单，生产成本低，解决了治疗难使用难的问题，具有很好的应用前景。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只是作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规商店购买得到的。以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。
本发明提供一种本草皮肤抑菌组合物，组合物的原料组分按重量份计，包括：冰片30～40重量份、珍珠10～15重量份、白芷6～8重量份、葛根15～20重量份、麝香25～35重量份、乳香10～20重量份和没药8～16重量份。
另外，本发明还提供了上述本草皮肤抑菌组合物的制备方法，包括如下步骤：将所有的原料组分按比例称取并混合，然后粉碎，得到颗粒粒径不超过0.01mm的粉末；将粉末进行c060辐照处理，得到本草皮肤抑菌组合物。
优选地，还包括将本草皮肤抑菌组合物制备成本草皮肤抑菌膏的步骤，具体包括：将本草皮肤抑菌组合物和凡士林混合，搅拌均匀成膏状，得到本草皮肤抑菌膏；其中，本草皮肤抑菌组合物和凡士林的质量比为1：(1～2)。
下面结合具体实施例对本发明提供的本草皮肤抑菌组合物及其制备方法作进一步说明。
实施例一
本实施例提供一种本草皮肤抑菌粉，原料组分按重量份计，包括：冰片35重量份、珍珠12重量份、白芷7重量份、葛根18重量份、麝香30重量份、乳香15重量份和没药11重量份。
按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备本草皮肤抑菌粉：
将所有的原料组分按比例称取并混合，然后粉碎，得到颗粒粒径不超过0.01mm的粉末；将粉末进行c060辐照处理，得到本草皮肤抑菌组合粉。
实施例二
本实施例提供一种本草皮肤抑菌粉，原料组分按重量份计，包括：冰片30重量份、珍珠15重量份、白芷6重量份、葛根20重量份、麝香25重量份、乳香20重量份和没药8重量份。
按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备本草皮肤抑菌粉：
将所有的原料组分按比例称取并混合，然后粉碎，得到颗粒粒径不超过0.01mm的粉末；将粉末进行c060辐照处理，得到本草皮肤抑菌组合粉。
实施例三
本实施例提供一种本草皮肤抑菌粉，原料组分按重量份计，包括：冰片40重量份、珍珠10重量份、白芷8重量份、葛根15重量份、麝香35重量份、乳香10重量份和没药16重量份。
按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备本草皮肤抑菌粉：
将所有的原料组分按比例称取并混合，然后粉碎，得到颗粒粒径不超过0.01mm的粉末；将粉末进行c060辐照处理，得到本草皮肤抑菌组合粉。
实施例四
本实施例提供一种本草皮肤抑菌膏，原料组分按重量份计，包括：冰片35重量份、珍珠12重量份、白芷7重量份、葛根18重量份、麝香30重量份、乳香15重量份和没药11重量份。
按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备本草皮肤抑菌粉：
将所有的原料组分按比例称取并混合，然后粉碎，得到颗粒粒径不超过0.01mm的粉末；将粉末进行c060辐照处理，得到本草皮肤抑菌组合物；
将本草皮肤抑菌组合物和凡士林以1:1.5的质量比混合，搅拌均匀成膏状，得到本草皮肤抑菌膏。
实施例五
本实施例提供一种本草皮肤抑菌膏，原料组分按重量份计，包括：冰片30重量份、珍珠15重量份、白芷6重量份、葛根20重量份、麝香25重量份、乳香20重量份和没药8重量份。
按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备本草皮肤抑菌粉：
将所有的原料组分按比例称取并混合，然后粉碎，得到颗粒粒径不超过0.01mm的粉末；将粉末进行c060辐照处理，得到本草皮肤抑菌组合物；
将本草皮肤抑菌组合物和凡士林以1:1的质量比混合，搅拌均匀成膏状，得到本草皮肤抑菌膏。
实施例六
本实施例提供一种本草皮肤抑菌膏，原料组分按重量份计，包括：冰片40重量份、珍珠10重量份、白芷8重量份、葛根15重量份、麝香35重量份、乳香10重量份和没药16重量份。
按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备本草皮肤抑菌粉：
将所有的原料组分按比例称取并混合，然后粉碎，得到颗粒粒径不超过0.01mm的粉末；将粉末进行c060辐照处理，得到本草皮肤抑菌组合物；
将本草皮肤抑菌组合物和凡士林以1：2的质量比混合，搅拌均匀成膏状，得到本草皮肤抑菌膏。
将本发明实施例一至实施例三制备得到的本草皮肤抑菌粉，通过功能学试验来系统评价其效果。
1、本草皮肤抑菌粉的抑菌效果
试验方法：分别称取100g实施例一至实施例三制备得到的本草皮肤抑菌粉，分别在试验的第1周和第2周进行加菌操作(包括金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌)，每次加各细菌量为1×(107～108)，在加菌后的第0天、第1天、第5天和第10天采样分析样品中的含菌量。
评价方法：(1)防腐效果优良，即三次加菌后，在每次加菌后的第5天或10天，存活菌量减少至不高于起始浓度的0.01％，样品的防腐效果优良；(2)防腐效果尚可，即三次加菌后，在每次加菌后的第5天或10天，存活菌量减少至不高于起始浓度的0.1％，样品通过测试；(3)防腐效果差，即三次加菌后，在每次加菌后的第5天或10天，存活菌大于0.1％，样品不通过测试。
试验结果：具体结果如下表1所示。
表1本草皮肤抑菌粉的抑菌效果
2、毒性试验
选体重为18～22g的小白鼠30只(雌雄各15只)，分为3组，每组雌雄各5只。将各小白鼠背部剃毛，每只剃毛面积为5cm×8cm，随后在背部剃毛区涂药，涂药量约为2.0g/只，分别涂抹本发明实施例四至实施例六制备得到的本草皮肤抑菌膏于背部皮肤，连续涂药30天。涂药期间及停药后1周时，观察白鼠生长状态和活动饮食，鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的本草皮肤抑菌膏无毒副作用，可以安全使用。
需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域技术人员所理解的通常意义。除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对步骤、数字表达式和数值并不限制本发明的范围。在这里示出和描述的所有示例中，除非另有规定，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制，因此，示例性实施例的其他示例可以具有不同的值。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个以上，除非另有明确具体的限定。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的保护范围当中。