本发明涉及药物制剂技术领域，尤其是涉及一种复方酮洛芬药物组合物、药物制剂及其应用。
背景技术：
随着经济的飞速发展，动物养殖集约化程度越来越高，动物疾病也越来越多，越来越复杂。尤其是感染性疾病，如肺炎、肠炎、乳房炎和子宫炎等各种疾病，最终在动物身上体现为炎症、发热和疼痛等症状。除了使用抗生素杀灭病原菌之外，还需要配合抗炎药物治疗。但是目前的抗炎药物治疗动物身上炎症、发热和疼痛等症状效果不佳。
有鉴于此，特提出本发明。
技术实现要素：
本发明的第一目的在于提供一种复方酮洛芬药物组合物，以缓解现有技术中存在的治疗动物由于肺炎、肠炎、乳房炎和子宫炎等各种疾病引起的炎症、发热和疼痛等症状效果不佳等技术问题。
本发明提供的一种复方酮洛芬药物组合物，包括如下原料组分：酮洛芬和中药提取物，所述中药提取物包括蒲公英提取物。
进一步的，所述酮洛芬与中药提取物的质量比为(1-30)：(0.1-30)；
优选的，所述酮洛芬与中药提取物的质量比为(5-30)：(5-30)；
进一步优选的，所述酮洛芬与中药提取物的质量比为(10-20)：(10-20)。
进一步的，所述中药提取物还包括金银花提取物、雷公藤多苷提取物、一枝黄花提取物、败酱草提取物、紫花地丁提取物和冬凌草提取物中的至少一种；
优选的，所述蒲公英提取物、任选的金银花提取物、任选的雷公藤多苷提取物、任选一枝黄花提取物、任选的败酱草提取物、任选的紫花地丁提取物和任选的冬凌草提取物的质量比为(1-10)：(1-10)：(1-10)：(1-10)：(1-10)：(1-10)：(1-10)，进一步优选为(2-8)：(2-8)：(2-8)：(2-8)：(2-8)：(2-8)：(2-8)。
进一步的，所述金银花提取物为金银花提取液和/或金银花挥发油；
所述蒲公英提取物为蒲公英提取液和/或蒲公英挥发油；
所述雷公藤多苷提取物为雷公藤多苷提取液和/或雷公藤多苷挥发油；
所述一枝黄花提取物为一枝黄花提取液和/或一枝黄花挥发油；
所述败酱草提取物为败酱草提取液和/或败酱草挥发油；
所述紫花地丁提取物为紫花地丁提取液和/或紫花地丁挥发油；
所述冬凌草提取物为冬凌草提取液和/或冬凌草挥发油。
本发明的第二目的在于提供一种药物制剂，该药物制剂与抗生素配合使用，能够杀灭病原菌的同时，还能够治疗动物由于肺炎、肠炎、乳房炎和子宫炎等各种疾病引起的炎症、发热和疼痛等症状，效果显著。
本发明提供的一种药物制剂，包含上述复方酮洛芬药物组合物和药学上可接受的辅料；
优选的，所述药物制剂中，按重量百分含量计，包含酮洛芬1-30％、中药提取物0.1-30％；
进一步优选的，所述药物制剂中，按重量百分含量计，包含酮洛芬10-20％、中药提取物10-20％。
进一步的，所述药物制剂为口服制剂、外用制剂或注射液。
进一步的，所述口服制剂为颗粒剂、片剂、糊剂或口服溶液；
优选的，所述药物制剂为颗粒剂，所述辅料包括填充剂和粘合剂，进一步优选为还包括助溶剂、矫味剂和溶剂中的至少一种；
优选的，所述药物制剂为片剂，所述辅料包括填充剂、粘合剂和润滑剂，进一步优选为还包括酸剂、碱剂、矫味剂和溶剂中的至少一种；
优选的，所述药物制剂为糊剂，所述辅料包括填充剂、粘合剂、润湿剂和抗氧化剂，进一步优选为还包括矫味剂和防腐剂中的至少一种；
优选的，所述药物制剂为口服溶液，所述辅料包括助溶剂、抗氧化剂、ph调节剂和溶剂，进一步优选为还包括矫味剂和防腐剂中的至少一种。
进一步的，所述药物制剂为注射液，所述辅料包括助溶剂、抗氧化剂、ph调节剂和溶剂。
进一步的，所述外用制剂为软膏、凝胶、栓剂、药浴液、蹄浴液或喷剂；
优选的，所述药物制剂为软膏，所述辅料包括助溶剂、润湿剂、乳化剂、助乳化剂、油相和溶剂；
优选的，所述药物制剂为凝胶，所述辅料包括助溶剂、润湿剂、抗氧化剂和溶剂，进一步优选为还包括凝胶基质和凝胶助剂中的至少一种；
优选的，所述药物制剂为栓剂，所述辅料包括栓剂基质、润湿剂、抗氧化剂和溶剂；
优选的，所述药物制剂为药浴液、蹄浴液或喷剂，所述辅料包括助溶剂、抗氧化剂、ph调节剂和溶剂，进一步优选为还包括润肤剂、渗透剂和收敛杀菌剂中的至少一种。
本发明的第三目的在于提供一种复方酮洛芬药物组合物或药物制剂在制备用于治疗动物肺炎、肠炎、乳房炎和子宫炎的药物中的应用。
本发明提供的复方酮洛芬药物组合物或药物制剂在制备用于治疗动物肺炎、肠炎、乳房炎和子宫炎的药物中的应用。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
本发明提供的复方酮洛芬药物组合物以酮洛芬和蒲公英提取物为主要原料，各组分之间相互协同配合，在治疗动物由于肺炎、肠炎、乳房炎和子宫炎等各种疾病引起的炎症、发热和疼痛等症状具有显著的效果。
本发明提供的药物制剂与抗生素配合使用，能够杀灭病原菌的同时，还能够治疗动物由于肺炎、肠炎、乳房炎和子宫炎等各种疾病引起的炎症、发热和疼痛等症状，效果显著。
本发明的药物组合物或药物制剂用于治疗动物肺炎、肠炎、乳房炎和子宫炎时，与抗生素配合使用，能够杀灭病原菌的同时，还能够治疗动物由于肺炎、肠炎、乳房炎和子宫炎疾病引起的炎症、发热和疼痛等症状，治愈率显著提高。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
根据本发明的一个方面，本发明提供了一种复方酮洛芬药物组合物，包括如下原料组分：酮洛芬和中药提取物，所述中药提取物包括蒲公英提取物。
酮洛芬属于非甾体类抗炎药(nsaids)。nsaids是与激素相对而言的，因其化学结构中缺乏激素所具有的甾环，故而得名，具有解热、镇痛和抗炎作用。nsaids它主要通过可逆性抑制环氧合酶(coxs)、促炎肽或脂氧化酶(loxs)的活性，从而抑制致炎性物质前列腺素(pgs)、白三烯(lts)及血栓素(txs)的生物合成，使缓激肽释放减少，进而发挥其良好的抗炎、镇痛和解热作用。
蒲公英提取物富集了蒲公英药材中的有效成分，含有多种活性物质，而其中酚酸类化合物含量丰富，尤其是咖啡酸和绿原酸含量较高。具有广谱抑菌、利胆保肝、抗内毒素、健胃和免疫促进等作用。用于治疗：消痈散结、主治乳痈、肺痈、肠痈、痄腮、瘰疬、疔毒疮肿、目赤肿痛、感冒发热、性扁桃体炎，急性支气管炎、咳嗽、咽喉肿痛、急性乳腺炎、淋巴腺炎、胃炎、肠炎、痢疾、肝炎、胆囊炎、尿路感染和蛇虫咬伤等。
本发明提供的复方酮洛芬药物组合物以酮洛芬和蒲公英提取物为主要原料，各组分之间相互协同配合，在治疗动物由于肺炎、肠炎、乳房炎和子宫炎等各种疾病引起的炎症、发热和疼痛等症状具有显著的效果。
在一个优选的实施方式中，所述酮洛芬与中药提取物的质量比为(1-30)：(0.1-30)；
优选的，所述酮洛芬与中药提取物的质量比为(5-30)：(5-30)；
进一步优选的，所述酮洛芬与中药提取物的质量比为(10-20)：(10-20)。
其中，酮洛芬与中药提取物的质量比例如可以为，但不限于1：0.1、5：5、5：10、5：15、5：20、5：30、10：20、10：30、20：10、20：15、20：30或30：30。
本发明提供的复方酮洛芬药物组合物采用一定比例的酮洛芬和以蒲公英提取物为主要原料的中药组合物为主要原料，各组分之间相互配合，相互影响，具有显著的解热、镇痛和抗炎的作用。
在一个优选的实施方式中，所述中药提取物还包括金银花提取物、雷公藤多苷提取物、一枝黄花提取物、败酱草提取物、紫花地丁提取物和冬凌草提取物中的至少一种。
金银花提取物的主要成分是绿原酸。主要药理作用如下：(1)抗菌及增强免疫功能的作用：试验表明金银花对伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、百日咳杆菌、霍乱弧菌、葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、脑膜炎球菌等均有抑制作用。(2)抑制耐药菌蛋白质合成：金银花提取物对金黄色葡萄球菌耐药植株的呼吸有显著刺激作用，多用于耐药菌株导致的内外科炎症，如治疗肺结核并发呼吸道感染、肺炎、急性细菌性痢疾、腹泻，也有用于降低咽喉部带菌率。
雷公藤多苷提取物为卫矛科雷公藤属植物雷公藤及东北雷公藤的根、叶、花及果实提取物，主要活性成分有二萜类、三萜类和生物碱类，这些活性成分同时也是毒性成分。性味苦、辛、寒，有大毒。用于治疗：清热解毒、祛风除湿、通经活络、消肿止痛、杀虫止痒，用于类风湿性关节炎、肾炎及多种皮肤病，虫蛇咬伤、肿瘤等。
一枝黄花提取物含黄酮类、皂苷等化合物。用于治疗：疏散清热、解毒消肿、急性咽炎、扁桃体炎、痈肿疔疮、刀伤出血、伤食、腹胀呕吐、风热感冒、乳腺炎、腹股沟淋巴腺肿、小儿急惊风、偏头痛、疳积、鹅掌风、灰指甲、脚癣、跌打损伤、肺痈、外伤出血、多发性疔肿、发痧、中暑。一般毒蛇咬伤、软组织扭挫伤、痈疽溃后久不收口、腐肉不脱。
败酱草提取物具有抗菌、抗炎、镇静、抗肿瘤等作用。临床上用于治疗慢性盆腔炎、结肠炎、前列腺炎等，清热解毒、消痈败脓、祛瘀止痛。
紫花地丁提取物性寒，味苦、辛，归心、肝经。用于治疗：清热解毒、凉血消肿、疗疮肿毒、痈疽发背、丹毒、毒蛇咬伤。
冬凌草提取物性味苦、甘，微寒。用于治疗：清热解毒、消炎止痛、健胃活血、抗肿瘤、支气管炎、扁桃体炎、咽炎、盆腔炎、食道癌、肝癌等。
本发明提供的复方酮洛芬药物组合物的中药提取物还包括金银花提取物、雷公藤多苷提取物、一枝黄花提取物、败酱草提取物、紫花地丁提取物和冬凌草提取物中的至少一种，与蒲公英提取物和酮洛芬之间相互配合，相互影响，能够进一步提高解热、镇痛和抗炎的作用，提高动物福利，加速动物疾病康复。
在本实施方式的一个优选实施方式中，所述蒲公英提取物、任选的金银花提取物、任选的雷公藤多苷提取物、任选一枝黄花提取物、任选的败酱草提取物、任选的紫花地丁提取物和任选的冬凌草提取物的质量比为(1-10)：(1-10)：(1-10)：(1-10)：(1-10)：(1-10)：(1-10)，进一步优选为(2-8)：(2-8)：(2-8)：(2-8)：(2-8)：(2-8)：(2-8)。
其中，蒲公英提取物、任选的金银花提取物、任选的雷公藤多苷提取物、任选一枝黄花提取物、任选的败酱草提取物、任选的紫花地丁提取物和任选的冬凌草提取物的质量比例如可以为，但不限于1：1：1：1：1：1：1、2：2：2：3：3：3：3、3：3：3：4：4：4：4、2：2：3：3：4：4：4、1：2：3：3：4：4：5或5：5：5：5：5：5：5、1：1：3：5：8：8：8、10：10：10：10：10：10：10。
在一个优选的实施方式中，所述金银花提取物为金银花提取液和/或金银花挥发油；
所述蒲公英提取物为蒲公英提取液和/或蒲公英挥发油；
所述雷公藤多苷提取物为雷公藤多苷提取液和/或雷公藤多苷挥发油；
所述一枝黄花提取物为一枝黄花提取液和/或一枝黄花挥发油；
所述败酱草提取物为败酱草提取液和/或败酱草挥发油；
所述紫花地丁提取物为紫花地丁提取液和/或紫花地丁挥发油；
所述冬凌草提取物为冬凌草提取液和/或冬凌草挥发油。
本发明提供的复方酮洛芬药物组合物的中药提取物采用中药材的提取液或挥发油，有效保留中药材的活性成分，有助于充分发挥药效，提高解热、镇痛和抗炎的作用。
根据本发明的第二个方面，本发明提供了一种药物制剂，包含上述复方酮洛芬药物组合物和药学上可接受的辅料。
本发明提供的药物制剂与抗生素配合使用，能够杀灭病原菌的同时，还能够治疗动物由于肺炎、肠炎、乳房炎和子宫炎等各种疾病引起的炎症、发热和疼痛等症状，效果显著。
在一个优选的实施方式中，所述药物制剂中，按重量百分含量计，包含酮洛芬1-30％、中药提取物0.1-30％。
其中，酮洛芬例如可以为，但不限于1％、5％、10％、15％、20％、25％或30％；中药提取物例如可以为，但不限于0.1％、0.5％、1％、5％、10％、15％、20％、25％或30％。
在本实施方式的一个优选实施方式中，所述药物制剂中，按重量百分含量计，包含酮洛芬10-20％、中药提取物10-20％。
在一个优选的实施方式中，所述所述药物制剂为口服制剂、外用制剂或注射液。
本发明提供的药物制剂选用多种剂型，可以为口服制剂、外用制剂或注射液，能够被动物机体快速吸收，有助于发挥药效。
在一个优选的实施方式中，所述口服制剂为颗粒剂、片剂、糊剂或口服溶液。
在本实施方式的一个优选实施方式中，所述药物制剂为颗粒剂，所述辅料包括填充剂和粘合剂，进一步优选为还包括助溶剂、矫味剂和溶剂中的至少一种。
填充剂是用来填充颗粒剂的重量或体积，使颗粒剂具有一定的重量和形状，便于成型，节约成本。填充剂例如可以为，但不限于倍他环糊精、蔗糖、变性淀粉或乳糖。
粘合剂能使某些本身不具有粘性或粘性较小的药物粉末粘合起来。粘合剂例如可以为，但不限于酒精、甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮k30、聚乙烯吡咯烷酮k15或淀粉浆。
助溶剂与难溶性药物形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等，以增加药物在溶剂中的溶解度。助溶剂例如可以为，但不限于精氨酸、组氨酸、蛋氨酸或葡甲胺。
矫味剂用以改善或屏蔽药物不良气味和味道，使动物动物难以觉察药物的强烈苦味(或其它异味如辛辣、刺激等等)的药用辅料。矫味剂例如可以为，但不限于枸橼酸、阿斯巴坦、甜菊苷或药用香精(鸡肝味香精或牛肉味香精)。
溶剂的理化性质稳定，可以增大药物的溶解度，能与身体组织在生理上相适应，吸收快。
在本实施方式的一个优选实施方式中，所述药物制剂为颗粒剂，包括如下百分含量的原料组分：酮洛芬1-30％、中药提取物0.1-30％、填充剂1-96％、粘合剂0.1-10％；
优选的，还包括如下百分含量的原料组分：助溶剂0.1-30％、矫味剂0.1-5％、溶剂0.1-20％。
在本实施方式的一个优选实施方式中，所述药物制剂为片剂，所述辅料包括填充剂、粘合剂和润滑剂，进一步优选为还包括酸剂、碱剂、矫味剂和溶剂中的至少一种。填充剂是用来填充片剂的重量或体积，使片剂具有一定的重量和形状，便于成型，节约成本。填充剂例如可以为，但不限于倍他环糊精、蔗糖、变性淀粉或乳糖。
粘合剂能使某些本身不具有粘性或粘性较小的药物粉末粘合起来。粘合剂例如可以为，但不限于酒精、甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮k30、聚乙烯吡咯烷酮k15或淀粉浆。
润滑剂能够起到助流、抗粘和润滑的作用，能够降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性；防止原辅料粘着于冲头的表面；降低制剂与冲模孔壁之间的摩擦力。润滑剂例如可以为，但不限于硬脂酸镁、味粉硅胶或聚乙二醇600。
酸剂作为泡腾片剂的崩解剂，酸剂与碱剂在遇水后产生大量二氧化碳而使泡腾片剂迅速崩解，使得药物起效迅速，生物利用度高。酸剂例如可以为，但不限于富马酸、苹果酸或枸橼酸。
碱剂作为泡腾片剂的崩解剂，碱剂与酸剂在遇水后产生大量二氧化碳而使泡腾片剂迅速崩解，使得药物起效迅速，生物利用度高。碱剂例如可以为，但不限于碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾或碳酸氢钾。
矫味剂用以改善或屏蔽药物不良气味和味道，使动物难以觉察药物的强烈苦味(或其它异味如辛辣、刺激等等)的药用辅料。矫味剂例如可以为，但不限于糖精钠、阿斯巴坦、甜菊苷或药用香精(鸡肝味香精或牛肉味香精)。
溶剂的理化性质稳定，可以增大药物的溶解度，能与身体组织在生理上相适应，吸收快。
在本实施方式的一个优选实施方式中，所述药物制剂为泡腾片剂，包括如下百分含量的原料组分：酮洛芬1-30％、中药提取物0.1-30％、填充剂1-96％、粘合剂0.1-10％、润滑剂0.1-10％、酸剂0.1-5％、碱剂0.1-5％；
优选的，还包括如下百分含量的原料组分：矫味剂0.1-5％、溶剂0.1-20％
在本实施方式的一个优选实施方式中，所述药物制剂为糊剂，所述辅料包括填充剂、粘合剂、润湿剂和抗氧化剂，进一步优选为还包括矫味剂和防腐剂中的至少一种。
填充剂是用来填充糊剂的重量或体积，使糊剂具有一定的重量和形状，便于成型，节约成本。填充剂例如可以为，但不限于倍他环糊精、蔗糖、变性淀粉或乳糖。
粘合剂能使某些本身不具有粘性或粘性较小的药物粉末粘合起来。粘合剂例如可以为，但不限于甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮k30、聚乙烯吡咯烷酮k15或淀粉浆。
润湿剂能降低液固界面张力，增加液体对固体表面的接触或增加对固体表面的润湿和扩展的物质。润湿剂例如可以为，但不限于丙二醇、甘油或聚山梨醇。
抗氧化剂能够保护药物成分受氧化损伤而变质。抗氧化剂例如可以为，但不限于亚硫酸钠或硫代硫酸钠。
矫味剂用以改善或屏蔽药物不良气味和味道，使动物难以觉察药物的强烈苦味(或其它异味如辛辣、刺激等等)的药用辅料。矫味剂例如可以为，但不限于糖精钠、阿斯巴坦、甜菊苷或药用香精(鸡肝味香精或牛肉味香精)。
防腐剂能抑制微生物活动，防止药物成分腐败变质。防腐剂例如可以为，但不限于尼泊金甲酯、尼泊金乙酯或尼泊金丙酯。
在本实施方式的一个优选实施方式中，所述药物制剂为糊剂，包括如下百分含量的原料组分：酮洛芬1-30％、中药提取物0.1-30％、填充剂1-96％、粘合剂0.1-10％、润湿剂0.1-10％、抗氧化剂0.5-5％。
优选的，还包括如下百分含量的原料组分：矫味剂0.1-5％、防腐剂0.1-5％
在本实施方式的一个优选实施方式中，所述药物制剂为口服溶液，所述辅料包括助溶剂、抗氧化剂、ph调节剂和溶剂，进一步优选为还包括矫味剂和防腐剂中的至少一种。
助溶剂与难溶性药物形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等，以增加药物在溶剂中的溶解度。颗粒剂的助溶剂例如可以为，但不限于精氨酸、组氨酸、蛋氨酸、葡甲胺、倍他环糊精、吐温80、聚乙二醇400或聚乙二醇600。
抗氧化剂能够保护药物成分受氧化损伤而变质。抗氧化剂例如可以为，但不限于亚硫酸钠、硫代硫酸钠或edta-2na。
ph调节剂用以维持或改变药物酸碱度的物质。ph调节剂例如可以为，但不限于氢氧化钠。
溶剂的理化性质稳定，可以增大药物的溶解度，能与身体组织在生理上相适应，吸收快。
矫味剂用以改善或屏蔽药物不良气味和味道，使动物难以觉察药物的强烈苦味(或其它异味如辛辣、刺激等等)的药用辅料。矫味剂例如可以为，但不限于麦芽糖浆。
防腐剂能抑制微生物活动，防止药物成分腐败变质。防腐剂例如可以为，但不限于苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸或山梨酸钾。
在本实施方式的一个优选实施方式中，所述药物制剂为口服溶液，包括如下百分含量的原料组分：酮洛芬1-30％、中药提取物0.1-30％、助溶剂1-30％、抗氧化剂0.2-3％、ph调节剂0.5-1％、余量为溶剂；
优选的，还包括如下百分含量的原料组分：矫味剂0.1-10％、防腐剂0.1-5％。
在一个优选的实施方式中，所述药物制剂为注射液，所述辅料包括助溶剂、抗氧化剂、ph调节剂和溶剂。
助溶剂与难溶性药物形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等，以增加药物在溶剂中的溶解度。助溶剂例如可以为，但不限于精氨酸、组氨酸、蛋氨酸、葡甲胺或倍他环糊精。
抗氧化剂能够保护药物成分受氧化损伤而变质。抗氧化剂例如可以为，但不限于亚硫酸钠、硫代硫酸钠或edta-2na。
ph调节剂用以维持或改变药物酸碱度的物质。ph调节剂例如可以为，但不限于氢氧化钠。
溶剂的理化性质稳定，可以增大药物的溶解度，能与身体组织在生理上相适应，吸收快。
在本实施方式的一个优选实施方式中，所述药物制剂为注射液，包括如下百分含量的原料组分：酮洛芬1-30％、中药提取物0.1-30％、助溶剂1-30％、抗氧化剂0.2-3％、ph调节剂0.5-1％、余量为溶剂。
在一个优选的实施方式中，所述外用制剂为软膏、凝胶、栓剂、药浴液、蹄浴液或喷剂。
在本实施方式的一个优选实施方式中，所述药物制剂为软膏，所述辅料包括助溶剂、润湿剂、乳化剂、助乳化剂、油相和溶剂。
助溶剂与难溶性药物形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等，以增加药物在溶剂中的溶解度。助溶剂例如可以为，但不限于倍他环糊精。
润湿剂能降低液固界面张力，增加液体对固体表面的接触或增加对固体表面的润湿和扩展的物质。润湿剂例如可以为，但不限于甘油或聚乙二醇400。
乳化剂能改善乳化体系中各种构成相之间的表面张力，形成均匀分散体或乳化体的物质，也称为表面活性剂。乳化剂例如可以为，但不限于吐温80或司盘80。
助乳化剂用于增加水相或油相的粘度。助乳化剂例如可以为，但不限于丙二醇。
油相例如可以为，但不限于肉豆蔻酸异丙酯、维生素e油或白凡士林。
溶剂的理化性质稳定，可以增大药物的溶解度，能与身体组织在生理上相适应，吸收快。
在本实施方式的一个优选实施方式中，所述药物制剂为软膏，包括如下百分含量的原料组分：酮洛芬1-30％、中药提取物0.5-20％、助溶剂1-10％、润湿剂1-20％、乳化剂2-30％、助乳化剂1-10％、油相3-20％、余量为溶剂。
在一个优选的实施方式中，所述药物制剂为凝胶，所述辅料包括助溶剂、润湿剂、抗氧化剂和溶剂，进一步优选为还包括凝胶基质和凝胶助剂中的至少一种。
所述药物制剂为凝胶，所述辅料包括助溶剂、润湿剂、抗氧化剂和溶剂，优选的，所述辅料还包括凝胶基质和凝胶助剂中的至少一种。
助溶剂与难溶性药物形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等，以增加药物在溶剂中的溶解度。助溶剂例如可以为，但不限于倍他环糊精。
润湿剂能降低液固界面张力，增加液体对固体表面的接触或增加对固体表面的润湿和扩展的物质。润湿剂例如可以为，但不限于甘油。
抗氧化剂能够保护药物成分受氧化损伤而变质。抗氧化剂例如可以为，但不限于亚硫酸钠或硫代硫酸钠。
凝胶基质例如可以为，但不限于卡波姆934或卡波姆940.
凝胶助剂例如可以为，但不限于三乙醇胺。
在本实施方式的一个优选的实施方式中，所述药物制剂为凝胶，包括如下百分含量的原料组分：酮洛芬1-30％、中药提取物0.5-20％、助溶剂1-10％、润湿剂1-20％、抗氧化剂0.5-5％、余量为溶剂；
优选的，还包括如下百分含量的原料组分：凝胶基质0.1-5％、凝胶助剂0.1-5％。
在本实施方式的一个优选的实施方式中，所述药物制剂为栓剂，所述辅料包括栓剂基质、润湿剂、抗氧化剂和溶剂。
所述药物制剂为栓剂，所述辅料包括栓剂基质、润湿剂、抗氧化剂和溶剂。
栓剂基质例如可以为，但不限于卡波姆934、卡波姆940、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或聚乙二醇1000、单硬脂酸甘油酯、混合脂肪酸酯或聚氧乙烯单硬脂酸酯。
润湿剂能降低液固界面张力，增加液体对固体表面的接触或增加对固体表面的润湿和扩展的物质。润湿剂例如可以为，但不限于甘油。
抗氧化剂能够保护药物成分受氧化损伤而变质。抗氧化剂例如可以为，但不限于亚硫酸钠、硫代硫酸钠或维生素e油。
溶剂的理化性质稳定，可以增大药物的溶解度，能与身体组织在生理上相适应，吸收快。
在本实施方式的一个优选实施方式中，所述药物制剂为栓剂，包括如下百分含量的原料组分：酮洛芬1-30％、中药提取物0.5-20％、栓剂基质1-60％、润湿剂1-20％、抗氧化剂0.5-10％、余量为溶剂。
在本实施方式的一个优选实施方式中，所述药物制剂为药浴液、蹄浴液或喷剂，所述辅料包括助溶剂、抗氧化剂、ph调节剂和溶剂，进一步优选为还包括润肤剂、渗透剂和收敛杀菌剂中的至少一种。
助溶剂与难溶性药物形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等，以增加药物在溶剂中的溶解度。助溶剂例如可以为，但不限于精氨酸、组氨酸、蛋氨酸、葡甲胺、倍他环糊精、吐温80、聚乙二醇400或聚乙二醇600。
抗氧化剂能够保护药物成分受氧化损伤而变质。抗氧化剂例如可以为，但不限于亚硫酸钠、硫代硫酸钠或edta-2na。
ph调节剂用以维持或改变药物酸碱度的物质。ph调节剂例如可以为，但不限于氢氧化钠。
润肤剂能够帮助皮肤保持柔软、光滑和弹性外观的制剂。润肤剂例如可以为，但不限于甘油。
渗透剂能够帮助一些功效性的成分渗透进肌肤的角质层，发挥功效。渗透剂例如可以为，但不限于酒精或月桂氮卓酮。
收敛杀菌剂具有杀灭病原体，对伤口也有收敛作用。收敛杀菌剂例如可以为，但不限于硫酸铜。
在本实施方式的一个优选实施方式中，所述药物制剂为药浴液、蹄浴液或喷剂，包括如下百分含量的原料组分：酮洛芬1-30％、中药提取物0.1-30％、助溶剂1-30％、抗氧化剂0.2-3％、ph调节剂0.5-1％、余量为溶剂；
优选的，还包括如下百分含量的原料组分：润肤剂0.1-20％、渗透剂0.1-20％、收敛杀菌剂0.1-30％。
根据本发明的第三个方面，本发明提供了一种复方酮洛芬药物组合物或药物制剂在制备用于治疗动物肺炎、肠炎、乳房炎和子宫炎的药物中的应用。
本发明的药物组合物或药物制剂用于治疗动物肺炎、肠炎、乳房炎和子宫炎时，与抗生素配合使用，能够杀灭病原菌的同时，还能够治疗动物由于肺炎、肠炎、乳房炎和子宫炎疾病引起的炎症、发热和疼痛等症状，治愈率显著提高。
为了有助于更清楚的理解本发明，下面将结合实施例和对比例对本发明的技术方案进行进一步地说明。
实施例一
本实施例提供了一种复方酮洛芬口服液，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬1％、蒲公英提取液30％、精氨酸20％、倍他环糊精5％、edta-2na1％、亚硫酸钠0.1％、氢氧化钠0.5％、麦芽糖浆10％、苯甲酸钠5％、注射用水27.4％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为1：30。
实施例二
本实施例提供了一种复方酮洛芬口服液，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬30％、蒲公英挥发油0.1％、精氨酸1％、组氨酸10％、倍他环糊精10％、edta-2na0.1％、亚硫酸钠1％、氢氧化钠1％、麦芽糖浆0.1％、苯甲酸0.1％、注射用水46.6％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为30：0.1。
实施例三
本实施例提供了一种复方酮洛芬口服液，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬20％、蒲公英提取液10％、精氨酸7.5％、葡甲胺10％、蛋氨酸10％、edta-2na0.2％、亚硫酸钠0.3％、硫代硫酸钠0.5％、氢氧化钠0.6％、麦芽糖浆5％、山梨酸钾3％、注射用水32.9％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为20：10。
实施例四
本实施例提供了一种复方酮洛芬口服液，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬5％、蒲公英提取液5％、精氨酸3％、倍他环糊精1％、edta-2na0.2％、亚硫酸钠0.5％、氢氧化钠0.6％、麦芽糖浆5％、注射用水79.7％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为5：5。
实施例五
本实施例提供了一种复方酮洛芬口服液，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬30％、蒲公英提取液5％、紫花地丁提取液5％、败酱草提取液5％、精氨酸10％、组氨酸2％、倍他环糊精0.5％、edta-2na0.2％、硫代硫酸钠0.5％、氢氧化钠0.8％、麦芽糖浆5％、山梨酸钾0.5％、注射用35.5％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为30：15。蒲公英提取液、紫花地丁提取液和败酱草提取液的质量比为5：5：5。
实施例六
本实施例提供了一种复方酮洛芬口服液，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬30％、蒲公英挥发油1％、金银花挥发油1％、雷公藤多苷挥发油1％、一枝黄花挥发油1％、冬凌草挥发油1％、精氨酸5％、组氨酸5％、倍他环糊精5％、edta-2na0.8％、亚硫酸钠0.2％、氢氧化钠0.9％、麦芽糖浆2％、苯甲酸钠1％、注射用水45.1％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为30：5，蒲公英挥发油、金银花挥发油、雷公藤多苷挥发油、一枝黄花挥发油和冬凌草挥发油的质量比为1：1：1：1：1。
实施例七
本实施例提供了一种复方酮洛芬口服液，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬10％、蒲公英提取液5％、金银花提取液2％、一枝黄花提取液1％、败酱草提取液1％、精氨酸15％、倍他环糊精5％、edta-2na0.7％、亚硫酸钠0.5％、氢氧化钠0.5％、麦芽糖浆6％、山梨酸钾2％、注射用水50.3％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为10：10，蒲公英提取液、金银花提取液、一枝黄花提取液和败酱草提取液的质量比为5：2：1：1。
实施例八
本实施例提供了一种复方酮洛芬口服液，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬10％、蒲公英提取液6％、金银花提取液2％、蒲公英提取液3％、雷公藤多苷提取液2％、一枝黄花提取液2％、败酱草提取液3％、紫花地丁提取液1％、冬凌草提取液1％、精氨酸25％、edta-2na0.3％、亚硫酸钠0.4％、氢氧化钠0.6％、麦芽糖浆5％、苯甲酸钠4％、注射用水34.7％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为10：20，蒲公英提取液、金银花提取液、蒲公英提取液、雷公藤多苷提取液、一枝黄花提取液、败酱草提取液、紫花地丁提取液和冬凌草提取液的质量比为6：2：3：2：2：3：1。
实施例九
本实施例提供了一种复方酮洛芬口服液，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬30％、蒲公英挥发油10％、金银花挥发油10％、一枝黄花挥发油10％、精氨酸4％、组氨酸2％、倍他环糊精2％、edta-2na0.7％、亚硫酸钠0.4％、氢氧化钠0.4％、麦芽糖浆4％、苯甲酸3％、注射用水23.5％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为30：30，蒲公英挥发油、金银花挥发油和一枝黄花挥发油的质量比为10：10：10。
实施例一至九所提供的复方酮洛芬口服液的制备方法，包括如下步骤：
(a)将助溶剂溶解于溶剂中，80r/min搅拌8-10min至完全溶解；
(b)加入防腐剂和抗氧化剂，80r/min搅拌5-8min至完全溶解；
(c)加入酮洛芬，80r/min搅拌15-20min至完全溶解；
(d)加入中药提取物和矫味剂，搅拌均匀；
(e)加入ph调节剂，调节ph值至7.0左右，定容，灭菌121℃，30min流通蒸汽灭菌，即得。
实施例十
本实施例提供了一种复方酮洛芬颗粒剂，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬10％、蒲公英提取液10％、金银花提取液6％、一枝黄花提取液3％、败酱草提取液1％、乳糖42％、酒精2％、葡甲胺25％、枸橼酸1％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为10：20，蒲公英提取液、金银花提取液、一枝黄花提取液和败酱草提取液的质量比为10：6：3：1。
实施例十所提供的复方酮洛芬颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：
(a)将酮洛芬、中药提取物、填充剂、助溶剂和矫味剂分别通过80目筛，然后混合搅拌8-10min至完全混合均匀；
(b)向混合物中边搅拌边喷洒粘合剂，直至做成适度的软材，即握之成团，触之即散；
(c)通过30目摇摆筛，制成颗粒软材；
(d)放入烘箱中，50℃烘干2h，整粒即得。
实施例十一
本实施例提供了一种复方酮洛芬泡腾片剂，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬25％、蒲公英提取液3％、金银花提取液3％、紫花地丁提取液4％、败酱草提取液5％、倍他环糊精39.8％、酒精8％、聚乙烯吡咯烷酮k152％、聚乙二醇60000.1％、枸橼酸5％、碳酸氢钠5％、甜菊苷0.1％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为25：15，蒲公英提取液、金银花提取液、紫花地丁提取液和败酱草提取液的质量比为3：3：4：5。
实施例十一所提供的复方酮洛芬泡腾片剂的制备方法，包括如下步骤：
(a)将酮洛芬、中药提取物、填充剂、润滑剂、酸剂、碱剂和矫味剂分别通过80目筛，然后加入溶剂混合搅拌8-10min至完全混合均匀；
(b)向混合物中边搅拌边加入粘合剂，直至做成适度的软材，即握之成团，触之即散；
(c)通过30目摇摆筛，制成颗粒软材；
(d)放入烘箱中，50℃烘干2h，用压片机压片即得。
实施例十二
本实施例提供了一种复方酮洛芬糊剂，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬10％、蒲公英提取液5％、金银花提取液5％、冬凌草提取液5％、变性淀粉49.4％、甲基纤维素10％、甘油10％、抗氧化剂0.5％、阿斯巴坦5％、尼泊金甲酯0.1％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为10：15，蒲公英提取液、金银花提取液和冬凌草提取液的质量比为5：5：5。
实施例十二所提供的复方酮洛芬糊剂的制备方法，包括如下步骤：
(a)将酮洛芬、中药提取物、填充剂、粘合剂和矫味剂分别通过80目筛，然后加入溶剂混合搅拌8-10min至完全混合均匀；
(b)向混合物中边搅拌边加入润滑剂和防腐剂，混合搅拌均匀即得。
实施例十三
本实施例提供了一种复方酮洛芬注射液，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬5％、蒲公英提取液5％、精氨酸3％、倍他环糊精1％、edta-2na0.2％、亚硫酸钠0.5％、氢氧化钠0.6％、注射用水84.7％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为5：5。
实施例十四
本实施例提供了一种复方酮洛芬注射液，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬30％、蒲公英挥发油5％、紫花地丁挥发油5％、败酱草挥发油5％、精氨酸10％、葡甲胺3％、倍他环糊精5％、edta-2na0.2％、硫代硫酸钠0.2％、氢氧化钠1％、注射用水35.6％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为30：15，蒲公英挥发油、紫花地丁挥发油和败酱草挥发油的质量比为5：5：5。
实施例十三至十四所提供的复方酮洛芬注射液的制备方法，包括如下步骤：
(a)将助溶剂溶解于溶剂中，80r/min搅拌8-10min至完全溶解；
(b)加入抗氧化剂，80r/min搅拌5-8min至完全溶解；
(d)加入酮洛芬，80r/min搅拌15-20min至完全溶解；
(e)加入中药提取物，搅拌均匀；
(f)加入ph调节剂，调节ph值至7.0左右，定容，灭菌121℃，30min流通蒸汽灭菌，即得。
实施例十五
本实施例提供了一种复方酮洛芬软膏，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬10％、蒲公英提取液10％、倍他环糊精6％、聚乙二醇4005％、吐温805％、司盘805％、丙二醇5％、肉豆蔻酸异丙酯5％、维生素e油2％、白凡士林5％、注射用水42％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为10：10。
实施例十五所提供的复方酮洛芬软膏的制备方法，包括如下步骤：
(a)将乳化剂、助乳剂和油相混合，加热至60℃，80r/min搅拌8-10min至完全均匀，保温备用；
(b)将溶剂加热至60-80℃，加入助溶剂，100r/min搅拌8-10min至完全溶解；
(c)向(b)项溶液中加入酮洛芬和中药提取物，70℃保温，120r/min搅拌10-15min至完全溶解；
(d)向(c)项溶液中加入润湿剂，80r/min搅拌8-10min至完全均匀，备用；
(e)将(d)项溶液加入(a)项内，低速60r/min搅拌至均匀乳液，冷却至40℃成软膏。
实施例十六
本实施例提供了一种复方酮洛芬凝胶，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬20％、蒲公英提取液5％、雷公藤多苷液5％、紫花地丁提取液5％、冬凌草提取液5％、倍他环糊精6％、甘油5％、亚硫酸钠0.5％、卡波姆9341％、三乙醇胺0.6％、纯化水56.9％。其中，其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为20：20，蒲公英提取液、雷公藤多苷液、紫花地丁提取液和冬凌草提取液的质量比为5：5：5：5。
实施例十六所提供的复方酮洛芬凝胶的制备方法，包括如下步骤：
(a)取溶剂过夜溶胀凝胶基质，加入凝胶助剂，60r/min搅拌至透明凝胶基质；
(b)将水加热至60-80℃，加入助溶剂，100r/min搅拌8-10min至完全溶解；
(c)加入酮洛芬和中药提取物，70℃保温，120r/min搅拌10-15min至完全溶解；
(d)将溶液停止加热，加入润湿剂和抗氧化剂，80r/min搅拌8-10min至完全均匀，备用；
(e)将(d)项溶液加入(a)项内，低速60r/min搅拌至均匀，即得。
实施例十七
本实施例提供了一种复方酮洛芬栓剂，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬15％、中药提取物15％、聚氧乙烯单硬脂酸酯35％、甘油10％、维生素e油3％、亚硫酸钠0.2％、纯化水21.8％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为15：15。
实施例十七所提供的复方酮洛芬栓剂的制备方法，包括如下步骤：
(a)将栓剂基质加热至70℃熔化；
(b)将酮洛芬、抗氧化剂和中药提取物加入到润湿剂中研磨均匀；
(c)将(b)项混合物加入(a)项内，搅拌均匀，倒入栓模中，冷却、刮平取出即得。
实施例十八
本实施例提供了一种复方酮洛芬药浴液，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬10％、蒲公英提取液5％、雷公藤多苷提取液5％、一枝黄花提取液5％、精氨酸5％、聚乙二醇4001％、吐温801％、edta-2na0.2％、亚硫酸钠0.5％、氢氧化钠0.6％、甘油5％、酒精3％、注射用水58.7％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为10：15。
实施例十八所提供的复方酮洛芬药浴液的制备方法，包括如下步骤：
(a)将助溶剂溶解于溶剂中，80r/min搅拌8-10min至完全溶解；
(b)加入抗氧化剂，80r/min搅拌5-8min至完全溶解；
(c)加入酮洛芬，80r/min搅拌15-20min至完全溶解；
(d)加入中药提取物搅拌均匀；
(e)加入润肤剂、渗透剂和收敛杀菌剂搅拌均匀；
(f)加入ph调节剂调节ph值至7.0左右，定容，灭菌121℃，30min流通蒸汽灭菌，即得。
实施例十九
本实施例提供了一种复方酮洛芬蹄浴液，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬10％、蒲公英提取液5％、雷公藤多苷提取液5％、一枝黄花提取液5％、精氨酸5％、吐温801％、硫代硫酸钠0.5％、氢氧化钠0.6％、酒精3％、月桂氮卓酮0.5％、硫酸铜5％、注射用水59.4％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为10：15。
实施例十九所提供的复方酮洛芬蹄浴液的制备方法，与实施例十八所提供的复方酮洛芬药浴液的制备方法相同。
实施例二十
本实施例提供了一种复方酮洛芬喷剂，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬10％、蒲公英提取液5％、一枝黄花提取液2％、败酱草提取液3％、紫花地丁提取液2％、精氨酸5％、吐温801％、聚乙二醇6001％、硫代硫酸钠0.5％、氢氧化钠0.6％、酒精3％、月桂氮卓酮0.5％、硫酸铜5％、注射用水61.4％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为10：12。
实施例二十所提供的复方酮洛芬喷剂的制备方法，与实施例十八所提供的复方酮洛芬药浴液的制备方法相同。
对比例一
本对比例提供了一种复方酮洛芬口服液，与实施例三不同的是不含有蒲公英提取物。
本对比例提供了一种复方酮洛芬口服液，包括如下原料组分：酮洛芬20％、精氨酸7.5％、葡甲胺10％、蛋氨酸10％、edta-2na0.2％、亚硫酸钠0.3％、硫代硫酸钠0.5％、氢氧化钠0.6％、麦芽糖浆5％、山梨酸钾3％、注射用水42.9％。
对比例二
本对比例提供了一种复方酮洛芬口服液，与实施例三不同的是不含有酮洛芬。
本实施例提供了一种复方酮洛芬口服液，包括如下原料组分：蒲公英提取液10％、精氨酸7.5％、葡甲胺10％、蛋氨酸10％、edta-2na0.2％、亚硫酸钠0.3％、硫代硫酸钠0.5％、氢氧化钠0.6％、麦芽糖浆5％、山梨酸钾3％、注射用水52.9％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为20：10。
对比例三
本对比例提供了一种复方酮洛芬口服液，与实施例三不同的是酮洛芬和蒲公英提取物的质量比不在本发明的保护范围之内。
本对比例提供了一种复方酮洛芬口服液，包括如下原料组分：酮洛芬0.5％、蒲公英提取液35％、精氨酸7.5％、葡甲胺10％、蛋氨酸10％、edta-2na0.2％、亚硫酸钠0.3％、硫代硫酸钠0.5％、氢氧化钠0.6％、麦芽糖浆5％、山梨酸钾3％、注射用水32.4％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为0.5：35。
对比例四
本对比例提供了一种复方酮洛芬口服液，与实施例七不同的是中药提取物的各组分的质量比不在本发明的保护范围之内。
本对比例提供了一种复方酮洛芬口服液，包括如下原料组分：酮洛芬10％、蒲公英提取液16.5％、金银花提取液0.5％、蒲公英提取液0.5％、雷公藤多苷提取液0.5％、一枝黄花提取液0.5％、败酱草提取液0.5％、紫花地丁提取液0.5％、冬凌草提取液0.5％、精氨酸25％、edta-2na0.3％、亚硫酸钠0.4％、氢氧化钠0.6％、麦芽糖浆5％、苯甲酸钠4％、注射用水34.7％。其中，酮洛芬与中药组合物的质量比为10：20，蒲公英提取液、金银花提取液、蒲公英提取液、雷公藤多苷提取液、一枝黄花提取液、败酱草提取液、紫花地丁提取液和冬凌草提取液的质量比为16.5：0.5：0.5：0.5：0.5：0.5：0.5。
对比例一至四所提供的复方酮洛芬口服液的制备方法，与实施例三所提供的复方酮洛芬口服液的制备方法相同。
药学稳定性试验
分别取各实施例和对比例的药物制剂在4500±500lx条件下进行强光照射试验，分别取各实施例和对比例的药物制剂置于60℃的条件下进行高温试验，各组试验结果如表1所示。
表1试验结果
由表1中数据可知，本发明实施例一至二十所提供的药物制剂经过强光照射试验5天、10天、15天后，仍然保持原有的性状；ph稳定，保持在6.0-8.0；没有被细菌感染，仍然为无菌状态。对比例一至四所提供的药物制剂经过强光照射试验后，不同程度地出现浑浊，甚至有分层出现。
本发明实施例一至二十所提供的药物制剂经过高温试验5天、10天、15天后，仍然保持原有的性状；ph稳定，保持在6.0-8.0；没有被细菌感染，仍然为无菌状态。对比例一至四所提供的药物制剂经过高温试验后，不同程度地出现浑浊，甚至有分层出现。
临床疗效试验
2.1试验准备
病牛入选标准：经临床诊断为患有急性临床型乳房炎的泌乳期奶牛乳房出现如潮红、肿胀、发热和痛感的临床症状等。
试验分组与给药：将90例试验奶牛按随机方式分配到6个试验组，每组15头，尽量使每组奶牛的发病严重程度基本一致。
试验方法：复方酮洛芬口服液的使用方法：按5mg/kg·bw(以酮洛芬计算)灌胃奶牛，1天1次，连用3天；复方酮洛芬注射液的使用方法：按3mg/kg·bw(以酮洛芬计算)肌肉(颈部)注射方式给药，1天1次，连用3天；复方酮洛芬药浴液的使用方法：采用奶牛乳房组织整体浸泡，1天2次，每次10-15min，连用3天；对照组硫酸头孢喹肟的使用方法：采用乳房注入剂(泌乳期)1次1支，间隔12h给药1次，连用6次。各组具体给药信息如表2所示。整个试验期间，所有试验奶牛不再给予任何其他抗菌药物和抗炎药物。
表2试验分组与给药
2.2病牛临床症状观察和评价
分别于给药前0天、每次给药前、最后一次给药后第1、3、7、14天，观察奶牛的精神状况、乳房局部症状、乳汁性状，并根据下述临床症状评分标准进行打分，临床症状评分标准如表3所示。
表3临床症状评分标准
2.3日产奶量和乳汁体细胞数检测
分别于给药前0天，最后一次给药后第3、7、14天，统计奶牛的日产奶量，并在给药前0天、最后一次给药后第7天、14天采集奶样约50ml采用qscc法，以体细胞计数仪对乳样中的体细胞进行计数。
2.4奶样中病原菌的采集和分离
奶样采集：在给药前0天和最后一次给药后的第7天和第14天，分别采集奶样。采样前先用消毒巾擦拭乳头进行消毒，手工挤奶，弃掉前三把奶，每个乳区用灭菌离心管收集牛奶5ml-10ml，置于冰盒保存，标号，迅速送实验室，进行细菌分离培养。
病原菌的分离：将采集奶样摇匀，同时无菌吸取适量接种于普通营养琼脂培养基、血琼脂培养基、伊红美蓝琼脂培养基、麦康凯琼脂培养基、高盐甘露醇琼脂培养基，置于37℃温箱内分别培养24-48h。观察每个平板中细菌生长的情况，记录细菌形态。根据细菌的生长状况、溶血与否、菌落形态等分别挑取单菌落进行进一步的划线分离，平板37℃培养18-48h，进行革兰氏染色，观察细菌形态和分类。获得的菌株用含30％甘油的营养肉汤培养基，-20℃保存。
试验结果与分析
3.1试验病牛临床表现
观察所有病牛在给药前0天、每次给药前、最后一次给药后第1、3、7、14天的精神状况、乳房局部症状、乳汁性状，按表5标准对其进行评分。对各组试验奶牛的乳房局部症状、乳汁性状、精神状况评分进行统计分析，结果分别见表4、表5、表6。
表4不同时间点试验奶牛乳房局部症状评分结果统计
注：具相同小写字母表示差异显著(p≤0.05)；“*”表示差异显著(p≤0.05)。
由表4中数据可知，使用本发明的药物制剂与硫酸头孢喹肟联用治疗后的急性乳房炎奶牛，可快速有效地改善奶牛的乳房局部症状。
表5不同时间点试验奶牛乳汁性状评分结果统计
注：具相同小写字母表示差异显著(p≤0.05)；“*”表示差异显著(p≤0.05)。
由表5中数据可知，使用本发明的药物制剂与硫酸头孢喹肟联用治疗后的急性乳房炎奶牛，可快速有效地改善奶牛的乳汁性状。
表6不同时间点试验奶牛精神状态评分结果统计
注：具相同小写字母表示差异显著(p≤0.05)；“*”表示差异显著(p≤0.05)。
由表6中数据可知，使用本发明的药物制剂与硫酸头孢喹肟联用治疗后的急性乳房炎奶牛，可快速有效地改善奶牛的精神状态。
3.2试验病牛日产奶量及乳汁体细胞数统计结果
分别于给药前0天，最后一次给药后第3、7、14天，统计奶牛的日产奶量，并在给药前0天、最后一次给药后第7天、14天采集奶样约50ml采用qscc法，以体细胞计数仪对乳样中的体细胞进行计数。奶牛奶产量记录表、奶牛乳汁体细胞数记录表，统计结果见表7、表8。
表7不同时间点试验奶牛日产量统计(kg)
注：“*”表示差异显著(p≤0.05)，“**”表示差异极显著(p≤0.01)。
由表7中数据可知，使用本发明的药物制剂与硫酸头孢喹肟联用治疗后的急性乳房炎奶牛，可快速有效地提高奶牛的日产奶量。
表8不同时间点试验奶牛乳汁体细胞数统计(万个)
注：“*”表示差异显著(p≤0.05)。
由表8中数据可知，使用本发明的药物制剂与硫酸头孢喹肟联用治疗后的急性乳房炎奶牛，可有效地降低奶牛乳汁体细胞数。
3.3奶样中病原菌检查结果
试验病牛给药前奶样中病原菌检测结果
在给药前(给药0天)和停药7天、14天分别采集用药乳区奶样，送实验室进行细菌分离培养。结果见表9。
表9给药前(0天)、停药7天、14天试验病牛奶样中病原菌检出率统计
注：1)括号内n值表示该时间点收集数据的病例数。2)“g-”表示革兰氏阴性菌，“g+”表示革兰氏阳性菌。
由表9中数据可知，使用本发明的药物制剂与硫酸头孢喹肟联用治疗后的急性乳房炎奶牛，可有效地杀灭病牛体内的病原菌。
3.4疗效比较
在给药0天至停药14天期间，综合考察各病牛的乳房局部症状、乳汁性状、精神状态、日产奶量和乳汁体细胞数、奶样中病原菌检出情况等各项指标，按标准分别判定各试验病牛按预设给药方案治疗后的疗效。统计两组病牛的治愈率、有效率和无效率，结果见表10。
表10试验牛不同给药组的疗效统计
注：1)有效率(％)＝(治疗有效牛数+治愈牛数)/组内试验牛数×100；治愈率(％)＝(治愈牛数)/组内试验牛数×100；无效率(％)＝(治疗无效牛数)/组内试验牛数×100。2)具相同小写字母表示差异显著(p≤0.05)。
由表10中数据可知，使用本发明的药物制剂与硫酸头孢喹肟联用治疗后的急性乳房炎奶牛，治愈率达86.67％以上，疗效显著。
综上所述，本发明的药物制剂用于治疗动物乳房炎时，与抗生素配合使用，能够杀灭病原菌的同时，还能够治疗动物由于乳房炎疾病引起的炎症、发热和疼痛等症状，治愈率高，疗效显著。
在临床疗效试验中未提供的剂型均具有与上述剂型相似的技术效果，在此不再赘述。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。