本发明属于胶囊制备技术领域，具体涉及一种防潮降糖胶囊的制备方法。
背景技术：
糖尿病在祖国传统医学中被称为消渴病，虽然中西医对疾病认识的方法和角度不同，但对糖尿病与消渴病是同一种疾病这点达成了共识。随着老龄化不断加剧，经济水平不断提高，发达国家或发展中国家糖尿病发病率呈现增长趋势，发病率日益增加。祖国传统医学认为，糖尿病为热盛阴病，因为热偏盛，阴津枯竭，热可损阴，阴又利燥利热，久而久之便可诱发糖尿病。糖尿病发病多是因血热偏盛，阴津亏损，禀赋不足，气滞血瘀，其中相关性较强的是气滞血瘀。现有技术中，具有降糖功能的中药胶囊种类较多，其虽然对降糖具有一定的效果，但是由于药物本身中含有一定量的糖类、淀粉、树脂、树胶、黏液质、糅质等无效成分，极易吸潮，大部分中药胶囊均存在着稳定性差的缺陷，造成了中药胶囊的保质期较短。
技术实现要素：
为了解决上述技术问题，本发明提供一种可有效提升降糖胶囊稳定性、延长降糖胶囊保质期的防潮降糖胶囊的制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的。
一种防潮降糖胶囊的制备方法，包括以下操作步骤：
（1）将丹参、西洋参按照质量比为4-6:1的比例混合后研碎，过80-90目筛，制得细粉，备用；
（2）按重量份计，将100-120份黄芪、40-45份黄精、38-41份葛根、28-32份地黄、17-23份赤茯苓加入至1200-1300份的沸水中，煎煮2-3小时后，过滤得到一次滤液，再将滤渣采用1100-1200份的沸水煎煮1.5-2小时后，过滤得到二次滤液，将两次滤液合并后，浓缩至流浸膏状，然后102-105℃干燥处理100-120min后，制得半干状粉体，备用；
（3）将凉粉草洗净后，加入至其重量5-7倍重的沸水中，煎煮2-3小时后，过滤，制得凉粉草提取液，然后向其中加入凉粉草提取液重量85-90%的乙基纤维素，混合搅拌均匀后，制得包衣防潮液；
（4）将步骤（1）制得的细粉和步骤（2）制得的半干状粉体按照质量比为1:2-4的比例混合后，将混合细粉平均分成2份，将其中的一份加入至底喷型流化床容器中，开启流化床，使物料处于流化状态，然后向物料中喷入一半的包衣防潮液，使粉末聚结成粒并干燥后，再向容器中加入另一份混合细粉，使得其与先前干燥后的粉粒混合均匀后，再向其中喷入另一半的包衣防潮液，使粉末聚结成粒后，干燥，制得所需药物颗粒，将其装入胶囊壳中，制得防潮降糖胶囊。
具体地，上述步骤（2）中，浓缩的温度为78-83℃。
具体地，上述步骤（4）中，物料处于流化状态时，物料粉末的温度为55-60℃。
具体地，上述步骤（4）中，混合细粉与包衣防潮液的质量比为75-85:1。
由以上的技术方案可知，本发明的有益效果是：
采用本发明的方法，制得的防潮降糖胶囊，具有优异的行瘀清热祛浊的功效，配方中的各成分协同作用，可使患者体内血糖明显降低，并能使气血流畅，提高降糖疗效。步骤（3）中的包衣防潮液，凉粉草不仅具有生津止渴、凉血、解毒的功能，还能掩盖药物不良气味；包衣防潮液采用步骤（4）中的方法处理后，可在药物的表面形成内外两层防护层，可有效的提升胶囊内部颗粒药的防潮性能，增加贮存的稳定性；并且凉粉草提取液与乙基纤维素协同作用后，还具有助流、崩解的功效，有效的提升了填充胶囊的效果。
具体实施方式
以下实施例用来说明本发明，但不能用来限制本发明的范围，实施例中采用的实施条件可以根据厂家的条件作进一步调整，未说明的实施条件通常为常规实验条件。
实施例1
一种防潮降糖胶囊的制备方法，包括以下操作步骤：
（1）将丹参、西洋参按照质量比为4:1的比例混合后研碎，过80目筛，制得细粉，备用；
（2）按重量份计，将100份黄芪、40份黄精、38份葛根、28份地黄、17-23份赤茯苓加入至1200份的沸水中，煎煮2小时后，过滤得到一次滤液，再将滤渣采用1100份的沸水煎煮1.5小时后，过滤得到二次滤液，将两次滤液合并后，浓缩至流浸膏状，然后102℃干燥处理100min后，制得半干状粉体，备用；
（3）将凉粉草洗净后，加入至其重量5倍重的沸水中，煎煮2小时后，过滤，制得凉粉草提取液，然后向其中加入凉粉草提取液重量85%的乙基纤维素，混合搅拌均匀后，制得包衣防潮液；
（4）将步骤（1）制得的细粉和步骤（2）制得的半干状粉体按照质量比为1:2的比例混合后，将混合细粉平均分成2份，将其中的一份加入至底喷型流化床容器中，开启流化床，使物料处于流化状态，然后向物料中喷入一半的包衣防潮液，使粉末聚结成粒并干燥后，再向容器中加入另一份混合细粉，使得其与先前干燥后的粉粒混合均匀后，再向其中喷入另一半的包衣防潮液，使粉末聚结成粒后，干燥，制得所需药物颗粒，将其装入胶囊壳中，制得防潮降糖胶囊。
具体地，上述步骤（2）中，浓缩的温度为78℃。
具体地，上述步骤（4）中，物料处于流化状态时，物料粉末的温度为55℃。
具体地，上述步骤（4）中，混合细粉与包衣防潮液的质量比为75:1。
实施例2
一种防潮降糖胶囊的制备方法，包括以下操作步骤：
（1）将丹参、西洋参按照质量比为5:1的比例混合后研碎，过85目筛，制得细粉，备用；
（2）按重量份计，将110份黄芪、43份黄精、39份葛根、30份地黄、21份赤茯苓加入至1250份的沸水中，煎煮2.5小时后，过滤得到一次滤液，再将滤渣采用1150份的沸水煎煮1.8小时后，过滤得到二次滤液，将两次滤液合并后，浓缩至流浸膏状，然后103℃干燥处理110min后，制得半干状粉体，备用；
（3）将凉粉草洗净后，加入至其重量6倍重的沸水中，煎煮2.5小时后，过滤，制得凉粉草提取液，然后向其中加入凉粉草提取液重量88%的乙基纤维素，混合搅拌均匀后，制得包衣防潮液；
（4）将步骤（1）制得的细粉和步骤（2）制得的半干状粉体按照质量比为1:3的比例混合后，将混合细粉平均分成2份，将其中的一份加入至底喷型流化床容器中，开启流化床，使物料处于流化状态，然后向物料中喷入一半的包衣防潮液，使粉末聚结成粒并干燥后，再向容器中加入另一份混合细粉，使得其与先前干燥后的粉粒混合均匀后，再向其中喷入另一半的包衣防潮液，使粉末聚结成粒后，干燥，制得所需药物颗粒，将其装入胶囊壳中，制得防潮降糖胶囊。
具体地，上述步骤（2）中，浓缩的温度为81℃。
具体地，上述步骤（4）中，物料处于流化状态时，物料粉末的温度为58℃。
具体地，上述步骤（4）中，混合细粉与包衣防潮液的质量比为80:1。
实施例3
一种防潮降糖胶囊的制备方法，包括以下操作步骤：
（1）将丹参、西洋参按照质量比为6:1的比例混合后研碎，过90目筛，制得细粉，备用；
（2）按重量份计，将120份黄芪、45份黄精、41份葛根、32份地黄、23份赤茯苓加入至1300份的沸水中，煎煮3小时后，过滤得到一次滤液，再将滤渣采用1200份的沸水煎煮2小时后，过滤得到二次滤液，将两次滤液合并后，浓缩至流浸膏状，然后105℃干燥处理120min后，制得半干状粉体，备用；
（3）将凉粉草洗净后，加入至其重量7倍重的沸水中，煎煮3小时后，过滤，制得凉粉草提取液，然后向其中加入凉粉草提取液重量90%的乙基纤维素，混合搅拌均匀后，制得包衣防潮液；
（4）将步骤（1）制得的细粉和步骤（2）制得的半干状粉体按照质量比为1:4的比例混合后，将混合细粉平均分成2份，将其中的一份加入至底喷型流化床容器中，开启流化床，使物料处于流化状态，然后向物料中喷入一半的包衣防潮液，使粉末聚结成粒并干燥后，再向容器中加入另一份混合细粉，使得其与先前干燥后的粉粒混合均匀后，再向其中喷入另一半的包衣防潮液，使粉末聚结成粒后，干燥，制得所需药物颗粒，将其装入胶囊壳中，制得防潮降糖胶囊。
具体地，上述步骤（2）中，浓缩的温度为83℃。
具体地，上述步骤（4）中，物料处于流化状态时，物料粉末的温度为60℃。
具体地，上述步骤（4）中，混合细粉与包衣防潮液的质量比为85:1。
表1为实施例2制得的防潮降糖胶囊临床疗效统计，其中男25例,女15例,年龄均在35岁以上，
表1 防潮降糖胶囊临床疗效统计
对比例1
步骤（4）中不添加步骤（3）制得的包衣防潮液，直接将混合细粉干燥后装入胶囊壳中，其余操作步骤与实施例1完全相同。
对比例2
步骤（4）中，包衣防潮液一次性加入，只制备最外一层防护层，其余操作步骤与实施例2完全相同。
对比例3
步骤（3）中，将凉粉草提取液换成等量的水，其余操作步骤与实施例3完全相同。
分别测定各实施例和对比例防潮降糖胶囊内容物在80%的相对湿度下不同时间段内的含水率，测试结果如表2所示：
表2 防潮降糖胶囊内容物的含水率
由表2可知，本发明制得的 防潮降糖胶囊具有优异的抗湿防潮性能。
应当理解的是，本发明的应用不限于上述的举例，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。