本发明属于中药药物制备领域，具体涉及一种止咳消渴胶囊及其制备方法。
背景技术：
：咳嗽是呼吸道疾病最常见的一种症状，咳嗽是人体一种保护性防御功能，通过咳嗽，可以排出呼吸道的分泌物或侵入气管内的异物，仅有咳嗽而无痰的称为干咳，可见于多种疾病。常见的慢性咽炎，咽部干燥，有瘙痒感和不适感，并由此刺激发出咳声。咳嗽会引起咽后壁粘膜表面粗糙，有许多扩张的小血管，严重时会有透明的小白泡，不及时治疗的话，渐渐地由慢性咽炎转变成肺结核。现有药物中，有的对风寒咳嗽患者不能使用，有的药物则味道甘苦，还有的伤及胃肾，不能使患者得到全面的治疗。消渴病是中国传统医学的病名，是指由阴亏燥热、五脏亏损所致的以多饮、多尿、多食及消瘦、疲乏、尿甜为主要特征的综合病证，该病是一种常见病，近年来其发病率有增高的趋势，尤以中老年发病较多。“三多”和消瘦的程度，是判断病情轻重的重要标志。发现后应通过改变生活方式，包括饮食控制、体育锻炼和减轻体重，并配合一定的药物治疗，以达到控制病情的目的。另外，易发生诸多并发症为本病的另一特点。并发症是影响病情、损伤患者劳动力和危及患者生命的重要因素，故应十分注意及早防治。现代医学针对临床消渴病只能是针对某一症状进行治疗，往往达不到预期效果。中医认为，消渴主要病变部位在肺、胃、肾。基本病机为阴津亏耗，燥热偏盛。消渴病日久，病情失控，则阴损及阳，热灼津亏血瘀，而致气阴两伤，阴阳俱虚，络脉瘀阻，经脉失养，气血逆乱，脏腑器官受损而出现疖、痈、眩晕、胸痹、耳聋、目盲、肢体麻疼、下肢坏疽、肾衰水肿、中风昏迷等兼证。目前，西医治疗消渴病虽有一定的疗效，但是用药久了容易有依赖性，会有副作用及不良反应。根据中医理论，针对咳嗽、消渴的发病机理，以清热润肺、滋阴益肾、清胃泻火为治则，进行辩证配伍组方，对咳嗽、消渴进行综合治疗。技术实现要素：本发明通过对各成分药性和药理的分析和研配，才组合制成了对咳嗽、消渴症状具有良好效果的中药组合物，即提供了一种止咳消渴胶囊及其制备方法。详细技术方案如以下所示：一种止咳消渴胶囊，由以下重量份的原材料组成：白石英粉0.5～5.5份、侧柏叶挥发油2～10份、款冬花挥发油5～15份、百合20～40份、柚子皮20～35份、枇杷叶15～40份、冰糖12～35份、薄荷脑细粉2～6份。优选地，一种止咳消渴胶囊，由以下重量份的原材料组成：白石英粉1.75～4.25份、侧柏叶挥发油4～8份、款冬花挥发油7.5～12.5份、百合25～35份、柚子皮23.75～31.25份、枇杷叶21.25～33.75份、冰糖17.75～29.25份、薄荷脑细粉3～5份。更优选地，一种止咳消渴胶囊，由以下重量份的原材料组成：白石英粉3份、侧柏叶挥发油6份、款冬花挥发油10份、百合30份、柚子皮28份、枇杷叶27份、冰糖23.5份、薄荷脑细粉4份。本发明一种止咳消渴胶囊，所述白石英粉的制备方法为：洗净，晒干，砸碎，入坩埚内，置无烟的炉火中煅红，取出，放凉，研细。本发明一种止咳消渴胶囊，所述侧柏叶挥发油的制备方法为：准确称取100g侧柏叶，粉碎过0.3～0.5mm筛后，先使用超生波震荡0.5～1.5h，再按料液比为1:6～8加入2～4％的nacl溶液浸泡1.5～2.5h，用水蒸汽蒸馏2～4h提取精油，最后用石油醚萃取6～9次，将醚层转入烧杯，加无水硫酸钠除水，用旋转蒸发仪除去石油醚，得透明的淡黄色精油为侧柏叶挥发油。本发明一种止咳消渴胶囊，所述款冬花挥发油的制备方法为：将款冬花在50～60℃下干燥2.5～3.5h后粉碎过40～50目筛，装入到萃取釜中，接通co2气瓶，通过高压泵对系统进行加压，于20～30mpa、40～46℃条件静态萃取0.4～1h后，以分离釜压力为4～6mpa，温度为70～80℃，继续动态萃取0.5～1h，最终得到黄绿色的油状萃取物为款冬花挥发油。制备一种止咳消渴胶囊的方法，包括以下步骤：(1)按重量份计将百合、柚子皮、枇杷叶去杂、切片、冲洗干净，按料液比为1:8～12加入纯净水进行煎煮两次，每次2～3h，再将两次的煎药合并过滤，静置10～14h后再过滤；(2)将步骤(1)滤液浓缩至原体积的一半后加入白石英粉、侧柏叶挥发油、款冬花挥发油、冰糖，得混合浓缩液；(3)按明胶:水:甘油＝1～1.5:1～2:0.3～0.5向混合浓缩液加入明胶、水和甘油制成膏状，干燥，粉碎成细粉；(4)将薄荷脑细粉与步骤(3)所得干燥的膏粉混合，逐渐加入聚乙二醇调匀灌装，压制成胶囊。上述制备一种止咳消渴胶囊的方法，步骤(4)所述聚乙二醇为聚乙二醇400。本发明的技术方案所用到的部分原材料相关介绍如下：白石英粉：主要成分为氧化硅，其性甘、温、无毒，归肺、肾、心经，有温肺肾、安心神、利小便之功，主治肺寒咳喘、阳痿、消渴、失眠，药理研究显示其有兴奋中枢神经、镇静、安神、促进卵巢分泌机能的作用。百合：味甘，性寒；归心、肺经；有润肺止咳、清心安神作用，可用于肺痨咯血、肺虚久咳、虚烦惊悸、失眠及热病后余热未清、心烦口渴等症。柚子皮：营养价值极高，富含大量的维c，具有健胃、润肺、补血、清肠、利便等功效，含有的柚皮甙和芦丁等黄酮类物质，可有效降低血糖。枇杷叶：味苦性寒，具有降气清肺止咳功效，用于肺热咳嗽，风热咳嗽，肺虚久嗽。冰糖：补中益气，和胃润肺。止咳嗽，化痰涎。侧柏叶挥发油：取自于侧柏叶，其为柏科侧柏属植物侧柏的嫩枝叶，气微香，味苦涩，侧柏叶精油主要成分为α-蒎烯，此外还含有少量的醇、醚、酯、烷烃等化合物具有止血、止咳喘的功效，可明显减少动物的自主活动和解除组织胺与乙酰胆碱所致的肠痉挛。款冬花挥发油：取自于款冬花，其为菊科植物款冬的干燥花蕾，又名冬花、九九花等，具有润肺止咳、化痰平喘的功效，主要化学成分如黄酮、多酚、多糖、挥发油等。款冬花挥发油主要成分为没药烯、斯巴醇等萜烯类化合物，具有突出的甜香和花香香韵，具有抑菌、抗氧化等功效。侧柏叶挥发油和款冬花挥发油用有协同作用，能够有效的降低患者的血糖、提高胰岛素受体敏感，减缓胰岛b细胞功能紊乱，由于具有清除自由基，提高抗氧化酶活性，抑制蛋白质非酶糖基化的作用，尤其是胰岛细胞的凋亡、线粒体膜电位、自由基水平和抗氧化酶活性以及胰岛素分泌功能均得到极大的改善，能够明显的抑制胰岛细胞特别是胰岛b细胞的凋亡，恢复胰岛细胞的基础和葡萄糖刺激分泌功能，能够有效的清除活性氧，保护线粒体功能以及提高细胞在氧化应激洗的抗氧化酶活性。有益效果：本发明组份简单，各组份协同作用，百合、柚子皮健胃润肺，枇杷叶、冰糖清肺化痰止咳，侧柏叶挥发油和款冬花挥发油降低血糖，本发明胶囊原材料来自纯天然，止咳、消渴功效显著，无毒副作用。具体实施方式为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。实施例1一种止咳消渴胶囊，由以下重量份的原材料组成：白石英粉3份、侧柏叶挥发油6份、款冬花挥发油10份、百合30份、柚子皮28份、枇杷叶27份、冰糖23.5份、薄荷脑细粉4份。本实施例一种止咳消渴胶囊，所述白石英粉的制备方法为：洗净，晒干，砸碎，入坩埚内，置无烟的炉火中煅红，取出，放凉，研细。本实施例一种止咳消渴胶囊，所述侧柏叶挥发油的制备方法为：准确称取100g侧柏叶，粉碎过0.4mm筛后，先使用超生波震荡1h，再按料液比为1:7加入3％的nacl溶液浸泡2h，用水蒸汽蒸馏3h提取精油，最后用石油醚萃取8次，将醚层转入烧杯，加无水硫酸钠除水，用旋转蒸发仪除去石油醚，得透明的淡黄色精油为侧柏叶挥发油。本实施例一种止咳消渴胶囊，所述款冬花挥发油的制备方法为：将款冬花在55℃下干燥3h后粉碎过45目筛，装入到萃取釜中，接通co2气瓶，通过高压泵对系统进行加压，于25mpa、43℃条件静态萃取0.7h后，以分离釜压力为5mpa，温度为75℃，继续动态萃取0.75h，最终得到黄绿色的油状萃取物为款冬花挥发油。制备一种止咳消渴胶囊的方法，包括以下步骤：(1)按重量份计将百合、柚子皮、枇杷叶去杂、切片、冲洗干净，按料液比为1:10加入纯净水进行煎煮两次，每次2.5h，再将两次的煎药合并过滤，静置12h后再过滤；(2)将步骤(1)滤液浓缩至原体积的一半后加入白石英粉、侧柏叶挥发油、款冬花挥发油、冰糖，得混合浓缩液；(3)按明胶:水:甘油＝1.25:1.5:0.4向混合浓缩液加入明胶、水和甘油制成膏状，干燥，粉碎成细粉；(4)将薄荷脑细粉与步骤(3)所得干燥的膏粉混合，逐渐加入聚乙二醇调匀灌装，压制成胶囊。上述制备一种止咳消渴胶囊的方法，步骤(4)所述聚乙二醇为聚乙二醇400。实施例2一种止咳消渴胶囊，由以下重量份的原材料组成：白石英粉0.5份、侧柏叶挥发油2份、款冬花挥发油5份、百合20份、柚子皮20份、枇杷叶15份、冰糖12份、薄荷脑细粉2份。本实施例一种止咳消渴胶囊，所述白石英粉的制备方法为：洗净，晒干，砸碎，入坩埚内，置无烟的炉火中煅红，取出，放凉，研细。本实施例一种止咳消渴胶囊，所述侧柏叶挥发油的制备方法为：准确称取100g侧柏叶，粉碎过0.3mm筛后，先使用超生波震荡0.5h，再按料液比为1:6加入2％的nacl溶液浸泡1.5h，用水蒸汽蒸馏2h提取精油，最后用石油醚萃取6次，将醚层转入烧杯，加无水硫酸钠除水，用旋转蒸发仪除去石油醚，得透明的淡黄色精油为侧柏叶挥发油。本实施例一种止咳消渴胶囊，所述款冬花挥发油的制备方法为：将款冬花在50℃下干燥2.5h后粉碎过40目筛，装入到萃取釜中，接通co2气瓶，通过高压泵对系统进行加压，于20mpa、40℃条件静态萃取0.4h后，以分离釜压力为4mpa，温度为70℃，继续动态萃取0.5h，最终得到黄绿色的油状萃取物为款冬花挥发油。制备一种止咳消渴胶囊的方法，包括以下步骤：(1)按重量份计将百合、柚子皮、枇杷叶去杂、切片、冲洗干净，按料液比为1:8加入纯净水进行煎煮两次，每次2h，再将两次的煎药合并过滤，静置10h后再过滤；(2)将步骤(1)滤液浓缩至原体积的一半后加入白石英粉、侧柏叶挥发油、款冬花挥发油、冰糖，得混合浓缩液；(3)按明胶:水:甘油＝1:1:0.3向混合浓缩液加入明胶、水和甘油制成膏状，干燥，粉碎成细粉；(4)将薄荷脑细粉与步骤(3)所得干燥的膏粉混合，逐渐加入聚乙二醇调匀灌装，压制成胶囊。上述制备一种止咳消渴胶囊的方法，步骤(4)所述聚乙二醇为聚乙二醇400。实施例3一种止咳消渴胶囊，由以下重量份的原材料组成：白石英粉5.5份、侧柏叶挥发油10份、款冬花挥发油15份、百合40份、柚子皮35份、枇杷叶40份、冰糖35份、薄荷脑细粉6份。本实施例一种止咳消渴胶囊，所述白石英粉的制备方法为：洗净，晒干，砸碎，入坩埚内，置无烟的炉火中煅红，取出，放凉，研细。本实施例一种止咳消渴胶囊，所述侧柏叶挥发油的制备方法为：准确称取100g侧柏叶，粉碎过0.5mm筛后，先使用超生波震荡1.5h，再按料液比为1:8加入4％的nacl溶液浸泡2.5h，用水蒸汽蒸馏4h提取精油，最后用石油醚萃取9次，将醚层转入烧杯，加无水硫酸钠除水，用旋转蒸发仪除去石油醚，得透明的淡黄色精油为侧柏叶挥发油。本实施例一种止咳消渴胶囊，所述款冬花挥发油的制备方法为：将款冬花在60℃下干燥3.5h后粉碎过50目筛，装入到萃取釜中，接通co2气瓶，通过高压泵对系统进行加压，于30mpa、46℃条件静态萃取1h后，以分离釜压力为6mpa，温度为80℃，继续动态萃取1h，最终得到黄绿色的油状萃取物为款冬花挥发油。制备一种止咳消渴胶囊的方法，包括以下步骤：(1)按重量份计将百合、柚子皮、枇杷叶去杂、切片、冲洗干净，按料液比为1:12加入纯净水进行煎煮两次，每次3h，再将两次的煎药合并过滤，静置14h后再过滤；(2)将步骤(1)滤液浓缩至原体积的一半后加入白石英粉、侧柏叶挥发油、款冬花挥发油、冰糖，得混合浓缩液；(3)按明胶:水:甘油＝1.5:2:0.5向混合浓缩液加入明胶、水和甘油制成膏状，干燥，粉碎成细粉；(4)将薄荷脑细粉与步骤(3)所得干燥的膏粉混合，逐渐加入聚乙二醇调匀灌装，压制成胶囊。上述制备一种止咳消渴胶囊的方法，步骤(4)所述聚乙二醇为聚乙二醇400。实施例4一种止咳消渴胶囊，由以下重量份的原材料组成：白石英粉1.75份、侧柏叶挥发油4份、款冬花挥发油7.5份、百合25份、柚子皮23.75份、枇杷叶21.25份、冰糖17.75份、薄荷脑细粉3份。本实施例一种止咳消渴胶囊，所述白石英粉的制备方法为：洗净，晒干，砸碎，入坩埚内，置无烟的炉火中煅红，取出，放凉，研细。本实施例一种止咳消渴胶囊，所述侧柏叶挥发油的制备方法为：准确称取100g侧柏叶，粉碎过0.35mm筛后，先使用超生波震荡0.8h，再按料液比为1:6.5加入2.5％的nacl溶液浸泡1.8h，用水蒸汽蒸馏2.5h提取精油，最后用石油醚萃取7次，将醚层转入烧杯，加无水硫酸钠除水，用旋转蒸发仪除去石油醚，得透明的淡黄色精油为侧柏叶挥发油。本实施例一种止咳消渴胶囊，所述款冬花挥发油的制备方法为：将款冬花在52.5℃下干燥2.8h后粉碎过45目筛，装入到萃取釜中，接通co2气瓶，通过高压泵对系统进行加压，于22.5mpa、41.5℃条件静态萃取0.5h后，以分离釜压力为4.5mpa，温度为72.5℃，继续动态萃取0.6h，最终得到黄绿色的油状萃取物为款冬花挥发油。制备一种止咳消渴胶囊的方法，包括以下步骤：(1)按重量份计将百合、柚子皮、枇杷叶去杂、切片、冲洗干净，按料液比为1:9加入纯净水进行煎煮两次，每次2.5h，再将两次的煎药合并过滤，静置11h后再过滤；(2)将步骤(1)滤液浓缩至原体积的一半后加入白石英粉、侧柏叶挥发油、款冬花挥发油、冰糖，得混合浓缩液；(3)按明胶:水:甘油＝1.1:1.25:0.35向混合浓缩液加入明胶、水和甘油制成膏状，干燥，粉碎成细粉；(4)将薄荷脑细粉与步骤(3)所得干燥的膏粉混合，逐渐加入聚乙二醇调匀灌装，压制成胶囊。上述制备一种止咳消渴胶囊的方法，步骤(4)所述聚乙二醇为聚乙二醇400。实施例5一种止咳消渴胶囊，由以下重量份的原材料组成：白石英粉4.25份、侧柏叶挥发油8份、款冬花挥发油12.5份、百合35份、柚子皮31.25份、枇杷叶33.75份、冰糖29.25份、薄荷脑细粉5份。本实施例一种止咳消渴胶囊，所述白石英粉的制备方法为：洗净，晒干，砸碎，入坩埚内，置无烟的炉火中煅红，取出，放凉，研细。本实施例一种止咳消渴胶囊，所述侧柏叶挥发油的制备方法为：准确称取100g侧柏叶，粉碎过0.45mm筛后，先使用超生波震荡1.2h，再按料液比为1:7.5加入3.5％的nacl溶液浸泡2h，用水蒸汽蒸馏3.5h提取精油，最后用石油醚萃取8次，将醚层转入烧杯，加无水硫酸钠除水，用旋转蒸发仪除去石油醚，得透明的淡黄色精油为侧柏叶挥发油。本实施例一种止咳消渴胶囊，所述款冬花挥发油的制备方法为：将款冬花在57.5℃下干燥3h后粉碎过45目筛，装入到萃取釜中，接通co2气瓶，通过高压泵对系统进行加压，于27.5mpa、45℃条件静态萃取0.8h后，以分离釜压力为5.5mpa，温度为77.5℃，继续动态萃取0.8h，最终得到黄绿色的油状萃取物为款冬花挥发油。制备一种止咳消渴胶囊的方法，包括以下步骤：(1)按重量份计将百合、柚子皮、枇杷叶去杂、切片、冲洗干净，按料液比为1:11加入纯净水进行煎煮两次，每次2.8h，再将两次的煎药合并过滤，静置13h后再过滤；(2)将步骤(1)滤液浓缩至原体积的一半后加入白石英粉、侧柏叶挥发油、款冬花挥发油、冰糖，得混合浓缩液；(3)按明胶:水:甘油＝1.4:1.75:0.45向混合浓缩液加入明胶、水和甘油制成膏状，干燥，粉碎成细粉；(4)将薄荷脑细粉与步骤(3)所得干燥的膏粉混合，逐渐加入聚乙二醇调匀灌装，压制成胶囊。上述制备一种止咳消渴胶囊的方法，步骤(4)所述聚乙二醇为聚乙二醇400。对比例1与实施例1的区别在于，止咳消渴胶囊中不包括侧柏叶挥发油。对比例2与实施例1的区别在于，止咳消渴胶囊中不包括款冬花挥发油。对比例3与实施例1的区别在于，止咳消渴胶囊中不包括白石英粉。功效验证试验例1寻找雄性昆明种小鼠，108只，体重20～22g，随机分为9组，每组12只。五组实施例组：实施例1～5组；三组对比例组：对比例1～3组，以及模型组，其中实施例1～5组分别服用对应的实施例1～5中制备出的止咳消渴胶囊，对比例1～3组分别服用对应的实施例1～5中制备出的止咳消渴胶囊，试验组和模型组均按照每天灌胃给药1次，连服三天，剂量见下表。于末次给药60分钟后供试验。吸取5ml浓度为50％硫酸溶液，加入盛有0.5g无水亚硫酸钠的小烧杯中，迅速罩上500ml大烧杯，收集放出的二氧化硫气体，1分钟后放入一只小鼠致咳，开始计时，记录致咳潜伏期和2分钟内的咳嗽次数，作为该药的止咳指标，取实施例组、对比例组以及模型组的平均数进行比较，具体结果见表1：表1.从表1中可以看出，采用本发明技术方案的实施例1的咳嗽潜伏期最长，咳嗽次数最少；其他实施例组的咳嗽潜伏期以及咳嗽次数次之，对照1组的咳嗽潜伏期和咳嗽次数仅优于模型组。止咳消渴胶囊中的挥发油成分含量较高，较高含量的挥发油与其它药物成分发生协同作用，由于侧柏叶和款冬花中的挥发油具有较强的止咳作用，所以使得药品在止咳化痰和平喘方面的效果更强。从以上数据对比可以看出，采用本发明的方法制备的止咳消渴胶囊能明显延长咳嗽潜伏期，减少咳嗽次数，具有较好疗效。试验例2选择病例100例，其中男60人，女40人，最小23岁，最大70岁，平均48岁，空腹血糖≥7.0mmol/l，餐后2小时血糖≥11.1mmol/l，平均病程6年，给予本发明实施例1的止咳消渴胶囊，每日三次，每次4粒。根据空腹血糖及餐后2h血糖改善程度为准，分为根治康复、显效、有效、无效。根治康复：餐后2h血糖正常，停药一年以上不复发。显效：餐后2h血糖≤7.8mmol/l有效：餐后2h血糖7.8～10mmol/l无效：空腹血糖、餐后2h血糖下降未达到有效标准。表2.疗效总结例数根治康复显效有效无效无效率/％10016374255由上所得，本发明止咳消渴胶囊能有效改善血糖问题，降低血糖显著，其中无效率仅为5％。以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。当前第1页12