一种药物组合物及用途的制作方法

文档序号:16133210发布日期:2018-12-01 00:34阅读:154来源:国知局

本发明涉及一种治疗腹泻的药物,属于中药领域。

背景技术

芋头又称芋、芋艿,天南星科植物的地下球茎,形状、肉质因品种而异,通常食用的为小芋头。由于芋头中含有大量的膳食纤维,也具有良好的通便作用。

部分果蔬中含有丰富的纤维素,也利于通便;部分果蔬中含有大量的糖类,可以在肠道内形成高渗环境,也会进一步增加肠道内的水分,加重腹泻。

谷类中含有丰富的蛋白质、淀粉和纤维素,日常生活中很多用于通便。

上述原料均为日常食材,很多属于药食同源类物质。如利用这些常见食材制备成治疗腹泻的药物,会极大地减少副作用和不良反应,这对婴幼儿和老年人患者尤为重要。

婴幼儿和老年人多体质虚弱,或其它问题,易出现便秘和腹泻。临床上对这两类人群的用药都非常慎重。目前临床对这两类人群的腹泻治疗都存在可选药物种类少、药物毒性大等问题,尤其是婴幼儿腹泻患者。因此,需要开发一种安全、有效的,用于治疗和调理婴幼儿、老年人或体质虚弱者腹泻的药物,以满足临床需求。

目前市场上还没有以食材制备的止泻药物,尤其是应用于婴幼儿和老年人的药物。因此,以安全食材为组分,开发一种安全、止泻效果好的药物成为亟待解决的问题。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种止泻药物组合物,所述的药物组合物以常见食材为原料,通过合理搭配,实现止泻的目的,同时又安全、无毒副作用,以满足体弱人群的止泻需要,如婴幼儿、老年人和放化疗患者。

为解决上述问题,本发明所述的药物组合物组分及重量配比包括:

芋头10-90%,果蔬10-90%。

优选的,芋头30-80%,果蔬20-70%;

更优选的,芋头40-60%,果蔬40-60%。

优选的,所述的芋头是芋头粉或芋头泥;所述的果蔬是果蔬粉或果蔬泥。

为进一步促进肠道恢复,强化腹泻人群的肠内营养,本发明所述的组分中可加入谷类组分。当加入谷类组分后,本发明所述的组合物重量配比包括:

芋头10-90%,果蔬5-80%,谷类5-80%。

优选的,芋头20-85%,果蔬5-60%,谷类10-70%。

进一步优选的,芋头30-80%,果蔬10-60%,谷类10-60%。

更进一步优选的,芋头35-70%,果蔬15-50%,谷类15-50%。

再进一步优选的,芋头40-50%,果蔬20-35%,谷类20-40%。

更优选的,芋头50%,果蔬25%,谷类25%。

所述的芋头包括熟制的芋头粉或芋头泥。

所述的果蔬包括十字花科蔬菜和/或其它茎块类果蔬,但不包括辛辣刺激类果蔬,如辣椒。

所述的果蔬包括苹果、梨、樱桃、枣、藕、番茄、茄子、葛根、魔芋、其它薯类、豆类、胡萝卜、蓝莓粉、白菜、菠菜、萝卜、花椰菜或甘蓝的一种或两种以上的混合。

优选的,所述的果蔬包括苹果、枣、藕、葛根、魔芋、胡萝卜、其它薯类和/或豆类的一种或两种以上的混合。

更优选的,所述的果蔬包括枣、藕、葛根、魔芋、胡萝卜、其它薯类和/或豆类的一种或两种以上的混合。

进一步优选的,所述的果蔬包括枣、魔芋、胡萝卜、其它薯类和/或豆类的一种或两种以上的混合。

更进一步优选的,所述的果蔬包括枣、胡萝卜和/或其它薯类。

所述的枣包括红枣;所述的其它薯类包括马铃薯、紫薯、红薯和/或山药。

优选的,所述的果蔬包括魔芋、紫薯、红薯和/或山药。

更优选的,所述的果蔬包括魔芋和/或紫薯。

进一步优选的,所述的果蔬包括魔芋。

所述的豆类包括黄豆、红豆、黑豆或绿豆。

生苹果具有通便作用,本发明所述的苹果粉优选为加热制熟的苹果。

优选的,所述的果蔬为熟制果蔬。

所述的谷类包括大米、小米、玉米、糯米、高粱、燕麦、黑麦、青稞、薏米、大麦和/或小麦中的一种或两种以上的混合。

所述的组合物组分包括粉剂、泥状和颗粒剂;优选为粉剂。所述的粉剂可从公开市场上购买,也可自制。

本发明所述的药物组合物适用于病毒性腹泻、细菌性腹泻、过敏性腹泻、乳糖不耐受腹泻、药物性腹泻和其它原因引起的腹泻。

6-12个月的婴幼儿每次5克,每日1次;12个月以上儿童每次10克,每日2-3次;成年人每次20-30克,每日2-3次。

本发明的组合物成本低廉、原料易获取、安全无毒,适合工业化生产;产品止泻效果显著,尤其适合婴幼儿和老年人使用。

具体实施方式

本发明所述的药物组合物组分及重量份包括:芋头10-90%,果蔬10-90%。可以确定,在上述配比范围内,本发明的组合物具有良好的止泻作用。以下实施例仅是举例说明,而非限定本发明的保护范围。

在本发明中,取芋头;果蔬,包括苹果、梨、樱桃、枣、藕、番茄、茄子、葛根、魔芋、其它薯类、豆类、胡萝卜、蓝莓粉、白菜、菠菜、萝卜、花椰菜或甘蓝;谷类,包括大米、小米、玉米、糯米、高粱、燕麦、黑麦、青稞、薏米、大麦和/或小麦;分别制备成粉,备用。

在本发明的一个实施例中,取芋头粉100克,胡萝卜粉800克,糯米粉100克,混合后制备成止泻药物组合物。也可以按照芋头粉10-90%,胡萝卜粉5-80%,糯米粉5-80%的配比任意调配。

在本发明第二实施例中,取芋头粉900克,红枣粉50克,糯米粉50克,混合后制备成止泻药物组合物。也可以按照芋头粉10-90%,红枣粉5-80%,糯米粉5-80%的范围任意调配。

在本发明第三实施例中,取芋头粉800克,红枣粉100克,糯米粉100克,混合后制备成止泻药物组合物。也可以在芋头粉20-85%,红枣粉5-60%,糯米粉10-70%范围内任意调配所述的组合物。

在本发明第四实施例中,取芋头粉250克,胡萝卜粉125克,糯米粉125克,大米粉750克,混合后制备成止泻药物组合物。也可以在芋头粉10-90%,胡萝卜粉5-80%,大米粉和糯米粉5-80%范围内任意调配所述的组合物。

在本发明第五实施例中,取芋头粉850克,魔芋粉50克,大米粉100克,混合后制备成止泻药物组合物。也可以在芋头粉20-85%,果蔬粉5-60%,谷类粉10-70%范围内任意调配所述的组合物。

在本发明第六实施例中,再取芋头粉200克,葛根粉600克,糯米粉200克,混合后制备成止泻药物组合物。也可以在芋头粉20-85%,葛根粉5-60%,糯米粉10-70%范围内任意调配所述的组合物。

在本发明第七实施例中,取芋头粉200克,胡萝卜粉400克,葛根粉200克,糯米粉200克,混合后制备成止泻药物组合物。也可以在芋头粉20-85%,胡萝卜粉和葛根粉5-60%,谷类粉10-70%范围内任意调配所述的组合物。

在本发明第八实施例中,取芋头粉800克,魔芋粉100克,糯米粉100克,混合后制备成止泻药物组合物。也可以在芋头粉30-80%,魔芋粉10-60%,糯米粉10-60%范围内任意调配所述的组合物。

在本发明第九实施例中,取芋头粉300克,魔芋粉200克,葛根粉200克,胡萝卜粉200克,糯米粉100克,混合后制备成止泻药物组合物。也可以在芋头粉30-80%,魔芋、葛根粉和胡萝卜粉10-60%,糯米粉10-60%范围内任意调配所述的组合物。

在本发明第十实施例中,取芋头粉700克,胡萝卜粉150克,糯米粉150克,混合后制备成止泻药物组合物。也可以在芋头粉35-70%,胡萝卜粉15-50%,糯米粉15-50%范围内任意调配所述的组合物。

在本发明第十一实施例中,取芋头粉350克,胡萝卜粉150克,红枣粉150克、魔芋粉200克、大米粉150克,混合后制备成止泻药物组合物。也可以在芋头粉35-70%,胡萝卜粉、红枣粉和魔芋粉15-50%,大米粉15-50%范围内任意调配所述的组合物。

在本发明第十二实施例中,取芋头粉500克,魔芋粉200克,糯米粉300克,混合后制备成止泻药物组合物。也可以在芋头粉40-50%,魔芋粉20-35%,糯米粉20-40%范围内任意调配所述的组合物。

在本发明第十三实施例中,取芋头粉400克,胡萝卜粉200克,糯米粉400克,混合后制备成止泻药物组合物。也可以在芋头粉40-50%,胡萝卜粉20-35%,糯米粉20-40%范围内任意调配所述的组合物。

在本发明第十四实施例中,取芋头粉600克,胡萝卜粉150克,糯米粉250克,混合后制备成止泻药物组合物。也可以在芋头粉10-90%,胡萝卜粉5-80%,糯米粉5-80%范围内任意调配所述的组合物。

在本发明第十五实施例中,取芋头粉100克,胡萝卜粉900克,混合后制备成止泻药物组合物。或取芋头900克,胡萝卜粉100克,混合后制备成止泻药物组合物。也可以在芋头粉10-90%,胡萝卜粉10-90%范围内任意调配所述的组合物。优选的,芋头30-80%,果蔬20-70%;更优选的,芋头40-60%,果蔬40-60%。

本发明实施例所述的果蔬组分中的苹果粉、梨粉、胡萝卜粉、樱桃粉、红枣粉、藕粉、番茄粉、茄子粉、魔芋粉、葛根粉、其它薯类粉剂、豆类粉剂、蓝莓粉、白菜粉、菠菜粉、萝卜粉、花椰菜粉和甘蓝粉可以任意替换,也可以一种或两种以上组分混合物与其它一种或两种以上多种组分混合物替换。替换后的产品不影响所述的止泻功效,仅色泽、口感或生产成本略有差异。

上述实施例中,优选的,所述的胡萝卜粉可以替换为苹果、枣、藕、葛根、魔芋、其它薯类和/或豆类的一种或两种以上的粉剂混合;或胡萝卜粉与苹果、枣、藕、葛根、魔芋、其它薯类和/或豆类的一种或两种以上的粉剂混合。

更优选的,所述的胡萝卜粉可以替换为枣、藕、葛根、魔芋、其它薯类和/或豆类的一种或两种以上的粉剂混合;或胡萝卜粉与枣、藕、葛根、魔芋、其它薯类和/或豆类的一种或两种以上的粉剂混合。

进一步优选的,所述的胡萝卜粉可以替换为枣粉、魔芋粉、其它薯类粉剂和/或豆类粉剂的一种或两种以上的混合;或胡萝卜粉与枣粉、魔芋粉、其它薯类粉剂和/或豆类粉剂的一种或两种以上混合。

更进一步优选的,所述的胡萝卜粉可以替换为枣和/或其它薯类粉剂;或与枣、魔芋和/或其它薯类粉剂。

所述的枣包括红枣。所述的其它薯类包括马铃薯、紫薯、红薯和/或山药。所述的豆类包括黄豆、红豆、黑豆或绿豆。

优选的,所述的果蔬包括魔芋、葛根、紫薯、红薯和/或山药粉剂。

更优选的,所述的果蔬包括魔芋、葛根和/或紫薯粉剂。

进一步优选的,所述的果蔬包括魔芋粉。

优选的,本发明所述的果蔬、谷类和芋头均为加热后的熟制品。

本发明所述的谷物组分中的大米、小米、糯米、玉米、高粱、燕麦、黑麦、大麦、青稞、薏米和/或小麦可以任意替换,也可以一种或两种以上组分混合物与其它一种或两种以上多种组分混合物替换。同样,替换后的产品不影响所述的止泻功效,仅色泽、口感或生产成本略有差异。

6个月至1岁婴幼儿腹泻者,取药物组合物5-15克,开水冲调,晾凉后口服,每日一次。

1岁以上儿童腹泻,取本品5-15克,开水冲调,晾凉后口服,每日二次。

成人腹泻者,取本品20-30克,开水冲调,晾凉后口服,每日三次。

本发明所述的药物组合物具有明显的止泻功能。本领域技术人员可通过等同替换等方式对组分进行变换,但均落入本发明的保护范围。

试验例

实验例1本发明药物组合物感染性治疗腹泻的临床观察

1临床资料

1.1一般资料腹泻的儿童门诊患者126例,随机分为64例治疗组与62例对照组。全部病例治疗前均有明显脱水表现,24小时腹泻次数>5次。治疗组64例,其中男性48例,女性16例,年龄1~10岁,平均4.3岁,其中病毒性腹泻51例,细菌性腹泻13例。对照组62例,其中男性40例,女性22例,年龄1~6岁,平均4.8岁,其中病毒性腹泻39例,细菌性腹泻23例。经统计学处理,两组临床资料具有可比性(p>0.05)。

1.2治疗方法两组均给予抗菌或抗病毒,及补液等对症治疗。治疗组口服本发明实施例4制备的药物,6个月至2岁婴幼儿腹泻者,取药物组合物10克,开水冲调,晾凉后口服,每日三次。2岁以上儿童腹泻,取本品20克,开水冲调,晾凉后口服,每日三次。连续服药5天为一疗程。治疗前后观察患者腹泻次数、程度,血、尿常规及肝、肾功能检查。对照组口服八面蒙脱石散,按照说明书的服用方法和剂量服用。

1.3疗效评定标准化判断依据《感染性腹泻的诊断标准及处理原则》。显效:24h腹泻次数≤2次;有效,3次≤24h腹泻次数≤5次;无效,24h腹泻次数5次以上、腹泻次数无明显减少或水样便。

2.结果

2.1两组腹泻疗效比较,见表1。

表1两组腹泻疗效比较

3.讨论

本发明的药物组合物与对照组均具有治疗腹泻,收敛肠道的作用。本发明药物组合物组的效果优于对照组。

实验例2本发明药物组合物治疗乳糖不耐受婴幼儿腹泻的临床观察

1临床资料

1.1一般资料乳糖不耐受腹泻的门诊患者124例,随机分为62例治疗组与62例对照组。全部病例治疗前均有食用母乳或含乳糖配方粉后腹泻的表现,喂奶后半小时出现腹泻,乳糖酶检测为乳糖不耐受。治疗组62例,其中男性34例,女性28例,年龄7个月~3岁,平均1.3岁。对照组62例,其中男性30,女性32例,年龄8个月~2.5岁,平均1.2岁。经统计学处理,两组临床资料具有可比性(p>0.05)。

1.2治疗方法治疗组口服本发明实施例14制备的药物。6个月至2岁婴幼儿腹泻者,取药物组合物10克,开水冲调,晾凉后口服,每日三次。2岁以上儿童腹泻,取本品20克,开水冲调,晾凉后口服,每日三次。连续服药5天为一疗程。治疗前后观察患儿腹泻次数。对照组口服滴适宝乳糖酶,按照说明书的服用方法和剂量服用。

1.3疗效评定标准化显效:喂奶后4小时腹泻次数≤1次;有效,1次<喂奶后4小时腹泻次数≤2次;无效,喂奶后4小时腹泻次数3次以上、腹泻次数无明显减少或大便性状未见明显改变。

2.结果

2.1两组腹泻疗效比较,见表2。

表2两组乳糖不耐受腹泻疗效比较

经核实治疗组一例是在吃母乳后未及时服用出现腹泻。

3.讨论

本发明的药物组合物与对照组均具有治疗腹泻,收敛肠道的作用。本发明药物组合物组的效果优于对照组。

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