本发明涉及医药领域，具体而言，涉及一种用于降低谷丙转氨酶的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
目前。谷丙转氨酶(alt)主要存在于各种细胞中，尤以肝细胞为最，整个肝脏内转氨酶含量约为血中含量的100倍。在各种病毒性肝炎的急性期、药物中毒性肝细胞坏死时，alt大量释放入血中，因此它是诊断病毒性肝炎、中毒性肝炎的重要指标。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种用于降低谷丙转氨酶的药物组合物及其制备方法，其旨在提供一种能降低谷丙转氨酶的药物，治疗肝炎。
本发明提供一种技术方案：
一种用于降低谷丙转氨酶的药物组合物，用于降低谷丙转氨酶的药物组合物主要由按重量份数计的以下原料制成：
决明子10-19份、半边莲1-9份、凤尾草2-8份、金钱草1-7份、蒲公英1-6份、柴胡10-20份、五味子10-20份、丹参2-9份、田基黄1-6份、败酱草3-12份、山豆根4-15份、垂盆草23-32份、龙胆草5-13份。
本发明还提供一种技术方案：
一种上述用于降低谷丙转氨酶的药物组合物的制备方法，包括：
将决明子、半边莲、凤尾草、金钱草、蒲公英混合得到第一混料，加5-9倍质量的乙醇水溶液在75-85℃下回流提取4-6小时，取醇提液；
将柴胡、五味子、丹参、田基黄、败酱草、山豆根、垂盆草、龙胆草混合得到第二混料，用水浸泡第二混料0.5-1h，加热回流2次后过滤，取滤液；
混合醇提液与滤液。
本发明实施例提供的降低谷丙转氨酶的药物组合物及其制备方法的有益效果是：
决明子作为该药物组合物的君药，具有清肝明目的功能，改变这些病人的全身反应性，有助于改变肝细胞的通透性,减少酶的释放，从而间接达到降酶的目的。半边莲和凤尾草作为该药物组合物的臣药，清热解毒、归肝，活血化瘀，具有较好的降酶效果。金钱草作为佐药，治急慢性肝炎、黄疸型肝炎，减少酶的释放,从而间接达到降酶的目的。蒲公英作为佐使药，清热解毒，辅助其他药物，避免其他症状的产生。通过五味子、龙胆草，山豆根，垂盆草，败酱草的辅佐，防止肝细胞变性,改善肝功能,促进肝细胞再生与修复,降低谷丙转氨酶,增加机体免疫调节机能。
牛膝、鱼腥草、乌梅、覆盆子配合五味子能够降低肝细胞周围的ph值，ph值越低,酶的释放少而且慢。能加快降酶速度。丹皮、徐长卿以及连翘有助于改变肝细胞的通透性,减少酶的释放,从而间接达到降酶的目的。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本发明实施例的用于降低谷丙转氨酶的药物组合物及其制备方法进行具体说明。
一种用于降低谷丙转氨酶的药物组合物，用于降低谷丙转氨酶的药物组合物主要由按重量份数计的以下原料制成：
决明子10-19份、半边莲1-9份、凤尾草2-8份、金钱草1-7份、蒲公英1-6份、柴胡10-20份、五味子10-20份、丹参2-9份、田基黄1-6份、败酱草3-12份、山豆根4-15份、垂盆草23-32份、龙胆草5-13份。
决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。
决明子作为该药物组合物的君药，具有清肝明目的功能，改变这些病人的全身反应性，有助于改变肝细胞的通透性,减少酶的释放，从而间接达到降酶的目的。
半边莲，全草药用，含多种生物碱，有清热解毒、利尿消肿之效，治毒蛇咬伤、肝硬化腹水、晚期血吸虫病腹水、阑尾炎功效等。
凤尾草，以全草入药，性凉，味微苦，归肝、肾、大肠经，具有清热利湿、凉血止血、消肿解毒等功效，用于治疗痢疾、肠炎、黄疸型肝炎、吐血、便血、尿血等病症。
半边莲和凤尾草作为该药物组合物的臣药，清热解毒、归肝，活血化瘀，具有较好的降酶效果。
金钱草，有清热利尿、祛风止痛、止血生肌、消炎解毒、杀虫之功。可治急慢性肝炎、黄疸型肝炎、胆囊炎、肾炎、泌尿系感染、扁桃腺炎、口腔炎及痈疔疗毒、毒蛇咬伤、乳痈、痢疾、疟疾、肺出血等。
金钱草作为佐药，治急慢性肝炎、黄疸型肝炎，减少酶的释放,从而间接达到降酶的目的。
蒲公英主治：清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。
蒲公英作为佐使药，清热解毒，辅助其他药物，避免其他症状的产生。
柴胡，性味苦、微寒，归肝、胆经。有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。
丹参，具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
田基黄主治：清热利湿；凉血活血；解毒消肿。主黄疸；泻痢；目赤；吐血；血淋；白带；崩漏；痛经；闭经；咽喉肿痛；痈肿疮毒；流火；瘰疬；跌打；蛇虫咬伤。
田基黄、柴胡、丹参能改善细胞免疫功能,如能增强网状内皮系统功能，提高机体的免疫能力，提高降酶的效果。
五味子，为收涩药,有敛肺滋肾、生津敛汗、涩精止泻、宁心安神之功。药理和实验研究发现,本品有明显减轻和抑制肝组织损害作用,能使人体和动物的谷丙转氨酶活性降低。其所含的五味子乙素有明显护肝作用。
败酱草，为清热药,有清热解毒、消痈排脓、祛瘀止痛之功。本品含齐墩果酸、挥发性油精、黑芥子甙等成分,能促进肝细胞再生,防止肝细胞变性,改善肝功能,因而能降酶、降絮。
垂盆草，为利水渗湿药,有利湿退黄、清热解毒之功。本品含甲基异石榴皮碱等生物碱、果糖等成分,除可抑制多种细菌外,还有保肝和降低转氨酶作用,尤其降谷丙转氨酶近期效果明显。
龙胆草，为清热药,有清热燥湿、泻肝胆火作用。其主要药理成分为龙胆苦甙、龙胆碱、龙胆黄素、龙胆糖。研究证实,其水浸剂有降低转氨酶和利胆作用,促进肝细胞再生与修复,抗肝细胞纤维化作用,同时还有抑制毒素吸收功能。
山豆根，为清热药,有清热解毒、利咽消肿之功。动物实验证明,本品能使小鼠受损的肝细胞的变性、坏死减轻,并有明显的再生修复倾向。降低谷丙转氨酶,增加机体免疫调节机能。
通过五味子、龙胆草，山豆根，垂盆草，败酱草的辅佐，防止肝细胞变性,改善肝功能,促进肝细胞再生与修复,降低谷丙转氨酶,增加机体免疫调节机能。
进一步地，在本发明的其他实施例中，上述药物组合物主要由按重量份数计的以下原料制成：
决明子12-16份、半边莲4-7份、凤尾草3-7份、金钱草3-6份、蒲公英2-5份、柴胡13-16份、五味子15-18份、丹参4-7份、田基黄2-5份、败酱草6-9份、山豆根9-12份、垂盆草27-30份、龙胆草8-11份。
在本实施例中，上述药物组合物主要由按重量份数计的以下原料制成：
决明子15份、半边莲6份、凤尾草6份、金钱草5份、蒲公英3份、柴胡15份、五味子17份、丹参6份、田基黄4份、败酱草8份、山豆根11份、垂盆草28份、龙胆草10份。
在本发明的其他实施例中，上述药物组合物还包括按重量份数计的以下组分：
连翘9-12份、牛膝10-13份、鱼腥草2-5份、乌梅7-11份、覆盆子18-21份、丹皮5-8份、徐长卿3-8份。
连翘为清热药,有清热解毒、消痈散结、疏散风热之功。本品含齐墩果酸、皂甙、维生素等成分,可使肝脏变性和坏死明显减轻,使肝细胞内蓄积的肝糖元及核糖核酸含量大部分恢复或接近正常,血清转氨酶活力显着下降,所以对各种肝损伤有对抗和修复作用。
牛膝补肝肾，强腰膝；治腰膝酸痛，肝肾亏虚，跌打瘀痛。兽医用作治牛软脚症，跌伤断骨等。
鱼腥草味辛，性寒凉，归肺经。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理实验表明，本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。
乌梅具有敛肺，涩肠，生津，安蛔之功效。常用于肺虚久咳，久泻久痢，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛。
覆盆子治劳倦、虚劳，肝肾气虚恶寒，肾气虚逆咳嗽、痿、消瘅、泄泻、赤白浊。
丹皮，为毛茛科植物牡丹干燥根皮所含牡丹酚及其以外的糖苷类成分均有抗炎作用；牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有镇静、降温、解热、镇痛、解痉等中枢抑制作用及抗动脉粥样硬化、利尿、抗溃疡等作用。
徐长卿于风湿痹痛、腰痛、跌打损伤疼痛、脘腹痛、牙痛等各种痛症。徐长卿有较好的祛风止痛作用，广泛地用于风湿、寒凝、气滞、血瘀所致的各种痛症。也用于手术后疼痛及癌肿疼痛，有一定的止痛作用。
牛膝、鱼腥草、乌梅、覆盆子配合五味子能够降低肝细胞周围的ph值，ph值越低,酶的释放少而且慢。能加快降酶速度。
丹皮、徐长卿以及连翘有助于改变肝细胞的通透性,减少酶的释放,从而间接达到降酶的目的。
本发明还提供一种上述用于降低谷丙转氨酶的药物组合物的制备方法。包括：
将决明子、半边莲、凤尾草、金钱草、蒲公英混合得到第一混料，加5-9倍质量的乙醇水溶液在75-85℃下回流提取4-6小时，取醇提液；
将柴胡、五味子、丹参、田基黄、败酱草、山豆根、垂盆草、龙胆草混合得到第二混料，用水浸泡第二混料0.5-1h，加热回流2次后过滤，取滤液；
混合醇提液与滤液。
将决明子、半边莲、凤尾草、金钱草、蒲公英采用乙醇水溶液进行提取，第二混料采用水进行提取，混料不相同，采用的溶剂不相同，使不同原料中的有效成分均能被提取。
进一步地，上述第二混料与水的体积比为1:8-11；加热回流2次的时间分别为1.2-1.8h、1.2-1.4h。
在本发明的其他实施例中，还包括对混合后的醇提液与滤液，在50-60℃下干燥2-3h，至含水量为10％-13％；然后在85-95℃下干燥0.8-1h，至含水量为3％-6％。
进一步地，浸泡第二混料之前还包括将混料于65-85℃下烘烤1-3小时。
进一步地，乙醇水溶液的体积浓度为70-75％。
在本发明的其他实施例中，还包括将混合后的醇提液与滤液浓缩至相对密度为1.12至1.16的清膏，将清膏制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供了一种用于降低谷丙转氨酶的药物组合物，主要由以下步骤制得：
备料：决明子19g、半边莲9g、凤尾草8g、金钱草7g、蒲公英6g、柴胡20g、五味子20g、丹参9g、田基黄6g、败酱草12g、山豆根15g、垂盆草32g、龙胆草13g。
将决明子、半边莲、凤尾草、金钱草、蒲公英混合得到第一混料，加5-9倍质量的乙醇水溶液在75℃下回流提取4小时，取醇提液；
将柴胡、五味子、丹参、田基黄、败酱草、山豆根、垂盆草、龙胆草混合得到第二混料，用水浸泡第二混料0.5h，加热回流2次后过滤，取滤液；第二混料与水的体积比为1:8；加热回流2次的时间分别为1.8h、1.2h。
混合醇提液与滤液，加入辅料造粒制成颗粒剂。
实施例2
本实施例提供了一种用于降低谷丙转氨酶的药物组合物，主要由以下步骤制得：
备料：决明子19g、半边莲9g、凤尾草8g、金钱草7g、蒲公英6g、柴胡20g、五味子20g、丹参9g、田基黄6g、败酱草12g、山豆根15g、垂盆草32g、龙胆草13g。
将决明子、半边莲、凤尾草、金钱草、蒲公英混合得到第一混料，加5-9倍质量的乙醇水溶液在85℃下回流提取6小时，取醇提液；
将柴胡、五味子、丹参、田基黄、败酱草、山豆根、垂盆草、龙胆草混合得到第二混料，用水浸泡第二混料1h，加热回流2次后过滤，取滤液；第二混料与水的体积比为1:11；加热回流2次的时间分别为1.2h、1.4h。
混合醇提液与滤液，加入辅料造粒制成颗粒剂。
实施例3
本实施例提供了一种用于降低谷丙转氨酶的药物组合物，主要由以下步骤制得：
备料：决明子16g、半边莲7g、凤尾草7g、金钱草6g、蒲公英5g、柴胡16g、五味子18g、丹参7g、田基黄5g、败酱草9g、山豆根12g、垂盆草30g、龙胆草11g。
将决明子、半边莲、凤尾草、金钱草、蒲公英混合得到第一混料，加9倍质量的乙醇水溶液在85℃下回流提取6小时，取醇提液；
将柴胡、五味子、丹参、田基黄、败酱草、山豆根、垂盆草、龙胆草混合得到第二混料，用水浸泡第二混料1h，加热回流2次后过滤，取滤液；第二混料与水的体积比为1:8；加热回流2次的时间分别为1.7h、1.3h。
混合醇提液与滤液，在60℃下干燥3h，至含水量为13％；然后在95℃下干燥0.8h，至含水量为6％。浓缩至相对密度为1.12的清膏，将清膏制成片剂。
实施例4
本实施例提供了一种用于降低谷丙转氨酶的药物组合物，主要由以下步骤制得：
备料：决明子12g、半边莲4g、凤尾草3g、金钱草3g、蒲公英2g、柴胡13g、五味子15g、丹参4g、田基黄2g、败酱草6g、山豆根9g、垂盆草27g、龙胆草8g。
将决明子、半边莲、凤尾草、金钱草、蒲公英混合得到第一混料，加5倍质量的70vol％乙醇水溶液在75℃下回流提取4小时，取醇提液；
将柴胡、五味子、丹参、田基黄、败酱草、山豆根、垂盆草、龙胆草混合得到第二混料，将混料于65℃下烘烤2小时。用水浸泡第二混料0.5h，加热回流2次后过滤，取滤液；第二混料与水的体积比为1:8；加热回流2次的时间分别为1.8h、1.2h。
混合醇提液与滤液，在60℃下干燥2h，至含水量为13％；然后在95℃下干燥1h，至含水量为3％。浓缩至相对密度为1.12的清膏，将清膏制成片剂。
实施例5
本实施例提供了一种用于降低谷丙转氨酶的药物组合物，主要由以下步骤制得：
备料：决明子15g、半边莲6g、凤尾草6g、金钱草5g、蒲公英3g、柴胡15g、五味子17g、丹参6g、田基黄4g、败酱草8g、山豆根11g、垂盆草28g、龙胆草10g。
将决明子、半边莲、凤尾草、金钱草、蒲公英混合得到第一混料，加8倍质量的73vol％乙醇水溶液在79℃下回流提取4.5小时，取醇提液；
将柴胡、五味子、丹参、田基黄、败酱草、山豆根、垂盆草、龙胆草混合得到第二混料，将混料于69℃下烘烤2.5小时。用水浸泡第二混料0.7h，加热回流2次后过滤，取滤液；第二混料与水的体积比为1:10；加热回流2次的时间分别为1.5h、1.3h。
混合醇提液与滤液，在505℃下干燥2.5h，至含水量为12％；然后在85℃下干燥1h，至含水量为3％。浓缩至相对密度为1.15的清膏，将清膏制成片剂。
实施例6
本实施例提供了一种用于降低谷丙转氨酶的药物组合物，主要由以下步骤制得：
备料：决明子15g、半边莲6g、凤尾草6g、金钱草5g、蒲公英3g、柴胡15g、五味子17g、丹参6g、田基黄4g、败酱草8g、山豆根11g、垂盆草28g、龙胆草10g；连翘9g、牛膝10g、鱼腥草2g、乌梅7g、覆盆子18g、丹皮5g、徐长卿3g。
将决明子、半边莲、凤尾草、金钱草、蒲公英混合得到第一混料，加5倍质量的70vol％乙醇水溶液在76℃下回流提取5.5小时，取醇提液；
将柴胡、五味子、丹参、田基黄、败酱草、山豆根、垂盆草、龙胆草混合得到第二混料，将混料于75℃下烘烤2小时。用水浸泡第二混料0.8h，加热回流2次后过滤，取滤液；第二混料与水的体积比为1:9；加热回流2次的时间分别为1.7h、1.4h。
混合醇提液与滤液，在55℃下干燥2.5h，至含水量为11％；然后在88℃下干燥0.9h，至含水量为5％。浓缩至相对密度为1.15的清膏，将清膏制成片剂。
实施例7
本实施例提供了一种用于降低谷丙转氨酶的药物组合物，主要由以下步骤制得：
备料：决明子15g、半边莲6g、凤尾草6g、金钱草5g、蒲公英3g、柴胡15g、五味子17g、丹参6g、田基黄4g、败酱草8g、山豆根11g、垂盆草28g、龙胆草10g；连翘12g、牛膝13g、鱼腥草5g、乌梅11g、覆盆子21g、丹皮8g、徐长卿8g。
将决明子、半边莲、凤尾草、金钱草、蒲公英混合得到第一混料，加8倍质量的72vol％乙醇水溶液在80℃下回流提取5小时，取醇提液；
将柴胡、五味子、丹参、田基黄、败酱草、山豆根、垂盆草、龙胆草混合得到第二混料，将混料于85℃下烘烤3小时。用水浸泡第二混料0.8h，加热回流2次后过滤，取滤液；第二混料与水的体积比为1:10；加热回流2次的时间分别为1.5h、1.3h。
混合醇提液与滤液，在60℃下干燥2h，至含水量为13％；然后在95℃下干燥0.8h，至含水量为6％。浓缩至相对密度为1.12的清膏，将清膏制成片剂。
实验例
实施例1-实施例7制备得到的药物组合物对四氯化碳急性肝损伤小鼠血清谷丙转氨酶的影响实验。
将118只icr小鼠随机平均分为9组，如表l所示按20ml/kg灌胃给药，一天1次，连续给药12天。最后一次给药1小时后造模：空白对照组给予等体积花生油，其余8组均注射给0.08％ccl4花生油溶液l0ml/kg。禁食16小时后经静脉取血。分离血清，测定血清中的谷丙转氨酶。实验结果统计如表l。
表l血清中谷丙转氨酶的检测结果
从表1中的数据可知，本发明实施例1-实施例7提供的药物组合物均能不同程度的降低四氯化碳急性肝损伤小鼠血清中升高的谷丙转氨酶水平，提示实验药物各给药组对化学性肝损伤小鼠肝脏均具有一定程度的保护作用。
此外，实施例5-实施例7提供的药物组合物降低谷丙转氨酶水平的效果优于实施例1-4提供的药物组合物。进一步地，实施例6与实施例7的效果更优于实施例5。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。