具有能精确标识工作表面位置的不透射线端部的医用囊的制作方法

如下美国临时专利申请通过参考而包括：61/608,852；61/608,859；61/608,862；61/608,897；61/608,902；61/608,908；61/608,913；61/608,917；61/608,927；61/608,932；61/608,941；及61/747,444。

总体而言，本公开涉及用来进行诸如血管成形术之类的医疗过程的囊，更具体地说，本公开涉及一种具有预定部分(如工作表面)的医用囊，该预定部分在使用期间可以被精确地定位或识别。

背景技术

囊一般用来分辨或处理在身体的管状区域(如动脉或静脉)中的节流、或用来分辨或处理甚至可能出现的完全阻塞。在多种临床情况下，节流由硬固体引起，如由钙化斑块引起，并且要求使用很高压力，以压实这样的阻塞物。市售的囊采用复杂的技术来实现高压力要求而不牺牲囊的轮廓。除高压力要求之外，囊也应该是耐刺扎的、容易跟踪和推动的，并且具有小的轮廓，特别是当用于血管成形术时。

在临床实践中，血管成形术囊在容器内从坍缩、折叠状态扩展到扩展状态，以处理目标区域，如血管v的圆周内壁i的一部分，如图1和2所示。具有壁28的囊的充胀传统地沿尺寸dx使用x射线造影剂cm而完成，以在介入过程期间提供在x射线或其它形式的放射照片r下的较好可见性，如图3和3a所示(这些图示出由荧光探测板fdp测得的强度)。典型地，百分比为70/30的造影剂和盐水的混合物用来在血管成形术过程期间将囊充胀。

总体而言，符合期望的目标是，缩短囊的充胀和坍缩所需的时间，而不牺牲囊的轮廓，特别是对于大体积囊(这些大体积囊会要求关于造影剂的高达两分钟的充胀/坍缩时间)。因为其比较高粘度，消除、或至少减少在囊的充胀/坍缩中使用的造影剂的量，也将符合期望的是。造影剂的使用延长充胀/坍缩时间，并且也造成一些对于碘敏感的患者暴露于碘威胁之下的危险。在这方面，非不透射线物质可以用来代替造影剂，像例如盐水或二氧化碳，但这样的物质在x射线成像期间是不可见的，并因而不会增强可见性。

此外，进行血管成形术过程的医师应该能够准确地定位未充胀囊的位置，从而囊一旦被充胀就将被适当地定位。这常规地通过在与囊工作表面相对应的区域中将标记带连结到导管轴上而完成。这个“工作表面”是沿囊的部分的表面，该表面用来实现所需处理效果，如接触钙化斑块(该表面在囊在近侧和远侧端部处具有锥形或变细部分的情况下，典型地与大致圆柱形筒管段共同扩张)。

各标记带在沿轴的放置期间的对不齐，有时导致它们与工作表面的范围精确对应的失败，如图4所示(注意在由轴s携带的每个内部标记带m与囊12的工作表面w之间的对不齐量x，该囊12也在远侧端部处典型地包括不透射线末端p)。即使非常小心地将标记适当地定位在下置轴上与工作表面的预期边界对齐，当囊被充胀时，也由于几个可能因素，存在着错误匹配的趋势。一个这样的因素可能是作为囊固定到导管轴的远侧端部上的结果的公差叠加。囊当充胀时也具有在纵向方向上增长的趋势，特别是关于大型和特别长的囊。另一个因素是在囊内的导管轴的部分在充胀期间弯曲或挠曲的趋势。这会导致在固定到轴上的不透射线标记与工作表面之间的对不齐。

无论原因如何，所导致的对不齐都会使得医师在介入过程期间无法准确地识别囊的工作表面的位置。这会导致错误的位点放置、或在目标区域t与囊12的工作表面w(见图2)之间的预期接触的“脱靶”。特别希望的是，当将囊设计成将有效负载(如药物、伸展件、或上述两者)或工作元件输送到在脉管系统内的规定位置时，避免这样的后果，因为脱靶会使过程延长(像例如，通过要求囊12的重新展开或在施加有药物的囊的情况下使用另一根囊导管)。

在坍缩时，囊也可能经历被称作“扁平化”的现象。在这种条件下，囊12将本身折叠到拉平状态，如图5所示。这种情形可能使囊通过荧光镜观察成或许仍然在充胀状态下，因为囊的整个宽度可能感觉在拉平状态下。这会使医师有囊保持充胀的虚假感觉，而此时事实上并非如此。

相应地，认识到对于一种囊的需要，对于这种囊，工作表面可以在介入过程期间以提高的精度被识别。解决方案考虑到在导管轴上的固定位置与囊之间的可能错误匹配以限定工作表面，并且可能独立于在囊内的导管轴的部分的位置而操作。改进识别也允许能够更好地探测到由扁平化引起的坍缩的虚假感觉。总之，可以在不显著地增加成本或复杂性的情况下、并且可以按照可应用于多种现有导管技术而无需大幅度改变的方式，使过程效率得以提高。

技术实现要素：

本公开的目的是提供一种囊，对于这种囊，工作表面可以在介入过程期间以提高的精度被识别。

附图说明

图1-9示出本发明的背景；

图10示出根据本公开的第一实施例；

图11示出根据本公开的第二实施例；

图12示出根据本公开的第三实施例；

图13示出根据本公开的第四实施例；

图14示出根据本公开的第五实施例；

图15示出根据本公开的第六实施例；

图16示出根据本公开的第七实施例；

图17示出根据本公开的第八实施例；而

图18示出在折叠状态下图17的实施例。

具体实施方式

如下所述的并且是关于附图而提供的描述应用于全部实施例，除非另有指示，并且对于每个实施例共用的特征被类似地表示和编号。

提供的是导管10，该导管10具有远侧部分11，囊12安装在导管管子子14上。参照图6、7、及8，囊12具有中间段16或“筒管”、和端部段18、20。在一个实施例中，端部段18、20的直径减小，以将中间段16接合到导管管子子14上(并因而段18、20总体上被命名为锥或锥形段)。囊12在锥形段18、20上的囊端部(近侧端部15a和远侧端部15b)处密封，以允许囊12经一个或更多个充胀孔腔17进行充胀，该一个或更多个充胀孔腔17在导管管子子14内延伸，并且与囊12的内部连通。

导管管子14也包括细长形管状轴24，该细长形管状轴24形成导丝孔腔(guidewirelumen)23，该导丝孔腔23引导导丝(guidewire)26穿过导管10，并且沿该导丝孔腔23的远侧端部可以布置囊12。如在图8中所示的那样，这根导丝26可以穿过导管10的近侧端部和连接器27的第一端口25延伸到孔腔23中，以实现“在丝上(onthewire,otw)”布置，但也可按“快速交换”(rapidexchange,rx)构造而提供，在该“快速交换”构造中，导丝26离开较靠近远侧端部的横向开口14a(见图9)，或者也穿过通路进给，该通路与囊12远侧的末端p相关联(“缩写”rx；未示出)。第二端口29也可以与导管10相联，如通过连接器27相联，用来将流体(例如，盐水、造影剂、或上述两者)经充胀孔腔17引入到囊12的内部腔室中。

囊12可以包括单层或多层囊壁28，该囊壁28形成内部，该内部用来接纳充胀流体。囊12可以是非柔顺囊，该非柔顺囊具有囊壁28，当囊充胀时，该囊壁28在一个或更多个方向上保持其尺寸和形状。非柔顺囊的例子可以在美国专利no.6,746,425和公开文本no.us2006/0085022、no.us2006/0085023及no.us2006/0085024中找到，这些文本的公开内容通过参考由此包括在这里。囊12在这种情况下也具有预定表面面积，该预定表面面积在充胀期间和之后保持恒定，也具有预定长度和预定直径，该预定长度和预定直径在充胀期间和之后分别地或共同地保持恒定。然而，囊12依据具体使用，可以是半柔顺的或柔顺的。

为了在介入过程期间提供提高的定位性，囊12可以具有不透射线质量(radiopaquequality)。在一个实施例中，这种不透射线质量按如下方式提供：允许临床医师比较容易地和以高精度将囊12的一部分与另一部分(如包括工作表面w的筒管段16与锥形段18、20)区分开。这帮助临床医师保证，囊12和特别是工作表面w的准确定位在规定处理位置处，这在药物经囊表面的输送中将会特别重要，如在如下描述中更详细地描述的那样。

在一个实施例中，不透射线质量通过如下措施实现：在沿囊12的一个或更多个位置处，设置策略性地定位的标识物，如多个至少部分不透射线标记30，以形成作为工作表面w的限定部分。这里所使用的术语“标记”指示的标记施加到囊壁28上而不中断工作表面w的基本连续本质，以帮助保证均匀处理效果(这当囊12是为药物到特定处理位置的输送而设计的囊时将会是特别重要的)。

如图10-12和14所示，这种标记30可以按一对标记30的形式提供，这对标记30包括：第一带条32a，布置在工作表面w的近侧端部处；和第二带条32b，设置在工作表面w的远侧端部处。换言之，第一和第二带条32a、32b设置成，在可行的情况下，使它们的外边缘向近侧或远侧与特定点对齐，在该特定点处筒管段16过渡以形成锥形段18、20。带条32a、32b可以设置成狭窄细长带的形式，这些狭窄细长带在所需位置(一个或更多个)处绕囊12的整个圆周延伸(包括可能在工作表面w的医疗部分处，这有助于使临床医师能够确认囊12的完全充胀)。

在任何情况下，标记30的设置方式都不要求使整个工作表面w都是不透射线的，并且其设置方式也不防止工作表面w与处理区域按预期样式进行完全接触(即，标记30不会明显地增加囊12的直径，包括当充胀时)。同样，标记30与在囊12的内部腔室内延伸的任何内部部件分离，如与形成导丝孔腔23的轴24分离。

在这个实施例中具有标记30的囊12可以按各种方式形成。例如，可以通过按涂层的形式在所需位置处将不透射线材料施加到壁28上，而提供标记30。这可以通过将不透射线材料涂墨、喷射、印刷、压印、喷涂、粘附、或否则沉积(如通过化学蒸汽沉积)到囊壁28上而进行(可能借助于掩模等的应用，在该情况下，可使用在不透射线材中浸渍或滚动囊12以形成所需涂层的技术)。附加地或可选择地，提供所需不透射线性的标识物可以嵌在壁28中，包括例如通过将它设置成壁28的材料层，或者可以嵌在多个层之间的单个粘合剂层中，这些多个层一起形成壁28。可以在用来构造囊壁28的过程期间(像例如在共挤压或吹制模压过程期间)提供标记30。此类技术的例子在与本申请在同一日期提交的共同待决申请中描述，这些共同待决申请包括如下申请：发明人为paulfillmore、andrewschaffer、allenronan、及eoinryan的标题为“parisonforformingblowmoldedmedicalballoonwithmodifiedportion,medicalballoon,andrelatedmethods”；和发明人为paulfillmore、justinhall、patbyrne及margounderwood的“medicalballoonwithcoextrudedradiopaqueportion”。这些申请的公开通过参考包括于此。

在这个或任何其它实施例中，除在工作表面w上或沿工作表面w之外沿囊12的一部分提供标记30，该标记30可以不包括任何种类的不透射线标识物或标记。例如，如图11所示，标记30可以只设置在囊12的各锥形段18、20中的一或两个段上。在所示实施例中，沿端部段18、20直到在纵向或轴向方向上的给定位置，设置标记30，在该给定位置，工作表面w开始和结束(例如，锥形段18、20过渡到在近侧和远侧端部处的筒管段16的点)，该位置可看作边界或边缘。

在这个或任何其它实施例中，标记30可以沿锥形段18、20的一部分延伸，或者如图12所示，可以沿整个端部或锥形段18、20延伸，或者至少延伸到它与导管管子14相连结的点(并因而可以提供整体囊长度l的指示)。在任一情况下，与工作表面w相关联的导管10的部分(包括下置轴24)不包括添加的不透射线标记、元件或材料。因此，将整个工作表面w与囊12的包括不透射线标记30或各标记的部分清楚地区分开，并且也容易地与囊12的整个长度l区分开。

在图13中示出的是，可以设置不透射线质量，从而形成整个囊长度l的准确指示，以使囊12是可定位的，而与在管子14或轴24上的任何标记等无关，该管子14形成充胀孔腔17，该轴24形成导丝孔腔23。这可以通过如下方式完成：在囊12终止的各个位置中的每一个位置处或与其相邻地，像例如在近侧和远侧端部15a、15b处或甚至在相邻管子14上，设置呈标记30的形式的不透射线标识物。这个标记30可以包括呈圆周带34a、34b的形式的带条，与上文关于一个实施例论述的呈带条32a、32b的形式的标记相似，并且可以按同一方式施加。如图14所示，带条32a、32b(不管在锥形段18、20上还是在筒管段16上)和带34a、34b也可以一起使用，以允许囊12的端部和工作表面w两者、以及囊长度l(见图13)被清楚和精确地识别。

囊12也可以在锥形段18、20与筒管段16之间设有一些不同的不透射线标识物。因而，如图15所示，筒管段16可以包括多个标记30，这些标记30包括例如第一图案(例如，斜带条37)。附加地或可选择地，各锥形段18、20中的一或两个段可以包括可以与第一图案不同的第二图案(例如，圆圈39)，因而提供工作表面w的指示。如应该认识到的那样，也可能的是，只将各锥形段18、20中的一或两个段设有选中图案，从而筒管段16(和因而工作表面w)大体保持可透过射线的，或者在任何情况下不包括添加的不透射线料。

同样，各标记30中的一个或更多个标记可以采取标记的其它形式，如徽标o或字母数字信息(如商标、标记信息、型号或物品号、目录号、公称破裂压力、囊长度、囊直径等)，这些标记同样可以设置在筒管段16、锥形段18、20、或任何组合上。这种标识物可以按这样一种方式提供，使得它可在坍缩状态下被感觉到，或者使得它当囊12充胀或扩展、或既充胀又扩展时，可以被阅读和理解。除帮助限定工作表面w的位置之外，这也可以允许临床医师能够证实或确认：已经使用了正确的囊，并且它被成功地展开或充胀。又一种可能性是提供带刻度的不透射线标记，如尺子、分级、或刻度，这些带刻度的不透射线标记指示囊12在充胀时的有关尺寸，这些有关尺寸如有必要或希望，则可以从外部被检查(如通过使用lemaitre带，其一种样式在vascutape商标下分配)以便进行确认。

转到图16和17，可以理解的是，标识物可以呈一个或更多个不透射线标记的形式，该一个或更多个不透射线标记仅沿囊12的各锥形段18、20中的一或两个段、或如所示的那样沿整个锥形段20、或仅部分地沿其纵向延伸。例如，如图16所示，单个纵向延伸带条38a可以在囊12的远侧端部15b与工作表面w的远侧边缘或边界之间延伸。可选择地，如图17所示，可以设置多个这样的带条，包括但不限于三个带条38a、38b、38c。多个带条可以在圆周方向上间隔开，并且可以具有比在囊12的端部15a或15b处(在该点处，各带条可能实际上会聚，并且彼此接触)大的与工作表面w相邻的间隔。诸如三个带条38a、38b、38c之类的多个带条沿各锥形段18、20中的一或两个段的使用将会允许临床医师能够较好地探测扁平化的存在，因为带条38a、38b、38c当囊12被充胀或弄平(扁平化)时显得离得较远，并且当囊12坍缩(12’)并且没有弄平时显得较近(比较图17和18)。

将一个或更多个表面元件——如有效负载(药物、支架、或上述两者)或工作器具(刀具、聚焦力丝等)——携带到脉管系统中的囊12，也可以受益于以上描述的标记技术。例如如图10所示，囊12可以包括涂有这种药物d的一部分，如设计成当施加到脉管的内部上时用来实现所需治疗效果的药物，该囊12包括限定工作表面w，如通过在筒管段16与锥形段18、20之间的过渡位置处提供不透射线标记30。不透射线标记30也可与药物d在囊12上的位置相对应，如沿囊12的整个工作表面w或仅其一部分。药物d可施加到充胀的囊上，作为制造过程的部分、并且在用于在脉管系统中的插入的折叠之前。临床医师因而可以在脉管系统中使囊12充胀之前利用荧光镜确定工作表面w的精确定位，以将药物d输送到所需位置和提供所需处理规范。

不透射线材料的例子包括但不限于细分的钨、钽、铋、三氧化铋、氯氧化铋、次碳酸铋、其它铋化合物、硫酸钡、锡、银、银化合物、稀土氧化物、及常用于x射线吸收的多种其它物质。使用的量可以依据所需不透射线度而变化。

标识物也可以包括不透射线材料，该不透射线材料施加到囊壁28的内表面上，如通过喷涂或其它粘合。在一个例子中，不透射线材料包括施加到囊12的内或外表面上的金，如呈带的形式(它可以是这里描述的带的任一种)。金可以按薄片形式施加，给定其软度和延展性，这也意味着，它将决不妨碍囊12的扩展。

下面引用囊或导管的段落的每一个的主题可以分别是在其它段落的任一个中被引用的囊或导管的部分：

1.1一种囊导管，其包括：沿纵向方向延伸的细长形管状轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部；和沿轴的远侧端部被支承的可充胀囊，囊当充胀时包括间隔开的第一和第二锥形端部段、和在锥形段之间的工作表面，囊还包括至少一个不透射线标记，该至少一个不透射线标记识别从锥形端部段到工作表面的过渡。

1.2段落1.1的导管，其中，至少一个不透射线标记包括在第一锥形端部段与工作表面之间的第一过渡位置处的第一不透射线标记，并且还包括在第二锥形端部段与工作表面之间的第二过渡位置处的第二不透射线标记。

1.3以上段落中的任一个段落的导管，其中，至少一个标记包括带条。

1.4以上段落中的任一个段落的导管，还包括呈带条形式的多个不透射线标记。

1.5段落1.4的导管，其中，带条至少部分地在纵向方向上在第一和第二锥形端部段之间延伸。

1.6段落1.4或1.5的导管，其中，带条包括环形带。

1.7以上段落中的任一个段落的导管，其中，间隔开的至少两个不透射线标记设置在每个锥形端部段处，包括与每个锥形端部段的远侧部分和近侧部分相邻的一个。

1.8以上段落中的任一个段落的导管，其中，囊包括在第一和第二锥形端部段之间的筒管段，并且还包括在筒管段上的多个不透射线标记。

1.9以上段落中的任一个段落的导管，其中，标记包括在锥形端部段上的第一图案，并且还包括在工作表面上的不同的第二图案。

1.10以上段落中的任一个段落的导管，其中，至少一个标记从包括如下选项的组中选择：图案、带条、商标、徽标、字母、数字、字词、或它们的组合。

1.11以上段落中的任一个段落的导管，其中，标识物包括刻度。

1.12以上段落中的任一个段落的导管，其中，囊包括药物。

1.13段落1.12的导管，其中，药物与不透射线标记的位置相对应。

1.14段落1.12的导管，其中，药物与除不透射线标记的位置之外的位置相对应。

1.15段落1.12的导管，其中，不透射线标记包括药物，该药物配制成包括不透射线料。

1.16一种囊，具有：药物，携带在囊壁的工作表面上；和不透射线标识物，其识别药物在囊上的位置。

1.17段落1.16的囊，其中，不透射线标识物包括不透射线材料，该不透射线材料与包括药物的成分相混合。

1.18段落1.16的囊，其中，工作表面是沿囊的筒管段，并且不透射线标识物是囊的一个或两个锥形段。

2.1一种囊导管，其包括：沿纵向方向延伸的细长形管状轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部；和沿轴的远侧端部被支承的可充胀囊，囊当充胀时包括大致圆柱形筒管段和大致锥形端部段，所述大致圆柱形筒管段形成工作表面，所述大致锥形端部段不形成工作表面的一部分，囊还包括用来指示工作表面的相对位置的至少一个不透射线标识物，所述标识物设置在囊的各锥形端部段中的至少一个锥形部段上，从而限定工作表面的范围。

2.2段落2.1的导管，其中，标识物包括标记。

2.3段落2.1或2.2的导管，其中，第一标记设置在第一锥形端部段与工作表面之间的第一过渡位置处，并且第二标记设置在第二端部段与工作表面之间的第二过渡位置处。

2.4段落2.2或2.3的导管，其中，标记包括带条。

2.5以上段落中的任一个段落的导管，其中，标识物包括纵向带条，该纵向带条在囊的端部与筒管段之间延伸。

2.6以上段落中的任一个段落的导管，还包括多个标识物。

2.7段落2.6的导管，其中，多个标识物中的每一个标识物包括纵向延伸带条。

2.8段落2.6或2.7的导管，其中，标识物包括环形带。

2.9段落2.6或段落2.8当从属于段落2.6时的导管，其中，标识物包括纵向延伸带条。

2.10以上段落2.1至2.9中的任一个的导管，其中，间隔开的至少两个不透射线标识物设置在每个端部段上。

2.11以上段落2.1至2.10中的任一个的导管，还包括在筒管段上的至少一个不透射线标识物。

2.12以上段落2.1至2.11中的任一个的导管，其中，标识物包括第一标识物，并且还包括第二标识物，该第一标识物包括第一图案，该第二标识物包括不同的第二图案。

2.13以上段落2.1至2.12中的任一个的导管，其中，标识物包括至少一个字母或数字。

2.14以上段落2.1至2.13中的任一个的导管，其中，标识物包括徽标。

2.15以上段落2.1至2.14中的任一个的导管，其中，标识物包括刻度。

2.16以上段落2.1至2.15中的任一个的导管，还包括在囊上的药物。

3.1一种用于与导管相连接的可充胀囊，其包括：可充胀本体，包括工作表面，该工作表面在纵向方向上在第一端部与第二端部之间延伸，本体具有至少一个不透射线标识物，该至少一个不透射线标识物沿本体设置，用来标识工作表面的至少第一端部，不透射线标识物具有用来标识工作表面的第一端部的位置的第一射线照相质量、和在除工作表面的第一端部处之外的位置处的第二射线照相质量。

3.2段落3.1的囊，其中，第二射线照相质量设置用以标识工作表面的第二端部。

3.3段落3.2的囊，其中，第一射线照相质量和第二射线照相质量是大体相同的。

3.4段落3.1的囊，其中，不透射线标识物包括标记。

3.5段落3.1的囊，其中，不透射线标识物因循从工作表面的第一端部到第二端部的大致螺旋路径。

3.6段落3.1的囊，其中，标识物包括多个螺旋标识物，这些螺旋标识物沿工作表面延伸。

3.7段落3.1的囊，其中，标识物包括不透射线丝线。

3.8段落3.7的囊，其中，丝线沿囊的工作表面的至少一部分螺旋地缠绕。

3.9以上段落3.1至3.8中的任一个的囊，还包括在囊上的药物。

3.16一种用于与导管相连接的囊，其包括：本体，具有外表面和至少一个绕组，该至少一个绕组沿囊的外表面延伸，所述囊具有不透射线质量。

3.17段落3.16的囊，其中，绕组包括不透射线丝线。

3.18以上段落中的任一个段落的囊，其中，不透射线标识物包括螺旋图案或菱形图案。

3.19一种导管，包括以上段落中的任一个段落的囊。

3.20一种用于与导管相连接的可充胀囊，包括不透射线标识物，该不透射线标识物包括螺旋图案或菱形图案。

4.1一种用于与导丝相连接的囊导管，其包括：沿纵向方向延伸的细长形管状轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部；沿轴的远侧端部被支承的可充胀囊，囊当充胀时包括间隔开的第一和第二端部、和在各端部之间的工作表面；及至少一根丝，包括用来标识囊的工作表面的位置的至少一个不透射线部分。

4.2段落4.1的导管，其中，所述丝包括具有形状记忆的材料，用来在第一状态与第二状态之间调节。

4.3段落4.1或4.2的导管，其中，至少一根丝大致沿纵向方向延伸。

4.4以上段落4.1至4.3中的任一个的导管，其中，不透射线部分是细长形的。

4.5以上段落4.1至4.4中的任一个的导管，其中，丝至少部分地包括聚合物。

4.6以上段落4.1至4.5中的任一个的导管，其中，至少一根丝是至少部分地弹性的。

4.7以上段落4.1至4.6中的任一个的导管，其包括：多根丝，大致沿纵向方向延伸，各丝中的至少一根丝包括用来标识囊的工作表面的位置的至少一个不透射线部分。

4.8以上段落4.1至4.7中的任一个的导管，其中，至少一根丝沿囊的外表面延伸。

4.9以上段落4.1至4.8中的任一个的导管，其中，至少一根丝沿囊的内表面延伸。

4.10以上段落4.1至4.9中的任一个的导管，其中，至少一根丝从囊的第一端部延伸到第二端部。

4.11以上段落4.1至4.10中的任一个的导管，其中，至少一根丝的不透射线部分沿囊的一部分延伸，这部分与工作表面相对应。

4.12以上段落4.1至4.11中的任一个的导管，其中，至少一根丝的不透射线部分沿除囊的一部分之外的部分延伸，囊的该一部分与工作表面相对应。

4.13段落4.7或以上段落4.8至4.12的任一个当从属于段落4.7时的导管，其中，丝绕囊的圆周大体等距离地间隔开。

4.14以上段落4.1至4.13中的任一个的导管，其中，丝包括柔顺或半柔顺部分。

4.15以上段落4.1至4.14中的任一个的导管，其中，至少部分不透射线丝的至少一个端部连结到粘结料上，该粘结料将囊连接到轴上。

4.16以上段落4.1至4.15中的任一个的导管，还包括药物，该药物设置在囊上。

4.17以上段落4.1至4.16中的任一个的导管，其中，至少一根丝至少部分地包括材料，该材料具有用于在第一状态与第二状态之间的调节的形状记忆。

4.18段落4.2或4.17的导管，其中，形状记忆材料包括nitinol。

5.1一种适于供导丝使用的囊导管，其包括：沿纵向方向延伸的细长形管状轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部；沿轴的远侧端部被支承的可充胀囊，囊当充胀时包括间隔开的第一和第二端部、和在各端部之间的工作表面；及插入件，布置在囊的内部腔室内，插入件包括与轴分离的至少一个不透射线部分。

5.2段落5.1的导管，其中，插入件适于相对于轴运动。

5.3段落5.1或5.2的导管，其中，插入件从囊的第一端部延伸到工作表面的一个端部。

5.4以上段落5.1至5.3中的任一个的导管，其中，插入件包括管子，该管子至少部分地由不透射线材料制成。

5.5以上段落5.1至5.4中的任一个的导管，其中，插入件包括至少一个指状物。

5.6段落5.4的导管，其中，指状物包括不透射线端部部分。

5.7以上段落5.1至5.6中的任一个的导管，其中，插入件包括多个指状物，这些指状物适于当囊充胀时从缩回状态运动到扩展状态。

5.8以上段落5.1至5.7中的任一个的导管，还包括可缩回护套，该可缩回护套至少部分地覆盖插入件。

5.9以上段落5.1至5.8中的任一个的导管，其中，插入件包括丝。

5.10段落5.9的导管，其中，丝包括不透射线部分，该不透射线部分与工作表面相对应。

5.11段落5.10的导管，其中，丝从囊的第一端部延伸到第二端部，并且不透射线部分包括丝的中间部分。

5.12段落5.10或5.11的导管，其中，丝从囊的第一端部延伸到第二端部，并且不透射线部分包括丝的端部部分。

5.13以上段落5.1至5.12中的任一个的导管，其中，插入件的至少一个端部在囊连接到管状轴上的位置处连接。

5.14以上段落5.1至5.13中的任一个的导管，其中，插入件包括环形带。

5.15以上段落5.1至5.14中的任一个的导管，其中，插入件包括穿孔。

5.16以上段落5.1至5.15中的任一个的导管，其中，插入件包括具有形状记忆的材料。

5.17以上段落5.1至5.16中的任一个的导管，还包括在囊上的药物。

6.1一种用来吹制模压成用于导管的医用囊的型坯，其包括：第一管状层，具有功能修改；和第二管状层，适于与第一管状层粘结，以形成吹制模压囊。

6.2段落6.1的型坯，其中，第一层在第二层外部。

6.3段落6.1的型坯，其中，第一层在第二层内部。

6.4以上段落中的任一个段落的型坯，其中，功能修改包括不透射线带条。

6.5段落6.4的型坯，其中，带条包括圆周带。

6.6段落6.4或6.5的型坯，其中，带条在第一层的第一端部和第二端部之间延伸。

6.7以上段落中的任一个段落的型坯，其中，第一管状层与第二管状层间隔开。

6.8以上段落中的任一个段落的型坯，其中，功能修改从包括如下选项的组中选择：添加不透射线料、表面图案、蚀刻、一个或更多个穿孔、及以上的组合。

6.9一种由以上段落中的任一个段落的型坯形成的医用囊，其包括：管状可充胀本体，包括壁，本体包括第一和第二大致锥形端部、和在各锥形端部之间的并且提供工作表面的大致圆柱形筒管段。

6.10段落6.9的囊，其中，第一层从囊的第一端部延伸到第二端部。

6.11段落6.9的囊，其中，第一层仅沿工作表面延伸。

6.12段落6.9至6.11中的任一个的囊，其中，第一层沿壁的一部分的整个圆周延伸。

6.13段落6.9至6.12中的任一个的囊，其中，第一层沿壁的全部圆周延伸。

6.14段落6.9至6.13中的任一个的囊，其中，壁包括间隔开的第一和第二台肩，并且其中，第一层定位在各台肩之间。

6.15段落6.9至6.14中的任一个的囊，其中，第一和第二层都从囊的第一端部延伸到第二端部。

6.16段落6.9至6.15中的任一个的囊，还包括至少部分不透射线管，该至少部分不透射线管定位在筒管段上，并且大体沿工作表面延伸。

6.17段落6.16的囊，还包括与不透射线管的近侧和远侧端部相邻的第一和第二台肩。

6.18段落6.16或6.17的囊，其中，整个管是不透射线的。

7.1一种囊导管，其包括：细长形管状轴，具有近侧端部和远侧端部；和囊，沿轴的远侧端部定位，囊的壁的一部分部分地包括共挤压不透射线材料。

7.2段落7.1的导管，其中，不透射线部分包括至少一个带条，该至少一个带条沿囊的工作表面延伸。

7.3段落7.1或7.2的导管，其中，不透射线部分包括至少一个带条，该至少一个带条沿囊的全部长度表面延伸。

7.4段落7.1至7.3中的任一个的导管，其中，不透射线部分包括至少一个带条，该至少一个带条沿囊的第一锥形段延伸。

7.5段落7.4的导管，其中，不透射线部分包括至少一个带条，该至少一个带条沿囊的第二锥形段延伸。

7.6段落7.1至7.5中的任一个的导管，其中，囊包括多个不透射线部分。

7.7段落7.6的导管，其中，多个不透射线部分中的每一个部分包括纵向带条。

7.8段落7.7的导管，其中，带条至少沿囊的工作表面延伸。

7.9段落7.6至7.8中中的任一个的导管，其中，多个不透射线部分在圆周方向上间隔开。

7.10以上段落7.1至7.9中的任一个的导管，其中，囊包括筒管段和在筒管段的每个端部处的锥形段，并且其中，不透射线部分设置在筒管段上。

7.11以上段落7.1至7.10中的任一个的导管，其中，囊包括筒管段和在筒管段的每个端部处的锥形段，并且其中，不透射线部分设置在锥形段中的一者或两者上。

7.12以上段落7.1至7.11中的任一个的导管，其中，不透射线部分包括囊壁的层。

7.13段落7.12的导管，其中，层包括内部层。

7.14段落7.12或7.13的导管，其中，层包括外部层。

7.15段落7.14的导管，其中，外部层被蚀刻。

7.16段落7.12至7.15中的任一个的导管，其中，囊包括筒管段和在筒管段的每个端部处的锥形段，并且层沿整个筒管段延伸。

7.17段落7.12至7.16中的任一个的导管，其中，囊包括筒管段和在筒管段的每个端部处的锥形段，并且层沿各锥形段中的一者或两者的整体延伸。

7.18以上段落7.1至7.17中的任一个的导管，其中，壁的全部部分包括共挤压不透射线材料。

7.19以上段落7.1至7.18中的任一个的导管，还包括在囊上的药物。

7.20以上段落7.1至7.19中的任一个的导管，其中，不透射线材料包括eptfe。

8.1一种囊导管，其包括：轴，在纵向方向上延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部，并且支撑至少一个不透射线标识物；沿轴的远侧端部被支承的可充胀囊，囊当充胀时包括工作表面；及致动器，用来将工作表面的至少一个端部与至少一个不透射线标识物对齐。

8.2段落8.1的导管，其中，致动器包括第一位置和第二位置，该第一位置与囊的坍缩状态相对应，该第二位置与囊的充胀状态相对应。

8.3段落8.1或8.2的导管，其中，致动器包括弹簧。

8.4以上段落8.1至8.3中的任一个的导管，其中，弹簧包括板簧。

8.5以上段落8.1至8.4中的任一个的导管，其中，致动器包括多根弹簧，这些弹簧绕导管周向间隔开。

8.6以上段落8.1至8.5中的任一个的导管，其中，致动器的第一部分固定到囊上，并且致动器的第二部分适于相对于轴的运动。

8.7段落8.6的导管，其中，致动器的第一部分被拘限在囊的壁上的两个层之间。

8.8段落8.6或8.7的导管，其中，轴包括通道，该通道用来至少部分地接纳致动器的第二部分。

8.9以上段落8.1至8.8中的任一个的导管，还包括用来停止致动器的运动的止挡部。

8.10以上段落8.1至8.9中的任一个的导管，其中，不透射线标识物包括连结到轴上的标记。

8.11以上段落8.1至8.10中的任一个的导管，其中，不透射线标识物包括插入件，该插入件定位在囊的内部腔室内。

8.12以上段落8.1至8.11中的任一个的导管，其中，致动器是第一致动器，并且还包括第二致动器，该第一致动器用来将工作表面的远侧端部与不透射线标识物对齐，该第二致动器用来将工作表面的近侧端部与不透射线标识物对齐。

8.13段落8.12的导管，其中，第一和第二致动器中的每一个包括多根弹簧。

8.14以上段落中的任一个段落的导管，其中，不透射线标识物包括第一标记和第二标记，并且其中，致动器是第一致动器，并且还包括第二致动器，该第一致动器用来将工作表面的远侧端部与第一标记对齐，该第二致动器用来将工作表面的近侧端部与第二标记对齐。

8.15以上段落8.1至8.14中的任一个的囊导管，其包括：轴，在纵向方向上延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部，并且支撑第一和第二不透射线标识物；第一致动器，用来将工作表面的第一端部与第一不透射线标记对齐；及第二致动器，用来将工作表面的第二端部与第二不透射线标识物对齐。

8.16以上段落8.1至8.15中的任一个的囊导管，其包括：轴，用来携带囊，轴包括至少一个通道，该至少一个通道形成在轴的壁的外部部分中；和致动器，具有第一端部和第二端部，该第一端部连接到囊上，该第二端部至少部分地定位在通道中。

8.17以上段落8.1至8.16中的任一个的囊导管，其包括：轴，用来携带囊，轴包括多个通道，这些通道形成在轴的壁的外部部分中。

8.18段落8.17的导管，还包括致动器，该致动器具有第一端部和第二端部，该第一端部连接到囊上，该第二端部定位在各通道中的至少一个通道中。

8.19以上段落8.1至8.8中的任一个的导管，其包括：弹簧，连接到囊的壁上。

8.20段落8.19的导管，其中，弹簧是至少部分地不透射线的。

8.21段落8.19或8.20的导管，其中，弹簧连接到囊的壁的锥形段上。

8.22以上段落8.1至8.21中的任一个的囊导管，其中，囊包括药物。

9.1一种供导丝使用的囊导管，其包括：沿纵向方向延伸的细长形管状轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部；可充胀囊，连接到轴的远侧端部上，囊包括工作表面；不透射线标识物，用来识别工作表面；及接收器，与轴的近侧端部相邻，并且适于允许轴相对于接收器在至少纵向方向上运动。

9.2段落9.1的导管，其中，轴携带止挡部，并且接收器还包括用来接纳止挡部的凹口，所述凹口具有在纵向方向上比止挡部的对应尺寸大的尺寸。

9.3段落9.2的导管，还包括用来供给充胀流体以使囊充胀的管，所述管连接到接收器上，并且与轴大致同轴，并且其中，止挡部与凹口形成密封，以防止充胀流体绕轴通过。

9.4段落9.3的导管，其中，密封包括o形圈，该o形圈与轴同轴地布置。

9.5段落9.1的导管，其中，不透射线标识物与轴是分离的。

9.6段落9.5的导管，其中，不透射线标识物包括插入件，该插入件定位在囊的内部腔室内。

9.7段落9.6的导管，其中，插入件包括管状套筒，该管状套筒与轴同轴地布置。

9.8段落9.6的导管，其中，插入件包括在囊的近侧端部处的第一插入件和在囊的远侧端部处的第二插入件。

9.9段落9.1的导管，还包括用来定位在轴中的导丝。

9.10一种用于囊导管的接口，该囊导管具有细长形管状轴、和可充胀囊，该细长形管状轴在纵向方向上延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部，该可充胀囊连接到轴的远侧端部上，用来由充胀流体充胀，这种接口包括：本体，其包括用来接纳轴的近侧部分的接收器，并且适于允许轴相对于接收器在至少纵向方向上运动；和止挡部，用来约束轴相对于本体在纵向方向上的运动。

9.11段落9.10的接口，其中，本体包括导丝端口，并且还包括充胀端口，该导丝端口布置成与接收器连通，该充胀端口用来引入充胀流体以便将囊充胀。

9.12段落9.10的接口，其中，接收器还包括用来接纳止挡部的凹口，所述凹口具有在纵向方向上比止挡部的对应尺寸大的尺寸。

9.13段落9.12的接口，其中，止挡部与凹口形成密封，以防止充胀流体通过。

9.14段落9.10的接口，其中，止挡部包括o形圈。

9.15一种导管，包括导丝轴，该导丝轴具有连接到囊上的远侧端部，并且在近侧端部安装成用于滑动运动。

9.16以上段落中的任一个段落的导管，还包括在囊上的药物。

9.17一种导管，包括用来接纳导丝轴的近侧端部的接口，轴适于按约束方式相对于接口滑动地运动。

10.1一种囊导管，其包括：细长形管状轴，具有在纵向方向上间隔开的近侧端部和远侧端部，轴沿远侧部分包括至少一个不透射线标识物，所述远侧部分由能够耐受沿纵向方向的拉伸的材料形成；和可充胀非柔顺囊，在轴的远侧部分上延伸。

10.2根据段落10.1的导管，其中，囊包括定位在大致锥形段之间的大致圆柱形筒管段，所述筒管段包括工作表面，该工作表面具有与不透射线标识物对齐的至少一个边缘。

10.3根据段落10.2的导管，其中，不透射线标识物包括第一标记，并且还包括第二标记，该第一标记定位在工作表面的至少一个边缘处，该第二标记定位在工作表面的在纵向方向上的相对边缘处。

10.4根据段落10.2的导管，其中，每个标记包括不透射线带，该不透射线带成形到轴的远侧部分上。

10.5根据段落10.1的导管，其中，轴的远侧部分包括管子，该管子适于用来将导丝从囊的近侧端部引导到囊的远侧端部。

10.6根据段落10.1的导管，其中，轴的至少远侧部分包括钢。

10.7根据段落10.1的导管，其中，轴包括钢。

10.8根据段落10.6或10.7的导管，其中，钢轴包括不锈钢。

10.9根据段落10.7或10.8的导管，其中，钢轴包括沿除由囊覆盖的远侧部分之外的部分的螺旋切口。

10.10根据段落10.7或10.8的导管，其中，钢轴包括聚合物层。

10.11根据段落10.10的导管，其中，聚合物层包括轴的外部层。

10.12根据段落10.1的导管，其中，轴的远侧部分包括聚合物轴，该聚合物轴包括编织物或丝网。

10.13根据段落10.1的导管，其中，囊包括大致圆柱形筒管段，该大致圆柱形筒管段定位在大致锥形段之间，轴的远侧部分从第一锥形段的第一端部延伸到第二锥形段的第二端部。

10.14根据段落10.1的导管，其中，非柔顺囊包括一根或更多根非弹性纤维。

10.15根据段落10.1的导管，其中，非柔顺囊包括聚对苯二甲酸乙酯。

10.16以上段落10.1至10.15中的任一个的导管，还包括在囊上的药物。

11.1一种囊导管，其包括：轴，在纵向方向上延伸，并且适于在纵向方向上从压缩状态扩展到扩展状态，轴支撑至少一个不透射线标识物；和可充胀囊，沿轴定位，囊当充胀时包括工作表面，该工作表面至少在轴的扩展状态下用来与不透射线标识物对齐。

11.2段落11.1的导管，其中，可扩展轴包括第一部分，该第一部分按级联连接到可扩展元件上。

11.3段落11.1或11.2的导管，其中，可扩展元件包括弹簧。

11.4段落11.3的导管，其中，弹簧包括螺旋弹簧。

11.5段落11.3或11.4的导管，其中，弹簧包括拉力螺旋弹簧。

11.6段落11.2的导管，其中，可扩展元件包括波纹管。

11.7段落11.2的导管，其中，可扩展元件包括纤维基体。

11.8段落11.7的导管，还包括与纤维基体相关联的弹簧。

11.9段落11.2-11.8中的任一个的导管，其中，可扩展元件在囊的内部腔室内部。

11.10段落11.2-11.8中的任一个的导管，其中，可扩展元件在囊的内部腔室外面。

11.11段落11.2-11.10中的任一个的导管，其中，可扩展元件连接到囊的一个端部上。

11.12段落11.2-11.10中的任一个的导管，其中，可扩展元件将轴的第一部分连接到轴的第二部分上。

11.13以上段落11.1至11.12中的任一个的导管，其中，轴包括用来将充胀流体输送到囊的充胀孔腔。

11.14以上段落11.1至11.13中的任一个的导管，其中，可扩展轴在至少部分扩展状态下包括用来将充胀流体输送到囊的端口，所述端口当轴在非扩展状态下时关闭。

11.15以上段落11.1至11.14中的任一个的导管，其中，可扩展轴包括第一可扩展元件，并且还包括第二可扩展元件，该第一可扩展元件将轴的第一部分连接到轴的第二部分上，该第二可扩展元件将轴的第二部分连接到轴的第三部分上。

11.16段落11.15的导管，其中，第一和第二可扩展元件包括第一和第二螺旋弹簧。

11.17段落11.16的导管，其中，第一和第二螺旋弹簧具有不同的弹簧常数。

11.18以上段落11.1至11.17中的任一个的导管，其中，不透射线标识物包括一对间隔开的不透射线标记，一个定位成与工作表面的第一端部对齐，并且另一个定位在工作表面的第二端部处。

11.19段落11.15-11.18中的任一个的导管，其中，第一和第二可扩展元件包括不透射线材料。

11.20以上段落11.1至11.19中的任一个的导管，其中，不透射线标识物包括弹簧。

11.21段落11.2的导管，其中，可扩展元件包括弹簧，该弹簧具有可变弹簧常数。

11.22以上段落11.1至11.21中的任一个的导管，其中，轴包括导丝孔腔。

11.23以上段落11.1至11.22中的任一个的导管，还包括与末端相邻的通路，用来接纳在囊外部的导丝。

11.24段落11.2的导管，其中，第一部分与轴的远侧端部相邻。

11.25一种囊导管，其包括：轴；囊；及可扩展元件，适于在纵向方向上扩展，该可扩展元件将轴连接到囊上。

11.26段落11.25的导管，其中，可扩展元件从包括如下选项的组中选择：弹簧、波纹管、纤维基体、或以上的组合。

11.27段落11.25或26的导管，其中，可扩展元件包括封装弹簧。

11.28一种囊导管，包括囊和可充胀孔腔，该可充胀孔腔包括可扩展元件，该可扩展元件适于在纵向方向上扩展，用来将流体提供给囊。

11.29段落11.25至11.28中的任一个的导管，其中，可扩展元件包括不透射线材料。

11.30以上段落11.1至11.29中的任一个的导管，还包括在囊上的药物。

12.1一种囊导管，其包括：沿纵向方向延伸的细长形管状轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部；和囊，具有充胀腔室，该充胀腔室形成囊壁，该囊壁包括工作表面，并且囊还包括与工作表面相邻的至少一个腔室，该至少一个腔室用来接纳标识物，该标识物用来标识工作表面的位置。

12.2段落12.1的囊导管，其中，轴包括用来将流体供给到腔室的第一孔腔。

12.3段落12.2的囊导管，其中，轴包括在第一孔腔与腔室之间的端口。

12.4段落12.2的囊导管，其中，轴包括用来将流体供给到囊的内部腔室的第二孔腔。

12.5段落12.4的囊导管，其中，轴包括在第二孔腔与内部腔室之间的端口。

12.6以上段落12.1至12.5中的任一个的囊导管，其中，标识物包括造影剂。

12.7以上段落12.1至12.6中的任一个的囊导管，其中，造影剂包括从包括如下选项的组中选择的材料：不透射线料、聚乙酸乙烯酯、纤维素、流体、液体、固体、粉末、或以上的组合。

12.8以上段落12.1至12.7中的任一个的囊导管，其中，腔室包括在囊的近侧端部处的第一腔室，并且还包括在囊的远侧端部处的第二腔室。

12.9段落12.8的囊导管，其中，第二腔室适于从轴中的孔腔接纳标识物，该孔腔经端口与第一腔室流体连通。

12.10以上段落12.1至12.9中的任一个的囊导管，其中，腔室是大致环形的。

12.11以上段落12.1至12.10中的任一个的囊导管，其中，腔室定位在从囊的筒管段到锥形段的过渡位置与囊的端部之间。

12.12以上段落12.1至12.11中的任一个的囊导管，其中，腔室由连结到囊壁上的膜提供。

12.13以上段落12.1至12.12中的任一个的囊导管，其中，腔室嵌在囊壁中。

12.14以上段落12.1至12.13中的任一个的囊导管，其中，腔室由在囊壁与轴的外表面之间延伸的膜提供。

尽管本公开呈现了一些实施例，以说明发明构思，但可以对所描述的实施例做出多种修改、变更、及变化而不脱离本发明的领域和范围，本发明的领域和范围由所附权利要求书限定。例如，在各个实施例中提供的范围和数值经受归因于公差、归因于环境因素和材料质量的变化、及归因于囊的结构和形状的修改的变化，并因而可认为是近似的，并且术语“近似地”意味着，相关值可最少因为这样的因素而变化。相应地，本发明不应限于所描述的实施例，而应具有由如下权利要求书、和其等效物的语言限定的全部范围。