本发明涉及一种药品及其制法，即一种镇静安神蒙药及其制备方法。
背景技术：
失眠，是一种的常见病症,经常失眠的人身体处于长期的痛苦中，严重影响了人们的工作和学习，对安眠药物形成依赖，而长期服用镇静安神类西药会产生嗜睡、精神不振、成瘾等副作用，因此，根据中医理辨证论治治疗失眠证成为多数患者首选，但其治疗疗程长，效果不明显，而蒙医对此类病症的治疗则具有丰富的治疗经验，独特的治疗方法，失眠症在蒙医中归属为赫依偏盛型心病，治宜以镇赫依、安心为原则，当然，现有蒙药多以原料药打粉入丸、散剂，制粉过程产生较高的温度，挥发成分大量流失，消耗一定的药效，浪费了原料，入丸、散，气味浓重，难以下咽，因拒药而影响了药效。
技术实现要素：
本发明的目的是在搜集整理蒙药传统药方的基础上，以蒙医理论为指导，借鉴现代技术手段，研制获取一种疗效显著、无毒副作用、便于服用的镇静安神蒙药及其制备方法。
上述技术是由以下技术方案实现的：提供一种镇静安神蒙药，其特点是：所述蒙药由以下重量份的原料药制成：去氢二异丁香酚0.03—0.05份，异香草醛0.03—0.05份，异甘草素0.03—0.05份，黑云香乙醇提取物1—2份，掌参乙醇提取物1—2份，北沙参乙醇提取物1—2份。
所述黑云香乙醇提取物的制备方法是，取黑云香，粉碎过80目筛，4—6度，加入75%的乙醇，料液重量比为1:6—10，超声处理30min，200—300HZ,过滤，收集滤液，重复上述方法提取3次，合并三次滤液，浓缩、干燥，含水量控制在8%以内，即得黑云香乙醇提取物。
所述掌参乙醇提取物的提取方法是，取掌参，粉碎过80目筛，100度—200度，放入膨化机中膨化，放凉后加入70%—80%的乙醇溶液，料液重量比为1:3—5，浸泡30min，常温超声处理30min，过滤，收集滤液，浓缩、干燥，即得掌参乙醇提取物。
所述北沙参乙醇提取物提取方法是，取北沙参，粉碎过80目筛，100度—200度，放入膨化机中膨化，放凉后加入70%—80%的乙醇溶液，料液重量比为1:3—5，浸泡30min，常温超声处理30min，过滤，收集滤液，浓缩、干燥，即得北沙参乙醇提取物。
所述原料药中按重量份加入：兔心18—24份，沉香28—32份，檀香12—18份，丁香5—10份，木香12—18份。
所述去氢二异丁香酚0.03—0.05份由丁香30—50份替代，异香草醛0.03—0.05份由小果香草20—30份替代，异甘草素0.03—0.05份由甘草40—50份替代，黑云香乙醇提取物1—2份由黑云香12—18份替代，掌参乙醇提取物1—2份由掌参12—18份替代，北沙参乙醇提取物1—2份由北沙参12—18份替代。
所述去氢二异丁香酚0.03—0.05份，异香草醛0.03—0.05份，异甘草素0.03—0.05份由肉豆蔻12—18份替代，黑云香乙醇提取物1—2份由黑云香12—18份替代，掌参乙醇提取物1—2份由掌参12—18份替代，北沙参乙醇提取物1—2份由北沙参12—18份替代。
所述原料药按重量份加入枫香脂12—18份，木棉花18—24份，诃子12—18份，草乌叶12—18份，胡黄连12—18份，石膏12—18份，旋覆花12—18份，牛黄12—18份，制马钱子12—18份。
所述原料药中加入龙骨5—8份，冬虫夏草1—2份。
所述的镇静安神蒙药的制备方法是：将所述原料药粉碎过80目筛，混匀作为主料，制成水丸。
所述镇静安神蒙药的制备方法是：将所述原料药制成双层片剂型，取所述原料药，粉碎过80目筛，加蒸馏水，浸泡1—2h,置于挥发油提取器中，加水量以超过药材液3-4cm为宜,水浴加热，收集挥发油提取物,作为双层片的内层片主料；过滤挥发油提取器中的的药材，收集滤液，浓缩、干燥，得药材水提物，滤渣再用70%—80%的乙醇提取三次，收集滤液，浓缩、干燥，所得乙醇提取物与上述水提物混合，作为双层片的外层片的主料。
本发明的有益效果是：本发明药物具有镇静安神之功效，且疗程短，见效快，配伍科学，无药物依赖性，无毒副作用，制备方法新颖，解决了传统治心病蒙药生药打粉入丸散剂，药味浓重，易挥发，降低药效，服用不便等不良现象，可望成为失眠患者的首选药物。
具体实施方式
第一种实施例，按重量份取以下原料药：去氢二异丁香酚0.03—0.05份，异香草醛0.03—0.05份，异甘草素0.03—0.05份，黑云香乙醇提取物1—2份，掌参乙醇提取物1—2份，北沙参乙醇提取物1—2份。优选去氢二异丁香酚0.04份，异香草醛0.04份，异甘草素0.04份，黑云香乙醇提取物1.5份，掌参乙醇提取物1.5份，北沙参乙醇提取物1.5份。
所述黑云香乙醇提取物的制备方法是，取黑云香，粉碎过80目筛，4—6度，优选5度，加入75%的乙醇，料液重量比为1:6—10，优选料液重量比1:8，超声处理30min，250HZ,过滤，收集滤液，重复上述方法提取3次，合并三次滤液，浓缩、干燥，含水量控制在8%以内，即得黑云香乙醇提取物；
所述掌参乙醇提取物的提取方法是，取掌参，粉碎过80目筛，100度—200度，优选150度，放入膨化机中膨化，放凉后加入70%—80%的乙醇溶液，优选75%的乙醇，料液重量比为1:4，浸泡30min，常温超声处理30min，过滤，收集滤液，浓缩、干燥，即得掌参乙醇提取物；
所述北沙参乙醇提取物提取方法是，取北沙参，粉碎过80目筛，100度—200度，优选150度，放入膨化机中膨化，放凉后加入70%—80%的乙醇溶液，优选75%的乙醇，料液重量比为1:4，浸泡30min，常温超声处理30min，过滤，收集滤液，浓缩、干燥，即得北沙参乙醇提取物。
制备方法一：将述上原料药粉碎过80目筛，混匀作为主料，制成水丸。
制备方法二：将所上原料药制成双层片剂型，取上述原料药，粉碎过80目筛，加蒸馏水，浸泡1.5h,置于挥发油提取器中，加水量以超过药材液3.5cm为宜,水浴加热，收集挥发油提取物,作为双层片的内层片主料；过滤挥发油提取器中的的药材，收集滤液，浓缩、干燥，得药材水提物，滤渣再用75%的乙醇提取三次，收集滤液，浓缩、干燥，所得乙醇提取物与上述水提物混合，作为双层片的外层片的主料。
用法用量：以含主药量计算（除辅料外），一次1.0—1.5g,每日睡前服用，病愈药止。根据病情轻重，可酌情进行加减。
原料药简介：
去氢二异丁香酚，中文别名 4-(2,3-二氢-7-甲氧基-3-甲基-5-丙烯基-2-苯并呋喃基)-2-甲氧基苯酚，英文名称 Dehydrodiisoeugenol。
异香草醛，化学名：3-羟基-4-甲氧基苯甲醛；英文名：3-hydroxy-4-methoxy-benzaldehyde，外观：白色至米黄色结晶，分子式：C8H8O3，分子量：152.147，熔点：≥113℃，用途：用于合成香料、医药中间体。
异甘草素，分子式：(E)-1-(2,4-二羟基苯基)-3-(4-羟基苯基)-2-丙烯-1-酮；4,2',4'-三羟基查耳酮。黄色粉末。是化妆品助剂、也用于食品添加剂。
黑云香，蒙药材黑云香为橄榄科植物穆库果没药Resin Commiphorae muakulis(Gugglum)的干燥树脂，味苦、性凉、气芳香，具有消肿止痛、愈伤等功效，用于麻疹、天花、猩红热、炭疽、半身不遂、肝热、骨折、脑刺痛等。
掌参，蒙古名额日和藤乃—嘎日，异名旺拉嘎。味甘、涩，性温。效重、腻、软、稀、钝。功能主治：生津壮阳。主治肾寒，腰腿酸痛，遗精，亏津，久病体虚。
北沙参,蒙古名查干索尔洛，索尔落索纳拉。为伞形科植物珊瑚菜的干燥根。本品味甘，味苦，性轻、凉、腻、柔。主治肺热咳嗽，咳痰带血，胸痛、胸闷、气喘，慢性气管炎，体虚无力。
处方分析：去氢二异丁香酚、异香草醛、异甘草素芳香物结合具有安神之功效，黑云香的乙醇提取物缓解睡眠不足引起的脑痛，掌参的乙醇提取物、北沙参的乙醇提取物镇赫依，提高机体的免疫力，上述诸药共奏镇静安神之功效。
实验简介：
在经过毒理实验未发现毒副作用的基础上，进行了大量的临床试验，实验病例均经过内蒙古民族大学附属医院诊断确诊。失眠临床症状：头晕失眠，心悸，心神不安，心烦易怒，手足颤抖；病势严重者胡言乱语，脉象乱，时而停搏，尿清有泡沫等症状。结合本发明的特点，制定治疗标准：1.治愈：上述失眠症状消失，睡眠深沉，醒后精神充沛。2.好转：失眠症状有效改善，睡眠时间增加，睡眠深度增加。3.无效：失眠症状无明显改善。
选志愿试验失眠患者40例，男22人，女18人，年龄范围在25—55岁之间，随机分为2组，每组20人，分别使用制备方法一、制备方法二两个方案制得的本发明的药物。
使用方法是：以含主药量计算（除辅料外），一次1.0—1.5g, 每日睡前服用。病愈药止，并做随访调查。
临床试验结果见表1。
表1
计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。
可见，使用本发明治疗失眠，治愈率均在55%，总有效率在80%以上，且制备方法二优于制备方法一。
随访结果：治愈的患者停药一周内均无无嗜睡等不良反应。
第二种实施例，所述的去氢二异丁香酚0.03—0.05份，异香草醛0.03—0.05份，异甘草素0.03—0.05份，黑云香乙醇提取物1—2份，掌参乙醇提取物1—2份，北沙参乙醇提取物1—2份原料药中按重量份加入：兔心18—24份，沉香28—32份，檀香12—18份，丁香5—10份，木香12—18份。优选去氢二异丁香酚0.04份，异香草醛0.04份，异甘草素0.04份，黑云香乙醇提取物1.5份，掌参乙醇提取物1.5份，北沙参乙醇提取物1.5份，兔心21份，沉香30份，檀香15份，丁香7.5份，木香15份。
所述黑云香乙醇提取物的制备方法是，取黑云香，粉碎过80目筛，4—6度，优选5度，加入75%的乙醇，料液重量比为1:6—10，优选料液重量比为1:8，超声处理30min，250HZ,过滤，收集滤液，重复上述方法提取3次，合并三次滤液，浓缩、干燥，含水量控制在8%以内，即得黑云香乙醇提取物；
所述掌参乙醇提取物的提取方法是，取掌参，粉碎过80目筛，100度—200度，优选150度，放入膨化机中膨化，放凉后加入70%—80%的乙醇溶液，优选75%的乙醇溶液，料液重量比为1:3—5，优选料液重量比为1:4，浸泡30min，常温超声处理30min，过滤，收集滤液，浓缩、干燥，即得掌参乙醇提取物；
所述北沙参乙醇提取物提取方法是，取北沙参，粉碎过80目筛，100度—200度，优选150度，放入膨化机中膨化，放凉后加入70%—80%的乙醇溶液，优选75%的乙醇溶液，料液重量比为1:3—5，优选料液重量比为1:4，浸泡30min，常温超声处理30min，过滤，收集滤液，浓缩、干燥，即得北沙参乙醇提取物。
制备方法一：将所述原料药粉碎过80目筛，混匀作为主料，制成水丸。
制备方法二：将所述原料药制成双层片剂型，取所述原料药，粉碎过80目筛，加蒸馏水，浸泡1.5h,置于挥发油提取器中，加水量以超过药材液3.5cm为宜,水浴加热，收集挥发油提取物,作为双层片的内层片主料；过滤挥发油提取器中的的药材，收集滤液，浓缩、干燥，得药材水提物，滤渣再用75%的乙醇提取三次，收集滤液，浓缩、干燥，所得乙醇提取物与上述水提物混合，作为双层片的外层片的主料。
用法用量：以含主药量计算（除辅料外），一次1.0—1.5g,每日睡前服用，病愈药止。根据病情轻重，可酌情进行加减。
原料药简介：
兔心，蒙药名陶来音吉如和Taolaiin zhureh，本品为兔科动物蒙古兔Lepus tolai pallas的干燥心脏。四季均可猎取，割取心脏，洗净，通风处阴干。性味：甘、涩、温、油。功能与主治：镇赫依，镇静，止痛。用于气喘，心刺痛，心闷、心神不安、失眠。
沉香，蒙古名哈热阿嘎如、阿尔纳克。为瑞香科植物白木香（Aquilaria sinensis <Lour.> Gilg）含有树脂的心材或树根。本品味辛、苦，性凉、重、软、腻、燥、钝、柔；有抑赫依，清心热，止痛，利呼吸之功效。用于胸刺痛，心烦，意乱，心悸，昏迷，失眠等热邪侵于心脏的一切疾病。
檀香，蒙药名查干—赞丹，异名赞丹—嘎日布，萨朝格、哈丽赞丹。为檀香科植物檀香（Santalum album L.）的心材。含挥发油（白檀香油，sandalwood oil 1.5%—5%，檀香色素及去氧檀香色素等）。药性：味涩，性寒。效柔、钝、燥。功能主治：清讧热，滋补。主治讧热，肺热，心火，增盛热，讧疫症，心悸。
丁香，蒙古名高勒都-宝茹，异名利西、利西桑斯日《无误蒙药鉴》，额日—高勒都—宝茹。来源于桃金娘可植物丁香的花蕾。味辛、微苦，性温。效重、腻、固、软、燥。功能主治：祛寒，祛赫依，调火，消食，开胃，解毒，表疹，利咽喉。主治主脉赫依，心赫依，癫狂，痘疹，喑哑。
木香，Aucklandia lappa Decne ，蒙古名如达，沙泡如达、玛奴如达。为菊科植物木香（Aucklandia lappa Decen.）的干燥根。本品味辛、苦，性温、腻、涩、轻；有祛巴达干、破痞，调节体素，收敛脓、痰，防糜烂，平气血相博，止痛等功效。
处方分析：处方中，新增兔心、沉香、丁香，辅助掌参的乙醇提取物、北沙参的乙醇提取物镇赫依、抑赫依、祛赫依，木香，调节体素，止痛，辅助黑云香的乙醇提取物缓解睡眠不足引起的脑痛，檀香，清讧热，滋补，新增上述诸药进一步增强了镇静安神的功效。
实验简介：
在经过毒理实验未发现毒副作用的基础上，进行了大量的临床试验，实验病例均经过内蒙古民族大学附属医院诊断确诊。失眠临床症状：头晕失眠，心悸，心神不安，心烦易怒，手足颤抖；病势严重者胡言乱语，脉象乱，时而停搏，尿清有泡沫等症状。结合本发明的特点，制定治疗标准：1.治愈：上述失眠症状消失，睡眠深沉，醒后精神充沛。2.好转：失眠症状有效改善，睡眠时间增加，睡眠深度增加。3.无效：失眠症状无明显改善。
选志愿试验失眠患者40例，男20人，女20人，年龄范围在25—55岁之间，随机分为2组，每组20人，分别使用制备方法一、制备方法二两个方案制得的本发明的药物。
使用方法是：以含主药量计算（除辅料外），一次1.0—1.5g, 每日睡前服用。病愈药止，并做随访调查。
临床试验结果见表2。
表2
计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。
可见，使用本方治疗失眠，治愈率均在60%，总有效率在80%以上，且制备方法二优于制备方法一。
随访结果：患者追踪调查1个月，在无任何外界因素影响下，患者无反复现象，且无任何不良反应。
第三种实施例：
在第一种实施例的基础上，所述去氢二异丁香酚0.03—0.05份，异香草醛0.03—0.05份，异甘草素0.03—0.05份，黑云香乙醇提取物1—2份，掌参乙醇提取物1—2份，北沙参乙醇提取物1—2份原料药中，去氢二异丁香酚0.03—0.05份由丁香30—50份替代，异香草醛0.03—0.05份由小果香草20—30份替代，异甘草素0.03—0.05份由甘草40—50份替代，黑云香乙醇提取物1—2份由黑云香12—18份替代，掌参乙醇提取物1—2份由掌参12—18份替代，北沙参乙醇提取物1—2份由北沙参12—18份替代。
即形成处方：丁香30—50份，小果香草20—30份，甘草40—50份，黑云香12—18份，掌参12—18份，北沙参12—18份。优选丁香40份，小果香草25份，甘草45份，黑云香15份，掌参15份，北沙参15份。
制备方法一：将所述原料药粉碎过80目筛，混匀作为主料，制成水丸。
制备方法二：将所述原料药制成双层片剂型，取所述原料药，粉碎过80目筛，加蒸馏水，浸泡1.5h,置于挥发油提取器中，加水量以超过药材液3.5cm为宜,水浴加热，收集挥发油提取物,作为双层片的内层片主料；过滤挥发油提取器中的的药材，收集滤液，浓缩、干燥，得药材水提物，滤渣再用75%的乙醇提取三次，收集滤液，浓缩、干燥，所得乙醇提取物与上述水提物混合，作为双层片的外层片的主料。
用法用量：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.0g,每日睡前服用，病愈药止。根据病情轻重，可酌情进行加减。
新增原料药简介：
小果香草，报春花科珍珠菜属小果排草（云南热带亚热带植物区系研究报告）。主要成分是月桂醛、龙脑、香草醛、六氢金合欢烯酰丙酮等。
甘草，蒙古名西赫尔乌布斯、兴阿日，为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎，主要成分有甘草酸、甘草甙等。甘草的化学组成极为复杂，目前为止从甘草中分离出的化合物有甘草甜素、甘草次酸、甘草甙、异甘草甙、新甘草甙、新异甘草甙、甘草素、异甘草素以及甘草西定、甘草醇、异甘草醇、7-甲基香豆精、伞形花内酯等数十种化合物。
丁香，含挥发油即丁香油。油中主要含有丁香油酚（Eugenol）、乙酰丁香油酚、B-石竹烯（B一Caryophyllene），以及甲基正戊基酮、水杨酸甲酯、葎草烯（Humuleno）、苯甲醛、苄醇、间甲氧基苯甲醛、乙酸苄酯、胡椒酚（Chavicol）、a一衣兰烯（ａ一Ylangene）等。也有野生品种中不含丁香油酚（平常丁香油中含64～85％），而含丁香酮（Eugenone）和番樱桃素（Eugenin）。花中还含三萜化合物如齐墩果酸（Oleanolic acid、黄酮和对氧萘酮类鼠李素（Rham-netin）、山奈酚（Kaempferol）、番樱桃素、番樱桃素亭（Eugenitin）、异番樱桃素亭（Isoeugenitin）及其去甲基化合物异番樱桃酚（IsoeugenitoI）。
处方分析：本实施例意在基本不影响药效的前提下，降低药物成本，扩大药物使用范围，得到更进一步的推广，将单一成分的药物由具有相同或相似化学成分的蒙药原料药替代。大量药物筛选实验中，优化选取了本实施例的药物：去氢二异丁香酚由丁香替代，异香草醛由小果香草替代，异甘草素由甘草替代，黑云香乙醇提取物由黑云香替代，掌参乙醇提取物由掌参替代，北沙参乙醇提取物由北沙参替代，收到了意想不到的临床效果。
实验简介：
在经过毒理实验未发现毒副作用的基础上，进行了大量的临床试验，实验病例均经过内蒙古民族大学附属医院诊断确诊。失眠临床症状：头晕失眠，心悸，心神不安，心烦易怒，手足颤抖；病势严重者胡言乱语，脉象乱，时而停搏，尿清有泡沫等症状。结合本发明的特点，制定治疗标准：1.治愈：上述失眠症状消失，睡眠深沉，醒后精神充沛。2.好转：失眠症状有效改善，睡眠时间增加，睡眠深度增加。3.无效：失眠症状无明显改善。
选志愿试验失眠患者40例，男22人，女18人，年龄范围在25—55岁之间，随机分为2组，每组20人，分别使用制备方法一、制备方法二两个方案制得的本发明的药物。
使用方法是：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.0g, 每日睡前服用。病愈药止，并做随访调查。
临床试验结果见表3。
表3
可见，使用本方治疗失眠，治愈率均在50%以上，总有效率在75%以上，且制备方法二优于制备方法一。本方案的治愈率、总有效率较前述实施例降低了5—10个百分点，但替代后的原料药成本降低了至少27倍，因此本方较适合症状较轻患者、经济条件一般的乡镇医院等医疗机构，从而大大的扩大了药物的使用范围。
随访结果：患者追踪调查1个月，在无任何外界因素影响下，患者无反复现象，且无任何不良反应。
第四种实施例：
在第二种实施例的基础上，所述去氢二异丁香酚0.03—0.05份，异香草醛0.03—0.05份，异甘草素0.03—0.05份，黑云香乙醇提取物1—2份，掌参乙醇提取物1—2份，北沙参乙醇提取物1—2份，兔心18—24份，沉香28—32份，檀香12—18份，丁香5—10份，木香12—18份原料药中，去氢二异丁香酚0.03—0.05份由丁香30—50份替代，异香草醛0.03—0.05份由小果香草20—30份替代，异甘草素0.03—0.05份由甘草40—50份替代，黑云香乙醇提取物1—2份由黑云香12—18份替代，掌参乙醇提取物1—2份由掌参12—18份替代，北沙参乙醇提取物1—2份由北沙参12—18份替代。
即形成处方：丁香35—60份，小果香草20—30份，甘草40—50份，黑云香12—18份，掌参12—18份，北沙参12—18份，兔心18—24份，沉香28—32份，檀香12—18份，木香12—18份。优选丁香47.5份，小果香草25份，甘草45份，黑云香15份，掌参15份，北沙参15份，兔心21份，沉香30份，檀香15份，木香15份。
制备方法一：将所述原料药粉碎过80目筛，混匀作为主料，制成水丸。
制备方法二：将所述原料药制成双层片剂型，取所述原料药，粉碎过80目筛，加蒸馏水，浸泡1.5h,置于挥发油提取器中，加水量以超过药材液3.5cm为宜,水浴加热，收集挥发油提取物,作为双层片的内层片主料；过滤挥发油提取器中的的药材，收集滤液，浓缩、干燥，得药材水提物，滤渣再用75%的乙醇提取三次，收集滤液，浓缩、干燥，所得乙醇提取物与上述水提物混合，作为双层片的外层片的主料。
用法用量：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.0g,每日睡前服用，病愈药止。根据病情轻重，可酌情进行加减。
处方分析：本实施例意在基本不影响药效的前提下，降低药物成本，扩大药物使用范围，得到更进一步的推广，将单一成分的药物由具有相同或相似化学成分的蒙药原料药替代。大量药物筛选实验中，优化选取了本实施例的药物：去氢二异丁香酚由丁香替代，异香草醛由小果香草替代，异甘草素由甘草替代，黑云香乙醇提取物由黑云香替代，掌参乙醇提取物由掌参替代，北沙参乙醇提取物由北沙参替代，收到了意想不到的临床效果。
实验简介：
在经过毒理实验未发现毒副作用的基础上，进行了大量的临床试验，实验病例均经过内蒙古民族大学附属医院诊断确诊。失眠临床症状：头晕失眠，心悸，心神不安，心烦易怒，手足颤抖；病势严重者胡言乱语，脉象乱，时而停搏，尿清有泡沫等症状。结合本发明的特点，制定治疗标准：1.治愈：上述失眠症状消失，睡眠深沉，醒后精神充沛。2.好转：失眠症状有效改善，睡眠时间增加，睡眠深度增加。3.无效：失眠症状无明显改善。
选志愿试验失眠患者40例，男18人，女22人，年龄范围在25—55岁之间，随机分为2组，每组20人，分别使用制备方法一、制备方法二两个方案制得的本发明的药物。
使用方法是：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.0g, 每日睡前服用。病愈药止，并做随访调查。
临床试验结果见表4。
表4
可见，使用本方治疗失眠，治愈率均在50%以上，总有效率在80%以上，且制备方法二优于制备方法一。本方案的治愈率、总有效率较前述实施例降低了5个百分点，但替代后的原料药成本降低了至少25倍，因此本方较适合症状较轻患者、经济条件一般的乡镇医院等医疗机构，从而大大的扩大了药物的使用范围。
随访结果：患者追踪调查1个月，在无任何外界因素影响下，患者无反复现象，且无任何不良反应。
第五种实施例：
在第一种实施例的基础上，所述去氢二异丁香酚0.03—0.05份，异香草醛0.03—0.05份，异甘草素0.03—0.05份，黑云香乙醇提取物1—2份，掌参乙醇提取物1—2份，北沙参乙醇提取物1—2份原料药中，去氢二异丁香酚0.03—0.05份，异香草醛0.03—0.05份，异甘草素0.03—0.05份由肉豆蔻12—18份替代，黑云香乙醇提取物1—2份由黑云香12—18份替代，掌参乙醇提取物1—2份由掌参12—18份替代，北沙参乙醇提取物1—2份由北沙参12—18份替代。
即形成处方：肉豆蔻12—18份，黑云香12—18份，掌参12—18份，北沙参12—18份。优选肉豆蔻15份，黑云香15份，掌参15份，北沙参15份。
制备方法一：将所述原料药粉碎过80目筛，混匀作为主料，制成水丸。
制备方法二：将所述原料药制成双层片剂型，取所述原料药，粉碎过80目筛，加蒸馏水，浸泡1.5h,置于挥发油提取器中，加水量以超过药材液3.5cm为宜,水浴加热，收集挥发油提取物,作为双层片的内层片主料；过滤挥发油提取器中的的药材，收集滤液，浓缩、干燥，得药材水提物，滤渣再用75%的乙醇提取三次，收集滤液，浓缩、干燥，所得乙醇提取物与上述水提物混合，作为双层片的外层片的主料。
用法用量：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.0g,每日睡前服用，病愈药止。根据病情轻重，可酌情进行加减。
新增原料药简介：
肉豆蔻，肉豆蔻科肉豆蔻属植物肉豆蔻( Myr istica f r agrans Houtt ) 的干燥成熟种仁, 又名肉果、豆蔻。去氢二异丁香酚( dehydrodiisoeugenol, 1) 、利卡灵B( licarin B, 2) 、异香草醛( isov anillin, 3) 、肉豆蔻醚( myristicin, 4) 、榄香脂素( elemicin, 5) 、原儿茶酸( protocatechuic acid, 6) 、异甘草素( isoquir itigenin, 7) 、1 ( 3 甲氧基4 羟基苯基) 2 ( 4 烯丙基2,6 二甲氧基苯氧基) 1 丙醇[ 1 ( 3 methox y 4 hydrox yp henyl) 2 ( 4 allyl 2, 6 dimet hox yphenox y)propan 1 ol, 8] 。
处方分析：本实施例意在基本不影响药效的前提下，降低药物成本，扩大药物使用范围，得到更进一步的推广，将单一成分的药物由具有相同或相似化学成分的蒙药原料药替代。大量药物筛选实验中，优化选取了本实施例的药物：去氢二异丁香酚、异香草醛，异甘草素由肉豆蔻取代，黑云香乙醇提取物由黑云香取代，掌参乙醇提取物由掌参取代，北沙参乙醇提取物由北沙参取代，收到了意想不到的临床效果。
实验简介：
在经过毒理实验未发现毒副作用的基础上，进行了大量的临床试验，实验病例均经过内蒙古民族大学附属医院诊断确诊。失眠临床症状：头晕失眠，心悸，心神不安，心烦易怒，手足颤抖；病势严重者胡言乱语，脉象乱，时而停搏，尿清有泡沫等症状。结合本发明的特点，制定治疗标准：1.治愈：上述失眠症状消失，睡眠深沉，醒后精神充沛。2.好转：失眠症状有效改善，睡眠时间增加，睡眠深度增加。3.无效：失眠症状无明显改善。
选志愿试验失眠患者40例，男19人，女21人，年龄范围在25—55岁之间，随机分为2组，每组20人，分别使用制备方法一、制备方法二两个方案制得的本发明的药物。
使用方法是：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.0g, 每日睡前服用。病愈药止，并做随访调查。
临床试验结果见表5。
表5
可见，使用本方治疗失眠，治愈率均在50%以上，总有效率在70%以上，且制备方法二优于制备方法一。本方案的治愈率、总有效率较前述实施例降低了5—15个百分点，但替代后的原料药成本降低了至少26倍，因此本方较适合症状较轻患者、经济条件一般的乡镇医院等医疗机构，从而大大的扩大了药物的使用范围。
随访结果：患者追踪调查1个月，在无任何外界因素影响下，患者无反复现象，且无任何不良反应。
第六种实施例：
在第二种实施例的基础上，所述去氢二异丁香酚0.03—0.05份，异香草醛0.03—0.05份，异甘草素0.03—0.05份，黑云香乙醇提取物1—2份，掌参乙醇提取物1—2份，北沙参乙醇提取物1—2份，兔心18—24份，沉香28—32份，檀香12—18份，丁香5—10份，木香12—18份原料药中，去氢二异丁香酚0.03—0.05份，异香草醛0.03—0.05份，异甘草素0.03—0.05份由肉豆蔻12—18份取代，黑云香乙醇提取物1—2份由黑云香12—18份取代，掌参乙醇提取物1—2份由掌参12—18份取代，北沙参乙醇提取物1—2份由北沙参12—18份取代。
即形成处方：肉豆蔻12—18份，黑云香12—18份，掌参12—18份，北沙参12—18份，兔心18—24份，沉香28—32份，檀香12—18份，丁香5—10份，木香12—18份。优选肉豆蔻15份，黑云香15份，掌参15份，北沙参15份，兔心21份，沉香30份，檀香15份，丁香7.5份，木香15份。
制备方法一：将所述原料药粉碎过80目筛，混匀作为主料，制成水丸。
制备方法二：将所述原料药制成双层片剂型，取所述原料药，粉碎过80目筛，加蒸馏水，浸泡1.5h,置于挥发油提取器中，加水量以超过药材液3.5cm为宜,水浴加热，收集挥发油提取物,作为双层片的内层片主料；过滤挥发油提取器中的的药材，收集滤液，浓缩、干燥，得药材水提物，滤渣再用75%的乙醇提取三次，收集滤液，浓缩、干燥，所得乙醇提取物与上述水提物混合，作为双层片的外层片的主料。
用法用量：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.0g,每日睡前服用，病愈药止。根据病情轻重，可酌情进行加减。
实验简介：
在经过毒理实验未发现毒副作用的基础上，进行了大量的临床试验，实验病例均经过内蒙古民族大学附属医院诊断确诊。失眠临床症状：头晕失眠，心悸，心神不安，心烦易怒，手足颤抖；病势严重者胡言乱语，脉象乱，时而停搏，尿清有泡沫等症状。结合本发明的特点，制定治疗标准：1.治愈：上述失眠症状消失，睡眠深沉，醒后精神充沛。2.好转：失眠症状有效改善，睡眠时间增加，睡眠深度增加。3.无效：失眠症状无明显改善。
选志愿试验失眠患者40例，男18人，女22人，年龄范围在25—55岁之间，随机分为2组，每组20人，分别使用制备方法一、制备方法二两个方案制得的本发明的药物。
使用方法是：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.0g, 每日睡前服用。病愈药止，并做随访调查。
临床试验结果见表6。
表6
可见，使用本方治疗失眠，治愈率均在50%以上，总有效率在75%以上，且制备方法二优于制备方法一。本方案的治愈率、总有效率较前述实施例降低了10—15个百分点，但替代后的原料药成本降低了至少27倍，因此本方较适合症状较轻患者、经济条件一般的乡镇医院等医疗机构，从而大大的扩大了药物的使用范围。
随访结果：患者追踪调查1个月，在无任何外界因素影响下，患者无反复现象，且无任何不良反应。
第七种实施例：
在第三种实施例的基础上，所述丁香30—50份，小果香草20—30份，甘草40—50份，黑云香12—18份，掌参12—18份，北沙参12—18份中，按重量份加入枫香脂12—18份，木棉花18—24份，诃子12—18份，草乌叶12—18份，胡黄连12—18份，石膏12—18份，旋覆花12—18份，牛黄12—18份，制马钱子12—18份。
即形成处方：丁香30—50份，小果香草20—30份，甘草40—50份，黑云香12—18份，掌参12—18份，北沙参12—18份，枫香脂12—18份，木棉花18—24份，诃子12—18份，草乌叶12—18份，胡黄连12—18份，石膏12—18份，旋覆花12—18份，牛黄12—18份，制马钱子12—18份。优选丁香40份，小果香草25份，甘草45份，黑云香15份，掌参15份，北沙参15份，枫香脂15份，木棉花21份，诃子15份，草乌叶15份，胡黄连15份，石膏15份，旋覆花15份，牛黄15份，制马钱子15份。
制备方法一：将所述原料药粉碎过80目筛，混匀作为主料，制成水丸。
制备方法二：将所述原料药制成双层片剂型，取所述原料药，粉碎过80目筛，加蒸馏水，浸泡1.5h,置于挥发油提取器中，加水量以超过药材液3.5cm为宜,水浴加热，收集挥发油提取物,作为双层片的内层片主料；过滤挥发油提取器中的的药材，收集滤液，浓缩、干燥，得药材水提物，滤渣再用75%的乙醇提取三次，收集滤液，浓缩、干燥，所得乙醇提取物与上述水提物混合，作为双层片的外层片的主料。
用法用量：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.5g,每日睡前服用，病愈药止。根据病情轻重，可酌情进行加减。
新增原料药简介：
枫香脂，为金缕梅科植物枫香（Liquidambar formosana Hance）的树脂。性味：辛；苦；平。归经：脾；肺；肝经。功能主治：祛风活血；解毒止痛；止血；生肌。主痈疽；疮疹；瘰疬；齿痛；痹痛；瘫痪；吐血；衄血；咯血；外伤出血；皮肤皲裂。
木棉花，为木棉科植物木棉Gossampinus malabarica (DC.)Merr.的干燥花。有清热利湿，解毒的作用。
诃子，蒙古名阿如拉，必匝雅，阿玛利达，额木茵喊，达拉拉哈，老兴不。为使君子科植物诃子（Terminalia chebula Retz）、绒毛诃子（Terminalia chebula Retz.Var.tomentella Kurt）、恒河诃子（Terminalia chebula Retz.Var.gengetica Roxb）的干燥成熟果实。含大量鞣质（可达20%—40%），诃子主要含三萜酸类、没食子酰葡萄糖、没食子酰的简单酯类化合物及蒽醌类等物质 ,具有抗菌、强心、抗氧化及抗癌等药理活性。其主要成分为诃子酸、原诃子酸等。本品味涩，性平。有去三痹所引起的诸病，调理体素即三根，解毒之功效，适用于赫依、希拉、巴达干合并症和聚合性诸症。
草乌叶，蒙古名都德赛洛玛（即甘露叶），为毛茛科植物北乌头的干燥叶，本品味辛、涩；性平。功能为杀粘、消炎、清热、止痛。治疗粘性刺痛、肠刺痛、时疫、白喉、丹毒等。
胡黄连，蒙古名宝茹洪连、洪连、宝茹温都苏、洪连木克布、布泽西勒。为玄参科植物西藏胡黄连的干燥根状茎。本品性寒、涩、轻。有清热、解毒，祛瘀血，清骚热，疗伤之功效。用于三痹引起的血热炽盛，流行性感冒，陈旧性气管炎咳嗽，诸毒症。
石膏，蒙古名朝伦—竹冈，异名道竹冈。来源为硫酸盐类矿物石膏。药性：味微甘，性凉。效软、重、钝。功能主治：清热，止咳，愈伤，退黄。主治肺热咳嗽，伤热，骨折，黄疸。
旋覆花，来源于菊科植物旋覆花Thunb.或欧亚旋覆花Inula bntannica L.的干燥头状花序。化学成分：①黄酮类：槲皮素，槲皮黄甙，异槲皮甙，槲皮万寿菊甙，木犀草素，槲皮素-7 - 葡萄糖醛酸葡萄糖甙等。②有机酸：对羟基苯甲酸，原儿茶酸，香甲蓝酸，丁香酸，对羟基苯乙酸，对-香豆酸，咖啡酸，阿魏酸，水杨酸。③酯类：3/3,16/3 - 二羟基羽扇醇-3 -棕榈酸酯.齐墩-13(18)-烯-3-乙酸酯，倍半萜烯内酯等。④其他：表无羁醇香树素，谷甾基-3-葡萄糖甙等。性微温，味苦、辛、咸。降气，消痰，行水，止呕。
牛黄，蒙古名格旺、乌赫日因—格旺。为牛科动物牛干燥的胆结石。本品味苦、甘，性凉、重、钝、软、柔。有清热、解毒，镇静，安神之功效。用于疫热，肝热、肝痛，胃、小肠、大肠等腑热症，癫狂，小儿惊风等。
制马钱子，蒙古名公齐勒、高吉拉、札普日勒布。为马前科植物马前或长籽马前的干燥成熟种子。灼制：取净沙子制锅内，一般用武火炒热后，加入净马钱子，不断翻动，烫至鼓起并显棕褐色或深棕色时取出，筛去砂子，放凉，刮去毛，备用。本品味苦，性凉、轻、钝，有平喘、清热、解毒、止痛之功效。用于胸背刺痛，胸闷气喘，咽喉肿痛等。
处方分析：因失眠时间长久会导致心燥、心热，甚至牵连其他脏腑产生热症，所以本方中新增原料药枫香脂、木棉花，解毒止痛，草乌叶、胡黄连、制马钱子，清热、解毒、止痛，石膏，清肺热，旋覆花，降气，牛黄，清热、解毒，镇静，安神之功效。诃子，去三痹所引起的诸病，调理体素即三根，调和诸药，新增上述诸药，更进一步的增强了镇静安神之功效。
实验简介：
在经过毒理实验未发现毒副作用的基础上，进行了大量的临床试验，实验病例均经过内蒙古民族大学附属医院诊断确诊。失眠临床症状：头晕失眠，心悸，心神不安，心烦易怒，手足颤抖；病势严重者胡言乱语，脉象乱，时而停搏，尿清有泡沫等症状。结合本发明的特点，制定治疗标准：1.治愈：上述失眠症状消失，睡眠深沉，醒后精神充沛。2.好转：失眠症状有效改善，睡眠时间增加，睡眠深度增加。3.无效：失眠症状无明显改善。
选志愿试验失眠患者40例，男22人，女18人，年龄范围在25—55岁之间，随机分为2组，每组20人，分别使用制备方法一、制备方法二两个方案制得的本发明的药物。
使用方法是：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.5g, 每日睡前服用。病愈药止，并做随访调查。
临床试验结果见表7。
表7
可见，使用本方治疗失眠，治愈率均在50%以上，总有效率在75%以上，且制备方法二总有效率优于制备方法一的方案。
随访结果：患者追踪调查1个月，在无任何外界因素影响下，患者无反复现象，且无任何不良反应。
第八种实施例：
在第四种实施例的基础上，所述丁香35—60份，小果香草20—30份，甘草40—50份，黑云香12—18份，掌参12—18份，北沙参12—18份，兔心18—24份，沉香28—32份，檀香12—18份，木香12—18份中，按重量份加入枫香脂12—18份，木棉花18—24份，诃子12—18份，草乌叶12—18份，胡黄连12—18份，石膏12—18份，旋覆花12—18份，牛黄12—18份，制马钱子12—18份。
即形成处方：丁香35—60份，小果香草20—30份，甘草40—50份，黑云香12—18份，掌参12—18份，北沙参12—18份，兔心18—24份，沉香28—32份，檀香12—18份，木香12—18份，枫香脂12—18份，木棉花18—24份，诃子12—18份，草乌叶12—18份，胡黄连12—18份，石膏12—18份，旋覆花12—18份，牛黄12—18份，制马钱子12—18份。优选：丁香47.5份，小果香草25份，甘草45份，黑云香15份，掌参15份，北沙参15份，兔心21份，沉香30份，檀香15份，木香15份，枫香脂15份，木棉花21份，诃子15份，草乌叶15份，胡黄连15份，石膏15份，旋覆花15份，牛黄15份，制马钱子15份。
制备方法一：将所述原料药粉碎过80目筛，混匀作为主料，制成水丸。
制备方法二：将所述原料药制成双层片剂型，取所述原料药，粉碎过80目筛，加蒸馏水，浸泡1.5h,置于挥发油提取器中，加水量以超过药材液3.5cm为宜,水浴加热，收集挥发油提取物,作为双层片的内层片主料；过滤挥发油提取器中的的药材，收集滤液，浓缩、干燥，得药材水提物，滤渣再用75%的乙醇提取三次，收集滤液，浓缩、干燥，所得乙醇提取物与上述水提物混合，作为双层片的外层片的主料。
用法用量：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.5g,每日睡前服用，病愈药止。根据病情轻重，可酌情进行加减。
实验简介：
在经过毒理实验未发现毒副作用的基础上，进行了大量的临床试验，实验病例均经过内蒙古民族大学附属医院诊断确诊。失眠临床症状：头晕失眠，心悸，心神不安，心烦易怒，手足颤抖；病势严重者胡言乱语，脉象乱，时而停搏，尿清有泡沫等症状。结合本发明的特点，制定治疗标准：1.治愈：上述失眠症状消失，睡眠深沉，醒后精神充沛。2.好转：失眠症状有效改善，睡眠时间增加，睡眠深度增加。3.无效：失眠症状无明显改善。
选志愿试验失眠患者40例，男20人，女20人，年龄范围在25—55岁之间，随机分为2组，每组20人，分别使用制备方法一、制备方法二两个方案制得的本发明的药物。
使用方法是：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.5g, 每日睡前服用。病愈药止，并做随访调查。
临床试验结果见表8。
表8
可见，使用本方治疗失眠，治愈率均在55%以上，总有效率在85%以上，且制备方法二优于制备方法一。
随访结果：患者追踪调查1个月，在无任何外界因素影响下，患者无反复现象，且无任何不良反应。
第九种实施例：
在第五种实施例的基础上，所述肉豆蔻12—18份，黑云香12—18份，掌参12—18份，北沙参12—18份中，按重量份加入枫香脂12—18份，木棉花18—24份，诃子12—18份，草乌叶12—18份，胡黄连12—18份，石膏12—18份，旋覆花12—18份，牛黄12—18份，制马钱子12—18份。
即形成处方：肉豆蔻12—18份，黑云香12—18份，掌参12—18份，北沙参12—18份，枫香脂12—18份，木棉花18—24份，诃子12—18份，草乌叶12—18份，胡黄连12—18份，石膏12—18份，旋覆花12—18份，牛黄12—18份，制马钱子12—18份。优选：肉豆蔻15份，黑云香15份，掌参15份，北沙参15份，枫香脂15份，木棉花21份，诃子15份，草乌叶15份，胡黄连15份，石膏15份，旋覆花15份，牛黄15份，制马钱子15份。
制备方法一：将所述原料药粉碎过80目筛，混匀作为主料，制成水丸。
制备方法二：将所述原料药制成双层片剂型，取所述原料药，粉碎过80目筛，加蒸馏水，浸泡1.5h,置于挥发油提取器中，加水量以超过药材液3.5cm为宜,水浴加热，收集挥发油提取物,作为双层片的内层片主料；过滤挥发油提取器中的的药材，收集滤液，浓缩、干燥，得药材水提物，滤渣再用75%的乙醇提取三次，收集滤液，浓缩、干燥，所得乙醇提取物与上述水提物混合，作为双层片的外层片的主料。
用法用量：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.5g,每日睡前服用，病愈药止。根据病情轻重，可酌情进行加减。
实验简介：
在经过毒理实验未发现毒副作用的基础上，进行了大量的临床试验，实验病例均经过内蒙古民族大学附属医院诊断确诊。失眠临床症状：头晕失眠，心悸，心神不安，心烦易怒，手足颤抖；病势严重者胡言乱语，脉象乱，时而停搏，尿清有泡沫等症状。结合本发明的特点，制定治疗标准：1.治愈：上述失眠症状消失，睡眠深沉，醒后精神充沛。2.好转：失眠症状有效改善，睡眠时间增加，睡眠深度增加。3.无效：失眠症状无明显改善。
选志愿试验失眠患者40例，男19人，女21人，年龄范围在25—55岁之间，随机分为2组，每组20人，分别使用制备方法一、制备方法二两个方案制得的本发明的药物。
使用方法是：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.5g, 每日睡前服用。病愈药止，并做随访调查。
临床试验结果见表9。
表9
可见，使用本方治疗失眠，治愈率均在55%以上，总有效率在80%以上，且制备方法二优于制备方法一。
随访结果：患者追踪调查1个月，在无任何外界因素影响下，患者无反复现象，且无任何不良反应。
第十种实施例：
在第六种实施例的基础上，所述肉豆蔻12—18份，黑云香12—18份，掌参12—18份，北沙参12—18份，兔心18—24份，沉香28—32份，檀香12—18份，丁香5—10份，木香12—18份中，按重量份加入枫香脂12—18份，木棉花18—24份，诃子12—18份，草乌叶12—18份，胡黄连12—18份，石膏12—18份，旋覆花12—18份，牛黄12—18份，制马钱子12—18份。
即形成处方：肉豆蔻12—18份，黑云香12—18份，掌参12—18份，北沙参12—18份，兔心18—24份，沉香28—32份，檀香12—18份，丁香5—10份，木香12—18份，枫香脂12—18份，木棉花18—24份，诃子12—18份，草乌叶12—18份，胡黄连12—18份，石膏12—18份，旋覆花12—18份，牛黄12—18份，制马钱子12—18份。优选：肉豆蔻15份，黑云香15份，掌参15份，北沙参15份，兔心21份，沉香30份，檀香15份，丁香7.5份，木香15份，枫香脂15份，木棉花21份，诃子15份，草乌叶15份，胡黄连15份，石膏15份，旋覆花15份，牛黄15份，制马钱子15份。
制备方法一：将所述原料药粉碎过80目筛，混匀作为主料，制成水丸。
制备方法二：将所述原料药制成双层片剂型，取所述原料药，粉碎过80目筛，加蒸馏水，浸泡1.5h,置于挥发油提取器中，加水量以超过药材液3.5cm为宜,水浴加热，收集挥发油提取物,作为双层片的内层片主料；过滤挥发油提取器中的的药材，收集滤液，浓缩、干燥，得药材水提物，滤渣再用75%的乙醇提取三次，收集滤液，浓缩、干燥，所得乙醇提取物与上述水提物混合，作为双层片的外层片的主料。
用法用量：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.5g,每日睡前服用，病愈药止。根据病情轻重，可酌情进行加减。
实验简介：
在经过毒理实验未发现毒副作用的基础上，进行了大量的临床试验，实验病例均经过内蒙古民族大学附属医院诊断确诊。失眠临床症状：头晕失眠，心悸，心神不安，心烦易怒，手足颤抖；病势严重者胡言乱语，脉象乱，时而停搏，尿清有泡沫等症状。结合本发明的特点，制定治疗标准：1.治愈：上述失眠症状消失，睡眠深沉，醒后精神充沛。2.好转：失眠症状有效改善，睡眠时间增加，睡眠深度增加。3.无效：失眠症状无明显改善。
选志愿试验失眠患者40例，男22人，女18人，年龄范围在25—55岁之间，随机分为2组，每组20人，分别使用制备方法一、制备方法二两个方案制得的本发明的药物。
使用方法是：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.5g, 每日睡前服用。病愈药止，并做随访调查。
临床试验结果见表10。
表10
可见，使用本方治疗失眠，治愈率均在55%以上，总有效率在80%以上，且制备方法二优于制备方法一。
随访结果：患者追踪调查1个月，在无任何外界因素影响下，患者无反复现象，且无任何不良反应。
第十一种实施例：在第七种实施例的基础上，
所述丁香30—50份，小果香草20—30份，甘草40—50份，黑云香12—18份，掌参12—18份，北沙参12—18份，枫香脂12—18份，木棉花18—24份，诃子12—18份，草乌叶12—18份，胡黄连12—18份，石膏12—18份，旋覆花12—18份，牛黄12—18份，制马钱子12—18份原料药中，加入龙骨5—8份，冬虫夏草1—2份。
即形成处方：丁香30—50份，小果香草20—30份，甘草40—50份，黑云香12—18份，掌参12—18份，北沙参12—18份，枫香脂12—18份，木棉花18—24份，诃子12—18份，草乌叶12—18份，胡黄连12—18份，石膏12—18份，旋覆花12—18份，牛黄12—18份，制马钱子12—18份，龙骨5—8份，冬虫夏草1—2份。优选丁香40份，小果香草25份，甘草45份，黑云香15份，掌参15份，北沙参15份，枫香脂15份，木棉花21份，诃子15份，草乌叶15份，胡黄连15份，石膏15份，旋覆花15份，牛黄15份，制马钱子15份，龙骨6.5份，冬虫夏草1.5份。
制备方法一：将所述原料药粉碎过80目筛，混匀作为主料，制成水丸。
制备方法二：将所述原料药制成双层片剂型，取所述原料药，粉碎过80目筛，加蒸馏水，浸泡1.5h,置于挥发油提取器中，加水量以超过药材液3.5cm为宜,水浴加热，收集挥发油提取物,作为双层片的内层片主料；过滤挥发油提取器中的的药材，收集滤液，浓缩、干燥，得药材水提物，滤渣再用75%的乙醇提取三次，收集滤液，浓缩、干燥，所得乙醇提取物与上述水提物混合，作为双层片的外层片的主料。
用法用量：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.5g,每日睡前服用，病愈药止。根据病情轻重，可酌情进行加减。
新增原料药简介：
龙骨，蒙古名鲁音牙苏，布如格瑞。为古代大型哺乳动物如象类，犀牛类，三趾马等的骨骼化石。本品味苦、涩，性平。功能镇痛，杀粘，止血涩肠，生肌敛疮。主治癫痫，脑症刺痛，吐血便血，溃疡久不收口，遗精淋浊。用于脑症刺痛，遗精等。
冬虫夏草，蒙古名浩如海—蘑菇、亚尔萨贡布，为麦角菌科植物冬虫夏草菌，寄生在蝙蝠蛾幼虫上的子座与虫体。味甘，性温，有补肾，益精填髓，益肺遗精、咳血之功效。
处方分析：失眠长久会导致患者免疫力急剧降低，甚至会出现脑刺痛等严重不良症状，本方中新加入的龙骨镇痛，冬虫夏草，补肾，益精填髓，增强机体免疫力，更以一步从本质上增强镇静安神之功效。
实验简介：
在经过毒理实验未发现毒副作用的基础上，进行了大量的临床试验，实验病例均经过内蒙古民族大学附属医院诊断确诊。临床症状：头晕失眠，心悸，心神不安，心烦易怒，手足颤抖；病势严重者胡言乱语，脉象乱，时而停搏，尿清有泡沫等症状。结合本发明的特点，制定治疗标准：1.治愈：上述失眠症状消失，睡眠深沉，醒后精神充沛。2.好转：失眠症状有效改善，睡眠时间增加，睡眠深度增加。3.无效：失眠症状无明显改善。
选志愿试验患者40例，男19人，女21人，年龄范围在25—55岁之间，随机分为2组，每组20人，分别使用制备方法一、制备方法二两个方案制得的本发明的药物。
使用方法是：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.5g, 每日睡前服用。病愈药止，并做随访调查。
临床试验结果见表11。
表11
可见，使用本方治疗失眠，治愈率均在60%以上，总有效率达到了85%，且制备方法二优于制备方法一。
随访结果：患者追踪调查1个月，在无任何外界因素影响下，患者无反复现象，且无任何不良反应。
第十二种实施例：
在第八种实施例的基础上，所述丁香35—60份，小果香草20—30份，甘草40—50份，黑云香12—18份，掌参12—18份，北沙参12—18份，兔心18—24份，沉香28—32份，檀香12—18份，木香12—18份，枫香脂12—18份，木棉花18—24份，诃子12—18份，草乌叶12—18份，胡黄连12—18份，石膏12—18份，旋覆花12—18份，牛黄12—18份，制马钱子12—18份原料药中，加入龙骨5—8份，冬虫夏草1—2份。
即形成处方：丁香35—60份，小果香草20—30份，甘草40—50份，黑云香12—18份，掌参12—18份，北沙参12—18份，兔心18—24份，沉香28—32份，檀香12—18份，木香12—18份，枫香脂12—18份，木棉花18—24份，诃子12—18份，草乌叶12—18份，胡黄连12—18份，石膏12—18份，旋覆花12—18份，牛黄12—18份，制马钱子12—18份，龙骨5—8份，冬虫夏草1—2份。优选丁香47.5份，小果香草25份，甘草45份，黑云香15份，掌参15份，北沙参15份，兔心21份，沉香30份，檀香15份，木香15份，枫香脂15份，木棉花21份，诃子15份，草乌叶15份，胡黄连15份，石膏15份，旋覆花15份，牛黄15份，制马钱子15份，龙骨6.5份，冬虫夏草1,5份。
制备方法一：将所述原料药粉碎过80目筛，混匀作为主料，制成水丸。
制备方法二：将所述原料药制成双层片剂型，取所述原料药，粉碎过80目筛，加蒸馏水，浸泡1.5h,置于挥发油提取器中，加水量以超过药材液3.5cm为宜,水浴加热，收集挥发油提取物,作为双层片的内层片主料；过滤挥发油提取器中的的药材，收集滤液，浓缩、干燥，得药材水提物，滤渣再用75%的乙醇提取三次，收集滤液，浓缩、干燥，所得乙醇提取物与上述水提物混合，作为双层片的外层片的主料。
用法用量：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.5g,每日睡前服用，病愈药止。根据病情轻重，可酌情进行加减。
处方分析：失眠长久会导致患者免疫力急剧降低，甚至会出现脑刺痛等严重不良症状，本方中新加入的龙骨镇痛，冬虫夏草，补肾，益精填髓，增强机体免疫力，更以一步从本质上增强镇静安神之功效。
实验简介：
在经过毒理实验未发现毒副作用的基础上，进行了大量的临床试验，实验病例均经过内蒙古民族大学附属医院诊断确诊。临床症状：头晕失眠，心悸，心神不安，心烦易怒，手足颤抖；病势严重者胡言乱语，脉象乱，时而停搏，尿清有泡沫等症状。结合本发明的特点，制定治疗标准：1.治愈：上述失眠症状消失，睡眠深沉，醒后精神充沛。2.好转：失眠症状有效改善，睡眠时间增加，睡眠深度增加。3.无效：失眠症状无明显改善。
选志愿试验患者40例，男18人，女22人，年龄范围在25—55岁之间，随机分为2组，每组20人，分别使用制备方法一、制备方法二两个方案制得的本发明的药物。
使用方法是：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.5g, 每日睡前服用。病愈药止，并做随访调查。
临床试验结果见表12。
表12
可见，使用本方治疗失眠，治愈率均在60%以上，总有效率达到90%，且制备方法二优于制备方法一。
随访结果：患者追踪调查1个月，在无任何外界因素影响下，患者无反复现象，且无任何不良反应。
第十三种实施例：
在第九种实施例的基础上，所述肉豆蔻12—18份，黑云香12—18份，掌参12—18份，北沙参12—18份，枫香脂12—18份，木棉花18—24份，诃子12—18份，草乌叶12—18份，胡黄连12—18份，石膏12—18份，旋覆花12—18份，牛黄12—18份，制马钱子12—18份原料药中，加入龙骨5—8份，冬虫夏草1—2份。
即形成处方：肉豆蔻12—18份，黑云香12—18份，掌参12—18份，北沙参12—18份，枫香脂12—18份，木棉花18—24份，诃子12—18份，草乌叶12—18份，胡黄连12—18份，石膏12—18份，旋覆花12—18份，牛黄12—18份，制马钱子12—18份，龙骨5—8份，冬虫夏草1—2份。优选：肉豆蔻15份，黑云香15份，掌参15份，北沙参15份，枫香脂15份，木棉花21份，诃子15份，草乌叶15份，胡黄连15份，石膏15份，旋覆花15份，牛黄15份，制马钱子15份，龙骨6.5份，冬虫夏草1.5份。
制备方法一：将所述原料药粉碎过80目筛，混匀作为主料，制成水丸。
制备方法二：将所述原料药制成双层片剂型，取所述原料药，粉碎过80目筛，加蒸馏水，浸泡1.5h,置于挥发油提取器中，加水量以超过药材液3.5cm为宜,水浴加热，收集挥发油提取物,作为双层片的内层片主料；过滤挥发油提取器中的的药材，收集滤液，浓缩、干燥，得药材水提物，滤渣再用75%的乙醇提取三次，收集滤液，浓缩、干燥，所得乙醇提取物与上述水提物混合，作为双层片的外层片的主料。
用法用量：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.5g,每日睡前服用，病愈药止。根据病情轻重，可酌情进行加减。
处方分析：失眠长久会导致患者免疫力急剧降低，甚至会出现脑刺痛等严重不良症状，本方中新加入的龙骨镇痛，冬虫夏草，补肾，益精填髓，增强机体免疫力，更以一步从本质上增强镇静安神之功效。
实验简介：
在经过毒理实验未发现毒副作用的基础上，进行了大量的临床试验，实验病例均经过内蒙古民族大学附属医院诊断确诊。临床症状：头晕失眠，心悸，心神不安，心烦易怒，手足颤抖；病势严重者胡言乱语，脉象乱，时而停搏，尿清有泡沫等症状。结合本发明的特点，制定治疗标准：1.治愈：上述失眠症状消失，睡眠深沉，醒后精神充沛。2.好转：失眠症状有效改善，睡眠时间增加，睡眠深度增加。3.无效：失眠症状无明显改善。
选志愿试验患者40例，男18人，女22人，年龄范围在25—55岁之间，随机分为2组，每组20人，分别使用制备方法一、制备方法二两个方案制得的本发明的药物。
使用方法是：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.5g, 每日睡前服用。病愈药止，并做随访调查。
临床试验结果见表13。
表13
可见，使用本方治疗失眠，治愈率均为60%，总有效率在85%以上，总有效率最高达到了90%，且制备方法二优于制备方法一。
随访结果：患者追踪调查1个月，在无任何外界因素影响下，患者无反复现象，且无任何不良反应。
第十四种实施例：
在第十种实施例的基础上，所述肉豆蔻12—18份，黑云香12—18份，掌参12—18份，北沙参12—18份，兔心18—24份，沉香28—32份，檀香12—18份，丁香5—10份，木香12—18份，枫香脂12—18份，木棉花18—24份，诃子12—18份，草乌叶12—18份，胡黄连12—18份，石膏12—18份，旋覆花12—18份，牛黄12—18份，制马钱子12—18份原料药中，加入龙骨5—8份，冬虫夏草1—2份。
即形成处方：肉豆蔻12—18份，黑云香12—18份，掌参12—18份，北沙参12—18份，兔心18—24份，沉香28—32份，檀香12—18份，丁香5—10份，木香12—18份，枫香脂12—18份，木棉花18—24份，诃子12—18份，草乌叶12—18份，胡黄连12—18份，石膏12—18份，旋覆花12—18份，牛黄12—18份，制马钱子12—18份，龙骨5—8份，冬虫夏草1—2份。优选：肉豆蔻15份，黑云香15份，掌参15份，北沙参15份，兔心21份，沉香30份，檀香15份，丁香7.5份，木香15份，枫香脂15份，木棉花21份，诃子15份，草乌叶15份，胡黄连15份，石膏15份，旋覆花15份，牛黄15份，制马钱子15份，龙骨6.5份，冬虫夏草1.5份。
制备方法一：将所述原料药粉碎过80目筛，混匀作为主料，制成水丸。
制备方法二：将所述原料药制成双层片剂型，取所述原料药，粉碎过80目筛，加蒸馏水，浸泡1.5h,置于挥发油提取器中，加水量以超过药材液3.5cm为宜,水浴加热，收集挥发油提取物,作为双层片的内层片主料；过滤挥发油提取器中的的药材，收集滤液，浓缩、干燥，得药材水提物，滤渣再用75%的乙醇提取三次，收集滤液，浓缩、干燥，所得乙醇提取物与上述水提物混合，作为双层片的外层片的主料。
用法用量：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.5g,每日睡前服用，病愈药止。根据病情轻重，可酌情进行加减。
处方分析：失眠长久会导致患者免疫力急剧降低，甚至会出现脑刺痛等严重不良症状，本方中新加入的龙骨镇痛，冬虫夏草，补肾，益精填髓，增强机体免疫力，更以一步从本质上增强镇静安神之功效。
实验简介：
在经过毒理实验未发现毒副作用的基础上，进行了大量的临床试验，实验病例均经过内蒙古民族大学附属医院诊断确诊。临床症状：头晕失眠，心悸，心神不安，心烦易怒，手足颤抖；病势严重者胡言乱语，脉象乱，时而停搏，尿清有泡沫等症状。结合本发明的特点，制定治疗标准：1.治愈：上述失眠症状消失，睡眠深沉，醒后精神充沛。2.好转：失眠症状有效改善，睡眠时间增加，睡眠深度增加。3.无效：失眠症状无明显改善。
选志愿试验患者40例，男19人，女21人，年龄范围在25—55岁之间，随机分为2组，每组20人，分别使用制备方法一、制备方法二两个方案制得的本发明的药物。
使用方法是：以含主药量计算（除辅料外），一次2.0—3.5g, 每日睡前服用。病愈药止，并做随访调查。
临床试验结果见表14。
表14
可见，使用本方治疗失眠，治愈率均在55%，总有效率在85%以上，总有效率最高达到了90%，且制备方法二优于制备方法一。
随访结果：患者追踪调查1个月，在无任何外界因素影响下，患者无反复现象，且无任何不良反应。