本发明涉及中药技术领域，涉及治疗肠胃炎相关疾病的新方法，具体为一种郁金提取物及其制备方法和应用。
背景技术：
郁金是姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根，郁金中主要含挥发油、姜黄素、多糖、少量微量元素等成分，其中挥发油和姜黄素是郁金的主要有效成分，郁金挥发油不仅具有杀菌、抗病毒、抗炎及活血化瘀，去腐生肌的作用。姜黄素具有抗肿瘤、抗炎、抗氧化等多种药理作用，且毒性低，具有良好的临床应用潜力。
技术实现要素：
本发明基于郁金药理为临床上提供一种治疗或预防与肠胃炎相关的疾病或症状的方法。
本发明第一方面提供了郁金或其提取物或其药物组合物在制备用于治疗或预防与肠胃炎相关的疾病或症状的药物中的应用。
本发明第一方面的应用，其中所述的郁金是郁金的鲜品或干品。
本发明第一方面的应用，其中所述的提取物是郁金用水、乙醇、乙醇水溶液或其组合作为溶剂，经提取获得的提取物，或者是郁金经二氧化碳超临界提取方法获得的提取物。
本发明第一方面的应用，其中所述的提取物是按照包括如下步骤的方法制备的提取物：由郁金药材用水、乙醇、或乙醇水溶液回流提取，浓缩提取液，干燥。
本发明第一方面的应用，其中所述的提取物是按照包括如下步骤的方法制备的：取郁金药材，加5-20倍(例如5-15，例如10-15)的水、乙醇或乙醇水溶液煎煮或回流提取1-3次，每次0.5-3小时，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.1-1.25(25℃)的稠膏，干燥，即得。
本发明第一方面的应用，其中所述提取物是按照包括如下步骤的方法制备的：取郁金药材，加5-20倍(例如5-15，例如10-15)的水，在80-100℃左右煎煮提取1-3次，每次0.5-3小时，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至稠膏；用2-5倍的50％-95％的乙醇回流提取2-3次，将乙醇提取液与70-90℃减压除乙醇，真空干燥即得。
本发明第一方面的应用，其中所述的与肠胃炎相关的疾病或症状包括但不限于，消化性溃疡、胃溃疡、十二指肠溃疡，急慢性胃炎、急慢性肠炎浅表性胃炎以及它们的并发症。
本发明第二方面提供了用于治疗或预防与肠胃炎相关的疾病或症状的药物组合物，其中包含郁金提取物以及任选的药学可接受的载体或赋形剂。
本发明第二方面的药物组合物，其中所述的郁金是郁金的鲜品或干品。
本发明第二方面的药物组合物，其中所述的提取物是郁金用水、乙醇、乙醇水溶液或其组合作为溶剂，经提取获得的提取物；或是郁金经二氧化碳超临界提取方法获得的提取物。
本发明第二方面的药物组合物，其中所述的提取物是按照包括如下步骤的方法制备的提取物：由郁金药材用水、乙醇、或乙醇水溶液回流提取，浓缩提取液，干燥。
本发明第二方面的药物组合物，其中所述的提取物是按照包括如下步骤的方法制备的：取郁金药材，加5-20倍(例如5-15，例如10-15)的水、乙醇或乙醇水溶液煎煮或回流提取1-3次，每次0.5-3小时，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.1-1.25(25℃)的稠膏，干燥，即得。
本发明第二方面的药物组合物，其中所述提取物是按照包括如下步骤的方法制备的：取郁金药材，加5-20倍(例如5-15，例如10-15)的水，在80-100℃左右煎煮提取1-3次，每次0.5-3小时，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至稠膏；用2-5倍的50％-95％的乙醇回流提取2-3次，将乙醇提取液与70-90℃减压除乙醇，真空干燥即得。
本发明第二方面的药物组合物，可特别或专门制成以固体或液体形式供口服施用或供直肠施用或制成注射液。
本发明第二方面的药物组合物，供口服施用的固体制剂包括但不限于胶囊剂、片剂、丸剂、散剂和颗粒剂。在此类固体制剂中，药用提取物可与至少一种惰性的生理学可接受赋形剂或载体如柠檬酸钠或磷酸二钙和或以下物质混合：a)填充剂或增量剂如淀粉、乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露糖醇和硅酸；b)粘合剂如羧甲基纤维素、海藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、蔗糖和阿拉伯树胶；c)保湿剂如甘油；d)崩解剂如琼脂、碳酸钙、马铃薯或木薯淀粉；e)溶液阻滞剂如石蜡；f)吸收加速剂如季铵化合物；g)湿润剂如甘油单硬脂酸脂；h)润滑剂如滑石粉、硬脂酸镁、固体聚乙二醇、十二烷基硫酸钠和它们的混合物。在胶囊剂、片剂和丸剂的情况下。所述剂型中也可包含缓冲剂。
本发明第二方面的药物组合物，供口服施用的液体剂型包括生理学可接受的乳剂、溶液剂、糖浆剂。液体制剂除含有药用提取物外还可含有本领域常用的惰性稀释剂，如水货其他溶剂、增溶剂和乳化剂例如乙醇、碳酸乙酯、乙酸乙酯、油类(花生油、玉米油、橄榄油等)、甘油以及它们的混合物。
本发明第二方面的药物组合物，其中所述的与肠胃炎相关的疾病或症状包括但不限于，消化性溃疡、胃溃疡、十二指肠溃疡，急慢性胃炎、急慢性肠炎浅表性胃炎以及它们的并发症。
本发明第三方面的药物组合物，其中还可包含一种或多种选自下列的药物：抗微生物药、质子泵抑制剂、胃粘膜保护剂等制成复方制剂。所述的抗微生物药如但不仅限于：青霉素类如阿莫西林，大环内酯类如克拉霉素，硝咪唑类如甲硝唑；所述的质子泵抑制剂如奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑；所述的胃黏膜保护剂如硫糖铝等。
本发明第三方面的药物组合物，其中所述的与肠胃炎相关的疾病或症状包括但不限于，消化性溃疡、胃溃疡、十二指肠溃疡，急慢性胃炎、急慢性肠炎浅表性胃炎以及它们的并发症。
以下通过实验数据进一步说明本发明的有益效果：
现有郁金提取物、组合物的应用范围：
现有郁金提取物、组合物的应用主要在疏通气血、清热解毒、调理人体内分泌、治疗或辅助治疗乳腺增生、抑制和杀灭白色链球菌、大肠杆菌和金黄色葡萄球菌、抑杀植物病原真菌，以及抗抑郁等方面。
本发明的应用试验1：取健康成年雄性sd大鼠72只，按体重随机分为6组，每组12只。a：空白对照组：以等量生理盐水灌胃；b：胶囊制剂1组：0.19g/kg；c:胶囊制剂2组：0.38g/kg；d：胶囊制剂3组：0.76g/kg；e:维酶素片组：0.8g/kg(相当于临床剂量的20倍)；f：模型组：以等量生理盐水灌胃；按照慢性胃炎造模方法，进行实验,实验结果如下表：
与对照组比较：△p＜0.05，△△p＜0.01；与模型相比：*p＜0.05
本发明为郁金的提取物首次制成制剂，应用于肠胃炎的治疗，为患者提供了一种疗效确切，安全副作用小的治疗药物。
具体实施方式
实施案例1：郁金提取物片剂
1)取郁金药材，加15倍的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液60-80℃减压浓缩至相对密度为1.1-1.25(25℃)的稠膏，备用。
2)混合、干燥、粉碎：将郁金提取稠膏加入适量的赋形剂混合均匀，真空干燥至干膏，粉碎成细粉备用。
3)压片：取(2)中的细粉，加入合适的辅料，直径10mm冲模，压片，片重0.3g/片。
口服每日三次，每次2片。
实施案例2：郁金提取物胶囊
1)取郁金药材，加15倍的95乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液60-80℃减压浓缩除去乙醇。浓缩至相对密度为1.1-1.25(25℃)的稠膏，备用。
2)混合、干燥、粉碎：将郁金提取稠膏加入适量的赋形剂混合均匀，真空干燥至干膏，粉碎成细粉备用。
3)制粒：取(2)中的细粉，加入合适的辅料混匀，过筛，制成湿颗粒。
4)干燥、整理：置60℃温度下干燥，整粒。
5)分装：将所得颗粒用1号胶囊进行灌装，铝塑封装、装盒，即得。
口服每日三次，每次2粒。
实施案例3：郁金提取物滴丸
1)取郁金药材，加15倍的95乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液60-80℃减压浓缩除去乙醇。浓缩至相对密度为1.1-1.25(25℃)的稠膏，备用。
2)混合、干燥、粉碎：将郁金提取稠膏加入适量的赋形剂混合均匀，真空干燥至干膏，粉碎成细粉备用。
3)制滴丸：取(2)中细粉，加入适量的基质体混匀，制成滴丸。
实施案例4：郁金提取物颗粒
1)取郁金药材，加15倍的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液60-80℃减压浓缩至相对密度为1.1-1.25(25℃)的稠膏，备用。
2)混合、干燥、粉碎：将郁金提取稠膏加入适量的赋形剂混合均匀，真空干燥至干膏，粉碎成细粉备用。
3)制粒：取(2)中的细粉，加入合适的辅料混匀，过筛，制成湿颗粒。
4)干燥、整理：置60℃温度下干燥，整粒。
5)分装：将所得颗粒用聚乙烯复合膜分装，装量10g/袋、装盒，即得。