一种抗血栓的中药组合物、中药制剂及其制备方法和用途与流程

文档序号:15183343发布日期:2018-08-17 07:26阅读:351来源:国知局

本发明涉及中草药领域,具体而言,涉及一种抗血栓的中药组合物、中药制剂及其制备方法和用途。



背景技术:

近年来血栓类疾病导致的死亡率逐年增加,深静脉血栓、心脏动静脉血栓、微血管血栓、脑血栓、动脉硬化等都是常见的血栓疾病,这类疾病已严重危害人类健康和生命。血栓形成是由复合因素所引起的,与血管壁、血小板、血流速度、血液黏度和凝血活性等因素密切相关。深静脉血栓是指血液非正常地在深静脉内凝结,属于下肢静脉回流障碍性疾病,目前认为该病的致病原因主要有血流缓慢、静脉壁损伤和高凝状态三大因素。深静脉血栓疾病是临床上常见的术后并发症,治疗不及时可引起下肢疼痛,浅静脉曲张,严重性静脉溃疡,甚至引起肺栓塞等严重并发症,影响患者的生存质量和预后质量。

目前临床上治疗深静脉血栓疾病的药物主要是西药和中成药。西药的使用占比最大,但西药治疗普遍存在疗效不显著、毒副作用明显、价格贵等缺点;现在用中成药治疗血栓类疾病的案例已越来越多,尤其是针对深静脉血栓疾病,中成药治疗的长效性强、安全无毒、价格成本低、标本兼治等优点已逐渐被患者认可。但目前治疗血栓类疾病的中成药仍存在效果不明显、显效慢、种类少、疗程长等不足之处,所以亟需进一步研发更多安全有效的抗血栓中药制剂。

有鉴于此,特提出本发明。



技术实现要素:

本发明的第一目的在于提供一种抗血栓的中药组合物,该中药组合物包括牛膝、当归、黄芪、桃仁、红花、桂枝、防己、赤芍、丹参、鸡血藤、忍冬藤、土鳖虫、羌活、香附、五灵脂和乌药成分。通过原料药之间的合理配伍,对抗血栓有很好的疗效,具有见效快、无毒副作用,疗程短等优点。

本发明的第二目的在于提供一种抗血栓的中药组合物的制备方法,该方法是将配方量的上述药材粉碎后混合,简单易行。

本发明的第三目的在于提供一种抗血栓的中药制剂,该中药制剂包括抗血栓的中药组合物和任选的辅料,具有与上述中药组合物相同的优势。

本发明的第四目的在于提供一种抗血栓的中药制剂的制备方法,该制备方法简单易行,温火熬煮,制成汤剂,便于批量生产。

本发明的第五目的在于提供一种抗血栓的中药组合物在制备抗血栓的药物中的用途。

为了实现本发明的上述目的,特采用以下技术方案:

第一方面,提供了一种抗血栓的中药组合物,所述的抗血栓中药组合物包括以下重量份的原料药:牛膝10~25份、当归5~20份、黄芪25~40份、桃仁15~25份、红花10~25份、桂枝10~20份、防己12~25份、赤芍5~25份、丹参8~30份、鸡血藤25~40份、忍冬藤12~30份、土鳖虫3~10份、羌活3~15份、香附10~30份、五灵脂5~25份和乌药8~16份。

优选地,在本发明提供的技术方案的基础上,所述的抗血栓中药组合物包括以下重量份的原料药:牛膝12~22份、当归8~18份、黄芪28~38份、桃仁17~23份、红花12~22份、桂枝12~18份、防己14~22份、赤芍8~22份、丹参10~26份、鸡血藤28~38份、忍冬藤14~28份、土鳖虫4~8份、羌活5~12份、香附12~28份、五灵脂7~22份和乌药10~15份。

优选地,在本发明提供的技术方案的基础上,所述的抗血栓中药组合物包括以下重量份的原料药:牛膝15~18份、当归12~16份、黄芪30~35份、桃仁20~22份、红花15~20份、桂枝14~16份、防己16~20份、赤芍12~18份、丹参12~22份、鸡血藤30~35份、忍冬藤18~22份、土鳖虫5~7份、羌活7~10份、香附15~25份、五灵脂10~18份和乌药12~14份。

进一步,在本发明提供的技术方案的基础上,所述的抗血栓中药组合物还包括以下重量份的原料药:秦艽15~30份、地龙5~20份、川芎20~30份、苍术15~30份、黄柏10~20份和没药5~20份。

进一步,在本发明提供的技术方案的基础上,所述的抗血栓中药组合物还包括以下重量份的原料药:威灵仙7~15份、木瓜3~12份、茜草12~20份、蒲公英20~50份、地丁15~40份和天葵5~20份。

优选地,在本发明提供的技术方案的基础上,所述抗血栓的中药组合物主要包括以下重量份配比的原料药:牛膝10~25份、当归5~20份、黄芪25~40份、桃仁15~25份、红花10~25份、桂枝10~20份、防己12~25份、赤芍5~25份、丹参8~30份、鸡血藤25~40份、忍冬藤12~30份、土鳖虫3~10份、羌活3~15份、香附10~30份、五灵脂5~25份、乌药8~16份、秦艽15~30份、地龙5~20份、川芎20~30份、苍术15~30份、黄柏10~20份、没药5~20份、威灵仙7~15份、木瓜3~12份、茜草12~20份、蒲公英20~50份、地丁15~40份和天葵5~20份。

第二方面,提供了一种抗血栓中药组合物的制备方法,该方法是将配方量的上述药材粉碎后混合,得到抗血栓的中药组合物。

第三方面,提供了一种抗血栓的中药制剂,该中药制剂包括抗血栓的中药组合物和任选的辅料。

第四方面,提供了一种抗血栓中药制剂的制备方法,包括以下步骤:

(a)将配方量的牛膝、当归、黄芪、桃仁、红花、桂枝、防己、赤芍、丹参、鸡血藤、忍冬藤、土鳖虫、羌活、香附、五灵脂、乌药和任选地秦艽、地龙、川芎、苍术、黄柏、没药、威灵仙、木瓜、茜草、蒲公英、地丁和天葵用30-40度水浸泡1-3小时;

(b)向浸泡后的原料药中每次加入300-600毫升水,温火熬煮0.5-3小时,熬煮3-5次;

(c)把每次熬煮后所得的药汁混合均匀后,加入任选地辅料,得到抗血栓的汤剂。

第五方面,提供了一种上述的抗血栓中药组合物在制备抗血栓的药物中的用途。

与现有技术相比,本发明的有益效果为:

(1)本发明提供的抗血栓中药组合物主要包括牛膝、当归、黄芪、桃仁、红花、桂枝、防己、赤芍、丹参、鸡血藤、忍冬藤、土鳖虫、羌活、香附、五灵脂、乌药和任选地秦艽、地龙、川芎、苍术、黄柏、没药、威灵仙、木瓜、茜草、蒲公英、地丁和天葵等原料药,这些药材中的活性成分相辅相成,通过各原料药的合理配伍,具有舒筋活络、行气解郁、活血化瘀、行血止痛、消肿散结和疏风通络的功效,得到的中药组合物见效快、无毒副作用,抗血栓效果非常显著,标本兼治,不易复发。抗血栓中药制剂具有与述组合物相同的功效。

(2)本发明中药制剂的制备方法操作简单,在制备过程中通过将特定配方量的原料药熬煮3-5次,制成汤剂,使用方便,利于后期进行批量生产。

(3)本发明的临床治疗效果:本发明经过临床观察,对静脉血栓和动脉血栓都有很好的治疗效果,尤其对深静脉血栓有很好的治疗效果,患者经过服用本发明的抗血栓中药汤剂治疗1~5个疗程后,治疗有效率可达98%以上,康复率可达95%以上。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述,但是本领域技术人员将会理解,下列实施例仅用于说明本发明,而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。

根据本发明的第一个方面,提供了一种抗血栓中药组合物,该中药组合物主要由以下重量份配比的原料药制成:牛膝10~25份、当归5~20份、黄芪25~40份、桃仁15~25份、红花10~25份、桂枝10~20份、防己12~25份、赤芍5~25份、丹参8~30份、鸡血藤25~40份、忍冬藤12~30份、土鳖虫3~10份、羌活3~15份、香附10~30份、五灵脂5~25份和乌药8~16份。

牛膝,别名百倍、牛茎、铁牛膝,具有活血通经、引火(血)下行、补肝肾、强筋骨、利尿通淋之功效。

牛膝典型但非限制性的含量例如为10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份、15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份或25重量份。

当归,别名干归、金当归、西当归,具有补血、活血行滞、温经通络、镇痛解痉、润燥滑肠、免疫之功效。

当归典型但非限制性的含量例如为5重量份、6重量份、7重量份、8重量份、9重量份、10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份、15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份或20重量份。

黄芪,别名棉芪、绵芪、箭芪,具有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。

黄芪典型但非限制性的含量例如为25重量份、26重量份、27重量份、28重量份、29重量份、30重量份、31重量份、32重量份、33重量份、34重量份、35重量份、36重量份、37重量份、38重量份、39重量份或40重量份。

桃仁,别名桃核仁、桃核人,具有活血祛瘀、润燥滑肠之功效。

桃仁典型但非限制性的含量例如为15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份或25重量份。

红花,别名红蓝花、刺红花、草红花,具有活血通经、去瘀止痛之功效。

红花典型但非限制性的含量例如为10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份、15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份或25重量份。

桂枝,别名柳桂,具有温通经脉、发汗解肌、助阳化气、平冲降气之功效。

桂枝典型但非限制性的含量例如为10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份、15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份或20重量份。

防己,别名粉防己、汉防己、石蟾蜍、白木香,具有利水消肿、祛风止痛、泻下焦湿热之效。

防己典型但非限制性的含量例如为12重量份、13重量份、14重量份、15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份或25重量份。

赤芍,别名山芍药、草芍药、木芍药、赤芍药,具有活血祛瘀、止痛、清热凉血之功效。

赤芍典型但非限制性的含量例如为5重量份、6重量份、7重量份、8重量份、9重量份、10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份、15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份或25重量份。

丹参,别名红根、大红袍、血山根、紫丹参,具有祛瘀止痛、活血通经、安神宁心、排脓、止痛之功效。

丹参典型但非限制性的含量例如为8重量份、9重量份、10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份、15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份、25重量份、26重量份、27重量份、28重量份、29重量份或30重量份。

鸡血藤,别名血风、血藤、大血藤,具有补血、活血、通络之功效。

鸡血藤典型但非限制性的含量例如为25重量份、26重量份、27重量份、28重量份、29重量份、30重量份、31重量份、32重量份、33重量份、34重量份、35重量份、36重量份、37重量份、38重量份、39重量份或40重量份。

忍冬藤别名忍冬、银花藤、金银藤,具有清热、解毒、疏风通络之功效。

忍冬藤典型但非限制性的含量例如为12重量份、13重量份、14重量份、15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份、25重量份、26重量份、27重量份、28重量份、29重量份或30重量份。

土鳖虫别名地鳖虫、土元、地乌龟、蟅虫,有活血散瘀、通经止痛、续筋骨之功效。

土鳖虫典型但非限制性的含量例如为3重量份、4重量份、5重量份、6重量份、7重量份、8重量份、9重量份或10重量份。

羌活别名蚕羌、竹节羌、大头羌、曲药,具有散寒、祛风、除湿、止痛之功效。

羌活典型但非限制性的含量例如为3重量份、4重量份、5重量份、6重量份、7重量份、8重量份、9重量份、10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份或15重量份。

香附别名莎草、香附子、三棱草、香头草,具有行气解郁、调经止痛、安胎之功效。

香附典型但非限制性的含量例如为10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份、15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份、25重量份、26重量份、27重量份、28重量份、29重量份或30重量份。

五灵脂别名药本、灵脂、糖灵脂、灵脂米,具有活血散瘀,行血止痛、炒炭止血之功效。

五灵脂典型但非限制性的含量例如为5重量份、6重量份、7重量份、8重量份、9重量份、10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份、15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份或25重量份。

乌药别名天台乌、台乌、香桂樟、铜钱柴,具有顺气止痛、温肾散寒、开郁之功效。

乌药典型但非限制性的含量例如为8重量份、9重量份、10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份、15重量份或16重量份。

本发明所述的“主要由”,意指其除所述组份外,还可以包括其他组份,例如秦艽、地龙、川芎、苍术、黄柏和没药等,这些其他组份赋予抗血栓中药组合物不同的特性。除此之外,本发明所述的“主要由”,还可以替换为封闭式的“为”或“由……组成”。

本发明提供的抗血栓中药组合物主要由牛膝、当归、黄芪、桃仁、红花、桂枝、防己、赤芍、丹参、鸡血藤、忍冬藤、土鳖虫、羌活、香附、五灵脂和乌药为原料药制成,通过各原料药的合理配伍,上述组合物具有舒筋活络、行气解郁、活血化瘀、行血止痛、消肿散结和疏风通络的功效,对抗血栓有很好的疗效。该中药汤剂成分配比科学,药效温和不刺激,对人体无毒副作用,能够从根本上治疗血栓类疾病,治疗后不易复发。

在一种优选的实施方式中,抗血栓中药组合物主要由以下重量份配比的原料药制成:牛膝12~22份、当归8~18份、黄芪28~38份、桃仁17~23份、红花12~22份、桂枝12~18份、防己14~22份、赤芍8~22份、丹参10~26份、鸡血藤28~38份、忍冬藤14~28份、土鳖虫4~8份、羌活5~12份、香附12~28份、五灵脂7~22份和乌药10~15份。

在一种优选的实施方式中,抗血栓中药组合物主要由以下重量份配比的原料药制成:牛膝15~18份、当归12~16份、黄芪30~35份、桃仁20~22份、红花15~20份、桂枝14~16份、防己16~20份、赤芍12~18份、丹参12~22份、鸡血藤30~35份、忍冬藤18~22份、土鳖虫5~7份、羌活7~10份、香附15~25份、五灵脂10~18份和乌药12~14份。

在一种优选的实施方式中,抗血栓中药组合物主要由以下重量份配比的原料药制成:牛膝15~18份、当归12~16份、黄芪30~35份、桃仁20~22份、红花15~20份、桂枝14~16份、防己16~20份、赤芍12~18份、丹参12~22份、鸡血藤30~35份、忍冬藤18~22份、土鳖虫5~7份、羌活7~10份、香附15~25份、五灵脂10~18份和乌药12~14份。

通过更进一步地优化各原料药的配比关系,可以进一步地提高治疗效果。

在一种优选的实施方式中,抗血栓中药组合物还包括以下重量份配比的原料药:秦艽15~30份、地龙5~20份、川芎20~30份、苍术15~30份、黄柏10~20份和没药5~20份。

秦艽别名麻花艽、小秦艽、西秦艽、辫子艽,具有舒筋络、袪风湿、清虚热、止痹痛之功效。

秦艽典型但非限制性的含量例如为15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份、25重量份、26重量份、27重量份、28重量份、29重量份或30重量份。

地龙具有通经活络、清热息风、清肺平喘、清热利尿之功效。

地龙典型但非限制性的含量例如为5重量份、6重量份、7重量份、8重量份、9重量份、10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份、15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份或20重量份。

川芎别名山鞠穷、芎香果、胡马衔芎、芎穷,具有活血行气、祛风止痛、行气开郁之功效。

川芎典型但非限制性的含量例如为20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份、25重量份、26重量份、27重量份、28重量份、29重量份或30重量份。

苍术别名赤术、枪头菜、青术、仙术,具有燥湿健脾、祛风散寒、解郁、明目之功效。

苍术典型但非限制性的含量例如为15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份、25重量份、26重量份、27重量份、28重量份、29重量份或30重量份。

黄柏别名檗木、檗皮、黄檗,具有清热、燥湿、泻火、解毒之功效。

黄柏典型但非限制性的含量例如为10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份、15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份或20重量份。

没药别名末药、明没药,具有散瘀止痛,消肿生肌之功效。

没药典型但非限制性的含量例如为5重量份、6重量份、7重量份、8重量份、9重量份、10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份、15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份或20重量份。

在一种优选的实施方式中,抗血栓中药组合物还包括以下重量份配比的原料药:威灵仙7~15份、木瓜3~12份、茜草12~20份、蒲公英20~50份、地丁15~40份和天葵5~20份。

威灵仙别名铁脚威灵仙、百条根、老虎须、铁扫帚,具有通络止痛、祛风除湿、消痰涎、散癖积之功效。

威灵仙典型但非限制性的含量例如为7重量份、8重量份、9重量份、10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份或15重量份。

木瓜别名贴梗海棠、铁脚梨、皱皮木瓜、宣木瓜,具有舒筋活络、平肝、和胃化湿之功效。

木瓜典型但非限制性的含量例如为3重量份、4重量份、5重量份、6重量份、7重量份、8重量份、9重量份、10重量份、11重量份或12重量份。

茜草别名锯锯藤、活血草、四轮车、小血藤,具有凉血、止血、祛瘀、通经之功效。

茜草典型但非限制性的含量例如为12重量份、13重量份、14重量份、15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份或20重量份。

蒲公英别名黄花地丁、婆婆丁、凫公英、蒲公草,具有清热解毒、消肿散结、利尿通淋之功效。

蒲公英典型但非限制性的含量例如为20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份、25重量份、26重量份、27重量份、28重量份、29重量份、30重量份、31重量份、32重量份、33重量份、34重量份、35重量份、36重量份、37重量份、38重量份、39重量份、40重量份、41重量份、42重量份、43重量份、44重量份、45重量份、46重量份、47重量份、48重量份、49重量份或50重量份。

地丁别名箭头草、独行虎、地丁草、如意草,具有清热、利湿、解毒消肿之功效。

地丁典型但非限制性的含量例如为15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份、25重量份、26重量份、27重量份、28重量份、29重量份、30重量份、31重量份、32重量份、33重量份、34重量份、35重量份、36重量份、37重量份、38重量份、39重量份或40重量份。

天葵别名紫背天葵、雷丸草、夏无踪、小乌头,具有清热、解毒、消肿、散结、利尿之功效。

天葵典型但非限制性的含量例如为5重量份、6重量份、7重量份、8重量份、9重量份、10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份、15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份或20重量份。

通过加入特定含量的秦艽、地龙、川芎、苍术、黄柏、没药、威灵仙、木瓜、茜草、蒲公英、地丁和天葵,能够进一步提升中药组合物的活血行气、舒筋通络、散瘀止痛的有益效果。

优选地,一种典型的抗血栓中药组合物,包括以下重量份是原料药:牛膝10~25份、当归5~20份、黄芪25~40份、桃仁15~25份、红花10~25份、桂枝10~20份、防己12~25份、赤芍5~25份、丹参8~30份、鸡血藤25~40份、忍冬藤12~30份、土鳖虫3~10份、羌活3~15份、香附10~30份、五灵脂5~25份、乌药8~16份、秦艽15~30份、地龙5~20份、川芎20~30份、苍术15~30份、黄柏10~20份、没药5~20份、威灵仙7~15份、木瓜3~12份、茜草12~20份、蒲公英20~50份、地丁15~40份和天葵5~20份。

根据本发明的第二个方面,提供了一种抗血栓中药组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

将配方量的牛膝、当归、黄芪、桃仁、红花、桂枝、防己、赤芍、丹参、鸡血藤、忍冬藤、土鳖虫、羌活、香附、五灵脂、乌药和任选地秦艽、地龙、苍术、黄柏、没药、威灵仙、木瓜、茜草、蒲公英、地丁和天葵粉碎后混合,得到抗血栓的中药组合物。

根据本发明的第三个方面,提供了一种抗血栓的中药制剂,该中药制剂包括抗血栓的中药组合物和任选地辅料。该中药制剂具有上述中药组合物的相同功效。

根据本发明的第四个方面,提供一种抗血栓的中药制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

(a)将配方量的牛膝、当归、黄芪、桃仁、红花、桂枝、防己、赤芍、丹参、鸡血藤、忍冬藤、土鳖虫、羌活、香附、五灵脂、乌药和任选地秦艽、地龙、川芎、苍术、黄柏、没药、威灵仙、木瓜、茜草、蒲公英、地丁和天葵用30-40℃水浸泡1-3小时;

(b)向浸泡后的原料药中每次加入300-600毫升水,大火烧开后,温火熬煮0.5-3小时,熬煮3-5次;

(c)把每次熬煮后所得的药汁混合均匀后,加入任选地辅料,得到抗血栓的汤剂。

典型但非限制性的水温度为30℃、31℃、32℃、33℃、34℃、35℃、36℃、37℃、38℃、39℃或40℃。

通过将配方量的原料药熬煮,制得汤剂,此方法简单易行,不破坏其药效,使药物的活性成分充分溶出。非医学人士在购买相应原料药后即可自行制备,无需使用特殊设备和工具。制备方法简单易行,便于批量生产。

优选地,加水量为300-450毫升。

优选地,温火熬煮3次,第1次大火烧开后温火熬煮1-2小时,取汁存放;第2次和第3次温火熬煮0.5-1小时,取汁存放。

上述汤剂的服用方法:成人每次服用100-150毫升,每日服用3次;儿童每公斤体重服用2-3毫升,每日服用3次。

一副药服用3天,9天为一疗程,连续服用。

根据本发明的第五个方面,提供一种抗血栓的中药组合物在制备抗血栓的药物中的用途。

实施例1

按下述重量份称取原料药:牛膝10份、当归20份、黄芪25份、桃仁25份、红花10份、桂枝20份、防己12份、赤芍25份、丹参8份、鸡血藤40份、忍冬藤12份、土鳖虫10份、羌活3份、香附30份、五灵脂5份和乌药16份。将上述原料药粉碎后用40℃水浸泡3小时,温火熬煮3次,3次熬煮后所得的药汁混合均匀后得到抗血栓的汤剂。

实施例2

按下述重量份称取原料药:牛膝25份、当归5份、黄芪40份、桃仁15份、红花25份、桂枝10份、防己25份、赤芍5份、丹参30份、鸡血藤25份、忍冬藤30份、土鳖虫3份、羌活15份、香附10份、五灵脂25份和乌药8份。将上述原料药粉碎后用40℃水浸泡3小时,温火熬煮3次,3次熬煮后所得的药汁混合均匀后得到抗血栓的汤剂。

实施例3

按下述重量份称取原料药:牛膝15份、当归15份、黄芪30份、桃仁20份、红花20份、桂枝15份、防己18份、赤芍15份、丹参20份、鸡血藤32份、忍冬藤20份、土鳖虫5份、羌活10份、香附20份、五灵脂15份和乌药12份。将上述原料药粉碎后用40℃水浸泡3小时,温火熬煮3次,3次熬煮后所得的药汁混合均匀后得到抗血栓的汤剂。

实施例4

按下述重量份称取原料药:牛膝20份、当归18份、黄芪35份、桃仁22份、红花22份、桂枝18份、防己20份、赤芍20份、丹参25份、鸡血藤35份、忍冬藤25份、土鳖虫7份、羌活8份、香附15份、五灵脂20份和乌药10份。将上述原料药粉碎后用40℃水浸泡3小时,温火熬煮3次,3次熬煮后所得的药汁混合均匀后得到抗血栓的汤剂。

实施例5

按下述重量份称取原料药:牛膝22份、当归20份、黄芪33份、桃仁24份、红花25份、桂枝15份、防己22份、赤芍22份、丹参28份、鸡血藤38份、忍冬藤27份、土鳖虫8份、羌活12份、香附25份、五灵脂25份和乌药15份。将上述原料药粉碎后用40℃水浸泡3小时,温火熬煮3次,3次熬煮后所得的药汁混合均匀后得到抗血栓的汤剂。

实施例6

按下述重量份称取原料药:牛膝22份、当归20份、黄芪33份、桃仁24份、红花25份、桂枝15份、防己22份、赤芍22份、丹参28份、鸡血藤38份、忍冬藤27份、土鳖虫8份、羌活12份、香附25份、五灵脂25份和乌药15份、秦艽20份、地龙15份和川芎25份。将上述原料药粉碎后用40℃水浸泡3小时,温火熬煮3次,3次熬煮后所得的药汁混合均匀后得到抗血栓的汤剂。

实施例7

按下述重量份称取原料药:牛膝22份、当归20份、黄芪33份、桃仁24份、红花25份、桂枝15份、防己22份、赤芍22份、丹参28份、鸡血藤38份、忍冬藤27份、土鳖虫8份、羌活12份、香附25份、五灵脂25份和乌药15份、苍术20份、黄柏15份和没药15份。将上述原料药粉碎后用40℃水浸泡3小时,温火熬煮3次,3次熬煮后所得的药汁混合均匀后得到抗血栓的汤剂。

实施例8

按下述重量份称取原料药:牛膝22份、当归20份、黄芪33份、桃仁24份、红花25份、桂枝15份、防己22份、赤芍22份、丹参28份、鸡血藤38份、忍冬藤27份、土鳖虫8份、羌活12份、香附25份、五灵脂25份和乌药15份、威灵仙10份、木瓜10份和茜草15份。将上述原料药粉碎后用40℃水浸泡3小时,温火熬煮3次,3次熬煮后所得的药汁混合均匀后得到抗血栓的汤剂。

实施例9

按下述重量份称取原料药:牛膝22份、当归20份、黄芪33份、桃仁24份、红花25份、桂枝15份、防己22份、赤芍22份、丹参28份、鸡血藤38份、忍冬藤27份、土鳖虫8份、羌活12份、香附25份、五灵脂25份和乌药15份、蒲公英35份、地丁32份和天葵15份。将上述原料药粉碎后用40℃水浸泡3小时,温火熬煮3次,3次熬煮后所得的药汁混合均匀后得到抗血栓的汤剂。

实施例10

按下述重量份称取原料药:牛膝22份、当归20份、黄芪33份、桃仁24份、红花25份、桂枝15份、防己22份、赤芍22份、丹参28份、鸡血藤38份、忍冬藤27份、土鳖虫8份、羌活12份、香附25份、五灵脂25份、乌药15份、秦艽20份、地龙15份、川芎25份、苍术20份、黄柏15份、没药15份、威灵仙10份、木瓜10份、茜草15份、蒲公英35份、地丁32份和天葵15份。将上述原料药粉碎后用40℃水浸泡3小时,温火熬煮3次,3次熬煮后所得的药汁混合均匀后得到抗血栓的汤剂。

对比例1

按下述重量份称取原料药:牛膝22份、当归20份、黄芪33份、桃仁24份、红花25份、桂枝15份、防己22份、赤芍22份、丹参28份、鸡血藤38份、忍冬藤27份、土鳖虫8份、香附25份、五灵脂25份和乌药15份。将上述原料药粉碎后用40℃水浸泡3小时,温火熬煮3次,3次熬煮后所得的药汁混合均匀后得到抗血栓的汤剂。

对比例2

按下述重量份称取原料药:牛膝22份、当归20份、黄芪33份、桃仁24份、红花25份、桂枝15份、防己22份、赤芍22份、丹参28份、鸡血藤38份、忍冬藤27份、土鳖虫8份、五灵脂25份和乌药15份。将上述原料药粉碎后用40℃水浸泡3小时,温火熬煮3次,3次熬煮后所得的药汁混合均匀后得到抗血栓的汤剂。

对比例3

按下述重量份称取原料药:牛膝22份、当归20份、黄芪33份、桃仁24份、红花25份、桂枝15份、防己22份、赤芍22份、丹参28份、鸡血藤38份、忍冬藤27份、土鳖虫8份和乌药15份。将上述原料药粉碎后用40℃水浸泡3小时,温火熬煮3次,3次熬煮后所得的药汁混合均匀后得到抗血栓的汤剂。

对比例4

按下述重量份称取原料药:牛膝22份、当归20份、黄芪33份、桃仁24份、红花25份、桂枝15份、防己22份、赤芍22份、丹参28份、鸡血藤38份、忍冬藤27份、土鳖虫8份。将上述原料药粉碎后用40℃水浸泡3小时,温火熬煮3次,3次熬煮后所得的药汁混合均匀后得到抗血栓的汤剂。

对比例5

按下述重量份称取原料药:牛膝8份、当归22份、黄芪24份、桃仁12份、红花8份、桂枝22份、防己10份、赤芍22份、丹参5份、鸡血藤20份、忍冬藤10份、土鳖虫12份、羌活16份、香附8份、五灵脂28份和乌药5份。将上述原料药粉碎后用40℃水浸泡3小时,温火熬煮3次,3次熬煮后所得的药汁混合均匀后得到抗血栓的汤剂。

对比例6

市售治疗血栓的中成药:血栓通胶囊。成人按说明书口服用药,一次3粒,一日三次,每粒0.5g。

实验例

用上述实施例1-10和对比例1-5得到的中药汤剂以及对比例6的中成药对深静脉血栓疾病患者进行分组临床试验:

一、基本情况

病例800例,其中男性400例,女性400例,年龄在30岁至80岁之间。患者随机分为16组,每组各50例,第1组采用实施例1的中药汤剂治疗,第2组采用实施例2的中药汤剂治疗,第3组采用实施例3的中药汤剂治疗,第4组采用实施例4的中药汤剂治疗,第5组采用实施例5的中药汤剂治疗,第6组采用实施例6的中药汤剂治疗,第7组采用实施例7的中药汤剂治疗,第8组采用实施例8的中药汤剂治疗,第9组采用实施例9的中药汤剂治疗,第10组采用实施例10的中药汤剂治疗,第11组采用对比例1的中药汤剂治疗,第12组采用对比例2的中药汤剂治疗,第13组采用对比例3的中药汤剂治疗,第14组采用对比例4的中药汤剂治疗,第15组采用对比例5的中药汤剂治疗,第16组采用对比例6的中成药治疗。

二、治疗标准

治愈:临床症状全部消失,彩色多普勒超声检查结果显示:静脉血栓像消失,血流畅通,无附壁血栓征像。

显效:临床症状部分消失,彩色多普勒超声检查结果显示:静脉血栓部分畅通,血流部分畅通,附壁血栓征像减少。

有效:临床症状减轻,彩色多普勒超声检查结果显示:静脉血栓像轻微减少,附壁血栓征像轻微减少。

无效:与治疗前比较,各方面均无改善。

三、治疗方法:

1、第1组-第15组中药汤剂的治疗方法为:一副药服用3天,一天3次,9天为一疗程;

2、第16组按照药品使用说明书进行。

四、治疗结果:

有效率=(病愈例数+显效例数+有效例数)/总病例数×100%

康复率=病愈例数/总病例数×100%

二个疗程后,临床观察统计结果如下表1所示。

表1试验例1临床试验的统计结果

从表1可以看出,经过2个疗程治疗后,第1-10组的有效率和康复率明显高于第11-16组的有效率和康复率。第1-5组原料药组分相同,组分含量差别不大,有效率和康复率差别不大。第6-10组的有效率和康复率都高于第5组,第6组相较于第5组加入了秦艽、地龙、川芎;第7组相较于第5组加入了苍术、黄柏、没药;第8组相较于第5组加入了威灵仙、木瓜、茜草;第9组相较于第5组加入蒲公英、地丁和天葵。这些原料药的加入可以提升本发明中药汤剂的治疗效果,本发明中实施例10的中药汤剂治疗深静脉血栓有很好的疗效,经过2个疗程治疗后,治疗有效率可达98%以上,康复率可达95%以上。

第11-14组和第5组相比,在原料药组分上相区别:第11组相较于第5组减少了羌活;第12组相较于第5组减少了羌活和香附;第13组相较于第5组减少了羌活、香附和五灵脂;第14组相较于第5组减少了羌活、香附、五灵脂和乌药。第15组与第5组相比,各组分含量不同,第15组不能取得理想的治疗效果,有效率和康复率较低。这说明中药组成和配伍含量均对药效的发挥起着至关重要的作用,若配伍达不到要求,则达不到理想的治疗效果。

此外,第1-10组的有效率和康复率明显高于第16组,这说明本发明的中药汤剂的治疗效果好于血栓通胶囊的治疗效果。

典型病例:

病例1

患者:唐某垠,男,78岁;

症状:右侧深静脉血栓致右下肢水肿,行走困难,经西医抗凝治疗三个月无明显疗效;

治疗效果:2016年4月9日就诊,服用本中药汤剂6天后消肿,9天后完全痊愈。

病例2

患者:周某美,女,48岁;

症状:关节痛10年,左下肢血栓栓塞1年余,左足多发性溃疡,经久不愈;

治疗效果:2013年11月19日就诊,彩超提示无血流,服用本中药汤剂治疗2个疗程后完全康复。

病例3

患者:朱某秀,女,78岁;

症状:左膝关节以下肿痛2年余,左小腿静脉曲张;

治疗效果:2013年11月30日就诊,彩超提示无血流,服用本中药汤剂治疗1个疗程后完全康复。

病例4

患者:付某松,男,78岁;

症状:右下肢静脉血栓、坏死、溃疡、流液,彩超提示无血流;

治疗效果:2010年4月10日就诊,服用本中药汤剂治疗2个疗程后消肿,3个疗程完全康复。

病例5

患者:杨某清,男,78岁;

症状:关节痛1年余,右小腿肿胀半年余;

治疗效果:2014年3月12日就诊,服用本中药汤剂治疗1个疗程后完全康复。

病例6

患者:杨某田,男,80岁;

症状:双下肢浮肿,多发性溃疡,最大溃疡直径8cm,明显渗液渗血一年半,彩超提示无血流;

治疗效果:2016年4月15就诊,服用本中药汤剂治疗2个疗程后消肿,4个疗程后完全康复。

病例7

患者:陈某宇,女,33岁;

症状:颈椎、腰椎骨质增生,双下肢木麻,水肿,彩超提示腘静脉血栓,无血流影像;

治疗效果:2009年1月21就诊,服用本中药汤剂治疗1个疗程完全康复。

病例8

患者:付某柏,男,70岁;

症状:颈椎综合症,右下肢静脉血栓伴坏死,彩超提示无血流;

治疗效果:2003年10月31就诊,服用本中药汤剂治疗9副药后完全康复。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明,然而应意识到,在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此,这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

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