本发明涉及生物医药领域，具体而言，涉及一种用于治疗肛肠疾病的医用生物敷料栓剂。
背景技术：
肛肠疾病是一种常见病、多发病，且病程长，容易复发，不易治愈。据有关普查资料表明，其发病率高达59.1%，其中临床常见最多的肛肠疾病可以归纳四大疾病：痔疮、肛裂、肛瘘、肛周脓肿，也即所谓的肛肠疾病四大金刚。痔疮占所有肛肠疾病中的87.2%，静脉曲张学说认为痔是直肠下段粘膜和肛管皮肤下的静脉丛淤血扩张和屈曲所形成的静脉团，是由于长期久坐导致血液循环不畅等原因造成的。目前针对性药物主要为化学合成药物和抗生素类药物，二者对患者均有一定的毒副作用，且存在耐药性和抗药性的问题。市场上治疗痔疮的中药主要用于轻度患者，用来缓解症状，治疗效果不明显且疗程长，给患者带来了很大的痛苦。
中国专利cn103948660b“一种用于治疗妇科疾病、前列腺疾病或肛肠疾病的医用生物敷料栓剂”公开了一种采用紫锥菊素和壳聚糖为主药的医用生物敷料栓剂，该栓剂通过壳聚糖具有杀菌抑菌作用、紫锥菊素具有提高机体免疫力的功能来提高疗效，对肛肠疾病有一定的治疗效果。中国专利cn104523912b“一种治疗肛肠疾病的药物组合物及其制备方法和用途”公开了一种以黄连、栀子、白矾为原料的药物组合物，该药物组合物具有消肿止痛、燥湿止痒的功效。中国专利cn106039029a“一种痔疮膏”公开了一种采用霍山石斛、冰片、樟脑、蒲公英、胡黄连等为原料的痔疮膏的制备方法，该痔疮膏具有清热解毒、防止细菌感染和发炎溃烂的作用，治疗范围广。上述公开的各专利均未从痔疮的病因上入手对症下药，因此治疗效果不明显，不彻底，疗程长。
罗勒又名野香花，原产非洲、美洲及亚洲热带地区。我国主要分布于新疆，河南，浙江，江苏，安徽等地。其提取物罗勒精油含有罗勒烯、α-蒎烯、1,8-桉叶素、芳樟醇、牻牛儿醇、柠檬烯，3-蒈烯、甲基胡椒酚、丁香油酚、丁香油酚甲醚、茴香醚、桂皮酸甲酯、3-己烯-1-醇、3-辛酮及糠醛等成分，对多种细菌的抑菌率高达百分之九十以上，且具有促进血液循环的作用。目前主要用作调香原料，配制化妆品、皂用及食用香精，亦用于制牙膏、漱口剂中作矫味剂。
技术实现要素：
本发明旨在提供一种用于治疗肛肠疾病的医用生物敷料栓剂，以解决现有技术中治疗肛肠疾病的药物具有毒副作用、效果不明显、疗效慢、治标不治本的问题。
为了实现上述目的，本发明采用如下的技术方案：
本发明提供一种用于治疗肛肠疾病的医用生物敷料栓剂，由以下重量份的原料组成：黄芪20~50份、地榆15~30份、枳壳10~25份、罗勒精油1~10份、蜂蜡0.5~5份、聚乙二醇50~80份。
优选的，由以下重量份的原料组成：黄芪30~35份、地榆20~25份、枳壳15~20份、罗勒精油5~8份、蜂蜡2~3份、聚乙二醇60~70份。
优选的，由以下重量份的原料组成：黄芪35份、地榆25份、枳壳18份、罗勒精油8份、蜂蜡3份、聚乙二醇65份。
进一步地，所述聚乙二醇数均分子量为1500~3000。
进一步地，上述医用生物敷料栓剂为1~3克的栓剂。
综上所述的一种医用生物敷料栓剂，其制备方法如下：①分别称取相应重量份的中药原料黄芪、地榆、枳壳，清水浸泡2小时后，加水煎煮2~3小时，水的加入量为中药原料总重量的2~8倍，过滤离心去渣，浓缩滤液，得到中药提取物；②称取相应重量份的聚乙二醇、蜂蜡加热熔融，然后按顺序加入上述中药提取物、罗勒精油，搅拌均匀后注入栓剂模型中，冷却。
优选的，上述医用生物敷料栓剂制备方法中，水的加入量为中药原料总重量的5倍。
应用本发明的技术方案，其有效成分均来源于植物提取物，对人体没有毒副作用。本发明首次将罗勒精油用于肛肠疾病的治疗，利用罗勒精油具有杀菌及促进血液循环的作用，实现了从病因上治疗疾病的目的，达到了更为明显的治疗效果。本发明中黄芪提取物含有的黄芪多糖等成分具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。现代药理研究表明，黄芪提取物可显著增加血液中的白细胞总数，促进中性粒细胞及巨噬细胞的吞噬功能和杀菌能力，增强细胞免疫，促进pha、cona、pwm引起的淋巴细胞转化，有显著的免疫增强作用。地榆具有凉血止血、解毒敛疮、增加血液中白细胞总数的作用。枳壳具有兴奋平滑肌的作用。进一步地蜂蜡能够延缓药物的释放速率，提高药物利用率及患者使用舒适度。
综上所述本发明药物配方中各原料之间具有明显的协同效应，通过杀菌、提高机体免疫力、增强肛门括约肌兴奋性及促进病变部位血液循环多重作用，使患者快速康复，从而达到从根本上治疗疾病的目的。
具体实施方式
下面结合实施例来详细说明本发明。本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。
1、医用生物敷料栓剂的制备
实施例1
一种用于治疗肛肠疾病的医用生物敷料栓剂，由以下重量份的原料组成：黄芪35份、地榆25份、枳壳18份、罗勒精油8份、蜂蜡3份、聚乙二醇65份。
具体制备方法为：①分别称取相应重量份的中药原料黄芪、地榆、枳壳，清水浸泡2小时后，加水煎煮2~3小时，水的加入量为中药原料总重量的5倍，过滤离心去渣，浓缩滤液，得到中药提取物；②称取相应重量份的聚乙二醇、蜂蜡加热熔融，然后按顺序加入上述中药提取物、罗勒精油，搅拌均匀后注入栓剂模型中，冷却。
实施例2
一种用于治疗肛肠疾病的医用生物敷料栓剂，由以下重量份的原料组成：黄芪25份、地榆20份、枳壳15份、罗勒精油5份、蜂蜡1份、聚乙二醇60份。
制备方法同实施例1。
实施例3
一种用于治疗肛肠疾病的医用生物敷料栓剂，由以下重量份的原料组成：黄芪20份、地榆15份、枳壳10份、罗勒精油1份、蜂蜡0.5份、聚乙二醇50份。
制备方法同实施例1。
实施例4
一种用于治疗肛肠疾病的医用生物敷料栓剂，由以下重量份的原料组成：黄芪50份、地榆30份、枳壳25份、罗勒精油10份、蜂蜡5份、聚乙二醇80份。
制备方法同实施例1。
实施例5
一种用于治疗肛肠疾病的医用生物敷料栓剂，由以下重量份的原料组成：黄芪30份、地榆28份、枳壳22份、罗勒精油7份、蜂蜡3.5份、聚乙二醇70份。
制备方法同实施例1。
实施例6
一种用于治疗肛肠疾病的医用生物敷料栓剂，由以下重量份的原料组成：黄芪32份、地榆28份、枳壳18份、罗勒精油6份、蜂蜡2.5份、聚乙二醇65份。
制备方法同实施例1。
实施例7
一种用于治疗肛肠疾病的医用生物敷料栓剂，由以下重量份的原料组成：黄芪40份、地榆25份、枳壳22份、罗勒精油7份、蜂蜡3份、聚乙二醇60份。
制备方法同实施例1。
实施例8
一种用于治疗肛肠疾病的医用生物敷料栓剂，由以下重量份的原料组成：黄芪45份、地榆28份、枳壳18份、罗勒精油2份、蜂蜡3份、聚乙二醇55份。
制备方法同实施例1。
2、临床试验
2.1疗效评价
治疗效果按4级（痊愈、显效、改善、无效）标准评定。
痊愈：临床症状和体征完全消失，病原学检查消除；
显效：临床症状和体征明显改善，未完全消失，病原学检查消除；
改善：临床症状和体征有所改善，病原学检查消除或未消除；
无效：临床症状和体征无改善或加重，病原学检查未消除。
其中痊愈和显效统称为有效。
2.2针对痔疮
临床上选取180名痔疮患者，其中i期、ii期、iii期各60名（其中各期内痔、混合痔患者各30名），嘱其每晚于睡前清洗肛门后将实施例1的生物敷料栓剂推入肛门深部，7天为一疗程，然后参照临床分级标准进行疗效评价，评价结果见表1。
表1对i期患者治疗结果
表2对ii期患者治疗结果
表3对iii期患者治疗结果
由表1~3中的数据可以看出，治疗7天后，实施例1的医用生物敷料栓剂对i、ii期内痔、混合痔患者的有效率为100％，对iii期患者的有效率为90％，总有效率为96.7％。
对上述数据进行分析可以发现，本发明的医用生物敷料栓剂对肛肠疾病的治疗效果明显，疗程短，一个疗程后，i期患者痊愈率达100%，ii期患者痊愈率达90%。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。