本发明涉及一种调理小儿遗尿的保健药贴及其加工方法，属于中医药领域。
背景技术：
：遗尿症通常是指儿童5岁以后不自主的排尿而尿湿床铺或裤子，但无明显的器质性病因。中医认为由肾气不足，脾肺气虚、肝经湿热、心肾不交引起。大多数因脏腑虚寒，“禀质阴气偏盛，阳气偏虚，则膀胱肾气俱冷，不能温制于水，则小便多，或不禁而遗尿。”“或上焦肺虚，中焦脾虚，固摄不能，少便自遗。”所以治疗该证应以扶正温补为主，固摄为辅。在治疗的过程中，一般西医采用：1、丙米嗪治疗，此药能减少夜间遗尿，主要作用机制不良反应为头昏、便秘、心悸、口干和眼花。如药物过量，可引起不良反应，症状为抽搐、室性心动过速和意识丧失。为减轻睡眠深度，使遗尿儿童能觉察到膀胱的涨满。丙米嗪6岁以下儿童不宜应用。2、醋酸去胺加压素：这是一种合成的神经垂体激素，主要用于因血管加压素缺乏的遗尿儿童，这些患儿的膀胱容量正常，常有夜间和(或)白天遗尿，夜间尿量增多，晨尿比重低，此药对少数儿童可引起头痛、恶心、胃痛或鼻出血。现在中医绿色、安全，疗效好、见效快，而且对身体没有副作用，这样的方式让家长们越来越信赖。目前，用于夜尿症的中药也有很多。如有中国专利“一种治疗小儿遗尿的中药”(申请号为201510913468.4)，将生龙骨、生牡蛎、补骨脂、益智仁、桑螵蛸、锁阳、巴戟、远志、石菖蒲、乌药、山药、熟附子、水按一定比例制做而成。但是该中药仅适用于肾气虚寒，肾阳不足引起的遗尿症，局限性较大。另有，“一种治小儿遗尿的中药”(申请号为201510859568.3)，由以下重量份配比的原料组成：黄芪10-15份、党参10-15份、覆盆子6-10份、山药6-10份、金樱子5-8份、益智仁5-8份、补骨脂5-8份、鸡内金3-5份、白术3-5份、乌药3-5份、甘草3份。上述两种中药都需要煎汤服用，服药过程麻烦，使用不便。技术实现要素：针对上述现有技术存在的问题，本发明提供一种调理小儿遗尿的保健药贴，使用方便，药效安全、无副作用，起效快。本发明还提供了该保健药贴的加工方法。为了实现上述目的，本发明采用的一种调理小儿遗尿的保健药贴，按重量份计，包括以下中药组分：肉桂10-25份、附子10-25份、乌药10-20份、升麻10-30份、花椒10-20份、艾叶10-20份、桑螵蛸15-40份、葫芦巴15-30份、破故纸10-30份。作为改进，按重量份计，该保健药贴包括以下中药组分：肉桂15-25份、附子15-25份、乌药10-15份、升麻15-25份、花椒12-18份、艾叶15-20份、桑螵蛸20-35份、葫芦巴18-28份、破故纸12-26份。作为进一步改进，按重量份计，该保健药贴包括以下中药组分：肉桂20份、附子20份、乌药12.5份、升麻18.5份、花椒15份、艾叶17.5份、桑螵蛸24.8份、葫芦巴20.5份、破故纸20.6份。另外，本发明还提供了一种所述调理小儿遗尿的保健药贴的加工方法，包括步骤：1)准确称量需要的各中药组分，分别洗净后晾干备用；2)将配方量的肉桂、附子、乌药、升麻和花椒，筛检，消毒灭菌后将各组分打成200目细粉，过筛去除其中纤维，留混合粉末备用；3)再将配方量的艾叶、桑螵蛸、葫芦巴、破故纸，于95℃及60kpa的条件下蒸3-5h，然后将处理后的中药组分，加入5-6倍量的去离子水，加热至80-90℃煮3-5h，过滤得到蒸煮后的中药液体一和中药残渣；继续将中药残渣在95℃及60kpa的条件下蒸3-5h，然后将处理后的中药组分，加入5-6倍量的去离子水，加热至80-90℃煮3-5h，过滤得到蒸煮后的中药液体二，合并中药液体一和中药液体二，将合并后的药液通过回流提取得到油相；4)将步骤2)得到的混合粉末、步骤3)得到的油相，于600-800rpm转速下，搅拌1-2.5h，得到稠状中药混合物，然后分别取中药混合物重量1.25-1.8倍的麦芽糖、1.5-3.5倍重量的医用凡士林，并以医用凡士林为基质，在1000-1200rpm转速下，将中药混合物、麦芽糖分别加至医用凡士林内，搅拌均匀后，摊涂，分切，按每片5克，贴片，装袋密封。作为改进，采用的回流提取是指，先向合并后的药液中加入无水乙醇，搅拌溶解后，加热回流过滤得到澄清溶液，然后将澄清溶液中的油相分离。作为进一步的改进，加入无水乙醇的体积为合并后药液体积的3-5倍，加热回流温度为60-85℃，回流时间为2-4h。与现有技术相比，本发明的有益效果是：1)本发明的配方中，肉桂、附子、葫芦巴补火助阳；乌药行气，温肾散寒；升麻升阳；花椒、艾叶温经散寒；桑螵蛸、破故纸，益肾、固精缩尿、补肾助阳。本发明以温肾缩尿为组方依据。中药桑螵蛸为君药，辅以散寒助阳中药肉桂、附子、乌药、升麻、花椒、艾叶、葫芦巴、破故纸。中药桑螵蛸味甘、咸，性平；入肝、肾经，具有益肾，固精，缩小便的功效，临床中多用于小儿遗尿。肉桂中含桂皮醛，并含少量苯甲醛、乙酸桂皮酯、桂皮酸、乙酸苯丙酯等化学成分，具有治疗肾阳不足，尿频等证。中药附子中含附子含乌头碱、中乌头碱、次乌头碱、塔拉乌头胺、和乌胺等化学成分，阳虚证表现为副交感神经-m受体-cgmp系统功能偏亢，附子能减少m受体数量，降低cgmp系统反应性，使之趋于正常。而对甲亢和氢化可的松所致的阴虚证模型动物，附子可使β受体数量增加，camp系统的反应性进一步升高，附子可使阴虚证进一步恶化，使阳虚证得到改善。另外，虚寒证时内分泌和交感神经系统的功能均处于低下的状态，其脑中去甲肾上腺素(na)和多巴胺(da)的含量降低，5-ht的含量升高，故附子具有补火助阳，散寒止痛。中药乌药中含异喹啉生物碱及呋喃倍半萜及其内酯等学成分，具有促进气血运行，行气、顺气、散寒的功效。中药升麻含阿魏酸、异阿魏酸、咖啡酸、[e]-3-(3'-甲基-2'-亚丁烯基)-2-吲哚酮〔[e]-3-、[z]-3-(3'-甲基-2'-亚丁烯基)-2-吲哚酮、升麻精、齿阿米素、去甲齿阿米素、齿阿米醇、北升麻萜等化学成分，对平滑肌，特别是膀胱能起到兴奋作用，故升麻具有升举阳气的功能。花椒中含柠檬烯、枯醇、香叶醇、淄醇，不饱和有机酸等化学成分，对生殖腺体的发育有很好的促进作用，也就证明了中医所说的温阳补肾的功效。艾叶中含8-桉叶精、α-侧柏酮、α-水芹烯、β-丁香烯、莰烯、樟脑、藏茴香酮、反式苇醇、ⅰ-α-松油醇等化学成分，具有祛寒湿，温经的功效。葫芦巴中含胡芦巴碱、薯预皂甙元葡萄糖甙、牡荆素、异牡荆素、异荭草素、牡荆素-7-葡萄糖甙(vitexin-7-glucoside)、胡芦巴甙ⅰ、ⅱ等化学成分，具有温肾驱寒的功效，用于肾脏虚寒引起的遗尿，尿频有较好的效果。破故纸中含香豆精类、黄酮类、单萜酚类以及挥发油、皂式等化学成分，对免疫系统有增强作用，故对小儿免疫能力有提升作用。2)本发明的加工方法中，通过高温高压蒸煮中药组分，能改变单一药物的发酵原理，通过蒸煮来促使各组分的相互协同作用加强，达到整体组方的效果。3)本发明采用贴剂，贴于肚脐治疗小儿遗尿，既避免了口服药物对消化道及肝肾的毒副作用，又可免去注射及口服药物时的痛苦，解决了小儿用药困难的问题，具有疗效迅速，安全稳定，简便易行，易于推广的优点。4)本发明的保健药贴中含有麦芽糖，一方面能增加药贴的粘固性；同时麦芽糖味甘，性温，无毒，入肺，胃经，有补虚健脾、润肺止咳、滋养强壮之功效。主治胃寒腹痛，气虚咳嗽等症。可以通过儿童的肚脐对儿童起效。具体实施方式为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面对本发明进行进一步详细说明。但是应该理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限制本发明的范围。除非另有定义，本文所使用的所有的技术术语和科学术语与属于本发明的
技术领域：
的技术人员通常理解的含义相同，本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。实施例1一种调理小儿遗尿的保健药贴，按重量份计，包括以下中药组分：肉桂10份、附子10份、乌药10份、升麻10份、花椒10份、艾叶10份、桑螵蛸15份、葫芦巴15份、破故纸10份。上述调理小儿遗尿的保健药贴的加工方法，包括步骤：1)准确称量需要的各中药组分，分别洗净后晾干备用；2)将配方量的肉桂、附子、乌药、升麻和花椒，筛检，消毒灭菌后将各组分打成200目细粉，过筛去除其中纤维，留混合粉末备用；3)再将配方量的艾叶、桑螵蛸、葫芦巴、破故纸，于95℃及60kpa的条件下蒸3h，然后将处理后的中药组分，加入5倍量的去离子水，加热至80℃煮3h，过滤得到蒸煮后的中药液体一和中药残渣；继续将中药残渣在95℃及60kpa的条件下蒸3h，然后将处理后的中药组分，加入5倍量的去离子水，加热至80℃煮3h，过滤得到蒸煮后的中药液体二，合并中药液体一和中药液体二，将合并后的药液通过回流提取得到油相；采用的回流提取是指，先向合并后的药液中加入无水乙醇，搅拌溶解后，加热回流过滤得到澄清溶液，然后将澄清溶液中的油相分离；其中，加入无水乙醇的体积为合并后药液体积的3倍，加热回流温度为60℃，回流时间为2h；4)将步骤2)得到的混合粉末、步骤3)得到的油相，于600rpm转速下，搅拌1h，得到稠状中药混合物，然后分别取中药混合物重量1.25倍的麦芽糖、1.5倍重量的医用凡士林，并以医用凡士林为基质，在1000rpm转速下，将中药混合物、麦芽糖分别加至医用凡士林内，搅拌均匀后，摊涂，分切，按每片5克，贴片，装袋密封。实施例2一种调理小儿遗尿的保健药贴，按重量份计，包括以下中药组分：肉桂25份、附子25份、乌药20份、升麻30份、花椒20份、艾叶20份、桑螵蛸40份、葫芦巴30份、破故纸30份。上述调理小儿遗尿的保健药贴的加工方法，包括步骤：1)准确称量需要的各中药组分，分别洗净后晾干备用；2)将配方量的肉桂、附子、乌药、升麻和花椒，筛检，消毒灭菌后将各组分打成200目细粉，过筛去除其中纤维，留混合粉末备用；3)再将配方量的艾叶、桑螵蛸、葫芦巴、破故纸，于95℃及60kpa的条件下蒸5h，然后将处理后的中药组分，加入6倍量的去离子水，加热至90℃煮5h，过滤得到蒸煮后的中药液体一和中药残渣；继续将中药残渣在95℃及60kpa的条件下蒸5h，然后将处理后的中药组分，加入6倍量的去离子水，加热至90℃煮5h，过滤得到蒸煮后的中药液体二，合并中药液体一和中药液体二，将合并后的药液通过回流提取得到油相；采用的回流提取是指，先向合并后的药液中加入无水乙醇，搅拌溶解后，加热回流过滤得到澄清溶液，然后将澄清溶液中的油相分离；其中，加入无水乙醇的体积为合并后药液体积的5倍，加热回流温度为85℃，回流时间为4h；4)将步骤2)得到的混合粉末、步骤3)得到的油相，于800rpm转速下，搅拌2.5h，得到稠状中药混合物，然后分别取中药混合物重量1.8倍的麦芽糖、3.5倍重量的医用凡士林，并以医用凡士林为基质，在1200rpm转速下，将中药混合物、麦芽糖分别加至医用凡士林内，搅拌均匀后，摊涂，分切，按每片5克，贴片，装袋密封。实施例3一种调理小儿遗尿的保健药贴，按重量份计，包括以下中药组分：肉桂20份、附子20份、乌药12.5份、升麻18.5份、花椒15份、艾叶17.5份、桑螵蛸24.8份、葫芦巴20.5份、破故纸20.6份。上述调理小儿遗尿的保健药贴的加工方法，包括步骤：1)准确称量需要的各中药组分，分别洗净后晾干备用；2)将配方量的肉桂、附子、乌药、升麻和花椒，筛检，消毒灭菌后将各组分打成200目细粉，过筛去除其中纤维，留混合粉末备用；3)再将配方量的艾叶、桑螵蛸、葫芦巴、破故纸，于95℃及60kpa的条件下蒸4h，然后将处理后的中药组分，加入6倍量的去离子水，加热至85℃煮4h，过滤得到蒸煮后的中药液体一和中药残渣；继续将中药残渣在95℃及60kpa的条件下蒸4h，然后将处理后的中药组分，加入5.5倍量的去离子水，加热至85℃煮4h，过滤得到蒸煮后的中药液体二，合并中药液体一和中药液体二，将合并后的药液通过回流提取得到油相；采用的回流提取是指，先向合并后的药液中加入无水乙醇，搅拌溶解后，加热回流过滤得到澄清溶液，然后将澄清溶液中的油相分离；其中，加入无水乙醇的体积为合并后药液体积的4倍，加热回流温度为75℃，回流时间为3h；4)将步骤2)得到的混合粉末、步骤3)得到的油相，于700rpm转速下，搅拌1.5h，得到稠状中药混合物，然后分别取中药混合物重量1.5倍的麦芽糖、2倍重量的医用凡士林，并以医用凡士林为基质，在1200rpm转速下，将中药混合物、麦芽糖分别加至医用凡士林内，搅拌均匀后，摊涂，分切，按每片5克，贴片，装袋密封。实施例4一种调理小儿遗尿的保健药贴，按重量份计，包括以下中药组分：肉桂15份、附子15份、乌药10份、升麻15份、花椒12份、艾叶15份、桑螵蛸20份、葫芦巴18份、破故纸12份。上述调理小儿遗尿的保健药贴的加工方法，包括步骤：1)准确称量需要的各中药组分，分别洗净后晾干备用；2)将配方量的肉桂、附子、乌药、升麻和花椒，筛检，消毒灭菌后将各组分打成200目细粉，过筛去除其中纤维，留混合粉末备用；3)再将配方量的艾叶、桑螵蛸、葫芦巴、破故纸，于95℃及60kpa的条件下蒸3.5h，然后将处理后的中药组分，加入5.5倍量的去离子水，加热至83℃煮3.5h，过滤得到蒸煮后的中药液体一和中药残渣；继续将中药残渣在95℃及60kpa的条件下蒸4.5h，然后将处理后的中药组分，加入5.5倍量的去离子水，加热至85℃煮4.5h，过滤得到蒸煮后的中药液体二，合并中药液体一和中药液体二，将合并后的药液通过回流提取得到油相；采用的回流提取是指，先向合并后的药液中加入无水乙醇，搅拌溶解后，加热回流过滤得到澄清溶液，然后将澄清溶液中的油相分离；其中，加入无水乙醇的体积为合并后药液体积的5倍，加热回流温度为65℃，回流时间为3.5h；4)将步骤2)得到的混合粉末、步骤3)得到的油相，于700rpm转速下，搅拌2.5h，得到稠状中药混合物，然后分别取中药混合物重量1.25倍的麦芽糖、2.5倍重量的医用凡士林，并以医用凡士林为基质，在1100rpm转速下，将中药混合物、麦芽糖分别加至医用凡士林内，搅拌均匀后，摊涂，分切，按每片5克，贴片，装袋密封。实施例5一种调理小儿遗尿的保健药贴，按重量份计，包括以下中药组分：肉桂25份、附子25份、乌药15份、升麻25份、花椒18份、艾叶20份、桑螵蛸35份、葫芦巴28份、破故纸26份。上述调理小儿遗尿的保健药贴的加工方法，包括步骤：1)准确称量需要的各中药组分，分别洗净后晾干备用；2)将配方量的肉桂、附子、乌药、升麻和花椒，筛检，消毒灭菌后将各组分打成200目细粉，过筛去除其中纤维，留混合粉末备用；3)再将配方量的艾叶、桑螵蛸、葫芦巴、破故纸，于95℃及60kpa的条件下蒸3.5h，然后将处理后的中药组分，加入6倍量的去离子水，加热至88℃煮5h，过滤得到蒸煮后的中药液体一和中药残渣；继续将中药残渣在95℃及60kpa的条件下蒸4h，然后将处理后的中药组分，加入5.5倍量的去离子水，加热至85℃煮4.5h，过滤得到蒸煮后的中药液体二，合并中药液体一和中药液体二，将合并后的药液通过回流提取得到油相；采用的回流提取是指，先向合并后的药液中加入无水乙醇，搅拌溶解后，加热回流过滤得到澄清溶液，然后将澄清溶液中的油相分离；其中，加入无水乙醇的体积为合并后药液体积的4.5倍，加热回流温度为65℃，回流时间为3.5h；4)将步骤2)得到的混合粉末、步骤3)得到的油相，于750rpm转速下，搅拌2.5h，得到稠状中药混合物，然后分别取中药混合物重量1.65倍的麦芽糖、1.5倍重量的医用凡士林，并以医用凡士林为基质，在1200rpm转速下，将中药混合物、麦芽糖分别加至医用凡士林内，搅拌均匀后，摊涂，分切，按每片5克，贴片，装袋密封。本发明的保健药贴尤其适用于肾气不固型小儿遗尿。临床研究将患者分为治疗组和对照组，治疗组采用本发明实施例3中制得保健药贴，对照组采用市售药贴，均为早晚各贴一剂(两剂间隔8小时)，帖于脐部，5天为一个疗程。治疗组与对照组都采用20例，患者年龄为5-10岁。两组病例的病程、症状轻重程度等，综合平均后无显著性差异，各组之间有可比性。两组病例均于用药后第5天、第10天、第15天观察主要症状和体征。症状诊断标准1.睡眠较深，不易唤醒，夜晚偶有尿床。2.白天小便正常。3.大于5岁。治疗标准1.治愈：遗尿症状消失；2.有效：夜晚遗尿次数明显减少；3.无效：夜晚遗尿次数基本未变。本发明制得保健药贴与市售药贴的疗效一览表，如表1。表1本发明的保健药贴与市售药贴的疗效对比试验对象治愈有效无效总有效率治疗组163195％对照组97480％分析表1可知，本发明治疗组的总有效率为95％，对照组的总有效率为80％，治疗组的有效率比对照组有明显提高；并且，治疗组的治愈率为80％，对照组的治愈率为45％。针对治疗组的治愈患者，后期进行回访，均无复发，且无后遗症状、无副作用。病例1，甄某，女，5岁3个月，每隔2-3夜尿床，服用西药数日不见疗效，后采用本发明的保健药贴，每日2次，使用5天，夜晚遗尿次数明显减少，后续使用至10天，遗尿症状消失。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12