本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种用于治疗子宫内膜异位症的中药组合物。
背景技术：
子宫内膜异位症(endometriosis，em，简称内异症)，是指具有生长功能的子宫内膜组织出现在子宫腔被覆黏膜以外的其他部位。em病灶最常见于盆腔腹膜，也见于卵巢、阴道直肠隔和输尿管，罕见于膀胱、心包和胸膜。em是妇科的常见病、多发病，近年内异症的发病率呈明显上升趋势，可达10％-15％，内异症患者中有20％-90％可表现为慢性盆腔疼痛及痛经，而25％-35％的不孕患者与此病有关，严重地影响了中青年妇女的身心健康和生活质量。内异症虽为良性病变，却具有类似恶性肿瘤的远处转移和种植生长能力。由于病因机制至今不明，导致临床em治愈率低、妊娠率低、复发率高的特点。
目前，西医治疗内异症常采用激素保守治疗或手术治疗。药物治疗有：口服避孕药、孕激素、孕激素受体水平拮抗剂、孕三烯酮、促性腺激素释放激素激动剂。药物治疗普遍存在价格昂贵和副作用大等缺点，且存在复发性的问题。手术治疗可以缓解疼痛、分离粘连、去除内异病灶，增加受孕机会。但手术治疗具有创伤性，可能需要切除病灶、子宫、卵巢组织，年轻未生育患者难以接受，该术式治疗效果在很大程度上取决于设备、器械、手术者的经验和技巧，且有可能造成医源性内膜异位种植，术后复发率为20％～50％。
内异症在中医学古文献中无此病名记载，根据其主要临床表现，可归属在癥瘕、痛经、不孕、月经不调等病之中。中医认为内异症的基本病机是，淤血阻滞胞宫、冲任。现有疗法多采用活血化瘀法治疗，但大多效果不十分明显，患者依从性差。
中医学将内异症归属于癥瘕、痛经、不孕、月经不调等病。中医认为“血瘀”是本病的病理产物，也是贯穿内异症发生、发展的中心环节。本病多发于盆腔，病变部位多居下焦，病机以肾虚为本，瘀血内阻为标。随着病情迁延，离经之血积聚日久，形成癥瘕，阻碍冲任、胞宫气血，导致下焦失养，肾虚更甚。“肾虚”与“血瘀”二者常相互影响，因此，内异症临床多呈本虚标实之势。现有疗法多从活血化瘀法治疗，但大多效果不十分明显，患者依从性差。所以研发安全、有效、无毒副作用的治疗内异症药物，是国内外医药界迫切需要攻克的难题。
目前北京地区临床常用的中成药有：
但是，目前市场上常用的中成药，多针对气滞血瘀、瘀血阻络、痰瘀互结兼气滞证的证型潜方用药。缺少能“标本同治”的肾虚血瘀证的药物。上市的中成药中虽均有活血化瘀的作用，但缺少补肾扶正之品，临床适应性不强、疗效欠佳。
技术实现要素：
本发明要解决的技术问题是提供一种用于治疗子宫内膜异位症的中药组合物,通过临床实验,该中药组合物不但可活血化瘀，而且,具有温肾补虚，消肿定痛的功效,标本兼治、使用安全、疗效显著、无毒无害、无副作用，患者依从性良好。
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗子宫内膜异位症的中药组合物，所述中药组合物由丹参、巴戟天、三七、夏枯草、川芎、牛膝组成。
所述中药组合物中各组分的重量份数如下；
丹参10-15、
巴戟天3-10、
三七3-9、
夏枯草9-15、
川芎3-10、
牛膝5-12。
所述中药组合物中各组分的重量份数如下；
丹参12、
巴戟天6、
三七6、
夏枯草12、
川芎6、
牛膝8。
所述中药组合物中各组分的重量份数如下；
丹参10、
巴戟天10、
三七3、
夏枯草15、
川芎3、
牛膝12。
所述中药组合物中各组分的重量份数如下；
丹参15、
巴戟天3、
三七9、
夏枯草9、
川芎10、
牛膝5。
本发明用于治疗子宫内膜异位症的中药组合物与现有技术相比具有以下有益效果。
1、本技术方案由于采用了所述中药组合物由丹参、巴戟天、三七、夏枯草、川芎、牛膝组成的技术手段，所以，该中药组合物不但可活血化瘀，而且,具有温肾补虚，消肿定痛的功效,标本兼治、使用安全、疗效显著、无毒无害、无副作用，患者依从性良好。
2、本技术方案由于采用了
所述中药组合物中各组分的重量份数如下；
丹参10-15、
巴戟天3-10、
三七3-9、
夏枯草9-15、
川芎3-10、
牛膝5-12；
所述中药组合物中各组分的重量份数如下；
丹参12、
巴戟天6、
三七6、
夏枯草12、
川芎6、
牛膝8；
所述中药组合物中各组分的重量份数如下；
丹参10、
巴戟天10、
三七3、
夏枯草15、
川芎3、
牛膝12；
所述中药组合物中各组分的重量份数如下；
丹参15、
巴戟天3、
三七9、
夏枯草9、
川芎10、
牛膝5
的技术手段，所以，可以制备出多种中药组合物，应用这些中药组合物可有针对性地对动物(大鼠)进行各种对比试验，并在此基础上对不同体质的病人、不同年龄的病人、病症轻重不同的病人进行有效的临床治疗，得到有说服力的治疗效果。
本发明所用原料均为《中国药典》2015版记载。
根据本发明中药组方制备治疗子宫内膜异位症的中药时，采用常规的中药制备方法进行制备即可，同时也可添加药学上可接受的辅料赋予一定的剂型，如：片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液、散剂等。
方解
中医认为“血瘀”是子宫内膜异位症的病理产物，也是贯穿内异症发生、发展的中心环节。加之本病常迁延不愈，病久及肾，呈本虚(肾虚)之势。血瘀积聚日久，形成癥瘕，阻碍冲任、胞宫气血，导致下焦失养，肾虚更甚。“肾虚”与“血瘀”二者常相互影响，因此，内异症临床多为肾虚血瘀证。本发明中采用君药，丹参，活血祛瘀，通经止痛；巴戟天，可补肾阳，强筋骨，补肾虚的同时走血分，推动气血的运行，增强丹参化瘀之力，二者共为君药；三七，散瘀止血，消肿定痛；川芎具有活血行气，祛风止痛的作用，两药为臣药共奏化瘀止痛之功；方中以夏枯草为使药，以行散结消肿为佐药，起消癥、散结之效；牛膝，逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，加强君臣之药性，并引药下行，直达下焦病所为使药。全方共用可达到活血化瘀，散结定痛，温肾补虚的功效。
与现有技术如cn201210355823.7(公布号cn102847041a，以下简称2012年专利)相比：
2012年专利认为子宫内膜异位症的主要证型是血瘀，形成原因多为肾阴阳失调，为肾虚血瘀证，治以：活血化瘀，补肾助阳。故该方由鹿角片12-19份、丹参10-16份、赤芍7-13份、当归7-13份、三棱5-10份、莪术5-10份、夏枯草4-6份、浙贝4-6份、杜仲3-5份。其中鹿角有温肾阳、强筋骨、行血消肿的功效，用于肾阳不足，瘀血肿痛；丹参能活血祛瘀、通经止痛、凉血消痈，用于癥瘕积聚、痛经经闭；赤芍、当归活血化瘀，三棱、莪术破血行气、消积止痛，共为臣药，夏枯草、浙贝清热散结，杜仲补肝肾。
与2012年专利相比，本发明提供的中药组合物有以下区别：
1)2012年专利中使用鹿角片为温肾阳的君药，鹿角片为贵重药材，属于补阳药，其温热之性大，辛散助阳之力较峻，温中寓燥，更适用于阳虚重的患者，且不宜久服。巴戟天虽亦是补阳药，但温热之性甚小，温而不燥,更适于各种程度的肾虚患者，更贴近临床内异症患者的实际情况，且宜于久服用。巴戟天不属于贵重药材，较鹿角片相比，长期服用也可减少患者的医疗经济负担。
2)2012年专利中使用三棱、莪术，两药均为破血行气、消积止痛药物，破血之品其攻破之力甚强,久服易伤正气,故临床多畏其力而少用。其配合赤芍、当归等活血之品，攻伐之力更甚，内异症患者本虚(肾虚)，久服此类动血耗气之品，肾虚更甚。方中还加入夏枯草和浙贝母等软坚散结之品，从其方意，虽有止痛之效，但治疗更针对于破血消癥，且药性峻猛。本发明选用三七，散瘀止血，消肿定痛，川芎具有活血行气，祛风止痛的作用，两药活血化瘀止痛，更针对于止痛。疼痛是内异症的首要症状，由于病程较长，患者常需久服，本发明所选之药性缓，更易久服，而无攻伐之弊。两方立意虽均为肾虚血瘀之证，但治疗侧重不同。
发明人认为，疼痛是内异症的特征性临床症状。子宫内膜异位症的中医特色和优势主要在于改善疼痛，而非消除内膜异位症的包块。而且本病病程较长，非短期使用峻猛之品即可速去。所以本方选择药性和缓易于久服之品，并重在活血化瘀，散结定痛，温肾补虚。
因此，本发明专利处方与相似方虽然有四味相同药物，但主要作用机制及药物配伍均有较大区别。
本发明治疗子宫内膜异位症的中药组方，经动物药效学试验表明，具有抑制大鼠子宫内膜异位生长的作用。
试验过程为：①子宫内膜异位症模型：经阴道细胞学涂片检查，确定在大鼠动情周期的动情期进行手术，无菌条件下进行。以10％水合氯醛(0.33ml/100g)腹腔麻醉大鼠，将麻醉好的大鼠固定在手术板上，备皮，消毒术野区。以尿道上端1cm处正中切开皮肤长约3cm，结扎子宫血管，从左侧子宫中段取部分组织，长约1cm，后行端端吻合术。在生理盐水中，纵向切开摘取的子宫角，将子宫内膜与肌层分离，用手术刀切成5×5mm大小的子宫内膜组织片段，将其表面上皮层附着于右侧腹膜血管丰富处，6-0丝线缝合固定。4周后再次开腹观察移植物生长情况,并用游标卡尺测量移植物大小。当移植物体积增大≥8mm3纳入观察。②药效分析：将子宫内膜异位症模型大鼠50只，随机分为5组，每组10只，设置为：模型组、低、中、高剂量组(中药组)与孕三烯酮组，另以10只正常大鼠为空白对照组。每天灌胃给药1次,对照组和模型组给予相同容积的生理盐水,连续给药4周。之后取材，测量异位子宫内膜组织体积，取异位内膜组织，按试剂盒说明书提取总rna，测定其中细胞间黏附分子-1(icam-1)、血管内皮生长因子(vegf)、肿瘤坏死因子(tnf-α)mrna的表达。结果见表1-2。
表1组方对子宫内膜异位症模型大鼠异位子宫内膜组织体积的影响
注：与模型组比较，**p<0.01。
本发明疗子宫内膜异位症的中药组方具有较强的抑制异位子宫内膜组织生长的作用，该中药组方中各原料药物协同作用经动物(大鼠)子宫内膜异位症模型试验分析证实具有较强的抑制异位子宫内膜组织生长的作用。
表2组方对子宫内膜异位症模型大鼠异位子宫内膜组织细胞因子mrna的影响
本发明疗子宫内膜异位症的中药组方可以抑制细胞间黏附分子-1(icam-1)、血管内皮生长因子(vegf)、肿瘤坏死因子(tnf-α)mrna的表达，可能是其发挥抑制异位子宫内膜组织生长的作用机制。
为了表明本发明中药组方对子宫内膜异位症患者的治疗效果，本发明经例系统临床观察。在上述临床观察的过程中，对上述患者进行记录其年龄、病史、病情及疗效的工作。
临床治疗效果的判断标准为：
治愈：症状全部消失，盆腔包块等局部体征全部消失，不孕患者受孕。
显效：症状基本消失，盆腔包块缩小，虽局部体征存在，但不孕患者受孕。
有效：症状减轻，盆腔包块无增大或缩小。
无效：主要症状无变化，局部症状有加重趋势。
治疗结果：本发明中药组方经对60例子宫内膜异位症患者进行治疗，12例治愈，22例显效，21例有效，例无效，总有效率达到91.67％。
典型病例：
病例1：患者王某，女，31岁，因“进行性痛经2年余”就诊。平素月经尚规则，以往无痛经，2年前人工流产后出现经行腹痛，并进行性加重。妇科检查结合经阴道彩超诊断为子宫内膜异位症。经口服本发明药物治疗3个月后，痛经症状明显减轻，继续服药3个月痛经症状消失，复查彩超提示子宫内膜异位病灶消失。
病例2：患者刘某，女35岁，因“未避孕未孕2年”就诊。患者痛经病史，轻度痛经。妇科检查结合经阴道彩超诊断为子宫内膜异位症、不孕症。经口服本发明药物治疗6个月后，痛经症状明显减轻，复查彩超提示子宫内膜异位症病灶较前缩小。半年后自测尿促绒毛膜性腺激素(hcg)阳性，成功受孕。
实验有力地证明：本发明是一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物。
具体实施方式
实施例1：
本实施例提供了一种用于治疗子宫内膜异位症的中药组合物，所述中药组合物由丹参、巴戟天、三七、夏枯草、川芎、牛膝组成。
所述中药组合物中各组分的重量份数如下；
丹参12、
巴戟天6、
三七6、
夏枯草12、
川芎6、
牛膝8。
实施例2：
本实施例提供了一种用于治疗子宫内膜异位症的中药组合物，所述中药组合物由丹参、巴戟天、三七、夏枯草、川芎、牛膝组成。
所述中药组合物中各组分的重量份数如下；
丹参10、
巴戟天10、
三七3、
夏枯草15、
川芎3、
牛膝12。
实施例3：
本实施例提供了一种用于治疗子宫内膜异位症的中药组合物，所述中药组合物由丹参、巴戟天、三七、夏枯草、川芎、牛膝组成。
所述中药组合物中各组分的重量份数如下；
丹参15、
巴戟天3、
三七9、
夏枯草9、
川芎10、
牛膝5。
实施例4：
中药组合物是片剂。当然，也可以是，中药组合物是胶囊剂。也可以是，中药组合物是颗粒剂。也可以是，中药组合物是滴丸剂。也可以是，中药组合物是口服液。也可以是，中药组合物是散剂。