本发明申请涉及一种治疗胃病的口服药。
背景技术：
：
胃病是最常见的慢性疾病之一，早在两千多年前的古代医书《黄帝内经》就有记载；随着社会进步、人民生活水平的不断提高，人们饮食习惯发生改变、生活节奏愈来愈快，社会压力、激烈竞争、急躁情绪、不合理的饮食，使胃病的发病率有逐渐增高的趋势；而且患了胃病后，化了不少钱，吃了不少药，却总不见好或根治；结合中医的“药食同源”“阴阳平衡”理论，采用在西药中再加入中药的方法，即所谓中西医结合的方法治好胃病的良方，亦是胃病患者不可忽视的手段之一。
技术实现要素：
：
本发明的目的是提供一种治疗胃病的口服药。
上述的目的通过以下的技术方案实现：
一种治疗胃病的口服药，其组成包括：6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，6，10，12，12a-六羟基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺粉剂、3-(5-硝基糠醛缩氨基)-2-恶唑烷酮粉剂、苍术粉剂、佩兰粉剂，重量比为：6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，6，10，12，12a-六羟基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺粉剂25-75g、3-(5-硝基糠醛缩氨基)-2-恶唑烷酮粉剂10-30g、苍术粉剂500-1000g、佩兰粉剂500-1000g。
所述的治疗胃病的口服药，重量比为：6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，6，10，12，12a-六羟基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺粉剂25g、3-(5-硝基糠醛缩氨基)-2-恶唑烷酮粉剂10g、苍术粉剂500g、佩兰粉剂500g。
所述的治疗胃病的口服药，重量比为：6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，6，10，12，12a-六羟基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺粉剂75g、3-(5-硝基糠醛缩氨基)-2-恶唑烷酮粉剂30g、苍术粉剂1000g、佩兰粉剂1000g。
所述的治疗胃病的口服药，重量比为：6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，6，10，12，12a-六羟基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺粉剂50g、3-(5-硝基糠醛缩氨基)-2-恶唑烷酮粉剂20g、苍术粉剂750g、佩兰粉剂750g。
所述的治疗胃病的口服药的制备方法，包括如下步骤：（1）首先利用远红外线加热或微波加热加工手段，发挥其具有穿透能力强、加热速度快且灭菌效果良好的特点，炮制所用中药材，降低或消除药物的毒副作用，除去杂质和非药用部分，使药材纯净；（2）按（每100份之和）重量配比先将苍术、佩兰各药共研磨为粗末(50目以上)，（3）将以上中药材加工炮制好，分别加工成超细胞级微粉(300目以上)粉剂，（4）按重量配比分别取6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，6，10，12，12a-六羟基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺粉剂和3-(5-硝基糠醛缩氨基)-2-恶唑烷酮粉剂及各中药材超细胞级微粉，分装装到真空灭菌无毒塑料袋或胶囊中，每袋或每囊装6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，6，10，12，12a-六羟基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺粉剂0.5克，3-(5-硝基糠醛缩氨基)-2-恶唑烷酮粉剂0.2克，苍术粉剂7.5克，佩兰粉剂7.5克；（5）其服用方法为：每次取一袋粉剂或一粒胶囊放入口中，然后用白开水300-500毫升冲服，饭前饮用。
本发明的有益效果：
1.本发明中加入6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，6，10，12，12a-六羟基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺粉剂，为广谱抑菌剂，许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体对本品敏感；肠球菌属对其耐药；其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品亦较敏感，由于土霉素广泛应用，临床常见病原菌对土霉素素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌，本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30s亚基的a位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成；本品口服后的生物利用度仅30%左右；单剂口服本品1小时后，2小时到达血药峰浓度(cmax)，为2.5mg/l。本品吸收后广泛分布于肝、肾、肺等组织和体液，易渗入胸水、腹水，不易透过血—脑脊液屏障；本品蛋白结合率约为20%；肾功能正常者血消除半衰期(t1/2)为9.6小时；本品主要自肾小球滤过排出，给药后96小时内排出给药量的70%，其不吸收部分以原形药随粪便排泄；
服用本品的注意事项：
（1）交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏；
（2）对诊断的干扰：(1)测定尿邻苯二酚胺（hingerty法）浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高；(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（ast、alt）的测定值升高；
（3）长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能；
（4）口服本品时，应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状；
（5）本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，避免食物对吸收的影响；
本品与其他药物之间的相互作用：
（1）．与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内ph值增高，可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药；
（2）．含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物，使本品吸收减少；
（3）．与全身麻醉药甲氧氟烷同用时，可增强其肾毒性；
（4）．与强利尿药如呋塞米等药物同用时可加重肾功能损害；
（5）．与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）同用时可加重肝损害；
（6）．降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收，必须间隔数小时分开服用；
（7）．本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能；
（8）．本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。
本发明的口服药，所采用的3-(5-硝基糠醛缩氨基)-2-恶唑烷酮粉剂，是一种硝基呋喃类抗生素，可用于治疗细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等胃肠道疾患；呋喃唑酮为广谱抗菌药，对常见的革兰氏阴性菌和阳性菌有抑制作用；
本品的性状：本品为黄色粉末或结晶性粉末;无臭，初无味后微苦；本品在二甲基甲酰胺中微溶，在三氯甲烷中极微溶解，在水、乙醇或乙醚中几乎不溶；
本品的鉴别：(1)取本品约20mg，加乙醇5ml与氢氧化钠溶液(1→10)3ml，即显红色;
(2)取本品约1mg，加二甲基甲酰胺0.1ml溶解后，加水5ml、亚硝基铁氰化钠试液1ml与氢氧化钠试液1ml，摇匀，放置2分钟，溶液初显橄榄绿色，渐变为墨绿色(与呋喃西林、呋喃妥因的区别);
(3)取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在367nm的波长处有最大吸收，在302nm的波长处有最小吸收;
本品的注意事项：
(1)一般不宜用于溃疡病或支气管哮喘患者;
(2)口服本品期间饮酒，则可引起双硫仑样反应，表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷、烦躁等，故服药期间和停药后5天内，禁止饮酒;
(3)葡葡糖-6-磷酸脱氢酶(g-6pd)缺乏者可致溶血性贫血。
本发明的中加入了苍术粉剂，（学名：atractylodeslancea(thunb.)dc.）：因此具有燥湿健脾，祛风散寒，明目，辟秽；用于脘腹胀痛，泄泻，水肿，风湿痹痛，脚气痿躄，风寒感冒，雀目；主湿困脾胃；倦怠嗜卧；胞痞腹胀；食欲不振；哎吐泄泻；痰饮；湿肿；表证夹湿；头身重痛；痹证温性；肢节酸痛重着；痿襞；夜盲。
本发明复合有佩兰粉剂，对于感受暑湿；寒热头痛；湿润内蕴；脘痞不饥；恶心呕吐；口中甜腻；消洵具有先祖的改善作用；用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷；“主利水道，杀蛊毒”；“生血，调气与荣”；“除胸中痰癖；”；“煮水以浴，疗风；”，发表祛湿，和中化浊；治伤暑头痛，无汗发热，胸闷腹满，口中甜腻，口臭；”；消痈肿，调月经；”；“为芳香性健胃、发汗、利尿药；用于冒寒性头痛，鼻塞，神经性头痛，传染性热病，腹痛，腰肾痛，结石等；”。
本发明分别利用6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，6，10，12，12a-六羟基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺的广谱抑菌抗菌作用；3-(5-硝基糠醛缩氨基)-2-恶唑烷酮的一种硝基呋喃类抗生素作用，可用于治疗细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等胃肠道疾患；本发明还具有“燥湿健脾，祛风散寒，明目，辟秽；用于脘腹胀痛”的功效；所采用的佩兰主要是起到“为芳香性健胃、发汗、利尿药；”的特性；来对急性胃炎、慢性胃炎进行治疗，所谓的急性胃炎不包括胃穿孔、胃出血类；所谓的慢性胃炎是指由不同病因所致的胃粘膜慢性炎症；最常见的是慢性浅表性胃炎和慢性萎缩性胃炎；其主要临床表现为食欲减退，上腹部不适和隐痛、嗳气、泛酸、恶心、呕吐等。病程缓慢，反复发作而难愈；本品对慢性胃炎的疗效显著。
本发明的口服药，服用本品对生、冷、辛、辣有所禁忌，本品服用初期用法用量为：每日三次，早、中、晚饭前一小时服用，待病状有所缓解后，尊医嘱：每日二次，早、晚饭前一小时服用。
具体实施方式：
实施例1：
一种治疗胃病的口服药，其组成包括：6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，6，10，12，12a-六羟基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺粉剂、3-(5-硝基糠醛缩氨基)-2-恶唑烷酮粉剂、苍术粉剂、佩兰粉剂，各材质（每100份之和）重量配比为：6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，6，10，12，12a-六羟基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺粉剂25-75g、3-(5-硝基糠醛缩氨基)-2-恶唑烷酮粉剂10-30g、苍术粉剂500-1000g、佩兰粉剂500-1000g。
实施例2：
根据实施例1所述的治疗胃病的口服药，重量比为：6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，6，10，12，12a-六羟基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺粉剂25g、3-(5-硝基糠醛缩氨基)-2-恶唑烷酮粉剂10g、苍术粉剂500g、佩兰粉剂500g。
实施例3：
根据实施例1所述的治疗胃病的口服药，重量比为：6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，6，10，12，12a-六羟基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺粉剂75g、3-(5-硝基糠醛缩氨基)-2-恶唑烷酮粉剂30g、苍术粉剂1000g、佩兰粉剂1000g。
实施例4：
根据实施例1所述的治疗胃病的口服药，重量比为：6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，6，10，12，12a-六羟基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺粉剂50g、3-(5-硝基糠醛缩氨基)-2-恶唑烷酮粉剂20g、苍术粉剂750g、佩兰粉剂750g。
实施例5：
一种利用实施例1或2或3或4之一所述的治疗胃病的口服药的制备方法，包括如下步骤：（1）首先利用远红外线加热或微波加热加工手段，发挥其具有穿透能力强、加热速度快且灭菌效果良好的特点，炮制所用中药材，降低或消除药物的毒副作用，除去杂质和非药用部分，使药材纯净；（2）按（每100份之和）重量配比先将苍术、佩兰各药共研磨为粗末(50目以上)，（3）将以上中药材加工炮制好，分别加工成超细胞级微粉(300目以上)粉剂，（4）按重量配比分别取6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，6，10，12，12a-六羟基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺粉剂和3-(5-硝基糠醛缩氨基)-2-恶唑烷酮粉剂及各中药材超细胞级微粉，分装装到真空灭菌无毒塑料袋或胶囊中，每袋或每囊装6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，6，10，12，12a-六羟基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺粉剂0.5克，3-(5-硝基糠醛缩氨基)-2-恶唑烷酮粉剂0.2克，苍术粉剂7.5克，佩兰粉剂7.5克；（5）其服用方法为：每次取一袋粉剂或一粒胶囊放入口中，然后用白开水300-500毫升冲服，饭前饮用。