一种治疗膀胱癌的药物及其制备方法与流程

文档序号:15111687发布日期:2018-08-07 18:14阅读:237来源:国知局

本发明涉及一种治疗膀胱癌的药物及其制备方法,属中药领域。

技术背景

膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。是泌尿系统最常见的恶性肿瘤,也是全身十大常见肿瘤之一。占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位,而在西方其发病率仅次于前列腺癌,居第2位。中医则认为膀胱癌与湿热下注、瘀毒蕴结、气血两亏、肝肾阴虚有关。由于西药治疗副作用大,因此人们对有效治疗膀胱癌的中药药物存在极大的需求,至今为止,还没有发现关于本发明的有关报道。



技术实现要素:

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证,终于找到了有效治疗膀胱癌的药物,从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗膀胱癌的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明是选择生地黄、沙苑子、金钱草、山慈姑、小蓟、大蓟、猪苓、茯苓、海金沙、贯众、半枝莲、牛膝、黄柏、石韦、党参、甘草、天葵子、木通、昆布、百部、紫草、薏苡仁、黄芪、白术、桑寄生、干姜、白花蛇舌草、车前子、槐花、蒲黄、知母、附子、大枣药物进行组合制备的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗膀胱癌。其中,选用生地黄是因为其性味甘,寒,归心、肝、肾经,有清热凉血,养阴,生津的功能,治热病烦渴,阴虚内热,骨蒸劳热,内热消渴,吐血,衄血,发斑发疹。选用沙苑子是因为其性味甘温,入肝、肾经,有补肝,益肾,明目,固精的功能,治肝肾不足,腰膝酸痛,目昏,遗精早泄,小便频数,遗尿,尿血,白带。选用金钱草是因为其性味苦辛,凉,有清热,利尿,镇咳,消肿,解毒的功能,治黄疸,水肿,膀胱结石,疟疾,肺痈,咳嗽,吐血,淋浊,带下,风湿痹痛,小儿疳积,惊癎,痈肿,疮癣,湿疹。选用山慈姑是因为其性味甘微辛,寒,入肝、脾经,有消肿,散结,化痰,解毒的功能,治痈疽疔肿,瘰疬,喉痹肿痛,蛇、虫、狂犬伤。选用小蓟是因为其性味辛,温,入脾、胃二经,有温中,下气,消谷,杀虫的功能,治吐泻,心腹胀痛,疔肿毒疮,毒虫蛟伤。选用大蓟是因为其性味甘,凉,入肝、脾经,有凉血,止血,祛瘀,消痈肿的功能,治吐血,衄血,尿血,血淋,血崩,带下,肠风,肠痈,痈疡肿毒,疔疮。选用猪苓是因为其性味甘淡,平,入脾、肾、膀胱经,有利尿渗湿的功能,治小便不利,水肿胀满,脚气,泄泻,淋、浊,带下。选用茯苓是因为其性味甘淡,平,入心、脾、肺经,有渗湿利水,益脾和胃,宁心安神的功能,治小便不利,水肿胀满,痰饮咳逆,呕哕,泄泻,遗精,淋浊,惊悸,健忘。选用海金沙是因为其性味甘淡,寒,入小肠、膀胱经,有清热解毒,利水通淋的功能,治尿路感染,尿路结石,白浊,白带,肝炎,肾炎水肿,咽喉肿痛,痄腮,肠炎,痢疾,皮肤湿疹,带状疱疹。选用贯众是因为其性味苦,凉,入肝、胃经,有杀蛔、绦、蛲虫,清热,解毒,凉血,止血的功能,治风热感冒,湿热癍疹,吐血,衄血,肠风便血,血痢,血崩,带下。选用半枝莲是因为其性味辛、苦,性寒。归肺经、肝经、肾经,有清热解毒、活血化瘀、利尿的功能,用于治疗晚期血吸虫病腹水、肝硬化腹水、毒蛇咬伤、疮疖痈肿。选用牛膝是因为其性味甘苦酸,平,入肝、肾经,生用散瘀血,消痈肿,治淋病,尿血,经闭,癥瘕,难产,胞衣不下,产后瘀血腹痛,喉痹,痈肿,跌打损伤,熟用补肝肾,强筋骨,治腰膝骨痛,四肥拘挛,痿痹。选用黄柏是因为其性味苦,寒,入肺、胃、肾经,有滋阴降火,润燥滑肠的功能,治烦热消渴,骨蒸劳热,肺热咳嗽,大便燥结,小便不利。选用石韦是因为其性味苦甘,凉,入肺、膀胱经,有利水通淋,清肺泄热的功能,治淋痛,尿血,尿路结石,肾为,崩漏,痢疾,肺热咳嗽,慢性气管炎,金疮,痈疽。选用党参是因为其性味甘,平,入手、足太阴经气分,有补中益气,生津的功能,治脾胃虚弱,气血两亏,体倦无力,食少,口渴,久泻,脱肛。选用甘草是因为其性味甘平,入脾、胃、肺经,有和中缓急,润肺,解毒,调和诸药的功能,炙用治脾胃虚弱,食少,腹痛便溏,劳倦发热,肺痿咳嗽,心悸,惊痈,生用治咽喉肿痛,消化性溃疡,痈疽疮疡,解药毒及食物中毒。选用天葵子是因为其性味甘苦,寒,入脾、小肠、膀胱三经,有清热,解毒,消肿,散结,利尿的功能,治痈肿,瘰疬,疔疮,淋浊,带下,肺虚咳嗽,疝气,癫癎,小儿惊风,痔疮,跌打损伤。选用木通是因为其性味苦,凉,入心、小肠、膀胱经,有泻火行水,通利血脉的功能,治小便赤涩,淋浊,水肿,胸中烦热,喉痹咽痛,遍身拘痛,妇女经闭,乳汁不通。选用昆布是因为其性味咸,寒,入胃经,有软坚,行水的功能,治瘰疬,瘿瘤,噎膈,水肿,睾丸肿痛,带下。选用百部是因为其性味甘苦,微温,入肺经,有温润肺气,止咳,杀虫的功能,治风寒咳嗽,百日咳,肺结核,老年咳喘、蛔虫、蛲虫病,皮肤疥癣、湿疹。选用紫草是因为其性味苦苦,寒,入心包络、肝经,有凉血,活血,清热解毒的功能,治温热斑疹,湿热黄疸,紫癜,吐、衄、尿血,淋浊,血痢,热结便秘,烧伤,湿疹,丹毒,痈疡。选用薏苡仁是因为其性味甘淡,凉,入脾、肺、肾经,有健脾,补肺,清热,利湿的功能,治泄泻,湿痹,筋脉拘挛,屈伸不利,水肿,脚气,肺痿,肺痈,肠痈,淋浊,白带。选用黄芪是因为其性味甘,微温,入肺、脾经,生用有益卫固表,利水消肿,托毒,生肌的功能,治自汗,盗汗,血痹,浮肿,痈疽不溃或溃久敛;炙用有补中益的功能,治内伤劳倦,脾虚泄泻,脱肛,气虚血脱,崩带及一切气衰血虚之症。选用白术是因为其性味苦甘,温,入脾、胃经,有补脾,益胃,燥湿,和中的功能,治脾胃气弱,不思饮食,倦怠少气,虚胀,泄泻,痰饮,水肿,黄疸,湿痹,小便不利,头晕,自汗,胎气不安。选用桑寄生是因为其性味苦甘,平,入肝、肾经,有补肝肾,强筋骨,除风湿,通经络,益血,安胎的功能,治腰膝酸痛,筋骨痿弱,偏枯,脚气,风寒湿痹,胎漏血崩,产后乳汁不下。选用干姜是因为其性味辛,热,入脾、胃、肺经,有温中逐寒,回阳通脉的功能,治心腹冷痛,吐泻,肢冷脉微,寒饮喘咳,风寒湿痹,阳虚吐、衄、下血。选用白花蛇舌草是因为其性味苦甘,寒,入心、肝、脾三经,有清热,利湿,解毒的功能,治肺热喘咳,扁桃体炎,咽喉炎,阑尾炎,痢疾,黄疸,盆腔炎,附件炎,痈肿疔疮,毒蛇咬伤。选用车前子是因为其性味甘,寒,入肾、膀胱经,有利水,清热,明目,祛痰的功能,治小便不通,淋浊,带下,尿血,暑湿泻痢,咳嗽多痰,湿痹,目赤障翳。选用槐花是因为其性味苦,凉,入肝、大肠经,有清热,凉血,止血的功能,治肠风便血,痔血,尿血,血淋,崩漏,衄血,赤白痢下,风热目赤,痈疽疮毒,并用于预防中风。选用蒲黄是因为其性味甘辛苦,凉,入肝、心经,有凉血止血,活血消瘀的功能,生用治经闭腹痛,产后瘀阻作痛,跌扑血闷,疮疖肿毒,炒黑止吐血,衄血,崩漏,泻血,尿血,血痢,带下,外治重舌,口疮,聤耳流脓,耳中出血,阴下湿痒。选用知母是因为其性味苦,寒,入肺、胃、肾经,有滋阴降火,润燥滑肠的功能,治烦热消渴,骨蒸劳热,肺热咳嗽,大便燥结,小便不利。选用附子是因为其性味辛甘,热,有毒,入心、脾、肾经,有回阳补火,散寒除湿的功能,治阴盛格阳,大汗亡阳,吐利厥逆,心腹冷痛,脾泄冷痢,脚气水肿,小儿慢惊,风寒湿痹,踒躄拘挛,阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。选用大枣是因为其性味甘,温,入脾、胃经,有补脾和胃,益气生津,调营卫,解药毒的功能,治胃虚食少,脾弱便溏,气血津液不足,营卫不和,心悸怔忡,妇人脏躁。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效:

生地黄10-20克、沙苑子10-20克、金钱草10-15克、山慈姑5-15克、小蓟10-15克、大蓟10-15克、猪苓10-20克、茯苓10-20克、海金沙15-20克、贯众10-15克、半枝莲10-20克、牛膝10-15克、黄柏10-15克、石韦10-20克、党参10-15克、甘草5-15克、天葵子5-15克、木通10-20克、昆布5-15克、百部5-15克、紫草10-20克、薏苡仁5-15克、黄芪5-15克、白术5-15克、桑寄生10-15克、干姜5-10克、白花蛇舌草5-15克、车前子10-15克、槐花10-20克、蒲黄5-15克、知母5-15克、附子3-9克、大枣10-15克。

优选为:

生地黄15克、沙苑子15克、金钱草12克、山慈姑10克、小蓟12克、大蓟12克、猪苓15克、茯苓15克、海金沙18克、贯众12克、半枝莲15克、牛膝12克、黄柏12克、石韦15克、党参12克、甘草10克、天葵子10克、木通15克、昆布10克、百部10克、紫草15克、薏苡仁10克、黄芪10克、白术10克、桑寄生12克、干姜8克、白花蛇舌草10克、车前子12克、槐花15克、蒲黄10克、知母10克、附子6克、大枣12克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、生地黄:取原药材,除去杂质,洗净,稍润,切厚片,干燥,筛去碎屑;

2、沙苑子:拣去杂质,漂净泥沙,捞出,晒干;

3、金钱草:拣净杂质,筛去灰屑,晒干;

4、山慈姑:除尽须根,洗净,清水浸泡2-4小时,取出润透,切片,晒干;

5、小蓟:拣净杂质,去根,水洗润透,切面,晒干;

6、大蓟:拣去杂质,清水洗净,润透,切段,晒干;

7、猪苓:洗净泥砂,润软切片,晾干;

8、茯苓:用水浸泡,洗净,捞出,闷透后,切片,晒干;

9、海金沙:取原药材,过细筛,筛取孢子,除去杂质;

10、贯众:用清水稍浸,取出,早晚各洒水一次,润软,切片,晒干;

11、半枝莲:春、夏季开花期采收,拔取全株,除去泥沙,晒干;

12、牛膝:拣去杂质,洗净,润软,去芦,切段,晒干;

13、黄柏:拣去杂质,用水洗净,捞出,润透,切片或切丝,晒干;

14、石韦:拣净杂质,洗净泥沙,刷净茸毛,切段晒干;

15、党参:洗净泥沙后润透去芦,切片或切段,晒干;

16、甘草:拣去杂质,洗净,用水浸泡至八成透时,捞出,润透,切片,凉干;

17、天葵子:清水洗净,切片,晒干;

18、木通:用水稍浸泡,闷润至透,切片,晒干;

19、昆布:拣去杂质,用水漂净,切成宽丝,晾干;

20、百部:拣净杂质,除去须根,洗净,润透后切段,晒干;

21、紫草:洗净,润透,切片,晒干;

22、薏苡仁:取原药材,除去残留皮壳、杂质;

23、黄芪:拣净杂质,除去残留的根头和空心较大者,用水浸泡,捞出,润透后及时切片,晒干;

24、白术:拣净杂质,用水浸泡,泡后捞出,润透,切片,晒干;

25、桑寄生:用水洗净,润透,切段,晒干;

26、干姜:拣净杂质,用水浸泡3—6小时,捞出,闷润后切片或切成小方块,晒干;

27、白花蛇舌草:取原药材,除去杂质,抢水洗净,稍晾,切段,干燥,筛去灰屑;

28、车前子:拣去杂质,筛去泥屑,空粒;

29、槐花:取原药材,除去梗、叶及杂质,筛去灰屑;

30、蒲黄:揉碎结块,过筛,除去杂质;

31、知母:拣净杂质,用水撞洗,捞出,润软,切片晒干;

32、附子:用水浸泡,捞出,切片,晾干;

33、大枣:拣净杂质,晒干。

二、制备

1、将所述重量的生地黄、沙苑子、金钱草、山慈姑、小蓟、大蓟、猪苓、茯苓、海金沙、贯众、半枝莲、牛膝、黄柏、石韦、党参、甘草、天葵子、木通、昆布、百部、紫草、薏苡仁、黄芪、白术、桑寄生、干姜、白花蛇舌草、车前子、槐花、蒲黄、知母、附子、大枣放入煎药容器内,加水8倍量,浸泡100分钟后,武火煎煮沸腾,再用文火煎煮20分钟,过滤得第一次煎煮液,将第一次煎煮液倒入容器内;

2、将过滤的药渣加水6倍量,武火煮沸,再用文火煎煮20分钟,过滤得第二次煎煮液;

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀,分为4剂服用。

组方中生地黄清热凉血,养阴,生津,沙苑子有补肝,益肾,明目,固精的功能二者为君药;金钱草清热,利尿,镇咳,消肿,解毒,山慈姑有消肿,散结,化痰,解毒的功能,与小蓟、大蓟、猪苓、茯苓、海金沙、贯众、半枝莲、牛膝、黄柏、石韦为臣药,十四味药共同发挥清热凉血、解毒、养阴生津、补肝益肾、散结、化痰的作用,治疗膀胱癌效力全面,且以清热凉血、解毒、养阴生津、补肝益肾为主,可治本;党参有补中益气,生津的功能与甘草、天葵子、木通、昆布、百部、紫草、薏苡仁、黄芪、白术为佐药;桑寄生有补肝肾,强筋骨,除风湿,通经络,益血,安胎的功能与余下诸药为使药,是治标。

本发明药物具有清热凉血、解毒、养阴生津、补肝益肾、补中益气、通经络的功能,用于治疗膀胱癌,疗程短、见效快、治愈后不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果,这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告:

取家兔30只,雌雄兼用,体重2.0—2.5kg,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为灌胃法给药,每天两次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治膀胱癌门诊患者共27例。

2、诊断标准

典型症状为:血尿、尿频、尿急、尿痛、下腹部肿块、上尿路阻塞等。

3、治疗方法

选用上述药剂,给患者服用,每次服用1剂,每天早、晚各服1次,30天为一个疗程,连续服用2个疗程。

4、疗效评定标准

显效:膀胱癌症状消失,恢复正常,随访一年无复发;

好转:患者血尿、尿频、尿急、尿痛、下腹部肿块、上尿路阻塞的现象减轻,膀胱癌症状明显好转,逐步恢复正常;

无效:达不到好转标准者。

5、治疗结果(见下表)

在上述治疗中,用本发明药物治疗膀胱癌患者27例,结果显效20例,显效率为74.08%,好转5例,好转率为18.51%,无效2例,总有效率为92.59%。

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