高糖滴眼液的制作方法

文档序号:15849294发布日期:2018-11-07 09:35阅读:7946来源:国知局

本发明涉及医药领域,尤其涉及一种高糖滴眼液。

背景技术

眼部外伤或手术后,部分患者会出现角膜水肿;角膜溃疡患者也有不同程度的角膜营养不良等。为此,眼科常采用现配置的“高糖滴眼液”,滴到患眼以治疗角膜水肿或营养角膜;然而,目前通用的高糖滴眼液不便保存,且高糖容易滋生细菌,故只能现配现用,该类患者一般为6次/日或1次/小时的频率点眼,药费是一笔不小的费用,且每次都只能使用1-2滴,剩余的全浪费了,同时,目前的高糖滴眼液功能性较为单一;因此,如何生产可以长期保持的滴眼液,且功能性较强的滴眼液,是目前研究的重点。



技术实现要素:

本发明的目的在于针对现有技术的缺陷和不足,提供一种高糖滴眼液。

本发明的高糖滴眼液,它是由下述重量份的原料组成的:

牛磺酸0.1-0.2、50%葡萄糖注射液30-50、维生素c注射液0.3-0.6、维生素b12注射液0.0002-0.0006和抑菌稳定剂0.04-0.1。

优选地,所述的重量份的原料组成如下:

牛磺酸0.15、50%葡萄糖注射液40、维生素c注射液0.5、维生素b12注射液0.0002和抑菌稳定剂0.04。

优选地,所述的抑菌稳定剂是由下述重量份的原料组成的:

黄连10-20、金银花4-7、洋甘菊10-13、聚山梨酯1-2、鱼腥草3-4、螯合剂0.01-0.02、l-抗坏血酸0.3-0.5、渗透压调节剂1-2和氯化钙0.008-0.1。

优选地,所述的渗透压调节剂为丙二醇。

优选地,所述的螯合剂为乙二胺四乙酸。

优选地,所述抑菌稳定剂的制备方法包括以下步骤:

(1)取黄连、金银花、洋甘菊混合,加入到混合料重量20-30倍的、35-40%的乙醇溶液中,在60-65℃下保温搅拌1-2小时,过滤,得醇提取液;

(2)取鱼腥草,加入到其重量10-15倍的去离子水中,打浆,加入氯化钙,搅拌均匀,浓缩至含水量为20-27%;

(3)取聚山梨酯,加入到上述浓缩料中,搅拌均匀,加入l-抗坏血酸,在40-50℃下保温搅拌1-2小时,得水解溶液;

(4)取螯合剂,加入到上述水解溶液中,搅拌均匀,加入混合料重量2-3倍的、60-65%的乙醇溶液,在30-35℃下萃取60-70分钟,加入渗透压调节剂,离心分离,取上清液,即为所述的抑菌稳定剂。

通过上述公开内容,本发明具有以下有益技术效果:

本发明在高糖滴眼液中引入了抑菌稳定剂,其不仅赋予了滴眼液较好的抑菌效果,而且可以提高产品的防腐败性,延长了滴眼液的贮存期限,克服了传统需要现配的弊端,本发明加入的鱼腥草,通过氯化钙处理然后在l-抗坏血酸作用下水解提取,不仅具有很好的溶出性,而且不会有难闻的气味,通过乙二胺四乙酸的螯合作用,增强了各提取物间在高糖溶液间的稳定性,本发明的成品使用安全性好,综合性能优越。

具体实施方式

为使本领域技术人员更好的理解本发明的技术方案,下面以具体实施例对本发明作进一步的详细说明。

实施例一

本实施例的高糖滴眼液,它是由下述重量份的原料组成的:

牛磺酸0.2、50%葡萄糖注射液50、维生素c注射液0.6、维生素b12注射液0.0006和抑菌稳定剂0.1。

所述的抑菌稳定剂是由下述重量份的原料组成的:

黄连20、金银花7、洋甘菊13、聚山梨酯2、鱼腥草4、螯合剂0.02、l-抗坏血酸0.5、渗透压调节剂2和氯化钙0.1。

所述的渗透压调节剂为丙二醇。

所述的螯合剂为乙二胺四乙酸。

所述抑菌稳定剂的制备方法包括以下步骤:

(1)取黄连、金银花、洋甘菊混合,加入到混合料重量30倍的、40%的乙醇溶液中,在65℃下保温搅拌2小时,过滤,得醇提取液;

(2)取鱼腥草,加入到其重量15倍的去离子水中,打浆,加入氯化钙,搅拌均匀,浓缩至含水量为27%;

(3)取聚山梨酯,加入到上述浓缩料中,搅拌均匀,加入l-抗坏血酸,在50℃下保温搅拌2小时,得水解溶液;

(4)取螯合剂,加入到上述水解溶液中,搅拌均匀,加入混合料重量3倍的、65%的乙醇溶液,在35℃下萃取70分钟,加入渗透压调节剂,离心分离,取上清液,即为所述的抑菌稳定剂。

抑菌测试:

将超净工作台紫外灯打开灭菌20min后,向无菌试管中加入2.5ml上述实施例一的高糖滴眼液,25ml肉汤培养基,0.2ml金黄色葡萄球菌悬液,于37℃培养50小时后,用分光光度计测试550nm处的吸光度,吸光度越小说明含菌量越少,抗菌效果越好;

吸光度结果:

本发明实施例三的高糖滴眼液:0.413。

实施例二

本实施例的高糖滴眼液,它是由下述重量份的原料组成的:

牛磺酸0.15、50%葡萄糖注射液40、维生素c注射液0.5、维生素b12注射液0.0002和抑菌稳定剂0.04。

所述的抑菌稳定剂是由下述重量份的原料组成的:

黄连15、金银花5、洋甘菊12、聚山梨酯1.5、鱼腥草3.5、螯合剂0.015、l-抗坏血酸0.4、渗透压调节剂1.5和氯化钙0.009。

所述的渗透压调节剂为丙二醇。

所述的螯合剂为乙二胺四乙酸。

所述抑菌稳定剂的制备方法包括以下步骤:

(1)取黄连、金银花、洋甘菊混合,加入到混合料重量20倍的、35%的乙醇溶液中,在60℃下保温搅拌1小时,过滤,得醇提取液;

(2)取鱼腥草,加入到其重量12倍的去离子水中,打浆,加入氯化钙,搅拌均匀,浓缩至含水量为20%;

(3)取聚山梨酯,加入到上述浓缩料中,搅拌均匀,加入l-抗坏血酸,在40℃下保温搅拌1小时,得水解溶液;

(4)取螯合剂,加入到上述水解溶液中,搅拌均匀,加入混合料重量2倍的、60%的乙醇溶液,在32℃下萃取65分钟,加入渗透压调节剂,离心分离,取上清液,即为所述的抑菌稳定剂。

抑菌测试:

将超净工作台紫外灯打开灭菌20min后,向无菌试管中加入2.5ml上述实施例二的高糖滴眼液,25ml肉汤培养基,0.2ml金黄色葡萄球菌悬液,于37℃培养50小时后,用分光光度计测试550nm处的吸光度,吸光度越小说明含菌量越少,抗菌效果越好;

吸光度结果:

本发明实施例二的高糖滴眼液:0.304。

实施例三

本实施例的高糖滴眼液,它是由下述重量份的原料组成的:

牛磺酸0.1、50%葡萄糖注射液30、维生素c注射液0.3、维生素b12注射液0.0002和抑菌稳定剂0.04。

所述的抑菌稳定剂是由下述重量份的原料组成的:

黄连10、金银花4、洋甘菊10、聚山梨酯1、鱼腥草3、螯合剂0.01、l-抗坏血酸0.3、渗透压调节剂1和氯化钙0.008。

所述的渗透压调节剂为丙二醇。

所述的螯合剂为乙二胺四乙酸。

所述抑菌稳定剂的制备方法包括以下步骤:

(1)取黄连、金银花、洋甘菊混合,加入到混合料重量20倍的、35%的乙醇溶液中,在60℃下保温搅拌1小时,过滤,得醇提取液;

(2)取鱼腥草,加入到其重量10倍的去离子水中,打浆,加入氯化钙,搅拌均匀,浓缩至含水量为20%;

(3)取聚山梨酯,加入到上述浓缩料中,搅拌均匀,加入l-抗坏血酸,在40℃下保温搅拌1小时,得水解溶液;

(4)取螯合剂,加入到上述水解溶液中,搅拌均匀,加入混合料重量2倍的、60%的乙醇溶液,在30℃下萃取60分钟,加入渗透压调节剂,离心分离,取上清液,即为所述的抑菌稳定剂。

抑菌测试:

将超净工作台紫外灯打开灭菌20min后,向无菌试管中加入2.5ml本上述实施例三的高糖滴眼液,25ml肉汤培养基,0.2ml金黄色葡萄球菌悬液,于37℃培养50小时后,用分光光度计测试550nm处的吸光度,吸光度越小说明含菌量越少,抗菌效果越好;

吸光度结果:

本发明实施例三的高糖滴眼液:0.570。

刺激性实验:

选择健康家兔,采用上述实施例的高糖滴眼液对其进行滴液测试,每只家兔滴眼液2滴,被动闭合10s,观察无任何刺激反应。

最后说明的是,本文应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述,以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的核心思想,在不脱离本发明原理的情况下,还可对本发明进行若干改进和修饰,这些改进和修饰也落入本发明的保护范围内。

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