一种治疗脘腹胀痛的肚脐贴的制作方法

文档序号:15631498发布日期:2018-10-12 20:42阅读:786来源:国知局

本发明涉及医用配制品,具体涉及含有来自植物未确定结构的治疗脘腹胀痛的中药制剂。

技术背景

脘腹胀痛,多因饮食不节或情志所伤,致食积停滞、气机受阻,消化失调引起,患者饮食不佳、消化失调、经常腹胀、有食积停滞和腹痛感、时欲恶呕,是慢性胃炎患者的主要症状,脘腹胀痛患者约占慢性胃炎患者的40~50%。脘腹胀痛临床表现为上腹胀而下腹不胀,嗳气则缓解;下腹胀而上腹不胀,矢气缓解;甚者上下不通,脘腹胀满,心烦易怒,严重影响人的正常学习、工作和生活。西医多采用胃肠动力药莫沙必利治疗,药物起效较快,但常伴有口干、头晕、轻微腹痛等不良反应,不良反应发生率达15%左右。中医药治疗脘腹胀痛历史悠久,有一定的优势。目前治疗该病的药物主要为口服药。中医认为脘腹胀痛的病因主要是,肝胃不和、脾胃虚弱,肝气郁结失于疏泄,横逆犯胃而作胃脘痛,脾失健运,胃失和降,中焦气机阻滞而生痞满,治疗的关键在于疏肝降逆,健脾和胃,消痞止痛。中医药具有毒副作用小的优势,能够有效减少不良反应,因此,寻求一种治疗脘腹胀痛疗效显著的中药制剂具有重要现实意义。



技术实现要素:

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗脘腹胀痛的肚脐贴,该肚脐贴疗效显著。

本发明解决上述技术问题的方案如下:

一种治疗脘腹胀痛的肚脐贴,该肚脐贴的药膏由有效成分和医学上可接受的辅料组成,其特征在于,所述的有效成分由以下重量百分比的中药饮片组成:青皮11~15%,延胡索11~15%,厚朴11~15%,乌药11~15%,白芍7~10%,川楝子4~6%,白术7~10%,枳实11~15%,莱服子11~15%。

上述肚脐贴中,所述的中药饮片的最佳重量百分比为:青皮12%,延胡索13%,厚朴13%,乌药13%,白芍9%,川楝子5%,白术9%,枳实13%,莱服子13%。

本发明所述的肚脐贴的药膏由以下方法制备而成:取所述的中药饮片,粉碎成细粉,加入凡士林和羊毛脂,混匀即可。

中医认为,脐为先天之命蒂,后天之气舍,为经气之汇海,五脏六腑之本。本发明所述的肚脐贴的有效成分由青皮,延胡索,厚朴,乌药,白芍,川楝子,白术,枳实,莱服子组成。方中,青皮疏肝破气、消积化滞,厚朴下气宽中、健胃消食,共为君药;枳实破气消积、化痰散痞,莱服子消食除胀,降气化痰,乌药行气止痛、开胸解郁,白芍养血柔肝,缓中止痛,延胡索行气止痛、活血散瘀,白术健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎,川楝子疏肝泄热、行气止痛,它们能行气柔肝止痛助君药治疗脘腹胀痛,同时还能健脾益气,解除脾虚气滞所产生的脘腹胀痛的症状,共为臣药;白术还能制约青皮、厚朴、枳实、莱服子、延胡索行气且耗气的作用,兼为佐药。全方共奏疏肝降逆,健脾和胃,消痞止痛的功效,达到治疗脘腹胀痛的目的。

为了更好的理解本发明,下面将通过临床实验来证明本发明所具有的技术效果。

一、临床资料

将44例脘腹胀痛患者,随机分为两组,治疗组为26例(平均年龄21岁),对照组为18例(平均年龄21岁)。两组病例在年龄、性别、病程等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05),具有可比性。

二、诊断标准

西医:经胃镜确诊为慢性胃炎。中医:符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》对肝胃不和证和脾胃虚弱证痞满的辨证标准。肝胃不和:胃脘胀满,胸闷善太息,常因情志因素而加重,攻窜作痛,痛连两胁,恶心,嗳气,大便不爽,苔薄白,脉弦;脾胃虚弱证:脘腹痞满,食后加重,食欲不振,疲乏无力,恶心欲吐,大便稀溏,舌质淡、苔白,脉沉细,同时出现腹痛、腹胀、嗳气症状的患者。

三、排除标准

①合并消化性溃疡、胃息肉者;②合并心、肝、脑、肺、肾等系统严重疾病者;③患恶性肿瘤者;④妊娠或哺乳期妇女;⑤精神疾病患者;⑥有胸腹部手术史的患者。

四、治疗方法

治疗组:取实施例1所述的肚脐贴,贴在神阙穴上,每日1贴,连续治疗7天。

对照组:口服多潘立酮片(国药准字h20033864),每次1片,每日3次,饭前15~30分钟服用,连续服用7天。

五、疗效评定标准

1、疗效评价标准:中医证候疗效标准,痊愈:症状、体征消失或基本消失,证候积分减少≥95%;显效:症状、体征明显改善,70%≤证候积分减少<95%;有效:症状、体征均有好转,30%≤证候积分减少<70%;无效:症状、体征均无明显改善,甚或加重,证候积分减少不足30%。

2、症状积分评价标准:分别对腹胀次数(0分:无此症状,1分:经常每天腹胀1次,2分:经常每天腹胀2次,3分:经常每天腹胀2次,4分:经常每天腹胀);腹胀程度(0分:无此症状,1分:轻微腹胀,2分:明显腹胀,但能忍受,3分:明显腹胀,且感到烦燥,4分:腹胀痛感强烈,无法忍受,严重影响到生活);嗳气次数(0分:无此症状,1分:经常每天嗳气1次,2分:经常每天嗳气2次,3分:经常每天嗳气3次,4分:经常每天嗳气4次以上);反酸(0分:无此症状,1分:经常每天反酸1次,2分:经常每天反酸2欠,3分:经常每天反酸3次,4分:经常每天反酸4次以上);恶心(0分:无此症状,1分:经常每天食后恶心1次,2分:经常每天食后恶心2次,3分:经常每天食后恶心3次,4分:经常每天食后恶心4次以上);食欲不振(0分:无此症状,1分:经常每天1餐食欲不振,2分:经常每天2餐食欲不振,3分:经常每天3餐食欲不振,4分:经常食欲不振,饱胀感强),疲乏无力(0分:无此症状,1分:偶尔四肢无力,2分:经常四肢无力,3分:全身酸软无力,精神不济,4分:每天全身酸软无力,无精打采,影响正常生活)。。

六、治疗结果

全部数据采用spss17.0统计学软件进行统计分析。计数资料,以表示,比较采用t检验,等级资料,以例数表示,比较采用秩和检验。p<0.05表示差异具有统计学意义。统计结果见表1~2。

表1两组治疗脘腹胀痛效果比较

注:※表示治疗组与对照组比较p<0.05。

表2两组治疗平均积分比较

注:※表示治疗后治疗组与对照组比较p<0.05;#表示同组治疗前后比较p<0.05。

从表中的数据可以看出,治疗组与对照组比较总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(p<0.05),本发明肚脐贴治疗脘腹胀痛的效果显著,总有效率高达92.30%。两组治疗前症状积分比较,差异不具有统计学意义,治疗后,同组治疗前后比较,积分差异显著(p<0.05)两组治疗后症状积分比较,治疗组低于对照组,差异具有统计学意义(p<0.05)。临床研究结果表明,本发明治疗脘腹胀痛的肚脐贴,能够有效改善脘腹胀痛症状,缓解不适,疗效显著,且没有出现任何临床不良反应。

具体实施方式

下述实施例中的青皮,延胡索,厚朴,乌药,白芍,川楝子,白术,枳实,莱服子均为饮片。下述实施例所述的肚脐贴,每贴药膏的用量按生药量计均为0.6克。

实施例1

1、处方:青皮24g,延胡索26g,厚朴26g,乌药26g,白芍18g,川楝子10g,白术18g,枳实26g,莱服子26g。

2、制备方法:将上述处方药饮片粉碎成80目细粉;取凡士林160g,羊毛脂40g与药粉混匀,得药膏;将药膏置于脱敏胶布上,覆盖上防粘层,即得所述的肚脐贴。

实施例2

1、处方:青皮23g,延胡索27g,厚朴27g,乌药29g,白芍20g,川楝子10g,白术18g,枳实23g,莱服子23g。

2、制备方法:将上述处方药饮片粉碎成80目细粉;取凡士林140g,羊毛脂60g与药粉混匀,得药膏;将药膏置于脱敏胶布上,覆盖上防粘层,即得所述的肚脐贴。

实施例3

1、处方:青皮26g,延胡索23g,厚朴27g,乌药29g,白芍20g,川楝子10g,白术19g,枳实23g,莱服子23g。

2、制备方法:将上述处方药饮片粉碎成80目细粉;取凡士林170g,羊毛脂30g与药粉混匀,得药膏;将药膏置于脱敏胶布上,覆盖上防粘层,即得所述的肚脐贴。

实施例4

1、处方:青皮28g,延胡索26g,厚朴23g,乌药22g,白芍15g,川楝子10g,白术18g,枳实28g,莱服子30g。

2、制备方法:将上述处方药饮片粉碎成80目细粉;取凡士林180g,羊毛脂20g与药粉混匀,得药膏;将药膏置于脱敏胶布上,覆盖上防粘层,即得所述的肚脐贴。

实施例5

1、处方:青皮29g,延胡索27g,厚朴29g,乌药27g,白芍15g,川楝子8g,白术15g,枳实23g,莱服子27g。

2、制备方法:将上述处方药饮片粉碎成80目细粉;取凡士林160g,羊毛脂40g与药粉混匀,得药膏;将药膏置于脱敏胶布上,覆盖上防粘层,即得所述的肚脐贴。

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