本发明涉及中药制备
技术领域：
，具体涉及一种金花消痤制剂的制备方法。
背景技术：
：：痤疮又叫粉刺、暗疮、青春痘等，是一种慢性皮肤病，难治疗易复发，多在脸上出现。西医治疗痤疮主要采用抗生素、维a酸等来治疗，但使用后会使皮肤血管急剧扩张出现红斑，表皮层肥厚，刺激性较强，不适宜长期使用。中医博大精深，中药对人伤害较小，可以通过口服或外敷中药的方式来治疗痤疮，达到调节好人体内分泌系统，彻底根治痤疮。当今社会，随着人们生活节奏的加快与饮食的不规律，痤疮已成为严重危害人类健康的常见多发症。一些调查研究表明，本病在人群的发病率为20％-24％，在青春期男女中占30％-50％，国外甚至高达90％。近年来，中年女性的发病率亦迅速上升。一旦患病，便反复发作，缠绵难愈，且发于颜面者有损容貌，给患者生活、工作、社交带来一定的困扰，甚至出现自卑、焦虑等精神症状。这不仅给患者生理和心理造成不良影响，更加重了其精神和经济负担。目前西药治疗本病有一定的毒副作用，且部分患者久治不愈，已丧失信心，进而放弃治疗。金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。目前用于治疗痤疮的中药中，金银花只是作为其中一个成分跟其它成分一起通过一定技术制作成颗粒、胶囊、片状等药品，而不是着重对金银花本身有效成分进行深入挖掘，并体现出金银花清热、解毒，能有效治疗粉刺的功效。在cn201610061475.0公开一种金银花消痤颗粒及其制备工艺，该发明公开利用超临界二氧化碳萃取与超声波提取技术本身的优点，它们可以有效的在低温情况下对中草药有效成分进行提取，且不破坏药效，提取纯度高、绿色无污染。该发明着重通过超临界二氧化碳萃取与超声波提取金银花中有效成分，最大化提取金银花有效成分，充分利用并节约了金银花宝贵中草药资源，提高了金银花消痤颗粒治愈痤疮的效果。该发明中糊精与预胶化淀粉是填充剂，麦芽糖醇与甜菊苷是矫味剂，硬脂酸镁是润滑剂。金银花消痤颗功能主治痤疮(粉刺)，可治疗口舌生疮、胃火牙痛、咽喉肿痛、目赤、便秘、尿黄赤等病症，具有清热泻火、解毒消肿的功能，效果良好。但是在现有的
技术领域：
中，因为痤疮患者需要长期服用药物，携带药物不方便，且药物容易受潮，因此需要对药物做好防潮措施，因而也为生活带来很多不便。技术实现要素：：本发明开发一种金花消痤制剂的制备方法，本发明对含有效成分的中药进行预处理，后结合超声提取法与超临界二氧化碳萃取金银花及附属中药有效成分，再加入其它原料和辅料进行处理，消痤效果好，同时制备成易于患者服用和携带、保存的剂型。为了克服目前消痤中药中金银花药效得不到最大化，造成资源浪费，同时消痤效果一般，本发明能提供一种金花消痤制剂的制备方法，以金银花为主要成分，能有效消除痤疮的剂型产品，且制备的剂型有效成分获得率高，体积小、表面致密光滑、便于吞服、不易吸潮，可掩盖药物不良气味，生产设备简单等优点。本发明要解决的上述技术问题是提供金花消痤制剂的制备方法。为解决上述技术问题，本发明采用下述技术方案：1)选取优质的薄荷、九味，栀子、大黄、黄连和黄柏先用清水冲洗干净，后将原料浸入75％-90％的乙醇中，浸泡20-40min，后将原料取出晾晒沥干水分风干；2)将步骤1薄荷、九味，栀子、大黄、黄连和黄柏分批送入烘炒机内，烘炒时间根据不同组分的湿度控制在5-20分钟，烘炒至完全干透即可；3)将烘炒好的原料分类分批送入粉碎机，使用40目筛网进行粉碎制成粉末；4)将粉碎后的上述原料投入发酵罐中，并加入干酵母粉0.5-5份和纯化水20-50份进行自然发酵，发酵2-4天待发酵罐中原料散发出浓香味即可；5)将各种粉碎发酵后的原料进行合料、搅拌、加热蒸发浓缩成辅助膏；6)将步骤5制备的浓缩辅助膏按照浸膏剂与浸膏剂下的渗漉法(中国药典2015年版)，用2-4倍量的70％乙醇作溶剂，浸渍24小时，24小时内缓缓渗漉，漉液备用；7)金花经过乙醇浸泡、晾晒、烘炒、粉粹、后进行发酵，同步骤1-4中操作；8)取发酵后金花用蒸馏法提取绿原酸、黄酮、环烯醚萜苷和皂苷类，绿原酸、黄酮、环烯醚萜苷和皂苷类用倍他环糊精包合，药渣与5-10倍促进液煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.10-1.15(40-45℃)，放冷，加3-5倍量95％乙醇静置24h，倾取上清液，滤过，滤液与上述漉液合并，醇沉回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.35(50-55℃)的清膏；9)后向步骤8制备清膏加入可溶性淀粉、甜蜜素、维生素c、维生素a、维生素e、钙、铁，乳化、干燥，过筛成粉碎成细粉膏状，加入上述倍他环糊精包合物，混匀，乙醇适量，制成浸膏状，得总提取浸膏，干燥，得干浸膏粉；将上述得到的干浸膏粉，或浸膏通过干燥工艺及颗粒工艺或片剂工艺等制成颗粒剂、片剂等，即得金花消痤制剂。其中上述剂型可以为颗粒剂、片剂、胶囊剂、栓剂、软丸剂等。本发明剂型中含有甜蜜素，更加适合不喜欢中药苦味的人群。其中步骤5所述加热蒸发浓缩条件为温度(40-45℃)、真空度-0.07～-0.08mpa。其中上述进行醇沉，回收乙醇的条件为蒸汽压力：0.2-0.4mpa，蒸汽温度：100-120℃。其中上述减压浓缩条件为温度50-60℃、真空度-0.07～-0.08mpa。其中上述发酵为自然需氧型发酵，溶氧量40-55％，温度28-35℃，ph为5.5-7.5，搅拌转速800-2000rpm/min。其中所述促进液的制备方法为：选取大米或小米或谷物，清洗干净后投入高压锅内加入20-30倍水，开启高压锅蒸煮，将米熬制浓稠，将熬制的液体倒出室温静置待用即可。所述促进液使用前经过预处理，其处理方法为：将10-15份促进液加热至70-80℃保温混合5min，再加入0.5-1份椰子油脂肪酸单乙醇酰胺和0.5-1份氢化棕榈油，继续保温混合10min，然后自然冷却，待温度降至35-40℃后加入0.5-1份硅酸镁铝和0.3-0.5份十二烷基二甲基氧化胺，充分混合，并于微波频率2450mhz、功率700w下微波处理5min，所得混合物转入-5-0℃环境中冷冻3h，最后加热至100-110℃保温混合5min。其中上述薄荷、九味，栀子、大黄、黄连、黄柏比例为：1-2：2-3:1-3:3-4:2-5：3-6。其中上述剂型中由薄荷、九味，栀子、大黄、黄连、黄柏制备的辅料膏与金花制备的清膏比例为10-25％：75-90％。其中上述剂型中：可溶性淀粉、甜蜜素、维生素c、维生素a、维生素e、钙、铁在剂型中重量占比为：0.5-2:0.05-0.2:0.2-1:0.2-0.8:0.3-0.9:0.05-0.08:0.01-0.04。消痤剂型所含金银花：含有主要成分绿原酸、黄酮、环烯醚萜苷和皂苷，具有清热解毒、通经活络的功效，抗炎解毒作用，对痈肿疔疮、肠痈肺痈有较强的散痈消肿，清热解毒、消炎作用、抗氧化作用。薄荷：主要成分有挥发性油、黄酮类、有机酸、氨基酸，薄荷是中国常用中药之一，它是辛凉性发汗解热药，能治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。外用可治神经痛、皮肤瘙痒、皮疹和湿疹，薄荷提取物可以抗炎镇痛等作用。大黄：大黄活性成分大体上分为蒽醌类、多糖类、鞣质，其作用主要为清除氧自由基，对心脑血管，免疫系统，泌尿系统和消化系统有作用，还具有抗病毒，抗炎，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄的功效。黄芩：主要含有黄酮及其苷类、萜类化合物及挥发油等成分，具有解热、抗炎、抗微生物、抗肿瘤、抗氧化等作用，主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄连：含多种异喹啉类生物碱，以小檗碱含量最高，为5～8％，尚含黄连碱、甲基黄连碱、巴马亭、药根碱、表小檗碱及木兰花碱等；酸性成分有阿魏酸，氯原酸等，清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。栀子：主要含有环烯醚萜类、有机酸酯类、挥发油类、黄酮类、三萜及二萜类、香豆素类等多种化学成分，清热，泻火，凉血。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。桔梗：桔梗中主要含有三萜皂苷、黄酮类化合物、酚类化合物、聚炔类化合物、脂肪酸类、无机元素、挥发油等成分，桔梗有免疫调节、抗炎、祛痰、保肝、降血脂、抗氧化等方面的药理作用。临床上多用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，声哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃等症。黄柏：主要成分分为：生物碱类，如小檗碱、四氢小檗碱、木兰碱、黄柏碱、药根碱、四氢药根碱、n-甲基大麦芽碱等；甾醇类，如菜油甾醇、7-脱氢豆甾醇、β-谷甾醇等；柠檬苷素类，如黄柏酮酸、黄柏酮、黄柏内酯等；清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。甘草：成分有三萜皂昔、黄酮、香豆素、甾醇、生物碱、挥发油、有机酸、搪类、氨基酸等，其中三萜皂苷类和黄酮类是其主要成分；通行十二经，可升可降，与补、泻、寒、热、温、凉等药物配合应用，善调众药，生甘草味甘而偏凉，长于清热解毒，治咽喉肿痛；缓急止痛力胜，治脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代等，甘草的根梢或细根为甘草梢，清火解毒，善治湿热下注膀胱之热及淋浊；根内含棕黑色树脂状物质的部分为甘草节，具有清内热泻心火之功。本发明金花消痤制剂；剂型无味至味淡、微中药味、味甜。主要原料金银花甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪，既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。此类中药剂型特点，能迅速被人体吸收，显效快。(1)本发明充分考虑处方中各味药物的活性成分，采用70％浓度的乙醇对有效成分进行提取，活性有效成分均得到有效提取；现有技术的水煎剂或颗粒剂等仅考虑到水溶性成分的提取，本发明金花有效成分提取更加完全，能够使制剂更好地发挥药效，同时可以节约中药资源。(2)本发明制得的金花消痤制剂，剂型无味至味淡、微中药味、味甜，表便于吞服、不易吸潮，可掩盖药物不良气味，生产设备简单等优点，更便于患者携带和存储及服用，提高患者的顺应性。药剂药效作用持久，能够满足痤疮这种慢性疾病长期用药的需求。(3)药学研究证明，本发明所述浓缩剂型与现有技术的水煎剂和颗粒剂制备方法比较，其主要药效物质的含量明显提高。药理实验证明，本发明所述浓缩剂型改善痤疮病变的作用明显强于现有技术中的技术，本发明所述浓缩剂型较原制剂具有更好的临床疗效。具体实施方式：为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。本发明所述实施例的方案，不限制本发明，本领域的专业人员参照本发明的精神，可以对其进行改进和变化，所述的这些改进和变化都应视为在本发明的范围内，本发明的范围和实质由权利要求来限定。实施例1：一种金花消痤制剂的制备方法：1)选取优质的薄荷、九味，栀子、大黄、黄连和黄柏先用清水冲洗干净，后将原料浸入75％的乙醇中，浸泡30min，后将原料取出晾晒沥干水分风干；2)将步骤1薄荷、九味，栀子、大黄、黄连和黄柏分批送入烘炒机内，烘炒时间根据不同组分的湿度控制在15分钟，烘炒至完全干透即可；3)将烘炒好的原料分类分批送入粉碎机，使用40目筛网进行粉碎制成粉末；4)将粉碎后的上述原料投入发酵罐中，并加入干酵母粉0.5份和纯化水40份进行自然发酵，发酵2天待发酵罐中原料散发出浓香味即可；5)将各种粉碎发酵后的原料进行合料、搅拌、加热蒸发浓缩成辅助膏；6)将步骤5制备的浓缩辅助膏按照浸膏剂与浸膏剂下的渗漉法(中国药典2015年版)，用4倍量的70％乙醇作溶剂，浸渍24小时，24小时内缓缓渗漉，漉液备用；7)金花经过乙醇浸泡、晾晒、烘炒、粉粹、后进行发酵，同步骤1-4中操作；8)金花用蒸馏法提取环烯醚萜苷和皂苷类，环烯醚萜苷和皂苷类用倍他环糊精包合，药渣与5-10倍促进液煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.10-1.15(40-45℃)，放冷，加3-5倍量95％乙醇静置24h，倾取上清液，滤过，滤液与上述漉液合并，醇沉回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.35(50-55℃)的清膏；9)后向步骤8制备清膏加入可溶性淀粉、甜蜜素、维生素c、维生素a、维生素e、钙、铁，乳化、干燥，过筛成粉碎成细粉膏状，加入上述倍他环糊精包合物，混匀，乙醇适量，制成浸膏状，得总提取浸膏，干燥，得干浸膏粉；将上述得到的干浸膏粉，或浸膏通过干燥工艺及颗粒工艺或片剂工艺等制成颗粒剂、片剂等，即得金花消痤制剂；本发明剂型中含有甜蜜素，更加适合不喜欢中药苦味的人群。其中步骤5所述加热蒸发浓缩条件为温度(40-45℃)、真空度-0.07～-0.08mpa。其中上述进行醇沉，回收乙醇的条件为蒸汽压力：0.2-0.4mpa，蒸汽温度：100-120℃。其中上述减压浓缩条件为温度60℃、真空度-0.07～-0.08mpa。其中上述发酵为自然需氧型发酵，溶氧量40-55％，温度28-30℃，ph为5.5-7.5，搅拌转速800-2000rpm/min。其中所述促进液的制备方法为：选取大米或小米或谷物，清洗干净后投入高压锅内加入20倍水，开启高压锅蒸煮，将米熬制浓稠，将熬制的液体倒出室温静置待用即可。所述促进液使用前经过预处理，其处理方法为：将15份促进液加热至80℃保温混合5min，再加入0.5份椰子油脂肪酸单乙醇酰胺和0.5份氢化棕榈油，继续保温混合10min，然后自然冷却，待温度降至35℃后加入1份硅酸镁铝和0.3份十二烷基二甲基氧化胺，充分混合，并于微波频率2450mhz、功率700w下微波处理5min，所得混合物转入-5-0℃环境中冷冻3h，最后加热至100℃保温混合5min。其中上述薄荷、九味，栀子、大黄、黄连、黄柏比例为：2：2:1.5:3:4：3。其中上述剂型中由薄荷、九味，栀子、大黄、黄连、黄柏制备的辅料膏与金花制备的清膏比例为10％：90％。其中上述剂型中：可溶性淀粉、甜蜜素、维生素c、维生素a、维生素e、钙、铁在剂型中重量占比为：1.2:0.08:0.6:0.3:0.6:0.07:0.03。实施例2：一种金花消痤制剂的制备方法：1)选取优质的薄荷、九味，栀子、大黄、黄连和黄柏先用清水冲洗干净，后将原料浸入75％的乙醇中，浸泡40min，后将原料取出晾晒沥干水分风干；2)将步骤1薄荷、九味，栀子、大黄、黄连和黄柏分批送入烘炒机内，烘炒时间根据不同组分的湿度控制在20分钟，烘炒至完全干透即可；3)将烘炒好的原料分类分批送入粉碎机，使用40目筛网进行粉碎制成粉末；4)将粉碎后的上述原料投入发酵罐中，并加入干酵母粉3份和纯化水50份进行自然发酵，发酵4天待发酵罐中原料散发出浓香味即可；5)将各种粉碎发酵后的原料进行合料、搅拌、加热蒸发浓缩成辅助膏；6)将步骤5制备的浓缩辅助膏按照浸膏剂与浸膏剂下的渗漉法(中国药典2015年版)，用2倍量的70％乙醇作溶剂，浸渍24小时，24小时内缓缓渗漉，漉液备用；7)金花经过乙醇浸泡、晾晒、烘炒、粉粹、后进行发酵，同步骤1-4中操作；8)金花用蒸馏法提取环烯醚萜苷和皂苷类，环烯醚萜苷和皂苷类用倍他环糊精包合，药渣与8倍促进液煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.10-1.15(40-45℃)，放冷，加3-5倍量95％乙醇静置24h，倾取上清液，滤过，滤液与上述漉液合并，醇沉回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.35(50-55℃)的清膏；9)后向步骤8制备清膏加入可溶性淀粉、甜蜜素、维生素c、维生素a、维生素e、钙、铁，乳化、干燥，过筛成粉碎成细粉膏状，加入上述倍他环糊精包合物，混匀，乙醇适量，制成浸膏状，得总提取浸膏，干燥，得干浸膏粉；将上述得到的干浸膏粉，或浸膏通过干燥工艺及颗粒工艺或片剂工艺等制成颗粒剂、片剂等，即得金花消痤制剂；本发明剂型中含有甜蜜素，更加适合不喜欢中药苦味的人群。其中步骤5所述加热蒸发浓缩条件为温度(40-45℃)、真空度-0.07～-0.08mpa。其中上述进行醇沉，回收乙醇的条件为蒸汽压力：0.2-0.4mpa，蒸汽温度：100-120℃。其中上述减压浓缩条件为温度50-60℃、真空度-0.07～-0.08mpa。其中上述发酵为自然需氧型发酵，溶氧量40-55％，温度28-30℃，ph为5.5-7.5，搅拌转速800-2000rpm/min。其中所述促进液的制备方法为：选取大米或小米或谷物，清洗干净后投入高压锅内加入30倍水，开启高压锅蒸煮，将米熬制浓稠，将熬制的液体倒出室温静置待用即可。所述促进液使用前经过预处理，其处理方法为：将14份促进液加热至78-80℃保温混合5min，再加入0.5份椰子油脂肪酸单乙醇酰胺和0.5-1份氢化棕榈油，继续保温混合10min，然后自然冷却，待温度降至35℃后加入1份硅酸镁铝和0.5份十二烷基二甲基氧化胺，充分混合，并于微波频率2450mhz、功率700w下微波处理5min，所得混合物转入-5-0℃环境中冷冻3h，最后加热至110℃保温混合5min。其中上述薄荷、九味，栀子、大黄、黄连、黄柏比例为：2：2:1:3:5：6。其中上述剂型中由薄荷、九味，栀子、大黄、黄连、黄柏制备的辅料膏与金花制备的清膏比例为18％：82％。其中上述剂型中：可溶性淀粉、甜蜜素、维生素c、维生素a、维生素e、钙、铁在剂型中重量占比为：1.5:0.08:0.7:0.5:0.6:0.08:0.04。实施例3：一种金花消痤制剂的制备方法：1)选取优质的薄荷、九味，栀子、大黄、黄连和黄柏先用清水冲洗干净，后将原料浸入75％的乙醇中，浸泡30min，后将原料取出晾晒沥干水分风干；2)将步骤1薄荷、九味，栀子、大黄、黄连和黄柏分批送入烘炒机内，烘炒时间根据不同组分的湿度控制在20分钟，烘炒至完全干透即可；3)将烘炒好的原料分类分批送入粉碎机，使用40目筛网进行粉碎制成粉末；4)将粉碎后的上述原料投入发酵罐中，并加入干酵母粉1.5份和纯化水20-50份进行自然发酵，发酵3天待发酵罐中原料散发出浓香味即可；5)将各种粉碎发酵后的原料进行合料、搅拌、加热蒸发浓缩成辅助膏；6)将步骤5制备的浓缩辅助膏按照浸膏剂与浸膏剂下的渗漉法(中国药典2015年版)，用2倍量的70％乙醇作溶剂，浸渍24小时，24小时内缓缓渗漉，漉液备用；7)金花经过乙醇浸泡、晾晒、烘炒、粉粹、后进行发酵，同步骤1-4中操作；8)金花用蒸馏法提取环烯醚萜苷和皂苷类，环烯醚萜苷和皂苷类用倍他环糊精包合，药渣与8倍促进液煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.10-1.15(40-45℃)，放冷，加3倍量95％乙醇静置24h，倾取上清液，滤过，滤液与上述漉液合并，醇沉回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.35(50-55℃)的清膏；9)后向步骤8制备清膏加入可溶性淀粉、甜蜜素、维生素c、维生素a、维生素e、钙、铁，乳化、干燥，过筛成粉碎成细粉膏状，加入上述倍他环糊精包合物，混匀，乙醇适量，制成浸膏状，得总提取浸膏，干燥，得干浸膏粉；将上述得到的干浸膏粉，或浸膏通过干燥工艺及颗粒工艺或片剂工艺等制成颗粒剂、片剂等，即得金花消痤制剂。本发明剂型中含有甜蜜素，更加适合不喜欢中药苦味的人群。其中步骤5所述加热蒸发浓缩条件为温度(40-45℃)、真空度-0.07～-0.08mpa。其中上述进行醇沉，回收乙醇的条件为蒸汽压力：0.2-0.4mpa，蒸汽温度：100-120℃。其中上述减压浓缩条件为温度50-60℃、真空度-0.07～-0.08mpa。其中上述发酵为自然需氧型发酵，溶氧量40-55％，温度28-35℃，ph为6.5-7.0，搅拌转速800-1600rpm/min。其中所述促进液的制备方法为：选取大米或小米或谷物，清洗干净后投入高压锅内加入30倍水，开启高压锅蒸煮，将米熬制浓稠，将熬制的液体倒出室温静置待用即可。所述促进液使用前经过预处理，其处理方法为：将15份促进液加热至80℃保温混合5min，再加入0.5份椰子油脂肪酸单乙醇酰胺和0.8份氢化棕榈油，继续保温混合10min，然后自然冷却，待温度降至40℃后加入1份硅酸镁铝和0.3份十二烷基二甲基氧化胺，充分混合，并于微波频率2450mhz、功率700w下微波处理5min，所得混合物转入-5-0℃环境中冷冻3h，最后加热至108-110℃保温混合5min。其中上述薄荷、九味，栀子、大黄、黄连、黄柏比例为：2：3:3:2:4：3。其中上述剂型中由薄荷、九味，栀子、大黄、黄连、黄柏制备的辅料膏与金花制备的清膏比例为10％：90％。其中上述剂型中：可溶性淀粉、甜蜜素、维生素c、维生素a、维生素e、钙、铁在剂型中重量占比为：1:0.1:0.4:0.5:0.6:0.06:0.03。对照例1：1)选取优质的薄荷、九味，栀子、大黄、黄连和黄柏先用清水冲洗干净，后将原料浸入75％-90％的乙醇中，浸泡20-40min，后将原料取出晾晒沥干水分风干；2)将步骤1薄荷、九味，栀子、大黄、黄连和黄柏分批送入烘炒机内，烘炒时间根据不同组分的湿度控制在5-20分钟，烘炒至完全干透即可；3)将烘炒好的原料分类分批送入粉碎机，使用40目筛网进行粉碎制成粉末；4)将粉碎后的上述原料投入发酵罐中，并加入干酵母粉0.5-5份和纯化水20-50份进行自然发酵，发酵2-4天待发酵罐中原料散发出浓香味即可；5)将各种粉碎发酵后的原料进行合料、搅拌、加热蒸发浓缩成辅助膏；6)将步骤5制备的浓缩辅助膏按照浸膏剂与浸膏剂下的渗漉法(中国药典2015年版)，用2-4倍量的70％乙醇作溶剂，浸渍24小时，24小时内缓缓渗漉，漉液备用；7)金花直接用蒸馏法提取环烯醚萜苷和皂苷类，环烯醚萜苷和皂苷类用倍他环糊精包合，药渣与5-10倍促进液煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.10-1.15(40-45℃)，放冷，加3-5倍量95％乙醇静置24h，倾取上清液，滤过，滤液与上述漉液合并，醇沉回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.35(50-55℃)的清膏；8)后向步骤7制备清膏加入可溶性淀粉、甜蜜素、维生素c、维生素a、维生素e、钙、铁，乳化、干燥，过筛成粉碎成细粉膏状，加入上述倍他环糊精包合物，混匀，乙醇适量，制成浸膏状，得总提取浸膏，干燥，得干浸膏粉；将上述得到的干浸膏粉，或浸膏通过干燥工艺及颗粒工艺或片剂工艺等制成颗粒剂、片剂等，即得金花消痤制剂。本发明剂型中含有甜蜜素，更加适合不喜欢中药苦味的人群。其中步骤5所述加热蒸发浓缩条件为温度(40-45℃)、真空度-0.07～-0.08mpa。其中上述进行醇沉，回收乙醇的条件为蒸汽压力：0.35-0.4mpa，蒸汽温度：100-120℃。其中上述减压浓缩条件为温度55-58℃、真空度-0.07～-0.08mpa。其中上述发酵为自然需氧型发酵，溶氧量40-55％，温度28-35℃，ph为5.5-7.5，搅拌转速800-2000rpm/min。其中所述促进液的制备方法为：选取大米或小米或谷物，清洗干净后投入高压锅内加入20倍水，开启高压锅蒸煮，将米熬制浓稠，将熬制的液体倒出室温静置待用即可。所述促进液使用前经过预处理，其处理方法为：将15份促进液加热至70℃保温混合5min，再加入1份椰子油脂肪酸单乙醇酰胺和0.5份氢化棕榈油，继续保温混合10min，然后自然冷却，待温度降至35℃后加入0.5份硅酸镁铝和0.4份十二烷基二甲基氧化胺，充分混合，并于微波频率2450mhz、功率700w下微波处理5min，所得混合物转入-5-0℃环境中冷冻3h，最后加热至110℃保温混合5min。其中上述薄荷、九味，栀子、大黄、黄连、黄柏比例为：1：3:2:4:3：4。其中上述剂型中由薄荷、九味，栀子、大黄、黄连、黄柏制备的辅料膏与金花制备的清膏比例为25％：75％。其中上述剂型中：可溶性淀粉、甜蜜素、维生素c、维生素a、维生素e、钙、铁在剂型中重量占比为：0.8:0.08:0.6:0.6:0.8:0.07:0.03。对照例2：1)选取优质的薄荷、九味，栀子、大黄、黄连和黄柏先用清水冲洗干净，后将原料浸入75％-90％的乙醇中，浸泡20-40min，后将原料取出晾晒沥干水分风干；2)将步骤1薄荷、九味，栀子、大黄、黄连和黄柏分批送入烘炒机内，烘炒时间根据不同组分的湿度控制在5-20分钟，烘炒至完全干透即可；3)将烘炒好的原料分类分批送入粉碎机，使用40目筛网进行粉碎制成粉末；4)将粉碎后的上述原料投入发酵罐中，并加入干酵母粉0.5-5份和纯化水20-50份进行自然发酵，发酵2-4天待发酵罐中原料散发出浓香味即可；5)将各种粉碎发酵后的原料进行合料、搅拌、加热蒸发浓缩成辅助膏；6)将步骤5制备的浓缩辅助膏按照浸膏剂与浸膏剂下的渗漉法(中国药典2015年版)，用2-4倍量的70％乙醇作溶剂，浸渍24小时，24小时内缓缓渗漉，漉液备用；7)金花经过乙醇浸泡、晾晒、烘炒、粉粹、后进行发酵，同步骤1-4中操作；8)金花用蒸馏法提取环烯醚萜苷和皂苷类，环烯醚萜苷和皂苷类用倍他环糊精包合，药渣煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.10-1.15(40-45℃)，放冷，加3-5倍量95％乙醇静置24h，倾取上清液，滤过，滤液与上述漉液合并，醇沉回收乙醇，浓缩至相对密度1.30-1.35(50-55℃)的清膏；9)后向步骤8制备清膏加入可溶性淀粉、甜蜜素、维生素c、维生素a、维生素e、钙、铁，乳化、干燥，过筛成粉碎成细粉膏状，加入上述倍他环糊精包合物，混匀，乙醇适量，制成浸膏状，得总提取浸膏，干燥，得干浸膏粉；将上述得到的干浸膏粉，或浸膏通过干燥工艺及颗粒工艺或片剂工艺等制成颗粒剂、片剂等，即得金花消痤制剂。其中步骤5所述加热蒸发浓缩条件为温度(40-45℃)、真空度-0.07～-0.08mpa。其中上述进行醇沉，回收乙醇的条件为蒸汽压力：0.25-0.35mpa，蒸汽温度：100-120℃。其中上述减压浓缩条件为温度58-60℃、真空度-0.075～-0.08mpa。其中上述发酵为自然需氧型发酵，溶氧量40-55％，温度28-35℃，ph为5.5-7.5，搅拌转速800-2000rpm/min。其中上述薄荷、九味，栀子、大黄、黄连、黄柏比例为：2：2:3:3:5:6。其中上述剂型中由薄荷、九味，栀子、大黄、黄连、黄柏制备的辅料膏与金花制备的清膏比例为15％：85％。其中上述剂型中：可溶性淀粉、甜蜜素、维生素c、维生素a、维生素e、钙、铁在剂型中重量占比为：0.5:0.08:0.6:0.5:0.3:0.06:0.03。取实施例方法和对照例方法制得的金花消痤制剂过程中，方法中金花中环烯醚萜苷和皂苷类提取率及有效性测定如下表1，表2，表3：表1：金花各主要成分提取含量(mg/g)取实施例方法和对照例方法制得的金花消痤制剂用于临床治疗。将250例痤疮患者随机分为5组，每组50例，男40例，女10例；年龄18～40岁；病程2月～5年。对照组50例，男35例，女15例；年龄35岁～70岁；病程2个月～5年。诊断标准：参照文献标准。痤疮主要症状有：颜面及背部有粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿；微痒、红肿；色素沉着不均匀、皮肤暗淡没光泽。治疗组：予消痤剂型，用法用量：开水冲服，一日三次，一次1袋，30天为一个疗程。对照组：服用一次1袋，30天为一个疗程，两个月后统计疗效。通过表2可以看出两组治疗前后的痤疮变化，参照文献标准评定疗效。表2实施例组和对照例组治疗前后症状变化(均已相同单位面积内考察30天)表3实施例组和对照例组治疗疗效统计(每组50名例)组别显效有效无效总有效率实施例12818198％实施例23512198％实施例332150100％对照例101492％对照例202484％其中上述显效：皮损消退超过百分之九十，色素沉着完全消除；有效：皮损消退超过百分之五十，色素沉着面积减少超过百分之五十或明显变浅；无效：皮损消退低于百分之五十，色素沉着面积减少低于百分之五十。本发明制备的消痤浓缩中药剂型在制作成本上可节约30-40％，减少经济成本投入。以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。当前第1页12