本发明涉及一种烧伤止痛消肿生肌液膏及其制备方法，属中西药制药技术领域。
背景技术：
烧伤主要指因热液、蒸汽、电弧、化学物等对人体皮肤、肌肉等组织造成的损伤。其主要病理为皮肤起水泡，破损脱落，肌肉水肿，体液渗出，表皮血管闭塞，烧伤局部血液循环受阻，故以疼痛、肿胀渗出为主要表现。
目前对于烧伤的治疗，主要采用无菌包扎治疗，或用人工皮覆盖创面包扎治疗面积较大的烧伤；面积较小、程度较轻的烧伤用湿润烧伤膏、紫草烧伤液、京万红软膏、磺胺嘧啶银等外用制剂治疗。前述中药外用制剂治疗小面积、轻度烧伤患者具有较好的临床效果，但还是存有止痛慢，换药时易发生粘连、疼痛感强和创面愈合时间长的问题；不能满足人们治疗中、小面积烧伤的需要。
技术实现要素：
本发明的目的在于：提供一种对烧烫伤创面止痛快，创面换药不粘连疼痛轻、愈合时间短；具有清热、解毒、消肿止痛，收敛生肌，使用方便，制造简单，治疗费用低的烧伤止痛消肿生肌液膏及其制备方法。
本发明是通过如下的技术方案来实现上述目的的：
一种烧伤止痛消肿生肌液膏，其特征在于：它是由下列重量份的原料制成：
生地榆10—18黄芩1.5—3.5
黄柏5—9土大黄（鲜）20—30
酢浆草10—20马桑皮2—8
花椒0.5—2紫草1—3
马兰菊3—7冰片1—2
麻油120—180蜂蜡2—5
庆大霉素粉末0.1—0.5
制备本烧伤止痛消肿生肌液膏的优选重量份配比范围是：
生地榆12—16黄芩2—3
黄柏6—8土大黄（鲜）22—28
酢浆草12—18马桑皮4—6
花椒0.8—1.5紫草1.5—2.5
马兰菊4—6冰片1.2—1.8
麻油140—150蜂蜡3—4
庆大霉素粉末0.2—0.4
制备本烧伤止痛消肿生肌液膏的最佳重量份配比范围是：
生地榆15黄芩2.5
黄柏7.5土大黄（鲜）25
酢浆草15马桑皮5
花椒1紫草2
马兰菊5冰片1.5
麻油150蜂蜡3.5
庆大霉素粉末0.3
用于烧伤止痛消肿生肌液膏的制备方法，包括以下步骤：
1）、将上述重量份的土大黄、黄柏、黄芩、马桑皮和生地榆，分别洗净风干切制呈薄片后备用；
2）、将上述重量份的酢浆草、马兰菊、紫草，分别洗净风干切段后备用；将上述重量份的花椒去椒目后备用；
3）、将上述经过切片和切段处理的土大黄、黄柏、黄芩、马桑皮、生地榆、酢浆草和马兰菊放入上述重量份的麻油中使用武火煎至沸腾后，转文火煎煮，文火煎煮90-120分钟后加入上述重量份的花椒和紫草，而后继续煎煮30-60分钟；
4）、将步骤三中得到的煎煮液膏进行过滤处理，去除固态杂质后，静置冷却；
5）、当煎煮液膏温度冷却至100℃时加入上述重量份的蜂蜡，并搅拌均匀；
6）、当煎煮液膏温度冷却至70℃时加入上述重量份的冰片并搅拌均匀；
7）、当煎煮液膏温度冷却至40℃，加入上述重量份庆大霉素粉末，搅拌均匀后，所得液膏按量分装到无菌玻璃瓶中密封备用，即得烧伤止痛消肿生肌液膏成品；
组方解析：
本发明是基于祖国中医学的辨证机理，根据发明人多年的临床经验和祖传配方，参考现代中西医理论研究对烧伤烫伤治疗的科研成果，以土大黄、生地榆、黄芩和黄柏为君药，以马桑皮、酢浆草、花椒、马兰菊和紫草为臣药，以冰片为佐药，以麻油和蜂蜡为使药，并辅以西药庆大霉素粉末制得。
其中君药生地榆、土大黄具有清热解毒、凉血的功效，黄柏、黄芩具有抑制创面细菌生长的功效。臣药马桑皮、马兰菊、花椒具有消肿止痛的作用，臣药酢浆草具有抑制创面体液外渗、活血利水消肿的功效；配合紫草，其具有使创面局部活血解毒、凉血，促进血液通畅，使创面组织生长的作用。佐药冰片与臣药花椒具有镇痛、收敛创面、促进其它中药进入创面组织的功效，使药物利用率达到最大化。使药蜂蜡与麻油，引诸药作用于创面，活血化瘀，去腐生新，使创面能在较短时间内生长出新的肌肉和皮肤。西药庆大霉素粉末具有创面局部抗炎作用，此配方能使烧伤创面在最快时间（半小时内）止痛，最短时间内愈合，为烧伤患者减轻了痛苦，节约了治疗时间。
从现代医学理论分析，君药土大黄、生地榆、黄芩、黄柏能对烧伤创面的感染菌株有较强的抵抗、抑制作用；臣药马桑皮、酢浆草、花椒、马兰菊有较强的镇痛作用、紫草对创面组织毛细血管网有较强的疏通作用；使药麻油、蜂蜡共同作用于创面，能强力去腐，产生新组织，给创面生长提供了充足的营养；佐药冰片发挥其强有力的抗炎及透皮吸收作用，促进了机体创面对麻油营养的吸收。西药庆大霉素粉末有创面局部抗炎作用，因含量小浓度低而不损伤肝肾功能。诸药在烧伤创面共同发挥了止痛、消炎、消肿、去腐生肌的功效。
本发明上述原料组分中各原料的药性特点及功效、药理如下：
生地榆
药性特点：地榆苦寒清热凉血，味酸涩又收敛，长于凉血兼收敛止血。其根下行，主治下焦火盛，血热妄行之便血、尿血、痔血及崩漏等。又泻火解毒，敛疮，为治疗烫伤常用药。
功效：凉血止血，解毒敛疮。
黄芩
药性特点：黄芩苦寒之性，有清热燥湿、泻火解毒之功。清肝胆及胃肠湿热为主，也清上焦肺火，兼除热安胎、止血。主治上焦肺热、肝胆及胃肠湿热、湿温病及血热出血、血热胎动等。
功效：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。
黄柏
药性特点：黄柏苦寒沉降，清热燥湿、泻火解毒力强，归肾、膀胱经，长于清下焦湿热。肾阴虚则相火妄动，黄柏善清相火，以退虚热。凡下焦湿热诸症及阴虚相火偏旺均可用。
功效：清热燥湿、泻火除蒸，解毒疗疮。
土大黄（鲜）
性味归经：苦；性凉；脾；大肠经
功效：清热解毒;凉血止血;祛瘀消肿；通便；杀虫。主肺痨咳血；肺痛；吐血；瘀滞腹痛；跌打损伤；大便秘结；痄腮；痈疮肿毒；烫伤；疥癣；湿疹。
酢浆草：
药性特点：酢浆草寒凉，清热解毒、利湿消肿，酸味收敛，主治热毒证、湿热黄疸及淋证、带下等。
功效：清热解毒、利湿消肿。
马桑皮：
苦、凉、入心经。
功效：清热，治口疮。
花椒
药性特点：花椒味辛而麻，性温而燥，善除冷气，长于温中止痛，又可杀虫。主治中焦寒证，下痢腹痛，虫积腹痛。外洗，又治疮肿、痔漏、湿疹、阴痒。
功效：温中止痛，杀虫止痒。
紫草：
药性特点：紫草咸寒入心肝血分，有凉血活血功效，又清血分热，解毒透疹。适用于血热出血、热毒诸证，能治热毒斑疹、麻疹不透，还治痈肿疮疡、湿疹、水火烫伤。
功效：凉血活血，解毒透疹。
马兰菊：
药性特点：马兰辛散苦泄寒清，有清热解毒、散瘀止血之功，适用于外感风热、多种热毒及血热出血。其消积之功，治小儿疳积。
功效：清热解毒，散瘀止血，消积。
冰片
药性特点：冰片性寒，辛散苦泄，芳香走窜，为凉开之品，能开窍醒神、清热止痛。用于窍闭神昏，尤宜于热闭神昏、痉厥、中风痰厥、气郁暴厥、中恶昏迷。外用清热解毒，止痛，防腐消肿，治热毒疮痈、目赤、口疮、咽喉肿痛、耳道流脓等。
功效：开窍醒神，清热止痛。
麻油
药性特点：麻油性味甘、凉，具有润肠通便、解毒生肌之功效，有润燥、解毒、止痛、消肿之功。《别录》说:"利大肠，胞衣不落。生者摩疙肿，生秃发。"
功效：内服可润肠、润肺;外用作为软膏及硬膏基质;外敷用，如烫伤、烧伤、疮等。
蜂蜡
药性特点：甘、涩，微寒。归胃经。敛疮生肌，解毒治痢。用于诸疮溃烂、溃疡不敛、臁疮、水火烫伤。
功效：敛疮生肌，解毒治痢。
庆大霉素粉末
药性特点：本品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的约80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对本品大多耐药。本品与β内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。
功效：主要用于耐药性金葡菌、绿脓杆菌、大肠杆菌等引起的各种严重感染，如呼吸道、肠道、泌尿道等的感染和败血症等，对局部创伤感染效果好。
本发明的剂型与规格：剂型为液膏剂，瓶装，每瓶500ml。
本发明的用法与用量：将使用本发明药膏浸透的无菌纱布直接贴于消过毒的烧伤创面，外用无菌纱布包扎，隔日换药，ⅰ°创面2日左右痊愈，浅ⅱ°创面1周左右痊愈，深ⅱ°创面2周左右痊愈，小于4%面积ⅲ°创面一个月愈合。烧伤后的疼痛在接受治疗后半小时内消失，并且在换药过程中疼痛感轻，创面愈合过程中无任何疼痛感。除深ⅲ°创面愈合后会留疤痕外，其余创面愈合后均不会留疤痕，但特殊部位，如颈部、腋下、会阴处的深ⅱ°烧伤除外。
注意事项：
1）、本品为外用药，禁止内服。
2）、忌食辛辣、酒类。
3）、孕妇禁用，经期、哺乳期妇女与常人一样对待，老人、体弱者无特殊禁忌。
4）、本品可用于烧伤创面成人35%、儿童15%以下的治疗，用药后皮肤过敏，如出现瘙痒、皮疹、红肿等现象时，应停止使用。在医师的指导下，对症用药处理。
5）、对麻油及本品过敏者禁用，特殊过敏体质者慎用。
6）、糖尿病患者在使用本药时，必须严格控制血糖在正常范围内，方可使创面愈合。
7）、严重感染的创面在使用此药时，必须静脉注射有效抗生素控制感染。
8）、药品性状发生改变时，禁止使用。
9）、儿童必须在成人的监护下使用。
10）、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
11）、如使用本品前，创面正在使用其它化学制剂类药物，应用生理盐水清洗掉创面的所有残存药物。
12）、对庆大霉素过敏者禁用。
贮藏：密闭置阴凉处保存。
本发明的优点在于：
1）、对创面的止痛快：使用本制剂后，90%的创面疼痛在30分钟左右完全消除，其他（磺胺嘧啶银、京万红）等制剂用在烧伤创面后大多需要2—4小时或更长时间疼痛才能停止，而且多数中等、大面积烧伤患者需要用杜冷丁等强效镇痛剂止痛。
2）、创面换药不粘连、疼痛轻：因本制剂是油剂、油膏剂。换药时材料不会与创面粘连，不会因换药而产生再次损伤，换药结束后在30分钟内一切疼痛会消除。
3）、创面愈合时间短：用本中药制剂治疗的患者，ii°创面要比其他制剂治疗的患者提前1周以上。iii°创面提前3—4周时间愈合。
该烧伤止痛消肿生肌液膏由12味中草药结合西药制得，其功能具有清热、解毒、镇痛、抑菌、抑制渗出、促进生长、去腐生肌之功效且适应症广，见效快，使用方便；对烧、烫伤部位使用此药，疼痛感三十分钟消失，且在换药及创面愈合过程中均无疼痛感，除深ⅲ°创面愈合后会留疤痕外，其余创面愈合后均不会留有疤痕，解决了现有外用制剂治疗中、小面积，轻、中度烧伤患者时，存有止痛慢，换药时易发生粘连疼痛感强和创面愈合时间长的问题；满足了人们治疗中、小面积烧伤的需要。
本发明液膏与其他类型药物比较，使用方便，既可在初创部位进行急救使用，也可用于久治不愈的肌肤患处。从2005年5月至2017年12月30日，使用本液膏治疗各种烧伤3312例，治愈率达95%以上。
为了说明本发明对治疗烧伤的疗效，本发明对84名患者进行了临床治疗观察，其临床数据如下：
1、一般数据，84名实验者，其中0-2岁16人，2-18岁14人，18岁以上54人，烧伤面积为1%-10%的有67人，烧伤面积为11%-30%的有17人，随机将42名实验者编为观察组，使用本发明的液膏进行治疗，将42名实验者编为对照组，使用“磺胺嘧啶银”进行治疗。
2、疗效评定标准：
治愈：烧伤创面痂去后，皮肤润泽，无留瘢痕；
有效：创面用药后，结痂，渗出液少；
无效：各种临床症状无改善；
恶化：各种临床症状明显恶化；
3、跟踪观察数据统计表
4、患者治愈时间统计表
具体实施方式
下面对本发明的实施方式进行详细描述：
实施例1
首先按下述各实施例称取各中药原料（：单位：克）
上述各实施例烧伤止痛消肿生肌液膏的制备方法为：
1）、将上述重量份的土大黄、黄柏、黄芩、马桑皮和生地榆，分别洗净风干切制呈薄片后备用；
2）、将上述重量份的酢浆草、马兰菊、紫草，分别洗净风干切段后备用；将上述重量份的花椒去椒目后备用；
3）、将上述经过切片和切段处理的土大黄、黄柏、黄芩、马桑皮、生地榆、酢浆草和马兰菊放入上述重量份的麻油中使用武火煎至沸腾后，转文火煎煮，文火煎煮90-120分钟后加入上述重量份的花椒和紫草，而后继续煎煮30-60分钟；
在上述步骤中，由于花椒和紫草含有易挥发物，且花椒有效成份长时间高温煎煮会被破坏，进而出现成品药的创面镇痛效果缩水的问题。此外紫草高温久煎，其活血化瘀的有效成份会被破坏。因此花椒和紫草在中途加入时，其内部有效成分才能在不受破坏的情况下，充分释放在麻油中，进而确保了成品药的药性。
4）、将步骤三中得到的煎煮液膏进行过滤处理，去除固态杂质后，静置冷却；
5）、当煎煮液膏温度冷却至100℃时加入上述重量份的蜂蜡，搅拌均匀；在100℃时，蜂蜡才能充分溶解在含药麻油中，且蜂蜡的有效成分又不会被高温破坏，制成的成品药才能介于液体与膏剂之间的状态，即能方便临床浸泡无菌药纱条的操作，又避免了临床创面换药因粘连给患者带来的疼痛；
6）、当煎煮液膏温度冷却至70℃时加入上述重量份的冰片；搅拌均匀；在70℃时，冰片可充分溶解入药，不会使冰片的易挥发成分因过高的温度而丢失，从而使成品药充分保留其对烧伤创面组织的强力渗透、镇痛的作用；
7）、当煎煮液膏温度冷却至40℃，加入上述重量份庆大霉素粉末，此时庆大霉素粉末能完全溶解在含药麻油中，又不会破坏其有效化学成分，从而达到其对创面的最大有效抗菌作用；搅拌均匀后，所得液膏按量分装到500ml的无菌玻璃瓶中密封备用，即得烧伤止痛消肿生肌液膏成品。
典型病例：
病例一：患者：xxx、女、42岁，2017.9.20，松滋市新江口镇歇金台社区，酒精火焰烧伤，诊断：全身多处烧伤ii°、iii°tbsa13%。患者烧伤部位主要在面部（ii°）、颈部（iii°）、前胸（iii°）、左上肢（ii°）、左肩（ii°），颈部、前胸皮肤破损脱落，基底呈蜡白色，有少量渗出，弹性差，无触痛，左上肢、左肩部有不透明水泡，弹性良好，触痛明显。使用本发明药膏给予包扎治疗并辅以常规抗炎补液治疗。治疗一周后，左上肢浅ii°创面愈合，创面烧伤皮肤脱落，左肩、左面部深ii°创面干燥，呈紫色，颈部、前胸iii°创面湿润，呈白色。从第十二天开始，每次换药时iii°创面有大量坏死组织随无菌纱布脱落，基底颜色呈红白相间（红色为新生的肉芽组织，白色为烧伤的坏死组织）。第十四天时，颈部、前胸的深ii°创面愈合，皮肤呈淡红色，颈胸的iii°创面呈白色湿润状。在隔日一次的换药过程中，烧伤坏死组织逐渐脱落，可见基底呈红色，大量肉芽生长。在第35天时，除颈胸交界处iii°创面外，余下的iii°创面愈合，皮肤呈紫红色。第45天时，颈胸交界处（特殊部位）iii°创面愈合。整个治疗过程中，没有发现患者有较重的疼痛症状，也没有给患者使用任何镇痛剂。
病例二：患者：xxx、女、53岁，松滋市老陈镇天星寺村人。诊断：全身多处火焰烧伤tbsa20%，ii°、iii°。使用本发明药膏给予包扎治疗，隔日换一次药，二十二日后创面愈合。在对其治疗过程中，换药疼痛小，在换完药30分钟后，疼痛消失。
病例三：患者：xxx，女，51岁，松滋市东岳村11组人。2017.10.08不慎被酒精火焰烧伤全身多处。诊断：全身多处酒精火焰烧伤21%ii°、iii°。使用本发明药膏给予包扎治疗。且未使用任何口服、静脉抗生素、营养液，在治疗25日后，左上肢深ii°、浅iii°创面愈合，胸腹部、右上肢iii°创面生长良好，创面面积逐渐缩小。在治疗50日后，胸腹部iii°创面完全愈合，左上肢上臂后侧因长时间卧床受压，创面周围血供差，较左上肢其他位置创面生长缓慢。在治疗64日后，受压部位愈合。