本发明涉及中成药领域，更具体的说，它涉及一种小儿清热止咳丸及其制备方法。
背景技术：
中国药典一部记载小儿清热止咳丸具有清热，化痰，定喘的功效。主要用于治疗小儿的肺热咳嗽，痰多气喘。中国药典制备方法中小儿清热止咳丸的制备过程为，将生粉入药，之后加入炼蜜制成大蜜丸。
蜂蜜呈粘稠状，为透明或者半透明的液体，久置或者遇冷可析出白色结晶颗粒，其气味芬芳、味道甘甜，在中药制剂中经常作为赋形剂或者矫味剂使用。蜂蜜不仅能缓和药性，增加药物的疗效。
其中，蜂蜜中70％以上的是葡萄糖和果糖，果糖较葡萄糖易吸湿，这是由于它虽然与葡萄糖的羟基数目相同，但是葡萄糖的氢键键合位点已经形成了糖-糖氢键，因此，蜂蜜本身容易吸湿。蜜丸的用蜜量较大，因此，在制作以及存放过程中，炼蜜极易吸潮，从而导致炼蜜发霉变质，影响小儿清热止咳丸的疗效。
因此，在小儿清热止咳丸的制作过程中，控制炼蜜的质量是非常有必要的，研发一种质量良好，防止在有效期内出现变质现象的小儿清热止咳丸是十分必要的。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种小儿清热止咳丸，该种小儿清热止咳丸在有效期内吸湿率较低，保证了小儿清热止咳丸的品质。
本发明的上述目的是通过以下技术方案得以实现的：一种小儿清热止咳丸，由中药原料与炼蜜混合制成；所述中药原料，按重量份数计，包括麻黄85-95份、炒制苦杏仁70-80份、石膏160-200份、甘草43-47份、炒制紫苏子85-95份、葶苈子85-95份、炒制莱菔子43-47份、白前70-80份、胆南星70-80份、酒炙黄芩43-47份、大枣140-160份；所述炼蜜中加入改性淀粉。
优选的，所述中药原料与炼蜜的质量比为1:0.6-0.7。
优选的，所述炼蜜与改性淀粉的质量比为5:2。
优选的，麻黄90份、炒制苦杏仁75份、石膏180份、甘草45份、炒制紫苏子90份、葶苈子90份、炒制莱菔子45份、白前75份、胆南星75份、酒炙黄芩45份、大枣150份。
本发明的另一目的在于提供上述所述小儿清热止咳丸的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案得以实现的，一种小儿清热止咳丸的制备方法,包括以下步骤:
中药原料配制：取麻黄、炒制苦杏仁、石膏、甘草、炒制紫苏子、葶苈子、炒制莱菔子、白前、胆南星、酒炙黄芩、大枣，研磨成细粉，混匀，后过筛；
炼蜜:取新鲜蜂蜜，将蜂蜜加热至116-118℃，直至出现均匀淡黄色细气泡的制品时，停止加热；
淀粉改性：取玉米淀粉、乙醇、氢氧化钠、水，均匀搅拌后，升高反应体系温度至40-42℃，反应1.2-1.4h后，反应体系中加入氯乙酸，之后继续反应2-2.4h之后，将反应体系冷却至室温，调节反应体系的酸碱度至中性，之后用80％的乙醇溶液洗涤，干燥后，粉碎；
小儿清热止咳丸制备：取改性淀粉、炼蜜，在压力为30mpa的条件下，进风温度为170℃，出风温度为65℃的条件下，进行干燥，之后加入中药原料，混合均匀后，制丸，干燥，即得。
优选的，中药原料研磨后过60-90目筛。
优选的，所述淀粉改性步骤中，玉米淀粉、乙醇、氢氧化钠、水、氯乙酸的质量比为100:56:23:300:26。
优选的，所述淀粉改性步骤中，反应完毕后，调节反应体系的ph至7-7.2。
综上所述，本发明具有以下有益效果：
1、本发明制备得到的小儿清热止咳丸在有效期内吸湿率较低，保证了小儿清热止咳丸的品质。
2、本发明在制备小儿清热止咳丸的过程中，改性后的玉米淀粉将炼蜜以及中药原料粉末包覆，减少了炼蜜与空气的接触面积，同时，改性后的玉米淀粉与空气中的水分结合能力减弱，因此改性后的玉米淀粉对小儿清热止咳丸的吸湿性有明显的抑制作用，保证了小儿清热止咳丸在有效期内的品质。
具体实施方式
本发明实施例中所涉及的所有物质均为市售。
一、制作实施例。
实施例1
中药原料配制：取麻黄90kg、炒制苦杏仁75kg、石膏180kg、甘草45kg、炒制紫苏子90kg、葶苈子90kg、炒制莱菔子45kg、白前75kg、胆南星75kg、酒炙黄芩45kg、大枣150kg，研磨成细粉，混匀，后过75目筛；
炼蜜:取新鲜蜂蜜，将蜂蜜加热至117℃，直至出现均匀淡黄色细气泡的制品时，停止加热；淀粉改性：取玉米淀粉100kg、乙醇56kg、氢氧化钠23kg、水300kg，均匀搅拌后，升高反应体系温度至41℃，反应1.3h后，反应体系中加入氯乙酸26kg，之后继续反应2.2h之后，将反应体系冷却至室温，调节反应体系的ph至7.1，之后用80％的乙醇溶液洗涤，干燥后，粉碎；
小儿清热止咳丸制备：取改性淀粉24kg、炼蜜60kg，在压力为30mpa的条件下，进风温度为170℃，出风温度为65℃的条件下，进行干燥，之后加入中药原料100kg，混合均匀后，制丸，干燥，即得。
实施例2
中药原料配制：取麻黄85kg、炒制苦杏仁70kg、石膏160kg、甘草47kg、炒制紫苏子95kg、葶苈子85kg、炒制莱菔子45kg、白前80kg、胆南星70kg、酒炙黄芩43kg、大枣140kg，研磨成细粉，混匀，后过75目筛；
炼蜜:取新鲜蜂蜜，将蜂蜜加热至118℃，直至出现均匀淡黄色细气泡的制品时，停止加热；淀粉改性：取玉米淀粉90kg、乙醇54kg、氢氧化钠21kg、水280kg，均匀搅拌后，升高反应体系温度至42℃，反应1.4h后，反应体系中加入氯乙酸24kg，之后继续反应2.2h之后，将反应体系冷却至室温，调节反应体系的ph至7.2，之后用80％的乙醇溶液洗涤，干燥后，粉碎；
小儿清热止咳丸制备：取改性淀粉28kg、炼蜜70kg，在压力为30mpa的条件下，进风温度为170℃，出风温度为65℃的条件下，进行干燥，之后加入中药原料100kg，混合均匀后，制丸，干燥，即得。
实施例3
中药原料配制：取麻黄95kg、炒制苦杏仁70kg、石膏160kg、甘草47kg、炒制紫苏子85kg、葶苈子95kg、炒制莱菔子47kg、白前80kg、胆南星70kg、酒炙黄芩47kg、大枣140kg，研磨成细粉，混匀，后过90目筛；
炼蜜:取新鲜蜂蜜，将蜂蜜加热至118℃，直至出现均匀淡黄色细气泡的制品时，停止加热；淀粉改性：取玉米淀粉90kg、乙醇58kg、氢氧化钠21kg、水280kg，均匀搅拌后，升高反应体系温度至42℃，反应1.2h后，反应体系中加入氯乙酸28kg，之后继续反应2.4h之后，将反应体系冷却至室温，调节反应体系的ph至7.2，之后用80％的乙醇溶液洗涤，干燥后，粉碎；
小儿清热止咳丸制备：取改性淀粉28kg、炼蜜65kg，在压力为30mpa的条件下，进风温度为170℃，出风温度为65℃的条件下，进行干燥，之后加入中药原料100kg，混合均匀后，制丸，干燥，即得。
实施例4
中药原料配制：取麻黄85kg、炒制苦杏仁70kg、石膏200kg、甘草43kg、炒制紫苏子95kg、葶苈子90kg、炒制莱菔子43kg、白前75kg、胆南星80kg、酒炙黄芩43kg、大枣140kg，研磨成细粉，混匀，后过60目筛；
炼蜜:取新鲜蜂蜜，将蜂蜜加热至117℃，直至出现均匀淡黄色细气泡的制品时，停止加热；淀粉改性：取玉米淀粉110kg、乙醇54kg、氢氧化钠21kg、水320kg，均匀搅拌后，升高反应体系温度至40℃，反应1.4h后，反应体系中加入氯乙酸26kg，之后继续反应2h之后，将反应体系冷却至室温，调节反应体系的ph至7.1，之后用80％的乙醇溶液洗涤，干燥后，粉碎；
小儿清热止咳丸制备：取改性淀粉28kg、炼蜜70kg，在压力为30mpa的条件下，进风温度为170℃，出风温度为65℃的条件下，进行干燥，之后加入中药原料100kg，混合均匀后，制丸，干燥，即得。
实施例5
中药原料配制：取麻黄95kg、炒制苦杏仁80kg、石膏200kg、甘草43kg、炒制紫苏子85kg、葶苈子85kg、炒制莱菔子45kg、白前75kg、胆南星80kg、酒炙黄芩47kg、大枣160kg，研磨成细粉，混匀，后过75目筛；
炼蜜:取新鲜蜂蜜，将蜂蜜加热至117℃，直至出现均匀淡黄色细气泡的制品时，停止加热；淀粉改性：取玉米淀粉110kg、乙醇58kg、氢氧化钠25kg、水320kg，均匀搅拌后，升高反应体系温度至40℃，反应1.2h后，反应体系中加入氯乙酸24kg，之后继续反应2.2h之后，将反应体系冷却至室温，调节反应体系的ph至7.1，之后用80％的乙醇溶液洗涤，干燥后，粉碎；
小儿清热止咳丸制备：取改性淀粉26kg、炼蜜65kg，在压力为30mpa的条件下，进风温度为170℃，出风温度为65℃的条件下，进行干燥，之后加入中药原料100kg，混合均匀后，制丸，干燥，即得。
实施例6
中药原料配制：取麻黄85kg、炒制苦杏仁80kg、石膏160kg、甘草43kg、炒制紫苏子95kg、葶苈子95kg、炒制莱菔子47kg、白前70kg、胆南星80kg、酒炙黄芩43kg、大枣160kg，研磨成细粉，混匀，后过90目筛；
炼蜜:取新鲜蜂蜜，将蜂蜜加热至116℃，直至出现均匀淡黄色细气泡的制品时，停止加热；淀粉改性：取玉米淀粉110kg、乙醇54kg、氢氧化钠25kg、水280kg，均匀搅拌后，升高反应体系温度至40℃，反应1.4h后，反应体系中加入氯乙酸28kg，之后继续反应2.4h之后，将反应体系冷却至室温，调节反应体系的ph至7，之后用80％的乙醇溶液洗涤，干燥后，粉碎；
小儿清热止咳丸制备：取改性淀粉26kg、炼蜜70kg，在压力为30mpa的条件下，进风温度为170℃，出风温度为65℃的条件下，进行干燥，之后加入中药原料100kg，混合均匀后，制丸，干燥，即得。
二、制作对比例。
对比例1
中药原料配制：取麻黄90kg、炒制苦杏仁75kg、石膏180kg、甘草45kg、炒制紫苏子90kg、葶苈子90kg、炒制莱菔子45kg、白前75kg、胆南星75kg、酒炙黄芩45kg、大枣150kg，研磨成细粉，混匀，后过75目筛；
炼蜜:取新鲜蜂蜜，将蜂蜜加热至117℃，直至出现均匀淡黄色细气泡的制品时，停止加热；小儿清热止咳丸制备：取炼蜜84kg，在压力为30mpa的条件下，进风温度为170℃，出风温度为65℃的条件下，进行干燥，之后加入中药原料100kg，混合均匀后，制丸，干燥，即得。
对比例2
中药原料配制：取麻黄90kg、炒制苦杏仁75kg、石膏180kg、甘草45kg、炒制紫苏子90kg、葶苈子90kg、炒制莱菔子45kg、白前75kg、胆南星75kg、酒炙黄芩45kg、大枣150kg，研磨成细粉，混匀，后过75目筛；
炼蜜:取新鲜蜂蜜，将蜂蜜加热至117℃，直至出现均匀淡黄色细气泡的制品时，停止加热；小儿清热止咳丸制备：取玉米淀粉24kg、炼蜜60kg，在压力为30mpa的条件下，进风温度为170℃，出风温度为65℃的条件下，进行干燥，之后加入中药原料100kg，混合均匀后，制丸，干燥，即得。
三、对以上实施例以及对比例中制备得到的小儿清热止咳丸的性能进行测试。
以上各实施例以及对比例制备的小儿清热止咳丸所采用的评价指标及检测方法如下：吸湿率：取各实施例以及对比例中制备得到的小儿清热止咳丸样品，分别置于恒重的称量瓶中，精确称量后放于玻璃干燥器中，于湿度为60％的条件下测定吸湿率。
以上各实施例与对比例的性能指标如表1所示。
表1各实施例与对比例制备的小儿清热止咳丸的性能测试结果
从上表中可以看出，本发明制备得到的小儿清热止咳丸在有效期内吸湿率较低，保证了小儿清热止咳丸的品质。
本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。